Клиндезин специаль инструкция по применению в стоматологии

Жидкий концентрат. Жидкость голубого цвета с моющими свойствами.

Состав

Алкилдиметилбензиламмония хлорид (ЧАС) 28%, дидецилдиметиламмония хлорид (ЧАС) 2%, глутаровый альдегид (ГА) 0,75%, глиоксаль 5% и другие компоненты. pH = 3,7–6,7.

Свойства

Средство обладает биоцидной активностью в отношении Гр+ и Гр- бактерий (включая туберкулез), вирусов, грибов родов Кандида и Трихофитон.

Применение

Для дезинфекции и мытья поверхностей в помещениях, жесткой мебели, сантехнического оборудования, резиновых ковриков и обуви, предметов ухода за больными, лабораторной посуды, уборочного инвентаря, медицинских отходов; для дезинфекции и мытья стоматологических оттисков, артикулляторов, слепочных ложек; для дезинфекции, совмещенной c ПСО, ИМН, включая хирургические и стоматологические инструменты, в т. ч. вращающиеся, эндоскопы и инструменты к ним) ручным или механизированным способами; для проведения текущих и генеральных уборок.

Режимы дезинфекции

Класс опасности

3–4

Срок годности:

• — в запечатанной упаковке: 2,50 года;
• — готового раствора: 18 суток.

Средство ‘Клиндезин-специаль’ представляет собой прозрачную жидкость голубого цвета с характерным запахом. Содержит в своем составе в качестве действующих веществ (ДВ) алкилдиметилбензиламмония хлорид (ЧАС) — 28%, дидецилдиметиламмония хлорид (ЧАС) — 2%, глутаровый альдегид (ГА) — 0,75%, глиоксаль — 5% и другие компоненты; рН средства — 5,2. Срок годности средства в упаковке производителя составляет 2,5 года, рабочих растворов — 18 суток при условии их хранения в закрытых емкостях. Средство выпускается в пластиковых флаконах емкостью 0,25; 1 и 5 л. Средство обладает антимикробной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая возбудителей туберкулеза), вирусов (тестировано на полиовирусе I), грибов родов Кандида и Трихофитон, а также моющими свойствами. Средство ‘Клиндезин-специаль’ по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 относится к 3 классу умерено опасных веществ при введении в желудок, к 4 кляссу малоопасных при ингаляционном воздействии летучих компонентов (пары), малотоксично при парентеральном введении. Оказывает выраженное местно-раздражающее действие в виде концентрата при однократном воздействии на кожу и глаза, обладает сенсибилизирующим действием. Рабочие растворы средства (до 1 % по препарату) при однократном воздействии не оказывают раздражения кожи; при многократных воздействиях оказывают слабое раздражающее действие на кожу; не оказывают сенсибилизирующего действия. -2-ПДК в воздухе рабочей зоны для глутарового альдегида — 5 мг/м3, для глиоксаля — 2 мг/м3. 1.4. Средство ‘Клиндезин-специаль’ предназначено для: дезинфекции и предстерилизационной очистки, в том числе при совмещении в одном процессе, изделий медицинского назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты, в том числе вращающиеся); дезинфекции и предстерилизационной (или окончательной – перед ДВУ эндоскопов) очистки, в том числе совмещенной с дезинфекцией, изделий медицинского назначения (далее «изделий») из стекла, резин, пластмасс, металлов (включая хирургические и стоматологические инструменты, в том числе вращающиеся, жесткие и гибкие эндоскопы и инструменты к ним), предварительной очистки жестких и гибких эндоскопов и инструментов к ним; предварительной очистки жестких и гибких эндоскопов и инструментов к ним; дезинфекции и мытья стоматологических оттисков из альгината, силикона, полиэфирной смолы, зубопротезных заготовок из металлов, керамики, пластмасс и др. материалов, артикулляторов, слепочных ложек и др.; дезинфекции и мытья (в том числе способом орошения) поверхностей в помещениях, жесткой мебели, санитарно-технического оборудования, предметов ухода за больными, лабораторной посуды, уборочного инвентаря, медицинских отходов (перевязочный материал, ватно-марлевые салфетки, тампоны, изделия медицинского назначения и белье однократного примеения перед утилизацией), в т.ч. в клинических, микробиологических и др. лабораториях, при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной этиологии, кандидозах и дерматофитиях; проведения текущих и генеральных уборок, в том числе в детских учреждениях, включая неонатологические отделения; дезинфекции, мытья и деодорирования мусороуборочного оборудования, мусоропроводов мусоросборников Растворы средства ‘Клиндезин-специаль’ используют для: дезинфекции и мытья поверхностей в помещениях (пол, стены, двери и др.), жесткой мебели, санитарно-технического оборудования (ванны, раковины и др.), резиновых ковриков и обуви, предметов ухода за больными, лабораторной посуды, уборочного инвентаря, медицинских отходов (перевязочный материал, ватно-марлевые салфетки, тампоны, изделия медицинского назначения однократного применения перед утилизацией); дезинфекции и мытья стоматологических оттисков из альгинина, силикона, полиэфирной смолы, зубоврачебных заготовок из металлов, керамики, пластмасс и других материалов, артикуляторов; дезинфекции и предстерилизационной (или окончательной – перед ДВУ эндоскопов) очистки, в том числе совмещенной с дезинфекцией, изделий медицинского назначения (далее «изделий») из стекла, резин, пластмасс, металлов (включая хирургические и стоматологические инструменты, в том числе вращающиеся, жесткие и гибкие эндоскопы и инструменты к им),предварительной очистки жестких и гибких эндоскопов и инструментов к ним; проведения текущих и генеральных уборок, дезинфекции, чистки, мытья и деодорирования мусосборочного оборудования, мусоропроводов мусоросборников. Дезинфицирующее средство, представляющее собой жидкий концентрат, обязательно содержащее в составе смесь ЧАС и альдегидов. Средство должно обладать утвержденными режимами: — Дезинфекции поверхностей в отношении вирусов, при этом необходимо, чтобы средство имело режим применения с экспозицией в пределах от 40 минут до 70 минут и при этом рабочий раствор средства (в указанном интервале времени экспозиции 40 минут — 70 минут) содержал не менее 0,02444% альдегидов и не менее 0,1275% ЧАС — Дезинфекции ИМН, не совмещенной с ПСО, в отношении вирусов, при этом обязательно наличие режима применения с временем экспозиции, лежащим в диапазоне от 40 минут до 70 минут. В этом режиме, рабочий раствор средства должен содержать не менее 0,04888% альдегидов и не менее 0,255% ЧАС — Дезинфекции ИМН, совмещенной с ПСО, при этом обязательно наличие режима применения с временем экспозиции, лежащим в диапазоне от 40 минут до 70 минут. В этом режиме, рабочий раствор средства должен содержать не менее 0,04888% альдегидов и не менее 0,255% ЧАС — ПСО (предстерилизационной очистки), при этом обязательно наличие режима применения с временем экспозиции, лежащим в диапазоне от 10 минут до 20 минут. В этом режиме, рабочий раствор средства должен содержать не менее 0,01466% альдегидов и не менее 0,0765% ЧАС

Производитель: Гигиена плюс ООО;
Страна: РОССИЯ;
Ед.изм: флак;
Кол-во в упак.: 10шт.;
Вес: 1.100кг.;
Объем: 0.00200куб.м.

Картинка с сайта: gigabaza.ru

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

средства дезинфицирующего
«Клиндезин-специаль»

фирмы «Лизоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ»,
Германия

в лечебно-профилактических
учреждениях для
дезинфекции и предстерилизационной
очистки

Санкт-Петербург 2005

ИНСТРУКЦИЯ

по применению средства «Клиндезин-специаль»
(«Лизоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ»,
Германия)

в лечебно-профилактических
учреждениях для
дезинфекции и предстерилизационной
очистки

Инструкция разработана в
НИИ дезинфектологии (Москва), ИЛЦ ФГУ
«РНИИТО им. P.P.
Вредена Росздрава» (СПб). Авторы:

Пантелеева Л.Г., Цвирова
И.М., Абрамова И.М., Федорова Л.С, Панкратова
Г.П., Заева Г.Н., Дьяков В.В., Березовский
О.И., Белова А.С. (НИИД),
Афиногенов Г.Е. (ИЛЦ ФГУ «РНИИТО им.
P.P.
Вредена Росздрава»).

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Средство
«Клиндезин-специаль» представляет
собой прозрачную жидкость
голубого цвета с характерным запахом.
Содержит в своем составе в качестве
действующих веществ (ДВ)
алкилдиметилбензиламмония хлорид (ЧАС)
— 28%, дидецилдиметиламмония хлорид (ЧАС)
— 2%, глутаровый альдегид (ГА) — 0,75%, глиоксаль
— 5% и другие компоненты; рН средства —
5,2.

Срок годности средства в
упаковке производителя составляет 2,5
года, рабочих растворов — 18 суток при
условии их хранения в закрытых емкостях.
Средство выпускается
в пластиковых флаконах емкостью 0,25; 1 и
5 л.

1. Средство обладает
   антимикробной активностью в отношении
   грамотрицательных и
   грамположительных бактерий (включая
   возбудителей туберкулеза),
   вирусов (тестировано на полиовирусе
   I),
   грибов родов Кандида и Трихофитон,
   а также моющими свойствами.

2. Средство «Клиндезин-специаль»
   по параметрам острой токсичности
   по ГОСТ 12.1.007-76 относится к 3 классу
   умерено опасных веществ при введении
   в желудок, к 4 кляссу малоопасных при
   ингаляционном воздействии летучих
   компонентов (пары), малотоксично при
   парентеральном введении.

Оказывает выраженное
местно-раздражающее действие в виде
концент­рата при однократном воздействии
на кожу и глаза, обладает сенсибилизирую­щим
действием. Рабочие растворы средства
(до 1 % по препарату) при одно­кратном
воздействии не оказывают раздражения
кожи; при многократных воз­действиях
оказывают слабое раздражающее действие
на кожу; не оказывают сенсибилизирующего
действия.

-2-ПДК в
воздухе рабочей зоны для глутарового
альдегида — 5 мг/м³,
для глиоксаля — 2 мг/м³.

1.4. Средство «Клиндезин-специаль»
предназначено для:

• дезинфекции и предстерилизационной
  очистки, в том числе при совмещении
  в одном процессе, изделий медицинского
  назначения (включая хирургические
  и стоматологические инструменты, в том
  числе вращающиеся);

• дезинфекции и предстерилизационной
  (или окончательной – перед ДВУ
  эндоскопов) очистки, в том числе
  совмещенной с дезинфекцией, изделий
  медицинского назначения (далее «изделий»)
  из стекла, резин, пластмасс,
  металлов (включая хирургические и
  стоматологические инструменты, в том
  числе вращающиеся,
  жесткие и гибкие эндоскопы и инструменты
  к ним), предварительной
  очистки жестких и гибких эндоскопов и
  инструментов к ним;

• предварительной очистки
  жестких и гибких эндоскопов и инструментов
  к ним;

• дезинфекции и мытья
  стоматологических оттисков из альгината,
  силикона, полиэфирной смолы, зубопротезных
  заготовок из металлов, керамики,
  пластмасс и др. материалов, артикулляторов,
  слепочных ложек и др.;

-дезинфекции и мытья (в том
числе способом орошения) поверхнос­тей
в помещениях, жесткой мебели,
санитарно-технического оборудования,
предметов ухода за
больными, лабораторной посуды, уборочного
инвентаря, медицинских
отходов (перевязочный материал,
ватно-марлевые салфетки, тампоны,
изделия медицинского назначения и белье
однократного примеения перед
утилизацией), в т.ч. в клинических,
микробиологических и др. лабораториях,
при инфекциях бактериальной (включая
туберкулез), вирусной этио­логии,
кандидозах и дерматофитиях;

• проведения текущих и
  генеральных уборок, в том числе в детских
  учреждениях, включая
  неонатологические отделения;

• дезинфекции, мытья и
  деодорирования мусороуборочного
  оборудования, мусоропроводов
  мусоросборников.

2.ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ

Рабочие растворы средства
готовят в емкости из любого материала
путем смешивания средства с водой в
соответствии с расчетами, приведенными
в табл.1.

Таблица 1. Приготовление
рабочих растворов

З.ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА «КЛИНДЕЗИН-СПЕЦИАЛЬ»

3.1. Растворы средства «Клиндезин-специаль»
используют для:

• дезинфекции и мытья
  поверхностей в помещениях (пол, стены,
  двери и др.), жесткой
  мебели, санитарно-технического
  оборудования (ванны, раковины
  и др.), резиновых ковриков и обуви,
  предметов ухода за больными, лабораторной
  посуды, уборочного инвентаря, медицинских
  отходов (перевязочный
  материал, ватно-марлевые салфетки,
  тампоны, изделия медицинского назначения
  однократного применения перед
  утилизацией);

• дезинфекции и мытья
  стоматологических оттисков из альгинина,
  силикона, полиэфирной смолы, зубоврачебных
  заготовок из металлов, керамики,
  пластмасс и других материалов,
  артикуляторов;

• дезинфекции и предстерилизационной
  (или окончательной – перед ДВУ
  эндоскопов) очистки, в том числе
  совмещенной с дезинфекцией, изделий
  медицинского назначения (далее «изделий»)
  из стекла, резин, пластмасс,
  металлов (включая хирургические и
  стоматологические инструменты, в том
  числе вращающиеся,
  жесткие и гибкие эндоскопы и инструменты
  к им),предварительной
  очистки жестких и гибких эндоскопов и
  инструментов к ним;

• проведения текущих и генеральных
  уборок,

• дезинфекции, чистки, мытья
  и деодорирования мусосборочного
  оборудования,
  мусоропроводов мусоросборников.

Примечание:

Фирма «Лизоформ Др. Ханс
Роземанн ГмбХ» (Германия) гарантирует
совместимость средства «Клиндезин-специалъ»
с материалами эндос­копов
при соблюдении рекомендуемых условий
применения.

Режимы дезинфекции различных
объектов приведены в табл. 2-8; ре­жимы
дезинфекции и предстерилизационной
(окончательной — перед ДВУ эндоскопов)
очистки, в том числе при совмещении в
одном процессе, изде­лий
медицинского назначения (включая
хирургические и стоматологические
инструменты, в том числе
вращающиеся, эндоскопы, инструменты к
ним) пред­ставлены в
табл. 9-13.

3.2.Поверхности
в помещениях (пол, стены и др.), жесткую
мебель протирают ветошью,
смоченной в растворе средства. Норма
расхода рабочего раствора
средства при однократной обработке
поверхностей составляет 100
мл/м²,
при двукратной — 200 мл/м².
По окончании дезинфекции помещение
проветривают в течение 15 мин.

Обработку объектов путем
орошения проводят с помощью специального
оборудования (гидропульт, автомакс,
распылитель типа «Квазар»), добиваясь
равномерного и обильного смачивания.
Норма расхода средства при орошении
300 мл/м²
(гидропульт, автомакс) или 150 мл/м²
(распылитель типа «Квазар»).

1. Санитарно-техническое
   оборудование (ванны, раковины, унитазы
   и др.), резиновые коврики
   обрабатывают раствором средства с
   помощью щетки или ерша,
   по окончании дезинфекции — промывают
   водой. Норма расхода рабочего
   раствора средства при однократной
   обработке составляет 150 мл/м²,при
   двукратной — 300 мл/м².
   Резиновые коврики можно обеззараживать
   способом погружения в раствор средства.

2. Предметы ухода за больными
   погружают в раствор средства или
   протирают ветошью,
   смоченной раствором средства. По
   окончании дезинфекции их тщательно
   промывают водой в течение 3-х минут.

3. Лабораторную посуду
   полностью погружают в раствор средства,
   по окончании дезинфекционной
   выдержки ее промывают водой в течение
   3 мин.

4. Уборочный инвентарь
   погружают в раствор средства. По
   окончании дезинфекционной
   выдержки его прополаскивают водой.

5. Дезинфекцию мусороуборочного
   оборудования проводят в соответствии
   с режимами, рекомендованными для
   дезинфекции объектов при бактериальных
   инфекциях (кроме туберкулеза).

6. Медицинские отходы
   (использованный перевязочный материал,
   ватно-марлевые салфетки,
   ватные тампоны) сбрасывают в отдельную
   емкость с раствором
   средства, по окончании дезинфекционной
   выдержки утилизируют.

7. 3.9.Изделия
   медицинского назначения и белье
   однократного применения
   погружают в раствор средства, но
   окончании дезинфекционной выдержки
   направляют на утилизацию.

1. Генеральную уборку помещений
   проводят в соответствии с режимами,
   указанными в табл. 6.

2. Оттиски, зубопротезные
   заготовки до дезинфекции промывают
   проточной водой (без
   применения механических средств),
   соблюдая при этом противоэпидемиологические
   меры — используя резиновый фартук,
   перчатки, затем удаляют
   с оттисков остатки воды (в соответствии
   с технологией, принятой
   в стоматологической пракике) и
   обеззараживают путем погружения в
   емкость с раствором
   средства. Емкость закрывают крышкой.
   По окончании жезинфекции
   оттиски и зубопротезные заголовки
   промывают проточной водой
   в течение 3 мин или путем последовательного
   погружения в две емкости по
   5 мин в каждую (табл. 8).

Раствор средства может быть
использован многократно (в течение
срока годности) до
изменения внешнего вида раствора. При
этом количество оттис­ков
погруженных в 22 литра раствора не должно
превышать 20.

3.12.Дезинфекцию
и предстерилизационную очистку изделий
медицинского назначения
(в том числе совмещенную с дезинфекцией)
проводят в пластмассовых, эмалированных
(без повреждения эмали) емкостях,
закрывающихся крышками.
Изделия сразу после использования,не
допуская подсушивания
загрязнений, полностью погружают в
рабочий раствор средства, заполняя
им полости и каналы, избегая образования
воздушных пробок; разъемные
изделия погружают в раствор в разобранном
виде; инструменты с замковыми частями
замачивают раскрытыми, предварительно
сделав ими в растворе несколько рабочих
движений для лучшего проникновения
раствора в труднодоступные
участки изделий в области замка. Толщина
слоя раствора над изделиями
должна быть не менее 1 см. По окончании
обработки изделия промывают
проточной водой в течение 3-х
минут.Температура
рабочлх растворов должна быть не менее
плюс 18°С.

3.13.Очистку
и дезинфекцию эндоскопов и инструментов
к ним проводят с учетом
требований санитарно-эпидемиологических
правил СП 3.1.1275-03
«Профилактика инфекционных заболеваний
при эндоскопических
манипуляциях».

Предварительную очистку
эндоскопов проводят с использованием
0,5% раствора средства
«Клиндезин-специаль». Загрязнения с
внешней поверхно­сти изделий удаляют
с помощью тканевой (марлевой) салфетки,
смоченной данным
раствором; каналы инструментов к
эндоскопам промывают с помощью
шприца или иного приспособления. Каналы
эндоскопов промывают во­дой.
Предстерилизационную очистку эндоскопов
и инструментов к ним, а также
окончательную очистку эндоскопов (перед
ДВУ) средством «Клинде-зин-специаль»
проводят после их предварительной
очистки в соответствии с режимами,
указанными в табл. 11, 13.

Окончательную очистку перед
ДВУ эндоскопов проводят аналогично
предстерилизационной
очистке при совмещении или без совмещения
с дезин­фекцией (в зависимости от
конкретной ситуации).

1. Дезинфекцию, совмещенную
   с предстерилизационной очисткой,
   эндоскопов и инструментов
   к ним, а также дезинфекцию, совмещенную
   с окончательной очисткой
   эндоскопов, после применения у
   инфекционного больного
   проводят по режиму, рекомендованному
   для соответствующей инфекции, с
   учетом требований противоэпидемического
   режима для инфекционных стационаров.

2. Предстерилизационную
   очистку без совмещения с дезинфекцией
   изделий медицинского назначения
   проводят в соответствии с режимами,
   указанными в табл. 2.

3. Рабочие растворы средства
   можно применять для дезинфекции и
   предстерилизационной
   очистки изделий (в том числе совмещенной
   с дезинфекцией), а также
   для окончательной очистки эндоскопов,
   многократно (в течение
   срока годности) до появления первых
   признаков изменения их внешнего
   вида по сравнению с первоначальным
   (изменение цвета, помутнение раствора
   и т.п.).

4. Контроль качества
   предстерилизационной очистки изделий
   проводят путем постановки азоиирамовой
   или амидопириновой пробы на наличие
   остаточных количеств крови согласно
   методикам, изложенным в методических
   указаниях «Контроль качества
   предстерилизационной очистки изделий
   медицинского назначения с помощью
   реактива азопирам» (№ 28-6/13 от 25.05.88г.)
   и в «Методических указаниях по
   предстерилизационной очистке изделий
   медицинского назначения» (№ 28-6/13 от
   J8.06.82r.).

Контролю подлежит 1% одновременно
обработанных изделий одного наименования
(но не менее трех изделий).

При выявлении остатков
крови (положительная проба) вся группа
из­делий, от которой
отбирали изделия для контроля, подлежит
повторной обра­ботке
до получения отрицательного результата.

Таблица 2.Режимы
дезинфекции различных объектов растворами
средства

«Клиндезин-специаль» при
бактериальных (кроме
туберкулеза) инфекциях

Таблица 3.Режимы дезинфекции
различных объектов растворами средства
«Клиндезин-специаль»
при вирусных инфекциях

Таблица 4 Режимы
дезинфекции различных объектов растворами
средства «Клиндезин-специаль»
при туберкулезе

Таблица 5Режимы
дезинфекции различных объектов растворами
средства «Клиндезин-специаль»
при кандидозах и дерматофитиях

Таблица 6Режимы
дезинфекции объектов растворами средства
«Клиндезин-специаль»
при проведении генеральных уборок в
лечебно-профилакти­ческих
учреждениях

Примечание. * — генеральную
уборку проводить по режиму соответствующей
инфекции.

Таблица 7Режимы
дезинфекции изделий медицинского
назначения (в том числе
изделий однократного применения перед
утилизацией) растворами
средства «Клиндезин-специаль» при
вирусных, грибковых (кандидозы,
дерматофитии) и бактериальных (включая
туберкулез) инфекциях

Таблица 8

Режимы дезинфекции
стоматологических оттисков растворами
средства «Клиндезин-специаль»

Таблица 9Режимы
дезинфекции, совмещенной с
предстерилизационной очист­кой,
изделий медицинского назначения (включая
хирургические и стоматологические
инструменты, в том числе вращающиеся)
раство­рами средства
«Клиндезин-специаль»

Примечания: * данный этап
обработки необходим только для изделий,
имеющих зам­ковые
части, каналы или полости; ** на этапе
замачивания изделий в рабочем ра­створе
обеспечивается их дезинфекция при
вирусных, бактериальных (включая
ту­беркулез) и грибковых (кандидозы,
дерматофитии) инфекциях;

Таблица 10

Режимы дезинфекции, совмещенной с
предстерилизационной

(окончательной) очисткой гибких и жестких
эндоскопов раствором

средства «Клиндезин-специаль»

Примечания: на этапе
замачивания изделий в растворе
обеспечивается из дезинфекция
при вирусных, бектериальных (включая
туберкулез) инфекциях и кандидозах.

Таблица 11Режим
дезинфекции, совмещенной с
предстерилизационной очисткой,
медицинских инструментов
к эндоскопам раствором средства
«Клиндезин-специаль»

Примечания: * на этапе
замачивания изделий в растворе
обеспечивается из дезинфекция
при вирусных, бектериальных (включая
туберкулез) инфекциях и кандидозах.

Таблица 12Режимы
предстерилизационной очистки, не
совмещенной с дезинфекцией, изделий
медицинского назначения (включая
хирурги­ческие и
стоматологические инструменты) растворами
средства «Клиндезин-специаль»

Таблица 13

-4. МЕРЫ
ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

1. Не допускать к работе лиц
   с повышенной чувствительностью
   к
   химическим средствам
   и аллергическими заболеваниями.

2. Избегать попадания концентрата в глаза
   и на кожу.

3. Все работы со средством
   следует проводить с защитой кожи
   рук
   резиновыми
   перчатками.

4. Емкости со средством,
   предназначенные для обработки
   объектов
   способом
   погружения, должны быть закрыты.

5. Обработку поверхностей
   0,5% раствором средства способом
   про­
   тирания можно
   проводить без средств защиты органов
   дыхания, в присут­
   ствии
   пациентов.

6. Обработку поверхностей,
   жесткой мебели, санитарно-технического
   оборудования способом протирания
   раствором средства следует проводить
   в отсутствии людей с
   защитой органов дыхания, глаз и кожи.

7. При случайной утечке
   средства его следует адсорбировать
   удерживающим жидкость
   веществом (песок, опилки), собрать и
   направить на утилизацию,
   или разбавить разлившееся средство
   большим количеством воды.

При уборке пролившегося
средства персоналу следует использовать
индивидуальную защитную
одежду, сапоги, перчатки резиновые или
из поли­этилена,
защитные очки.

4.8.Не допускать
попадания неразбавленного средства в
сточные/поверхностные или подземные
воды и в канализацию!

5. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ
ОТРАВЛЕНИИ

1. При несоблюдении мер
   предосторожности и при попадании
   концентрата средства
   в глаза и на кожу возможно проявление
   местно-раздражающего действия в виде
   гиперемии и отека слизистой оболочки
   глаз, слезотечения и
   эритемы на коже.

2. При попадании средства на
   кожу смыть его большим количеством
   воды.

3. При попадании средства в
   глаза следует немедленно промыть их
   под струей воды в течение
   10-15 минут, при появлении гиперемии –
   закапать 30% раствор
   сульфацила натрия. Обязательно обратиться
   к окулисту.

4. При попадании средства в
   желудок дать выпить пострадавшему
   несколько стаканов воды, затем принять
   10-20 измельченных таблеток активированного
   угля. Рвоту не вызывать! При необходимости
   обратиться к врачу.

6. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

6.1.Хранить
средство при температуре от плюс 5 до
плюс 30°С.

В ЛПУ средство следует
хранить отдельно от лекарственных
средств в местах,
недоступных детям.

6.2.Средство
можно транспортировать любым видом
транспорта в соответствии
с правилами перевозки грузов, действующими
на каждом виде транспорта
и гарантирующими сохранность средства
и тары.

7. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ
МЕТОДЫ КОНТ­РОЛЯ КАЧЕСТВА СРЕДСТВА
«КЛИНДЕЗИН-СПЕЦИАЛЬ»

7.1 Средство «Клиндезин —
специаль» представляет собой жидкость
с характерным запахом,
плотностью 1,001 ±0,005 г/смЗ, показателем
преломле­ния
1,4100±0,005. Контроль качества осуществляют
по показателям, указан­ным в таблице
14.

Таблица 14 Показатели
и нормы для средства «Клиндезин-специаль»

7.2Определение
внешнего вида

Внешний вид средства
определяют визуально. Пробирку из
бесцвет­ного стекла
диаметром 50 мм, заполняют средством и
просматривают в про­ходящем
свете на белом фоне.

7.3Определение
показателя активности водородных ионов
Показатель активности
водородных ионов (рН) определяют потенцио-

метрически.

7.4. Измерение массовой доли
глутарового альдегида Массовую
долю глутарового альдегида определяют
методом газоадсор­бционной хроматографии
с пламенно-ионизационным детектированием,
хро-матографированием
пробы в изотермическом режиме на
полимерном адсор­бенте
Полисорб-1. Количественная оценка методом
абсолютной градуировки.

Аналитический стандарт и
средство взвешивают с точностью до
чет­вертого десятичного
знака.

Численное значение результата
измерений округляют до наименьшего
разряда, указанного в
спецификации.

7.4.1. Средства
измерений

Аналитический газовый
хроматограф типа «Кристалл 2000М»,
снаб­женный
пламенно-ионизационным детектором,
стандартной колонкой дли­ной
1 м, системой сбора и обработки
хроматографических данных на базе
пер­сонального
компьютера

Весы лабораторные общего
назначения 2 класса, с наибольшим
преде­лом взвешивания
200 г

Микрошприц вместимостью 2 мкл

Колбы мерные вместимостью 25мл, 100 мл

Пипетки вместимостью 1 мл

7.4.2. Реактивы

Глутаровый альдегид — 50% —
водный раствор (фирма БАСФ) с уста­новленным
содержанием основного вещества
Изопрогшловый спирт
х.ч. Адсорбент — Полисорб-1
(0,10-0,25мм) Вода
дистиллированная Азот газообразный
Водород газообразный Воздух,
сжатый в баллоне или от компрессора

7.4.3. Растворы

— Приготовление
основной градуировочной смеси:

в мерную колбу вместимостью
100 мл помещают 1,5 г раствора глутаро-вого
альдегида (50%), взвешенного с точностью
до четвертого десятичного знака,
добавляют воду до
калибровочной метки и тщательно
перемешивают.

— Приготовление
рабочей градуировочной смеси:

в мерную колбу вместимостью
25 мл дозируют с помощью пипетки 1 мл
основной градуировочной смеси, добавляют
изопропиловый спирт до гра­дуировочной
метки, перемешивают и вводят в хроматограф.
Из полученных хроматограмм определяют
время удерживания и площадь
хроматографичес-кого пика глутарового
альдегида в рабочей градуировочной
смеси.

7.4.4. Условия
хроматографирования

Объемный расход, мл/мин.:азот10

водород 20воздух200

Температура , °С: колонки 170; испарителя
240; детектора 250

Объем вводимой дозы 2 мкл,

Примерное время удерживания глутарового
альдегида 12,4 мин.

Условия хроматографирования
подлежат проверке и корректировке для
эффективного разделения компонентов
в зависимости от конструктивных
осо­бенностей
хроматографа.

7.4.5. Выполнение
анализа

В мерную колбу вместимостью
50 мл дозируют 1 мл средства, доводят
изопропиловым спиртом
объем до метки, перемешивают и
хроматографиру-ют. Из полученных
хроматограмм определяют площадь
хроматографическо-го
пика глутарового альдегида в испытуемой
пробе.

7.4.6. Обработка
результатов

Массовую долю глутарового
альдегида в средстве (X,
%) вычисляют по формуле:

X
= S
* С_ст
*а_ст
V
/ S_ct
* М

где S
— площадь хроматографического пика
глутарового альдегида в испытуемом
растворе;

Sct.
— площадь хроматографического
пика глутарового альдегида в ра­бочей
градуировочной смеси;

Сст.- массовая концентрация
глутарового альдегида в рабочей
градуи­ровочной смеси,
г/мл

аст.- массовая доля основного вещества
в растворе глутарового альде­гида,
%;

V
— объем раствора пробы, мл;

М — масса пробы средства, г

За результат анализа
принимают среднее арифметическое
результатов двух параллельных определений,
абсолютное расхождение между которыми
не превышает допустимого
значения, равного 0,03%. Допускаемая
относи­тельная
суммарная погрешность результата
измерения 8% для доверитель­ной
вероятности 0,95.

7.5. Измерение массовой доли глиоксаля

Методика основана на
взаимодействии гидроксиламмоний хлорида
с альдегидами с образованием соляной
кислоты, титруемой раствором гидро-ксида
натрия. Массовую долю глиоксаля
рассчитывают по разности между суммарным
содержанием альдегидов и содержанием
глутарового альдегида, определяемого
газохроматографическим методом по
п.6.4.

7.5.1 .Средства измерений, оборудование

Иономер универсальный в комплекте с
электродами, предел измере­ний от 1
до 19 рН

Колбы мерные вместимостью
100 мл Бюретка вместимостью
25 мл, Пипетки вместимостью
25 мл Термометр 0-100 °С,
цена деления 0,5 °С Магнитная мешалка с
подогревом

7.5.2. Реактивы

Кислота соляная ч.д.а; раствор концентрации

С (НС1) = 0,5 моль/л (0,5н)

Натрия гидроокись ч.д.а.;
раствор концентрации С (NaOH)
= 0,5 моль/ л (0,5н)

Гидроксиламин гидрохлорид
ч.д.а.; раствор концентрации С (NH3OH
. НС1) = 1 моль/л (1н); готовят в мерной колбе
вместимостью 1000 мл раство­рением
в воде 69,9 г гидроксиламин гидрохлорида

Вода дистиллированная

7.5.3. Проведение
анализа

Перед проведением анализа
доводят значение рН 1н раствора
гидро­ксиламин гидрохлорида до рН=3,4
путем добавления 0,5н раствора NaOH.

Около 3 г средства, взвешенного
в стаканчике с притертой пробкой с
точностью до четвертого десятичного
знака, количественно переносят в ста­кан
для титрования, ополаскивая его 100 мл
воды. С помощью 0,5н раствора НС1
устанавливают значение рН=3,4. Затем в
раствор добавляют 25 мл 1н раствора
гидроксиламин гидрохлорида и нагревают
до 60 °С, после чего сра­зу же охлаждают
в воде до 20 °С и титруют 0,5н раствором
NaOH
до рН=3,4.

7.5.4. Обработка
результатов

Массовую долю глиоксаля
(X,
%) вычисляют по формуле:

X
= 0,01451 * (V,
— V₂)
* 100 / m

где 0,01451 — масса глиоксаля,
соответствующая 1 мл раствора гидро­окиси
натрия концентрации точно С (NaOH)
=0,5 моль/л, г;

V1
— объем раствора гидроокиси натрия
концентрации точно

С (NaOH)
=0,5 моль/л, израсходованный на титрование
глутарового альдегида
и глиоксаля в анализируемом средстве,
мл;

V2-
объем раствора гидроокиси натрия
концентрации точно

С (NaOH)
=0,5 моль/л, израсходованный на титрование
глутарового альдегида в анализируемом
средстве, мл;

m
— масса пробы анализируемого средства,
г.

Объем раствора гидроокиси
натрия концентрации точно С (NaOH)
=0,5 моль/л, израсходованный
на титрование глутарового альдегида в
анализируе­мом
средстве, вычисляют по формуле:

V2
= m*X_rA*
0,01 /0,02503

где 0,02503 — масса глутарового
альдегида, соответствущая 1 мл ра­створа
гидроокиси натрия концентрации точно
С (NaOH)
=0,5 моль/л, г;

Х_гд
— массовая доля глутарового альдегида,
% , определенная по п.6.4

За результат принимают
среднее арифметическое результатов
двух па­раллельных
определений, абсолютное расхождение
между которыми не пре­вышает
допускаемое расхождение 0,1%.

В случае превышения
расхождения анализ повторяют и за
результат принимают
среднее арифметическое значение всех
измерений. Допускаемая относительная
суммарная погрешность результата
анализа 15% для довери­тельной
вероятности 0,95.

7.6 Определение суммарной массовой доли
четвертичных аммо-ние-вых соединений
(ЧАС — алкилдиметилбензиламмоний хлорид
и дидецилди-метиламмоний хлорид)

Методика основана на методе
двухфазного титрования. Четвертичные
аммониевые соединения
титруют с помощью анионного стандартного
раствора ( натрий
лаурилсульфат) при добавлении смешанного
индикатора из катион-ного
красящего вещества (эозин БА и эозин Н)
и анионного красящего веще­ства
(метиленовый голубой). Титрование
проводится в двухфазной системе (вода
и хлороформ).

7.6.1 Средства измерений, оборудование

Цилиндр мерный со шлифом вместимостью
25 мл; 250 мл

Колбы мерные вместимостью 250мл, 1000 мл

Бюретка вместимостью 25 мл,

Пипетки вместимостью 1 мл; 10 мл; 20 мл

7.6.2. Реактивы

Натрий додецилсульфат градации для
двухфазного титрования (фирма «МЕРК»)

Метиленовый голубой (индикатор);

Эозин БА или эозин Н

Хлороформ ч.д.а.

Кислота серная,ч.д.а.; 2,5 М раствор

Кислота уксусная ч.д.а.

Вода деминерализованная или дистиллированная

7.6.3. Растворы

— Приготовление 0,005 М раствора натрий
додецилсульфата :

1,442 г натрий додецилсульфата,
взвешенного с точностью до четвер­того
десятичного знака, растворяют в воде в
мерной колбе вместимостью 1000 мл
и дополняют объем до калибровочной
метки.

— Приготовление
раствора смешанного индикатора :

Раствор А: 1,4 г эозина БА или
эозина Н растворяют в 10 мл воды в мерной
колбе вместимостью 500 мл, приливают 5 мл
уксусной кислоты, до­водят
объем раствора этиловым спиртом до
метки и перемешивают.

Раствор Б: 0,08 г индикатора
метиленового голубого растворяют в 170
мл воды в стакане вместимостью 400 мл,
прибавляют 30 мл концентрирован­ной
серной кислоты и перемешивают.

Растворы А и Б хранят в отдельных
склянках.

Для приготовления раствора
смешанного индикатора к одной части
раствора Б прибавляют равные четыре
части раствора А и перемешивают. Раствор
смешанного индикатора готовят
непосредственно перед проведени­ем
анализа в необходимом количестве.

7.6.4. Проведение
анализа

В мерную колбу вместимостью
250 мл помещают около 1,2 г средства,
взвешенного с точностью
до четвертого десятичного знака,
добавляют воду до
калибровочной метки и перемешивают. 20
мл приготовленного раствора дозируют
с помощью пипетки в цилиндр с притертой
пробкой вместимостью 250
мл, прибавляют 4 мл воды,20 мл хлороформа,
5 мл 0,1 н серной кислоты, 1
мл свежеприготовленного раствора
смешанного индикатора и титруют
стан­дартным раствором
натрий додецилсульфата. После прибавле-ния
каждой порции раствора
натрий додецилсульфата цилиндр закрывают
притертой проб­кой и
интенсивно встряхивают. Титрование
проводят до окрашивания хлоро­формного
слоя в зелено-голубой цвет.

7.6.5. Обработка
результатов

Массовую долю ЧАС (X,
%) вычисляют по формуле:

X
= 0,001805 * VI
* V2
* 100 / V3
* m

где 0,001805 — средняя масса
алкилдиметилбензиламмоний хлорида и
дидецилдиметиламмонии хлорида,
соответствущая 1 мл раствора натрий
до-децилсульфата
концентрации точно С (C_|2H_2JSO₄Na)
=0,005 моль/л, мг;

V1
— объем титранта — раствора натрий
додецилсульфата концентрации точно С
(C_|2H₂₅SO₄Na)
=0,005 моль/л, израсходованный на титрование,
мл;

V2
— объем раствора пробы после разведения.мл;

V3
— объем раствора пробы, взятый на
титрование, мл;

m
— масса пробы, г.

За результат принимают
среднее арифметическое значение из
двух па­раллельных
определений, абсолютное расхождение
между которыми не пре­вышает
допускаемого расхождения 0,2%.

В случае превышения анализ
повторяют и за результат принимают
сред­нее арифметическое
значение всех измерений. Допускаемая
относительная суммарная погрешность
результата анализа ±5% для доверительной
вероят­ности 0,95.

Состав:

• алкилдиметилбензиламмония хлорид (ЧАС) — 28%,
• дидецилдиметиламмония хлорид (ЧАС) 2%,
• глутаровый альдегид (ГА) — 0,75%,
• глиоксаль 5%.

Назначение:

• дезинфекция и предстерилизационная очистка, в том числе при совмещении в одном процессе изделий медицинскою назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты, в том числе вращающиеся, инструменты к эндоскопам) ручным или механизированным способом с использованием ультразвука в установках типа «УЗО» («Медэл», «Уьтраэст», «Кристалл-5», «Серьга» и др.);
• дезинфекция и предстерилизационная (или окончательная перед дезинфекцией высокого уровня эндоскопов — ДВУ) очистка, в том числе при совмещении в одном процессе, гибких и жестких эндоскопов, инструментов к ним;
• предварительная очистка эндоскопов и инструментов к ним;
• дезинфекция и мойка стоматологических оттисков из альгината. силикона, полиэфирной смолы заготовок из металлов, керамики, пластмасс и др. материалов, артикулляторов из коррозионостойких материалов, слепочных ложек и др. ручным и механизированным способом с использованием ультразвука в установках чипа «УЗО» («Медэл», «Уьтраэст», «Кристалл-5», «Серьга» и др.);
• дезинфекция и мойка поверхностей в помещениях, жесткой мебели, санитарно-технического оборудования, предметов ухода за больными, лабораторной посуды, уборочного инвентаря, резиновых ковриков и обуви, медицинских отходов (перевязочный материал, ватно-марлевые салфетки, тампоны, изделия медицинского назначения и бельё однократного применения перед утилизацией), в т.ч. в клинических, микробиологических и др. лабораториях, при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной этиологии, кандидозах и дерматофитиях; проведения генеральных уборок;
• дезинфекция санитарного транспорта;
• дезинфекция, мойка и деодорирование мусоросборочного оборудования, мусоропроводов и мусоросборников.

Свойства:

• обладает антимикробной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая возбудителей туберкулеза), вирусов (тестировано на полиовирусе 1 типа), грибов родов Кандида и Трихофитон, а также моющими свойствами.

Применение:
дезинфекция и мойка поверхностей в помещениях (пол. стены, двери и др.), жесткой мебели, санитарно-технического оборудования (ванны, раковины и др.). резиновых ковриков и обуви, предметов ухода за больными, лабораторной посуды, уборочного инвентаря, медицинских отходов (перевязочный материал, ватно-марлевые салфетки, тампоны, изделия медицинского назначения и белье однократного применения перед утилизацией); дезинфекция и мойки стоматологических оттисков из альгината, силикона, полиэфирной смолы, зубоврачебных заготовок из металлов, керамики, пластмасс и других материалов, артикуляторов из коррозионноетойких материалов; дезинфекция и предстерилизациопной (окончательной — перед ДВУ эндоскопов) очистки, в том числе совмещенной с дезинфекцией, изделий медицинского назначения (далее «изделий») из стекла, резин, пластмасс, металлов (включая хирургические и стоматологические инструменты, в том числе вращающиеся, жесткие и гибкие эндоскопы и инструменты к ним), предварительной очистки жестких и гибких эндоскопов и инструментов к ним: проведения текущих и генеральных уборок; дезинфекция санитарного транспорта; дезинфекция, чистки, мойки и деодорирования мусоросборочного оборудования, мусоропроводов и мусоросборников.
Срок годности:

• 2,5 года,
• рабочих растворов 18 суток.