Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кардионат®
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
* триметилгидразиния пропионата дигидрат (в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги).
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей, синтетический аналог гамма-бутиробетаина. Подавляет гамма-бутиробетаингидроксилазу. Снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ. Одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов препарата: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.
В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна.
Характерно также тонизирующее действие на ЦНС, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Кардионат не предоставлены.
Показания препарата
Кардионат®
- пониженная работоспособность;
- повышенные физические нагрузки;
- послеоперационный период для ускорения реабилитации;
- в составе комбинированной терапии ИБС, хронической сердечной недостаточности, кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда;
- комплексная терапия абстинентного алкогольного синдрома;
- острые и хронические формы нарушения мозгового кровообращения;
- острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;
- тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
- ретинопатия различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая) — только для парабульбарного введения.
Режим дозирования
Повышенные умственные и физические нагрузки: в/в по 1 г (10 мл) 1 раз/сут. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости курс повторяют через 2-3 недели.
При сердечно-сосудистых заболеваниях (в составе комплексной терапии): в/в по 0.5-1 г (5-10 мл); курс лечения — 10-14 дней.
Нарушение мозгового кровообращения: острая фаза — в/в по 500 мг (5 мл) 1 раз/ сут в течение 7-10 дней, затем переходят на прием внутрь.
Хроническая недостаточность мозгового кровообращения: в/м по 500 мг (5 мл) 1 раз/сут. Курс лечения — 10-14 дней, затем переходят на прием внутрь.
Хронический алкоголизм: в/в — по 500 мг (5 мл) 2 раза/сут. Курс лечения — 7-10 дней.
Сосудистая патология глазного дна и дистрофия сетчатки: ретробульбарно и субконъюнктивально вводят по 50 мг (0.5 мл раствора для инъекций) в течение 10 дней.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, изменения АД.
Прочие: редко — аллергические реакции, диспепсия, возбуждение.
Противопоказания к применению
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Кардионат не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных о неблагоприятном воздействии Кардионата на скорость психомоторных реакций.
Передозировка
Данные о передозировке препарат Кардионат не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие коронародилатирующих средств и некоторых гипотензивных лекарственных препаратов, сердечных гликозидов.
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными препаратами и периферическими вазодилататорами.
Условия хранения препарата Кардионат®
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Кардионат®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Структурный аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клетки, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки и потребления кислорода в клетках, активирует гликолиз, предупреждает нарушение транспорта и снижение уровня АТФ. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма- бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фарм акол оги ческих эффектов: повышение
работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, кардио- и нейропротективное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на центральную нервную систему, способствует устранению функциональных нарушений соматического и вегетативного отделов нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
На 1 мл:
действующее вещество: мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги — 100 мг;
вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Метаболическое средство
АТХ C01EB22 Мельдоний
Фармакодинамика
Структурный аналог гамма-бутиробетаина. Мельдоний ингибирует гамма-бутиробетаингидроксилазу, что приводит к снижению синтеза карнитина, ограничению транспорта в клетки длинно цепочечных жирных кислот и препятствует накоплению активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки и потребления кислорода, активирует гликолиз; предупреждает нарушение транспорта и снижение уровня аденозинтрифосфата (АТФ). В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При хронической сердечной недостаточности (ХСН) повышает толерантность к физической нагрузке. При стенокардии напряжения снижает частоту приступов. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на центральную нервную систему, способствует устранению функциональных нарушений соматического и вегетативного отделов нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции. Уменьшает выраженность симптомов психического и физического перенапряжения.
Фармакокинетика
После внутривенного введения максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается сразу после его введения. Данных о биодоступности препарата после внутримышечного введения нет. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов.
В комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда.
В комплексной терапии: нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная недостаточность).
В комплексной терапии: острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в том числе диабетическая и гипертоническая) — только для парабульбарного введения.
Сниженная работоспособность, физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов).
Абстинентный алкогольный синдром (в составе комплексной специфической терапии).
Повышенная чувствительность к препарату; повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях); беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
Заболевания печени и/или почек.
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Ввиду возможного возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Стенокардия и инфаркт миокарда (в составе комбинированной терапии); внутривенно (в/в) по 0,5-1 г (5-10 мл раствора для инъекций 100 мг/1 мл) 1 раз в сутки, затем переходят на прием препарата внутрь.
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии): в/в по 0,5-1 г (5-10 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки; курс лечения — 10-14 дней, затем переходят на прием препарата внутрь.
Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда: в/в по 0,5-1 г (5-10 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки или в/м по 0,5 г 1-2 раза в сутки; курс лечения — 10- 14 дней, затем переходят на прием препарата внутрь.
Нарушение мозгового кровообращения (в составе комбинированной терапии): острая фаза — в/в по 500 мг (5 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки в течение 10 дней, затем возможен переход на пероральный прием; хронические нарушения мозгового кровообращения: в/м по 500 мг (5 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки; курс лечения 10-14 дней, затем возможен переход на прием препарата внутрь.
Сосудистая патология глазного дна и дистрофия сетчатки (в комплексной терапии): парабульбарно по 0,5 мл раствора для инъекций в течение 10 дней.
Физические и умственные перегрузки: в/в по 0,5 г (5 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки; курс лечения — 10-14 дней. При необходимости курс повторяют через 2-3 недели.
Абстинентный алкогольный синдром: в/в по 500 мг (5 мл раствора для инъекций) 2 раза в сутки; курс лечения — 7-10 дней.
Редко — аллергические реакции (покраснение, кожная сыпь, зуд, отек), диспепсия, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, возбуждение.
Очень редко — эозинофилия, общая слабость.
Симптомы: снижение артериального давления, головная боль, тахикардия, головокружение, общая слабость.
Лечение: симптоматическое.
Усиливает действие коронародилатирующих и гипотензивных лекарственных препаратов, сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными лекарственными средствами и периферическими вазодилататорами.
Можно сочетать с антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими препаратами, диуретиками, бронхолитиками.
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.
Нет данных о неблагоприятном воздействии мельдония на скорость психомоторных реакции.
Раствор для инъекций 100 мг/мл.
По 5 мл в ампулы нейтрального стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул (в случае использования ампул с точкой или кольцом облома нож не вкладывают) помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛС-001951
Дата регистрации
2011-12-01
Дата переоформления
2021-06-02
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП
Россия
Представительство
Кардионат
МНН: Мельдоний
Производитель: Московский эндокринный завод ФГУП
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№017657
Информация о регистрации в РК:
14.06.2016 — 14.06.2021
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Кардионат
Международное непатентованное название
Мельдоний
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 100 мг/мл 5 мл
Состав
5 мл раствора для инъекций содержат
активное вещество – мельдония дигидрата (триметилгидразиния пропионата дигидрата) — 500 мг, (в пересчете на безводное вещество – 401 мг),
вспомогательное вещество — вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Прочие кардиотонические препараты
Код АТХ C01EB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенного введения многократных доз Cmax достигает 25,50±3,63 мкг/мл. Метаболизируется в организме, главным образом, в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. После разового внутривенного применения мельдония в дозах 250 мг, 500 мг и 1000 мг начальный период полувыведения составляет 5,56-6,55 часов, конечный полупериод выведения — 15,34 часов.
Фармакодинамика
Кардионат — синтетический аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А.
Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
Показания к применению
-
сердечно-сосудистые заболевания: стабильная стенокардия напряжения, хроническая сердечная недостаточность (I-III функционального класса по классификации NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;
-
острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;
-
пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;
-
в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.
Способ применения и дозы
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
При сердечно-сосудистых заболеваниях и нарушении мозгового кровообращения по 0,5-1,0 г в день внутривенно (5-10 мл раствора для инъекций 0,5 г/5 мл), вводя всю дозу сразу или деля ее на 2 приема.
При пониженной работоспособности, перенапряжении, в период выздоровления препарат вводят внутривенно по 0,5 г 1 раз в сутки.
Курс лечения — 10-14 дней, затем переходят на прием препарата внутрь. Общий курс лечения — 4-6 недель. Курс лечения можно повторить 2-3 раза в год.
Пожилые пациенты
Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек возможно уменьшение дозы мельдония.
Пациенты с нарушениями деятельности почек
Поскольку препарат выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.
Пациенты с нарушениями деятельности печени
Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.
Побочные действия
Часто:
-
аллергические реакции, головные боли, диспепсия
Редко:
-
повышенная чувствительность, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический дерматит, ангионевротический отек, анафилактическая реакция, возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушения сна, ощущение «бегания мурашек», тремор, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушения походки, предобморочное состояние, потеря сознания, изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди, повышение/понижение кровяного давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность, воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ, дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе, высыпания, общие/макулезные/папулезные высыпания, зуд, боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы, поллакиурия, общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот, отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия
Противопоказания
-
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
-
тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (нет достаточных данных о безопасности применения).
-
беременность и период лактации
-
детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов.
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными препаратами и периферическими вазодилататорами.
Особые указания
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами
Нет данных о влиянии мельдония на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.
Передозировка
Случаи передозировки мельдония не известны. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл в ампулы нейтрального стекла с нанесенной точкой облома. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
OАО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская 7
тел: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
Веб сайт: http://www.nizhpharm.ru/
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Нижфарм» в РК
050043, Республика Казахстан,
г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95
e–mail: almaty@stada.kz
| 430913031477976210_ru.doc | 57.5 кб |
| 601837581477977458_kz.doc | 30.19 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Кардионат раствор — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-001951
Код АТХ
СО1ЕВ
Состав
На одну ампулу:
Активное вещество Мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги — 500 мг;
Вспомогательные вещества Вода для инъекций — 5 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Структурный аналог гамма-бутиробетаина. Мельдоний ингибирует гамма- бутиробетаиигидроксилазу. что приводит к снижению синтеза карнитина. ограничению транспорта в клетки длинноцепочечных жирных кислот и препятствует накоплению активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки и потребления кислорода, активирует гликолиз; предупреждает нарушение транспорта и снижение уровня аденозинтрифосфата (АГФ). В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При хронической сердечной недостаточности (ХСН) повышает толерантность к физической нагрузке. При стенокардии напряжения снижает частоту приступов. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на центральную нервную систему, способствует устранению функциональных нарушений соматического и вегетативного отделов нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции. Уменьшает выраженность симптомов психического и физического перенапряжения.
Фармакокинетика
После внутривенного введения максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается сразу после его введения. Данных о биодоступности препарата после внутримышечного введения нет. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3- 6 часов.
Показания к применению
- В комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда.
- В комплексной терапии: нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная недостаточность).
- В комплексной терапии: острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в том числе диабетическая и гипертоническая) — только для парабульбарного введения.
- Сниженная работоспособность, физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов).
- Абстинентный алкогольный синдром (в составе комплексной специфической терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату; повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях); беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
С осторожностью
Заболевания печени и/или почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Ввиду возможного возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Стенокардия и инфаркт миокарда (в составе комбинированной терапии): внутривенно (в/в) по 0.5-1 г (5 — 10 мл раствора для инъекций 100 мг/1 мл) 1 раз в сутки, затем переходят на прием препарата внутрь.
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии): в/в по 0,5-1 г (5 — 10 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки: курс лечения — 10 — 14 дней, затем переходят на прием препарата внутрь.
Кардиалгия на фоне дисгормональиой дистрофии миокарда: в/в по 0.5-1 г (5 — 10 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки или в/м по 0.5 г 1-2 раза в сутки; курс лечения — 10- 14 дней, затем переходят на прием препарата внутрь.
Нарушение мозгового кровообращения (в составе комбинированной терапии): острая фаза — в/в по 500 мг (5 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки в течение 10 дней, затем возможен переход на пероральный прием; хронические нарушения мозгового кровообращения’, в/м по 500 мг (5 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки; курс лечения 10-14 дней, затем возможен переход на прием препарата внутрь.
Сосудистая патология глазного дна и дистрофия сетчатки (в комплексной терапии): парабульбарно по 0.5 мл раствора для инъекций в течение 10 дней.
Физические и умственные перегрузки: в/в по 0.5 г (5 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки; курс лечения — 10-14 дней. При необходимости курс повторяют через 2-3 недели.
Абстинентный алкогольный синдром: в/в по 500 мг (5 мл раствора для инъекций) 2 раза в сутки; курс лечения — 7-10 дней.
Побочное действие
Редко — аллергические реакции (покраснение, кожная сыпь, зуд, отек), диспепсия, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, возбуждение.
Очень редко — эозинофилия. общая слабость.
Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления, головная боль, тахикардия, головокружение, общая слабость.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает действие коронародилатирующих и гипотензивных лекарственных препаратов, сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином. нифедипином. альфа-адреноблокаторами, гипотензивными лекарственными средствами и периферическими вазодилататорами.
Можно сочетать с антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими препаратами, диуретиками, бронхолитиками.
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом 1 ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.
Влияние па способность управлять транспортными средствами и обслуживать другие механизмы
Нет данных о неблагоприятном воздействии мельдония на скорость психомоторных реакции.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 100 мг/мл. По 5 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1, 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул (в случае использования ампул с точкой или кольцом облома нож не вкладывают) в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия
109052. г. Москва, ул. Новохохловская. 25
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии
АО «НИЖФАРМ». Россия
603950. г. Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская д. 7
Купить Кардионат раствор в megapteka.ru
Купить Кардионат раствор в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)