Регистрационный номер
ЛП-001847
Торговое название препарата
Коделак Нео
Состав
Действующее вещество: бутамирата цитрат – 7,5 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) – 2025,0 мг, глицерол (глицерин) – 1450,0 мг, этанол 95 % (этиловый спирт 95 %) – 12,69 мг, натрия сахаринат – 3,0 мг, бензойная кислота – 5,75 мг, ванилин – 3,0 мг, натрия гидроксида раствор 30 % – 1,55 мг, вода очищенная – до 5 мл.
Описание
Коделак Нео — мощное средство от сухого кашля у взрослых и детей.
Фармакотерапевтическая группа
Противокашлевое средство центрального действия
Фармакологические свойства
Противокашлевое средство центрального действия. Бутамират не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, оказывая прямое влияние на кашлевой центр. Обладает умеренным бронходилатирующим действием. Способствует облегчению дыхания, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.
Показания к применению
Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше; для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, беременность (I триместр), период грудного вскармливания. Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Беременность (II и III триместры).
В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода. Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Сироп следует принимать внутрь перед едой.
Сироп назначают детям:
в возрасте от 3 до 6 лет – по 5 мл 3 раза в день;
от 6 до 12 лет – по 10 мл 3 раза в день;
12 лет и старше – по 15 мл 3 раза в день.
Взрослые – по 15 мл 4 раза в день.
При приеме препарата следует использовать мерное приспособление. Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы:
Редко: сонливость, головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: тошнота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: крапивница, возможно развитие аллергических реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Особые указания
Сироп содержит в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, поэтому его можно применять пациентам с сахарным диабетом.
В связи с наличием в составе препарата этилового спирта, присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение, сонливость.
Форма выпуска
Сироп 1,5 мг/мл
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
- Главная
- КОДЕЛАК® НЕО
КОДЕЛАК® НЕО — это серия препаратов, предназначенная специально для облегчения сухого кашля
Активным действующим веществом препарата «КОДЕЛАК® НЕО» является бутамират.
Действие и благоприятный профиль безопасности молекулы бутамирата при лечении сухого кашля проверены временем, хорошо изучены и подтверждены результатами различных клинических исследований с участием взрослых и детей1-3.
При лечении сухого кашля КОДЕЛАК® НЕО оказывает избирательное действие на кашлевой центр, расположенный в головном мозге.
Благодаря центральному механизму действия бутамирата, КОДЕЛАК® НЕО подавляет кашель, способствуя снижению частоты и выраженности кашля3.
Воздействуя на кашлевой центр, КОДЕЛАК® НЕО способствует снижению частоты, силы и интенсивности кашлевых толчков при сухом кашле, в том числе у детей при коклюше. Оказывает противокашлевое, умеренное бронходилатирующее (расширяет бронхи) действие, способствуя облегчению дыхания.
Противокашлевые препараты «КОДЕЛАК® НЕО»
имеют благоприятный профиль безопасности:
- не угнетают дыхания;
- не содержат кодеин и другие компоненты, вызывающие привыкание и/или лекарственную зависимость;
- разрешены для приёма детям с 2-месячного возраста (в форме капель);
- КОДЕЛАК® НЕО (таблетки, капли) с осторожностью могут применяться во время беременности со второго триместра после консультации со специалистом (с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода);
- разрешены к использованию у лиц с сахарным диабетом, поскольку не содержат в качестве подсластителя сахарозы или глюкозы.
Для молекулы бутамират, действующего вещества КОДЕЛАК® НЕО, характерны:
-
уменьшение интенсивности кашля;
-
сохранение противокашлевого действия при длительном использовании1.
Помощь при сухом кашле
с первого приёма
Возможность полноценного сна без кашля
на протяжении практически всей ночи
Помощь при сухом кашле
с первого приёма
Возможность полноценного сна без кашля
на протяжении практически всей ночи
Широкая линейка «КОДЕЛАК® НЕО» предоставляет возможность выбора формы выпуска для взрослых и детей разных возрастных групп:
Капли для детей с 2 месяцев
Флакон оснащен специальной капельницей, которая обеспечивает высокую точность дозирования противокашлевого средства для самых маленьких.
В одном мл содержится 22 капли. Каждый флакон-капельница рассчитан на 440 доз-капель.
Таблетки: для лиц старше 18 лет
Пролонгированное высвобождение действующего вещества в таблетках
«КОДЕЛАК® НЕО» обеспечивает стабильное ровное поддержание концентраций и возможность снижения кратности приема препарата до 2–3 раз в сутки, что, несомненно, удобно.
раствор для приема внутрь от сухого кашля для детей с 3 лет и взрослых
Раствор для приема внутрь «КОДЕЛАК® НЕО» производится во флаконах двух объемов
- 100 мл – оптимальный объем для лечения сухого кашля у ребенка 3–6 лет;
- 200 мл – рациональный объем для лечения сухого кашля у ребенка более старшего возраста (6–12 или 12–18 лет), а также у взрослых, предпочитающих жидкие лекарственные формы препаратов.
Вариант объема 200 мл также можно назвать «семейной» упаковкой.
Жидкие лекарственные формы «КОДЕЛАК® НЕО» обеспечивают удобство применения препарата: родителям–комфортное использование, а малышам–легкость глотания лекарственного средства. Сладковатый вкус и приятный аромат ванили существенно облегчают процесс приема препарата детьми.
Упаковки препаратов комплектуются удобной двухсторонней мерной ложечкой на два объема – 2,5 и 5 мл – для удобства дозирования у лиц разных возрастных групп.
Способ применения противокашлевых
препаратов «КОДЕЛАК® НЕО»
Возраст
Капли, 20 мл
Раствор, 100 и 200 мл
Таблетки, 50 мг
2–12 мес.
10 капель х 4 р./сутки
1–3 года
15 капель х 4 р./сутки
3–6 лет
25 капель х 4 р./сутки
5 мл х 3 р./сутки
6–12 лет
10 мл х 3 р./сутки
12–18 лет
15 мл х 3 р./сутки
от 18 лет
15 мл х 4 р./сутки
1 таб х 2–3 р./сутки
2–12 мес.
10 капель х 4 р./сутки
1–3 года
15 капель х 4 р./сутки
3–6 лет
25 капель х 4 р./сутки
3-6 лет
5 мл х 3 р./сутки
6-12 лет
10 мл х 3 р./сутки
12-18 лет
15 мл х 3 р./сутки
от 18 лет
15 мл х 4 р./сутки
от 18 лет
1 таб х 2–3 р./сутки
* Действие, направленное на расслабление гладкой мускулатуры бронхов и приводящее к значительному улучшению проходимости дыхательных путей.
- Никифорова Г. Н. // Русский Медицинский Журнал. – 2011; 19(23):1436–1439.
- Mikó P. The use and safety of butamirate containing drops, syrup and depot tablets in Hungary // Orv Hetil. – 2005; 27(146):609–612. // Мико П. Использование и безопасность бутамирата, содержащегося в таблетках и сиропах в Венгрии. Медицинский еженедельник – 2005; 27(146):609–612.
- Charpin J, Weibel M. A. Comparative evaluation of the antitussive activity of butamirate citrate linctus versus clobutinol syrup. Respiration. 1990;57(4):275–9 // Шарпен Ж., Вайбель M. A. Сравнительная оценка противокашлевой активности микстуры от кашля бутамирата цитрата и сиропа клобутинола. Дыхание, 1990;57(4):275–9.
Способ применения и дозировка
Для
приема внутрь.
Препарат
принимают перед едой, используя мерную ложку (прилагается).
Следует
промывать и высушивать мерную ложку после каждого применения. Если препарат
применяется несколькими пациентами, то мерная ложка должна промываться и высушиваться
между применением у разных пациентов.
Взрослым
по 15 мл (22,5 мг) 4 раза в день.
Максимальная
суточная доза — 60 мл (90 мг).
Детям в возрасте от 3 до 6 лет
По
5 мл (7,5 мг) 3 раза в день.
Максимальная
суточная доза — 15 мл (22,5 мг).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет
По
10 мл (15 мг) 3 раза в день.
Максимальная
суточная доза — 30 мл (45 мг).
Детям старше 12 лет
По
15 мл (22,5 мг) 3 раза в день.
Максимальная
суточная доза — 45 мл (67,5 мг).
Не
следует превышать рекомендованную дозу препарата.
Следует
применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение
максимально короткого периода времени. Максимальная длительность применения
препарата без консультации с врачом: 7 дней.
Описание
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр.
Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Состав
Состав
на 1 мл
Действующее вещество:
Бутамирата
цитрат — 1,5 мг;
Вспомогательные вещества:
Сорбитол
(сорбитовый сироп 70% (некристаллизующийся)) — 405 мг, глицерол —
290 мг, этанол 95% (спирт этиловый 95%) — 2,538 мг, натрия
сахаринат — 0,6 мг, бензойная кислота — 1,15 мг, ванилин —
0,6 мг, натрия гидроксида раствор 30% — 0,31 мг, вода очищенная
— до 1,0 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Противокашлевые средства
Фармакодинамика
Бутамират,
активное вещество препарата Коделак® Нео, является
противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия
ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет
кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий
эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели
спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови
(насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика
Всасывание
Бутамират
быстро и полностью всасывается при приеме внутрь и гидролизуется в 2‑фенилмасляную
кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние одновременного приема пищи на
процессы не изучалось. Содержание 2‑фенилмасляной кислоты и
диэтиламиноэтоксиэтанола в плазме полностью пропорционально в диапазоне доз
22,5–90 мг.
Измеряемые
концентрации бутамирата обнаруживаются в крови через 5–10 мин после приема
доз 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. Максимальная
концентрация в плазме достигается через 1 ч после приема всех 4 доз,
а средняя максимальная концентрация в плазме составляет 16,1 нг/мл при
приеме дозы 90 мг.
Средняя
максимальная концентрация 2‑фенилмасляной кислоты достигается в течение 1,5 ч,
а максимальная экспозиция отмечается после применения 90 мг
(3052 нг/мл). Средняя максимальная концентрация диэтиламиноэтоксиэтанола
достигается через 0,67 ч, максимальная экспозиция также отмечается после
приема 90 мг (160 нг/мл).
Распределение и метаболизм
Бутамират
имеет объем распределения между 81 и 112 л (учитывая массу тела в кг), а
также высокую степень связывания с белками плазмы. 2‑фенилмасляная
кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы в диапазоне доз
22,5–90 мг, имея среднее значение 89,3–91,6%. Диэтиламиноэтоксиэтанол в
некоторой степени связывается с белками плазмы крови, средние значения
варьируют от 28,8 до 45,7%.
Нет
данных о проникновении бутамирата через плацентарный барьер и его выделении с
грудным молоком.
Гидролиз
бутамирата происходит быстро, концентрации метаболитов обнаруживаются через
5 мин. На основании данных исследований, считается, что эти метаболиты
также обладают противокашлевой активностью, однако нет клинических данных о
метаболизме диэтиламиноэтоксиэтанола. 2‑фенилмасляная кислота
подвергается дальнейшему частичному метаболизму гидроксилированием в
параположении.
Выведение
Через
24 часа после приема препарата основные метаболиты (77%) состоят из
конъюгированной 2‑фенилмасляной кислоты и парагидрокси-2‑фенилмасляной
кислоты. Выведение 2‑фенилмасляной кислоты, диэтиламиноэтоксиэтанола и п‑гидрокси-2-фенилмасляной
кислоты осуществляется преимущественно с мочой.
Уровень
конъюгата 2‑фенилмасляной кислоты в моче значительно превышает его
уровень в плазме. Бутамират определяется в моче в течение 48 часов после
приема препарата внутрь. Количество бутамирата, выделяющегося в мочу в течение
96 часов, соответствует 0,02%, 0,02%, 0,03%, 0,03% при дозах препарата
22,5 мг,
45 мг,
67,5 мг, 90 мг. В большем количестве выводятся метаболиты бутамирата.
Период полувыведения бутамирата — 1,48–1,93 часа, 2‑фенилуксусной
кислоты — 23,26–24,42 часа, диэтиламиноэтоксиэтанола —
2,72–2,90 часов.
Особые группы пациентов
Отсутствуют
данные об изменении фармакокинетики препарата у пациентов с нарушением функции
печени или почек.
Показания
Препарат
Коделак® Нео показан к применению у взрослых и детей в возрасте
старше 3 лет для симптоматического лечения сухого кашля различной
этиологии.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
—
непереносимость
фруктозы;
—
беременность;
—
период грудного
вскармливания;
—
детский возраст
до 3 лет;
—
одновременное
применение с отхаркивающими препаратами.
С осторожностью
—
У пациентов со склонностью
развития лекарственной зависимости, т. к. препарат содержит этанол;
—
нарушение
функции печени;
—
алкоголизм;
—
эпилепсия;
—
заболевания
головного мозга.
Применение при беременности и лактации
В
исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных
воздействий на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не
проводилось.
Применение
препарата во время беременности противопоказано.
Применение
препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочное действие
Частота
нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной
организации здравоохранения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но
<1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но
<1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании
имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: крапивница,
возможно развитие аллергических реакций.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: тошнота,
диарея.
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: сонливость.
Передозировка
Симптомы
Сонливость,
тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления.
Лечение
Специфический
антидот отсутствует.
В
случае передозировки следует сделать промывание желудка, принять активированный
уголь и поддержать жизненно-важные функции организма.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Какие-либо
лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения
препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также
лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные,
нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).
В
связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать
одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты
в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных
путей.
Особые указания
Препарат
содержит в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол (405,6 мг в
каждом мл), поэтому может назначаться пациентам с сахарным диабетом.
Сорбитол
является источником фруктозы. Пациентам с редко встречающейся наследственной
непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Сорбитол может
оказывать легкое слабительное действие. Сорбитол содержит 2,6 ккал/г
калорий.
Препарат
содержит глицерол, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и
диарею (понос).
Препарат
содержит небольшое количество этанола (алкоголя) (2,538 мг в
каждом мл), менее 100 мг на одну дозу.
Препарат
содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной дозе, то есть, по сути,
не содержит натрия.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Рекомендуется
воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать
головокружение, сонливость.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(004893)-(РГ-RU) (18.03.2024) — Отисифарм АО (Россия) — действует
Время наступления эффекта
5-10 минут
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с запахом ванили.
Срок годности после вскрытия
1 год
Форма выпуска
раствор для приема внутрь
Самовывоз в Белгороде
Надежда-Фарм
Белгород, ул. Попова, 100
Магнит
Белгород, ул. Железнякова, 19А
Алоэ
Белгород, ул. 50 лет Белгородской области, 11
Социалочка
Белгород, ул. Щорса, 43А
Алоэ
Белгород, б-р Юности, 5б
ВИТА
Белгород, пр-кт Б. Хмельницкого, 141А
Табле.Точка
Белгород, ул. Есенина, 36Б
Социальная Аптека
Белгород, ул. Белгородского полка, 40
Табле.Точка
Белгород, ул. Королева, 4А
Будь Здоров!
Белгород, ул. Щорса, 45Л
Состав
Активное вещество:
бутамирата цитрат — 7.5 мг.
Вспомогательные вещества:
сорбитол (Neosorb 70/70 B, сорбитовый сироп) — 2025 мг, глицерол (глицерин) — 1450 мг, этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 12.69 мг, натрия сахаринат — 3 мг, бензойная кислота — 5.75 мг, ванилин — 3 мг, натрия гидроксида раствор 30% — 1.55 мг, вода очищенная — до 5 мл.
Фармакокинетика
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема.
Сmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч.
Бутамират имеет большой Vd в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы — в среднем 89.3 — 91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируются в пределах 28.8% — 45.7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плаценту или выделяется с материнским молоком.
Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.
Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч. Бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамират в неизменном виде или в виде неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты.
Измеряемый Т1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42 ч, 1.48-1.93 ч и 2.27-2.90 ч соответственно.
Показания к применению
Лечение сухого кашля различной этиологии: для подавления кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, беременность (I триместр), период грудного вскармливания. Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью:
II и III триместры беременности. С осторожностью применять лекарственные формы с наличием в составе этилового спирта у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у детей.
Способ применения и дозы
Сироп следует принимать внутрь перед едой.
Сироп назначают детям: в возрасте от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет — по 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше — по 15 мл 3 раза в день. Взрослые — по 15 мл 4 раза в день.
При приеме препарата следует использовать мерное приспособление. Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Сироп содержит в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, поэтому его можно применять пациентам с сахарным диабетом.
В связи с наличием в составе препарата этилового спирта, присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.
Описание
Противокашлевой препарат.
Применение у детей
Применение с 3-х лет.
Фармакодинамика
Противокашлевое средство центрального действия. Бутамират не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, оказывая прямое влияние на кашлевой центр. Обладает отхаркивающим, умеренным бронходилатирующим и противовоспалительным действием. Способствует облегчению дыхания, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: редко — сонливость, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожных покровов: редко — экзантема.
Прочие: возможно развитие аллергических реакций.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности применяют с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Взаимодействие
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях.
В период лечения бутамиратом не рекомендуется применение лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические, транквилизаторы).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Бутамират способен вызывать сонливость, поэтому в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Коделак® Нео (Codelac Neo)
💊 Состав препарата Коделак® Нео
✅ Применение препарата Коделак® Нео
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Коделак® Нео
(Codelac Neo)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.02.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Коделак® Нео |
Раствор для приема внутрь 1.5 мг/1 мл: фл. 100 мл или 200 мл в комплекте с мерной ложкой рег. №: ЛП-(004893)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-001847 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Коделак® Нео
Раствор для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком жидкости с запахом ванили.
Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбитовый сироп 70% (некристаллизующийся)) — 405 мг, глицерол (глицерин) — 290 мг, этанол 95% (спирт этиловый 95%) — 2.538 мг, натрия сахаринат — 0.6 мг, бензойная кислота — 1.15 мг, ванилин — 0.6 мг, натрия гидроксида раствор 30% — 0.31 мг, вода очищенная — до 1 мл.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противокашлевое средство центрального действия. Бутамират не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, оказывая прямое влияние на кашлевой центр. Обладает умеренным бронходилатирующим действием. Способствует облегчению дыхания, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После приема в дозе 150 мг Cmax основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается приблизительно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола начинается в крови. Метаболиты также обладают противокашлевой активностью и подобно бутамирату в значительно степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный Т1/2. 2-фенилмасляная кислота метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме кумуляции не наблюдается. Т1/2 бутамирата — 6 ч. Метаболиты выделяются главным образом с мочой, 2-фенилмасляная кислота выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.
Показания активных веществ препарата
Коделак® Нео
Лечение сухого кашля различной этиологии, в т.ч. при коклюше, для подавления кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств и бронхоскопии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 5 мл 3 раза/сут; детям в возрасте до 6 до 12 лет — по 10 мл 3 раза/сут; детям и подросткам в возрасте 12 лет и старше — по 15 мл 3 раза/сут; взрослым — по 15 мл 4 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: редко — сонливость, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.
Прочие: редко — крапивница; возможно развитие аллергических реакций.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к бутамирату; I триместр беременности, период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
II и III триместры беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. Во II и III триместрах беременности применяют с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 3 лет.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В связи с возможным развитием головокружения и сонливости при применении бутамирата рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях.
В период лечения бутамиратом не рекомендуется употребление алкоголя, а также применение лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. снотворные, нейролептики, транквилизаторы).
Адрес производителя
|
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА , ОАО |
Россия |
Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Бутамират
(СИНТЕЗ, Россия) -
Бутамират
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия) -
Бутамират
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Бутамират-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль) -
Бутамират-Фармстандарт
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия) -
Коделак® Нео
(ОТИСИФАРМ, Россия) -
Омнитус®
(HEMOFARM, Сербия) -
Омнитус®
(НИЖФАРМ, Россия) -
Панатус®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения) -
Панатус® форте
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Все аналоги
(20)