Кардиоритм инструкция по применению таблетки

Кардоритм: инструкция по применению

Картинка с сайта: tab.103.kz

Цены в аптеках: Алматы

630 — 1 630 〒

Содержание

1. Лекарственная форма
2. Состав
3. Фармакотерапевтическая группа
4. Описание
5. Фармакологические свойства
6. Показания к применению
7. Способ применения и дозы
8. Побочные действия
9. Противопоказания
10. Лекарственное взаимодействие
11. Особые указания
12. Передозировка
13. Форма выпуска и упаковка
14. Условия хранения
15. Срок хранения
16. Условия отпуска из аптек
17. Производитель

Лекарственная форма

Таблетки,  покрытые  пленочной  оболочкой,  2.5 мг, 5 мг, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество — бисопролола фумарат – 2,5 мг или 5,0 мг или 10,0 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 102, кальция гидрофосфат безводный, крахмал прежелатинизированный, повидон К 30, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), магния стеарат

пленочная оболочка:

(для дозировки 2,5 мг) Opadry White 02А28361: НРМС 2910 / Гипромеллоза 5сР, титана диоксид (Е171), тальк

(для дозировки 5 мг) Sheffcoat HS Yellow: гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), тальк, железа оксид желтый (Е172)

(для дозировки 10 мг) Sheffcoat Orange: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), тальк, железа оксид желтый (Е172)

Фармакотерапевтическая группа

Бета-адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы селективные. Бисопролол.

Код АТХ C07AB07

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне (для дозировки 2.5 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от бледно-желтого до желтого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне (для дозировки 5 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до светло-оранжевого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне (для дозировки 10 мг).

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Бисопролол почти полностью (>90%) всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция не зависит от приема пищи. По причине своего невысокого пресистемного метаболизма – менее 10% − имеет абсолютную биодоступность около 90%.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови достигает приблизительно 30%. Объем распределения − 3.5 л/кг.

Метаболизм и выведение

Бисопролол выводится из организма двумя в равной степени эффективными путями: 50% метаболизируется в печени до неактивных метаболитов, которые затем выводятся почками, а остальные 50% выводятся почками в неметаболизированной форме. Поскольку выведение происходит в почках и печени в равной мере, то обычно не требуется корректировки дозы у пациентов с нарушенной функцией печени или почек легкой и средней степени тяжести.

Общий клиренс бисопролола составляет 15 л/ч. Период полувыведения бисопролола равен 10-12 часам.

Особые группы пациентов

Фармакокинетика у пациентов со стабильной хронической сердечной недостаточностью (ХСН) и нарушенной функцией почек или печени не изучалась. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (функциональный класс III по классификации Нью-Йоркской ассоциации сердца (NYHA)) концентрация бисопролола в плазме крови и период полувыведения больше по сравнению с показателями у здоровых добровольцев.

Фармакодинамика

КарДОРИТМ − высокоселективный β1-адреноблокатор, не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. Обладает низким сродством к β2-рецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов и к β2-рецепторам ферментативного метаболического регулирования. Таким образом, бисопролол, как правило, не влияет на сопротивление дыхательных путей и бета2-опосредованные метаболические процессы. Его бета1-селективность выходит за пределы диапазона терапевтических доз.

Как известно, у бисопролола нет отрицательного инотропного эффекта.

Максимальный эффект бисопролола достигается через 3-4 часа после перорального приема. Период полувыведения (10-12 часов) обеспечивает 24-часовую эффективность при приеме препарата один раз в день. В общем случае, максимальный антигипертензивный эффект бисопролола достигается после 2-недельного лечения.

При терапии острых состояний больных с ишемической болезнью сердца без хронической сердечной недостаточности, бисопролол уменьшает частоту сердечных сокращений и снижает ударный объем, что приводит к снижению фракции выброса и потребления кислорода. При терапии хронических состояний первоначально увеличенное периферическое сопротивление уменьшается. Снижение активности ренина плазмы лежит в основе антигипертензивного эффекта бета-блокаторов.

Бисопролол подавляет ответ на симпатоадренергическую активность путем блокирования сердечных бета1-рецепторов. Данный эффект вызывает замедление сердцебиения и снижение сократимости, что приводит к снижению потребления миокардом кислорода. Последнее вызывает желаемый эффект у пациентов со стенокардией и ишемической болезнью сердца.

Показания к применению

— артериальная гипертензия

— ишемическая болезнь сердца (стенокардия)

— лечение стабильной хронической сердечной недостаточности со сниженной систолической функцией левого желудочка, в дополнение к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) и диуретикам, и, опционально, сердечным гликозидам

Способ применения и дозы

Стандартное лечение ХСН состоит из иАПФ (или, в случае непереносимости иАПФ, блокатора рецепторов к ангиотензину), бета-блокатора, диуретиков, и в случае необходимости сердечных гликозидов. Состояние пациентов должно быть стабильным (без острой сердечной недостаточности) при инициации лечения бисопрололом. Желательно, чтобы лечащий врач имел опыт лечения пациентов с ХСН.

Препарат КАРДОРИТМ следует принимать утром вне зависимости от приема пищи. Таблетки следует запивать небольшим количеством жидкости. Таблетки не следует разжевывать.

Дозировка

Лечение должно быть начато в основном постепенно, с малых доз, которые затем увеличиваются. Во всех случаях доза должна подбираться индивидуально, учитывая частоту пульса и терапевтический эффект.

Начало лечения стойкой хронической сердечной недостаточности с препарата КАРДОРИТМ требует обязательного проведения специальной фазы титрования.

Лечение хронической сердечной недостаточности препаратом КАРДОРИТМ начинается в соответствии со следующей схемой постепенного титрования дозы. Может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т.е. дозу можно увеличивать лишь в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась.

1 неделя	1,25 мг	бисопролола фумарат (1/2 таблетки КАРДОРИТМ 2,5 мг) ежедневно один раз в день
2 неделя	2,5 мг	бисопролола фумарат (1 таблетка КАРДОРИТМ 2,5 мг) ежедневно один раз в день
3 неделя	3,75 мг	бисопролола фумарат (1,5 таблетки КАРДОРИТМ 2,5 мг) ежедневно один раз в день
4-7 неделя	5 мг	бисопролола фумарат ежедневно один раз в день*
8-11 неделя	7,5 мг	бисопролола фумарат ежедневно один раз в день*
12 неделя и после	10 мг	бисопролола фумарат ежедневно один раз в день как поддерживающая терапия*

* КАРДОРИТМ 2,5 мг подходит для начального лечения стабильной  хронической сердечной недостаточности. Более высокие дозировки подходят для поддерживающей терапии.

Максимальная рекомендованная доза бисопролола фумарата составляет 20 мг один раз в день. Во время фазы титрования и после нее может наблюдаться временное ухудшение сердечной недостаточности, гипотензия или брадикардия. Поэтому требуется тщательное наблюдение за показателями жизнедеятельности (кровяное давление, ЧСС) и симптомами прогрессирования сердечной недостаточности.

Модификация лечения

Если во время фазы титрования или после нее наблюдается временное ухудшение сердечной недостаточности, развивается гипотензия или брадикардия, рекомендуется пересмотр дозировки сопутствующего препарата. Также может потребоваться временное снижение дозировки бисопролола или приостановка лечения.

После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование или продолжить лечение.

Лечение артериальной гипертензии

Рекомендуемая доза КарДОРИТМа составляет 5 мг один раз в день.

При легких формах гипертонии (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт.ст.), терапия дозой 2,5 мг один раз в день может быть достаточной.

При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг  один раз в день.

Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях.

Максиальная рекомендуемая доза КарДОРИТМа составляет 20 мг один раз в день.

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия)

Рекомендуемая доза КарДОРИТМа составляет 5 мг  один раз в день.

При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг  один раз в день.

Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях.

Максиальная рекомендуемая доза КарДОРИТМа составляет 20 мг один раз в день.

Дозировка при печеночной и/или почечной недостаточности

Пациентам с нарушениями функции печени или почек легкой или средней тяжести коррекции режима дозирования, как правило, не требуется. Для больных с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 20 мл/мин) и пациентов  с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Существует только ограниченный опыт использования КарДОРИТМа у диализных пациентов, который не указывает на необходимость коррекции режима дозирования.

Титрование дозы в данных группах пациентов следует проводить с особой осторожностью.

Пожилые люди

Коррекция дозировки не требуется.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения не ограничена и зависит от течения и тяжести заболевания.

Нельзя резко прекращать лечение КарДОРИТМом, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца,  поскольку это может привести к острому ухудшению состояния здоровья пациента. Если приостановка лечения необходима, доза должна снижаться постепенно (например, вдвое уменьшая дозу один раз в неделю).

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Не известно: не может быть оценено на основе имеющихся данных

Часто (³ 1/100, < 1/10):

− головокружение*, головная боль*

− тошнота, рвота, диарея, запор

− ощущение холода или онемения в конечностях

− усталость*

Нечасто (³ 1/1000, < 1/100):

− брадикардия, нарушения атриовентрикулярной проводимости, ухудшение имеющейся сердечной недостаточности

− бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или с обструктивной болезнью органов дыхания в анамнезе

− мышечная слабость, мышечные спазмы

− гипотония

− астения

− депрессия, нарушения сна

Редко (³ 1/10 000, < 1/1000):

− повышение уровня триглицеридов, повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ)

− обморок

− уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении пациентом контактных линз)

− нарушения слуха

− аллергический ринит

− реакции гиперчувствительности, такие как зуд, покраснение, сыпь

− гепатит

− нарушения потенции

− ночные кошмары, галлюцинации

Очень редко (< 1/10 000):

− конъюнктивит

− выпадение волос. Бета-блокаторы могут спровоцировать или усугубить псориаз или вызвать сыпь псориазного типа.

*Данные симптомы возникают чаще в начале лечения. Они, как правило, носят малоинтенсивный характер и обычно исчезают в течение 1-2 недель.

Дозировка

Стандартное лечение ХСН состоит из иАПФ (или, в случае непереносимости иАПФ, блокатора рецепторов к ангиотензину), бета-блокатора, диуретиков, и в случае необходимости сердечных гликозидов. Состояние пациентов должно быть стабильным (без острой сердечной недостаточности) при инициации лечения бисопрололом. Желательно, чтобы лечащий врач имел опыт лечения пациентов с ХСН.

Препарат КАРДОРИТМ следует принимать утром вне зависимости от приема пищи. Таблетки следует запивать небольшим количеством жидкости. Таблетки не следует разжевывать.

Дозировка

Лечение должно быть начато в основном постепенно, с малых доз, которые затем увеличиваются. Во всех случаях доза должна подбираться индивидуально, учитывая частоту пульса и терапевтический эффект.

Начало лечения стойкой хронической сердечной недостаточности с препарата КАРДОРИТМ требует обязательного проведения специальной фазы титрования.

Лечение хронической сердечной недостаточности препаратом КАРДОРИТМ начинается в соответствии со следующей схемой постепенного титрования дозы. Может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т.е. дозу можно увеличивать лишь в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась.

1 неделя

1,25 мг

бисопролола фумарат (1/2 таблетки КАРДОРИТМ 2,5 мг) ежедневно один раз в день

2 неделя

2,5 мг

бисопролола фумарат (1 таблетка КАРДОРИТМ 2,5 мг) ежедневно один раз в день

3 неделя

3,75 мг

бисопролола фумарат (1,5 таблетки КАРДОРИТМ 2,5 мг) ежедневно один раз в день

4-7 неделя

5 мг

бисопролола фумарат ежедневно один раз в день*

8-11 неделя

7,5 мг

бисопролола фумарат ежедневно один раз в день*

12 неделя и после

10 мг

бисопролола фумарат ежедневно один раз в день как поддерживающая терапия*

* 2,5 мг подходит для начального лечения стабильной хронической сердечной недостаточности. Более высокие дозировки подходят для поддерживающей терапии.

Максимальная рекомендованная доза бисопролола фумарата составляет 20 мг один раз в день. Во время фазы титрования и после нее может наблюдаться временное ухудшение сердечной недостаточности, гипотензия или брадикардия. Поэтому требуется тщательное наблюдение за показателями жизнедеятельности (кровяное давление, ЧСС) и симптомами прогрессирования сердечной недостаточности.

Модификация лечения

Если во время фазы титрования или после нее наблюдается временное ухудшение сердечной недостаточности, развивается гипотензия или брадикардия, рекомендуется пересмотр дозировки сопутствующего препарата. Также может потребоваться временное снижение дозировки бисопролола или приостановка лечения.

После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование или продолжить лечение.

Лечение артериальной гипертензии

Рекомендуемая доза КарДОРИТМа составляет 5 мг один раз в день.

При легких формах гипертонии (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт.ст.), терапия дозой 2,5 мг один раз в день может быть достаточной.

При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.

Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях.

Максиальная рекомендуемая доза КарДОРИТМа составляет 20 мг один раз в день.

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия)

Рекомендуемая доза КарДОРИТМа составляет 5 мг один раз в день.

При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.

Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях.

Максиальная рекомендуемая доза КарДОРИТМа составляет 20 мг один раз в день.

Дозировка при печеночной и/или почечной недостаточности

Пациентам с нарушениями функции печени или почек легкой или средней тяжести коррекции режима дозирования, как правило, не требуется. Для больных с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 20 мл/мин) и пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Существует только ограниченный опыт использования КарДОРИТМа у диализных пациентов, который не указывает на необходимость коррекции режима дозирования.

Титрование дозы в данных группах пациентов следует проводить с особой осторожностью.

Пожилые люди

Коррекция дозировки не требуется.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения не ограничена и зависит от течения и тяжести заболевания.

Нельзя резко прекращать лечение КарДОРИТМом, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, поскольку это может привести к острому ухудшению состояния здоровья пациента. Если приостановка лечения необходима, доза должна снижаться постепенно (например, вдвое уменьшая дозу один раз в неделю).

Кардитрим — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер

ЛС-002357

Торговое наименование препарата

Кардитрим®

Международное непатентованное наименование

Триметазидин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 20 мг.

Вспомогательные вещества до получения таблетки без оболочки: целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный (лактоза), магния стеарат, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия, аэросил (кремния диоксид коллоидный).

Вспомогательные вещества до получения таблетки, покрытой оболочкой: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), тальк, титана диоксид, кислотный красный 2С (краситель азорубин), краситель закатно-желтый (желтый «солнечный закат» Е110).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигипоксантное средство

Код АТХ

C01EB

Фармакодинамика:

Кардитрим® оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию.

Цитопротекторный эфект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией.

Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления.

Улучшается слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшается головокружение и шум в ушах.

При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика:

После приема препарата внутрь Кардитрим^® быстро и практически полностью абсорбируется и желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 2 часа (Максимальная концентрация после однократного приема 20 мг Кардитрима^® около 55 нг/мл). Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т_1/2) составляет 4,5-5 часов. Связь с белками плазмы крови — 16%. Выводится и: организма почками (около 60% в неизмененном виде).

Показания:

— Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);

— хориоретинальные сосудистые нарушения;

— головокружения сосудистого происхождения;

— кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин);

— выраженные нарушения функции печени;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды.

Рекомендуемый режим дозирования — 2-3 таблетки (40-60 мг) в сутки, в 2-3 приема. Курс лечения по рекомендации врача.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожный зуд).

Редко со стороны желудочно-кишечного тракта: гастралгия, тошнота, рвота; головная боль, ощущение сильного сердцебиения.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие:

Нет сведений.

Особые указания:

Следует иметь в виду, что Кардитрим® не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

1, 2, 3 или 6 контурных упаковок с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше + 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Описание проверено

• Комкова Людмила Александровна
  (Провизор)
  
  Опыт работы: более 12 лет