Описание препарата Карбапин (таблетки, 200 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1999 году
Дата согласования: 31.07.1999
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Карбапин
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка содержит карбамазепина 200 мг; в блистере 10 шт., в картонной пачке 5 блистеров.
Фармакологическое действие
Блокирует натриевые каналы в оболочках нейронов, стабилизирует их мембраны, замедляет синаптическое проведение возбуждающих импульсов; угнетает метаболизм катехоламинов и выделение глутамата.
Блокирует натриевые каналы в оболочках нейронов, стабилизирует их мембраны, замедляет синаптическое проведение возбуждающих импульсов; угнетает метаболизм катехоламинов и выделение глутамата.
Показания
Эпилепсия (большие и малые припадки, смешанные формы, фокальная), эссенциальная невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе, эссенциальная глоссофарингеальная невралгия; синдром абстиненции, несахарный диабет, диабетическая нейропатия, сопровождающаяся болями.
Противопоказания
Гиперчувствительность, заболевания костного мозга, предсердно-желудочковая
блокада, гематологические заболевания; тяжелые нарушения функции печени, почек, сердечной деятельности;
нарушение обмена натрия; глаукома; простатит.
Способ применения и дозы
Внутрь, дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания. Взрослым при эпилепсии — начальная доза 200 мг (для пожилых доза составляет 100 мг) 1–2 раза в сутки. Затем дозу постепенно увеличивают до оптимальной суточной дозы — 800–1200 мг. При невралгии тройничного нерва начальная суточная доза — 200–400 мг в 2–3 приема, через 2–3 дня дозу увеличивают на 100–200 мг в сутки, применяют в течение 7–10 дней, затем, после улучшения состояния, постепенно снижают до поддерживающей, которую применяют длительно.
Детям в возрасте 4–12 мес назначают по 100–200 мг в сутки, 2–3 лет — 200–300 мг в сутки, 4–7 лет — 300–500 мг в сутки, 8–14 лет — 500–1000 мг в сутки, 15–18 лет — 800–1200 мг в сутки. Суточные дозы делят на 2 приема.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Потеря аппетита, тошнота, рвота, головная боль, сонливость, атаксия, нарушение аккомодации, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гепатит, отеки, лимфаденопатия, интерстициальный нефрит, галакторея, гипо- или гипертония, гинекомастия, аллергические реакции (кожная сыпь, дерматит).
Меры предосторожности
Не следует комбинировать с ингибиторами МАО, фуразолидоном. С осторожностью назначают при беременности и лактации (только при отказе от грудного вскармливания).
Условия хранения
В защищенном от света и влаги месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Описание препарата Карбапин (таблетки, 200 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1999 году
Дата согласования: 31.07.1999
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Карбапин
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка содержит карбамазепина 200 мг; в блистере 10 шт., в картонной пачке 5 блистеров.
Фармакологическое действие
— противосудорожное, анальгезирующее.
Блокирует натриевые каналы в оболочках нейронов, стабилизирует их мембраны, замедляет синаптическое проведение возбуждающих импульсов; угнетает метаболизм катехоламинов и выделение глутамата.
Блокирует натриевые каналы в оболочках нейронов, стабилизирует их мембраны, замедляет синаптическое проведение возбуждающих импульсов; угнетает метаболизм катехоламинов и выделение глутамата.
Показания
Эпилепсия (большие и малые припадки, смешанные формы, фокальная), эссенциальная невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе, эссенциальная глоссофарингеальная невралгия; синдром абстиненции, несахарный диабет, диабетическая нейропатия, сопровождающаяся болями.
Противопоказания
Гиперчувствительность, заболевания костного мозга, предсердно-желудочковая блокада, гематологические заболевания; тяжелые нарушения функции печени, почек, сердечной деятельности; нарушение обмена натрия; глаукома; простатит.
Способ применения и дозы
Внутрь, дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания. Взрослым при эпилепсии — начальная доза 200 мг (для пожилых доза составляет 100 мг) 1–2 раза в сутки. Затем дозу постепенно увеличивают до оптимальной суточной дозы — 800–1200 мг. При невралгии тройничного нерва начальная суточная доза — 200–400 мг в 2–3 приема, через 2–3 дня дозу увеличивают на 100–200 мг в сутки, применяют в течение 7–10 дней, затем, после улучшения состояния, постепенно снижают до поддерживающей, которую применяют длительно.
Детям в возрасте 4–12 мес назначают по 100–200 мг в сутки, 2–3 лет — 200–300 мг в сутки, 4–7 лет — 300–500 мг в сутки, 8–14 лет — 500–1000 мг в сутки, 15–18 лет — 800–1200 мг в сутки. Суточные дозы делят на 2 приема.
Побочные действия
Потеря аппетита, тошнота, рвота, головная боль, сонливость, атаксия, нарушение аккомодации, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гепатит, отеки, лимфаденопатия, интерстициальный нефрит, галакторея, гипо- или гипертония, гинекомастия, аллергические реакции (кожная сыпь, дерматит).
Меры предосторожности
Не следует комбинировать с ингибиторами МАО, фуразолидоном. С осторожностью назначают при беременности и лактации (только при отказе от грудного вскармливания).
Условия хранения
В защищенном от света и влаги месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 33 лет
Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Блокирует натриевые каналы в оболочках нейронов, стабилизирует их мембраны, замедляет синаптическое проведение возбуждающих импульсов; угнетает метаболизм катехоламинов и выделение глутамата.
Показания к применению
Эпилепсия (большие и малые припадки, смешанные формы, фокальная), эссенциальная невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе, эссенциальная глоссофарингеальная невралгия; синдром абстиненции, несахарный диабет, диабетическая нейропатия, сопровождающаяся болями.
Форма выпуска
таблетки 200 мг; блистер 10, коробка (коробочка) 5;
Состав
1 таблетка содержит карбамазепина 200 мг; в блистере 10 шт., в картонной пачке 5 блистеров.
Фармакодинамика
Блокирует натриевые каналы в оболочках нейронов, стабилизирует их мембраны, замедляет синаптическое проведение возбуждающих импульсов; угнетает метаболизм катехоламинов и выделение глутамата.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, заболевания костного мозга, предсердно-желудочковая блокада, гематологические заболевания; тяжелые нарушения функции печени, почек, сердечной деятельности; нарушение обмена натрия; глаукома; простатит.
Побочные действия
Потеря аппетита, тошнота, рвота, головная боль, сонливость, атаксия, нарушение аккомодации, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гепатит, отеки, лимфаденопатия, интерстициальный нефрит, галакторея, гипо- или гипертония, гинекомастия, аллергические реакции (кожная сыпь, дерматит).
Способ применения и дозировка
Внутрь, дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания. Взрослым при эпилепсии — начальная доза 200 мг (для пожилых доза составляет 100 мг) 1–2 раза в сутки. Затем дозу постепенно увеличивают до оптимальной суточной дозы — 800–1200 мг. При невралгии тройничного нерва начальная суточная доза — 200–400 мг в 2–3 приема, через 2–3 дня дозу увеличивают на 100–200 мг в сутки, применяют в течение 7–10 дней, затем, после улучшения состояния, постепенно снижают до поддерживающей, которую применяют длительно.
Детям в возрасте 4–12 мес назначают по 100–200 мг в сутки, 2–3 лет — 200–300 мг в сутки, 4–7 лет — 300–500 мг в сутки, 8–14 лет — 500–1000 мг в сутки, 15–18 лет — 800–1200 мг в сутки. Суточные дозы делят на 2 приема.
Меры предосторожности
Не следует комбинировать с ингибиторами МАО, фуразолидоном. С осторожностью назначают при беременности и лактации (только при отказе от грудного вскармливания).
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света и влаги месте, при температуре 15–25 °C.
Срок годности
60 мес.
Добавил пользователь Алексей Ф.
Обновлено: 28.05.2025
Карбапин – лекарство антиконвульсант, являющееся дериватом карбоксамида. Активный компонент карбамазепин вызывает блокировку каналов Na внутри нейронной стенки, тем самым предупреждая распространение импульсов.
Медикамент зачастую используют при терапии комбинированных либо простых приступов судорог парциального характера, а вместе с этим при судорогах тонико-клонической разновидности (первичных либо вторичных). Вместе с этим лекарство назначают при терапии иных разновидностей приступов эпилепсии (исключая абсансы).
Код по АТХ
N03AF01 Carbamazepine
Действующие вещества
Карбамазепин
Фармакологическая группа
Противоэпилептические средства
Нормотимики
Фармакологическое действие
Анальгезирующие (ненаркотические) препараты
Противосудорожные препараты
Показания к применению Карбапина
Применяется при следующих расстройствах:
- эпилепсия (сильные приступы судорог, приступы парциального характера, сопровождаемые простыми либо сложными проявлениями, смешанные разновидности эпилепсии и тонико-клонические припадки генерализированного характера);
- эмоциональные расстройства циклической формы (имеющие маниакально-депрессивный характер нарушения);
- невралгия (постгерпетическая, тригеминальная либо глоссофарингеальная);
- абстинентный синдром у людей с алкоголизмом хронического характера;
- нейропатия, имеющая диабетический генеза, на фоне которой отмечаются боли;
- имеющий центральную природу диабет несахарного типа.
Код по МКБ-10
E23.2 Несахарный диабет
F10.3 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя — абстинентное состояние
G35 Рассеянный склероз
G40 Эпилепсия
G40.3 Генерализованная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы
G40.6 Припадки grand mal неуточненные с малыми припадками [petit mal] или без них
G40.7 Малые припадки [petit mal] неуточненные без припадков grand mal
G50 Поражения тройничного нерва
G58 Другие мононевропатии
Форма выпуска
Выпуск медикамента производится в таблетках объёмом 0,2 г; в пачке – 50 таблеток.
Фармакодинамика
Лекарство назначают при тригеминальной невралгии различного происхождения и прочих разновидностях болей хронического характера. Считается, что карбамазепин способен ослаблять интенсивность болей во время тригеминальной невралгии путём подавления трансмиссии внутри ядра 3-йничного нерва.
Фармакокинетика
Лекарство практически полноценно абсорбируется внутри ЖКТ – равномерно и на низкой скорости.
Значения биодоступности карбамазепина колеблются в пределах 58-96% и не изменяются при приёме еды. Уровень плазменного Cmax регистрируется по истечении 2-8-ми часов. Термин полураспада довольно длительный и равняется примерно 30-ти часам. Потому как лекарство индуцирует деятельность внутрипеченочных энзимов, оно повышает скорость собственного обмена веществ и может сокращать термин полувыведения до 15-ти часов.
Показатели распределительного объёма ЛС – в диапазоне 0,8-1,9 л/кг.
Способ применения и дозы
Употреблять медикамент нужно перорально, вместе с пищей. Подбор порции ЛС производится персонально каждому пациенту, с учётом медикаментозной эффективности и плазменных значений активного вещества. Лекарство назначают при эпилепсии и в монотерапии, и вместе с прочими антиконвульсантами (фенобарбиталом, фенитоином либо вальпроатом Na).
Взрослые
При эпилепсии сначала применяют по 0,2 г медикамента 1-2-кратно за день; пожилым людям – по 0,1 г (0,5 таблетки) с той же частотой. Далее порция постепенно увеличивается до 0,4 г 2-3-разово за сутки, пока не будет достигнута оптимальная дневная дозировка, составляющая 0,8-1,2 г. Взрослому человеку можно принимать за день не больше 1,6 г лекарства.
При эмоциональных расстройствах, имеющих циклический характер: если лечение с использованием литиевых средств не оказывает эффекта, медикамент можно применять в монотерапии либо в сочетании с иными ЛС – во время ремиссии болезни или её активной фазы. За день назначается приём 1-1,6 г Карбапина.
В случае невралгии сначала за день принимают 0,2 г ЛС. Далее лекарство применяют в дозировке 0,4-0,8 г за сутки.
При абстинентном синдроме за день в среднем принимают 0,6 г вещества, разделяя порцию на 3 употребления. При тяжёлых состояниях (в первые дни) дневную дозировку можно увеличивать до 1,2 г (в 3 употребления).
В случае нейропатии диабетической природы (с болями) за сутки в среднем 2-4-разово вводят по 0,2 г ЛС.
Имеющий центральную этиологию диабет несахарного характера: за день в среднем используют по 0,4-0,6 г медикамента (2-3 употребления).
В случае продолжительного приёма порцию нужно уменьшать с 3-месячными перерывами до минимально результативных дозировок (либо полной отмены), чтобы не допустить возникновения толерантности относительно ЛС.
При полной отмене терапии дозировку уменьшают постепенно, в течение 14-дневного срока, чтобы предотвратить рецидив заболевания.
Лицам с недостаточностью работы почек в тяжёлой степени требуется принимать ¾ стандартной дневной порции при обычной терапии. Корректировать дозировку после сеансов гемодиализа не нужно.
Дети
Детям за день требуется применять 10-20 мг/кг лекарства. При возрасте 1-3 года – по 0,2-0,3 г за сутки; 4-7 лет – по 0,3-0,5 г; 8-14 лет – по 0,5-1 г; 15-18 лет – по 0,8-1,2 г. Делить дневную порцию нужно на 2 употребления.
Детям младше 15-летия можно применять не больше 1-го г ЛС за день; старше 15-летия – максимум 1,2 г за сутки.
Использование Карбапина во время беременности
Использовать лекарство при беременности позволяется лишь при наличии строгих показаний; на 1-ом триместре применять не следует.
Медикамент выделяется с материнским молоком, из-за чего его нужно очень осторожно применять при грудном вскармливании. Требуется оценить пользу и риски кормления грудью для младенца в такой ситуации. Выполнять грудное вскармливание женщинам, использующим карбамазепин, можно лишь в случае наличия наблюдения за младенцем на предмет возможного появления побочных признаков (к примеру, сильной сонливости).
Противопоказания
Основные противопоказания:
- сильная непереносимость, связанная с элементами медикамента либо трицикликами;
- АВ-блокада (исключая людей с имплантированным пейсмейкером);
- проблемы с костномозговой кроветворной деятельностью;
- перемежающаяся разновидность порфирии (в активной фазе);
- использование вместе с литиевыми лекарствами или ИМАО.
Побочные действия Карбапина
Побочные симптомы зачастую появляются при комплексной терапии; обычно они развиваются на начальном этапе лечения и имеют зависимость от размера порции:
- поражения, затрагивающие ЦНС: зачастую появляется головокружение, сонливость, сильная утомляемость, спутанность сознания, а также головные боли и расстройство двигательной координации. У пожилых людей может наблюдаться беспокойство и спутанное сознание. Также единично появлялась агрессия в поведении, депрессия, ушной шум и мыслительная заторможенность. Изредка возникают носящие непроизвольный характер движения (нистагм либо тремор размашистого типа). Помимо этого у пожилых лиц и людей с органическими головномозговыми поражениями возможно развитие непроизвольных движений в области лица и челюстей (хореоатетоз или дискинезии). Единично появлялись невриты, речевые расстройства, миастения, дисгевзии и парезы ног. Большая часть таких симптомов исчезает самостоятельно по прошествии 8-14-ти суток либо после временного уменьшения порции. Из-за этого медикамент на начальной стадии терапии вводится в малых дозировках с их последующим увеличением;
- зрительные нарушения: возможно появление конъюнктивита, иногда превращающегося в расстройство глазной аккомодации, расплывчатость зрения и диплопию. Может происходить и помутнение глазного хрусталика;
- проблемы, связанные со структурой мышц и костей: единично развиваются мышечные и суставные боли (миалгия либо артралгия) или спазмы мускулатуры. После отмены лекарства подобные признаки исчезают;
- поражения слизистых и эпидермиса: развитие эпидермальных признаков аллергии – зуд, полиформная эритема, крапивница, ТЭН, дерматит эксфолиативного характера, фоточувствительность, эритродермия, ССД и красная волчанка диссеминированного типа. Единично возникает гипергидроз или алопеция;
- расстройства кроветворных процессов: тромбоцито- или лейкопения, эозинофилия и лейкоцитоз. Лейкопения обычно имеет доброкачественный характер. Единично развивается гемолитическая, апластическая либо мегалобластная разновидность анемии, агранулоцитоз и спленомегалия, а помимо этого увеличиваются лимфоузлы;
- проблемы с работой ЖКТ: иногда появляется рвота, сухость ротовых слизистых или тошнота, а также ухудшается аппетит. Изредка возникает обстипация либо понос. Единично наблюдается боль в абдоминальной зоне и воспаление носоглоточных слизистых (глоссит со стоматитом и гингивит). Подобные признаки исчезают по истечении 8-14-ти суток терапии либо после временного уменьшения порции ЛС;
- печеночные поражения: иногда происходит изменение значений функциональных печеночных проб. Изредка развивается желтуха. Единично наблюдается гепатит (гранулематозный, холестатический, а также смешанный или гепатоцеллюлярный);
- нарушения ВЭБ и работы эндокринной системы: единично появляется галакторея (женщины) или гинекомастия (мужчины). Помимо этого Карбапин может оказывать воздействие на деятельность щитовидки, в особенности при сочетании с иными антиконвульсантами. Так как карбамазепин оказывает антидиуретическое влияние, единично происходит уменьшение плазменных показателей Na (гипонатриемия), при котором отмечаются головные боли и рвота, а кроме этого спутанное сознание. Единично возникали отёчности и повышался вес. Возможно уменьшение плазменных значений Ca;
- проблемы с респираторной функцией: единично отмечается непереносимость медикамента, проявляющаяся в форме диспноэ, лихорадочного состояния, легочных фиброзов и воспаления;
- расстройства, связанные с урогенитальным трактом: изредка возникает гематурия, протеинурия или олигурия. Единично происходит развитие недостаточности работы почек или расстройство половой деятельности;
- нарушения функции ССС: единично у пожилых лиц или людей с проблемами в работе сердца возможно появление расстройств ритма сердцебиения и брадикардии, а помимо этого ухудшение протекания ИБС. Изредка наблюдается АВ-блокада, иногда сопровождающаяся утратой сознания. Может происходить существенное увеличение либо уменьшение значений АД (последнее обычно происходит в случае приёма больших порций лекарства). Вместе с этим отмечалось развитие тромбофлебита, васкулита или тромбоэмболии;
- проявления сильной непереносимости: изредка появляется васкулит, лихорадочное состояние, высыпания, увеличение лимфоузлов, изменение числа лейкоцитов, артралгия, изменение значений функциональной внутрипеченочной пробы, гепатоспленомегалия; помимо этого иные расстройства работы систем и органов – почек, лёгких, миокарда и поджелудочного.
Необходимо сразу отменять приём ЛС в случае появления тяжёлых симптомов аллергии, экзантемы, изменений кровяных лабораторных значений (нейтро-, лейко- или тромбоцитопения) и лихорадочного состояния.
Передозировка
Карбамазепин приводит к существенному угнетению функции ЦНС, из-за чего есть риск появления тяжёлых симптомов при интоксикации.
Признаки.
- нарушения работы ЦНС: подавление деятельности ЦНС, галлюцинации, возбуждение, дезориентация, коматозное состояние и сонливость. Помимо этого появляется дизартрия, гиперрефлексия, перерастающая в гипорефлексию, нистагм, расстройство зрительной остроты, атаксия, судороги, дискинезия, гипотермия, миоклонус и психомоторные расстройства;
- поражения функции ССС: расстройство сердечной проводимости, сопровождаемое расширением QRS-системы, тахикардия, увеличение или снижение значений АД и остановка сердца;
- проблемы с респираторной функцией: легочная отёчность или подавление дыхания;
- расстройства деятельности ЖКТ: проблемы с эвакуаторной желудочной функцией, рвота и ослабление моторики толстой кишки;
- признаки, связанные с мочеиспускательной системой: анурия либо олигурия, гипонатриемия и задержка жидкости.
Терапия.
Антидота не имеется. Поначалу терапию проводят, учитывая клиническое состояние пациента; требуется также госпитализация. Необходимо определить уровень карбамазепина внутри кровяной плазмы, чтобы подтвердить интоксикацию и оценить её степень. Выполняется эвакуация желудочного содержимого, желудочное промывание и употребление активированного угля. Производятся поддерживающие и симптоматические процедуры на интенсивной терапии, отслеживание сердечной деятельности и коррекция значений ВЭБ.
Взаимодействия с другими препаратами
Лекарства, способные увеличивать плазменные значения карбамазепина: эритромицин, верапамил, декстропропоксифен с вилоксазином, циметидин и дилтиазем с изониазидом. В случае сочетанного использования таких медикаментов нужно отслеживать кровяные показатели карбамазепина и уменьшать дневную порцию, если потребуется.
Уменьшать плазменные показатели ЛС из-за индукции внутрипеченочных энзимов микросом могут этосукцимид, вальпроат Na, фенобарбитал с примидоном и фенитоин.
Лекарство снижает термин полураспада и повышает скорость клиренса (из-за уменьшения концентрации) следующих веществ: варфарин с ГКС, теофиллин, галоперидол и доксициклин. Последний нужно применять с 12-часовым перерывом.
Запрещено применять Карбапин с ИМАО (должен соблюдаться минимум 14-дневный промежуток) и литиевыми веществами.
Во время назначения либо отмены медикамента следует изменять порцию антикоагулянтов (с учётом клинических значений).
Лекарство повышает скорость обменных процессов оральной контрацепции, из-за чего нужно подбирать иные контрацептивные средства.
Карбамазепин ослабляет переносимость спиртных напитков, поэтому лицам, применяющим препарат, нужно отказаться от их употребления на время терапии.
Условия хранения
Карбапин требуется сохранять в защищённом от проникновения влаги месте. Температурные показатели – в диапазоне 15-25°С.
Срок годности
Карбапин может использоваться на протяжении 3-летнего термина с момента реализации медикаментозного вещества.
Применение для детей
Использовать детям старше 1-летнего возраста. Но при этом у лиц младше 7-летия медикамент нужно применять очень осторожно, потому как есть вероятность появления побочных симптомов.
Аналоги
Аналогами ЛС являются средства Финлепсин, Зептол, Тегретол с Карбалексом, Оксапин и Карбамазепин с Тимонилом и Мезакаром.
Производитель
Хемофарм АД, Сербия
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Карбапин» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Карбамазепин (Carbamazepine) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Карбамазепин
💊 Состав препарата Карбамазепин
✅ Применение препарата Карбамазепин
📅 Условия хранения Карбамазепин
⏳ Срок годности Карбамазепин
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Карбамазепин
(Carbamazepine)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.11.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N03AF01
(Карбамазепин)
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту |
Карбамазепин |
Таблетки 200 мг: 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-(001257)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛС-001546 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Карбамазепин
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) 960 мкг, крахмал картофельный 96.64 мг, повидон К30 14.4 мг, полисорбат 80 1.6 мг, тальк 3.2 мг, магния стеарат 3.2 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоэпилептическое средство (производное дибензазепина), оказывающее также нормотимическое, антиманиакальное, антидиуретическое (у больных с несахарным диабетом) и анальгезирующее (у больных с невралгией) действие.
Механизм действия связан с блокадой потенциал зависимых Na+-каналов, что приводит к стабилизации мембраны нейронов, ингибированию возникновения серийных разрядов нейронов и снижению синаптического проведения импульсов. Предотвращает повторное образование Na+-зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах. Снижает высвобождение возбуждающей нейромедиаторной аминокислоты глутамата, повышает сниженный судорожный порог и т.о. уменьшает риск развития эпилептического приступа. Увеличивает проводимость для К+, модулирует потенциал-зависимые Са2+-каналы, что также может обусловить противосудорожное действие препарата. Корректирует эпилептические изменения личности и, в конечном счете, повышает коммуникабельность больных, способствует их социальной реабилитации. Может назначаться в качестве основного терапевтического лекарственного средства и в сочетании с др. противосудорожными лекарственными средствами. Эффективен при фокальных (парциальных) эпилептических приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических эпилептических приступах, а также при комбинации указанных типов (обычно неэффективен при малых приступах — petit mal, абсансах и миоклонических приступах).
У пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) отмечено положительное влияние на симптомы тревожности и депрессии, а также снижение раздражительности и агрессивности. Влияние на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависит от дозы и весьма вариабельно.
Начало противосудорожного эффекта варьирует от нескольких часов до нескольких дней (иногда до 1 месяца вследствие аутоиндукции метаболизма). При эссенциальной и вторичной невралгии тройничного нерва в большинстве случаев предупреждает появление болевых приступов. Эффективен для облегчения нейрогенной боли при сухотке спинного мозга, посттравматических парестезиях и постгерпетической невралгии. Ослабление болей при невралгии тройничного нерва отмечается через 8-72 ч. При синдроме алкогольной абстиненции повышает порог судорожной готовности (который при данном состоянии обычно снижен) и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома (повышенная возбудимость, тремор, нарушения походки).
У больных несахарным диабетом приводит к быстрой компенсации водного баланса, снижает диурез и чувство жажды.
Антипсихотическое (антиманиакальное) действие развивается через 7-10 дней, может быть обусловлено угнетением метаболизма допамина и норадреналина.
Фармакокинетика
Абсорбция — медленная, но достаточно полная (прием пищи не влияет на скорость и степень всасывания). После однократного приема Cmax достигается через 12 ч. Равновесные концентрации препарата в плазме достигаются через 1-2 недели.
Концентрации карбамазепин-10,11-эпоксида (фармакологически активного метаболита) составляют около 30% от концентрации карбамазепина. Связь с белками плазмы у детей — 55-59%, у взрослых — 70-80%. В спинномозговой жидкости (далее СМЖ) и слюне создаются концентрации пропорционально количеству несвязанного с белками активного вещества (20-30%). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация в грудном молоке составляет 25-60% от таковой в плазме. Метаболизируется в печени, преимущественно по эпоксидному пути с образованием главных метаболитов: активного — карбамазепин-10,11-эпоксида и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой. Образуется также и малоактивный метаболит 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан. Может индуцировать собственный метаболизм. Концентрация карбамазепина-10,11-эпоксида составляет 30% от концентрации карбамазепина. T1/2 разового приема 25-65 ч (в среднем около 36 ч), после повторного приема — 12-24 ч. У пациентов, получающих дополнительно другие противосудорожные препараты T1/2 в среднем 9-10 ч. Выводится в виде неактивных метаболитов с мочой (70%) и калом (30%). Нет данных о том, что фармакокинетика карбамазепина меняется у пациентов пожилого возраста. Данных по фармакокинетике карбамазепина у пациентов с нарушениями функции почек или печени пока недостаточно.
Показания препарата
Карбамазепин
Эпилепсия (исключая абсансы, миоклонические или вялые припадки) — парциальные приступы со сложной и простой симптоматикой, первично и вторично генерализованные формы приступов с тонико-клоническими судорогами, смешанные формы приступов (монотерапия или в сочетании с другими противосудорожными препаратами); идиопатическая невралгия тройничного нерва, невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе, идиопатическая языкоглоточная невралгия, алкогольный абстинентный синдром, лечение аффективных расстройств, полидипсия и полиурия при несахарном диабете, болевой синдром при диабетической полинейропатии.
Профилактика фазнопротекающих аффективных нарушений (маниакально-депрессивный психоз, шизоаффективные расстройства и т.п.).
Режим дозирования
Внутрь, вне зависимости от приема пищи, вместе с небольшим количеством жидкости.
Эпилепсия. В тех случаях, когда это возможно, карбамазепин следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта.
Присоединение карбамазепина к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых лекарственные средства не меняют или, при необходимости корректируют.
Для взрослых начальная доза составляет 100-200 мг 1-2 раза в день. Затем дозу медленно повышают до достижения оптимального лечебного эффекта (обычно 400 мг 2-3 раза в день, максимально — 1.6-2 г/сут.).
Детям от 3 лет — в начальной дозе 20-60 мг/сут., постепенно повышая на 20-60 мг через день.
У детей старше 3 лет — в начальной дозе 100 мг/сут., дозу повышают постепенно, каждую неделю на 100 мг. Поддерживающие дозы: 10-20 мг/кг в сут. (в несколько приемов): для 4-5 лет — 200-400 мг (в 1-2 приема), 6-10 лет — 400-600 мг (в 2-3 приема), для 11-15 лет — 600-1000 мг (в 2-3 приема).
При невралгии тройничного нерва в первый день назначают 200-400 мг/сут., постепенно повышают не более чем на 200 мг/сут. вплоть до прекращения болей (в среднем 400-800 мг/сут), а затем уменьшают до минимальной эффективной дозы.
При болевом синдроме нейрогенного генеза начальная доза — 100 мг 2 раза в сут. в первый день, затем дозу увеличивают не более чем на 200 мг/сут., при необходимости повышая ее на 100 мг каждые 12 ч до ослабления болей. Поддерживающая доза — 200-1200 мг/сут. в несколько приемов.
При лечении больных пожилого возраста и больных с повышенной чувствительностью начальная доза — 100 мг 2 раза в день.
Синдром алкогольной абстиненции: средняя доза — 200 мг 3 раза в день; в тяжелых случаях в течение первых нескольких дней дозу можно повысить до 400 мг 3 раза в день. В начале лечения при тяжелых явлениях абстиненции рекомендуется назначать в сочетании с седативно-снотворными лекарственными средствами (клометиазол, хлордиазепоксид).
Несахарный диабет: средняя доза для взрослых — 200 мг 2-3 раза в день. У детей доза должна быть уменьшена в соответствии с возрастом и массой тела ребенка.
Диабетическая невропатия, сопровождающаяся болями: средняя доза — 200 мг 2-4 раза в день. При профилактике рецидивов аффективных и шизоаффективных психозов — 600 мг/сут. в 3-4 приема.
При острых маниакальных состояниях и аффективных (биполярных) расстройствах суточные дозы — 400-1600 мг. Средняя суточная доза — 400-600 мг (в 2-3 приема). При остром маниакальном состоянии дозу повышают быстро, при поддерживающей терапии аффективных расстройствах — постепенно (для улучшения переносимости).
Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, атаксия, сонливость, общая слабость, головная боль, парез аккомодации, тремор, тики, нистагм, орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, дизартрия, хореоатетоидные расстройства, периферический неврит, парестезии, мышечная слабость и парез.
Со стороны психической сферы: галлюцинации, депрессия, потеря аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, возбуждение, дезориентация, активация психоза. Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, эритродермия, волчаночноподобный синдром, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фоточувствительность, мультиформная и узловатая эритема. Возможны мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом, лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться и другие органы (например, легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка). Очень редко — асептический менингит с миоклонусом, анафилактическая реакция, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности со стороны легких, характеризующиеся лихорадкой, одышкой, пневмонитом или пневмонией.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкоцитоз, лимфаденопатия; агранулоцитоз, апластическая анемия, истинная эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, острая перемежающаяся порфирия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны пищеварительной системы (далее ЖКТ): тошнота, рвота, сухость во рту, диарея или запор, боль в животе, глоссит, стоматит, панкреатит.
Со стороны печени: повышение активности ГГТ (обычно не имеет клинического значения), повышение активности щелочной фосфатазы и «печеночных» трансаминаз, гепатит (гранулематозный, холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) или смешанного типа); печеночная недостаточность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы (далее ССС): нарушения внутрисердечной проводимости; снижение или повышение артериального давления; брадикардия, аритмии, атриовентрикулярная блокада с обмороками, коллапс, усугубление или развитие застойной сердечной недостаточности, обострение ишемической болезни сердца (в т.ч. появление или учащение приступов стенокардии), тромбофлебит, тромбоэмболический синдром.
Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: отеки, увеличение массы тела, гипонатриемия, повышение уровня пролактина (может сопровождаться галактореей и гинекомастией); снижение уровня L-тироксина (свободного Т4, ТЗ) и повышение уровня тиреотропного гормона (ТТГ) (обычно не сопровождается клиническими проявлениями), нарушения кальциево-фосфорного обмена в костной ткани (снижение концентрации Са2+ и 25-ОН-холекальциферола в плазме крови); остеомаляция; гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия.
Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение мочевины/азотемия), учащенное мочеиспускание, задержка мочи, расстройства половой функции/импотенция.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия или судороги.
Со стороны органов чувств: нарушения вкусовых ощущений, помутнение хрусталика, конъюнктивит; гипер- или гипоакузия, изменения восприятия высоты звука.
Прочие: нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, потливость, алопеция.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к карбамазепину и сходным в химическом отношении лекарственным препаратам (трициклические антидепрессанты) или к любому другому компоненту препарата, острая перемежающаяся порфирия (в т.ч. в анамнезе), одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (далее ингибиторы МАО) и в течение 2 недель после их отмены, нарушение костномозгового кроветворения, атриовентрикулярная блокада, беременность и период лактации.
С осторожностью. Гипонатриемия разведения, пожилой возраст, прием алкоголя, угнетение костномозгового кроветворения на фоне приема медикаментов (в анамнезе); гиперплазия предстательной железы, повышение внутриглазного давления, выраженная сердечная недостаточность, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
При наступлении беременности (при решении вопроса о назначении карбамазепина в период беременности) необходимо тщательно сопоставить ожидаемые преимущества терапии и возможные ее осложнения, особенно в первые 3 месяца беременности. Известно, что дети, рождающиеся у матерей с эпилепсией, предрасположены к нарушениям внутриутробного развития, включая пороки развития.
Карбамазепин, как и все др. противоэпилептические лекарственные средства, способен повышать риск возникновения этих нарушений. Имеются единичные сообщения о случаях врожденных заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida), гипоспадию. Пациенткам должна предоставляться информация о возможности повышения риска пороков развития и возможность пройти антенатальную диагностику.
Противоэпилептические лекарственные средства усиливают дефицит фолиевой кислоты, часто наблюдающийся во время беременности, что может способствовать увеличению частоты врожденных дефектов у детей (до и во время беременности рекомендуется дополнительный прием фолиевой кислоты). С целью профилактики повышенной кровоточивости у новорожденных женщинам в последние недели беременности, а также новорожденным рекомендуется назначать витамин К1. Карбамазепин проникает в грудное молоко, следует сопоставить преимущества и возможные нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях продолжающейся терапии. Матери, принимающие карбамазепин, могут кормить своих детей грудью при условии, что за ребенком будет установлено наблюдение в отношении развития возможных побочных реакций (например, выраженной сонливости, аллергических кожных реакций).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность.
Применение у детей
Применение возможно у детей старше 3-х лет согласно режиму дозирования.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью: пожилой возраст.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо провести общий анализ крови (включая подсчет тромбоцитов, ретикулоцитов), общий анализ мочи, определить уровень железа, концентрации электролитов и мочевины в сыворотке крови. Впоследствии эти показатели следует контролировать в течение первого месяца лечения еженедельно, а затем — ежемесячно. При назначении пациентам с повышенным внутриглазным давлением необходим его периодический контроль. Непрогрессирующая асимптоматическая лейкопения не требует отмены, однако, лечение следует прекратить при появлении прогрессирующей лейкопении или лейкопении, сопровождающейся клиническими симптомами инфекционного заболевания.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: угнетение дыхания, гиперрефлексия сменяющаяся на гипорефлексию, гипотермия, угнетение моторики ЖКТ, усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: специфический антидот отсутствует. Промывание желудка, назначение активированного угля (поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию на 2-3 сут. и повторному появлению симптомов интоксикации), симптоматическая терапия. Неэффективны форсированный диурез, гемодиализ и перитонеальный диализ (диализ показан при сочетании тяжелого отравления и почечной недостаточности). У детей может возникнуть потребность в обменном переливании крови. Рекомендуется проведение гемосорбции на угольных сорбентах.
Лекарственное взаимодействие
Карбамазепин усиливает активность микросомальных ферментов печени и может снижать эффективность препаратов, метаболизирующихся в печени. Одновременное назначение карбамазепина с ингибиторами CYP3A4 может привести к повышению его концентрации в плазме крови. Совместное применение с индукторами CYP3A4 может привести к ускорению метаболизма карбамазепина и снижению его концентрации в плазме крови, напротив, их отмена может снижать скорость биотрансформации карбамазепина и приводить к повышению его концентрации.
Повышают концентрацию карбамазепина в плазме: верапамил, дилтиазем, фелодипин, декстропропоксифен, вилоксазин, флуоксетин, флувоксамин, циметидин, ацетазоламид, даназол, дезипрамин, никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах); макролиды (эритромицин, джозамицин, кларитромицин, тролеандомицин); азолы (итраконазол, кетоконазол, флуконазол), терфенадин, лоратадин, изониазид, пропоксифен, грейпфрутовый сок, ингибиторы вирусной протеазы, используемые при терапии ВИЧ. Фелбамат снижает концентрацию карбамазепина в плазме и повышает концентрацию карбамазепин-10,11-эпоксида, при этом возможно одновременное снижение концентрации в сыворотке фелбамата. Концентрацию карбамазепина снижают фенобарбитал, фенитоин, примидон, метсуксимид, фенсуксимид, теофиллин, рифампицин, цисплатин, доксорубицин, возможно: клоназепам, вальпромид, вальпроевая кислота, окскарбазепин и растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Имеются сообщения о возможности вытеснения вальпроевой кислотой и примидоном карбамазепина из связи с белками плазмы и повышении концентрации фармакологически активного метаболита (карбамазепина-10,11-эпоксида). Изотретиноин изменяет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепина-10,11-эпоксида (необходим мониторинг концентрации карбамазепина в плазме). Карбамазепин может снизить концентрацию в плазме (уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты) и потребовать коррекции доз следующих препаратов: клобазама, клоназепама, этосуксимида, примидона, вальпроевой кислоты, алпразолама, глюкокортикостероиды (преднизолона, дексаметазона), циклоспорина, доксициклина, галоперидола, метадона, пероральных препаратов, содержащих эстрогены и/или прогестерон (необходим подбор альтернативных методов контрацепции), теофиллина, пероральных антикоагулянтов (варфарина, фенпрокумона, дикумарола), ламотриджина, топирамата, трициклических антидепрессантов (имипрамина, амитриптилина, нортриптилина, кломипрамина), клозапина, фелбамата, тиагабина, окскарбазепина, ингибиторов протеаз, применяемых при терапии ВИЧ-инфекции (индинавира, ритонавира, саквиновира), блокаторов кальциевых каналов (группа дигидропиридинов, например, фелодипин), итраконазола, левотироксина, мидазолама, оланзапина, празиквантела, рисперидона, трамадола, зипрасидона. Имеются сообщения о том, что на фоне приема карбамазепина уровень фенитоина в плазме крови может как повышаться, так и снижаться, а уровень мефенитоина — повышаться (в редких случаях). Карбамазепин при совместном применении с парацетамолом повышает риск его токсического влияния на печень и снижает терапевтическую эффективность (ускорение метаболизма парацетамола). Одновременное назначение карбамазепина с фенотиазином, пимозидом, тиоксантенами, молиндоном, галоперидолом, мапротилином, клозапином и трициклическими антидепрессантами приводит к усилению угнетающего действия на ЦНС и ослаблению противосудорожного эффекта карбамазепина. Одновременное назначение с диуретиками (гидрохлоротиазид, фуросемид) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями. Снижает эффекты недеполяризующих миорелаксантов (панкурония). Снижает переносимость этанола. Ускоряет метаболизм непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивных препаратов, фолиевой кислоты; празиквантела, может усиливать элиминацию гормонов щитовидной железы. Ускоряет метаболизм средств для общей анестезии (энфлурана, галотана, фторотана) с повышением риска гепатотоксичных эффектов; усиливает образование нефротоксичных метаболитов метоксифлурана. Усиливает гепатотоксическое действие изониазида.
Условия хранения препарата Карбамазепин
Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Карбамазепин
Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Адрес производителя
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК , АО |
Россия |
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Зептол
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия) -
Карбамазепин
(АЛИУМ, Россия) -
Карбамазепин
(МАРБИОФАРМ, Россия) -
Карбамазепин
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия) -
Карбамазепин
(SCAN BIOTECH, Индия) -
Карбамазепин
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия) -
Карбамазепин
(СИНТЕЗ, Россия) -
Карбамазепин Авексима
(АВЕКСИМА, Россия) -
Карбамазепин Велфарм
(ВЕЛФАРМ, Россия) -
Карбамазепин ретард
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
(22)