Тизин® Классик (Tyzine® Classic) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тизин® Классик
💊 Состав препарата Тизин® Классик
✅ Применение препарата Тизин® Классик
📅 Условия хранения Тизин® Классик
⏳ Срок годности Тизин® Классик
Без рецепта
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Тизин® Классик
(Tyzine® Classic)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2025
года, дата обновления: 2024.12.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ДжейТНЛ ООО
(Россия)
Код ATX:
R01AA07
(Ксилометазолин)
Лекарственные формы
|
Без рецепта |
Тизин® Классик |
Спрей назальный дозированный 0.1%: фл. 10 мл (60 доз) с дозир. устройством рег. №: П N014038/01 |
|
Спрей назальный дозированный 0.05%: фл. 10 мл (115 доз) с дозир. устройством рег. №: П N014038/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тизин® Классик
Спрей назальный дозированный 0.05% в виде прозрачного, бесцветного раствора без запаха или со слабым характерным запахом.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор 50%, сорбитол 70%, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, вода очищенная.
10 мл (не менее 115 доз) — флаконы коричневого стекла (класс III) (1) с дозирующим устройством и съемным колпачком из полиэтилена — пачки картонные.
Спрей назальный дозированный 0.1% в виде прозрачного, бесцветного раствора без запаха или со слабым характерным запахом.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор 50%, сорбитол 70%, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, вода очищенная.
10 мл (не менее 60 доз) — флаконы коричневого стекла (класс III) (1) с дозирующим устройством и съемным колпачком из полиэтилена — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов, и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа.
Ксилометазолин хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Ксилометазолин имеет сбалансированное значение pH, характерное для полости носа.
В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию.
Действие наступает через 2 мин после применения и продолжается в течение 12 ч (например, в течение всей ночи).
Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду».
Фармакокинетика
При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, его концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания препарата
Тизин® Классик
-
острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка):
- острый аллергический ринит, поллиноз, синусит;
- евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Режим дозирования
Интраназально.
Тизин® Классик в форме спрея назального 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза/сут.
Тизин® Классик в форме спрея назального 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза/сут.
Не рекомендуется применять препарат более 3 раз/сут.
Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней.
Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. Длительность применения препарата у детей определяет врач.
Общие рекомендации по введению препарата
Снять защитный колпачок.
Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительную насадку (рис. 1) до появления равномерного облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию.
При применении следует нажать 1 раз (рис. 2). Препарат вдыхать через нос.
По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз.
После применения флакон закрыть колпачком.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Нарушения психики: редко — бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердца: редко — ощущение сердцебиения; очень редко — тахикардия, аритмия.
Со стороны сосудов: редко — повышение АД.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки, медикаментозный ринит.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; редко — рвота.
Общие расстройства и нарушения вместе введения: часто — жжение в месте применения.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или отмечаются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ препарата;
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- гипертиреоз;
- глаукома;
- атрофический ринит;
- воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов;
- беременность;
- детский возраст до 6 лет (для 0.1% раствора);
- детский возраст до 2 лет (для 0.05% раствора).
С осторожностью
Сахарный диабет, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ИБС, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; порфирия; период грудного вскармливания; пациенты с повышенной чувствительностью к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД; пациенты с синдромом удлиненного интервала QT.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Во время беременности применение препарата противопоказано.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли ксилометазолин или его метаболиты в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период грудного вскармливания.
При необходимости применения препарата в период беременности и грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.
Применение у детей
Спрей назальный 0.1% противопоказан в детском возрасте до 6 лет, спрей назальный 0.05% противопоказан в детском возрасте до 2 лет.
Особые указания
Длительное применение и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа и эффекту «рикошета».
Эффект «рикошета» может вызвать обструкцию дыхательных путей, которая приводит к тому, что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозный ринит), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа и озене.
Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом. В случае хронического ринита препарат можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, принимающие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Если выраженность симптомов сохраняется или увеличивается, или если появляются новые симптомы, необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Препарат не следует применять при наличии гиперчувствительности к бензалкония хлориду, который входит в состав препарата в качестве консерванта. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При длительном лечении или при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить возможность системного влияния на сердечно-сосудистую систему, что может ухудшить способность к вождению автотранспорта и управлению техникой.
Правила утилизации препарата
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды и на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Передозировка
Передозировка или случайный прием препарата внутрь может привести к следующим симптомам: расширение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, сердечные аритмии, коллапс, остановка сердца, повышение АД, отек легких, угнетение дыхания, психические нарушения, головная боль, головокружение, судороги, повышенное потоотделение. Кроме того, могут наблюдаться следующие симптомы: подавление функции ЦНС, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шокоподобным понижением АД, апноэ и комой.
При любом подозрении на передозировку необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью.
Лечение: при любом подозрении на передозировку необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Лечение — симптоматическое, под контролем врача. При случайном приеме препарата внутрь — введение активированного угля, промывание желудка. При тяжелой передозировке проведение интенсивной терапии в стационаре. Могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения АД, жаропонижающие, противосудорожные средства, интубация и искусственная вентиляция легких. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 ч.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение ксилометазолина с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами противопоказано.
Условия хранения препарата Тизин® Классик
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тизин® Классик
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
ДЖЕЙТНЛ ООО
(Россия)
|
ООО «ДжейТНЛ» 121614, г. Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Аквазивин® Лор
(ТРОИЦКИЙ ЙОДНЫЙ ЗАВОД, Россия) -
Галазолин®
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша) -
Галазолин®
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, Польша) -
ДЛЯНО®С
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) -
Доктор Тайсс Ринотайсс
(Dr.THEISS NATURWAREN, Германия) -
Звездочка ноз
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия) -
Инфлюрин® Ксило
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия) -
Кватран® ксило
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия) -
Ксилен
(ВЕРОФАРМ, Россия) -
Ксилен Актив
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Все аналоги
(60)
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Тизин® Классик (спрей назальный дозированный, 0.05%)
Дата последней актуализации: 04.03.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Аналоги (синонимы) препарата Тизин® Классик
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Джонсон & Джонсон
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Product label, 2022.
Фармакологическая группа
Фармакология
Фармакодинамика
Ксилометазолин является симпатомиметическим средством с выраженной альфа-адренергической активностью. Он суживает носовые кровеносные сосуды, тем самым уменьшая отек слизистой оболочки носа и соседних областей глотки. При простуде это позволяет легче дышать через нос. Действие ксилометазолина при интраназальном применении начинается через несколько минут и продолжается до 10 ч. Ксилометазолин обычно хорошо переносится и не влияет на функцию мерцательного эпителия.
В двойном слепом контролируемом исследовании (препарат сравнения — физиологический раствор) у пациентов с простудой противоотечное действие ксилометазолина было значительно выше (p<0,0001) по сравнению с физиологическим раствором по результатам риноманометрии через 1 ч после введения.
Фармакокинетика
После назального применения ксилометазолина может произойти системная абсорбция. Системно не применяется.
Показания к применению
Заложенность носа; круглогодичный и аллергический ринит (в т.ч. сенная лихорадка), синусит у взрослых и детей старше 12 лет.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ксилометазолину; пациенты с трансклиновидной гипофизэктомией или хирургическим вмешательством, обнажающим твердую мозговую оболочку; узкоугольная глаукома; сухой или атрофический ринит; пациенты с феохромоцитомой или гипертрофией предстательной железы, получающие ингибиторы МАО или получавшие их в течение последних 2 нед; детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования фетальной токсичности или влияния на фертильность на животных не проводились. Ввиду потенциального системного сосудосуживающего действия ксилометазолина рекомендуется с осторожностью применять его во время беременности.
Нет доказательств какого-либо неблагоприятного воздействия на младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Однако неизвестно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому следует соблюдать осторожность и применять его во время грудного вскармливания только по рекомендации врача.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Приведенные ниже побочные реакции, перечислены в соответствии с системно-органной классификацией MedDRA и следующей частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <10000); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Со стороны органа зрения: очень редко — преходящее нарушение зрения.
Со стороны сердца: очень редко — нерегулярный сердечный ритм, повышение ЧСС.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто — сухость и дискомфорт в носу; нечасто — носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота.
Реакции в месте введения и другие реакции: часто — жжение в месте применения; частота неизвестна — жжение в носу и горле.
Взаимодействие
Одновременное применение ксилометазолина и ингибиторов МАО или три- и тетрациклических антидепрессантов может вызвать повышение АД из-за влияния этих веществ на ССС (см. «Противопоказания»).
Передозировка
Симптомы: чрезмерное местное применение ксилометазолина или случайное его проглатывание могут вызвать сильное головокружение, потливость, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, артериальную гипертензию, угнетение дыхания, кому и судороги. Гипертензия может смениться гипотензией. Маленькие дети более чувствительны к проявлению таких симптомов, чем взрослые.
Лечение: при подозрении на передозировку следует начать соответствующие поддерживающие меры, а при необходимости показано срочное симптоматическое лечение под наблюдением врача, которое должно включать наблюдение за состоянием пациента в течение нескольких часов.
Способ применения и дозы
Интраназально, в каждую ноздрю, до 3 раз в день.
Меры предосторожности
Не рекомендуется применять деконгестанты более семи дней подряд. Длительное или чрезмерное использование может вызвать рикошетную заложенность носа и/или атрофию слизистой оболочки носа.
Следует соблюдать осторожность при применении ксилометазолина у пациентов с выраженной реакцией на симпатомиметические средства, проявляющейся признаками бессонницы, головокружения, тремора, нарушения сердечного ритма или повышения АД.
Рекомендуется соблюдать осторожность пациентам с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом или сахарным диабетом. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ксилометазолин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Форма выпуска
Спрей
Показания
Препарат обеспечивает: — уменьшение отечности слизистой оболочки полости носа при рините, в т. ч. аллергическом рините, ОРЗ с симптомами ринита, поллинозе. — облегчение отхождения выделений из носа при параназальном синусите и воспалении среднего уха, вызванном простудой. — подготовка пациентов к диагностическим манипуляциям в носовых ходах. Спрей назальный дозированный 0. 05% предназначен для детей в возрасте от 2 до 6 лет. Спрей назальный дозированный 0. 1% предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.
Противопоказания
— атрофический ринит. — тиреотоксикоз. — тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, ИБС, стенокардия, тахикардия, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз). — повышение внутриглазного давления, особенно закрытоугольная глаукома. — состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии. — хирургические вмешательства на мозговых оболочках в анамнезе. — пациенты, получающие ингибиторы МАО или другие препараты, способные вызвать повышение АД. — новорожденные и дети в возрасте до 2 лет (для спрея назального дозированного 0. 05%). — дети в возрасте до 6 лет (для спрея назального дозированного 0. 1%). — повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. С осторожностьюВ следующих случаях Тизин® Эксперт можно применять, только тщательно взвесив пользу и риск лечения:— повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД. — феохромоцитома. — эндокринные заболевания (например, гипертиреоз, сахарный диабет). — гиперплазия предстательной железы. — порфирия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ксилометазолин не следует применять при беременности, т. к. воздействие на плод в клинических исследованиях не изучалось. Препарат не следует применять во время кормления грудью, т. к. неизвестно, выводится ли активное вещество с грудным молоком.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 6 лет назначают спрей назальный дозированный 0. 1% по 1 дозе в каждый носовой ход до 3 раз/сут. Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта. Детям в возрасте 2-6 лет назначают спрей назальный дозированный 0. 05% по 1 дозе в каждый носовой ход 1-2 раза/сут. Не следует применять препарат более 5-7 дней, если врач не рекомендовал другую длительность лечения. После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней. При хроническом рините препарат можно применять только под контролем врача, учитывая риск развития атрофии слизистой оболочки носа. Способ применения препаратаСнять защитный колпачок. Перед первым применением несколько раз нажать на распылительную насадку до появления равномерного облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию. При применении нажать 1 раз. Препарат вдыхать через нос. По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. После употребления флакон закрыть колпачком.
Побочные действия
Со стороны дыхательной системы: преходящее легкое раздражение носа (жжение) у восприимчивых людей, чиханье. Часто (>1%, <10%) после прекращения действия препарата может наблюдаться повышенная отечность слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия). Длительное или слишком частое использование ксилометазолина, или применение его в высоких дозах может привести к появлению жжения в носу или сухости слизистой оболочки, а также реактивной заложенности носа, с развитием медикаментозного ринита, парестезии, чихания, гиперсекреции. Этот эффект может наблюдаться даже через 5-7 дней после завершения лечения, а при длительном применении может быть причиной хронического воспаления слизистой оболочки с образованием корок (сухой ринит). Со стороны нервной системы: редко (>0. 01%, <1%) — головная боль, бессонница, нарушение зрения, утомление и депрессия (при длительном применении в высоких дозах). Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях (0. 1%, <1%) местное интраназальное применение симпатомиметиков может сопровождаться системными эффектами, такими как сердцебиение, тахикардия, аритмия и повышение АД.
Передозировка
Передозировка или случайный прием препарата внутрь может привести к следующим симптомам: расширение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, коллапс, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушение дыхания, психические нарушения. Кроме того, могут наблюдаться следующие симптомы: подавление функции ЦНС, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, гипотензией, апноэ и комой. Лечение: применение активированного угля, промывание желудка, искусственное дыхание с введением кислорода. Для снижения АД применяют фентоламин 5 мг (в физиологическом растворе) внутривенно медленно или 100 мг внутрь. Вазопрессорные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременное применение ингибиторов МАО типа транилципромина или трициклических антидепрессантов может привести к повышению АД вследствие сердечно-сосудистых эффектов этих веществ.
Особые указания
Длительное применение (более 7 дней) и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озене). Не рекомендуется применять препарат в непрерывном режиме более 7 дней. В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в один носовой ход, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другой носовой ход, чтобы частично обеспечить носовое дыхание. Не следует превышать рекомендуемы дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПри длительном лечении или применении препарата в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность к вождению и управлению техникой может нарушаться.
Способ применения и дозировка
Интраназально.
У детей старше 6 лет и взрослых
— по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 0,1% раствора 2–3 раза
в сутки.
У детей в возрасте от 2 до 6 лет — по 1 впрыскиванию
в каждый носовой ход 0,05% раствора 1–3 раза
в сутки.
Не
рекомендуется применять препарат более 3‑х раз в сутки. Не
рекомендуется применение лекарственного препарата более 5–7 дней.
Препарат
у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности
применения у детей следует советоваться с врачом.
Общие рекомендации по введению
|
Снять Перед Флакон |
|
|
При По Не После |
Описание
Оказывает сосудосуживающее действие и уменьшает отечность слизистой оболочки.
Состав
1 мл
раствора содержит:
Действующее вещество:
Ксилометазолина гидрохлорид
0,50 мг
(0,05%) или 1,00 мг
(0,1%);
Количество
активного компонента в одной дозе для 0,05% — 0,035 мг
ксилометазолина гидрохлорида; для 0,1% — 0,140 мг
ксилометазолина гидрохлорида;
Вспомогательные вещества:
Бензалкония
хлорида раствор 50%, сорбитол 70%, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата
дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты
Фармакодинамика
Ксилометазолин
относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α‑адреномиметическим
действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа,
устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также
уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных
выделениями носовых ходов, и, таким образом, улучшает носовое дыхание при
заложенности носа.
Ксилометазолин
хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его
воздействие не препятствует отделению слизи. Ксилометазолин имеет
сбалансированное значение pH, характерное для полости носа.
В
терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает
гиперемию. Действие наступает через 2 мин
после применения и продолжается в течение 12 часов
(например, в течение всей ночи).
Исследования
in vitro показали, что
ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека,
вызывающего «простуду».
Фармакокинетика
При
местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме
настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими
методами.
Показания
Острые
респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка): острый аллергический
ринит, поллиноз, синусит; евстахиит, средний отит (в составе комбинированной
терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).
Подготовка
пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
Гиперчувствительность
к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ препарата; артериальная
гипертензия; тахикардия; выраженный атеросклероз; гипертиреоз; глаукома;
атрофический ринит; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки
преддверия носа; хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в
анамнезе); состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; беременность;
применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (включая 14 дней
после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов; детский
возраст до 6 лет
(для 0,1% раствора); детский возраст до 2‑х лет (для
0,05% раствора).
С осторожностью
Сахарный
диабет; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в том числе ишемическая
болезнь сердца, стенокардия); гиперплазия предстательной железы;
феохромоцитома; порфирия; период грудного вскармливания; повышенная
чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей,
головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления;
пациенты с синдромом удлиненного интервала QT.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Во
время беременности применение препарата противопоказано.
Период грудного вскармливания
Неизвестно,
проникает ли ксилометазолин или его метаболиты в грудное молоко, поэтому
препарат не следует применять в период грудного вскармливания.
При
необходимости применения препарата в период беременности и грудного
вскармливания следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Классификация
частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000,
<1/1000), очень редко (<1/10000).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко:
реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Нарушения психики
Редко: бессонница,
депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко:
нарушение четкости зрительного восприятия.
Нарушения со стороны сердца
Редко: ощущение
сердцебиения.
Очень редко:
тахикардия, аритмия.
Нарушения со стороны сосудов
Редко: повышение
артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Часто: раздражение
и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание,
гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки, медикаментозный ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота.
Редко: рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: жжение в месте
применения.
Если
любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы
заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции,
сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
Передозировка
или случайный прием препарата внутрь может привести к следующим симптомам:
расширение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия,
сердечные аритмии, коллапс, остановка сердца, повышение артериального давления,
отек легких, угнетение дыхания, психические нарушения, головная боль,
головокружение, судороги, повышенное потоотделение.
Кроме
того, могут наблюдаться следующие симптомы: подавление функции центральной
нервной системы, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела,
брадикардией, шокоподобным понижением артериального давления, апноэ и комой.
Лечение
При
любом подозрении на передозировку необходимо незамедлительно обратиться за
медицинской помощью.
Лечение
— симптоматическое, под контролем врача.
При
случайном приеме препарата внутрь — введение активированного угля, промывание
желудка.
При
тяжелой передозировке проведение интенсивной терапии в стационаре. Могут быть
применены неселективные альфа‑адреноблокаторы для снижения артериального
давления, жаропонижающие, противосудорожные средства, интубация и искусственная
вентиляция легких. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца
реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Одновременное
применение ксилометазолина с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО),
трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами противопоказано.
Особые указания
Длительное
применение и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное
действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа и
эффекту «рикошета».
Эффект
«рикошета» может вызвать обструкцию дыхательных путей, которая приводит к тому,
что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно. Это
может приводить к хронической отечности (медикаментозный ринит), а в итоге даже
к атрофии слизистой оболочки носа и озене.
Продолжительность
применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.
В случае хронического ринита препарат можно применять только под контролем
врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа.
Пациенты
с синдромом удлиненного интервала QT, принимающие ксилометазолин, могут
быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Если
выраженность симптомов сохраняется или увеличивается, или если появляются новые
симптомы, необходимо прекратить использование препарата и проконсультироваться
с врачом.
Не
следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Препарат
не следует применять при наличии гиперчувствительности к бензалкония хлориду,
который входит в состав препарата в качестве консерванта. Бензалкония хлорид может
вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.
Если
лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выбрасывайте
его в сточные воды и на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и
положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность управлять
автомобилем и пользоваться техникой
При
длительном лечении или применении препарата Тизинк® Классик в
более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия на сердечно-сосудистую
систему, что может ухудшить способность к вождению и пользованию техникой.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(008135)-(РГ-RU) (16.12.2024) — ДжейТНЛ ООО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Время наступления эффекта
2-5 минут
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный раствор без запаха или со слабым характерным запахом.
Форма выпуска
спрей назальный дозированный
Самовывоз в Туле
Максавит
Тула, ул. Ложевая, 123, пом.12I
АптекаПлюс
Тула, ул. Ложевая, 130
АптекаПлюс
Тула, пр-кт Ленина, 129
Будь Здоров!
Тула, ул. Майская, 1
Будь Здоров!
Тула, Одоевское шоссе, 98А
Алоэ
Тула, ул. Пролетарская, 22А
Максавит
Тула, ул. Майская, 1
Максавит
Тула, ул. Металлургов, 45, к.6, пом.40
АптекаПлюс
Тула, ул. Металлургов, 94
Алоэ
Тула, д. Мыза, тер. Автомобильная дорога Тула-Белев, км 10-й, 2
Общая информация
Устаревшее наименование
Тизин® Ксило
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
П N014038/01
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Спрей назальный дозированный
Лекарственная форма ГРЛС
Спрей назал.
Состав
1 мл раствора содержит:
действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,50 мг (0,05%) или 1,00 мг (0,1%); количество активного компонента в одной дозе для 0,05% — 0,035 мг ксилометазолина гидрохлорида; для 0,1% — 0,140 мг ксилометазолина гидрохлорида;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор 50%, сорбитол 70%, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, вода очищенная.
Описание препарата
Прозрачный бесцветный раствор без запаха или со слабым характерным запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Противоконгестивное средство — вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)