Комп линекс беби инструкция к применению порошок

• русский

• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Инструкция по применению (листок-вкладыш) БАД к пище «КОМПЛИНЕКС БЕБИ»
Биологически активная добавка к пище: «КОМПЛИНЕКС БЕБИ» (Не является лекарством)

Форма выпуска: порошок по 1,5 г в пакетиках-саше.

Состав (на 1 пакетик-саше): наполнитель мальтодекстрин 1400 мг, лиофилизированный порошок бифидобактерий 100,0 мг.

Количество пробиотических микроорганизмов Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®) (штамм DSM №15954) — не менее 6,7×108 КОЕ/г (что соответствует 1×109 КОЕ/саше).

Мальто декстрин — продукт неполного гидролиза крахмала, нетоксичен. Является инертным вспомогательным веществом, нейтральным для пищеварения младенца.

Пищевая ценность продукта:

Область применения: Рекомендуется в качестве БАД к пище — источника пробиотических микроорганизмов.

В состав пробиотика КОМПЛИНЕКС БЕБИ входят важные для ребенка бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®).

Почему выбраны бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®)?

Бифидобактерии содержатся в грудном молоке и начинают заселять кишечник новорожденного с первых часов жизни. Штамм Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®) обладает высокой безопасностью**, хорошей переносимостью и клинической эффективностью у детей с периода новорожденности.

Бифидобактерии способствуют естественному формированию нормальной микрофлоры и функции кишечника, а также создают оптимальную среду в кишечнике для действия пищеварительных ферментов. Кроме того, бифидобактерии обеспечивают правильное формирование иммунитета и помогают снизить риск развития инфекционных заболеваний, возможность проявления атопического дерматита и пищевой аллергии у детей раннего возраста. У детей на грудном вскармливании именно бифидобактерии составляют 60-91% микрофлоры.

 Область применения:

Бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®) в составе КОМПЛИНЕКС БЕБИ способствуют:

•       установлению и поддержанию равновесия состава и функционального состояния микрофлоры кишечника, в том числе у детей первого года жизни при таких пищеварительных расстройствах как колики, образование газа, нарушение стула (запор, диарея) и других пищеварительных расстройствах;

•       поддержанию равновесия состава и функционального состояния микрофлоры кишечника при приеме антибиотиков и после окончания курса лечения антибиотиками;

•       снижению риска диареи, вызванной вирусными или бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (включая ротавирусную инфекцию);

•       поддержке в формировании и функционировании иммунной системы;

•       профилактике атопического дерматита у детей.

Факторы, оказывающие негативное влияние на формирование микрофлоры кишечника новорожденного:

Дети группы риска нарушения баланса кишечной микрофлоры:

•       Кесарево сечение, преждевременные роды;

•       Неблагоприятное течение периода новорожденности;

•       Позднее прикладывание к груди;

•       Длительное пребывание в родильном доме или стационаре;

•       Раннее искусственное вскармливание;

•       Физиологическая незрелость моторной функции кишечника.

Неблагоприятные моменты в жизни ребенка (риск нарушения баланса кишечной микрофлоры):

•          прекращение грудного вскармливания и/или введение прикорма;

•          прорезывание зубов;

•          госпитализация;

•          стрессы (например, разлука с матерью при ее выходе на работу);

•          отлучение от груди, отучение от соски-пустышки;

•          лечение антибактериальными препаратами (например, антибиотики

•          частые острые респираторные инфекции;

•          кишечные инфекции;

•          несбалансированное питание;

•          функциональные нарушения моторики кишечника;

•          снижение иммунитета;

•          нарушение биоритмов, дальние поездки, смена места жительства.

Данные факторы нарушают естественное заселение кишечника полезными бактериями и могут вызвать нарушение баланса микрофлоры (дисбактериоз) и поэтому дети из группы риска по нарушению баланса микрофлоры более склонны к функциональным нарушениям желудочно­кишечного тракта (ЖКТ), пищевой аллергии, более восприимчивы к инфекциям ЖКТ.

Пробиотик КОМПЛИНЕКС БЕБИ

•       Не содержит лактозы;

•        Вспомогательный компонент — мальтодекстрин — нейтрален для пищеварения младенца;

•       Разрешен к применению с рождения;

•        Штамм Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®) характеризуется высокой степенью безопасности**.

** имеет статус GRAS (Generally Regarded As Safe — общепризнан как безопасный) в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов — FDA (GRAS Notice No. GRN 000049, 2002).

С учетом того, что в состав пробиотика КОМПЛИНЕКС БЕБИ входит лишь один штамм Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®) и минимальное число вспомогательных элементов, он имеет высокую степень безопасности для ребенка.

Способ применения:

Детям с рождения до 7 лет — по 1 пакетику 1 раз в день во время еды; детям с 7 до 12 лет по 2 пакетика в день во время еды.

Откройте пакетик и смешайте его содержимое с молоком, соком или другим видом детского питания. Не смешивать содержимое пакетика с горячими напитками — температура продукта должна быть не выше 35°C.

При одновременном назначении с антибиотиками принимать не ранее, чем через 3 часа после применения антибиотиков.

Рекомендуемая продолжительность приема — 30 дней. При необходимости прием можно повторить через 1 месяц.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость компонентов.

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.

Срок годности: 2 года.

Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше +25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия реализации: через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.

Производитель: «Лек Фармасьютикалз д.д.», юридический адрес Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения (адрес производства: Колодворска 27, 1234 Менгеш, Словения).

Получатель свидетельства о гос. регистрации: АО «Сандоз», 125315, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, д. 70, этаж 8, офис 8.03.

Организация, уполномоченная изготовителем на принятие претензий от потребителя на территории Республики Казахстан: Представительство акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95, тел: +7 (727) 258 24 47,  e-mail: drugsafety.cis@novartis.com

Свидетельство о государственной регистрации

№ RU.77.99.11.003.R.001087.03.21 Дата 31.03.2021

 [Единый знак обращения продукции на рынке государств-членов ТС]