Энтерол® (Enterol®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Энтерол®
💊 Состав препарата Энтерол®
✅ Применение препарата Энтерол®
📅 Условия хранения Энтерол®
⏳ Срок годности Энтерол®
Описание лекарственного препарата
Энтерол®
(Enterol®)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2025 года.
Дата обновления: 2024.12.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОКОДЕКС ООО
(Россия)
Код ATX:
A07FA02
(Сахаромицеты Boulardii)
Активное вещество:
сахаромицеты буларди
(Saccharomyces boulardii)
Group
Группировочное наименование
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Энтерол® |
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг: пак. 765 мг 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-(002853)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-002433 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Энтерол®
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь светло-коричневый, с фруктовым запахом.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, фруктоза, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор тутти-фрутти.
765 мг — пакетики бумажно-полиэтилено-алюминиевые (10) — пачки картонные.
765 мг — пакетики бумажно-полиэтилено-алюминиевые (20) — пачки картонные.
765 мг — пакетики бумажно-полиэтилено-алюминиевые (6) — пачки картонные без верхней грани (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 представляет собой живые непатогенные дрожжи (депонирование — Национальная коллекция культур и микроорганизмов (CNCM), Международный депозитарий, Институт Пастера, Париж). Препарат Saccharomyces boulardii CNCM I-745 является пробиотиком и действует в ЖКТ как противодиарейный микроорганизм.
Фармакодинамику Saccharomyces boulardii CNCM I-745 изучали на различных моделях в ходе исследований in vitro и in vivo, а также в ходе доклинических и клинических исследований, показавших, что препарат:
- оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida krusei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а также Entamoeba histolytica и Lamblia;
- обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов;
- повышает ферментативную функцию кишечника;
- компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii CNCM I-745 маннитол является субстратом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адгезию (прикрепление) к поверхности Saccharomyces boulardii CNCM I-745 и последующее выведение из организма;
- обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.
Фармакокинетика
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 не является эубиотиком, не входит в состав микрофлоры здорового организма человека.
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 не всасывается, проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде, без колонизации.
Концентрация Saccharomyces boulardii CNCM I-745 в кишечнике поддерживается на постоянном уровне в течение периода применения препарата. Saccharomyces boulardii CNCM I-745 полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема препарата.
Показания препарата
Энтерол®
Лечение и профилактика диареи любой этиологии у взрослых и детей от 1 года, в т.ч. при:
- дисбактериозе (дисбиозе) кишечника;
- острой инфекционной, вирусной или бактериальной диарее;
- диарее, вызванной приемом антибиотиков (антибиотико-ассоциированной диарее);
- синдроме раздраженного кишечника, энтероколите;
- диарее путешественников;
- диарее, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом;
- нежелательных реакциях со стороны желудочно-кишечного тракта в ходе эрадикационной терапии Helicobacter pylori.
Режим дозирования
Препарат для приема внутрь.
Детям в возрасте от 1 года до 3 лет – по 1 пакетику 2 раза в день.
Детям в возрасте от 3 лет и взрослым – по 1-2 пакетика 2 раза в день.
Способ применения
Содержимое пакетика можно размешать с водой или другим напитком, а также добавить в пищу или в бутылочку с детским питанием, непосредственно перед приемом.
Не следует принимать препарат вместе с горячими и алкогольными напитками в связи с риском снижения активности и разрушения непатогенных дрожжей.
Для лечения острой инфекционной, вирусной или бактериальной диареи курс лечения составляет 5-10 дней.
Для профилактики антибиотико-ассоциированной диареи курс лечения по дням соответствует курсу применения антибиотика.
Для профилактики диареи, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом, курс лечения составляет 1 месяц.
Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответствует продолжительности путешествия.
Для лечения синдрома раздраженного кишечника применение препарата следует продолжать до исчезновения симптомов.
Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьем).
Побочное действие
В соответствии с классификацией ВОЗ все реакции распределены по системам органов и частоте встречаемости согласно классификации медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA): очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить на основании доступных данных).
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергические реакции, такие как зуд, папулезная сыпь (крапивница), кожная сыпь, местная или распространенная по всему телу (локальная или генерализованная экзантема), отек лица (ангионевротический отек).
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции или анафилактический шок.
Со стороны ЖКТ: редко — метеоризм; частота неизвестна — запор.
Инфекции и инвазии: очень редко — фунгемия (у пациентов, которым установлен центральный венозный катетер, а также у госпитализированных пациентов, лиц с иммунодефицитными состояниями (см. раздел «Особые указания»)); частота неизвестна — тяжелое инфекционное заболевание крови (сепсис) у пациентов, находящихся в состоянии крайней тяжести или имеющих иммунодефицитные состояния (см. раздел «Особые указания»).
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к сахаромицетам буларди или к любому из вспомогательных веществ;
- наличие центрального венозного катетера, пациенты в тяжелом состоянии или с выраженными нарушениями иммунитета из-за риска фунгемии;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, врожденная галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные о применении Saccharomyces boulardii CNCM I-745 у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 не всасывается из ЖКТ.
В качестве предупредительной меры предпочтительно проводить оценку соотношения пользы препарата к возможному риску до начала применения препарата во время беременности.
Лактация
Данные о применения Saccharomyces boulardii CNCM I-745 в период грудного вскармливания отсутствуют или ограничены.
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
В качестве предупредительной меры предпочтительно проводить оценку соотношения пользы препарата к возможному риску до начала применения препарата в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Разрешено применение у детей в возрасте от 1 года и старше.
Особые указания
Если по прошествии 2 суток применения препарата Энтерол® для лечения острой диареи не наступает улучшения, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствуют о недостаточной регидратации (недостаточно обильном питье).
В связи с дрожжевой природой препарата Энтерол® очень редко отмечаются случаи фунгемии (из крови были выделены культуры Saccharomyces), и сепсиса, в основном, у пациентов, которым был установлен центральный венозный катетер, у пациентов, находящихся в состоянии крайней тяжести или имеющих иммунодефицитные состояния, что часто сопровождалось лихорадкой (повышением температуры тела). В большинстве случаев исход был удовлетворительным после прекращения лечения, назначения противогрибковой терапии и удалении катетера, при необходимости. Однако у некоторых пациентов, состояние которых было тяжелым, исход оказался неблагоприятным.
Необходимо соблюдать особую осторожность при работе с препаратом в присутствии пациентов с установленным центральным и периферическим венозным катетером, даже если они не получают лечение препаратом Энтерол®, нужно применять меры для исключения риска контаминации препарата при контакте с загрязненными руками или распространении микроорганизмов воздушно-капельным путем.
Вспомогательные вещества
При наличии у пациента непереносимости некоторых сахаров, ему следует обратиться к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Каждый пакетик содержит лактозы моногидрат 32.50 мг, фруктозы 471.90 мг.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Энтерол® не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Передозировка препарата невозможна, что обусловлено его фармакокинетическими свойствами.
Лекарственное взаимодействие
Энтерол® не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.
Препарат совместим с антибиотиками.
Условия хранения препарата Энтерол®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности препарата Энтерол®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
БИОКОДЕКС ООО
(Россия)
|
127051 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
01.01.2025
01.01.2025
01.01.2025
01.01.2025
01.01.2025
01.01.2025
Описание препарата Энтерол® (капсулы, 250 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2025 году
Дата согласования: 01.01.2025
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| Saccharomyces boulardii CNCM I-745 лиофилизат | 250 мг |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат (см. «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества (полный перечень) содержимое капсулы: лактозы моногидрат; магния стеарат оболочка: желатин; титана диоксид |
Описание лекарственной формы
Капсулы: гладкие, блестящие, непрозрачные, белого цвета желатиновые капсулы №0, содержащие светло-коричневый порошок с характерным дрожжевым запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 представляет собой живые непатогенные дрожжи (депонирование — Национальная коллекция культур и микроорганизмов (CNCM), Международный депозитарий, Институт Пастера, Париж).
Препарат Saccharomyces boulardii является пробиотиком и действует в ЖКТ как противодиарейный микроорганизм.
Фармакодинамику Saccharomyces boulardii изучали на различных моделях в ходе исследований in vitro и in vivo, доклинических и клинических исследований, показавших, что препарат оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida krusei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а также Entamoeba histolytica и Lambliae; обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов; повышает ферментативную функцию кишечника; обладает естественной устойчивостью к антибиотикам. Компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитол является субстратом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адгезию (прикрепление) к поверхности Saccharomyces boulardii и последующее выведение из организма.
Фармакокинетика
Saccharomyces boulardii не является эубиотиком, не входит в состав микрофлоры здорового организма человека. Saccharomyces boulardii не всасывается, проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде, без колонизации. Концентрация Saccharomyces boulardii в кишечнике поддерживается на постоянном уровне в течение периода применения препарата. Saccharomyces boulardii полностью выводится из организма в течение 2–5 дней после прекращения приема препарата.
Показания
Лекарственный препарат Энтерол® показан к применению у взрослых и детей от 1 года до 18 лет для лечения и профилактики диареи любой этиологии, в т.ч. при следующих состояниях:
— дисбактериозе (дисбиозе) кишечника;
— острой инфекционной, вирусной или бактериальной диарее;
— диарее, вызванной приемом антибиотиков (антибиотик-ассоциированная диарея);
— синдроме раздраженного кишечника, энтероколите;
— диарее путешественников;
— диарее, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом;
— нежелательных реакциях со стороны желудочно-кишечного тракта в ходе эрадикационной терапии Helicobacter pylori.
Противопоказания
- гиперчувствительность к одному из компонентов препарата, аллергия на дрожжи, прежде всего на Saccharomyces boulardii;
- наличие центрального венозного катетера, пациенты в тяжелом состоянии или с выраженными нарушениями иммунитета из-за риска развития фунгемии;
- детский возраст до 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении Saccharomyces boulardii у беременных женщин и в период грудного вскармливания отсутствуют или ограничены.
Saccharomyces boulardii не всасывается из ЖКТ.
В качестве предупредительной меры предпочтительно проводить оценку соотношения ожидаемой пользы для матери к потенциальному риску для плода и ребенка до начала применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.
Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Детям от 1 года до 3 лет — по 1 капс. два раза в день.
Детям от 3 лет до 18 лет и взрослым — по 1–2 капс. два раза в день.
При применении у малолетних детей, а также в случаях затрудненного глотания капсулу следует раскрыть и размешать ее содержимое в воде или другом напитке, а также можно добавить в пищу или в бутылочку с детским питанием, непосредственно перед приемом.
Не следует принимать препарат вместе с горячими, холодными и алкогольными напитками в связи с риском снижения активности и разрушения непатогенных дрожжей.
Для лечения острой инфекционной, вирусной или бактериальной диареи курс лечения составляет 5–10 дней.
Для профилактики антибиотик-ассоциированной диареи курс лечения по дням соответствует курсу применения антибиотика.
Для профилактики диареи, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом курс лечения составляет 1 месяц.
Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответствует продолжительности путешествия.
Для лечения синдрома раздраженного кишечника применение препарата следует продолжать до исчезновения симптомов.
Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьем).
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Резюме нежелательных реакций
В соответствии с классификацией ВОЗ все реакции распределены по системам органов и частоте встречаемости согласно классификации MedDRA: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить на основании доступных данных).
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергические реакции: зуд, папулезная сыпь (крапивница), кожная сыпь, местная или распространенная по всему телу (локальная или генерализованная экзантема), отек лица (ангионевротический отек).
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции или анафилактический шок.
Со стороны ЖКТ: редко — метеоризм; частота неизвестна — запор.
Инфекции и инвазии: очень редко — фунгемия (у пациентов, которым установлен центральный венозный катетер, а также у госпитализированных пациентов, лиц с иммунодефицитными состояниями (см. «Особые указания»).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: +7 (800) 550-99-03.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru
Взаимодействие
Энтерол® не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.
Совместим с антибиотиками.
Передозировка
Передозировка препарата невозможна, что обусловлено его фармакокинетическими свойствами.
Особые указания
Диарея может быть одним из симптомов более серьезного первичного заболевания.
Если диарея сохраняется после двух дней приема препарата, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах, следует пересмотреть лечение и рассмотреть возможность пероральной или парентеральной регидратации. В отношении детей до 2 лет рекомендована консультация лечащего врача.
После прекращения диареи лечение препаратом может быть продолжено в течение нескольких дней.
Применение препарата не заменяет регидратацию при ее необходимости. Дозы для регидратации и путь введения следует выбирать в зависимости от степени тяжести диареи, а также возраста и состояния пациента.
У детей от 1 года до 2 лет: может потребоваться консультация врача по причине вероятности наличия первичного заболевания. Регидратация может являться основным способом лечения острой диареи у детей, который следует систематически пересматривать.
У детей от 2 до 6 лет: регидратация может являться основным способом лечения острой диареи у детей, который следует систематически пересматривать. Для профилактики или лечения обезвоживания проводится пероральная регидратация. Рекомендуется использовать готовые препараты, предусмотренные для этой цели.
В случае тяжелой или продолжительной диареи, сильной рвоты или отказа от пероральной регидратации следует рассмотреть возможность парентеральной регидратации.
У взрослых и детей от 6 до 18 лет: если диарея сохраняется после двух дней приема препарата, следует пересмотреть лечение и рассмотреть возможность пероральной или парентеральной регидратации.
В связи с дрожжевой природой препарата Энтерол® очень редко отмечаются случаи фунгемии (из крови были выделены культуры Saccharomyces), в основном у пациентов, которым был установлен центральный венозный катетер, у пациентов, находящихся в состоянии крайней степени тяжести или имеющих иммунодефицитные состояния, что часто сопровождалось лихорадкой (повышением температуры тела). В большинстве случаев исход был удовлетворительным после прекращения лечения, назначения противогрибковой терапии и удаления катетера при необходимости. Однако у некоторых пациентов, состояние которых было тяжелым, исход оказался неблагоприятным.
Необходимо соблюдать особую осторожность при работе с препаратом в присутствии пациентов с установленным центральным и периферическим венозным катетером, даже если они не получают лечение препаратом Энтерол®, нужно принять меры для исключения риска контаминации препаратом при контакте с загрязненными руками или распространении микроорганизмов воздушно-капельным путем.
Проводить подготовку к приему препарата пациентами и открывать капсулы препарата Энтерол® рекомендуется в медицинских перчатках, в случае контакта с содержимым капсул перчатки подлежат утилизации сразу после их использования, руки должны быть тщательно вымыты.
Вспомогательные вещества. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат. Каждая капсула содержит лактозы моногидрат 32,50 мг.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата Энтерол® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы, 250 мг. По 10, 20, 30 или 50 капс. во флаконе из прозрачного стекла с ПЭ-крышкой и защитной пленкой. По 1 фл. с листком-вкладышем в картонной пачке.
По 5 капс. в блистере из ПА/алюминий/ПВХ и алюминиевой фольги. По 2, 4 или 6 бл. с листком-вкладышем в картонной пачке.
По 6 капс. в блистере из ПА/алюминий/ПВХ и алюминиевой фольги. По 5 бл. с листком-вкладышем в картонной пачке.
Возможно наличие контроля первого вскрытия.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения: Biocodex,Франция. 22 Rue des Aqueducs, 94250 Gentilly, France.
Организация, принимающая претензии потребителей: Российская Федерация, ООО «БИОКОДЕКС». 127051, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, б-р Цветной, д. 2, помещ. 1/2/1.
Тел.: +7 (495) 783-26-80.
e-mail: phv@biocodex-corp.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
В секторе безрецептурных препаратов от диареи в России принято использовать в первую очередь сорбенты, ферменты, пробиотики, нифуроксазид. Однако далеко не все знают о препарате Энтерол — наиболее эффективном и безопасном средстве от расстройства кишечника. Это уникальное по составу лекарство содержит живые микроорганизмы, но не бактерии.
Содержание
- В каких случаях назначают Энтерол?
- Воздействие на организм
- Лекарственные формы
- Энтерол — инструкция по применению
- Энтерол — сколько дней принимать?
- Как принимать Энтерол, до еды или после?
- Энтерол — сколько пить при инфекционной природе диареи?
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Нежелательные действия
- Кому запрещено использование препарата?
- На что обратить внимание при лечении?
- Что делать, если принята слишком большая доза препарата?
- С какими препаратами не сочетается Энтерол?
- Аналоги
- Заключение
В каких случаях назначают Энтерол?
Средство показано для лечения и профилактики диареи, вызванной любыми причинами:
- дисбактериоз;
- расстройство функции кишечника на фоне вирусов и бактерий;
- диарея, вызванная действием антибиотиков;
- вздутие, боль, запор (комплекс симптомов раздражения кишечника);
- воспаление толстой и тонкой кишки;
- в комплексной терапии заражения кишечника клостридиями;
- поддержка функции ЖКТ при лечении хеликобактериоза (когда хеликобактер пилори сопровождает гастриты и язвенную болезнь желудка);
- лечение диареи, вызванной сменой режима и качества питания, воды (во время поездок).
Воздействие на организм
Энтерол состоит из дрожжевых грибков (сахаромицеты буларди), которые эффективно борются с болезнетворными бактериями, вызывающими диарею. Грибки отличается от обычных пробиотиков (лакто и бифидобактерий) тем, что не обнаруживаются у здорового человека и не образуют в кишечнике своих колоний. Энтерол быстро устраняет патогены, выводит их и при этом сам безопасен для полезной микрофлоры — это его основное действие. Также он обезвреживает токсины, выделяемые вредными бактериями, улучшает переваривание пищи. Антибиотики не влияют на его активность, он отлично работает в комплексе с ними. После отмены выводятся из организма через несколько дней, оставляя благоприятную среду для восстановления собственной флоры.
Лекарственные формы
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Французский производитель Biocodex представляет на российском рынке препарат двух видов: капсулы для взрослых 250 мг и порошок 100 мг Энтерол для детей. Купленный товар нельзя хранить в слишком холодном или жарком месте, температурный режим должен быть от 15 до 25 градусов.
Энтерол — инструкция по применению
Для всех форм препарата действует одно правило: запивать или растворять лекарство нужно в воде или напитке комнатной температуры, чтобы не повредить живым грибам. Также запрещено употреблять Энтерол с алкоголем, на его фоне сахаромицеты тоже потеряют активность. Важно знать — когда пациент лечит острую диарею, необходимо восполнять объем жидкости.
Энтерол капсулы
- дети от 1 до 3 лет — по 1 капсуле 2 раза в сутки;
- дети старше 3 лет и взрослые — по 1-2 капсулы 2 раза;
Если ребенок еще не может глотать, капсулу нужно вскрыть и добавить в напиток или бутылочку со смесью для кормления. Приготовленное таким образом лекарство хранить нельзя, а использовать сразу.
Энтерол — сколько дней принимать?
Минимальный курс лечения составляет 5 дней при острой диарее, вызванной вирусами, бактериями. Возможна длительность 5-10 дней. Для профилактики расстройства кишечника курс препарата Энтерол соответствует курсу приема антибиотиков. Комбинированная терапия заражения клостридиями составляет 1 месяц.
Энтерол принимают в период всего путешествия, если кишечник чувствительный и есть риск диареи. Состояние при раздраженном кишечнике требует терапии до исчезновения симптомов.
Как принимать Энтерол, до еды или после?
В инструкции производителя нет специального указания на этот счет, то есть можно независимо от приема пищи. Восполнять потерю воды необходимо при всех типах острой диареи. Как это сделать, посоветует терапевт. В некоторых случаях потребуется специальные препараты для регидратации, их растворяют водой и принимают внутрь.
Энтерол порошок
Порошок, предназначенный детям, растворяют в воде или другой жидкости, добавляют в смесь для кормления. Дозировка 100 мг.
- дети 1-3 лет по 1-3 пакетику в сутки;
- дети от 3 лет и взрослые по 2-4 пакетика по 2 раза в сутки.
Энтерол — сколько пить при инфекционной природе диареи?
Назначение производит врач. При лечении ребенка следует особое внимание уделить восполнению воды в организме, поскольку происходят ее активная потеря при расстройстве кишечника. Дети находятся в группе риска, они теряют влагу быстрее взрослых. Симптомы обезвоживания определить крайне сложно, если у человека нет медицинского образования. Поэтому лечение детской диареи и регидратацию надо проводить под контролем доктора.
К примеру, не все знают, что при обычном ОРВИ ребенок теряет много воды за счет кашля, насморка и жара, когда повышается потоотделение. Если в данном состоянии присоединится диарея, то трудно себе представить, насколько организм пострадает от обезвоживания. Зачастую при отравлении или инфекции дети отказывается от еды и питья, очевидно, что такой симптом повод к немедленном вызову педиатра.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о безопасности недостаточно, Энтерол не назначают.
Нежелательные действия
- зуд, высыпания на коже местно, возможно, по всему телу, отек лица;
- очень редко — анафилаксия, шок;
- вздутие живота, запор;
- в состоянии иммунодефицита, у пациентов с венозным катетером возможен риск попадания сахаромицетов в кровь.
Кому запрещено использование препарата?
- при повышенной чувствительности к компонентам;
- аллергия на дрожжевые грибки, сахаромицеты;
- пациенты с центральным венозным катетером;
- серьезное снижение иммунитета;
- непереносимость галактозы, лактозы, глюкозы.
На что обратить внимание при лечении?
После двух дней лечения препаратом Энтерол диарея должна прекратиться. Если этого не происходит, нужно обратиться к врачу. Потребуется восполнение жидкости и солей, регидратация. Совет специалиста необходим также при наличии температуры, крови и слизи в каловых массах. В некоторых случаях, когда больной не может пить или его тошнит, доктор назначает восполнение растворов парентерально (капельница).
Производитель в инструкции отмечает, что Энтерол лечит диарею, но не заменяет регидратацию. Существуют эффективные препараты для борьбы с обезвоживанием, лучше принимать их, чем пить просто воду, схему назначит врач. Открывать капсулы и готовить растворы необходимо в медицинских перчатках.
Особое внимание уделяется тяжелым пациентам, когда иммунитет ослаблен, а также больным с венозным катетером. Есть риск попадания сахаромицетов в кровь.
Что делать, если принята слишком большая доза препарата?
Случаи передозировки не описаны.
С какими препаратами не сочетается Энтерол?
- Его нельзя пить вместе с антигрибковыми ЛС.
- Применять раздельно от сорбентов (активированный уголь, Смекта), антацидных (Гастал, Алмагель и подобных).
- Совместим с антибиотиками.
Аналоги
Что лучше Энтерола? На этот вопрос трудно ответить, так как полных заменителей в секторе лекарств нет на российском рынке. Сахаромицеты входят в состав некоторых БАДов: Сахаромицеты Буларди Consumed Беларусь, Сахаромицеты Now Foods США. При наличии аллергии на дрожжевые грибки, Энтерол надо чем-то заменить безопасным. Многим хорошо помогают от диареи пробиотики, а точнее препараты или БАД из живых лакто и бифидобактерий: Линекс, Бифиформ, Максилак, Бак-Сет.
Средства на основе продуктов обмена нормальной микрофлоры — самый известный из них это Хилак Форте капли. Он поддерживает жизнедеятельность полезных бактерий кишечника, устраняет диарею. Безотказно работают сорбенты. Если понос не вызван серьезными причинами, то можно обойтись обычным углем активированным или такими, как: Полисорб, Энтеросгель, Энтеродез. Смекту часто покупают детям при расстройстве. Понятно, что при сохранении симптомов терапию надо будет изменить.
Некоторые виды диареи не проходят от приема мягких препаратов. Может потребоваться назначение кишечных антисептиков, за советом лучше обратиться к врачу. Например, Энтерофурил на основе нифуроксазида, помогает очень быстро, не подавляет полезную флору, отпускается без рецепта. Когда диарея связана с нарушением пищеварения, могут применяться ферменты (Фестал, Мезим Форте (статьи). Однако, они входят в комплексную терапию патологий ЖКТ, тоже назначаются врачом. Например, они противопоказаны при обострении панкреатита. По этой причине их нельзя отнести в полной мере к аналогам.
Заключение
Энтерол — современное лекарство при диарее различной этиологии. Пить его легко — всего два раза в день и можно вместе с антибиотиками, а это очень удобно. Его активно назначают в стационарах и амбулаторно больным, принимающим антибиотики. Подобная схема позволяет избежать дисбактериоза, а здоровая микрофлора — это основа всего иммунитета. Кроме того, больные быстро возвращаются к своим любимым продуктами питания, так как на фоне Энтерола их кишечник работает в нормальном режиме. Лекарство полностью выводится из организма, привыкания не вызывает. Большинство видов легкой диареи лечит, как самостоятельное средство, а если у пациента более серьезные причины расстройства кишечника, то он принимает Энтерол в составе комплексной прописи врача.
Источники
- Энтерол // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Энтерол // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 7 голосов
Комбилипен®
МНН: Лидокаин, Пиридоксин, Тиамин, Цианокобаламин
Производитель: Фармстандарт-УфаВИТА ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020892
Информация о регистрации в РК:
20.10.2014 — 20.10.2019
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Комбилипен®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения
Состав
Одна ампула содержит
активные вещества: тиамина гидрохлорид 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, цианокобаламин 1,0 мг, лидокаина гидрохлорид 20 мг;
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия триполифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная розовато-красная жидкость со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Комбинация витамина В1 с витаминами В6 и В12
Код АТХ A11DВ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Тиамина гидрохлорид при внутримышечном введении быстро и полностью абсорбируется. Распределяется достаточно равномерно по всем органам и тканям. Содержание тиамина в миокарде, скелетных мышцах, нервной ткани и печени выше в связи с повышенным потреблением тиамина этими структурами. Метаболизируется препарат в печени и выводится почками, около 8-10 % — в неизмененном виде. Биологический период полураспада тиамина составляет 0,35 часа. Накопление тиамина в организме не происходит благодаря ограниченному растворению в жирах.
Витамин В6 фосфорилируется и окисляется в пиридоксаль-5-фосфат. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат связывается с альбумином. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизируется щелочной фосфатазой в пиридоксаль.
Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными органами. Витамин В12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Витамин В12 проходит через плаценту.
Лидокаин при внутримышечном введении быстро гидролизируется в слабощелочной среде тканей и после короткого латентного периода действует в течение 1-1,5 часов. Связь с белками крови составляет 60-80%. Биотрансформация – 90 % в печени до активных метаболитов (моноэтилглицинэксилидида, глицинэксилидида). Элиминация метаболитов почками, 10 % — в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами веществ, входящих в его состав.
Тиамина гидрохлорид (витамин В1) – участвует в проведении нервного импульса. В организме витамин В1 фосфорилируется с образованием биологически активных тиаминдифосфата (кокарбоксилаза) и тиаминтрифосфата (ТТР). Тиаминдифосфат как коэнзим принимает участие в важных функциях углеводного обмена, которые имеют решающее значение в обменных процессах нервной ткани, влияют на проведение нервного импульса в синапсах. При недостаточности витамина В1 в тканях происходит накопление метаболитов, в первую очередь молочной и пировиноградной кислоты, что приводит к различным патологическим состояниям и расстройствам деятельности нервной системы.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) – влияет на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
Цианокобаламин (витамин В12) – участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Лидокаин обладает местноанестезирующим действием, блокирует потенциалзависимые натриевые каналы, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам.
Показания к применению
— невралгия тройничного нерва
— неврит лицевого нерва
— болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника)
— полинейропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная)
Способ применения и дозы
Препарат вводят глубоко внутримышечно.
При выраженном болевом синдроме по 2 мл ежедневно 5-7 дней, затем по 2 мл 2-3 раза в неделю в течение 2 недель.
Продолжительность определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания, но не должна превышать двух недель.
Для поддерживающей терапии рекомендуется продолжение терапии в лекарственной форме для приема внутрь.
Побочные действия
— аллергические реакции (кожные реакции в виде зуда, крапивницы)
— повышенное потоотделение
— тахикардия
— угревая сыпь
— затрудненное дыхание
— отек Квинке
— анафилактический шок
— аритмия, брадикардия, головокружение, судороги, тошнота возможны в случае очень быстрого парентерального введения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— тромбоэмболия
— эритремия
— эритроцитоз
— тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности
— тяжелые нарушения сердечной проводимости
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6.
Другие витамины могут быть инактивированы в присутствии продуктов распада витамина В1.
Возможны взаимодействия с D-пенилламином, циклосерином.
Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммонийцитратом, а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений pH (более 3).
Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.
При парентеральном применении лидокаина одновременно с эпинефрином или норэпинефрином может быть увеличение побочных эффектов со стороны сердца. Возможны взаимодействия с сульфаниламидами. В случае передозировки местных анестетиков адреналин или норадреналин не должны быть введены дополнительно.
Особые указания
Перед применением препарата обязательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность к лидокаину, о которой свидетельствует отек и покраснение места инъекции. Быстрое всасывание лидокаина может вызвать системные побочные реакции, поэтому препарат внутримышечно необходимо вводить медленно, надлежащее внимание должно уделяться избежанию случайного внутрисосудистого введения препарата.
Комбилипен® содержит бензиловый спирт. Препарат нельзя назначать детям из-за содержания в препарате бензилового спирта.
В редких случаях избыточные ежедневные дозы витамина В6 (500 мг или больше на протяжение более чем 5 месяцев) приводят к периферической сенсорной невропатии, которая, как правило, исчезает после окончания приема препарата.
Прием витамина В12 противопоказан больным псориазом из-за возможного ухудшения симптомов заболевания.
Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать возникновение угревой сыпи.
Во время применения препарата не рекомендуется прием поливитаминных средств, содержащих витамины группы В.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами
Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.
Передозировка
Симптомы: усиление симптомов побочного действия препарата.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл в ампулы из светозащитного стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки полиэтилентерефталатной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»
450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28,
тел./факс (347) 272 92 85, www.pharmstd.ru
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»
100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Ботаническая, 12
Тел./факс: +7 (7212) 437002,
Тел. +7 (7212) 507322, e-mail: kphk@kphk.kz
| 088853731477976634_ru.doc | 56.5 кб |
| 393068451477977781_kz.doc | 66.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники