- 📜Описание препарата Карнимет
- 💊Состав препарата Карнимет
- ✅Показания препарата Карнимет
- 📅Условия хранения препарата Карнимет
- ⏳Срок годности препарата Карнимет
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р для приема внутрь 200 мг/1 мл: 10 фл.
Рег. №: 24/11/3374 от 14.11.2024 — Действующее
Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный или светло-желтый.
Вспомогательные вещества: яблочная кислота, натрия бензоат (натрия бензоат 9.6 мг в 1 мл), сахарин натрия, ароматизатор «Апельсин» (альфа-токоферол, вода, пропиленгликоль — 2.25 мг в 1 мл, вкусовая добавка (апельсиновое масло)), вода д/и.
Содержит менее 1 ммоль натрия (менее 23 г) на 10 мл, т.е. практически без натрия. pH раствора составляет 5.0
10 мл — флаконы желтого стекла (10) — пачки картонные.
р-р для приема внутрь 100 мг/1 мл: 10 мл фл.
Рег. №: 24/11/3374 от 14.11.2024 — Действующее
Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный или светло-желтый.
Вспомогательные вещества: яблочная кислота, натрия бензоат 4.8 мг в 1 мл, сахарин натрия, ароматизатор «Апельсин» (альфа-токоферол, вода, пропиленгликоль — 1.125 мг в 1 мл, вкусовая добавка (апельсиновое масло)), вода д/и.
Содержит менее 1 ммоль натрия (менее 23 г) на 10 мл, т.е. практически без натрия. pH раствора составляет 5.0
10 мл — флаконы желтого стекла (10) — пачки картонные.
р-р для в/в введения 200 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт.
Рег. №: 21/05/2588 от 17.05.2021 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1М раствор, вода д/и.
5 мл — ампулы светозащитного стекла (5) с белым кольцом излома — разделители из пленки поливинилхлоридной (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы светозащитного стекла (5) с белым кольцом излома — разделители из пленки поливинилхлоридной (2) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата КАРНИМЕТ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 16.04.2020 г.
Фармакологическое действие
Левокарнитин — средство для коррекции метаболических процессов; оказывает метаболическое, анаболическое, антигипоксическое и антитиреоидное действие, активирует жировой обмен, стимулирует регенерацию, повышает аппетит. Левокарнитин — природное вещество, родственное витаминам группы В. Является кофактором метаболических процессов, обеспечивающих поддержание активности кофермента А (КоА). Снижает основной обмен, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинноцепочных жирных кислот (пальмитиновой и др.) с образованием ацетил-КоА (необходим для обеспечения активности пируваткарбоксилазы в процессе глюконеогенеза, образования кетоновых тел, синтеза холина и его эфиров, окислительного фосфорилирования и образования АТФ). Мобилизует жир (наличие 3 лабильных метальных групп) из жировых депо. Конкурентно вытесняя глюкозу, включает жирнокислотный метаболический шунт, активность которого не лимитирована кислородом (в отличие от аэробного гликолиза), в связи с чем левокарнитин эффективен в условиях острой гипоксии (в т.ч. мозга) и других критических состояниях. Вызывает незначительное угнетение ЦНС, повышает секрецию и ферментативную активность пищеварительных соков (желудочного и кишечного), улучшает усвоение пищи.
Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в скелетной мускулатуре.
Повышает порог резистентности к физической нагрузке, уменьшает степень лактат-ацидоза и восстанавливает работоспособность после длительных физических нагрузок. При этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени и мышцах.
Оказывает нейротрофическое действие, тормозит апоптоз, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при тиреотоксикозе (являясь частичным антагонистом тироксина); восстанавливает щелочной резерв крови.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется. Cmax достигается через 3 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9 ч. При в/м введении обнаруживается в плазме в течение 4 ч. После в/в введения уже спустя 3 ч исчезает из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее — в мышцы. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров.
Показания к применению
Для приема внутрь: в составе комплексной терапии у взрослых при интенсивных и длительных физических нагрузках, психоэмоциональных нагрузках: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в т.ч. у пожилых лиц; в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в т.ч. для ускорения регенерации тканей; при нервной анорексии; при заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина или его повышенной потерей (миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью): для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии; в спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности): для улучшения скоростносиловых показателей и координации движений, для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела, для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок), при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.
Для в/м и в/в введения: в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях (острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака); в остром, подостром и восстановительном периодах нарушений мозгового кровообращения; при дисциркуляторной энцефалопатии и различных травматических и токсических поражениях головного мозга, в восстановительном периоде после хирургических вмешательств; при первичном и вторичном дефиците карнитина, в т.ч. у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе; при кардиомиопатии, ИБС (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния), гипоперфузии вследствие кардиогенного шока и других нарушениях метаболизма миокарда.
Реклама
Режим дозирования
Применяют в составе комплексной терапии внутрь, в/м и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и лекарственной формы.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: очень редко — миастенические расстройства (у пациентов с уремией).
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — гастралгия, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, аллергический дерматит.
Местные реакции: при быстром в/в введении (80 капель/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к левокарнитину; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (для приема внутрь).
С осторожностью: при сахарном диабете.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Длительное применение левокарнитина в высоких дозах у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина и триметиламина-N-оксида.
Применение у детей
Противопоказано применение лекарственной формы для приема внутрь у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Повышение усвоения глюкозы при применении левокарнитина у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию. По этой причине у данной категории пациентов во время лечения левокарнитином следует постоянно контролировать содержание глюкозы в крови для немедленной коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.
Длительное применение левокарнитина в высоких дозах у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина и триметиламина-N-оксида, т.к. данные метаболиты обычно выделяются с мочой. В этом случае моча, дыхание и потовые выделения имеют неприятный запах.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении анаболики усиливают эффект левокарнитина.
При одновременном применении ГКС способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени).
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ЭЛЬКАР
(ПИК-ФАРМА, ООО, Россия)
АЛМИБА
(GRAND MEDICAL GROUP AG, Швейцария)
КАРТАН®
(DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Греция)
ЛЕВОКАРНИТИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ГЛИЦИН
(БИОТИКИ МНПК, OOO, Россия)
ГЛИЦИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЭЛЬКАР
(ПИК-ФАРМА, ООО, Россия)
ЛЕВОКАРНИТИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
КРАНИО
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
АПИКСАБАН-РЕБ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
РИНИЦЕФ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ФАВУЛЕНЗ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
СЕМИГАСТ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ТЕРБИНОЛ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ФАВИРЕБ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
КЕТО-РЕБ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ПИРРОЦЕТ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
МЕПРЭЗО
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
Реклама
Карнимет раствор: инструкция по применению
Цены в аптеках Минск
Карнимет, раствор, 100 мг / 1 мл 10 мл ×10
для приема внутрь, Реб-Фарма, Беларусь • Без рецепта
Карнимет, раствор, 200 мг / 1 мл 10 мл ×10
для приема внутрь, Реб-Фарма, Беларусь • Без рецепта
Аналоги
Алмиба, раствор, 100 мг / 1 мл 10 мл ×10
для приема внутрь, Гранд медикал груп аг, Швейцария • Без рецепта
Карнимет, раствор, 200 мг / 1 мл 5 мл ×5
для внутривенного введения, Реб-Фарма, Беларусь • По рецепту
Левокарнитин, раствор, 200 мг / 1 мл 5 мл ×5
для внутривенного введения, Белмедпрепараты, Беларусь • По рецепту
Левокарнитин-лф, раствор, 200 мг / 1 мл 5 мл ×5
для внутривенного введения, Лекфарм, Беларусь • По рецепту
Инструкция
Левокарнитин/ Levocarnitine
раствор для внутреннего применения
1 мл лекарственного средства содержит:
активное вещество: левокарнитин – 200,00 мг;
вспомогательные вещества: раствор хлористоводородной кислоты 1М, вода для инъекций.
Прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений
обмена веществ — аминокислоты и их производные.
КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ: A16AA0l.
Карнитин относится к аминокислотам и их производным. Его активной формой является L-карнитин (левокарнитин). Физиологическая потребность у человека в карнитине восполняется путем синтеза в печени и почках из лизина и метионина. Левокарнитин является естественным компонентом клеток, в которых он выполняет важную роль в процессах метаболизма и энергетического обмена. Доказано его участие в транспорте длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии клеток, где происходит их окисление с последующим образованием энергии в форме АТФ. Жирные кислоты используются в качестве энергетического субстрата во всех тканях, кроме мозга. Окисление жирных кислот напрямую зависит от содержания левокарнитина. Левокарнитин обеспечивает поддержание активности КоА.
При приеме внутрь 2 г левокарнитина биодоступность достигает 10-20 %, а после коррекции циркулирующих в плазме эндогенных концентраций левокарнитина — 15,1±5,3 %. После приема внутрь флора кишечника расщепляет левокарнитин до триметиламин-N-оксида и гамма-бутиробетаина. Основные метаболиты триметиламин-N-оксид выводится с мочой (от 8 % до 49 % от введенной дозы) и гамма-бутиробетаин с калом (от 0,44 % до
45 % от введенной дозы). После достижения равновесного состояния средний уровень экскреции левокарнитина с мочой в течение одного интервала дозирования (12 ч) составляет около 9 % от перорально вводимой дозы (не скорректированная для эндогенной экскреции с мочой).
Первичный и вторичный дефицит карнитина.
Только для приема внутрь. Карнимет принимают непосредственно внутрь, или разбавляют в воде.
Дозы Карнимета должны быть равномерно распределены в течение дня (каждые три или четыре часа). Предпочтителен прием препарата во время или после приема пищи. Суточная доза Карнитина зависит от возраста, а также у детей — от массы тела (мг/кг).
Дети
От 0 до 2 лет — 150 мг/кг, от 2 до 6 лет — 100 мг/кг, от 6 до 12 лет — 75 мг/кг; 12 лет и у взрослых 1 — 3 г и зависит от клинических проявлений дефицита левокарнитина.
У детей первоначально прием Карнимета начинают с 50 мг/кг/сутки. Доза Карнимета от 50 до 100 мг/кг/день эквивалентна 0,5 мл/кг/день раствора для приема внутрь.
Взрослые
Рекомендуемая доза Карнимета составляет от 1 до 3 г/день для пациента весом 50 кг, что эквивалентно 10-30 мл/сутки. Дозировка должна начинаться с 1 г/день (10 мл/день) и постепенно увеличиваться при оценке толерантности и терапевтического ответа.
Класс системы органов Частота Нежелательные реакции
Нарушения со стороны нервной системы Нечасто
Частота неизвестна Головная боль
Судороги, головокружение
Нарушения со стороны сердца Частота неизвестна Учащенное сердцебиение
Нарушения со стороны сосудов Нечасто Гипертензия, гипотензия
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов
грудной клетки и средостения Частота неизвестна Одышка
Желудочно-кишечные нарушения Часто
Нечасто Рвота, тошнота, диарея, боли в области живота
Дисгевзия, диспепсия, сухость во рту
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто
Частота неизвестна Запах кожи с отклонениями от нормы
Зуд, кожная сьшь
Нарушения со стороны костной, мышечной и соединительной ткани Нечасто
Частота неизвестна Мышечные спазмы
Миастения, напряженность мышц
Общие нарушения и реакции в месте введения Нечасто Боли в области грудной клетки, странное ощущение, пирексия
Лабораторные и инструментальные данные Нечасто
Очень редко Повышенное артериальное давление
Увеличение МНО*
Более подробная информация о нежелательных реакциях содержится в инструкции по применению лекарственного препарата.
Повышенная чувствительность к активной субстанции и любому из вспомогательных веществ.
Назначение Карнимета пациентам с сахарным диабетом, получающих терапию препаратами инсулина или пероральными сахароснижающими средствами, может провоцировать гипогликемии. Таким пациентам требуется регулярный контроль гликемии, обучение распознавания признаков гипогликемии и ее коррекции.
Безопасность и эффективность левокарнитина для приема внутрь не были доказаны для пациентов с почечной недостаточностью. Длительный прием внутрь высоких доз левокарнитина пациентами с тяжелой почечной недостаточностью или в терминальной стадии почечной недостаточности и вводимые диализаты могут вызывать накопление потенциально токсичных метаболитов левокарнитина — триметиламина (ТМА) и триметиламина- N-оксида (ТМАО), поскольку эти метаболиты выводятся с мочой.
Описаны очень редкие сообщения об увеличении международного нормализованного отношения (МНО) при одновременном применении левокарнитина и кумариновых препаратов
Пациенты с судорожной активностью в анамнезе могут испытывать повышенную частоту и/ или степень тяжести судорожных припадков в ходе терапии левокарнитином. Судорожный синдром может быть вызван терапией левокарнитином у пациентов с первичными предшествующими заболеваниями.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМ СРЕДСТВОМ И РАБОТАТЬ С МЕХАНИЗМАМИ:
Не установлено влияние левокарнитина на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ*:
Беременность
Отсутствуют достоверные данные по контролируемым клиническим исследованиям о влиянии на безопасность и эффективность применения левокарнитина у беременных женщин. Для принятия решения о назначении лекарственного средства Карнимет во время беременности необходимо установить возможные преимущества и сопоставить их с
рисками для пациентки и ее плода
Лактация
Левокарнитин является нормальным компонентом материнского молока. Применение добавок левокарнитина у кормящих матерей не исследовали. У кормящих матерей, получающих карнитин, любые риски для ребенка от избыточного поступления карнитина должны быть сопоставлены с преимуществами для матери.
Описаны очень редкие случаи сообщений об увеличении международного нормализованного отношения (МНО) при одновременном применении левокарнитина и кумариновых препаратов. МНО или другой соответствующий показатель свертывания крови следует проверять еженедельно до стабилизации, и затем ежемесячно у пациентов, принимающих данные антикоагулянты вместе с левокарнитином.
Одновременный прием Карнимета с лекарственными средствами, повышающих почечный
клиренс левокарнитина (вальпроевая кислота, пролекарства, содержащие пивалевую кислоту, цефалоспорины, цисплатин, карбоплатин и ифосфамид) могут снизить эффективность терапии Карниметом.
Хранить при температуре не выше 25 °С. После вскрытия флакона — при температуре от 2 до 8 °С в течение 1 недели.
Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ:
Срок годности 4 года от даты производства. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта врача
Описание
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ:
Карнимет/Carnimet
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ:
Левокарнитин/ Levocarnitine
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: раствор для внутреннего применения
ОПИСАНИЕ: Прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.
СОСТАВ:
1 мл лекарственного средства содержит:
активное вещество: левокарнитин – 200,00 мг;
вспомогательные вещества: раствор хлористоводородной кислоты 1М, вода для инъекций.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
Прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений
обмена веществ — аминокислоты и их производные.
КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ: A16AA0l.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА*:
Карнитин относится к аминокислотам и их производным. Его активной формой является L-карнитин (левокарнитин). Физиологическая потребность у человека в карнитине восполняется путем синтеза в печени и почках из лизина и метионина. Левокарнитин является естественным компонентом клеток, в которых он выполняет важную роль в процессах метаболизма и энергетического обмена. Доказано его участие в транспорте длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии клеток, где происходит их окисление с последующим образованием энергии в форме АТФ. Жирные кислоты используются в качестве энергетического субстрата во всех тканях, кроме мозга. Окисление жирных кислот напрямую зависит от содержания левокарнитина. Левокарнитин обеспечивает поддержание активности КоА.
При приеме внутрь 2 г левокарнитина биодоступность достигает 10-20 %, а после коррекции циркулирующих в плазме эндогенных концентраций левокарнитина — 15,1±5,3 %. После приема внутрь флора кишечника расщепляет левокарнитин до триметиламин-N-оксида и гамма-бутиробетаина. Основные метаболиты триметиламин-N-оксид выводится с мочой (от 8 % до 49 % от введенной дозы) и гамма-бутиробетаин с калом (от 0,44 % до
45 % от введенной дозы). После достижения равновесного состояния средний уровень экскреции левокарнитина с мочой в течение одного интервала дозирования (12 ч) составляет около 9 % от перорально вводимой дозы (не скорректированная для эндогенной экскреции с мочой).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Первичный и вторичный дефицит карнитина.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Повышенная чувствительность к активной субстанции и любому из вспомогательных веществ.
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ*:
Класс системы органов Частота Нежелательные реакции
Нарушения со стороны нервной системы Нечасто
Частота неизвестна Головная боль
Судороги, головокружение
Нарушения со стороны сердца Частота неизвестна Учащенное сердцебиение
Нарушения со стороны сосудов Нечасто Гипертензия, гипотензия
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов
грудной клетки и средостения Частота неизвестна Одышка
Желудочно-кишечные нарушения Часто
Нечасто Рвота, тошнота, диарея, боли в области живота
Дисгевзия, диспепсия, сухость во рту
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто
Частота неизвестна Запах кожи с отклонениями от нормы
Зуд, кожная сьшь
Нарушения со стороны костной, мышечной и соединительной ткани Нечасто
Частота неизвестна Мышечные спазмы
Миастения, напряженность мышц
Общие нарушения и реакции в месте введения Нечасто Боли в области грудной клетки, странное ощущение, пирексия
Лабораторные и инструментальные данные Нечасто
Очень редко Повышенное артериальное давление
Увеличение МНО*
Более подробная информация о нежелательных реакциях содержится в инструкции по применению лекарственного препарата.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА*:
Только для приема внутрь. Карнимет принимают непосредственно внутрь, или разбавляют в воде.
Дозы Карнимета должны быть равномерно распределены в течение дня (каждые три или четыре часа). Предпочтителен прием препарата во время или после приема пищи. Суточная доза Карнитина зависит от возраста, а также у детей — от массы тела (мг/кг).
Дети
От 0 до 2 лет — 150 мг/кг, от 2 до 6 лет — 100 мг/кг, от 6 до 12 лет — 75 мг/кг; 12 лет и у взрослых 1 — 3 г и зависит от клинических проявлений дефицита левокарнитина.
У детей первоначально прием Карнимета начинают с 50 мг/кг/сутки. Доза Карнимета от 50 до 100 мг/кг/день эквивалентна 0,5 мл/кг/день раствора для приема внутрь.
Взрослые
Рекомендуемая доза Карнимета составляет от 1 до 3 г/день для пациента весом 50 кг, что эквивалентно 10-30 мл/сутки. Дозировка должна начинаться с 1 г/день (10 мл/день) и постепенно увеличиваться при оценке толерантности и терапевтического ответа.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ*:
Назначение Карнимета пациентам с сахарным диабетом, получающих терапию препаратами инсулина или пероральными сахароснижающими средствами, может провоцировать гипогликемии. Таким пациентам требуется регулярный контроль гликемии, обучение распознавания признаков гипогликемии и ее коррекции.
Безопасность и эффективность левокарнитина для приема внутрь не были доказаны для пациентов с почечной недостаточностью. Длительный прием внутрь высоких доз левокарнитина пациентами с тяжелой почечной недостаточностью или в терминальной стадии почечной недостаточности и вводимые диализаты могут вызывать накопление потенциально токсичных метаболитов левокарнитина — триметиламина (ТМА) и триметиламина- N-оксида (ТМАО), поскольку эти метаболиты выводятся с мочой.
Описаны очень редкие сообщения об увеличении международного нормализованного отношения (МНО) при одновременном применении левокарнитина и кумариновых препаратов
Пациенты с судорожной активностью в анамнезе могут испытывать повышенную частоту и/ или степень тяжести судорожных припадков в ходе терапии левокарнитином. Судорожный синдром может быть вызван терапией левокарнитином у пациентов с первичными предшествующими заболеваниями.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМ СРЕДСТВОМ И РАБОТАТЬ С МЕХАНИЗМАМИ:
Не установлено влияние левокарнитина на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ*:
Беременность
Отсутствуют достоверные данные по контролируемым клиническим исследованиям о влиянии на безопасность и эффективность применения левокарнитина у беременных женщин. Для принятия решения о назначении лекарственного средства Карнимет во время беременности необходимо установить возможные преимущества и сопоставить их с
рисками для пациентки и ее плода
Лактация
Левокарнитин является нормальным компонентом материнского молока. Применение добавок левокарнитина у кормящих матерей не исследовали. У кормящих матерей, получающих карнитин, любые риски для ребенка от избыточного поступления карнитина должны быть сопоставлены с преимуществами для матери.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ*:
Описаны очень редкие случаи сообщений об увеличении международного нормализованного отношения (МНО) при одновременном применении левокарнитина и кумариновых препаратов. МНО или другой соответствующий показатель свертывания крови следует проверять еженедельно до стабилизации, и затем ежемесячно у пациентов, принимающих данные антикоагулянты вместе с левокарнитином.
Одновременный прием Карнимета с лекарственными средствами, повышающих почечный
клиренс левокарнитина (вальпроевая кислота, пролекарства, содержащие пивалевую кислоту, цефалоспорины, цисплатин, карбоплатин и ифосфамид) могут снизить эффективность терапии Карниметом.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
Хранить при температуре не выше 25 °С. После вскрытия флакона — при температуре от 2 до 8 °С в течение 1 недели.
Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ:
Срок годности 4 года от даты производства. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:
Без рецепта
*Более подробная информация содержится в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.
Характеристики
|
Лекарственная форма |
раствор для внутреннего применения |
|
МНН |
Левокарнитин/ Levocarnitine |
|
Торговая марка |
REB-PHARMA |
Карнитен: инструкция по применению
Форма выпуска: Раствор для приема внутрь
Нет в продаже
Содержание
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения 1.0 г/5 мл
Состав
5 мл раствора содержат
активное вещество — левокарнитин 1,0 г,
вспомогательные вещества: кислота хлороводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка желтого цвета раствор
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Аминокислоты и их производные. Левокарнитин.
Код ATХ A16AA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенного введения левокарнитин легко проникает во все ткани, высокие концентрации создаются в скелетных мышцах и миокарде. Максимальная концентрация в плазме крови поддерживается в течение 9 часов. Не связывается с белками плазмы и альбумином человека. После парентерального введения левокарнитин минимально подвергается метаболизму.
Выводится почками, преимущественно в виде ацильных эфиров, свободный карнитин реабсорбируется.
Фармакодинамика
L-карнитин — природное вещество, участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где подвергается процессу бета-окисления с образованием большого количества метаболической энергии в форме АТФ. L-карнитин увеличивает сжигание жира на 30-40%; стимулирует сжигание кислот жирного ряда с длинной/средней цепью и кофермента-А (СоА). При недостатке карнитина в организме происходит отложение липидов в мышечной ткани (скелетных мышцах, миокарде), что нарушает их сократительную активность. Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мускулатуре. Необходим для транспортировки и производства энергии; выводит токсинные вещества из клеток/митохондрий и оптимизирует процесс клеточного обмена; создает клеточные запасы ацетила, используя их в качестве доступного источника энергии. L-карнитин увеличивает синтез белков, нормализуя белковый и жировой обмен; нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь частичным антагонистом тироксина; восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактоацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличение его запасов в печени и мышцах. L-карнитин поставляет ацетат, необходимый для синтеза, например, ацетилхолина из холина; улучшает течение всех процессов обмена веществ, в которых участвует СоА (окисление и синтез жирных кислот, биосинтез жиров, окислительные превращения продуктов распада углеводов). Повышает сократительную способность миокарда; стимулирует синтез лецитина в печени, ускоряет процесс утилизации холестерина в атеросклеротических бляшках; улучшает проводимость кардиомиоцитов; улучшает нервную проводимость. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. Защищает миелиновую оболочку от повреждений. Восстанавливает метаболизм в ишемической зоне; улучшает всасывание глюкозы со стороны тканей; замедляет процесс распада белков; ускоряет процесс распада жиров; уменьшает объем жировой ткани; препятствует накоплению азотистых шлаков в крови.
L-карнитин оказывает анаболическое действие, стимулирует секрецию желудочного сока, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Стимулирует и активизирует регенераторную функцию кожи; стимулирует деятельность Т-супрессоров. Повышает сперматогенез; увеличивает двигательную активность сперматозоидов. Оказывает антиоксидантное действие.
Показания к применению
— первичный (генетический) и вторичный дефицит карнитина
— вторичный дефицит карнитина у пациентов, длительно получающих гемодиализ и имеющих следующие симптомы: выраженные постоянные мышечные спазмы, слабость скелетных мышц, миопатии, потеря мышечной массы, симптомы артериальной гипотензии, анемия, кардиомиопатия не реагируют на лечение или требуют больших доз эритропоэтина,
Способ применения и дозы
Для определения оптимальной дозы рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровни свободного и ацильного левокарнитина в плазме крови и моче. Уровень свободного левокарнитина в плазме крови должно быть 35 — 60 мкмоль/л. Соотношение ацильного левокарнитина к уровню свободного левокарнитина в плазме крови должно быть не выше 0.35.
Дозу рассчитывают в зависимости от возраста и массы тела.
При первичном и вторичном дефиците карнитина рекомендуемые дозы зависят от нарушения обмена веществ и степени выраженности в период лечения. Препарат Карнитен, раствор для инъекций, вводят внутривенно медленно в течение 2-3 минут, при этом суточную дозу делят на 3-4 введения, или в виде инфузии: внутривенно капельно, медленно примерно 3 мл в минуту (или не более 60 капель в минуту), из расчета 30 мин на 100 мл и 1час 20 минут на 250 мл. Перед введением необходимую дозу препарата растворяют в 100 или 250 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы.
Детям до 12 лет (в том числе новорожденным и младенцам)
В большинстве случае рекомендуемая доза составляет 100-200 мг/кг/сут. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть увеличена на короткое время. Высокие дозы до 400 мг/кг/сут могут быть необходимыми при острой метаболической декомпенсации.
Взрослые и дети старше 12 лет
При первичном или вторичном дефиците левокарнитина в случае острой декомпенсации препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг/сут. При необходимости возможно применение препарата в более высокой дозе, однако это связано с высоким риском развития побочных реакций.
При вторичном дефиците карнитина при гемодиализе препарат вводят внутривенно медленно (в течение 2-3 мин).
Детям до 12 лет препарат назначают в дозе 10-20 мг/кг/сут по окончании каждой процедуры гемодиализа (при проведении трех процедур гемодиализа за неделю).
Детям старше 12 лет по 1г/сут и взрослым 2 г/сут по окончании каждой процедуры гемодиализа. Доза 2,5 г назначается пациентам, находящимся на гемодиализе более 1 года. Продолжительность внутривенного лечения составляет не более 3 месяцев, это период, необходимый для восстановления нормального уровня содержания левокарнитина в мышцах. Необходимость повторного курса лечения определяется содержанием левокарнитина в плазме крови, контроль которого следует проводить регулярно.
Побочные действия
— тошнота, рвота, боль в животе, диарея при длительном приеме перорального левокарнитина
— мышечная слабость, судороги у больных с уремией
— аллергические реакции (зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок)
— специфический запах тела. Уменьшение дозы часто ослабляет или устраняет вызванный препаратом неприятный телесный запах у пациента и желудочно-кишечные симптомы.
— при быстром введении возможно появление болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения
Цены в аптеках Алматы
Препарат отсутствует в продаже
Действующее вещество:
Левокарнитин
Производитель:
Mefar Ilac Sanayii, Турция
Все формы выпуска
Беременным
Противопоказано
Нарушения почек
С осторожностью
Левокарнитин — средство для коррекции метаболических процессов; оказывает метаболическое, анаболическое, антигипоксическое и антитиреоидное действие, активирует жировой обмен, стимулирует регенерацию, повышает аппетит. Левокарнитин — природное вещество, родственное витаминам группы В. Является кофактором метаболических процессов, обеспечивающих поддержание активности кофермента А (КоА). Снижает основной обмен, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинноцепочных жирных кислот (пальмитиновой и др.) с образованием ацетил-КоА (необходим для обеспечения активности пируваткарбоксилазы в процессе глюконеогенеза, образования кетоновых тел, синтеза холина и его эфиров, окислительного фосфорилирования и образования АТФ). Мобилизует жир (наличие 3 лабильных метальных групп) из жировых депо. Конкурентно вытесняя глюкозу, включает жирнокислотный метаболический шунт, активность которого не лимитирована кислородом (в отличие от аэробного гликолиза), в связи с чем левокарнитин эффективен в условиях острой гипоксии (в т.ч. мозга) и других критических состояниях. Вызывает незначительное угнетение ЦНС, повышает секрецию и ферментативную активность пищеварительных соков (желудочного и кишечного), улучшает усвоение пищи.
Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в скелетной мускулатуре.
Повышает порог резистентности к физической нагрузке, уменьшает степень лактат-ацидоза и восстанавливает работоспособность после длительных физических нагрузок. При этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени и мышцах.
Оказывает нейротрофическое действие, тормозит апоптоз, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при тиреотоксикозе (являясь частичным антагонистом тироксина); восстанавливает щелочной резерв крови.
При приеме внутрь хорошо абсорбируется. Cmax достигается через 3 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9 ч. При в/м введении обнаруживается в плазме в течение 4 ч. После в/в введения уже спустя 3 ч исчезает из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее — в мышцы. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров.
Для приема внутрь: в составе комплексной терапии у взрослых при интенсивных и длительных физических нагрузках, психоэмоциональных нагрузках: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в т.ч. у пожилых лиц; в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в т.ч. для ускорения регенерации тканей; при нервной анорексии; при заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина или его повышенной потерей (миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью): для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии; в спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности): для улучшения скоростносиловых показателей и координации движений, для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела, для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок), при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.
Для в/м и в/в введения: в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях (острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака); в остром, подостром и восстановительном периодах нарушений мозгового кровообращения; при дисциркуляторной энцефалопатии и различных травматических и токсических поражениях головного мозга, в восстановительном периоде после хирургических вмешательств; при первичном и вторичном дефиците карнитина, в т.ч. у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе; при кардиомиопатии, ИБС (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния), гипоперфузии вследствие кардиогенного шока и других нарушениях метаболизма миокарда.
Применяют в составе комплексной терапии внутрь, в/м и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и лекарственной формы.
Со стороны нервной системы: очень редко — миастенические расстройства (у пациентов с уремией).
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — гастралгия, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, аллергический дерматит.
Местные реакции: при быстром в/в введении (80 капель/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.
Повышенная чувствительность к левокарнитину; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (для приема внутрь).
С осторожностью: при сахарном диабете.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Длительное применение левокарнитина в высоких дозах у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина и триметиламина-N-оксида.
Применение у пожилых пациентов
Возможно применение у пожилых пациентов по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах.
Применение у детей
Противопоказано применение лекарственной формы для приема внутрь у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Повышение усвоения глюкозы при применении левокарнитина у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию. По этой причине у данной категории пациентов во время лечения левокарнитином следует постоянно контролировать содержание глюкозы в крови для немедленной коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.
Длительное применение левокарнитина в высоких дозах у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина и триметиламина-N-оксида, т.к. данные метаболиты обычно выделяются с мочой. В этом случае моча, дыхание и потовые выделения имеют неприятный запах.
При одновременном применении анаболики усиливают эффект левокарнитина.
При одновременном применении ГКС способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени).