Способ применения и дозировка
Для
наружного применения.
Небольшое
количество геля наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного
участка тела 1–2 раза в сутки и осторожно втирают. Дозировка должна быть
подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 2,5 см препарата
Кетопрофен-АКОС гель соответствуют 100 мг кетопрофена, 5 см —
200 мг кетопрофена.
При
необходимости Кетопрофен-АКОС гель можно сочетать с другими лекарственными
формами препарата Кетопрофен (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные,
раствор для внутримышечного введения). Максимальная доза кетопрофена составляет
200 мг/сутки. Окклюзионная повязка не рекомендуется.
Не
применять без консультации врача более 14 дней. Если Вы забыли нанести гель,
нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не
удваивайте ее.
Состав
Состав
на 100 г:
Действующее вещество
Кетопрофен
— 5,0 г.
Вспомогательные вещества
Карбомер
(карбопол), этанол 96% (спирт этиловый ректификованный), троламин (триэтаноламин),
лаванды масло, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
НПВС — Производные пропионовой кислоты
Фармакодинамика
Кетопрофен
является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ. Он также
ингибирует активность липоксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные
мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в
воспалительном процессе.
Основными
свойствами кетопрофена являются выраженное анальгетическое,
противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кетопрофен не оказывает
отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Абсорбция
Проникновение
местных нестероидных противовоспалительных препаратов через кожу зависит от
физических и химических свойств компонентов геля. Скорость высвобождения и
всасывания кетопрофена в виде геля для местного применения зависит от
наполнителя препарата. По сравнению с пероральной формой, относительная
биодоступность кетопрофена в виде геля — около 5%.
Кетопрофен в форме геля в основном действует местно и не оказывает системного
эффекта.
Распределение
Кетопрофен
преимущественно связывается с белками плазмы (99%). Проникает в ткани суставов,
в т.ч. в синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций.
При этом концентрация кетопрофена в крови остается незначительной. При местном
нанесении максимальная концентрация кетопрофена в плазме отмечается через 6 часов.
Значимые концентрации присутствуют в подкожно-жировой клетчатке, околосуставных
тканях и синовиальной жидкости. Действие препарата в тканях сохраняется до 12 часов.
Метаболизм и экскреция
Кетопрофен
метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно
почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой
почечной недостаточности или цирроза печени. Кетопрофен постепенно выводится
почками.
Показания
Симптоматическая
терапия — уменьшение боли и воспаления на момент использования, на
прогрессирование заболевания не влияет — при следующих состояниях:
—
реактивный
артрит (синдром Рейтера);
—
остеоартроз
различной локализации;
—
периартрит,
тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
—
травмы
опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок,
растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата,
ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП (указания в анамнезе на бронхоспазм,
крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты), к
тиапрофеновой кислоте и фенофибрату.
—
Полное или
неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и
околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
(в том числе в анамнезе).
—
Нарушение
целостности кожных покровов (мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные
ссадины, раны) в месте предполагаемого нанесения.
—
Повышенная
чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в
анамнезе.
—
Кожная аллергия
в анамнезе на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, солнцезащитные
средства или парфюмерию.
—
Воздействие
солнечных лучей на обрабатываемые участки, включая ультрафиолетовые лучи
солярия, в течение курса применения препарата и 2 недели после.
—
Беременность в
сроке более 20 недель и период грудного вскармливания.
—
Детский возраст
до 15 лет.
С осторожностью
Следует
проконсультироваться с врачом перед применением препарата если:
—
нарушение
функции печени и/или почек;
—
эрозивно-язвенное
поражение желудочно-кишечного тракта;
—
заболевания
крови;
—
бронхиальная
астма;
—
хроническая
сердечная недостаточность;
—
печеночная
порфирия (обострение);
—
пожилой возраст;
—
детский возраст
до 15 лет;
—
беременность до
20-ой недели.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Применение в период беременности до 20 недель.
Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась,
следует избегать применения кетопрофена в I и II триместрах беременности.
Применение в период беременности более 20 недель.
Препарат Кетопрофен-АКОС гель противопоказан в III триместре беременности. Во
время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая
кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки
плода. В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и
ребенка. НПВП могут отсрочивать время наступления родов. Не следует применять
НПВП женщинам с 20‑ой недели беременности в связи с возможным развитием
маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная
дисфункция).
Грудное вскармливание
На
сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко,
поэтому применение препарата Кетопрофен-АКОС гель во время грудного вскармливания
не рекомендуется.
Побочное действие
По
данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты
классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень
часто (>1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто
(от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000
до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна — по
имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна
— анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке), реакции
гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко
— пептическая язва, кровотечения, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто — местные
кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение; редко — реакции фоточувствительности,
крапивница.
Поступали
редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или
фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места
применения или приобретать генерализированный характер.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко
— ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо
прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
При
случайном применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, риск
развития симптомов передозировки минимален в связи с крайне низкой системной
абсорбцией кетопрофена при наружном применении.
При
появлении местных побочных эффектов следует отменить препарат и промыть место
нанесения под проточной водой.
При
случайном проглатывании больших количеств геля возможно появление системных
нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка,
прием активированного угля.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат
может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Несмотря на
незначительную степень абсорбции кетопрофена через кожу, при частом и
длительном применении могут появиться симптомы взаимодействия с другими
препаратами (такие же, как при системном применении).
Не
рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели),
содержащих кетопрофен или другие НПВП.
Одновременный
прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с
белками плазмы крови.
При
совместном применении с другими НПВП, глюкокортикоидными
средствами, этанолом, кортикотропином возможно образование язв в
желудочно-кишечном тракте и развитие желудочно-кишечных кровотечений.
Пациентам,
принимающим антикоагулянты кумаринового ряда,
рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного
отношения (МНО).
При
совместном применении кетопрофен усиливает токсичность метотрексата.
Особые указания
Гель
следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на
открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата
необходимо вымыть руки. Допускается образование прозрачной пленки на коже в
месте нанесения геля. Не применять с окклюзионными повязками.
Длительное
применение препарата может приводить к повышению чувствительности и появлению
симптомов раздражения кожи в месте нанесения.
Во
избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности,
рекомендуется избегать воздействия на кожу прямых солнечных лучей (в том числе
посещение солярия) в период лечения и в течение двух недель после применения
препарата, а также рекомендуется закрывать обрабатываемые участки одеждой.
При
длительном применении препарата в больших количествах в очень редких случаях
возможно возникновение системных побочных эффектов (реакции
гиперчувствительности, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта,
усугубление течения почечной недостаточности). Риск возникновения системных
побочных эффектов увеличивается в зависимости от количества наносимого геля,
площади обрабатываемого участка кожи, состояния кожного покрова, длительности
лечения.
Пациентам
с тяжелой почечной, сердечной или печеночной недостаточностью следует соблюдать
осторожность при применении кетопрофена.
Перед
использованием геля пациентам с нарушением функции печени и/или почек,
желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, бронхиальной астмой, хронической
сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом.
Гель
для наружного применения Кетопрофен-АКОС может применяться в комбинации с
другими лекарственными формами препарата Кетопрофен (капсулами, таблетками,
свечами). Суммарная суточная доза независимо от лекарственной формы не должна
превышать 200 мг. При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо
прекратить терапию.
Следует
прекратить применение препарата в случае возникновения любой кожной реакции,
включая реакции при одновременном нанесении на кожу солнцезащитных или других
косметических средств, содержащих органический солнцезащитный фильтр
октокрилен.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Данных
об отрицательном влиянии препарата Кетопрофен-АКОС гель на способность
управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными
видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных
реакций, нет.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать)
Срок годности от даты производства
5 лет
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(000443)-(РГ-RU) (14.07.2023) — Синтез ПАО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Бесцветный
или с желтоватым оттенком однородный гель. Допускается наличие опалесценции.
Форма выпуска
гель для наружного применения
Самовывоз в Москве
Ригла
Москва, ул. Воронцовская, 19А, стр.1
ЗдравСити
Москва, пр-кт Вернадского, 11/19
Фармленд
Москва, ул. Люсиновская, 36/50
Ригла
Москва, ул. Толбухина, 13, к.3
Доктор Столетов
Москва, ул. Алабяна, 7
Ригла
Москва, ул. Сокольнический вал, 22
Ригла
Москва, шоссе Варшавское, 124, к.1
ЗдравСити
Москва, ул. Паустовского, 4Б
ЗдравСити
Москва, ул. Новокосинская, 32А, стр.1
ЗдравСити
Москва, п. Рязановское, ул. Логинова, 3
Показания
Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%. Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая. Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку концентрация кетопрофена в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.
Не рекомендуется одновременное применение других средств для наружного применения, содержащих кетопрофен или другие НПВС.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.
Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.
Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.
Характеристики
Минимальный возраст от. | 18 лет |
Максимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
Срок годности | 2 мес |
Вес | 30 г |
Действующее вещество | кетопрофен |
Сфера применения | Ревматология. Травматология. Ортопедия |
Фармакологическая группа | НПВС для наружного применения |
Инструкция по применению
Описание
Бесцветный или с желтоватым оттенком однородный гель. Допускается наличие опалесценции.
Действующие вещества
Кетопрофен
Форма выпуска
Гель
Состав
Состав на 100 г:
Действующее вещество: кетопрофен — 5,0 г.
Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол), этанол 96% (спирт этиловый ректификованный), троламин (триэтаноламин), лаванды масло, вода очищенная.
Фармакологический эффект
НПВП
Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ. Он также ингибирует активность липоксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспалительном процессе.
Основными свойствами кетопрофена являются выраженное анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Абсорбция
Проникновение местных нестероидных противовоспалительных препаратов через кожу зависит от физических и химических свойств компонентов геля. Скорость высвобождения и всасывания кетопрофена в виде геля для местного применения зависит от наполнителя препарата. По сравнению с пероральной формой, относительная биодоступность кетопрофена в виде геля — около 5%. Кетопрофен в форме геля в основном действует местно и не оказывает системного эффекта.
Распределение
Кетопрофен преимущественно связывается с белками плазмы (99%). Проникает в ткани суставов, в т.ч. в синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. При этом концентрация кетопрофена в крови остается незначительной. При местном нанесении максимальная концентрация кетопрофена в плазме отмечается через 6 часов. Значимые концентрации присутствуют в подкожно-жировой клетчатке, околосуставных тканях и синовиальной жидкости. Действие препарата в тканях сохраняется до 12 часов.
Метаболизм и экскреция
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Кетопрофен постепенно выводится почками.
Показания
Симптоматическая терапия — уменьшение боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет — при следующих состояниях:
- реактивный артрит (синдром Рейтера),
- остеоартроз различной локализации,
- периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит,
- травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты), к тиапрофеновой кислоте и фенофибрату,
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе),
- нарушение целостности кожных покровов (мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны) в месте предполагаемого нанесения,
- повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе,
- кожная аллергия в анамнезе на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, солнцезащитные средства или парфюмерию,
- воздействие солнечных лучей на обрабатываемые участки, включая ультрафиолетовые лучи солярия, в течение курса применения препарата и 2 недели после,
- беременность в сроке более 20 недель и период грудного вскармливания,
- детский возраст до 15 лет.
Меры предосторожности
Следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата если:
- нарушение функции печени и/или почек,
- эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта,
- заболевания крови,
- бронхиальная астма,
- хроническая сердечная недостаточность,
- печеночная порфирия (обострение),
- пожилой возраст,
- детский возраст до 15 лет,
- беременность до 20-ой недели.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение в период беременности до 20 недель. Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, следует избегать применения кетопрофена в I и II триместрах беременности.
Применение в период беременности более 20 недель. Препарат Кетопрофен-АКОС гель противопоказан в III триместре беременности. Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода. В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. НПВП могут отсрочивать время наступления родов. Не следует применять НПВП женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
Грудное вскармливание
На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата Кетопрофен-АКОС гель во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Для наружного применения.
Небольшое количество геля наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1-2 раза в сутки и осторожно втирают. Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 2,5 см препарата Кетопрофен-АКОС гель соответствуют 100 мг кетопрофена, 5 см — 200 мг кетопрофена.
При необходимости Кетопрофен-АКОС гель можно сочетать с другими лекарственными формами препарата Кетопрофен (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для внутримышечного введения). Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки. Окклюзионная повязка не рекомендуется.
Не применять без консультации врача более 14 дней. Если Вы забыли нанести гель, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте ее.
Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до <1/10), нечасто (от ?1/1000 до <1/100), редко (от ?1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке), реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — пептическая язва, кровотечения, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение, редко — реакции фоточувствительности, крапивница.
Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализированный характер.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
При случайном применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, риск развития симптомов передозировки минимален в связи с крайне низкой системной абсорбцией кетопрофена при наружном применении.
При появлении местных побочных эффектов следует отменить препарат и промыть место нанесения под проточной водой.
При случайном проглатывании больших количеств геля возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.
Взаимодействие с другими препаратами
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Несмотря на незначительную степень абсорбции кетопрофена через кожу, при частом и длительном применении могут появиться симптомы взаимодействия с другими препаратами (такие же, как при системном применении).
Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВП.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.
При совместном применении с другими НПВП, глюкокортикоидными средствами, этанолом, кортикотропином возможно образование язв в желудочно-кишечном тракте и развитие желудочно-кишечных кровотечений.
Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО).
При совместном применении кетопрофен усиливает токсичность метотрексата.
Особые указания
Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата необходимо вымыть руки. Допускается образование прозрачной пленки на коже в месте нанесения геля. Не применять с окклюзионными повязками.
Длительное применение препарата может приводить к повышению чувствительности и появлению симптомов раздражения кожи в месте нанесения.
Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу прямых солнечных лучей (в том числе посещение солярия) в период лечения и в течение двух недель после применения препарата, а также рекомендуется закрывать обрабатываемые участки одеждой.
При длительном применении препарата в больших количествах в очень редких случаях возможно возникновение системных побочных эффектов (реакции гиперчувствительности, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, усугубление течения почечной недостаточности). Риск возникновения системных побочных эффектов увеличивается в зависимости от количества наносимого геля, площади обрабатываемого участка кожи, состояния кожного покрова, длительности лечения.
Пациентам с тяжелой почечной, сердечной или печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при применении кетопрофена.
Перед использованием геля пациентам с нарушением функции печени и/или почек, желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, бронхиальной астмой, хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом.
Гель для наружного применения Кетопрофен-АКОС может применяться в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетопрофен (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза независимо от лекарственной формы не должна превышать 200 мг. При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить терапию.
Следует прекратить применение препарата в случае возникновения любой кожной реакции, включая реакции при одновременном нанесении на кожу солнцезащитных или других косметических средств, содержащих органический солнцезащитный фильтр октокрилен.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Данных об отрицательном влиянии препарата Кетопрофен-АКОС гель на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000465
Торговое наименование препарата
Кетопрофен
Международное непатентованное наименование
Кетопрофен
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
100 г геля содержат:
активное вещество: кетопрофен 5,0 г;
вспомогательные вещества: карбомер (карбопол) 1,5 г; этанол (спирт этиловый) 96% 32,0 г; троламин (триэтаноламин) 6,7 г; лаванды масло 0,1 г; вода очищенная до 100 г.
Описание
Бесцветный или с желтоватым оттенком гель.
Фармакотерапевтическая группа
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
M02AA10
Фармакодинамика:
Кетопрофен — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает местное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действия, связанные с подавлением активности циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), регулирующих синтез простагландинов (Pg). При суставном синдроме вызывает ослабление артралгии в покое и при движении, уменьшение «утренней скованности» и припухлости суставов. Кетопрофен не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.
Фармакокинетика:
При наружном применении всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность кетопрофена — около 5%. После наружного применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 ч — 0,08-0,15 мкг/мл.
Показания:
— Острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок и сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго);
— мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
— посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе), повреждение кожных покровов (мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны) в месте предполагаемого нанесения, беременность III триместр и период лактации, детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью:
Эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, выраженные нарушения функции почек и печени, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, беременность I-II триместр, печеночная порфирия, пожилой возраст, детский возраст от 6 до 12 лет.
Беременность и лактация:
Применение препарата в III триместре беременности противопоказано.
Применение препарата в I и II триместре возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в период лактации не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Взрослым и детям с 12 лет наносят небольшое количество геля (3-5 см) 2-3 раза в день тонким слоем, с последующим длительным и осторожным втиранием в воспаленные или болезненные участки тела.
Детям с 6 до 12 лет наносят не более 1-2 см препарата не чаще 2 раз в день.
Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача.
Можно использовать при фонофорезе.
Побочные эффекты:
Местные реакции: аллергический дерматит, экзема, гиперемия кожи, фотодерматит, буллезный дерматит, экзантема, пурпура.
Системные реакции: крапивница, генерализованная кожная сыпь, отеки, фотосенсибилизация.
Передозировка:
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Взаимодействие:
Для данной лекарственной формы данных нет.
Особые указания:
Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.
После аппликации препарата необходимо вымыть руки.
Не применять с окклюзионными повязками.
Перед использованием геля пациентам с нарушением функции печени и/или почек, желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, бронхиальной астмой, хронической сердечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Данных нет.
Форма выпуска/дозировка:
Гель для наружного применения 5%.
Упаковка:
По 30 г в тубы алюминиевые или в тубы ламинатные.
Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Синтез»
Купить Кетопрофен-АКОС гель 5% в apteka.ru
Купить Кетопрофен-АКОС гель 5% в ГорЗдрав
Купить Кетопрофен-АКОС гель 5% в megapteka.ru
Купить Кетопрофен-АКОС гель 5% в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)