Способ применения и дозировка
Местно.
Для ингибирования интраоперационного миоза
препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с
интервалом 30 минут (4 раза) перед операцией.
Для профилактики кистозного отека макулы
препарат закапывают по 1 капле 3 раза в день в течение
2–3 недель после операции.
Для лечения посттравматического воспалительного процесса
при непроникающих травмах глазного яблока закапывают по 1 капле в течение
4–6 часов. Продолжительность лечения определяется врачом, зависит от
течения заболевания и потребностей пациента.
Например,
для снижения выраженности болевого синдрома после хирургического вмешательства
на глазах (после рефракционных операций) препарат следует закапывать по
1–2 капли в час до операции, по 1–2 капли в первые 15 минут
после операции и по 1 капле каждые 4–6 часов в течение 3‑х дней
после операции.
Другие показания:
по 1 капле 3–4 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния. Курс
лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.
Порядок работы с тюбик‑капельницей:
1. Отделить
одну тюбик‑капельницу, остальные поместить обратно в упаковку.
2.
Вскрыть тюбик‑капельницу
(убедившись, что раствор находится в нижней части тюбик‑капельницы,
вращающими движениями повернуть и отделить клапан).
3.
Закапать необходимое
количество препарата в глаза.
4. Закрыть
тюбик‑капельницу клапаном.
Вскрытую
тюбик‑капельницу можно хранить не более 24 часов, затем тюбик‑капельницу
следует выбросить.
Порядок работы с флаконом:
1. Вращающими
движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.
2.
Осторожно, не
касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между
большим и указательным пальцами одной руки.
3.
Запрокинуть
голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой
руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать
необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.
Необходимо
избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.
4. После
использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по
часовой стрелке.
После
вскрытия флакона препарат можно применять в течение 1 месяца. По истечении
этого срока препарат следует выбросить.
При
видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.
Состав
1 мл
препарата содержит:
|
Действующее вещество: |
|
|
Диклофенак |
— |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Бензалкония |
— |
|
Гидроксипропилбетадекс |
— |
|
Пропиленгликоль |
— |
|
Борная |
— |
|
Натрия |
— |
|
Динатрия |
— |
|
Вода |
— |
Фармакотерапевтическая группа
Офтальмологические средства
Фармакодинамика
Диклофенак
— производное фенилуксусной кислоты, обладает противовоспалительным и
обезболивающим действием. Механизм действия обусловлен неизбирательным
ингибированием активности циклооксигеназы 1 и 2, что приводит к подавлению
синтеза простагландинов в очаге воспаления.
При
местном применении в форме глазных капель диклофенак уменьшает воспаление глаз,
возникающее в результате инфекции, травмы или хирургической операции; уменьшает
миоз при хирургических операциях, снижает синтез простагландинов во влагу
передней камеры.
Фармакокинетика
Максимальная
концентрация вещества в роговице и в конъюнктиве достигается к 30 минутам
после закапывания. Препарат быстро выводится из организма, полная элиминация
наблюдается через 6 часов.
Препарат
проникает в переднюю камеру глаза; в системное кровообращение в терапевтически
значимых концентрациях не поступает.
Показания
—
Ингибирование
миоза во время операции по поводу катаракты (препарат не обладает
мидриатическими свойствами и не замещает стандартные лекарственные средства,
вызывающие расширение зрачка);
—
лечение и
профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на
глазном яблоке;
—
профилактика
кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты;
—
лечение
неинфекционных конъюнктивитов;
—
лечение и
профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и
непроникающих ранениях глазного яблока (как дополнение к местной
антибактериальной терапии).
Противопоказания
Гиперчувствительность
к компонентам препарата, нарушение кроветворения неясного генеза,
эрозивно-язвенные процессы в ЖКТ в стадии обострения.
Как
и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), препарат
противопоказан пациентам с приступами бронхиальной астмы, крапивницей, острым
ринитом, связанными с применением ацетилсалициловой кислоты или других
препаратов, ингибирующих активность простагландинсинтетазы.
Существует
возможность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте,
производным фенилуксусной кислоты и другим НПВС.
Противопоказано
внутриглазное применение препарата во время хирургических процедур.
С осторожностью
—
Эпителиальный
герпетический кератит (в том числе в анамнезе);
—
заболевания,
вызывающие нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени
кровотечения, склонность к кровотечениям);
—
бронхиальная
астма, вызванная приемом ацетилсалициловой кислоты;
—
пожилой возраст.
Применение при беременности и лактации
Препарат
противопоказан при беременности из-за возможного риска преждевременного
закрытия артериального протока и возможного подавления родовых схваток.
В
экспериментальных исследованиях не установлено отрицательного действия
диклофенака на течение беременности, эмбриональное и постнатальное развитие.
При
применении таблеток диклофенака внутрь у кормящих матерей в дозе, эквивалентной
50 мл препарата Диклофенак‑СОЛОфарм, капли глазные 0,1%, в грудном
молоке выявлялось незначительное следовое количество препарата, не оказывающее
нежелательного воздействия на ребенка.
Побочное действие
Нежелательные
явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с частотой
встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень
часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и
<1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000,
включая отдельные случаи).
Часто: временное
легкое или умеренное раздражение глаз.
Нечасто: зуд в глазах,
гиперемия конъюнктивы и нечеткость зрительного восприятия (сразу после
закапывания).
Редко: точечный
кератит или поражения роговицы (после многократного применения препарата). У
пациентов с риском развития поражений роговицы, например, при использовании
глюкокортикостероидов или в результате различных заболеваний (инфекции,
ревматоидный артрит), при многократном применении препарата в редких случаях
возможно развитие угрожающих зрению осложнений: язвенного или точечного
кератита, дефектов эпителия роговицы, отека и истончения роговицы.
Очень редко:
одышка и ухудшение течения бронхиальной астмы, боль в глазах.
Аллергические реакции
Редко: гиперемия
конъюнктивы, аллергический конъюнктивит, покраснение, зуд и отек век,
крапивница, сыпь, экзема, эритема, зуд, гиперчувствительность, кашель и ринит.
Передозировка
Данные
о передозировке препарата отсутствуют.
Препарат
безопасен при случайном приеме внутрь, так как в 5 мл раствора содержится
5 мг диклофенака (3% от максимальной пероральной суточной дозы диклофенака
для взрослых).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Закапывание
в конъюнктивальную полость НПВС, включая диклофенак, вместе с
глюкокортикостероидами (ГКС) у пациентов с выраженным корнеальным воспалением
может приводить к прогрессированию поражения роговицы. Следует соблюдать
осторожность при применении препарата вместе с ГКС у больных с выраженным
корнеальным воспалением.
При
необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том
числе содержащими ГКС. При этом перерыв между закапываниями должен быть не
менее 5 минут для предотвращения вымывания действующих веществ последующими
дозами.
Особые указания
Противовоспалительное
действие НПВС, включая диклофенак, может затруднять диагностику глазных
инфекционных процессов. Пациентам с инфекцией глаз или при потенциальном риске
ее развития препарат следует назначать вместе с соответствующей антибактериальной
терапией.
В
период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При
использовании жестких линз следует снять их перед применением препарата и вновь
надеть через 15–20 минут после закапывания.
Прижатие
нижней слезной точки или закрытие глаз в течение 3‑х минут после
закапывания в конъюнктивальный мешок уменьшает попадание препарата в системный
кровоток, что способствует более эффективному местному действию препарата и
снижению частоты развития системных побочных эффектов.
Не
следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Влияние на способность управления
транспортными средствами и механизмами
В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(003901)-(РГ-RU) (04.12.2023) — Гротекс ООО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Время наступления эффекта
30 минут
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или светло-желтая жидкость.
Срок годности после вскрытия
1 месяц
Форма выпуска
капли глазные
Самовывоз в Краснодаре
Алоэ
Краснодар, Восточный Обход, 19
Социальная Аптека
Краснодар, ул. Котлярова, 15
Лаки Фарма
Краснодар, ул. Домбайская, 61
ВИТА
Краснодар, ул. Лавочкина, 13/3
Лаки Фарма
Краснодар, ул. Коммунаров, 130
Планета Здоровья
Краснодар, ул. Ставропольская, 234
Фитофарм
Краснодар, ул. Сарабеева, 5/5
АптекаПлюс
Краснодар, ул. им. Космонавта Гагарина, 75/1
ЗдравСити
Краснодар, ул. Октябрьская, 175
ВИТА
Краснодар, ул. Одесская, 37
Диклофенак (капли глазные, 1 мг/мл)
МНН: Диклофенак натрия
Производитель: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diclofenac
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011045
Информация о регистрации в РК:
25.05.2017 — 25.05.2022
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
147.36 KZT
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Диклофенак
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Капли глазные, 1 мг/мл
Состав
100 мл препарата содержит
активное вещество – натрия диклофенак 0,10 г,
вспомогательные вещества: касторовое масло полиэтоксилат (кремофор EL), трометамол, динатрия эдетата дигидрат, маннитол, бензалкония хлорид, 1 М кислота хлороводородная, вода очищенная.
Описание
Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз.
Нестероидные противовоспалительные препараты.
Код АТХ S01ВС03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При инстилляции глазных капель диклофенак всасывается в системный кровоток. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.
Фармакодинамика
Диклофенак – нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы (ЦОГ) – ключевого фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли. Анальгетический эффект Диклофенака напрямую связан с его противовоспалительным действием, являющимся следствием угнетения синтеза простагландинов в воспаленных тканях.
Диклофенак снижает агрегацию тромбоцитов. При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах.
Показания к применению
-
конъюнктивит (в том числе сезонный аллергический), кератоконъюнктивит, эрозия роговицы, посттравматическое воспаление конъюнктивы и роговицы
-
лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (как дополнение к местной противоинфекционной терапии)
-
лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке
-
ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты
-
профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты
-
болевой синдром при проведении эксимерного лазерного вмешательства
-
фотофобия после кератотомии
Способ применения и дозы
Перед закапыванием тщательно вымойте руки.
Препарат предназначается для локального поверхностного применения, не вводится субконъюктивально или в переднюю камеру глаза.
Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (всего 4 раза) перед операцией. После операции — по 1 капле 3-5 раз в день в течение необходимого для лечения времени.
Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3-4 раза/сут в течение 2 недель после операции.
При других поражениях глаз различной этиологии применяется по 1 капле 3-4 раз в день в зависимости от степени тяжести заболевания.
При более длительном лечении необходимо детальное офтальмологическое обследование и точная диагностика.
Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.
Если вы принимаете Диклофенак в сочетании с другими глазными каплями, сохраняйте минимальный интервал в 15 минут между закапываниями.
Если Вы забыли употребить одну дозу, инстиллируйте ее как можно быстрее. Не закапывайте двойную дозу для компенсации забытой.
При применении избегать прикосновения крышки-капельницы глаза или зоны вокруг глаз для сохранения стерильности раствора. Во избежание какого-либо бактериального заражения избегайте касания крышки-капельницы к чему-либо. Закройте флакон после употребления.
Побочные действия
При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: «часто» — >10%, «иногда» — >1-10%, «редко» — >0.001-1%, «в отдельных случаях» — <0.001%.
Часто
-преходящее умеренное чувство жжения в глазах
Редко
— зуд
— покраснение глаз
— затуманенность и снижение остроты зрения сразу же после закапывания
глазных капель
— точечный кератит и повреждения роговичного эпителия после частого закапывания
— язвы роговицы или ее истончение или расплавление (у пациентов с факторами риска появления язвы роговицы и ее истончения, как например, во время применения кортикостероидов или при сопутствующих заболеваниях, таких как инфекционные болезни или ревматоидный артрит. Большинство пациентов лечились на протяжении длительного времени)
— головокружение
— диспное
— обострение астмы
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим ингредиентам препарата
-
наличие в анамнезе аллергических реакций на прием ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов
-
детский возраст до 14 лет
-
беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
При наличии клинических показаний можно комбинировать с глазными каплями, содержащими глюкокортикостероидные средства. Хотя системная абсорбция минимальна, диклофенак натрия может взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Повышению риска гиперкалиемии способствуют одновременное назначение с солями калия, калийсберегающими мочегонными, циклоспорином, триметопримом. Другие нестероидные противовоспалительные средства, пероральные антикоагулянты и гепарин могут повышать риск появления язвы и кровотечений. Диклофенак натрия может повысить токсичность лития посредством снижения его почечного выведения. Мочегонные средства и ингибиторы фермента конверсии ангиотензина II повышают риск почечной недостаточности путем угнетения синтеза сосудорасширяющих простагландинов.
При необходимости возможно одновременное назначение других лекарственных средств в форме глазных капель, но перерыв между инстилляциями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ.
Особые указания
С осторожностью применяют при эпителиальном герпетическом кератите; при заболеваниях, вызывающих нарушения процессов свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).
В состав препарата входит бензалкония хлорид (консервант), который может откладываться на поверхности мягких контактных линз, поэтому линзы необходимо снять за 15 минут до закапывания, их ношение возможно не ранее 15 минут после закапывания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата.
Передозировка
При применении глазных капель Диклофенак в рекомендованных дозах
передозировка маловероятна.
Симптомы: усиление побочных действий препарата.
Лечение: глаза промыть большим количеством теплой водой.
Форма выпуска и упаковка
Препарат по 5.075 г ± 10 % в непрозрачные белые флаконы из полиэтилена, вместимостью 5 мл с пробкой-капельницей и крышечкой с предохранительным кольцом которая обеспечивает герметичность.
На флакон наклеивают этикетку.
Каждый флакон вместе инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакон следует использовать в течение 4 недель.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния
Отопень, ул. Ероилор 1А.
тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38
Владелец регистрационного удостоверения
Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния
Отопень, ул. Ероилор 1А,
тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан
Представительство «Ромфарм Компани» в РК, г. Алматы, ул. Жандосова, 8А, офис 806, телефон/факс 8/7272/445126
| 793570381477977088_ru.doc | 49.5 кб |
| 526411711477978254_kz.doc | 53.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Диклофенак (Diclofenac) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Диклофенак
💊 Состав препарата Диклофенак
✅ Применение препарата Диклофенак
📅 Условия хранения Диклофенак
⏳ Срок годности Диклофенак
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт: Диклофенак-АКОС
Описание лекарственного препарата
Диклофенак
(Diclofenac)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2020.07.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01BC03
(Диклофенак)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Диклофенак |
Капли глазные 0.1%: фл. или фл.-капельн. 5 мл рег. №: ЛС-001146 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диклофенак
Капли глазные 0.1% в виде прозрачного бесцветного или светло-желтого цвета раствора.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, пропиленгликоль, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный двуводный), динатрия гидрофосфат додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный), динатрия эдетат, натрия гидроксида 1 М раствор (до рН 6.5-7.5), вода д/и.
5 мл — флакон-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВП, производное фенилуксусной кислоты, обладает противовоспалительным и обезболивающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При местном применении уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.
Фармакокинетика
Время достижения Cmax в роговице и в конъюнктиве -30 мин. После инстилляции, проникает в переднюю камеру глаза; в системном кровообращении в терапевтически значимых концентрациях не обнаруживается.
Показания препарата
Диклофенак
- ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты;
- воспалительные процессы после хирургических вмешательств;
- профилактика кистоидного отека зрительного нерва до и после операции, связанной с удалением и имплантацией хрусталика;
- воспалительные процессы неинфекционной природы с вовлечением передних отделов глаза;
- посттравматическое воспаление после проникающих и непроникающих ранений глазного яблока;
- болевой синдром при проведении эксимерного лазерного вмешательства.
Режим дозирования
Местно. Закапывают в конъюнктивальный мешок до операции по 1 капле 5 раз в течение 3 ч с интервалом в 20-25 мин; сразу после операции — по 1 капле 3 раза; далее по 1 капле 3-5 раз/сут в течение необходимого времени; другие показания — 1 капля 4-5 раз/сут.
Побочное действие
Местные реакции: ощущение жжения в глазу, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания); помутнение роговицы (бельмо), ирит.
Аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, ангионевротический отек лица, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная), крапивница.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Противопоказания к применению
- III триместр беременности;
- детский возраст (до 2 лет);
- повышенная чувствительность к НПВП и другим компонентам препарата.
С осторожностью: «аспириновая» астма, эпителиальный герпетический кератит (в т.ч. в анамнезе); заболевания, вызывающие нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия). Особую осторожность следует проявлять к больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, а также в связи с риском развития кровотечений у больных, получающих антикоагулянты; при беременности, в период лактации, пациентам детского возраста (старше 2-х лет), пожилым пациентам.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение препарата оправдано, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 2 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью.
Особые указания
Сразу после закапывания может наступить нечеткость зрительного восприятия, что может привести к затруднению управления транспортом, (в т.ч. автомобилем), работе на высоте. Необходимо возобновить подобную деятельность лишь через 15 мин после введения препарата.
Не разрешается ношение мягких контактных линз одновременно с введением препарата. Твердые контактные линзы должны быть удалены до закапывания и вновь установлены лишь спустя 20 мин после введения препарата.
Передозировка
При применении глазных капель Диклофенак в рекомендованных дозах передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Интервал после применения глазных капель Диклофенак и других глазных капель должен составлять не менее 5 мин. При наличии клинических показаний можно комбинировать с глазными каплями, содержащими глюкокортикоидные средства.
Условия хранения препарата Диклофенак
Список Б. Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25 °С. Замораживание не допускается.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Адрес производителя
|
СИНТЕЗ , ПАО |
Россия |
640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Диклофенак капли: инструкция по применению
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Минск
3,90 — 4,73 р.
Содержание
- Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
- Не применяйте
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие препараты и данный препарат
- Беременность, грудное вскармливание и фертильность
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Применение препарата
- Передозировка
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение и срок годности
- Состав
- Внешний вид препарата содержимое упаковки
Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Действующим веществом глазных капель ДИКЛОФЕНАК является диклофенак натрия. Он принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). НПВП облегчают боль и уменьшают воспаление.
Глазные капли ДИКЛОФЕНАК применяют у взрослых пациентов для:
- подавления миоза (сужения диаметра зрачка) во время операции по поводу катаракты;
- профилактики воспалительных проявлений, связанных с хирургией катаракты и переднего отрезка глаза;
- уменьшения болй и светобоязни после кератэктомии (операции по коррекции миопии) в течение первых 24 часов после операции.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не применяйте
- если у вас аллергия на диклофенак или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»)
- если у вас когда-либо были аллергия, крапивница (зудящая сыпь), острый ринит (отек и раздражение внутренней части носа) или астма, вызванные применением этих глазных капель или родственных препаратов, особенно другими НПВП или аспирином (ацетилсалициловой кислоты);
- если вы беременны, начиная с 6-го месяца беременности (после 24 недель аменореи).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата ДИКЛОФЕНАК проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Вам следует соблюдать осторожность при применении глазных капель ДИКЛОФЕНАК:
- ДИКЛОФЕНАК может, как и другие НПВП, в редких случаях вызывать аллергические реакции, включая анафилактические (серьезные аллергические реакции, вызывающие затруднение дыхания или головокружение), даже если это первое применение препарата.
- В случае реакции гиперчувствительности или признаков, указывающих на аллергию на этот лекарственный препарат, в частности, приступ астмы или внезапный отек лица и шеи, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу или в службу неотложной медицинской помощи.
- Перед применением глазных капель ДИКЛОФЕНАК сообщите лечащему врачу, если у вас астма, связанная с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами в носу.
- Острая глазная инфекция может быть замаскирована местным применением противовоспалительных препаратов. НПВП не обладают противомикробными свойствами. Их применение с противоинфекционными препаратами во время глазной инфекции следует проводить с осторожностью.
- Комбинация местных НПВП и местных кортикостероидов (таких как дексаметазон) может увеличить риск задержки заживления.
- НПВП могут задерживать заживление роговицы.
- В случае известной склонности к кровотечениям или лечения антикоагулянтными препаратами (лекарственные препараты, разжижающие кровь).
- При применении в высоких дозах и длительном применении местное применение НПВП может привести к развитию кератита.
- Пациенты с повторными операциями на глазах в течение короткого периода времени, диабетом, заболеваниями поверхности глаза (например, синдромом сухого глаза), ревматоидным артритом могут подвергаться повышенному риску нежелательных реакций со стороны роговицы.
- Ношение контактных линз после операции по удалению катаракты не рекомендуется. Ваш врач сообщит вам, когда вы снова сможете использовать контактные линзы.
Дети и подростки
Данных по безопасности применения препарата ДИКЛОФЕНАК у детей недостаточное количество.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, отпускаемым без рецепта врача.
Если вы используете более одного офтальмологического лекарственного препарата для местного применения, препараты следует применять с интервалом не менее 15 минут. Глазные мази следует наносить в последнюю очередь.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Вам не следует применять препарат ДИКЛОФЕНАК в течение первых 5 месяцев беременности (до 24 недель), если только ваш лечащий врач не считает это абсолютно необходимым. При необходимости, ваш врач назначит применение препарата в самой низкой дозе в течение кратчайшего возможного периода времени.
Начиная с 6-го месяца до конца беременности (после 24 недель аменореи) применение препарата ДИКЛОФЕНАК противопоказано. Вам ни в коем случае нельзя применять препарат ДИКЛОФЕНАК начиная с 6-го месяца беременности из-за серьезного воздействия на вашего ребенка.
Если вы применяли препарат ДИКЛОФЕНАК во время беременности, немедленно сообщите об этом своему акушеру, чтобы при необходимости вы находились под медицинским наблюдением.
Грудное вскармливание
Препарат ДИКЛОФЕНАК можно применять в период лактации.
Фертильность
Препарат ДИКЛОФЕНАК, как и все нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), может изменять фертильность женщин и вызывать обратимые трудности с беременностью при прекращении лечения. Сообщите своему врачу, если вы планируете беременность или если у вас возникли трудности с зачатием.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат ДИКЛОФЕНАК может вызывать временные нарушения зрения. Если вы испытываете нечеткость зрения или другие нарушения зрения, вам следует воздерживаться от управления автомобилем или работы с механизмами до тех пор, пока зрение не восстановится до нормального состояния.
Применение препарата
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Точную необходимую вам дозу и продолжительность применения препарата ДИКЛОФЕНАК определит ваш лечащий врач. Они могут отличаться от информации, указанной в данном листке-вкладыше.
Рекомендуемая доза у взрослых и пожилых пациентов:
Для подавления миоза (сужения диаметра зрачка) во время операции по поводу катаракты:
До операции: закапывать до пяти раз по одной капле в течение трех часов до операции.
Профилактика воспалительных проявлений, связанных с хирургией катаракты и переднего отрезка глаза:
До операции: закапывать до пяти раз по одной капле в течение трех часов до операции. После операции: трижды по одной капле в конце вмешательства, затем от трех до пяти раз по одной капле в сутки.
Не рекомендуется применение препарата в течение более 4 недель.
Уменьшения боли и светобоязни после кератэктомии (операции по коррекции миопии) в течение первых 24 часов после операции:
В течение одного часа до операции по 1 капле 2 раза, после операции по 1 капле 2 раза в течение часа, затем по 1 капле четыре раза в течение 24 часов после операции.
Не превышайте рекомендуемую дозу.
Применение у детей
Специальных исследований не проводилось.
Способ применения
Препарат ДИКЛОФЕНАК предназначен только для офтальмологического применения (закапывания в глаза).
Глазные капли не предназначены для инъекций. Нельзя вводить препарат путем пери- или внутриглазной инъекции. Не вводить парентерально, не глотать.
Рекомендации по использованию флаконов в комплекте с крышкой-капельницей Перед применением внимательно прочитайте этот раздел и последовательно выполните операции, представленные ниже в тексте и на рисунках.
- Перед применением препарата вымойте руки.
- Достаньте из упаковки флакон.
- Если флакон укупорен колпачком алюминиевым: расположите ножницы под углом 45 градусов к крышке, подцепив ее нижний край, движением, направленным вверх, снимите алюминиевый колпачок вместе с резиновой крышкой (рис. А 1-2).
- Если флакон укупорен колпачком алюминиевым с пластиковой накладкой: с усилием потяните за пластиковую накладку со стороны надрезов, поднимая ее вертикально, затем резко потяните вниз вдоль флакона для нарушения целостности колпачка. Снимите алюминиевый колпачок и резиновую пробку (рис. Б 1-2).
- Достаньте капельницу из упаковки и плотно наденьте ее на флакон (рис. Б 3).
- Переверните флакон строго вертикально для удаления воздушного пузырька и подождите несколько секунд. В случае большого пузырька верните флакон в исходное положение, а затем медленно повторите действие, аккуратно постучав по дну флакона (рис. Б 4).
- Наклоните голову назад. Пальцем оттяните нижнее веко, пока между веком и глазом не появится «карман» (рис. В 1).
- Закапайте капли в «карман», нажимая указательным и большим пальцами на пипетку (рис. Б 5, В 2). Нельзя прикасаться кончиком крышки-капельницы к векам, ресницам или другим предметам, или трогать его руками — это может привести к инфицированию раствора. Закройте глаз и промокните его сухим ватным тампоном. Не открывая глаз, слегка прижмите его внутренний угол и закройте веки на 2 минуты. Это позволит повысить эффективность капель и снизить риск развития системных нежелательных реакций (рис. В 3).
- Перевернув флакон, закройте пипетку специальной пробкой (рис. Б 6). Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
- Вымойте руки после применения препарата.
.png)
.png)
Если вы забыли применить препарат ДИКЛОФЕНАК
Если вы забыли применить ДИКЛОФЕНАК, вам следует закапать пропущенную дозу капель в глаза сразу, как только вы об этом вспомните, а затем продолжить их применение в соответствии с рекомендациями врача. Если уже почти пришло время для закапывания следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте использовать препарат в соответствии с рекомендациями. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите применение препарата ДИКЛОФЕНАК
Сообщите лечащему врачу, если по какой-либо причине вы не применяли препарат ДИКЛОФЕНАК в точности с рекомендациями лечащего врача. В противном случае ваш врач может решить, что применение было неэффективным, и изменить ваше лечение без необходимости.
Не прекращайте применение лекарственного препарата ДИКЛОФЕНАК и не снижайте дозировку, не посоветовавшись с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Передозировка
О случаях передозировки препаратом ДИКЛОФЕНАК информация отсутствует.
Если вы случайно закапали слишком много капель в глаза, обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат ДИКЛОФЕНАК может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении препарата ДИКЛОФЕНАК сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- ощущение жжения в глазу после закапывания,
- нарушения зрения после закапывания.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- реакции гиперчувствительности, зуд и покраснение,
- реакция фоточувствительности (аллергическая реакция после пребывания на солнце),
- точечный кератит (повреждение роговицы), истончение роговицы, язвы роговицы,
- одышка (затрудненное дыхание),
- тяжелая астма.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- ринит (отек и раздражение внутренней части носа),
- гиперемия конъюнктивы (покраснение глаз), аллергический конъюнктивит (воспаление поверхности глаза), отек век,
- кашель,
- крапивница (зуд), сыпь, контактный дерматит (воспаление кожи).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через национальную систему сообщений на веб-сайте www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение и срок годности
Храните в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С в течение 4 недель.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
1 мл препарата содержит: действующее вещество: диклофенак натрия — 1 мг; вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, борная кислота, калия хлорид, натрия гидроксид (для коррекции pH), вода для инъекций.
Внешний вид препарата содержимое упаковки
ДИКЛОФЕНАК, 1 мг/мл, капли глазные — прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
По 5 мл во флаконы стеклянные, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные
колпачками алюминиевыми или комбинированными из алюминия и пластмассы. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. Флакон в комплекте с крышкой- капельницей и листком вкладышем помещают в пачку из картона.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-maiI: medic@belmedpreparaty.com
Цены в аптеках Минск
Диклофенак, капли, 0.1% 5 мл ×1
глазные, Белмедпрепараты, Беларусь • Без рецепта
Диклофенак-СОЛОфарм капли глазные — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003803
Торговое наименование препарата
Диклофенак-СОЛОфарм
Международное непатентованное наименование
Диклофенак
Лекарственная форма
Капли глазные
Состав
1 мл препарата содержит:
|
Активное вещество: |
|
|
Диклофенак натрия |
1,0 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Бензалкония хлорид |
0,05 мг |
|
Гидроксипропилбетадекс |
20,0 мг |
|
Пропиленгликоль |
15,0 мг |
|
Борная кислота |
4,8 мг |
|
Натрия тетраборат декагидрат (боракс) |
0,4 мг |
|
Динатрия эдетат (трилон Б) |
0,1 мг |
|
Вода для инъекций |
до 1 мл |
Описание
Прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
НПВП
Код АТХ
S01BC03
Фармакодинамика:
Диклофенак — производное фенилуксусной кислоты, обладает противовоспалительным и обезболивающим действием. Механизм действия обусловлен неизбирательным ингибированием активности циклооксигеназы 1 и 2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления.
При местном применении в форме глазных капель диклофенак уменьшает воспаление глаз, возникающее в результате инфекции, травмы или хирургической операции; уменьшает миоз при хирургических операциях, снижает синтез простагландинов во влагу передней камеры.
Фармакокинетика:
Максимальная концентрация вещества в роговице и в конъюнктиве достигается к 30 минутам после закапывания. Препарат быстро выводится из организма, полная элиминация наблюдается через 6 часов.
Препарат проникает в переднюю камеру глаза; в системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не поступает.
Показания:
— Ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты (препарат не обладает мидриатическими свойствами и не замещает стандартные лекарственные средства, вызывающие расширение зрачка);
— лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке;
— профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты;
— лечение неинфекционных конъюнктивитов;
— лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (как дополнение к местной антибактериальной терапии).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, нарушение кроветворения неясного генеза, эрозивно-язвенные процессы в ЖКТ в стадии обострения.
Как и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), препарат противопоказан пациентам с приступами бронхиальной астмы, крапивницей, острым ринитом, связанными с применением ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, ингибирующих активность простагландинсинтетазы. Существует возможность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и другим НПВС.
Противопоказано внутриглазное применение препарата во время хирургических процедур.
С осторожностью:
Эпителиальный герпетический кератит (в том числе в анамнезе); заболевания, вызывающие нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); бронхиальная астма, вызванная приемом ацетилсалициловой кислоты; пожилой возраст.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан при беременности из-за возможного риска преждевременного закрытия артериального протока и возможного подавления родовых схваток.
В экспериментальных исследованиях не установлено отрицательного действия диклофенака на течение беременности, эмбриональное и постнатальное развитие.
При применении таблеток диклофенака внутрь у кормящих матерей в дозе, эквивалентной 50 мл препарата Диклофенак-СОЛОфарм, капли глазные 0,1%, в грудном молоке выявлялось незначительное следовое количество препарата, не оказывающее нежелательного воздействия на ребенка.
Способ применения и дозы:
Местно.
Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (4 раза) перед операцией.
Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3 раза в день в течение 2-3 недель после операции.
Для лечения посттравматического воспалительного процесса при непроникающих травмах глазного яблока закапывают по 1 капле в течение 4-6 часов.
Продолжительность лечения определяется врачом, зависит от течения заболевания и потребностей пациента.
Например, для снижения выраженности болевого синдрома после хирургического вмешательства на глазах (после рефракционных операций) препарат следует закапывать по 1-2 капли в час до операции, по 1-2 капли в первые 15 минут после операции и по 1 капле каждые 4-6 часов в течении 3-х дней после операции.
Другие показания: по 1 капле 3-4 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.
Порядок работы с тюбик-капельницей (см. рис.):
1. Отделить одну тюбик-капельницу, остальные поместить обратно в упаковку.
2. Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбик- капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан).
3. Закапать необходимое количество препарата в глаза.
4. Закрыть тюбик-капельницу клапаном.
Вскрытую тюбик-капельницу можно хранить не более 24 часов, затем тюбик-капельницу следует выбросить.
Побочные эффекты:
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные случаи).
Часто: временное легкое или умеренное раздражение глаз.
Нечасто: зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы и нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания).
Редко:точечный кератит или поражения роговицы (после многократного применения препарата). У пациентов с риском развития поражений роговицы, например, при использовании глюкокортикостероидов или в результате различных заболеваний (инфекции, ревматоидный артрит), при многократном применении препарата в редких случаях возможно развитие угрожающих зрению осложнений: язвенного или точечного кератита, дефектов эпителия роговицы, отека и истончения роговицы.
Очень редко: одышка и ухудшение течения бронхиальной астмы, боль в глазах.
Аллергические реакции
Редко: гиперемия конъюнктивы, аллергический конъюнктивит, покраснение, зуд и отек век, крапивница, сыпь, экзема, эритема, зуд, гиперчувствительность, кашель и ринит.
Передозировка:
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Препарат безопасен при случайном приеме внутрь, так как в 5 мл раствора содержится 5 мг диклофенака (3% от максимальной пероральной суточной дозы диклофенака для взрослых).
Взаимодействие:
Закапывание в конъюнктивальную полость НПВС, включая диклофенак, вместе с глюкокортикостероидами (ГКС) у пациентов с выраженным корнеальным воспалением может приводить к прогрессированию поражения роговицы. Следует соблюдать осторожность при применении препарата вместе с ГКС у больных с выраженным корнеальным воспалением.
При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе содержащими ГКС. При этом перерыв между закапываниями должен быть не менее 5 минут для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.
Особые указания:
Противовоспалительное действие НПВС, включая диклофенак, может затруднять диагностику глазных инфекционных процессов. Пациентам с инфекцией глаз или при потенциальном риске ее развития препарат следует назначать вместе с соответствующей антибактериальной терапией.
В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует снять их перед применением препарата и вновь надеть через 15-20 минут после закапывания.
Прижатие нижней слезной точки или закрытие глаз в течение 3-х минут после закапывания в конъюнктивальный мешок уменьшает попадание препарата в системный кровоток, что способствует более эффективному местному действию препарата и снижению частоты развития системных побочных эффектов.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные, 0,1%.
Упаковка:
По 0,5 мл в тюбик-капельницы из полиэтилена низкой плотности или из полипропилена.
По 5 или 10 тюбик-капельниц в пакете из фольгированной пленки или без него вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 5 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия или во флакон-капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
После вскрытия флакона — 1 месяц.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Гротекс»
Купить Диклофенак-СОЛОфарм капли глазные в ГорЗдрав
Купить Диклофенак-СОЛОфарм капли глазные в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)