Аджио Фармасьютикалз Лтд.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Product monograph, 2016.
Клотримазол представляет собой кристаллическое слабощелочное вещество от белого до бледно-желтого цвета, с температурой плавления 145 °C, растворимое в ацетоне, хлороформе и этаноле и практически нерастворимое в воде. Образует стабильные соли как с неорганическими, так и органическими кислотами. Несветочувствителен, но слегка гигроскопичен и может гидролизоваться в кислых средах. Молекулярная масса 344,84 Да.
Механизм действия
Клотримазол — противогрибковое средство. Нарушает проницаемость клеточной мембраны грибов, вызывает ингибирование биосинтеза эргостерола, важного компонента мембран грибковых клеток. При полном или частичном ингибировании синтеза эргостерола клетка больше не способна строить неповрежденную клеточную мембрану, что приводит к гибели гриба.
Воздействие клотримазола на Candida albicans приводит к выходу из клетки внутриклеточных соединений фосфора с сопутствующим разрушением клеточных нуклеиновых кислот и оттоку калия. После применения клотримазола его воздействие на организм проявляется быстро и обширно и вызывает зависящее от времени и концентрации ингибирование роста грибов.
Фармакодинамика
Клотримазол является противогрибковым ЛС с широким спектром действия. В целом активность клотримазола in vitro аналогична активности толнафтата, гризеофульвина и пирролнитрина против дерматофитов (виды Trichophyton, Microsporum и Epidermophyton) и активности полиенов, амфотерицина В и нистатина против почкующихся форм дрожжеподобных грибов (виды Candida и Histoplasma).
In vitro клотримазол оказывает фунгистатическое действие по отношению к большинству изолятов патогенных грибов в концентрациях от 0,02 до 10 мкг/мл. Обладает фунгицидным действием в отношении многих изолятов видов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton и Candida в концентрации от 0,1 до 2 мкг/мл.
При последовательных пассажах C.albicans, C.krusei, C.pseudotropicalis, T.mentagrophytes, T.rubrum, Cryptococcus neoformans, Aspergillus niger и A.nidulans ни одноэтапная, ни многоступенчатая вторичная резистентность к клотримазолу не развивалась. Только несколько изолятов были определены как обладающие первичной устойчивостью к клотримазолу: один изолят C.guilliermondii, шесть изолятов C.neoformans, три изолята Paracoccidioides brasiliensis и два изолята Blakeslea trispora. Потенциал развития вторичной резистентности к клотримазолу определяли для нескольких микроорганизмов путем последовательных пассажей в жидкой среде, последовательных пассажей на твердой среде или теста пролиферации Варбурга. Рост дерматофитов и дрожжей на пластинах Шибальского также использовался в качестве метода определения развития вторичной резистентности. Не наблюдалось изменения чувствительности для C.albicans ни в одном из тестов на вторичную резистентность. Чувствительность для Trichophyton mentagrophytes, T.rubrum, C.krusei, C.pseudotropicalis, C.neoformans, Aspergillus niger или A.nidulans не изменялась после последовательных пассажей на жидких и твердых средах. Возможное развитие резистентности было отмечено в последовательных пассажах Torulopsis glabrata и других видов Torulopsis. Данные, полученные при выращивании на пластинах Шибальского и в других тестах, показали, что дерматофиты и дрожжи не развивают одноэтапную или олигоступенчатую вторичную резистентность.
Клотримазол при наружном применении показал эффективность при лечении экспериментальных кожных инфекций у морских свинок, вызванных T.mentagrophytes и T.quinckeanum. Двойные слепые клинические исследования с микологическим контролем показали, что клотримазол эффективен при лечении пахового дерматомикоза, микоза гладкой кожи туловища, дерматофитии стоп, отрубевидного (разноцветного) лишая и кожного кандидоза. Микологические исследования доказали его эффективность против Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, Malassezia furfur и Candida albicans. Дерматофиты, устойчивые к гризеофульвину, не проявляют перекрестной резистентности к клотримазолу. Поэтому можно предположить, что место приложения действия этого ЛС отличается от места приложения действия других антимикотиков. Следовательно, перекрестная резистентность между этими ЛС отсутствует.
Противогрибковая активность in vitro. МПК клотримазола определяли при последовательном разведении в бульоне (жидкой питательной среде) или агаре и в тестах на диффузию в агаре с применением метода пробивки отверстий. Использовались обычные субстраты для культивирования, время и температура инкубации. При концентрации менее 2 мкг/мл клотримазол оказывал фунгицидное действие в отношении многих изолятов C.albicans, Trichophyton sp., Microsporum sp. и Epidermophyton sp. и при концентрации менее 5 мкг/мл — фунгистатическое действие в отношении других изолятов этих видов. Добавление бычьей сыворотки в культуральную среду в конечной концентрации 30% приводило к несколько более высокой МПК клотримазола.
Противогрибковая активность клотримазола in vitro была сопоставима с таковой пирролнитрина, любое из этих соединений в концентрации 0,78 мкг/мл оказывало фунгицидное действие в отношении большинства штаммов Trichophyton sp., Microsporum sp. и Epidermophyton sp., прошедших тестирование.
Тип действия клотримазола определяли в аппарате Варбурга путем измерения потребления кислорода размножающимися организмами, подвергавшимися воздействию различных концентраций вещества. Дополнительные исследования проводились с использованием классической субкультурной методики с подсчетом микроорганизмов через 16, 24 и 48 ч после воздействия клотримазола. Эти исследования показали, что основное действие клотримазола в концентрациях до 20 мкг/мл является фунгистатическим и влияет только на пролиферирующие организмы. При концентрациях более 20 мкг/мл клотримазол оказывает фунгицидное действие на некоторые организмы.
Было показано, что определение МПК клотримазола для почкующихся форм грибов и для двухфазных грибов в дрожжевой фазе зависит от размера инокулята и продолжительности инкубационного времени. МПК для некоторых изолятов Candida albicans и Torulopsis glabrata были выше при увеличении размера инокулята, времени инкубации или обоих факторов.
Влияние размера инокулята объясняется связыванием клотримазола с поверхностью грибковых клеток. Это было установлено в ходе исследования культур C.albicans с применением вращающихся насадок. Через 24 ч количество клотримазола в питательном субстрате снизилось с 1 до 0,7 мкг/мл за счет инокулята от 1 до 5×105 клеток/мл.
Более крупный инокулят, 1×108 клеток/мл, снижал концентрацию клотримазола с 1 до 0,3 мкг/мл. Когда культуры центрифугировали и осадок клеток промывали физиологическим раствором, промывные растворы содержали клотримазол в концентрациях от 0,2 до 0,4 мкг/мл.
Предположительно, влияние времени инкубации на определение значений МПК связано с механизмом действия клотримазола. Первоначальные исследования показали, что клотримазол действует как антиметаболит на метаболизм аминокислот и белков грибов, вызывая постепенное ингибирование их роста.
Однако последние исследования с использованием C.albicans в качестве тест-микроорганизма показали, что основным механизмом действия клотримазола является нарушение проницаемости клеточной мембраны. Воздействие клотримазола на C.albicans способствует выходу из клетки внутриклеточных соединений фосфора с сопутствующим разрушением клеточных нуклеиновых кислот. После применения клотримазола его воздействие на C.albicans было быстрым и обширным и вызвало зависящее от времени и концентрации ингибирование роста грибов.
Фармакокинетика
Исследования метаболизма, проведенные после перорального или в/в введения, показали, что у большинства изученных видов концентрации клотримазола в тканях и сыворотке крови низкие. Бóльшая часть клотримазола выводилась в виде метаболитов с калом, а небольшое количество — с мочой. Исследования у человека показали медленное выведение после перорального приема 14C-меченного клотримазола (более 6 дней). После внутрибрюшинного и п/к введения в моче наблюдались очень низкие концентрации клотримазола. При парентеральном введении всасывание и распределение клотримазола по органам очень низкое.
При наружном и местном применении у человека сообщалось о проникновении радиоактивно меченого клотримазола в виде 1% крема и 1% раствора в неповрежденную и остро воспаленную кожу. Через 6 ч после нанесения концентрация клотримазола в слоях кожи варьировала от 100 мкг/см3 в роговом слое до 0,5–1 мкг/см3 в сетчатом слое дермы и до <0,1 мкг/см3 в подкожной клетчатке. В течение 48 ч после нанесения 0,5 мл раствора или 0,8 г крема в сыворотке крови не было обнаружено измеримого количества радиоактивности (0,001 мкг/мл). Сообщалось об уровне радиоактивности в сыворотке крови около 3 мкг/мл у новорожденных и недоношенных детей и около 2,7 мкг/мл — у школьников. Из-за замедленного выведения из организма у недоношенных и новорожденных детей через 24 ч все еще наблюдались значения от 0,4 до 1,2 мкг/мл, у детей более старшего возраста этот уровень снижался быстрее — до нулевой отметки через 12 ч.
В исследованиях на животных клотримазол оказывал in vitro и in vivo дозозависимое стимулирующее действие на определенные микросомальные ферментные системы, которое по своему индуктивному потенциалу можно приравнять к действию фенобарбитала. Однако этот стимулирующий эффект быстро ослабевал после прекращения применения. У адреналэктомированных животных ферментиндуктивный эффект клотримазола не изменялся.
Результаты 22 двойных слепых, 1 одинарного слепого и 4 открытых микологических исследований показали, что клотримазол в виде 1% раствора и 1% крема эффективен при лечении пахового дерматомикоза, микоза гладкой кожи туловища, дерматофитии стоп, отрубевидного (разноцветного) лишая и кожного кандидоза. Для клотримазола в виде 1% крема частота микологического излечения составила 80% для пахового дерматомикоза/микоза гладкой кожи туловища, 67% — для дерматофитии стоп, 88% — для отрубевидного (разноцветного) лишая и 92% — для кожного кандидоза по сравнению с 4,7; 0; 37,5 и 0% соответственно по сравнению с контрольным вспомогательным веществом (всего 238 пациентов).
Токсикология
Доклинические данные, полученные в результате обычных исследований безопасности, генотоксичности и канцерогенного потенциала, не продемонстрировали особой опасности для человека. Такие эффекты, как влияние на печень (повышение уровня трансаминаз и ЩФ, гипертрофия клеток печени) в доклинических исследованиях токсичности при применении повторных доз, влияние на выживаемость в исследовании фертильности крыс, видоспецифичность косвенного влияния на рост/выживаемость плода в тератологическом исследовании на крысах, наблюдались при пероральном применении, но только при экспозиции, превышающей максимальную для человека, что указывает на малую значимость для клинического применения. Учитывая ограниченную абсорбцию клотримазола после местного применения, потенциал токсичности при случайном применении клотримазола в виде 1% крема еще более ограничен.
У 679 из 721 пациента с дерматомикозом, получавшего лечение в течение нескольких месяцев, клотримазол в виде 1% раствора и 1% крема легко переносился. В 12 случаях во время лечения наблюдалось слабое раздражение, которое не потребовало ни прерывания терапии, ни проведения каких-либо других лечебных мероприятий. В 17 случаях наблюдалась плохая переносимость, что привело к прерыванию лечения. У 3 из этих 17 пациентов аппликационный кожный тест с клотримазолом в виде 1% раствора был положительным.
У 3 из 200 пациентов, страдающих в основном аллергией и экземой, был получен положительный результат аппликационного кожного теста.
У 133 здоровых пациентов клотримазол в виде 1% раствора оценивался в тесте непрерывного воздействия продолжительностью от 14 до 25 дней. Ни у одного из испытуемых раздражения не наблюдалось.
В 453 случаях при лечении, которое оценивали в отношении фоточувствительности и фототоксичности, никаких реакций не наблюдалось.
20 здоровых пациентов тестировались в контролируемом исследовании на чувствительность к УФ-излучению. Участки кожи, обработанные клотримазолом, облучали в течение 30 с в 1-й день и на 30 с дольше в каждый второй день после этого. 1 из 20 пациентов был облучен только 1 раз; 9 пациентов — 3 раза и 10 пациентов — 4 раза. У 1 пациента после первого воздействия УФ-излучения образовались папулы.
Аллергию и раздражение кожи после местного применения клотримазола в виде 1% крема не удалось определить даже после обширного тестирования. Также было отмечено, что у детей побочные реакции менее выражены, чем у взрослых. Это объясняли тем, что клотримазол не влияет на печеночные ферменты у детей, как это наблюдается у взрослых.
Репродуктивная функция и тератология. В дозах до 100 мг/кг (перорально) клотримазол хорошо переносился беременными мышами, крысами и кроликами и не оказывал эмбриотоксического или тератогенного действия.
При пероральном введении беременным крысам в дозе 100 мг/кг с 6-го по 15-й день гестации количество резорбций было выше, а вес плода ниже, чем в контрольной группе, но количество пороков развития плода существенно не отличалось от контрольной группы.
Крысы, получавшие клотримазол в течение 10 нед в дозах до 50 мг/кг/сут, не отличались от контрольной группы по продолжительности эструса, фертильности, продолжительности беременности, количеству имплантаций и резорбций. Доза 50 мг/кг/сут ухудшала развитие потомства, и самки, получавшие эту дозу, вырастили меньше потомства.
Дерматофития стоп стоп, паховый дерматомикоз и дерматомикоз гладкой кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophytonfloccosum; кандидоз, вызванный Candida albicans; отрубевидный (разноцветный) лишай, вызванный Malassezia furfur.
Гиперчувствительность к клотримазолу.
Наружно, местно, режим дозирования и продолжительность лечения зависят от диагноза и ответа на лечение.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Фармакологические свойства
Противогрибковое средство широкого спектра действия для наружного применения. Действие клотримазола связано с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Клотримазол проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов (Candida spp.,включая Candida albicans; Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporum orbiculare (Malasseziafurfur). Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий — Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.
Не оказывает влияния на лактобациллы. Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.
Фармакокинетика
При наружном применении после нанесения клотримазола на интактную или воспаленную кожу он плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия. Cmax клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения 0.001 мкг/мл.
Показания к применению
Грибковые инфекции кожи; межпальцевые грибковые эрозии; микозы, осложненные вторичной инфекцией; разноцветный лишай; эритразма.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к клотримазолу; I триместр беременности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
При наружном применении продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Следует строго соблюдать соответствие показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т.ч. крапивница, одышка, артериальная гипотензия, обморок.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, волдыри, шелушение, боль/дискомфорт, отек, жжение, раздражение, эритема, покалывание.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином активность клотримазола снижается.
Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов их передозировки, при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.
Особые указания
При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения средства лечение прекращают.
Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.
Не рекомендуется нанесение клотримазола на кожу в области глаз.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
Канизон® Плюс (Canison Plus) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Канизон® Плюс
💊 Состав препарата Канизон® Плюс
✅ Применение препарата Канизон® Плюс
📅 Условия хранения Канизон® Плюс
⏳ Срок годности Канизон® Плюс
Описание лекарственного препарата
Канизон® Плюс
(Canison Plus)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.11.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07XC01
(Бетаметазон в комбинации с другими препаратами)
Активные вещества
-
клотримазол
(clotrimazole)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
бетаметазон
(betamethasone)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
гентамицин
(gentamicin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Канизон® Плюс |
Крем для наружного применения 640 мкг+1 мг+10 мг/1 г: туба 15 г рег. №: ЛСР-003154/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Канизон® Плюс
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное и противогрибковое (фунгицидное) действие.
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Высокочувствительны грамотрицательные микроорганизмы — Proteus spp. (индол-положительный и индол-отрицательный), Escherichia coli, Klebsiella spp.. Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.. Staphylococcus spp. (метициллин-резистентные).
Чувствительны: Enterococcus faecalis, Serratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp.
Резистентны: Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, анаэробные микробы: Streptococcus spp. (кроме Streptococcus pneumoniae), Enterococcus faecalis; Providencia rettgeri.
Бетаметазон — глюкокортикоид, оказывает местное противовоспалительное, сосудосуживающее, противоаллергическое действие.
Клотримазол — противогрибковое средство из группы производных имидазола для местного применения. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Эффективен в отношении дерматофитов, плесневых грибов, грибов рода Candida, Malassezia furfur, Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis.
Показания препарата
Канизон® Плюс
- простые и аллергические дерматиты (осложненные вторичным инфицированием);
- атопический дерматит (в т.ч. диффузный нейродермит);
- экзема;
- дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи;
- простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).
Режим дозирования
Наружно.
Канизон Плюс крем следует наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и окружающую ткань 2 раза в день — утром и на ночь. Для обеспечения эффективности лечения Канизон Плюс крем необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также, реакции пациента.
Если клиническое улучшение не наступает после 3-4 недель лечения, это может служить поводом для уточнения диагноза.
Побочное действие
Очень редко при применении Канизон Плюс крем отмечаются: чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.
Побочные реакции, встречающиеся при применении местных глюкокортикостероидов (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница.
Побочные реакции, обусловленные клотримазолом: эритема, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, раздражение кожи.
Побочные реакции, обусловленные гентамицином: преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее прекращение лечения.
Противопоказания к применению
- туберкулез кожи;
- кожные проявления сифилиса;
- ветряная оспа;
- простой герпес;
- кожные поствакцинальные реакции;
- открытые раны;
- детский возраст до 2 лет;
- указания на реакции повышенной чувствительности к любому из его компонентов в анамнезе.
С осторожностью: беременность (I триместр), длительное лечение, применение на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов, использование окклюзионных повязок (особенно у детей).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата в I триместре беременности. При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение клотримазола в период беременности оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины и плода. Однако вопрос о целесообразности назначения препарата во II и III триместрах беременности должен решаться индивидуально после консультации врача. Возможность экскреции клотримазола с материнским молоко не изучалась. Поэтому Канизон Плюс, крем для наружного применения следует использовать у кормящих матерей с осторожностью.
Применение у детей
Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении Канизон Плюс крем, как и многих других препаратов для местного применения на основе глюкокортикостероидов, на обширных поверхностях и/или с окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, а также повышение внутричерепного давления.
Особые указания
Канизон Плюс крем не предназначен для применения в офтальмологии. Необходимо избегать попадания крема в глаза.
Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры, В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения кремом Канизон Плюс, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов, в особенности у детей.
Системная абсорбция глюкокортикостероидов или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны и поврежденную кожу. В противном случае возможно появление побочных эффектов, характерных для гентамицина при его системном применении. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей. При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Использование в педиатрии
Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении Канизон Плюс крем, как и многих других препаратов для местного применения на основе глюкокортикостероидов, на обширных поверхностях и/или с окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, а также повышение внутричерепного давления.
Передозировка
Симптомы: при длительном применении местных глюкокортикостероидов в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточностью и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Передозировка клотримазола при местном его применении не ведет к появлению каких либо симптомов.
При однократной передозировке гентамицина появление каких-либо симптомов также не ожидается.
Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.
Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической глюкокортикоидной токсичности рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Канизон Плюс с противогрибковыми препаратами других групп снижается эффективность этих препаратов, применяемых наружно. Использование гентамицина может приводить к чрезмерно быстрому росту невосприимчивых (с высокой степенью устойчивости) микроорганизмов, включая грибки. Если в рамках терапевтического курса лечения с применением гентамицина возникает суперинфекция, прием препарата следует прекратить и назначить курс соответствующей терапии.
Условия хранения препарата Канизон® Плюс
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Канизон® Плюс
Условия реализации
Без рецепта.
Адрес производителя
|
AGIO PHARMACEUTICALS , Ltd. |
Индия |
Plot No. T-81, 82, M.I.D.C., BHOSARI, PUNE – 411026 Taluka: bhosari, District: Pune – Zone 3, India |
|
AMOLI ORGANICS , Private Limited |
Индия |
Plot No. 322/4, 40 Shed Area G.I.D.C., Vapi, City: Vapi — 396 195. District Valsad, Gujarat, India |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Акридерм ГК
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) -
Бетаминол ЗД Трио
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия) -
Бетанецин ГК
(ФАРМРЕГИСТР, Россия) -
Вегадерм Комби
(VEGAPHARM, Великобритания) -
Гентабе
(ФОРМУЛА-ФР, Россия) -
Канизон® Плюс
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия) -
Полиактин ГК
(ИНТЕЛБИО, Россия) -
Скимазол®
(SK MEDITECH, Индия) -
Тридерм®
(БАЙЕР, Россия) -
Фармадерм® ГК
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)
Все аналоги
(12)
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Оплата и способы получения
в Брянске
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 56 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Форма выпуска:
крем для наружного применения
Количество в упаковке:
1 шт.
Страна:
Индия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Канизон плюс
• В наличии в
630 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в
606 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в
640 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в
412 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
409 аптеках
• Самовывоз завтра или позже
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Посмотреть все аналоги Канизон плюс
Инструкция на Канизон плюс крем для наружного применения, 30 г, 1 шт.
Состав
1 г крема содержит:
Активные вещества:
- Бетаметазона дипропионат — 0,64 мг
- Гентамицина сульфат, эквивалентно гентамицину — 1,0 мг
- Клотримазол — 10,0 мг
Вспомогательные вещества:
- Парафин, цетостеариловый спирт
- Цетомакрогол 1000
- Парафин жидкий
- Бутилгидрокситолуол
- Натрия гидрофосфат
- Натрия дигидрофосфат
- Хлорокрезол
- Динатрия эдетат
- Пропиленгликоль
- Бутилгидроксианизол
- Вода очищенная.
Описание
Однородный крем белого или почти белого цвета свободный от посторонних частиц.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное и противогрибковое (фунгицидное) действие.
Гентамицин
Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Высокочувствительны грамотрицательные микроорганизмы — Proteusspp . (индолположительный и индолотрицательный), Escherichiacoli , Klebsiellaspp ., Salmonellaspp ., Shigellaspp ., Campylobacterspp ., Staphylococcusspp . (метициллинорезистентные). Чувствительны: Enterococcus faecalis , Serratia spp ., Pseudomonas spp ., Acinetobacter spp ., Citrobacter spp . Резистентны: Neisseria meningitidis , Treponema pallidum , анаэробныемикробы: Streptococcus spp . (кроме Streptococcus pneumoniae ), Enterococcus faecalis ; Providencia rettgeri .
Бетаметазон
Г люкокортикостероид, оказывает местное противовоспалительное, сосудосуживающее, противоаллергическое действие.
Клотримазол
П ротивогрибковое средство из группы производных имидазола для местного применения. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Эффективен в отношении дерматофитов, плесневых грибов, грибов
рода Candida, Malassezia furfur, Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis.
Канизон плюс: Показания
Простые и аллергические дерматиты (осложненные вторичным инфицированием), атопический дерматит (в т.ч. диффузный нейродермит), ограниченный нейродермит, экзема, дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).
Способ применения и дозы
Наружно.
Канизон® Плюс крем следует наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и окружающую ткань два раза в день — утром и на ночь. Для обеспечения эффективности лечения Канизон® Плюс крем необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также, реакции пациента.
Если клиническое улучшение не наступает после 3-4 недель лечения, это может служить поводом для уточнения диагноза.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата в 1 триместре беременности.
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение клотримазола в период беременности оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины и плода. Однако вопрос о целесообразности назначения препарата во II и III триместрах беременности должен решаться индивидуально после консультации врача. Возможность экскреции клотримазола с материнским молоком не изучалась. Поэтому Канизон® Плюс, крем для наружного применения следует использовать у кормящих матерей с осторожностью.
Канизон плюс: Противопоказания
Канизон® Плюс противопоказан больным, имеющим в анамнезе указания на реакции повышенной чувствительности к любому из его компонентов. А также противопоказан при туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, ветряной оспы, простого герпеса, кожных поствакцинальных реакций, при открытых ранах.
Детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Беременность (I триместр), детский возраст до 2 лет, длительное лечение, применение на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов, использование окклюзионных повязок (особенно у детей).
Канизон плюс: Побочные действия
Очень редко при применении Канизон® Плюс крем отмечаются: чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.
Побочные реакции, встречающиеся при применении местных глюкокортикостероидов (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница.
Побочные реакции, обусловленные клотримазолом : эритема, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, раздражение кожи. Побочные реакции, обусловленные гентамицином : преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее прекращение лечения.
Передозировка
Симптомы
При длительном применении местных глюкокортикостероидов в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточностью и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Передозировка клотримазола при местном его применении, не ведет к появлению каких либо симптомов.
При однократной передозировке гентамицина появление каких-либо симптомов также не ожидается.
Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.
Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической глюкокортикостероидной токсичности рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов.
Взаимодействие
При одновременном применении Канизон® Плюс с противогрибковыми препаратами других групп снижается эффективность этих препаратов, применяемых наружно. Использование гентамицина может приводить к чрезмерно быстрому росту невосприимчивых (с высокой степенью устойчивости) микроорганизмов, включая грибки. Если в рамках терапевтического курса лечения с применением гентамицина возникает суперинфекция, прием препарата следует прекратить и назначить курс соответствующей терапии.
Особые указания
Канизон® Плюс крем не предназначен для применения в офтальмологии. Необходимо избегать попадания крема в глаза.
Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения кремом Канизон® Плюс, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов, в особенности у детей. Системная абсорбция глюкокортикостероидов или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны и поврежденную кожу. В противном случае возможно появление побочных эффектов, характерных для гентамицина при его системном применении. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей. При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Использование в педиатрии
Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении Канизон® Плюс крем, как и многих других препаратов для местного применения на основе глюкокортикостероидов, на обширных поверхностях и/или с окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамогипофизонадпочечниковой системы, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, а также повышение внутричерепного давления.
Форма выпуска
Крем для наружного применения.
По 15 г препарата в алюминиевой тубе. По 1 тубе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия отпуска
Производитель
«Аджио Фармацевтикалз Лтд.»
А-38, Найджиот Инд. Эстейт, Курла-Андхери Роуд, Сейфдпул, Мумбай — 400 072, Индия.
Претензии потребителей направлять по адресу:
117105, г. Москва, Нагорный проезд, д.12, корп. 1
Характеристики
Торговое название
Канизон плюс
Действующее вещество (МНН)
Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол
Форма выпуска
крем для наружного применения
Первичная упаковка
туба алюминиевая
Производитель
Agio Pharmaceuticals
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Канизон плюс крем для наружного применения, 30 г, 1 шт.
Все товары на сайте имеют сертификат соответствия.
Подробнее о гарантии
Свойства
орган воздействия
для кожи
Дозировки и формы выпуска Канизон плюс
• В наличии в
557 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в
111 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Цены в аптеках на Канизон плюс крем для наружного применения, 30 г, 1 шт.
История стоимости Канизон плюс крем для наружного применения, 30 г, 1 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Брянская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Канизон плюс и наличие в аптеках в Брянске
крем для наружного применения, 30 г, 1 шт.
Достоинства: помог
Недостатки: не знаю
Комментарий: хороший крем много лет мучился, от пахового грибка,перепробовал всё что можно! этот чудесный крем помог в течении 3-4 дней! спасибо индусам!
Достоинства: дешевле чем российский акридерм ГК и тридерм, а помогает также
Недостатки: нет
Достоинства: нет
Недостатки: Крем бесполезен. На месте дерматита покрывается жёлтой плёнкой. Пожалела , что сэкономила и не купила российский аналог. Но мне не понятно ценообразование российского препарата, который эффективен, но цена как будто его везут с другой планеты.
Комментарий: Не рекомендую.
Смотреть все отзывы
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Канизон плюс, крем для наружного применения, 30 г, 1 шт. в Брянске с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Канизон плюс, крем для наружного применения, 30 г, 1 шт. в Брянске от 764 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Канизон плюс, крем для наружного применения, 30 г, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
Способ применения и дозировка
Наружно.
Канизон®
крем рекомендуется наносить только взрослым
2–3 раза в день тонким слоем на предварительно очищенные и сухие пораженные
участки кожи. Для успешного лечения важно регулярное применение крема.
Длительность терапии индивидуальна и зависит от тяжести и локализации
заболевания. Для достижения полного выздоровления не следует прекращать
лечение кремом сразу же после исчезновения острых симптомов воспаления или
субъективных жалоб. Длительность терапии должна составлять в среднем около
4 недель. Отрубевидный лишай излечивается, в основном, в течение 1–3 недель,
а эритразма — в течение 2–4 недель. При грибковых заболеваниях кожи
ног рекомендуется продолжать терапию около 2 недель после купирования
симптомов заболевания.
Описание
Противогрибковое средство для наружного и местного применения. Показан при грибковых поражениях кожи и слизистых оболочек: дерматомикозы, трихофития, эпидермофития, розовый лишай, отрубевидный лишай.
Состав
1 г
крема содержит:
Действующее вещество:
Клотримазол
— 10,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Цетомакрогол‑1000,
парафин жидкий, парафин твердый, цетостеариловый спирт, пропиленгликоль,
хлорокрезол, бензиловый спирт, динатрия эдетат, динатрия гидрофосфата дигидрат,
натрия дигидрофосфата дигидрат, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства
Фармакокинетика
Клотримазол
плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает
системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем
минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении
концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.
Показания
Грибковые
поражения кожи, вызванные дерматофитами, плесневыми и дрожжеподобными грибами и
другими возбудителями, чувствительными к клотримазолу; отрубевидный лишай,
эритразма; микозы, осложненные вторичной пиодермией.
Противопоказания
Канизон®
нельзя применять при наличии повышенной чувствительности к клотримазолу или
вспомогательным веществам.
I
триместр беременности.
С осторожностью
Период
лактации.
Применение при беременности и лактации
При
клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что
применение Канизона® в период беременности или в период кормления
грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка).
Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально
после консультации врача.
Нанесение
Канизона® непосредственно на молочную железу при грудном
вскармливании противопоказано.
Побочное действие
В
редких случаях наблюдаются местные реакции
— покраснение, жжение, зуд, покалывание в местах нанесения препарата, отек,
раздражение и шелушение кожи, парестезии, эритематозные высыпания, появление
волдырей, а также аллергические реакции в виде крапивницы.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При
местном применении препарата отрицательные взаимодействия с другими
лекарственными средствами не известны. При одновременном применении с
амфотерицином В, нистатином и натамицином активность Канизона®
может снижаться.
Особые указания
Если
через 4 недели от начала лечения не отмечается клинического улучшения,
необходимо провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза
и исключения другой причины заболевания.
Если
развивается повышенная чувствительность или раздражение при применении
препарата, лечение необходимо прекратить и подобрать другую терапию.
Не
рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать)
Срок годности от даты производства
3 года
Владелец регистрационного удостоверения
П N011804/04 (30.10.2019) — Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия) — действует
Содержит спирт
Нет
Описание лекарственной формы
Белый
или почти белый однородный крем.
Фармакологическое действие
Канизон®
является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного
применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазол
(производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в
состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и
вызывает последующий лизис клетки. Канизон® эффективен в отношении
дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя
разноцветного лишая (Pityriasis versicolor)
и возбудителя эритразмы.
Форма выпуска
крем для наружного применения
Самовывоз в Москве
АптекаПлюс
Москва, ул. Братиславская, 13, к.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Таганская, 31/22
Планета Здоровья
Москва, ул. Паустовского, 6, к.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Перовская, 4, к.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Трехгорный вал, 18
Планета Здоровья
Москва, ул. Малая Филевская, 18
ФАРМАТ
Москва, б-р Яна Райниса, 30, к.1
Диалог
Москва, ул. Ясеневая, 29
Планета Здоровья
Москва, ул. Профсоюзная, 102А
Мозаика
Москва, проезд Соболевский, 22, стр.1