Состав
Винпоцетин 10 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат — 2 мг, кремния диоксид коллоидный — 2.5 мг, тальк — 5 мг, лактозы моногидрат — 83 мг, крахмал кукурузный — 97.5 мг.
Фармакологические свойства
Препарат, улучшающий мозговое кровообращение и мозговой метаболизм. Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии, усиливая транспорт глюкозы к головному мозгу через ГЭБ; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный аэробный путь; селективно блокирует Са2+-зависимую фосфодиэстеразу; повышает уровни АМФ и цГМФ головного мозга. Повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга; усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы, оказывает антиоксидантное действие. Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи кислорода эритроцитами. Усиливает нейропротекторное действие аденозина. Увеличивает мозговой кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения (АД, минутный объем, ЧСС, ОПСС). Не только не оказывает эффекта обкрадывания, но и усиливает кровоснабжение прежде всего в ишемизированных участках мозга с низкой перфузией.
Показания к применению
- для уменьшения выраженности неврологических и психических симптомов при различных формах недостаточности кровообращения головного мозга (в т.ч. состояния после ишемического инсульта, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта, транзиторная ишемическая атака, сосудистая деменция, вертебробазилярная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия); — хронические сосудистые заболевания глаз (поражения сосудистой оболочки и сетчатки); — в оториноларингологической практике (для лечения снижения слуха перцептивного типа, болезни Меньера, идиопатического шума в ушах).
Противопоказания
- острая фаза геморрагического инсульта; — тяжелая форма ИБС; — тяжелые аритмии; — беременность; — лактация (грудное вскармливание); — детский и подростковый возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Кавинтон Форте противопоказан к применению при беременности, т.к. винпоцетин проникает через плацентарный барьер. При этом его концентрация в плаценте и в крови плода ниже, чем в крови беременной. При приеме в высоких дозах возможно развитие плацентарного кровотечения и спонтанных абортов, вероятно в результате усиления плацентарного кровоснабжения. В течение 1 ч с грудным молоком выделяется 0.25% принятой дозы препарата. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Продолжительность курса лечения и доза определяются индивидуально. Внутрь, после еды. Средняя суточная доза составляет 15-30 мг (по 5-10 мг 3 раза/сут). Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза — 30 мг. Терапевтический эффект развивается приблизительно через неделю с начала приема препарата. Для достижения полного терапевтического эффекта требуется 3 месяца. При нарушениях функции почек и печени коррекции режима дозирования не требуется, отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменение ЭКГ (депрессия ST, удлинение интервала QT); тахикардия, экстрасистолия (однако наличие причинной связи не доказано, т.к. в естественной популяции эти симптомы наблюдаются с такой же частотой); лабильность АД, ощущение приливов. Со стороны ЦНС: нарушения сна (бессонница, повышенная сонливость), головокружение, головная боль, общая слабость (эти симптомы могут быть проявлениями основного заболевания), повышенное потоотделение. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, изжога. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Передозировка
В настоящее время данные о передозировке препарата Кавинтон Форте ограничены. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Особые указания
Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и одновременный прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ. В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что одна таблетка препарата Кавинтон Форте содержит 83 мг лактозы моногидрата. Использование в педиатрииПрепарат Кавинтон Форте не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за недостаточности данных о его применении у данной категории пациентов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиДанных о влиянии приема препарата Кавинтон Форте на способность к управлению автомобилем и рабочими механизмами нет.
МНН: Винпоцетин
Производитель: Гедеон Рихтер ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Vinpocetine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003960
Информация о регистрации в РК:
08.02.2016 — бессрочно
Номер регистрации в РБ:
5191/01/06/10/11/16
Информация о регистрации в РБ:
28.01.2016 — бессрочно
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Кавинтон® Форте
Международное непатентованное название
Винпоцетин
Лекарственная форма
Таблетки, 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – винпоцетина 10 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный.
Описание
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской, белого или почти белого цвета, с надписью «10 mg» на одной стороне и риской на другой, диаметром около 8.0 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Винпоцетин.
Код АТХ N06B X18
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание: быстро всасывается и через час после приёма внутрь его концентрация в крови достигает максимума. Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах желудочно-кишечного тракта. При прохождении через стенку кишки не подвергается метаболизму.
Распределение: максимальная концентрация в тканях отмечается через 2-4 ч после приёма внутрь. Концентрация в тканях головного мозга не превышает концентрацию в крови. В организме человека 66% винпоцетина вступает в связь с белками, биоусвояемость при приёме внутрь — 7%, объём распределения 246,7±88,5 л, что указывает на хорошее распределение в тканях. Клиренс, равный 66,7 л/ч, превышает плазменный объём печени (50 л/ч) и свидетельствует о внепечёночном метаболизме винпоцетина.
Биотрансформация: главный метаболит винпоцетина, аповинкаминовая кислота (АВК) образуется в организме человека в количестве 25-30% в процессе метаболизма первичного прохождения винпоцетина через печень. По сравнению с внутривенным введением после приёма препарата внутрь величина AUC АВК больше в два раза. Другие метаболиты винпоцетина: гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, глицинат дигидрокси-апо-винкаминовой кислоты и их сульфатные и глюкуронидные конъюгаты. Заболевания печени и почек не оказывают влияния на метаболизм винпоцетина.
Выведение: при повторных приёмах внутрь 5 и 10 мг препарата кинетика носит линейный характер. Время полувыведения 4,83±1,29 ч, плазменные концентрации в стадии насыщения соответствуют 1,2±0,27 нг/мл и 2,1±0,33 нг/мл. Выводится почками и через желудочно-кишечный тракт. Выведение аповинкаминовой кислоты осуществляется путём гломерулярной фильтрации. Время полувыведения зависит от дозы винпоцетина и режима дозировки.
Пожилой возраст: существенных различий в кинетике препарата у пожилых и молодых испытуемых нет, препарат не кумулируется. Больным с хроническими заболеваниями печени и почек препарат назначают в обычной дозе, отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.
Фармакодинамика
Кавинтон®Форте оказывает многостороннее благоприятное действие на метаболизм и кровообращение головного мозга, реологические свойства крови.
Нейропротективное действие: Кавинтон®Форте тормозит развитие цитотоксических реакций. Является селективным блокатором Са2+/калмодулин-зависимой фосфодиэстеразы (ФДЭ) и циклической аденозин-монофосфорной кислоты (цАМФ). Блокада энзима ФДЭ и повышение уровней цАМФ головного мозга обеспечивают улучшение церебрального кровообращения. Избирательно усиливает кровообращение головного мозга, увеличивает церебральную фракцию минутного объема крови, снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения (давление, минутный объем, частота пульса, общая периферическая резистентность), не оказывает эффекта «обкрадывания» и усиливает кровоснабжение, прежде всего в ишемизированной области мозга с низкой перфузией, при этом кровоснабжение интактной области не изменяется.
Нейропротективное действие Кавинтона® Форте связано с блокадой вольтаж-зависимых канальцев Na+ и Са2+ и защитой нейронов от неадекватного в условиях гипоксии притока ионов Na+ и вызванного им избыточного поступления Са2+ в клетку. Взаимодействие Кавинтона® Форте с рецепторами глютамата защищает нервные клетки от цитотоксического действия глютамата и N-метил-D-аспартата, а так же альфа-амино-3-гидрокси-5-метил-4-изоксазол-пропионовой кислоты.
Кавинтон® Форте усиливает нейропротективное действие аденозина, блокируя его утилизацию. Оказывает прямое антиоксидантное действие, препятствуя образованию реактивных субстанций.
Улучшает метаболические процессы головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает переносимость нейронов к гипоксии; улучшает кинетику глюкозы в церебральных структурах; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный аэробный путь.
Увеличивает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга; усиливает обменные процессы норадреналина и серотонина головного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы.
Препарат блокирует агрегацию тромбоцитов; снижает повышенную вязкость крови; увеличивает деформационную способность эритроцитов и снижает чувствительность эритроцитов к О2, способствуя отдаче кислорода тканям; блокирует утилизацию эритроцитами аденозина.
В результате такого сложного механизма действия Кавинтон® Форте
ускоряет регресс общемозговой и очаговой симптоматики, улучшает память, внимание, когнитивную функцию.
Избирательное усиление кровообращения головного мозга: увеличивает церебральную фракцию минутного объёма крови; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения (давление, минутный объём, частота пульса, общая периферическая резистентность); не только не оказывает эффекта «обкрадывания», но и усиливает кровоснабжение, прежде всего в поражённых, ишемических областях с низкой перфузией (обратный эффект «обкрадывания»).
Показания к применению
— нарушения кровообращения головного мозга (в том числе: состояния после мозгового инсульта, сосудистая деменция, вертебробазилярная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия, для снятия неврологических и психических симптомов нарушения мозгового кровообращения)
— хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза
— снижение слуха перцептивного характера, болезнь Меньера, звон в ушах
Способ применения и дозы
Принимать внутрь после приёма пищи. Суточная доза 30 мг (по 1 (10 мг) таблетке 3 раза в день).
Для пациентов с заболебаниями почек и печени коррекция доз не требуется.
Побочные действия
Нежелательные реакции перечислены с указанием частоты возникновения:
Нечасто (≥1/1000 — <1/100)
-головная боль, головокружение
— гипотензия
— сухость во рту, тошнота, дискомфорт в животе
— гипрехолестеринемия
Редко (≥1/10 000 — <1/1000)
-головокружение, дисгевзия, ступор, гемипарез, сонливость, амнезия
-бессонница, нарушение сна, беспокойство
-снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет, боль в животе, запор, диарея, диспепсия, рвота
-отек соска зрительного нерва
-гиперакузия, гипоакузия, звон в ушах
-ишемия, инфаркт миокарда, стенокардия напряжения, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, гипертензия, депрессия сегмента ST на электрокардиограмме, тромбофлебит
-эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь
-астения, слабость, «приливы»
— лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия
-повышение уровня триглицеридов в крови, повышение активности печеночных ферментов
Очень редко (<1/10 000)
— аллергические реакции, гиперемия конъюнктивы, дерматит, гипотермия
— эйфория, депрессия, тремор, судороги
-дисфагия, стоматит
-дискомфорт в грудной клетке, аритмия, фибрилляция предсердий
-анемия, агглютинация эритроцитов, лейкоцитоз, лейкопения, эритроцитопения, укорочение протромбинового времени
— повышение массы тела
Противопоказания
— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
— выраженные нарушения ритма сердца, ишемическая болезнь сердца
— острая стадия геморрагического инсульта
-врожденная непереносимость глюкозы, галактозы, лактозы, недостаточность лактазы
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение препарата Кавинтон® Форте с β-блокаторами (хлоранололом, пиндололом), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом или гидрохлоротиазидом в клинических исследованиях не сопровождалось каким-либо взаимодействием между ними.
Одновременное применение препарата и α-метил-допы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль давления крови.
Несмотря на отсутствие данных клинических исследований, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении препарата Кавинтон® Форте с препаратами центрального действия на нервную систему, противоаритмическими и антикоагулянтными средствами.
Особые указания
Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и приём препаратов, вызывающих удлинение QT, требуют проведения периодического контроля ЭКГ.
В случае непереносимости лактозы следует принять во внимание, что одна таблетка Кавинтона® Форте содержит 83 мг лактозы.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами
Данных, подтверждающих неблагоприятное влияние препарата Кавинтон® Форте на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами, нет. Учитывая, побочные действия, как головокружение, головная боль, следует воздержаться от управления автомобилем и рабочими механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 °C до 30 °C, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail: info@richter.kz
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23
| 822289151477976296_ru.doc | 66 кб |
| 926950341477977488_kz.doc | 71.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель:
Действующее вещество: Винпоцетин
Цена указана при бронировании товара на сайте. Цена в аптеке может отличаться.
Вы можете позвонить нам и мы закажем данный товар лично для Вас
Действующее вещество:
Винпоцетин* (Vinpocetine*)
Фармакологическая группа
- Мозговой кровоток улучшающее средство [Корректоры нарушений мозгового кровообращения]
- F01 Сосудистая деменция
- G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
- G45.0 Синдром вертебробазилярной артериальной системы
- G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- H31.9 Болезнь сосудистой оболочки неуточненная
- H35.9 Болезнь сетчатки неуточненная
- H81.0 Болезнь Меньера
- H91 Другая потеря слуха
- H93.1 Шум в ушах (субъективный)
- I63 Инфаркт мозга
- I67.2 Церебральный атеросклероз
- I67.4 Гипертензивная энцефалопатия
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I69 Последствия цереброваскулярных болезней
- T90.5 Последствия внутричерепной травмы
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| винпоцетин | 10 мг |
| вспомогательные вещества: магния стеарат — 2 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,5 мг; тальк — 5 мг; лактозы моногидрат — 83 мг; крахмал кукурузный — 97,5 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки круглые, плоские, белого или почти белого цвета с фаской, с надписью «10 mg» на одной стороне и риской на другой.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — улучшающее мозговое кровообращение, антигипоксическое, нейропротективное, антиагрегационное, сосудорасширяющее.
Фармакодинамика
Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии, усиливая транспорт глюкозы к головному мозгу через ГЭБ, переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует кальцийзависимую ФДЭ; повышает уровни АМФ и цГМФ головного мозга. Повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ, усиливает обмен норадреналина и серотонина в тканях головного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы, оказывает антиоксидантное действие. Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи кислорода эритроцитами. Усиливает нейропротективное действие аденозина. Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения (АД, минутный объем, ЧСС, общая периферическая резистентность). Не только не создает эффект обкрадывания, но и усиливает кровоснабжение, прежде всего в ишемизированных участках мозга с низкой перфузией.
Фармакокинетика
Быстро всасывается, Tmax — 1 ч после приема внутрь. Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах ЖКТ. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. Tmax в тканях — 2–4 ч после приема внутрь. Связь с белками в организме человека — 66%, биодоступность при приеме внутрь — 7%. Клиренс 66,7 л/ч превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. При повторных приемах внутрь доз 5 и 10 мг кинетика носит линейный характер. T1/2 у человека (4,83±1,29) ч. Выводится с мочой и каловыми массами в соотношении 3:2.
Показания препарата Кавинтон® форте
неврология — уменьшение выраженности неврологических и психических симптомов при различных формах недостаточности кровообращения головного мозга (в т.ч. состояния после ишемического инсульта, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта, транзиторная ишемическая атака, сосудистая деменция, вертебробазилярная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия);
офтальмология — хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза;
лечение снижения слуха перцептивного типа, болезни Меньера, идиопатического шума в ушах.
Во избежание осложнений применять строго по назначению врача.
Противопоказания
острая фаза геморрагического инсульта;
тяжелая форма ишемической болезни сердца;
тяжелые аритмии и известная гиперчувствительность к винпоцетину;
беременность;
период лактации;
дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Винпоцетин проникает через плацентарный барьер. При этом его концентрация в плаценте и крови плода ниже, чем в крови беременной. При больших дозах возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты, вероятно в результате усиления плацентарного кровоснабжения.
В течение часа в грудное молоко проникает 0,25% принятой дозы препарата. При применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Побочные явления на фоне применения препарата выявлялись редко.
Со стороны ССС: изменение ЭКГ (депрессия ST, удлинение интервала QT); тахикардия, экстрасистолия, однако наличие причинной связи не доказано, т.к. в естественной популяции эти симптомы наблюдаются с такой же частотой; лабильность АД, ощущение приливов.
Со стороны ЦНС: нарушения сна (бессонница, повышенная сонливость), головокружение, головная боль, общая слабость (эти симптомы могут быть проявлениями основного заболевания), повышенное потоотделение.
Со стороны системы пищеварения: сухость во рту, тошнота, изжога.
Прочие: аллергические реакции кожи.
Взаимодействие
Не наблюдается при одновременном применении с пиндололом, клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом, гидрохлоротиазидом и имипрамином.
Одновременное применение препарата Кавинтон® Форте и метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль АД. Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Обычно суточная доза составляет 15–30 мг (по 5–10 мг 3 раза в день). Начальная суточная доза — 15 мг. Максимальная суточная доза — 30 мг. Терапевтический эффект развивается приблизительно через неделю с начала приема препарата. Для достижения полного терапевтического эффекта требуется 3 мес. При заболеваниях почек и печени препарат назначают в обычной дозе, отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения. Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.
Передозировка
В настоящее время данные о передозировке винпоцетина ограничены.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Особые указания
Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ. В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что 1 табл. содержит 83 мг лактозы моногидрата.
Влияние препарата на способность управлять автомобилем: данных о влиянии препарата Кавинтон® Форте на способность к управлению автомобилем и рабочими механизмами нет.
Форма выпуска
Таблетки, 10 мг. В блистере из ПВХ и фольги алюминиевой по 15 шт. 2 или 6 блистеров в картонной пачке.
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия. 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
ЗАО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС. 140342, Россия, Московская обл., Егорьевский р-н, пос. Шувое, ул. Лесная, 40.
Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.
Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Кавинтон® форте
В защищенном от света месте, при температуре 15–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Кавинтон® форте
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Кавинтон® форте и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
— затрудненное дыхание или глотание;
— отек лица, губ, языка или горла;
— сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.
Возможно развитие тяжелых побочных явлений. Немедленно сообщите врачу, если заметите следующие симптомы:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
— боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди или за грудиной, холодный пот, тревога или одышка (сердечный приступ вследствие недостаточного притока крови к сердцу — ишемия/инфаркт миокарда);
— давящая боль в области сердца (стенокардия);
— нерегулярное сердцебиение (аритмия, экстрасистолия);
— мышечная слабость на одной стороне тела (односторонний парез).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
— ощущение трепетания сердца (угрожающее жизни нарушение сердечного ритма — фибрилляция предсердий).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Кавинтон® форте
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
— головная боль;
— ощущение вращения;
— низкое артериальное давление, снижение артериального давления;
— дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота;
— повышение уровня холестерина крови.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
— замедленное сердцебиение (брадикардия), учащенное сердцебиение (тахикардия);
— ощущение сердцебиения;
— высокое артериальное давление, повышение артериального давления, приливы крови к лицу, воспаление вен (тромбофлебит);
— бессонница, нарушение сна, беспокойство;
— головокружение, расстройство вкуса, сонливость;
— состояние оцепенения, нарушение памяти (амнезия);
— боль в животе, запор, диарея, нарушение пищеварения, рвота;
— покраснение кожи, повышенная потливость, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь;
— изменения в задней стенке глаза;
— изменения слуха (гиперакузия, гипоакузия), шум в ушах;
— слабость, недомогание, чувство жара;
— снижение аппетита, отсутствие аппетита (анорексия), сахарный диабет;
— изменения на ЭКГ (депрессия сегмента ST);
— повышение активности «печеночных» ферментов;
— повышение уровня триглицеридов крови;
— уменьшение/увеличение числа эозинофилов крови, снижение уровня лейкоцитов крови, снижение уровня тромбоцитов в крови.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
— изменения в анализах крови, включая снижение количества эритроцитов (эритропения, анемия), слипание (агглютинация) эритроцитов, уменьшение/увеличение числа лейкоцитов;
— эйфория, депрессия;
— тремор, спазмы;
— покраснение (гиперемия) конъюнктивы;
— аритмия;
— лабильность артериального давления;
— трудности при глотании (дисфагия), воспаление слизистой оболочки рта (стоматит);
— чувство дискомфорта в грудной клетке;
— дерматит;
— пониженная температура тела (гипотермия);
— уменьшение тромбинового времени;
— повышение массы тела.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения»
Адрес:109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03, +7 (499) 578-02-20
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Адрес: 0051 г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Отдел мониторинга безопасности лекарств
Телефон: +374-10-20-05-05, +374-96-22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт: http://www.pharm.am
Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037 г. Минск, пер. Товарищеский 2а Отдел фармаконадзора
Телефон: +375-17-242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: https://rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000 г. Астана, ул. А. Иманова, 13 (4 этаж)
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий
Телефон: +7 (7172) 78-98-28
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Сайт: https://www.ndda.kz
Кыргызская Республика
«Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения и социального развития Кыргызской Республики»
Адрес: 720044 г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: + 996-312-21-92-88
Электронная почта: vigilance@pharm.kg
Сайт: http://www.pharm.kg