Кетостерил® (Ketosteril®)
💊 Состав препарата Кетостерил®
✅ Применение препарата Кетостерил®
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Кетостерил®
(Ketosteril®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.02.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
V06DD
(Аминокислоты, включая комбинации с полипептидами)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Кетостерил® |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 100 шт. рег. №: ЛП-(008587)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N011683/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кетостерил®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 44 мг, повидон — 6 мг, тальк — 19.57 мг, кремния диоксид коллоидный — 4.4 мг, магния стеарат — 15 мг, макрогол 6000 — 12.8 мг, повидон растворимый — 43.2 мг.
Состав оболочки: тальк — 9.1 мг, макрогол 6000 — 1.48 мг, хинолиновый желтый (Е104) — 0.72 мг, сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е12.5) — 5.9 мг, триацетин — 0.43 мг, титана диоксид — 7.4 мг.
20 шт. — блистеры (5) — пакеты из Al/ПВХ запаянные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата.
При систематическом применении данного лекарственного средства отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.
Показания активных веществ препарата
Кетостерил®
Белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности и при ограничении белка в рационе (у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше).
Преимущественно для пациентов с СКФ <25 мл/мин, что не исключает применения при СКФ ≥25 мл/мин.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, как правило, 3 раза/сут во время еды.
Взрослым и детям в возрасте 3 лет и старше назначают по 1 таб./5 кг массы тела/сут или 100 мг/кг массы тела/сут. Для взрослых с массой тела 70 кг доза обычно составляет 4-8 таб. 3 раза/сут.
Применяют в течение всего периода, когда СКФ составляет менее 25 мл/мин.
В преддиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г/сут в зависимости от степени хронической почечной недостаточности.
У пациентов, находящихся на диализе, потребление белка должно соответствовать принятым рекомендациям.
Рекомендуемое содержание белка в пище для детей 3-10 лет — 1.4-0.8 г/кг/сут, для детей старше 10 лет — 1-0.6 г/кг/сут.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях — гиперкальциемия.
Противопоказания к применению
Гиперкальциемия; нарушение обмена аминокислот; повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав лекарственной формы используемого препарата.
При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что лекарственная форма используемого препарата может содержать фенилаланин.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинический опыт применения при беременности и в период грудного вскармливания недостаточен.
Применение при нарушениях функции почек
Преимущественно для пациентов со скоростью клубочковой фильтрации менее 25 мл/мин (однако не исключается применение при скорости клубочковой фильтрации более 25 мл/мин).
Применение у детей
Возможно применение у детей в возрасте 3 лет и старше по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациентов.
Особые указания
При гиперкальциемии рекомендуется уменьшить дозу принимаемого витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, то следует уменьшить дозу данного лекарственного средства, а также других источников кальция.
Необходимо регулярно контролировать содержание кальция и контролировать снижение уровня фосфатов в сыворотке крови.
Для улучшения его всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты данное лекарственное средство следует принимать во время еды
Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении лекарственных средств, содержащих кальций, возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови.
По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием данного лекарственного средства дозу одновременно применяемого гидроксида алюминия следует соответственно уменьшить.
Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.
Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не следует принимать одновременно лекарственные средства, которые образуют с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч.
Адрес производителя
|
БИННОФАРМ , АО |
Россия |
124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1 |
|
LABESFAL-LABORATORIOS ALMIRO , S.A. |
Португалия |
Zona Industrial do Lagedo, Santiago de Besteiros, 3465-157, Portugal |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Кетостерил инструкция по применению
Асанова Наталья Геннадьевна
26 января 2022
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Асанова Наталья Геннадьевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Иркутский государственный медицинский университет
Специальность: фармация
Стаж работы: 30 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 587802
Места работы: контрольно-аналитическая лаборатория, фарминспектор аптек и ЛПУ, компания «ПРОТЕК», провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- МНН
- Как работает препарат?
- От чего назначают лекарство?
- Терапевтические дозировки
- Побочные действия
- Совместимость с алкоголем
Хроническая почечная недостаточность нарушает белково-энергетический обмен в организме. Это приводит к апатии, раздражительности, снижению работоспособности, нарушению стула, аменореям у женщин и многим другим проблемам. Но главное коварство нутритивного дефицита кроется в его последствиях. С ним ассоциируют развитие тяжелых патологий сердечно-сосудистой и дыхательной системы, анемии и прочих критических состояний. Людям из группы риска важно поддерживать белковый обмен и обеспечивать поступление достаточного количества аминокислот в организм. Справиться с этим поможет препарат «Кетостерил».
МНН
Международное непатентованное наименование (МНН) препарата Кетостерил – кетоаналоги аминокислот.
Как работает препарат?
Белково-энергетическая недостаточность чаще всего развивается на фоне хронической почечной недостаточности.
Но существуют и другие факторы, провоцирующие нутритивный дефицит:
- нервная анорексия;
- мальабсорбция;
- прохождение агрессивного противоопухолевого лечения;
- гиперкатаболизм;
- дисфагия;
- тяжелые интоксикации;
- гепатит и цирроз печени;
- декомпенсированный сахарный диабет;
- гипертиреоз;
- длительный прием некоторых гормональных препаратов;
- онкологические заболевания.
Иногда именно белково-энергетическая недостаточность становится причиной летального исхода. Она провоцирует прогрессирующее расстройство метаболизма, дыхательную и сердечную дисфункцию, острую почечную недостаточность.
«Кетостерил» – это препарат, способный защитить человека от подобных осложнений. На ранних стадиях хронической почечной недостаточности он также помогает отсрочить применение диализа.
Активными компонентами препарата «Кетостерил» являются кетоновые аналоги аминокислот:
- L-триптофан;
- L-тирозин;
- L-треонин;
- L-лизин;
- L-гистидин;
- альфа-кетоаналог валина;
- альфа-гидроксианалог метионина;
- альфа-кетоаналог изолейцина;
- альфа-кетоаналог лейцина;
- альфа-кетоаналог фенилаланина.
Вспомогательными веществами препарата «Кетостерил» выступают тальк, повидон, стеарат магния, макрогол 6000, коллоидный диоксид кремния и кукурузный крахмал. В состав оболочки также включены краситель Е104, диоксид титана, триацетин, сополимеры метилметакрилата, бутилметакрилата и диметиламиноэтилметакрилата.
Прием «Кетостерила» обеспечивает организм незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Их кетоновые аналоги способствуют эффективному расщеплению мочевины. Лекарство обеспечивает правильную утилизацию азотистых метаболитов, оптимизирует азотистый обмен, снижает концентрацию мочевины, фосфата, калия и магния в сыворотке крови.
От чего назначают лекарство?
Препарат «Кетостерил» назначают преимущественно при хронической почечной недостаточности для отсрочки применения искусственного диализа. Он показан людям с белково-энергетической недостаточностью, спровоцированной нарушениями белкового метаболизма. Также он рекомендован людям, соблюдающим жесткую диету с низким содержанием белка в рационе.
«Кетостерил» обычно назначают пациентам со скоростью клубочковой фильтрации <25 мл в минуту, но его прием не исключен и при других показателях.
Терапевтические дозировки
Лекарство «Кетостерил» могут назначить взрослым и детям старше 3 лет. Терапевтическая дозировка в конкретном случае зависит от клинического анамнеза и текущего состояния здоровья. Стандартной суточной дозировкой является 1 таблетка на 5 кг массы тела, или 100 мг на 1 кг веса. Люди с весом выше 70 кг обычно получают от 4 до 8 таблеток 3 раза в сутки. Однако указанные дозировки являются усредненными, и точный лечебный план должен составить доктор.
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая и не рассасывая, а глотая и запивая достаточным количеством простой воды. Рекомендованную суточную дозировку разделяют на 3 приема. Препарат следует пить во время еды.
Препарат применяют на протяжении всего времени, когда скорость клубочковой фильтрации не превышает 25 мл в минуту. Во время лечения «Кетостерилом» у больных перед диализом концентрация белка в рационе не должна превышать 40 г в сутки. Те, кто уже находится на диализе, должны придерживаться врачебных инструкций по диете. Лекарство может повышать уровень кальция в крови и провоцировать гиперкальциемию.
Побочные действия
Препарат «Кетостерил» назначают в соответствии с потребностями пациента, с учетом ряда факторов.
Он противопоказан при:
- гиперкальциемии;
- индивидуальной непереносимости любого из компонентов в составе препарата;
- нарушениях обмена аминокислот;
- фенилкетонурии.
Учитывая присутствие в составе фенилаланина, препарат с осторожностью используют для лечения людей с наследственной фенилкетонурией.
Совместимость с алкоголем
В инструкции по применению препарата Кетостерил нет информации о совместимости с алкоголем. Для эффективного лечения и снижения риска побочных реакций врачи рекомендуют отказаться от спиртных напитков во время терапии.
Ввиду отсутствия достаточных клинических данных о применении «Кетостерила» во время гестации и лактации, его не рекомендуют к приему беременными и кормящими женщинами. Но если возникает острая необходимость, врач может назначить препарат, взвесив прогнозируемую пользу для матери и потенциальные риски для плода.
Поскольку «Кетостерил» способен провоцировать гиперкальциемию, его прием нельзя сочетать с приемом витамина D (либо следует уменьшать дозу последнего). Важно также следить за содержанием кальцийсодержащих продуктов в рационе. Пациентам с гиперкальциемией следует постоянно следить за показателями лабораторных анализов.
Прием «Кетостерила» хорошо переносится пациентами, и обычно не приводит к развитию тяжелых побочных эффектов.
Среди побочных действий препарата выделяют:
- нарушения метаболизма;
- гиперкальциемию;
- аллергические реакции (проявляются крапивницей, зудом и жжением кожи, высыпаниями, слезотечением из глаз, ринореей).
Если вы заметили необычные изменения самочувствия, связанные с приемом «Кетостерила», обратитесь к врачу для коррекции терапевтической схемы или пересмотра лечения.
«Кетостерил» – препарат, который может наладить белково-энергетический обмен, предотвратить последствия нутритивной недостаточности и отсрочить диализ у больных хронической почечной недостаточностью. Его также рекомендуют при злокачественных новообразованиях, иррациональном скудном питании и в других состояниях, при которых необходимо восполнение незаменимых аминокислот и снижение мочевины в сыворотке крови. Препарат отпускается по рецепту.
от 3 035 ₽
Описание препарата Кетостерил® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 09.09.2016
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Кетостерил®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) | 67 мг |
| лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) | 101 мг |
| фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) | 68 мг |
| валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) | 86 мг |
| метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират) | 59 мг |
| L-лизина моноацетат | 105 мг |
| L-треонин | 53 мг |
| L-триптофан | 23 мг |
| L-гистидин | 38 мг |
| L-тирозин | 30 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 44 мг; поливинилпирролидон — 6 мг; тальк — 19,57 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,4 мг; магния стеарат — 15 мг; полиэтиленгликоль 6000 — 12,8 мг; поливинилпирролидон растворимый — 43,2 мг | |
| оболочка пленочная: тальк — 9,1 мг; полиэтиленгликоль 6000 — 1,48 мг; хинолиновый желтый (E104) — 0,72 мг; метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (эудрагит Е12,5) — 5,9 мг; триацетин — 0,43 мг; титана диоксид — 7,4 мг | |
| показатели: общее содержание азота — 36 мг; содержание кальция — 50 мг (1,25 ммоль) |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, не разжевывая. Взрослым и детям от 3 лет — по 1 табл./5 кг/сут или 0,1 г/кг/сут. Если не предписано иначе, принимают 3 раза в день.
Длительность применения: Кетостерил® назначают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин. В предиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г в день (в зависимости от степени хронической почечной недостаточности). У больных на диализе потребление белка должно соответствовать принятым стандартам.
Обычная доза для взрослого (масса тела 70 кг) составляет 4–8 табл. 3 раза в день. Обычная доза для детей — по 1 табл./5 кг/сут.
Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет — 1,4–0,8 г/кг/сут, от 10 лет — 1–0,6 г/кг/сут.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В блистере из алюминия/ПВХ, 20 шт. 5 блистеров в запаянном пакете из алюминия/ПВХ. 1 пак. в пачке картонной.
Производитель
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ. Германия.
Произведено: Лабесфал Лабораториос Алмиро, С.А. Португалия.
Зона Индастриал до Лагедо, 3465-157.
Сантьяго де Бестейрос, Португалия.
Упаковано/выпускающий контроль качества: ЗАО «Биннофарм». 124460, Россия, Москва, Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, 3, стр. 1.
Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве: 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, корп. 9.
Тел.:(495) 970-81-62.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Дата обновления: 27.03.2025
Аналоги (синонимы) препарата Кетостерил®
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
Действующие вещества:
| изолейцина α-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) | 67 мг |
| лейцина α-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) | 101 мг |
| фенилаланина α-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) | 68 мг |
| валина α-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) | 86 мг |
| метионина α-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират) | 59 мг |
| L-лизина моноацетат | 105 мг |
| L-треонин | 53 мг |
| L-триптофан | 23 мг |
| L-гистидин | 38 мг |
| L-тирозин |
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Кетостерил® не предоставлены.
Показания к применению
- белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности и при ограничении белка в рационе (у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше).
Преимущественно для пациентов со скоростью клубочковой фильтрации <25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации ≥25 мл/мин.
Противопоказания
- гиперкальциемия;
- нарушение обмена аминокислот;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям в возрасте 3 лет и старше назначают по 1 таб./5 кг массы тела/сут или 100 мг/кг массы тела/сут. Для взрослых с массой тела 70 кг доза обычно составляет 4-8 таб. 3 раза/сут.
Препарат назначают внутрь, как правило, 3 раза/сут во время еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая.
Кетостерил® применяют в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации составляет менее 25 мл/мин.
В преддиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г/сут в зависимости от степени хронической почечной недостаточности.
У пациентов, находящихся на диализе, потребление белка должно соответствовать принятым рекомендациям.
Рекомендуемое содержание белка в пище для детей 3-10 лет — 1.4-0.8 г/кг/сут, для детей старше 10 лет — 1-0.6 г/кг/сут.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности
3 года.
Особые указания
При гиперкальциемии рекомендуется уменьшить дозу принимаемого витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, то следует уменьшить дозу препарата Кетостерил®, а также других источников кальция.
Необходимо регулярно контролировать содержание кальция и контролировать снижение уровня фосфатов в сыворотке крови.
Кетостерил® следует принимать во время еды для улучшения его всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты.
Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.
У пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата в отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций.
Описание
Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
Применение у детей
Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациентов.
Действие
Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата.
При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.
Побочные действия
Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях может развиться гиперкальциемия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинический опыт применения Кетостерила при беременности и в период лактации недостаточен.
Взаимодействие
При одновременном назначении лекарственных средств, содержащих кальций, возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови.
По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием препарата Кетостерил® дозу одновременно применяемого гидроксида алюминия следует соответственно уменьшить.
Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.
Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не следует принимать одновременно с препаратом Кетостерил® лекарственные средства, которые образуют с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом препарата Кетостерил® и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 ч.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Кетостерил® не предоставлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Кетостерил не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя