Комбилипен табс в таблетках инструкция

Состав

Действующие вещества:

• Бенфотиамин — 100 мг
• Пиридоксина гидрохлорид — 100 мг
• Цианокобаламин — 2 мкг

Вспомогательные вещества (ядро):

• Кармеллоза натрия — 4,533 мг
• Повидон (поливинилпирролидон, повидон K-30) — 16,233 мг
• Целлюлоза микрокристаллическая — 12,673 мг
• Тальк — 4,580 мг
• Кальция стеарат — 4,587 мг
• Полисорбат 80 (твин 80) — 0,660 мг
• Сахароза (сахар белый) — 206,732 мг

Вспомогательные вещества (оболочка):

• Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3,512 мг
• Макрогол (макрогол-4000, полиэтиленоксид-4000) — 1,411 мг
• Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон К-17) — 3,713 мг
• Титана диоксид — 3.511 мг
• Тальк — 1,353 мг

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро почти белого цвета. Фармакотерапевтическая группа: поливитаминное средство

Фармакотерапевтическая группа: Поливитаминное средство

Код ATX: A11AB

Фармакологические свойства

Комбинированный поливитаминный комплекс. Действие Комбилипена определяется свойствами витаминов, входящих в его состав.

Бенфотиамин — жирорастворимая форма тиамина (витамин B1). Участвует в проведении нервного импульса.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) — участвует в обмене белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в центральной нервной системе, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.

Цианокобаламин (витамин B12) — участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Показания к применению

Применяется в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

• невралгия тройничного нерва;
• неврит лицевого нерва;
• болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника);
• полинейропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная).

Противопоказания

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к компонентам Комбилипена.
• Тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности.
• Детский возраст.

С осторожностью:

• При применение пиридоксина (B6) в дозе 100 мг в сутки на протяжении более 6 месяцев возможно развитие нейропатии.

Применение и дозировка

• Следует принимать после еды, не разжевывая, и запивать небольшим количеством жидкости.
• Назначают «Комбилипен табс» по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.
• Не рекомендовано лечение высокими дозами Комбилипена (3 таблетки в сутки) в течение более 4 недель.
• После 4 недель лечения врач принимает решение о необходимости продолжения применения Комбилипена в высокой дозе и рассматривает возможность снижения дозировки до 1 таблетки в сутки.
• Продолжительность курса лечения — по рекомендации врача.

При беременности и кормлении грудью

Применение препарата «Комбилипен табс» при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендовано.

Побочные действия

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:

• Очень часто (>1/10).
• Часто (>1/100, <1/10).
• Нечасто (>1/1000, <1/100).
• Редко (>1/10000, <1/1000).
• Очень редко (<1/10000).
• Частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• Очень редко: тошнота.

Со стороны иммунной системы:

• Очень редко: реакции гиперчувствительности (зуд, крапивница, отек Квинке).

Со стороны кожи и подкожных тканей:

• Частота неизвестна: повышенное потоотделение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• Частота неизвестна: тахикардия.

Если указанные побочные эффекты усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Прием высоких доз пиридоксина в дозе более 1 г в сутки может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов.

Учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной.

Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля, назначение симпто- матической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Леводопа уменьшает эффект терапевтических доз витамина B6. Витамин B6 несовместим с солями тяжелых металлов. Этанол резко снижает всасывание тиамина. Во время приема Комбилипена не рекомендуется использование поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.

Особые указания

Комбилипен содержит 100 мг витамина B6, в этой связи при применении на протяжении бо- лее 6 месяцев возможно развитие сенсорной периферической нейропатии. При длитель- ной терапии рекомендуется контролировать состояние пациента. При появлении призна- ков периферической сенсорной нейропатии необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием Комбилипена. Цианокобаламин может маскировать симптомы дефицита фолиевой кислоты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Информация о предостережении относительно приема Комбилипена табс водителям транспортных средств и лицам, работающими с потенциально опасными меха- низмами, отсутствует.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Храните Комбилипен при температуре не выше 25°C. Избегайте мест с высокой температурой и влажностью. Защищайте от прямых солнечных лучей. Храните в недоступном для детей месте. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производители

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, тел./факс: (347) 272 92 85

Представитель:

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» Е.В. Толстова