Колистин аква инструкция по применению в ветеринарии

КОЛИСТИН АКВА – раствор для орального применения, в 1 г которого содержится 11.1 в качестве действующего вещества колистина сульфат — 4 000 0000 МЕ, вспомогательные вещества – пропиленгликоль, кислота лимонная, кислота молочная, вода высокоочищенная.

Препарат применяют для лечения свиней, телят и птицы при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе и других бактериальных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, возбудители которых чувствительны к колистину.

Колистин – пептидный антибиотик группы полимиксинов, антибактериальная активность которого распространяется преимущественно на грамотрицательную микрофлору. Синтезируется аэробной спорообразующей палочкой Bacillus polymyxa и оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении большинства аэробных грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Bordetella spp., Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa.

Механизм бактерицидного действия колистина заключается в нарушении проницаемости цитоплазматической мембраны, что приводит к ее деструкции и последующему лизису бактериальной клетки. Устойчивость бактерий к колистину развивается очень медленно.

При пероральном применении препарата, колистина сульфат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, не подвергается воздействию пищеварительных ферментов и не накапливается в тканях, что создает условия для получения высокой антибактериальной концентрации колистина в просвете кишечника и позволяет получать отличные результаты при лечении кишечных заболеваний, вызванных грамотрицательными бактериями.

Колистин выводится из организма преимущественно с фекалиями, в основном в неизмененном виде. 

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Препарат применяют перорально с питьевой водой индивидуально или групповым способом в течение 3-5 дней в дозах:

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Колистин аква (Colistinum aqua).

Международное непатентованное название активной фармацевтической субстанции: ко­листин.

Лекарственная форма: раствор для перорального применения.

1.2 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-жел­того до коричневого цвета.

1.3 В 1 мл препарата содержится в качестве действующего вещества колистина сульфат — 4 000 000 ME, вспомогательные вещества — пропиленгликоль, кислота лимонная, кислота молоч­ная, вода высокоочищенная.

1.4 Препарат упаковывают в полимерную тару (полиэтиленовые, полимерные флаконы или полиэтиленовые канистры соответствующей вместимости с навинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия) по 100, 500, 1000, 2000, 3000, 5000 и 10000 мл.

1.5 Колистин аква хранят по списку Б в сухом, защищенном от света месте при темпера­ туре от плюс 5°С до плюс 25°С.

Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления, при условии соблюдения правил хранения и транспортирования, срок хранения препарата после вскрытия упаковки — 15 суток, при условии соблюдения указанных правил хранения.

Неиспользованный препарат после окончания срока хранения утилизируют в соответ­ствии с требованиями законодательства.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Колистин — пептидный антибиотик группы полимиксинов, антибактериальная актив­ность которого распространяется преимущественно на грамотрицательную микрофлору.

Синте­зируется аэробной спорообразующей палочкой Bacillus polymyxa и оказывает выраженное бакте­рицидное действие в отношении большинства аэробных грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Bordetella spp., Klebsiella spp., Pseu­ domonas aeruginosa.

2.2 Механизм бактерицидного действия колистина заключается в нарушении проницае­мости цитоплазматической мембраны, что приводит к ее деструкции и последующему лизису бактериальной клетки.

Устойчивость бактерий к колистину развивается очень медленно.

2.3 При пероральном применении препарата, колистина сульфат практически не всасыва­ется в желудочно-кишечном тракте, не подвергается воздействию пищеварительных ферментов и не накапливается в тканях, что создает условия для получения высокой антибактериальной концентрации колистина в просвете кишечника и позволяет получать отличные результаты при лечении кишечных заболеваний, вызванных грамотрицательными бактериями.

2.4 Колистин выводится из организма преимущественно с фекалиями, в основном в неиз­мененном виде.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют для лечения свиней, телят и птицы при колибактериозе, сальмо­неллезе, пастереллезе и других бактериальных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, воз­будители которых чувствительны к колистину.

3.2 Препарат применяют перорально с питьевой водой индивидуально или групповым способом в течение 3-5 дней в дозах согласно таблицы:

3.3 В период лечения свиньи и птица (при групповом способе применения) должны полу­чать воду, содержащую только препарат.

Приготовленный раствор должен быть единственным источником питьевой воды.

Раствор готовят ежедневно.

При необходимости курс лечения по­вторяют через 5 дней.

3.4 Побочные явления, за исключением случаев индивидуальной повышенной чувстви­тельности к компонентам препарата, не выявлены.

В случае появления симптомов аллергической реакции у животных прием препарата прекращают и при необходимости назначают средства симптоматической терапии.

При длительном использовании препарата возможно развитие дис­бактериоза.

3.5 Противопоказания.

Применение препарата противопоказано при повышенной чув­ствительности к колистина сульфату, с выраженной почечной и печеночной недостаточностью.

Запрещается применение препарата взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пище­варением.

3.6 Не следует применять препарат одновременно с ампициллином для перорального при­менения, цефалоспоринами для перорального применения, аминогликозидными антибиотиками для перорального применения.

3.7 Убой птицы на мясо после применения препарата допускается без ограничений.

Убой телят и свиней на мясо разрешается через 7 суток после применения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых в период применения и последующие 7 суток после применения препарата, может быть использовано на корм плотоядным животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на терри­тории которого он находится.

Ветеринарными специалистами данного учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявлении отрицательного воздействия препарата на организм животного, вете­ринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабо­раторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учрежде­ние «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная 19-а, тел 290-42-75) для подтверждения на соответствие нормативных документов.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 ООО «Стовек», Республика Беларусь,222660, Минская область, г. Столбцы, ул. Задворьенская, д.2 для ООО «Трионис Вет» (юридический адрес: 141092, Россия, Московская область, г. Королев, мкр. Юбилейный, ул. Лесная, д.14, оф.5).

Description

• птица: 0,2 мл/10 кг массы тела птицы или 200 – 250 мл препарата на 2000 л воды один раз в день групповым методом в течение 3 – 5 дней. Птице раствор препарата готовят из расчета потребности в воде на одни сутки. В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.
• свиньи: 0,1 -0,15 мл/ 10 кг массы тела один – два раза в сутки в течение 3 – 5 дней с питьевой водой (разводят в соотношении 1:10). При тяжелой форме заболевания дозу препарата увеличивают до 0,2 мл/ 10 кг массы животного.

При групповой подаче перед применением препарат разводят из расчета 0,3 л препарата на 1000 л питьевой воды.
телята: 0,1 – 0,25 мл препарата на 10 кг массы тела один-два раза в день в течение 3 – 5 дней с водой (разводят в соотношении 1:10).

При групповом способе применения животные должны получать только воду, содержащую лекарственное средство. Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.

Additional information