Кольпо тест полоски инструкция

Инструкция по применению

Полоски индикаторные для полуколичественного определения рН вагинальной жидкости

«Кольпо-Тест рН»

НАЗНАЧЕНИЕ

Полоски индикаторные предназначены для полуколичественного определения рН вагинальной жидкости в медицинских учреждениях, а также в домашних условиях (для экспресс-анализа диагностики in vitro).

Область применения. Клиническая лабораторная диагностика, клиническая медицина, экстренная экспресс-диагностика, а также самотестирование. рН это водородный показатель, позволяющий по количеству ионов водорода оценить кислотно-щелочной баланс биологических жидкостей. Показатель определения рН вагинальной жидкости является критерием состояния микрофлоры (микроэкосистемы) влагалища и позволяет оценивать состояние микробиоценоза и локального гомеостаза. Полоски индикаторные предназначены для диагностики ин витро. Полоски индикаторные предназначены для одноразового использования.

Диагностическая значимость определения. Полуколичественное определение рН вагинальной жидкости используется в качестве вспомогательного метода. В норме pH вагинальной жидкости находится в пределах 3,7-4,5 ед. Отклонения рН вагинальной жидкости от нормальных значений свидетельствует о нарушениях в микробиоценозе влагалища и/или развитии инфекционных заболеваний, что может привести к развитию бактериального и трихомонозного вагиноза, цитолитического вагиноза, аэробного вагинита, кандидозного вагинита, атрофического вагинита и др., и используется в качестве вспомогательного метода для контроля.

ХАРАКТЕРИСТИКА

Одна Полоска индикаторная предназначена для проведения одного определения рН вагинальной жидкости.

Принцип работы. В основе метода определения рН вагинальной жидкости лежит химическая реакция определения ионов водорода в биологических жидкостях организма человека с помощью рН индикаторов. В зависимости от значений рН вагинальной жидкости изменяется окраска рН индикаторов. Сравнивая окраску рН индикаторов с эталоном на цветовой шкале, оценивают величину рН вагинальной жидкости. Полоска индикаторная представляет собой полоску из пластика размерами (3-6)х(60-90) мм, выполняющую функцию подложки, на которой расположен сенсорный элемент размерами (3-6)х(3-6) мм. Сенсорный элемент прикреплен на расстоянии 0-3 мм от края полоски. Сенсорный элемент — это специальным образом, обработанный материал, который служит для полуколичественного определения рН вагинальной жидкости. Состав Полосок индикаторных Кольпо-Тест рН: полоски индикаторные – 1, 25, 50, 75, 100, 125 или 150 шт.; этикетка с цветовой шкалой – 1 шт.; инструкция по применению – 1 шт. В случае упаковки Полосок индикаторных в потребительскую тару допускается состав с одной инструкцией по применению и одной этикеткой с цветовой шкалой. В комплект поставки входят: полоски индикаторные Кольпо-Тест рН, паспорт (1экз. на потребительскую или транспортную тару изделий).

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Диапазон определяемых значений рН составляет 3,0 – 7,0 ед. Цветовая шкала на этикетке содержит 12 цветовых полей, соответствующих значениям рН в ед.: 3,0; 3,5; 3,7; 4,0; 4,2; 4,5; 4,8; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 и ≥7,0. Минимально достоверно определяемое значение рН вагинальной жидкости составляет не более 3,0 йод.

Чувствительность и специфичность определения. Определение рН вагинальной жидкости зависит от количества ионов водорода в вагинальной жидкости и основано на методе рН индикаторов (бромтимолового синего, метилового красного), поэтому определение рН возможно от 3,0 ед. Неионогенные и анионактивные детергенты, а также следы дезинфицирующих средств, могут быть причиной заниженных или завышенных результатов. Ложноположительные или ложноотрицательные результаты могут быть вызваны недостаточной чистотой посуды и инструментов для сбора вагинальной жидкости.

Ограничение метода. Полоски индикаторные предназначены для полуколичественного определения рН вагинальной жидкости человека. Несоблюдение процедур тестирования и интерпретации результатов может отрицательно сказаться на процессе тестирования и (или) привести к получению недействительных результатов. Поэтому результаты, полученные с помощью Полосок индикаторных Кольпо-Тест рН, должны использоваться совместно с другими клиническими данными для постановки точного диагноза. Полученные результаты рекомендуется подтвердить путем проведения повторного анализа через 5-10 минут. Если результат вызывает сомнение необходимо обратиться к врачу.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

ВНИМАНИЕ! Перед использованием внимательно ознакомиться с инструкцией по применению! Использовать строго согласно Инструкции по применению. Не принимать внутрь! Потенциальный риск – класс 2а. Все компоненты Полосок индикаторных являются нетоксичными. Для сохранения активности Полоски индикаторной следует избегать прикосновений руками к сенсорному элементу. Полоски индикаторные биологически безопасны, однако с исследуемыми образцами необходимо обращаться, как с потенциально инфицированным материалом. При работе с исследуемыми образцами рекомендуется использовать резиновые перчатки. Инструменты и оборудование, а также поверхности, на которых проводится анализ, обработать соответствующими дезинфицирующими средствами, разрешенными для применения на территории РФ. Рекомендуется использовать одноразовые инструменты, разрешенные для применения на территории РФ. Беречь от детей. Не использовать по истечении срока годности. Не использовать, если упаковка повреждена. Перед применением убедиться в целостности Полосок индикаторных путем визуального осмотра. При работе следует соблюдать требования ГОСТ Р 52905 (ISO 15190:2003) «Лаборатории медицинские Требования безопасности». При работе с Полосками индикаторными в домашних условиях в качестве самотестирования следует соблюдать общие правила санитарии. Не содержит каких-либо лекарственных средств для медицинского применения, а также материалов животного и человеческого происхождения. Противопоказаний в рамках установленного назначения не имеет. При использовании согласно инструкции по применению изделие является безопасным (не несет физических, экологических и иных рисков).

МАТЕРИАЛЫ ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ НЕ ВХОДЯЩИЕ В КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ

– часы, таймер или секундомер; чистая фильтровальная бумага (салфетки, бумажные полотенца, туалетная бумага).

АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ

В качестве анализируемого образца используется вагинальная жидкость, полученная при гинекологическом осмотре в соответствии с рабочими инструкциями в области гинекологии, в том числе инструкциями диагностической лаборатории, проводящей исследования.

Вагинальная жидкость без особых условий ее сбора.

Для наилучших результатов работы полосок индикаторных Кольпо-Тест рН используют свежую вагинальную жидкость, полученную непосредственно перед проведением анализа.

Тест проводится незамедлительно после получения вагинальной жидкости.

Образцы вагинальной жидкости хранению и транспортировке не подлежат.

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

Перед началом исследования комплект(ы) с Полосками индикаторными выдержать при температуре (+15–+30°С) не менее 20 мин.

Контроль проводить при температуре (+15–+30°С).
Открыть пенал или вскрыть пакет, извлечь из него Полоску индикаторную.

В случае упаковки Полосок индикаторных в пенал, последний немедленно плотно закрыть крышкой.

Погрузить сенсорный элемент Полоски индикаторной в образец. Через 1-2 секунды извлечь Полоску индикаторную и удалить избыток жидкости на сенсорном элементе легким прикосновением ребра Полоски к чистой фильтровальной бумаге (чистой бумажной салфетке, бумажному полотенцу, туалетной бумаге и т.п.) на 2-3 секунды.
Через 15 секунд с момента погружения сенсорного элемента в исследуемый образец сравнить окраску сенсорного элемента с эталонной цветовой шкалой на этикетке комплекта при хорошем освещении.
Нельзя сравнивать окраску сенсорного элемента с цветовой шкалой при прямом солнечном свете.
Во время проведения теста запрещается прикасаться руками к сенсорному элементу Полосок индикаторных.

Для самостоятельного измерения рН влагалищной жидкости возможно использование небольшого ватного тампона (типа чистой ушной палочки), который вводится во влагалище и впитывает в себя жидкость путем ее сбора со стенок влагалища круговыми движениями. Затем тампон извлекается из влагалища и его содержимое аккуратно наносится на сенсорный элемент тест-полоски.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

ВНИМАНИЕ! Считывание результатов проводить через 15 секунд после извлечения Полоски индикаторной из исследуемого образца, сравнивать окраску с цветовой шкалой при хорошем освещении. Регистрация результатов анализа по истечении более чем 30 секунд недопустима, такие результаты являются не достоверными. Полуколичественное определение провести путем сопоставления окраски сенсорного элемента с соответствующими цветовыми полями шкалы. Цветовая шкала на этикетке содержит 12 цветовых полей, соответствующих значениям рН в ед.: 3,0; 3,5; 3,7; 4,0; 4,2; 4,5; 4,8; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 и ≥7,0.

Неправильный результат. Отсутствие на Полоске индикаторной каких-либо цветовых полей после проведения теста указывает на неправильный результат. Причиной может быть неправильное выполнение процедуры анализа или непригодность Полосок индикаторных для анализа. Рекомендуется протестировать образец пациента повторно. Результат анализа не может служить основанием для постановки диагноза и должен использоваться в комплексе с клиническим наблюдением и другими методами диагностики.

УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ

Информация, об особенностях транспортировки должна учитываться всеми лицами, участвующими в хранении, перевозке и утилизации (уничтожении) этого изделия.

Транспортировка. Транспортировка Полосок индикаторных Кольпо-Тест рН должна производиться всеми видами крытого транспорта в соответствии с требованиями и правилами, установленными на данном виде транспорта, при температуре -25 – +30ºС. Транспортировка изделий при температурах, требующих соблюдения «Холодовой цепи», обеспечивающей сохранность температурного режима, должна осуществляться в термоконтейнерах одноразового пользования, содержащих хладоэлементы, или в термоконтейнерах многократного применения с автоматически поддерживаемой температурой или в авторефрижераторах с использованием термоиндикаторов. Изделия, транспортированные с нарушением температурного режима, применению не подлежат. Свойства Полосок индикаторных Кольпо-Тест рН допускают его немедленное применение для анализа после транспортирования при условии, что перед началом применения комплект(ы) с Полосками индикаторными доведены до температуры +15–+30°С.

Хранение. Полоски индикаторные Кольпо-Тест рН должны храниться в оригинальной упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2–+30ºС (при отсутствии паров кислот, щелочей и органических растворителей), в течение всего срока годности – 24 месяца. Хранение изделий при температуре от +2–+8°C должно осуществляться в холодильных камерах или в холодильниках, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры. После первого вскрытия пенала Полоски индикаторные следует хранить не более 6 месяцев при температуре +15–+30°C. Извлеченная из комплекта Полоска индикаторная хранится в течение 15 минут при температуре +15–+30°C. Изделия, хранившиеся с нарушением регламентированного режима, применению не подлежат.

Эксплуатация. После вскрытия индивидуальной упаковки с Полоской индикаторной анализ должен быть произведен в течении 15 минут при условии соблюдения температуры (+15–30ºС). Полоски индикаторные Кольпо-Тест рН при соблюдении требований данной инструкции стабильны в течении всего срока годности. Не использовать Полоски индикаторные Кольпо-Тест рН с истекшим сроком годности. Срок годности указан на внешней стороне упаковки. Не использовать Полоски индикаторные Кольпо-Тест рН, если упаковка повреждена. Полоски индикаторные Кольпо-Тест рН, предусматривают только однократное применение. Не использовать повторно. Необходимо предохранять комплекты с Полосками индикаторными от повышенной влажности и воздействия прямых солнечных лучей. Следует избегать попадания прямых солнечных лучей на цветовую шкалу и сенсорный элемент Полосок индикаторных. Каждый раз после извлечения Полоски индикаторной из пенала последний следует немедленно и плотно закрыть крышкой. Поскольку цветовая шкала различных серий комплектов Полосок индикаторных может отличаться по окраске, необходимо сравнивать окраску сенсорного элемента Полоски только со шкалой той упаковки, из которой была взята Полоска индикаторная. Полоски индикаторные, вынутые из пенала (или из индивидуальной упаковки) и не использованные в течение 15 минут, следует выбросить. Запрещается прикасаться руками к сенсорному элементу Полосок индикаторных. Неправильное обращение с Полоской индикаторной и изменение процедуры анализа могут повлиять на результаты. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению. Изделия и/или компоненты Полосок индикаторных Кольпо-Тест рН Н ремонту и техническому обслуживанию не подлежат.

Утилизация. Изделия, пришедшие в непригодность, в том числе в связи с истечением срока годности, подлежат утилизации. В случае профессионального использования, утилизация проводится специализированными организациями, которые имеют лицензию на право утилизации медицинских отходов. Медицинские отходы класса Б. Утилизацию или уничтожение комплектов следует проводить в соответствии с СанПиH 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» и МУ-287-113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения». В случае самотестирования после использования все компоненты и упаковку выбросить в мусоросборник. Предприятие-изготовитель гарантирует стабильность Полосок индикаторных Кольпо-Тест рН, а также соответствие Полосок индикаторных Кольпо-Тест рН требованиям Технических условий при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения.

_________________________________________________________________________________

Инструкция по применению: «Полоски индикаторные для полуколичественного определения рН вагинальной жидкости Кольпо-Тест рН» по ТУ 21.20.23-005-45677786-2019, утверждена 27 июня 2019 г.

По вопросам, касающимся качества Полосок индикаторных для полуколичественного определения рН вагинальной жидкости Кольпо-Тест рН, следует обращаться в ООО «Биосенсор АН»: Россия, 142432, г. Черноголовка, 1-й проезд, д. 4, Телефон/факс: +7 (496) 522-84-90, 522-81-90, Е-mail: info@biosensoran.ru

Источник

Условия хранения
Состав
Способ применения и дозы
Применение при беременности и кормлении грудью
Показания к применению
Описание товара
Срок годности от даты изготовления
Форма выпуска

Условия хранения

Хранить при температуре от +2до +30С в сухом месте.

Состав

полоски индикаторные — 1 шт.; этикетка с цветовой шкалой — 1 шт.; инструкция по применению — 1 шт.

Способ применения и дозы

1. Вскрыть пакет, достать тест-полоску.
2. Нанести вагинальную жидкость на сенсорный элемент тест-полоски так, чтобы смочить всю поверхность сенсорного элемента.
3. Через 1-2 секунды удалить избыток жидкости на сенсорном элементе легким прикосновением ребра полоски к чистой впитывающей бумаге на 2-3 сек.
4. Через 15 секунд после нанесения вагинальной жидкости сравнить окраску сенсорного элемента с цветовой шкалой на этикетке упаковки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особенно опасно изменение кислотности влагалищной среды у беременных женщин. Благодаря благоприятным условиям болезнетворные микроорганизмы могут легко распространяться, попадать в матку и спровоцировать родовые схватки или вызвать преждевременное отхождение вод и преждевременные роды. Раннее выявление изменения рН влагалищных выделений с помощью теста позволяет своевременно обнаружить возникновение инфекции, провести лечение и уменьшить риск преждевременных родов. Именно поэтому так важно начать регулярное определение рН вагинальной среды на ранних сроках беременности.

Показания к применению

Вагинальный рН тест предназначен для измерения кислотности влагалищной среды (pH).

Описание товара

Полоски индикаторные предназначены для полуколичественного определения pH вагинальной жидкости в медицинских учреждениях, а также в домашних условиях (для экспресс-анализа диагностики in vitro).
Область применения.
Клиническая лабораторная диагностика, клиническая медицина, экстренная экспресс-диагностика, а также самотестирование. pH это водородный показатель, позволяющий по количеству ионов водорода оценить кислотно-щелочной баланс биологических жидкостей. Показатель определения pH вагинальной жидкости является критерием состояния микрофлоры (микроэкосистемы) влагалища и позволяет оценивать состояние микробиоценоза и локального гомеостаза. Полоски индикаторные предназначены для диагностики ин витро. Полоски индикаторные предназначены для одноразового использования.
Диагностическая значимость определения. Полуколичественное определение pH вагинальной жидкости используется в качестве вспомогательного метода. В норме pH вагинальной жидкости находится в пределах 3,7-4,5 ед. Отклонения pH вагинальной жидкости от нормальных значений свидетельствует о нарушениях в микробиоценозе влагалища и/или развитии инфекционных заболеваний, что может привести к развитию бактериального и трихомонозного вагиноза, цитолитического вагиноза, аэробного вагинита, кандидозного вагинита, атрофического вагинита и др., и используется в качестве вспомогательного метода для контроля.
ХАРАКТЕРИСТИКА
Принцип работы. В основе метода определения pH вагинальной жидкости лежит химическая реакция определения ионов водорода в биологических жидкостях организма человека с помощью pH индикаторов. В зависимости от значений pH вагинальной жидкости изменяется окраска pH индикаторов. Сравнивая окраску pH индикаторов с эталоном на цветовой шкале, оценивают величину pH вагинальной жидкости. Полоска индикаторная представляет собой полоску из пластика размерами (3-6)х(60-90) мм, выполняющую функцию подложки, на которой расположен сенсорный элемент размерами (З-б)х(З-б) мм. Сенсорный элемент прикреплен на расстоянии 0-3 мм от края полоски. Сенсорный элемент — это специальным образом, обработанный материал, который служит для полуколичественного определения pH вагинальной жидкости.
МАТЕРИАЛЫ ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ НЕ ВХОДЯЩИЕ В КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
-часы, таймер или секундомер; чистая фильтровальная бумага (салфетки, бумажные полотенца, туалетная бумага).
АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
В качестве анализируемого образца используется вагинальная жидкость, полученная в соответствии с рабочими инструкциями в области гинекологии.
Для наилучших результатов работы теста используйте свежую вагинальную жидкость, полученную непосредственно перед проведением анализа.
Тест проводится незамедлительно после получения вагинальной жидкости.

Срок годности от даты изготовления

2 года.

Форма выпуска

Полоски индикаторные для полуколичественного определения pH вагинальной жидкости Кольпо-Тест pH.

Для покупок в нашей интернет-аптеке выберите требуемый товар и добавьте его в корзину. Далее перейдите в Корзину и нажмите на кнопку «Перейти к оформлению».

Оформление заказа выглядит следующим образом:

Заполните полностью форму по последовательным этапам: данные о себе, способ и адрес доставки*, способ оплаты;
При оформлении доставки по адресу рекомендуем в комментарии к заказу написать информацию, которая поможет курьеру вас найти;
Нажмите на кнопку «Оформить заказ».

Интернет-заказы принимаются круглосуточно. Обработка заказов производится согласно графику работы аптек в г. Краснодаре.

*Важно: Курьерская доставка лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту, наркотических и психотропных лекарственных препаратов, а также спиртосодержащих лекарственных препаратов с объёмной долей этилового спирта свыше 25% не осуществляется в соответствии с
Постановлением Правительства РФ №697 от 16.05.2020. Доставка курьером доступна в интернет-аптеке «Фармсервис» только для не рецептурных лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Для остальных категории товаров вы можете выбрать самовывоз из наших аптек г. Краснодаре.

Подробная информация о правилах розничной продажи интернет-аптекой «Фармсервис» лекарственных препаратов для медицинского применения дистанционным способом приведена в разделе «Правила дистанционной торговли».

В интернет-аптеке «Фармсервис» доступны следующие способы оплаты:

Наличные денежные средства и банковская карты при получении — при самовывозе из аптеки в г. Краснодаре либо при доставке курьерской службой вы оплачиваете заказ наличными или банковской картой (МИР, Visa, MasterCard) в момент получения, получаете товар и кассовый чек. При получении заказа в курьерской службе от вас дополнительно потребуется подпись товаросопроводительных документов;
Банковская карта (МИР, Visa, MasterCard) при оформлении заказа в интернет-аптеке — в этом случае на странице оплаты банка-партнёра потребуется ввести номер карты, срок действия и CVC-код. При необходимости банк попросит вас ввести смс-код для подтверждения платежа. После оплаты вы получите электронный кассовый чек от оператора фискальных данных. Для получения заказа в аптеке либо при курьерской доставке вам потребуется назвать номер заказа и предъявить документ, удостоверяющий вашу личность — паспорт гражданина РФ/СССР, заграничный паспорт, военный билет или удостоверение личности военнослужащего РФ.

Важно:

Водительское удостоверение, студенческий билет, ИНН и т.д. не являются документами, удостоверяющими личность на территории Российской Федерации;
Оплата заказа в момент оформления доступна исключительно для товара, разрешённого к торговле дистанционным способом. Все прочие категории товара Вы можете оплатить в наших аптеках г. Краснодара при получении заказа. Для рецептурных лекарственных средств дополнительно потребуется рецепт, выписанный соответствующей медицинской организацией.

В интернет-аптеке доступны следующие способы доставки:

Самовывоз из аптек г. Краснодара

Вы можете самостоятельно забрать заказ в одной из аптек г. Краснодара — при оформлении заказа выберите способ доставки «Самовывоз» и аптеку, из которой хотели бы забрать заказ. Для получения заказа дождитесь уведомление на электронную почту о готовности заказа и сообщите провизору в аптеке его номер. В случае оплаты заказа при оформлении на сайте для получения товара потребуется предъявить документ, удостоверяющий вашу личность — паспорт гражданина РФ/СССР, заграничный паспорт, военный билет или удостоверение личности военнослужащего РФ.

При фактическом наличии товаров в аптеке сборка вашего заказа составит не более 1 часа. При наличии в заказе товаров под заказ время сборки будет увеличено на время заказа и доставки отсутствующих товаров в выбранную вами аптеку для самовывоза.

При оформлении самовывоза из аптеки без оплаты заказа товары будут забронированы за вами в течение 72 часов. По истечении этого срока заказ будет отменён. При необходимости продления срока бронирования позвоните в выбранную вами аптеку самовывоза и сообщите об этом провизору.

Доставка

г. Краснодар

Заказы, оформленные до 14:00, будут доставлены вам на следующий рабочий день.

Заказы, оформленные после 14:00, будут доставлены вам через рабочий день.

Регионы РФ

Сроки доставки в регионы Российской Федерации определяются автоматически на основании графика доставок курьерской службы. Среднее время доставки заказов составляет 4-6 рабочих дней.

Стоимость доставки зависит от веса и габаритов заказанного вами товара и рассчитывается по тарифам курьерской службы.

Важно: при наличии в заказе товаров под заказ время доставки будет увеличено на время поставки в аптеку товара под заказ.

Источник

Экспресс-диагностика для определения pH вагинальной жидкости с помощью тест-полосок «Кольпо-тест рH» (Кольпотест)
Тест-полоска «Кольпо-тест рН»- удобный инструмент, используемый врачом, для проверки наличия у женщин вагинальных инфекций с точностью более 90%. Изменение цвета теста показывает, что параметры кислотности вагинального секрета не в норме.
Вагинальные инфекции являются очень распространенной проблемой для женщин всех возрастных групп. В то время как некоторые вагинальные инфекции сопровождаются жалобами на ненормальные вагинальные выделения, около 50% инфекций не имеют таких симптомов. Общими причинами появления вагинита являются бактерии, грибки и паразиты или комбинацией этих возбудителей. Вагинальная инфекция, происходящая от бактериальной и/или паразитической инфекции вызывает повышение уровня рН в вагинальных выделениях, а также приводит к понижению буферной емкости выделений (водянистые выделения).
Инновационный диагностический мазок «Кольпо-тест рН» обеспечивает диагностику вагинальных инфекций путем определения смены уровня рН и буферной емкости (параметры кислотности) вагинальных выделений
Показания к применению тест – полоски «Кольпо-тест рН»:
— при ненормальных вагинальных выделениях
— при регулярной проверке беременных женщин
— перед трансвагинальными процедурами или абортами
— перед ЭКО или введением внутриматочной спирали
— при любом осмотре женщины при посещении гинеколога
— самостоятельно применяться женщиной для экспресс-диагностики
Принцип действия:
В основе метода определения рН влагалищной жидкости лежит химическая реакция определения ионов водорода в биологических жидкостях организма человека с помощью рН индикаторов. В зависимости от значений рН влагалищной жидкости изменяется окраска индикаторов. Сравнивая окраску рН индикаторов с эталоном на цветной шкале, оценивают величину рН влагалищной жидкости. Нормальные показатели рН влагалищной жидкости находятся в пределах 3,7-4,5. Увеличение рН влагалищной жидкости свидетельствует о нарушениях в микробиоценозе влагалища, что требует углубленного врачебного консультирования.
Состав набора:
-полоски индикаторные (тест — полоска «Кольпо-тест рН» представляет собой полоску из пластика размером 3-6 см, выполняющую функцию подложки, на которой расположен сенсорный элемент. Сенсорный элемент-это специальным образом обработанный рН- индикаторами материал из бумаги фильтровальной, расположенный на расстоянии 1-2 мм от края подложки, которая обеспечивает протекание реакций с образованием окрашенного комплекса и служит для определения рН). Одна тест — полоска рассчитана на одно определение рН.
-пенал
-этикетка с цветовой шкалой
-инструкция по применению
Меры предосторожности
Все компоненты полосок являются нетоксичными.
Поскольку цветные шкалы различных серий комплектов полосок могут отличаться по окраске, необходимо сравнивать окраску сенсорного элемента полоски со шкалой той упаковки, из которой была взята тест-полоска.
Для сохранения активности индикаторной полоски следует избегать прикосновений руками к сенсорному элементу. При работе с индикаторными полосками следует соблюдать общие правила санитарии.
Проведение анализа
Для исследования используется влагалищная жидкость пациентки в момент осмотра гинекологом или самой женщиной в качестве самоконтроля.
1. Открыть пенал, извлечь тест-полоску. Быстро и плотно закрыть пенал крышкой.
2. Нанести влагалищную жидкость с помощью тампона, шпателя или зеркала на сенсорный элемент тест-полоски так, чтобы полностью смочить всю поверхность сенсорного элемента.
3. Через 1-2 секунды удалить избыток жидкости на сенсорном элементе легким прикосновением ребра полоски к чистой фильтровальной или туалетной бумаге, салфетке на 2-3 сек.

4.Через 15 секунд с момента нанесения влагалищной жидкости сравнить окраску сенсорного элемента с эталонной цветовой шкалой на этикетке комплекта при хорошем освещении.
5.-7 Для самостоятельного измерения рН влагалищной жидкости можно использовать небольшой ватный тампон (типа ушной палочки), который вводится во влагалище и впитывает в себя жидкость путем ее сбора со стенок влагалища круговыми движениями. Затем тампон извлекается из влагалища и его содержимое наносится на сенсорный элемент тест-полоски .
Регистрация результатов
Определение значений рН в исследуемом образце провести путем визуального сравнения цвета и интенсивности окраски сенсорного элемента тест-полоски с соответствующим цветовым полем на эталонной цветовой шкале комплекта при хорошем освещении.
При получении промежуточной окраски сенсорного элемента тест-полоски при сравнении ее с эталонными цветовыми полями результат исследования отнести к более близкому по цвету и интенсивности окраске цветовому полю эталонной шкалы.
При исследовании содержимого влагалища значения pН 4,5; 4,8; 5,0; 5,5; 6,0, 6.5; 7,0 могут свидетельствовать о наличии половых инфекций. Требуется углубленное обследование.
Условия хранения и эксплуатации
Тест-полоски должны храниться в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте при температуре +10 — +30оС (при отсутствии паров кислот, щелочей и органических растворителей) в течение всего срока годности — 24 месяца (указано на упаковке комплекта).
Необходимо предохранять тест-полоски индикаторные от повышенной влажности и воздействия прямых солнечных лучей. Следует избегать попадания прямых солнечных лучей на цветную шкалу.
Запрещается прикасаться руками к сенсорному элементу тест-полосок.
Определение следует проводить при температуре +15 — +30 градусов по Цельсию.
Каждая полоска индикаторная предназначена для проведения одного определения рН.
Каждый раз после извлечения тест-полоски индикаторной из пенала последний следует плотно закрыть крышкой.
Тест-полоски, извлеченные из пенала (или из индивидуальной упаковки) и не использованные в течение 15 минут, следует выбросить.
После вскрытия пенала тест-полоски индикаторные должны быть использованы в течение 6 месяцев.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению.
Описание
Материал: полоска из пластика с сенсорным элементом;
Упаковка: индикаторные тест полоски (100 штук), пенал, этикетка с цветовой шкалой, инструкция по применению;
Хранение: Тест-полоски должны храниться в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте при температуре +10 — +30 оС;
Срок годности: 24 месяца. После вскрытия пенала тест-полоски индикаторные должны быть использованы в течение 6 месяцев.
Товар имеет все необходимые регистрационные удостоверения и сертификаты.

Для покупки товара в нашем интернет-магазине выберите понравившийся товар и добавьте его в корзину. Далее перейдите в Корзину и нажмите на «Оформить заказ» или «Быстрый заказ».

Когда оформляете быстрый заказ, напишите ФИО, телефон и желаемое количество товара, Вам перезвонит менеджер и уточнит условия заказа и доставки. Теперь останется только ждать доставки и радоваться новой покупке.

Оформление заказа в стандартном режиме выглядит следующим образом. Заполняете полностью форму по последовательным этапам: адрес, способ доставки, оплаты, данные о себе. Советуем в комментарии к заказу написать информацию, которая поможет курьеру вас найти. Нажмите кнопку «Оформить заказ».

Вы можете выбрать один из трёх вариантов оплаты:

Оплата наличными

При выборе варианта оплаты наличными, вы дожидаетесь приезда курьера и передаёте ему сумму за товар в рублях. Курьер предоставляет товар, который можно осмотреть на предмет повреждений, соответствие указанным условиям. Покупатель подписывает товаросопроводительные документы, вносит денежные средства и получает чек.

Также оплата наличными доступна при самовывозе из магазина, оплаты по почте или использовании постамата.

Безналичный расчёт

Вы можете направить свои реквизиты на адрес zakaz@sigma-med.ru или разместить их в графе «Дополнительная информация» при оформлении заказа через корзину.

Оплата банковской картой на сайте

Заказ можно оплатить банковской картой онлайн сразу после его создания, соответствующую кнопку вы найдете на странице завершения резервирования. Мы принимаем карты Visa и Master Card.

Безналичным расчётом можно воспользоваться при курьерской доставке, использовании постамата или самовывоза из магазина.

Источник

Состав

полоски индикаторные — 5 шт.; этикетка с цветовой шкалой — 1 шт.; инструкция по применению — 1 шт.

Описание

Область применения.

Клиническая лабораторная диагностика, клиническая медицина, экстренная экспресс-диагностика, а также самотестирование. pH это водородный показатель, позволяющий по количеству ионов водорода оценить кислотно-щелочной баланс биологических жидкостей. Показатель определения pH вагинальной жидкости является критерием состояния микрофлоры (микроэкосистемы) влагалища и позволяет оценивать состояние микробиоценоза и локального гомеостаза. Полоски индикаторные предназначены для диагностики ин витро. Полоски индикаторные предназначены для одноразового использования.

Диагностическая значимость определения. Полуколичественное определение pH вагинальной жидкости используется в качестве вспомогательного метода. В норме pH вагинальной жидкости находится в пределах 3,7-4,5 ед. Отклонения pH вагинальной жидкости от нормальных значений свидетельствует о нарушениях в микробиоценозе влагалища и/или развитии инфекционных заболеваний, что может привести к развитию бактериального и трихомонозного вагиноза, цитолитического вагиноза, аэробного вагинита, кандидозного вагинита, атрофического вагинита и др., и используется в качестве вспомогательного метода для контроля.

ХАРАКТЕРИСТИКА

Принцип работы. В основе метода определения pH вагинальной жидкости лежит химическая реакция определения ионов водорода в биологических жидкостях организма человека с помощью pH индикаторов. В зависимости от значений pH вагинальной жидкости изменяется окраска pH индикаторов. Сравнивая окраску pH индикаторов с эталоном на цветовой шкале, оценивают величину pH вагинальной жидкости. Полоска индикаторная представляет собой полоску из пластика размерами (3-6)х(60-90) мм, выполняющую функцию подложки, на которой расположен сенсорный элемент размерами (З-б)х(З-б) мм. Сенсорный элемент прикреплен на расстоянии 0-3 мм от края полоски. Сенсорный элемент — это специальным образом, обработанный материал, который служит для полуколичественного определения pH вагинальной жидкости.

МАТЕРИАЛЫ ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ НЕ ВХОДЯЩИЕ В КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ

-часы, таймер или секундомер; чистая фильтровальная бумага (салфетки, бумажные полотенца, туалетная бумага).

АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ

В качестве анализируемого образца используется вагинальная жидкость, полученная в соответствии с рабочими инструкциями в области гинекологии.

Для наилучших результатов работы теста используйте свежую вагинальную жидкость, полученную непосредственно перед проведением анализа.

Тест проводится незамедлительно после получения вагинальной жидкости.

Показания

для полуколичественного определения pH вагинальной жидкости для экспресс-анализа диагностики in vitro.

Одна Полоска индикаторная предназначена для проведения одного определения pH вагинальной жидкости.

Противопоказания

Противопоказаний в рамках установленного производителем назначения не имеет.

Способ применения и дозы

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

Перед началом исследования комплект(ы) с Полосками индикаторными выдержать при температуре (+15-+30°С) не менее 20 мин.

1. Контроль проводить при температуре (+15-+30°С).

2. Открыть пенал или вскрыть пакет, извлечь из него Полоску индикаторную.

В случае упаковки Полосок индикаторных в пенал, последний немедленно плотно закрыть крышкой.

3. Погрузить сенсорный элемент Полоски индикаторной в образец. Через 1-2 секунды извлечь Полоску индикаторную и удалить избыток жидкости на сенсорном элементе легким прикосновением ребра Полоски к чистой фильтровальной бумаге (чистой бумажной салфетке, бумажному полотенцу, туалетной бумаге и т.п.) на 2-3 секунды.

4. Через 15 секунд с момента погружения сенсорного элемента в исследуемый образец сравнить окраску сенсорного элемента с эталонной цветовой шкалой на этикетке комплекта при хорошем освещении.

5. Нельзя сравнивать окраску сенсорного элемента с цветовой шкалой при прямом солнечном свете.

6. Во время проведения теста запрещается прикасаться руками к сенсорному элементу Полосок индикаторных.

Для самостоятельного измерения pH влагалищной жидкости возможно использование небольшого ватного тампона (типа чистой ушной палочки), который вводится во влагалище и впитывает в себя жидкость путем ее сбора со стенок влагалища круговыми движениями. Затем тампон извлекается из влагалища и его содержимое аккуратно наносится на сенсорный элемент тест-полоски.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

ВНИМАНИЕ! Считывание результатов проводить через 15 секунд после извлечения Полоски индикаторной из исследуемого образца, сравнивать окраску с цветовой шкалой при хорошем освещении. Регистрация результатов анализа по истечении более чем 30 секунд недопустима, такие результаты являются не достоверными. Полуколичественное определение провести путем сопоставления окраски сенсорного элемента с соответствующими цветовыми полями шкалы. Цветовая шкала на этикетке содержит 12 цветовых полей, соответствующих значениям pH в ед.: 3,0; 3,5; 3,7; 4,0; 4,2; 4,5; 4,8; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 и 7,0.

Особые указания

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

ВНИМАНИЕ! Перед использованием внимательно ознакомиться с инструкцией по применению! Использовать строго согласно инструкции по применению. Не принимать внутрь! Потенциальный риск — класс 2а. Все компоненты Полосок индикаторных являются нетоксичными. Для сохранения активности Полоски индикаторной следует избегать прикосновений руками к сенсорному элементу. Полоски индикаторные биологически безопасны, однако с исследуемыми образцами необходимо обращаться, как с потенциально инфицированным материалом. При работе с исследуемыми образцами рекомендуется использовать резиновые перчатки. Инструменты и оборудование, а также поверхности, на которых проводится анализ, обработать соответствующими дезинфицирующими средствами, разрешенными для применения на территории РФ. Беречь от детей. Не использовать по истечении срока годности. Не использовать, если упаковка повреждена. Перед применением убедиться в целостности Полосок индикаторных путем визуального осмотра. При работе следует соблюдать требования ГОСТ Р 52905 (IS015190:2003) «Лаборатории медицинские Требования безопасности». При работе с Полосками индикаторными в домашних условиях в качестве самотестирования следует соблюдать общие правила санитарии. Не содержит каких-либо лекарственных средств для медицинского применения, а также материалов животного и человеческого происхождения. Противопоказаний в рамках установленного назначения не имеет. При использовании согласно инструкции по применению изделие является безопасным (не несет физических, экологических и иных рисков).

Температура хранения

от 2? до 30?

Источник