Клион-Д: инструкция по применению
Подойницына Алёна Андреевна
22 июля 2024
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 5 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Места работы: провизор в аптеке, преподаватель ПГФА на кафедре Управления и экономики фармации, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- РЛС
- Состав препарата
- От чего назначают
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Хранение
- Совместимость с алкоголем
- Клион или Клион-Д: что лучше?
- Краткое содержание
Клион-Д — это двухкомпонентное средство, содержащее метронидазол и миконазол. Первый считается антибактериальным средством, а миконазол — противогрибковым. В статье разбираем его форму выпуска, показания к применению, кому не стоит использовать лекарство, возможные нежелательные эффекты, как его хранить, а также сравниваем с аналогом.
РЛС
Клион-Д часто ищут в форме свечей, но в Регистр лекарственных средств России входит другая форма выпуска лекарства — это вагинальные таблетки. Разница в том, что вагинальные таблетки представляют собой твердую форму лекарства, которую нужно ввести глубоко во влагалище. Они обычно имеют округлую форму и небольшой размер, чтобы было удобно вводить. Суппозитории представляют собой мягкую форму лекарства, которая вводится во влагалище и имеет форму торпеды или конуса. Они изготавливаются из жировых материалов, которые легко плавятся при температуре тела. Обе формы растворяются внутри влагалища, высвобождая активное вещество, которое затем впитывается слизистой оболочкой.
Состав препарата
- действующее вещество — метронидазол в дозе 100 мг и миконазол в дозе 100 мг;
- прочие ингредиенты: кросповидон, коллоидный кремния диоксид, повидон, кислота винная, моногидрат лактозы, гипромеллоза, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия.
От чего назначают
Лекарство используется в терапии бактериальных и грибковых инфекций влагалища, вызванных трихомонадами и кандидами (то есть при трихомониазе и молочнице).
Иногда фармацевтов спрашивают: применяется ли мазь Клион-Д при демодекозе? Однако такой лекарственной формы и показаний у препарата не описано.
Клион-Д — антибиотик?
Клион-Д относится к комбинированным противомикробным средствам.
Противопоказания
- аллергия на компоненты средства;
- снижение количества лейкоцитов;
- недостаточность печени;
- поражение ЦНС;
- во время I триместра беременности;
- на этапе лактации;
- возраст менее 12 лет.
Препарат используется при беременности, но только во 2 и 3 триместре. Многих пациенток также интересует: можно ли вводить Клион-Д при месячных? Лучше планировать лечение вне периода менструаций, так как во время месячных применение вагинальных таблеток считаются менее эффективным.
Побочные эффекты
- аллергические реакции;
- расстройства ЖКТ;
- головокружение;
- изменения психики;
- нарушения слуха и зрения;
- чувство жжения при введении и др.
Хранение
Инструкция рекомендует хранить вагинальные таблетки в недосягаемом для детей месте при температурном режиме не более 30°С.
Совместимость с алкоголем
Прием алкоголя в период лечения препаратом строго противопоказан.
Клион или Клион-Д: что лучше?
Клион-Д является препаратом, который проявляет комбинированный антибактериальный и противогрибковый эффекты, так как содержит метронидазол и миконазол. В то время как действующее вещество Клиона — это только метронидазол. Клион выпускается в форме обычных таблеток, которые принимаются внутрь. А Клион-Д — в виде вагинальных таблеток и, соответственно, вводится во влагалище. Выбор лекарства остается за лечащим врачом.
Краткое содержание
- Клион-Д — это двухкомпонентное средство, содержащее метронидазол и миконазол.
- В Регистр лекарственных средств России входит одна форма выпуска лекарства — это вагинальные таблетки.
- Лекарство используется в терапии бактериальных и грибковых инфекций влагалища, вызванных трихомонадами и кандидами.
- Имеет противопоказания и побочные эффекты. Необходима консультация специалиста.
- Прием алкоголя в период лечения препаратом строго противопоказан.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
от 638,70 ₽
Состав
В одной вагинальной таблетке содержатся действующие вещества: 100 мг метронидазола и 100 мг миконазола нитрата.
Вспомогательные компоненты: диоксид кремния, повидон, винная кислота, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, гидрокарбонат натрия, карбоксиметил натрия, гипромеллоза, лактоза, кросповидон, крахмал.
Форма выпуска
Вагинальные таблетки (свечи) белого цвета в стрипах по 10 свечей, в картонных упаковках по 1 стрипу.
Фармакологическое действие
Антибактериальное, противопротозойное и противогрибковое средство, применяемое в гинекологии.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действие препарата обусловлено комплексным влиянием на микрофлору влагалища входящих в его состав компонентов.
Миконазол – противогрибковое средство, которое разрушает дерматофиты и дрожжевые грибы, но не нарушает рН и не разрушает здоровую микрофлору во влагалище. Вещество непосредственно влияет на синтез липидных компонентов в мембране грибка, тем самым разрушая его. Не проникает в кровь и не обнаруживается в почках и продуктах органов выделения, 90% остается во влагалище. Максимальная концентрация – через 8 часов.
Метронидазол — антибиотик. Он угнетает процесс синтеза РНК и ДНК губительных бактерий, путем восстановления 5-нитрогруппы транспортными протеинами внутри клетки. После попадания во влагалище, проникает в кровь. Его максимальная концентрация в крови (половина от введенной дозы) может быть обнаружена через 9 часов.
Показания к применению
От чего назначают Клион-Д 100?
- от молочницы;
- для лечения вагинитов, которые были вызваны бактериями Trichomonas spp. и грибком Candida spp.
Противопоказания
Лекарство нельзя использовать в 1 триместре беременности, при грудном вскармливании и для детей.
Также исключено использование средства для пациентов с лекарственной аллергией на компоненты препарата, при заболеваниях печени, ЦНС и лейкопении.
Побочные действия
- дискомфорт, жжение и зуд на слизистой;
- рвота, запор или диарея, тошнота, металлический привкус во рту;
- головокружение, лейкоцитоз и головная боль;
- моча может приобрести красно-коричневый оттенок, появится высыпания на коже.
Инструкция по применению Клион-Д 100 (Способ и дозировка)
Длительность приема и дозировку препарата должен назначать врач, в зависимости от течения и степени заболевания.
Согласно инструкции на свечи Клион-Д 100, по 1 вагинальной таблетке (свече) вводят на ночь, в течение 10 дней. Перед использованием, немного смачивают водой. Как правило, дополнительно назначают таблетки Клион.
Передозировка
Симптомами передозировки являются тошнота, рвота и прочие усиленные проявления побочных эффектов. При попадании препарата в пищеварительную систему стоит произвести промывание желудка, прием энтеросорбентов и гемодиализ.
Взаимодействие
Лекарство не сочетается с этанолом, Дисульфирамом, недеполяризующими миорелаксантами, Циметидином, препаратами лития.
При одновременном приеме непрямых антикоагулянтов, стоит дополнительно контролировать протромбиновый индекс.
Эффективность метронидазола снижается при сочетании с Фенобарбиталом и фенитоином.
Условия продажи
Требуется наличие рецепта.
Условия хранения
В темном, прохладном, защищенном от детей месте, температурный режим до 30 °С.
Срок годности
5 лет.
Особые указания
Использование свечей при месячных должно быть согласовано с лечащим врачом. Обычно во время месячных следует сделать перерыв и продолжить после окончания менструации.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами свечей являются:
- Метромикон-Нео
- Гиналгин
- Кломезол
- Нео-Пенотран
- Клевазол
- Пульситекс
- Кандибене
- Кетодин
- Кандид
- Кетоназол
- Ливарол
- Метронидазол
- Клотримазол
- Трихопол
- Эконазол
Чем различаются Клион и Клион-Д 100?
Таблетки Клион содержат метронидазол и имеют более широкий спектр применения. Обычно для борьбы с трихомонозом перорального приема одних таблеток недостаточно, от чего назначают свечи Клион-Д 100.
С алкоголем
Не сочетается.
При беременности и лактации
Клион Д при беременности в 1 триместре противопоказан к применению. Иногда назначают свечи при беременности во 2 и 3 триместре, под контролем врача. В связи с тем, что значительная часть метронидазола выделяется с грудным молоком, кормление грудью следует прекратить.
Отзывы о Клион-Д 100
Отзывы на форумах в целом хорошие. Многие применял Клион-Д 100 от молочницы и остались довольны результатом. Некоторые женщины жалуются на сильное проявление побочных эффектов. Препарат довольно эффективен не только от молочницы, но и от других видов вагинитов.
Несмотря на то, что применение средства во время беременности не рекомендуется, женщинам часто назначают свечи. Отзывы на свечи Клион-Д 100 разделились, некоторые женщины хорошо перенесли прием лекарства и это никак не отразилось на их детях. Многие же испытывали сильное жжение, зуд, боль в животе и самовольно прекратили прием препарата.
Цена Клион-Д 100, где купить
В среднем цена свечей Клион-Д 100 в России составляет 500 рублей за упаковку 10 шт.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Клион-Д 100 таблетки вагинальные 10штGedeon Richter
показать еще
Клион®-Д 100 (Klion-D 100) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Клион®-Д 100
💊 Состав препарата Клион®-Д 100
✅ Применение препарата Клион®-Д 100
📅 Условия хранения Клион®-Д 100
⏳ Срок годности Клион®-Д 100
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 30 °С
Описание лекарственного препарата
Клион®-Д 100
(Klion-D 100)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2025 года.
Дата обновления: 2025.04.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
G01AF20
(Комбинации производных имидазола)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Клион®-Д 100 |
Таблетки вагинальные 100 мг+100 мг: 10 шт. рег. №: ЛП-(004189)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N011743/01 |
Таблетки вагинальные почти белого цвета, двояковыпуклые, овальной формы с заостренным концом, с гравировкой «100» на одной стороне.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон-K30, натрия гидрокарбонат, винная кислота, карбоксиметилкрахмал натрия (типа А), кросповидон, гипромеллоза 2910, лактозы моногидрат.
10 шт. — стрипы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для интравагинального применения, содержащий метронидазол и миконазол.
Метронидазол — противопротозойный и противомикробный препарат, производное нитро-5-имидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий и простейших.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.
К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.
Миконазол оказывает противогрибковое действие в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не изменяет состав нормальной микрофлоры и рН влагалища.
Фармакокинетика
Всасывание
Метронидазол. При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. Cmax метронидазола в крови определяется через 6-12 ч и составляет примерно 50% от той Cmax, которая достигается (через 1-3 ч) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь.
Миконазол. Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая. Через 8 ч после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище.
Распределение
Метронидазол. Связывание с белками плазмы — менее 20%. Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.
Миконазол. Гистогематические барьеры преодолевает плохо.
Метаболизм
Метронидазол. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения.
Миконазол. Быстро разрушается в печени.
Выведение
Метронидазол. Выводится почками — 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде). Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Через кишечник выводится — 6-15% дозы препарата системного действия.
Миконазол. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.
Показания препарата
Клион®-Д 100
Для взрослых, детей и подростков в возрасте от 12 лет:
- местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.
Режим дозирования
Интравагинально.
По 1 вагинальной таблетке (предварительно смочив водой) вводят глубоко во влагалище вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом препарата метронидазол внутрь.
Дети
Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Безопасность и эффективность препарата Клион-Д 100 у детей в возрасте от 0 до 12 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Побочное действие
Инфекции и инвазии: после отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища.
Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический шок.
Психические нарушения: психические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации; депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.
Со стороны нервной системы: периферическая сенсорная нейропатия; головная боль, судороги, головокружение; сообщалось о развитии энцефалопатии (например, спутанности сознания) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм и тремор), которые подвергаются обратному развитию после отмены метронидазола; асептический менингит.
Со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; нейропатия/неврит зрительного нерва.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нарушения слуха/потеря слуха (включая нейросенсорную глухоту); шум в ушах.
Со стороны ЖКТ: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея; воспаление слизистой оболочки полости рта (глоссит, стоматит), нарушения вкусовых ощущений («металлический» привкус во рту), снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор; панкреатит (обратимые случаи); изменение цвета языка/»обложенный язык» (из-за чрезмерного роста грибковой микрофлоры).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ и ЩФ), развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухой. У пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибиотиками, наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, кожный зуд, приливы крови к кожным покровам, гиперемия кожи, крапивница; пустулезная кожная сыпь; острый генерализованный экзантематозный пустулез; фиксированная лекарственная сыпь; синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет, обусловленное наличием в моче метаболита метронидазола; дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз.
Общие нарушения и реакции в месте введения: лихорадка, заложенность носа, артралгия, слабость; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера, ощущение жжения или учащенной мочеиспускание, вульвовагинит (зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов).
Лабораторные и инструментальные данные: уплощение зубца T на ЭКГ.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к метронидазолу, к другим производным нитроимидазола, к миконазолу, к имидазолам и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
- лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
- печеночная недостаточность (в случае назначения в высоких дозах);
- I триместр беременности;
- период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Клион®-Д 100 противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.
Период грудного вскармливания
Метронидазол выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 12 лет.
Особые указания
Поскольку одновременный прием метронидазола с алкоголем (этанолом) может оказывать эффект, аналогичный эффекту дисульфирама (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия), следует предупредить пациента о том, что во время лечения и в течение хотя бы одного дня после окончания применения препарата не следует употреблять алкогольные напитки или лекарственные препараты, содержащие этанол.
Следует тщательно взвешивать показания для длительного приема препарата (более 10 дней) и при отсутствии строгих показаний избегать его длительного применения. Если при наличии строгих показаний (тщательно взвесив соотношение между ожидаемым эффектом и потенциальным риском возникновения осложнений), препарат применяется более длительно, чем это обычно рекомендуется, то лечение следует проводить под контролем гематологических показателей (особенно лейкоцитов) и побочных реакций, таких как периферическая или центральная нейропатия, проявляющихся парестезиями, атаксией, головокружением, судорогами, при появлении которых лечение должно быть прекращено.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половых контактов. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.
Сообщалось о развитии тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности (включая случаи с летальным исходом) у пациентов с синдромом Коккейна. Следует с осторожностью и только в случае отсутствия альтернативного лечения применять метронидазол у данной категории пациентов.
Исследования функции печени следует проводить в начале лечения, во время лечения и в течение 2 недель после окончания лечения.
Пациентам с синдромом Коккейна следует рекомендовать немедленно сообщать врачу о развитии любых симптомов потенциального поражения печени (таких как впервые выявленная сохраняющаяся боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, лихорадка, недомогание, желтуха, потемнение мочи или кожный зуд).
Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит натрия лаурилсульфат, который может вызывать местные кожные реакции (такие, как ощущение покалывания или жжение) или усиливать кожные реакции, вызванные другими лекарственными средствами при нанесении на ту же область.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении препарата Клион®-Д 100 интравагинально не было выявлено отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами, однако, учитывая риск развития таких побочных реакций, как спутанность сознания, головокружение, галлюцинации, нарушения зрения, рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. Сообщалось о передозировке при приеме внутрь высоких доз метронидазола и случайных передозировках.
Симптомы: рвота, атаксия, небольшая дезориентация.
Лечение: специфического антидота при передозировке метронидазолом не существует. В случае подозрения на значительное превышение дозы следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Нет данных о взаимодействии метронидазола и миконазола при интравагинальном применении. Если вагинальные таблетки Клион-Д 100 применяются с пероральными таблетками метронидазола, необходимо учитывать следующие виды взаимодействия, связанные с метронидазолом.
С дисульфирамом: сообщалось о развитии психотических реакций у пациентов, получавших одновременно метронидазол и дисульфирам (интервал между применением этих лекарственных препаратов должен быть не менее 2 недель).
С этанолом: возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия).
С непрямыми антикоагулянтами (варфарин): усиление антикоагулянтного эффекта и повышение риска развития кровотечения, связанного со снижением печеночного метаболизма непрямых антикоагулянтов, что может приводить к удлинению протромбинового времени. В случае одновременного применения метронидазола и непрямых антикоагулянтов требуется более частый контроль протромбинового времени и при необходимости коррекция доз антикоагулянтов.
С препаратами лития: при одновременном применении метронидазола с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме крови. При одновременном применении следует контролировать концентрации лития, креатинина и электролитов в плазме крови.
С циклоспорином: при одновременном применении метронидазола с циклоспорином может повышаться концентрация циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости одновременного применения метронидазола и циклоспорина следует контролировать концентрации циклоспорина и креатинина в плазме крови.
С циметидином: циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития нежелательных реакций.
С лекарственными препаратами, индуцирующими изоферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин): одновременное применение метронидазола с лекарственными препаратами, индуцирующими изоферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять выведение метронидазола, в результате чего снижается его концентрация в плазме крови.
С фторурацилом: метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, приводя к увеличению его токсичности.
С бусульфаном: метронидазол повышает концентрацию бусульфана в плазме крови, что может приводить к развитию тяжелого токсического действия бусульфана.
С недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид): не рекомендуется применять с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
С сульфаниламидами: сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Условия хранения препарата Клион®-Д 100
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Клион®-Д 100
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Гинокапс
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь) -
Лименда®
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция) -
Метромикон-Нео®
(АВЕКСИМА, Россия) -
Мико-М
(ФАРМКОНЦЕПТ, Россия) -
Нео-Пенотран®
(EXELTIS ILAC San. ve Tic., Турция) -
Нео-Пенотран® Форте
(EXELTIS ILAC San. ve Tic., Турция) -
Экорутель®
(АВВА РУС, Россия) -
Экорутель Форте
(AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр)
Все аналоги
Клион-Д 100: инструкция по применению и отзывы
- 1. Форма выпуска и состав
- 2. Фармакологические свойства
- 3. Показания к применению
- 4. Противопоказания
- 5. Способ применения и дозировка
- 6. Побочные действия
- 7. Передозировка
- 8. Особые указания
- 9. Применение при беременности и лактации
- 10. Применение в детском возрасте
- 11. При нарушениях функции печени
- 12. Лекарственное взаимодействие
- 13. Аналоги
- 14. Сроки и условия хранения
- 15. Условия отпуска из аптек
- 16. Отзывы
- 17. Цена в аптеках
Латинское название: Klion-D 100
Код ATX: G01AF20
Действующее вещество: метронидазол (Metronidazole) + миконазол (Miconazole)
Производитель: Гедеон Рихтер (Gedeon Richter) (Венгрия); Гедеон Рихтер-Рус (Россия)
Актуализация описания и фото: 28.10.2021
Цены в аптеках: от 533 руб.
Клион-Д 100 – комбинированный противомикробный препарат для местного применения в гинекологии, обладающий антибактериальной, противопротозойной и противогрибковой активностью.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – таблетки вагинальные: двояковыпуклые, овальной формы, с заостренным концом, белого цвета, на одной из сторон – гравировка «100» (по 10 шт. в алюминиевых стрипах, в картонной пачке 1 стрип и инструкция по применению Клион-Д 100).
Состав 1 таблетки:
- активные вещества: метронидазол и миконазола нитрат – по 100 мг;
- вспомогательные компоненты: кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), лактозы моногидрат, винная кислота, натрия гидрокарбонат, повидон.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Клион-Д 100 – препарат комбинированного состава, действие которого определено свойствами активных компонентов.
Метронидазол является производным нитро-5-имидазола, противомикробным и противопротозойным средством. Механизм его действия обусловлен биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола, подавляя синтез нуклеиновых кислот бактериальной клетки, взаимодействует с их ДНК, вследствие чего вызывает гибель простейших и бактерий.
Метронидазол эффективен при заболеваниях, вызванных следующими микроорганизмами: Giardia lamblia, Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Veillonella spp., Fusobacterium spp., облигатные анаэробы Bacteroides spp. (в т. ч. Bacteroides distasonis, B. thetaiotaomicron, B. ovatus, B. fragilis, B. vulgatus), Prevotella spp. (Prevotella buccae, P. bivia, P. disiens), некоторые грамположительные микроорганизмы (Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Eubacterium spp.). Минимальная подавляющая концентрация (МПК) для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.
Устойчивость к метронидазолу проявляют факультативные анаэробы и аэробные микроорганизмы. Однако при смешанной флоре (анаэробы и аэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными при аэробах.
Миконазол обладает противогрибковой активностью в отношении дрожжевых грибов и дерматофитов. При интравагинальном применении вещество эффективно преимущественно в отношении Candida albicans. Механизм действия препарата обусловлен способностью подавлять биосинтез эргостерина в грибах и изменять состав других липидных компонентов в мембране, что вызывает гибель грибковых клеток. Миконазол не влияет на рН и состав нормальной микрофлоры влагалища.
Фармакокинетика
Метронидазол
После интравагинального введения метронидазол всасывается в системный кровоток. Максимальная концентрация (Cmax) в крови отмечается через 6–12 ч и составляет примерно половину той Cmax, которая отмечается после однократного перорального приема аналогичной дозы метронидазола (через 1–3 ч).
Вещество проникает в большинство тканей, через гематоэнцефалический барьер, в плаценту и грудное молоко.
С белками плазмы связывается не более 20%.
Метаболизму подвергается в печени (основные пути биотрансформации – гидроксилирование, окисление и глюкуронирование) с образованием основного метаболита 2-оксиметронидазола, активность которого составляет 30% от активности исходного соединения.
До 60–80% абсорбировавшейся в системный кровоток дозы лекарственного вещества выводится почками (из них 20% – в неизмененном виде), 6–15% – через кишечник.
Метаболит 2-оксиметронидазол содержит водорастворимый пигмент (образуется при метаболизме метронидазола), который окрашивает мочу в красно-коричневый цвет.
Миконазол
После интравагинального введения миконазол подвергается низкой системной абсорбции.
Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Быстро разрушается в печени.
Спустя 8 ч после применения препарата 90% вещества еще обнаруживается во влагалище.
Ни в плазме, ни в моче неизмененный миконазол не выявляется.
Показания к применению
Клион-Д 100 назначают для лечения вагинитов смешанной этиологии, вызванных Candida spp. и Trichomonas spp. одновременно.
Противопоказания
Абсолютные:
- печеночная недостаточность;
- органические поражения центральной нервной системы (в т. ч. эпилепсия);
- лейкопения (в настоящее время или в анамнезе);
- детский возраст до 12 лет;
- I триместр беременности;
- период грудного вскармливания;
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата или другим азолам.
Клион-Д 100 с осторожностью должен применяться у больных сахарным диабетом и пациенток с нарушениями микроциркуляции.
Способ применения и дозировка
Таблетки Клион-Д 100 предназначены для интравагинального применения: их следует вводить глубоко во влагалище, предварительно смочив водой. Процедуру проводят перед сном.
Рекомендуемый режим дозирования – по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Одновременно с Клион-Д 100 показан прием метронидазола внутрь.
Побочные действия
- местные реакции: выделения (белые, густые, слизистые) из влагалища без запаха или со слабым запахом, боль, жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища, ощущение жжения или раздражение полового члена у партнера;
- аллергические реакции: зуд кожных покровов, крапивница, сыпь;
- со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, учащенное мочеиспускание;
- со стороны пищеварительной системы: металлический привкус во рту, изменение вкусовых ощущений, диарея/запор, снижение аппетита, тошнота, рвота, абдоминальная боль спастического характера;
- со стороны системы кроветворения: лейкоцитоз, лейкопения;
- со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение.
Передозировка
Симптомы передозировки миконазола при вагинальном применении не выявлены.
При изолированном интравагинальном применении метронидазола информация о возможной передозировке отсутствует. В случае одновременного перорального применения препарата есть вероятность развития системных эффектов, таких как: металлический привкус во рту, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, потемнение мочи, генерализованный зуд, лейкопения, парестезии, головокружение, двигательные нарушения (атаксия), периферическая невропатия, судороги.
При случайном приеме внутрь препарата Клион-Д 100 в больших дозах рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля. Специфического антидота метронидазола нет. Для выведения препарата из организма проводят гемодиализ. Терапия симптоматическая.
Особые указания
Лечение рекомендуется проводить одновременно обоим половым партнерам. В период терапии следует воздерживаться от сексуальных отношений.
Под действием метронидазола возможна иммобилизация трепонем, что приводит к получению ложноположительного TPI теста (теста Нельсона).
В период терапии иногда возникает незначительная лейкопения. В связи с этим рекомендуется в начале и конце применения Клион-Д 100 контролировать картину крови.
При лечении препаратом строго запрещено употреблять алкогольные напитки, что обусловлено высоким риском развития дисульфирамоподобных реакций.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
В некоторых случаях Клион-Д 100 вызывает побочные действия со стороны нервной системы. Таким пациентам рекомендуется в период терапии воздержаться от выполнения потенциально опасных видов работ.
Применение при беременности и лактации
В I триместре беременности препарат противопоказан. Во II и III триместрах Клион-Д 100 может применяться только тогда, когда ожидаемая польза выше возможных рисков.
Метронидазол проникает в грудное молоко, поэтому Клион-Д 100 нельзя применять в период лактации. Если лечение требуется, грудное вскармливание прекращают.
Применение в детском возрасте
Вагинальные таблетки Клион-Д 100 можно применять у девочек старше 12 лет.
При нарушениях функции печени
Наличие у пациентки печеночной недостаточности является противопоказанием к назначению Клион-Д 100.
Лекарственное взаимодействие
Учитывая низкую системную абсорбцию миконазола при интравагинальном применении, возможные взаимодействия Клион-Д 100 обусловливаются присутствием в его составе метронидазола.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например, фенобарбитал или фенитоин) могут ускорять выведение метронидазола, из-за чего возможно снижение его плазменной концентрации.
Под действием циметидина подавляется метаболизм метронидазола, повышается его концентрация в сыворотке крови и, как следствие, возрастает риск развития побочных эффектов.
В сочетании с этанолом метронидазол, подобно дисульфираму, может вызывать соответствующие реакции: гиперемию кожи, головную боль, тошноту, схваткообразные боли в животе, рвоту. Поэтому не следует употреблять алкоголь. Также запрещено одновременное применение дисульфирама – возможно аддитивное действие, развитие спутанности сознания.
Метронидазол может усиливать влияние непрямых антикоагулянтов, вследствие чего повышается протромбиновое время. Требуется коррекция дозы антикоагулянтов.
Не рекомендуется сочетать Клион-Д 100 с лечением недеполяризующими миорелаксантами (например, векурония бромидом).
Метронидазол может повышать плазменную концентрацию лития. Перед назначением Клион-Д 100 необходимо уменьшить дозу препарата лития или временно отменить его.
Метронидазол совместим с антибиотиками и сульфаниламидами.
Аналоги
Аналогами Клион-Д 100 являются Вагиферон, Вагисепт, Гиналгин, Гайномакс, Гинокапс, Кломегель, Метрогил Плюс, Макмирор комплекс, Нео-Пенотран и др.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 30 °С в недоступном для детей месте, защищенном от света и влаги.
Срок годности – 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Клион-Д 100
Отзывы о Клион-Д 100 несколько противоречивы. Многие женщины указывают на высокую противогрибковую эффективность препарата, его быстрое действие, удобную для введения форму таблеток, доступную стоимость. Однако встречается немало сообщений, в которых пациентки пишут о неэффективности лекарственного средства в их случаях.
К недостаткам Клион-Д 100 относят частое развитие местных побочных реакций, длительный курс лечения, наличие в составе таблеток натрия лаурилсульфата, а также плохую растворяемость таблеток, даже при условии их применения перед сном.
Цена на Клион-Д 100 в аптеках
Примерная цена на Клион-Д 100 за упаковку из 10 таблеток вагинальных составляет 318–473 руб.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Фармакодинамика
Метронидазол является препаратом для лечения трихомониаза для местного и перорального применения. Миконазола нитрат является эффективным противогрибковым препаратом, который применяется для лечения инфекций, вызванных дерматофитами и Candid; кроме того, при местном применении он обладает выраженным бактериостатическим действием в отношении ряда грамположительных бактерий. Целью местного применения данного комбинированного препарата является местное лечение трихомониаза, а также предотвращение вагинального микоза, который часто проявляется после лечения метронидазолом.
Также препарат может использоваться при вагинальных микозах, не связанных с лечением метронидазолом.
Фармакокинетика
Всасывание
При местном применении метронидазола
и миконазола нитрата отмечается незначительное их всасывание через слизистые оболочки. Согласно исследованиям, метронидазол и миконазола нитрат всасываются в едва регистрируемых количествах. Это соответствует значениям 0,2 мкг/мл и 0,3 мкг/мл соответственно.
Метронидазол при пероральном приеме обычно хорошо всасывается, и пиковая плазменная концентрация достигается между первым и третьим часами. При однократном пероральном приеме 250 мг достигается пиковая плазменная концентрация 5 мкг/мл, определяемая методом газовой хроматографии. Биодоступность препарата при пероральном приеме составляет практически 100%.
Распределение и связывание с белками плазмы крови
Согласно данным исследований, проведенных с участием здоровых добровольцев и пациентов, метронидазол быстро проникает в цереброспинальную жидкость и достигает терапевтических концентраций в абсцессах головного мозга и в абсцессах легких. Он обладает значительным объемом распределения, и менее 20% циркулирующего метронидазола связывается с белками плазмы. Препарат поступает в желчевыводящие пути, где достигаются концентрации, сопоставимые с плазменными.
Выведение
Средний период полувыведения метронидазола у здоровых добровольцев составляет 8 часов. Основным путем выведения метронидазола и его метаболитов является моча (60- 80% дозы), 6-15% дозы экскретируется с каловыми массами.