Клотримазол (Clotrimazole)
💊 Состав препарата Клотримазол
✅ Применение препарата Клотримазол
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Клотримазол
(Clotrimazole)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D01AC01
(Клотримазол)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Клотримазол |
Раствор для наружного применения 1%: фл. или фл.-капельницы 15 мл, 25 мл, 30 мл, 40 мл, 50 мл или 100 мл. рег. №: ЛП-(007729)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-008657 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Клотримазол
Раствор для наружного применения: прозрачная от бесцветной до почти бесцветной, с желтоватым или коричневатым оттенком, вязкая жидкость. Допускается слабый специфический запах.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 990 мг.
15 мл — флакон (1) — пачки картонные.
15 мл — флакон (1) (для стационаров).
15 мл — флакон-капельница (1) — пачки картонные.
15 мл — флакон-капельница (1) (для стационаров).
25 мл — флакон (1) — пачки картонные.
25 мл — флакон (1) (для стационаров).
25 мл — флакон-капельница (1) — пачки картонные.
25 мл — флакон-капельница (1) (для стационаров).
30 мл — флакон (1) — пачки картонные.
30 мл — флакон (1) (для стационаров).
30 мл — флакон-капельница (1) — пачки картонные.
30 мл — флакон-капельница (1) (для стационаров).
40 мл — флакон (1) — пачки картонные.
40 мл — флакон (1) (для стационаров).
40 мл — флакон-капельница (1) — пачки картонные.
40 мл — флакон-капельница (1) (для стационаров).
50 мл — флакон (1) — пачки картонные.
50 мл — флакон (1) (для стационаров).
50 мл — флакон-капельница (1) — пачки картонные.
50 мл — флакон-капельница (1) (для стационаров).
100 мл — флакон (1) — пачки картонные.
100 мл — флакон (1) (для стационаров).
100 мл — флакон-капельница (1) — пачки картонные.
100 мл — флакон-капельница (1) (для стационаров).
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство широкого спектра действия для наружного применения. Действие клотримазола связано с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Клотримазол проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов (Candida spp.,включая Candida albicans; Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporum orbiculare (Malazessia furfur). Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий — Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.
Не оказывает влияния на лактобациллы. Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.
Фармакокинетика
При наружном применении после нанесения клотримазола на интактную или воспаленную кожу он плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия. Cmax клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения 0.001 мкг/мл.
Показания активных веществ препарата
Клотримазол
Грибковые инфекции кожи; межпальцевые грибковые эрозии; микозы, осложненные вторичной инфекцией; разноцветный лишай; эритразма.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
При наружном применении продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Следует строго соблюдать соответствие показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т.ч. крапивница, одышка, артериальная гипотензия, обморок.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, волдыри, шелушение, боль/дискомфорт, отек, жжение, раздражение, эритема, покалывание.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к клотримазолу; I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клотримазола по применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клотримазола и по противопоказаниям для конкретных возрастных групп у этой категории пациентов.
Особые указания
При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения средства лечение прекращают.
Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.
Не рекомендуется нанесение клотримазола на кожу в области глаз.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином активность клотримазола снижается.
Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов их передозировки, при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Кандид
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия) -
Канизон®
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия) -
Клеродерм®
(SK MEDITECH, Индия) -
Клотримазол
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия) -
Клотримазол
(РЕМЕДИЯ, Россия) -
Клотримазол
(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) -
Клотримазол
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия) -
Клотримазол
(РИФ, Россия) -
Клотримазол
(АТОЛЛ, Россия) -
Клотримазол
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Все аналоги
(29)
Клотримазол (1%)
МНН: Клотримазол
Производитель: Медана Фарма АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Clotrimazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003929
Информация о регистрации в РК:
20.06.2016 — бессрочно
Номер регистрации в РБ:
675/95/2000/02/05/08/10/15/19/20
Информация о регистрации в РБ:
21.10.2020 — бессрочно
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Клотримазол
Международное непатентованное название
Клотримазол
Лекарственная форма
1 % раствор для наружного применения
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество — клотримазол 10,0 мг
вспомогателные вещества: изопропила миристат, этанол безводный
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Клотримазол.
Код АТС D 01 АС 01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Клотримазол после нанесения на кожу всасывается в количестве, не превышающем 0,5%, но проникает в роговой слой эпидермиса и там накапливается.
В незначительной степени всасывается со слизистых оболочек (3%). Абсорбированный препарат метаболизируется в печени и выводится почками; период полураспада составляет 3-5 час.
Фармакодинамика
Клотримазол является противогрибковым средством для наружного применения из группы производных имидазола. Обладает широким спектром действия, охватывающим почти все патогенные грибы, вызывающие инфекции у человека. Механизм действия клотримазола заключается в торможении синтеза эргостерола, необходимого для строения клеточной мембраны гриба, что приводит к нарушению ее проницаемости и последующему лизису клетки. В низких концентрациях оказывает фунгистатическое, высоких — фунгицидное действие на дерматофиты (виды Epidermophyton spp., Тrichophyton spp., Місrоsporum sрр.), дрожжевые грибы (Candida albicans и другие виды из рода Сandida, Cryptococcus neoformans), плесневые, диморфные грибы (Вlastomyces dermatidis, Соссіdіоіdеs іmmitis, Sporotrichum schenckii). Oказывает также слабое антибактериальное действие (Streptococcus руоgenеs, Staphylococcus aureus, Тrichоmonas vaginalis).
Показания к применению
— грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, дрожжевыми грибами,
— отрубевидный лишай,
— грибковые поражения ногтей.
Способ применения и дозы
Для наружного применения.
Несколько капель жидкости осторожно втирать в пораженные участки кожи 2-3 раза в день. После устранения острых симптомов болезни, лечение следует продолжать еще по крайней мере в течение 4 недель, до полного купирования симптомов.
При дерматомикозе стоп препарат следует применять еще на протяжении двух недель после устранения симптомов заболевания.
Дети
У детей до 11 лет препарат может быть использован после консультации с врачом.
Побочные действия и реакции
Редко
-
местная аллергическая реакция — жжение, зуд, покалывание и незначительное раздражение в месте применения препарата
Очень редко
— обширная эритема, сыпь, отек, крапивница, шелушение эпидермиса
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к клотримазолу и/или другим компонентам препарата
-
I триместр беременности
-
использование с окклюзионной повязкой
-
не применять в области глаз.
-
не применять внутрь.
Лекарственные взаимодействия
Клотримазол может тормозить действие других противогрибковых препаратов наружного применения, особенно полиеновых антибиотиков, таких как нистатин и натамицин, уменьшить эффекты амфотерицина В.
Кортикостероиды, применяемые местно, тормозят противогрибковое действие клотримазола.
Особые указания
Избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками. Зудящие, болезненно измененные места нельзя чесать и царапать, так как это вызывает распространение болезни.
Не носить одежду и обувь, не пропускающих влагу и тепло.
После мытья болезненно измененные места тщательно осушить.
Одежду, которая покрывает болезненные места, и полотенца следует ежедневно менять и стирать при температуре 90°С (рекомендуется применение одноразовых полотенец).
Период беременности и лактация
Исследования по безопасности применения препарата, наносимого местно на кожу, при беременности и в период кормления грудью не проводились. Также отсутствуют данные о проникновении клотримазола в грудное молоко при нанесении препарата на кожу.
Не рекомендуется применение препарата в I триместр беременности.
Следует соблюдать осторожность при использовании клотримазола после I триместра и во время кормления грудью.
Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки клотримазола при местном применении неизвестны.
В случае случайного приема препарата внутрь, рутинные методы лечения, такие как промывание желудка, следует применять только в случае, если симптомы передозировки проявятся клинически (например, возникнут головокружение, тошнота или рвота). Проведение промывания желудка следует проводить при условии адекватно защищенных дыхательных путей.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата во флаконы темного стекла с завинчивающейся крышкой.
По 1 флакону вместе с капельницей и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Медана Фарма» АО
98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Казахстан г. Шымкент, ул. Рашидова 81
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова 81
Номер телефона 8 7252 (561342) Номер факса 8 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz
Наименование, адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,
Номер телефона 8 7252 (561342) Номер факса 8 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz
| 647808951477976202_ru.doc | 62.5 кб |
| 357671051477977446_kz.doc | 66 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Клотримазол раствор: инструкция по применению
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Описание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Предостережения при применении
- Применение во время беременности и в период кормления грудью
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы
- Взаимодействие с иными лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Побочное действие
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
- Упаковка
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость с характерным запахом.
Состав
1 мл раствора содержит:
действующее вещество: клотримазол 10 мг,
вспомогательные вещества: изопропила миристат, безводный этанол (70% об.).
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для наружного применения. Производные имидазола и триазола.
Код ATX: D01AC01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Клотримазол является противогрибковым средством для наружного применения. Обладает широким спектром действия, охватывающим почти все грибы, вызывающие инфекции у человека. Механизм действия клотримазола заключается в торможении синтеза необходимых для строения клеточной мембраны гриба компонентов, что приводит к нарушению ее проницаемости и гибели клетки гриба. В низких концентрациях оказывает подавляющее действие на дерматофиты (виды Epidermophyton spp., Trichophyton spp., Microsporum spp.),
дрожжевые грибы (Candida albicans и другие виды из рода Candida, Cryptococcus neoformans, Malassezia furfur), Aspergillus spp., плесневые грибы, диморфные грибы (Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis, Sporotrichum schenckii).
В высоких концентрациях оказывает убивающее грибы действие. Оказывает также слабое антибактериальное действие (Streptococcuspyogenes, Staphylococcus aureus, Trichomonas vaginalis).
Фармакокинетика
Клотримазол после нанесения на кожу всасывается в количестве, не превышающем 0,5%, но проникает в роговой слой эпидермиса и там накапливается.
В незначительной степени всасывается со слизистых оболочек (3%). Абсорбированный препарат метаболизируется в печени и выводится почками; период полураспада составляет 3-5 часов.
Показания к применению
— Микозы стоп, ногтей (онихомикоз), ладоней.
— Дерматомикоз головы, туловища, паховых областей, трихофитоз.
— Отрубевидный лишай и эритразма.
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Клотримазол, раствор, 1% 15 мл ×1
для наружного применения, Озон, Россия • Без рецепта
Клотримазол, раствор, 1% 25 мл ×1
для наружного применения, Фармтехнология, Беларусь • Без рецепта
раствор для наружного применения
Состав на 1 мл
Действующее вещество: клотримазол — 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол – 125,2 мг, пропиленгликоль — 925,0 мг.
Прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком вязкий раствор.
Противогрибковое средство
АТХ D01AC01 Клотримазол
Фармакодинамика
Клотримазол — производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра действия для наружного применения. Противогрибковый эффект связан с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Клотримазол обладает широким противогрибковым спектром действия in vitro и in vivo. включая дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы. При определенных аналитических условиях показатели минимальной подавляющей концентрации для данных типов грибов находятся в диапазоне от менее 0,062 до 8,0 мкг/мл субстрата. Эффективен в отношении возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur). Помимо противогрибкового действия, клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis). In vitro клотримазол подавляет размножение Corinebacteria и грамположительных кокков — за исключением энтерококков — в концентрациях 0,5-10 мкг/мл субстрата. Клотримазол не оказывает влияния на лактобацилы. Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко: развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования после нанесения клотримазола на интактную или воспаленную кожу установили, что клотримазол плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия. Максимальные концентрации клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения 0,001 мкг/мл.
Грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу.
Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательному веществу (пропиленгликолю).
Беременность
Данные о применении препарата у беременных женщин ограничены. В экспериментальных исследованиях на животных выявлено наличие репродуктивной токсичности клотримазола при пероральном введении в высоких дозах. При наружном применении клотримазола негативное воздействие на репродуктивную систему не ожидается. Возможно применение клотримазола при беременности под наблюдением врача.
Период грудного вскармливания
Клинические данные о применении препарата у кормящих женщин ограничены. Экспериментальные исследования на животных свидетельствуют о том. что клотримазол экскретируется в грудное молоко. Риск для ребенка полностью не исключен. Вопрос о целесообразности применения препарата в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для ребенка. При необходимости следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Наружно. Раствор наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие пораженные участки кожи и аккуратно втирают. Несколько капель достаточно, чтобы обработать область применения размером с ладонь руки. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Для предотвращения рецидивов терапию рекомендуется продолжить еще в течение 2 недель после устранения симптомов заболевания. Отсутствует необходимость в коррекции дозы у пациентов молодого и пожилого возраста.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
При применении препарата возможны следующие побочные эффекты:
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергическая реакция (проявляющаяся крапивницей, одышкой, артериальной гипотензией, обмороком).
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, волдыри, шелушение, боль/дискомфорт, отек, жжение, раздражение, эритема, покалывание.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению, передозировка маловероятна. Случаи передозировки при наружном применении клотримазола не описаны. При случайном приеме препарата внутрь, возможно появление таких симптомов как тошнота, рвота, головокружение.
Лечение: симптоматическая терапия.
Амфотерицин В, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.
Только для наружного применения.
Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, они может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения препарата лечение прекращают. Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза. Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.
У пациентов с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Раствор для наружного применения 1%.
По 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мл препарата во флаконы оранжевого стекла, укупоренные крышкой с/без контроля вскрытия.
По 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мл препарата во флаконы полиэтиленовые из полиэтилена низкого давления, укупоренные крышкой с/без контроля вскрытия.
На каждый флакон наклеивают этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-007727
Дата регистрации
2021-12-27
Владелец регистрационного удостоверения
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО
Россия
Производитель
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО
Россия
Представительство
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО
Россия