Коринфар ретард инструкция по применению 20мг

Коринфар® ретард (Corinfar retard) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Коринфар® ретард

💊 Состав препарата Коринфар® ретард

✅ Применение препарата Коринфар® ретард

📅 Условия хранения Коринфар® ретард

⏳ Срок годности Коринфар® ретард

Препарат отпускается по рецепту

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Описание лекарственного препарата

Коринфар® ретард
(Corinfar retard)

Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для печатного справочника Видаль 2017 года.

Дата обновления: 2019.01.15

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ТЕВА
(Израиль)

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецепту

Коринфар® ретард

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: 30, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(000343)-(РГ-RU)
от 30.08.21
— Действующее

Предыдущий рег. №: П N015327/01

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Коринфар® ретард

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе — однородная масса желтого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 31.6 мг, крахмал картофельный — 31.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 31 мг, повидон К25 — 5.4 мг, магния стеарат — 0.6 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 5.188 мг, макрогол 6000 — 0.861 мг, макрогол 35000 — 0.393 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0.143 мг, титана диоксид (Е171) — 1.377 мг, тальк — 1.038 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы коричневого стекла (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы коричневого стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов (БМКК), производное 1.4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток внеклеточного Ca2+ внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение Ca2+ из внутриклеточных депо. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Ca2+, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, тонус миокарда, постнагрузку и потребность в кислороде. Практически не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярные узлы, обладает антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением ЧСС в ответ на периферическую вазодилатацию.

Время наступления клинического эффекта — 20 мин, длительность – 12 ч.

При длительном приеме (2-3 месяца) развивается толерантность к действию препарата.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция высокая (более 90%). Биодоступность – 50-70%. Прием пищи повышает биодоступность. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Cmax нифедипина после однократного приема 1 таблетки (20 мг нифедипина) достигается через 0.9-3.7 ч и составляет в среднем 28.3 нг/мл.

Связывание с белками плазмы крови (с альбуминами) – 95%.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Полностью метаболизируется в печени.

Выводится почками в виде неактивного метаболита (60-80% принятой дозы). 20% — с желчью. T1/2 составляет 2-5 ч. Кумулятивный эффект отсутствует.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику. У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается T1/2.

Показания препарата

Коринфар® ретард

  • хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);
  • вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия);
  • артериальная гипертензия.

Режим дозирования

Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Дозу препарата подбирает врач индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью пациента к препарату. Для пациентов с сопутствующими тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями и у пациентов пожилого возраста дозу следует уменьшить.

Одновременный прием пищи задерживает, но не уменьшает всасывание активного вещества из ЖКТ.

Рекомендуемая схема дозирования предназначена для взрослых.

Хроническая стабильная и вазоспастическая стенокардия

Препарат назначают по 20 мг (1 таб.) 2 раза/сут. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 40 мг (2 таб.) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 80 мг (4 таб./сут).

Эссенциальная гипертензия

Препарат назначают по 20 мг (1 таб.) 2 раза/сут. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 40 мг (2 таб.) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 80 мг (4 таб./сут).

При 2-кратном назначении препарата в сутки интервал между приемами должен составлять в среднем 12 ч. Минимальный интервал между приемами препарата – не менее 4 ч.

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

В тех случаях, когда препарат применяют в высоких дозах и/или в течение длительного времени, лечение следует прекращать постепенно во избежание синдрома отмены.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, сердцебиение, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, развитие или усугубление сердечной недостаточности, приливы крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), выраженное снижение АД (редко), синкопе. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, возможно появление приступов стенокардии, и в единичных случаях — развитие инфаркта миокарда, что требует отмены препарата.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, повышенная утомляемость, сонливость. При длительном приеме препарата в высоких дозах — парестезия конечностей, тремор, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тремор кистей и пальцев рук, затруднение глотания), депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея или запор), сухость во рту, метеоризм, повышение аппетита; редко — гиперплазия десен, полностью исчезающая после отмены препарата. При длительном приеме — нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз).

Со стороны костно-мышечной системы: артрит, миалгия, отечность суставов.

Аллергические реакции: редко — зуд, крапивница, экзантема, аутоиммунный гепатит, фотодерматит, анафилактические реакции, эксфолиативный дерматит.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза в первые недели приема, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).

Прочие: редко — нарушения зрения (в т.ч. транзиторная слепота при Cmax нифедипина в плазме), гинекомастия (у пациентов пожилого возраста, полностью исчезающая после отмены), галакторея, гипергликемия, отек легких, увеличение массы тела.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина или к другим компонентам препарата;
  • артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт.ст.);
  • кардиогенный шок, коллапс;
  • выраженный аортальный стеноз;
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • нестабильная стенокардия;
  • острый инфаркт миокарда (первые 4 недели);
  • I триместр беременности;
  • период лактации;
  • совместное применение с рифампицином.

C осторожностью: выраженный стеноз митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия или тахикардия, СССУ, злокачественная артериальная гипотензия, гиповолемия, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, непроходимость ЖКТ, почечная и печеночная недостаточность, гемодиализ, II и III триместры беременности, детский и подростковый возраст до 18 лет, одновременный прием бета-адреноблокаторов, дигоксина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применять при беременности I триместра и в период лактации. C осторожностью: беременность (II и III триместры).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при нарушениях функции печени, при печеночной недостаточности.

За больными с нарушенной функцией печени устанавливается тщательное наблюдение; при необходимости дозу препарата снижают и/или используют другие лекарственные формы нифедипина.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при нарушениях функции почек, при почечной недостаточности.

У больных с необратимой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, имеющих высокое АД и сниженное общее количество крови, препарат следует применять осторожно, так как возможно резкое падение АД.

Применение у детей

С осторожностью: возраст до 18 лет

Особые указания

В период лечения пациентам необходимо воздерживаться от приема этанола.

Прекращать лечение препаратом рекомендуется постепенно.

Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях – усугубление симптомов сердечной недостаточности.

При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные электрокардиограммы свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.

У пациентов с необратимой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, имеющих высокое АД и уменьшенный ОЦК, препарат следует применять с осторожностью, т.к. возможно резкое падение АД.

Пациентам с нарушением функции печени требуется тщательное наблюдение; при необходимости дозу препарата снижают и/или используют другие лекарственные формы нифедипина.

При необходимости хирургического вмешательства под наркозом необходимо информировать врача-анестезиолога о лечении пациента нифедипином.

При экстракорпоральном оплодотворении в отдельных случаях БМКК вызывали изменения в головной части сперматозоидов, что может привести к нарушению функций сперматозоидов. В случаях, при которых повторное экстракорпоральное оплодотворение не осуществилось по неясной причине, применение БМКК, включая нифедипин, можно считать возможной причиной неудачи.

Во время лечения возможно получение ложноположительного результата прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

При спектрофотометрическом определении ванилилминдальной кислоты в моче нифедипин может быть причиной получения ложно-завышенного результата, однако, на результаты тестов, проведенных с помощью ВЭЖХ, нифедипин влияния не оказывает.

С осторожностью следует проводить одновременное лечение нифедипином, дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение функции синусного узла, брадикардия/тахикардия брадиаритмия. При тяжелом отравлении – потеря сознания, кома.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

При тяжелом отравлении (коллапс, угнетение синусного узла) проводят промывание желудка (при необходимости, тонкого кишечника), назначают активированный уголь. Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.

При выраженном снижении АД показано медленное в/в введение допамина, добутамина, адреналина или норадреналина. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (K+, Ca2+).

При развитии сердечной недостаточности – в/в введение строфантина.

При нарушениях проводимости – атропин, изопреналин или искусственный водитель ритма.

Гемодиализ не эффективен, рекомендуется плазмаферез.

Требуется осторожность при применении у пациентов со злокачественной артериальной гипертензией и необратимой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, т.к. возможно значительное падение АД из-за вазодилатации.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении других гипотензивных средств, а также трициклических антидепрессантов, нитратов, циметидина, ингаляционных анестетиков, диуретиков, гипотензивный эффект нифедипина может усиливаться.

Блокаторы медленных кальциевых каналов могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие таких антиаритмиков, как амиодарон и хинидин.

При комбинировании нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, что может потребовать при одновременном назначении этих препаратов снижение дозы нифедипина.

Снижает концентрацию хинидина в плазме.

Повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Рифампицин ускоряет метаболизм нифедипина в организме, не рекомендуется совместное назначение.

При одновременном назначении с цефалоспоринами (например, цефиксим) может увеличиваться биологическая доступность цефалоспоринов на 70%.

Симпатомиметики, НПВС (подавление синтеза простагландинов в почках и задержка ионов натрия и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме) снижают гипотензивный эффект.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты с высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты – производные кумарина и индандиона, противосудорожные препараты, НПВС, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повыситься их концентрация в плазме крови.

Нифедипин подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, что может привести к усилению гипотензивного эффекта.

При необходимости дозу винкристина снижают, т.к. нифедипин тормозит его выведение из организма, что может вызвать усиление побочных реакций.

Препараты лития могут усиливать токсические эффекты (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

При одновременном назначении прокаинамида, хинидина и других препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, риск значительного удлинения интервала QT возрастает.

Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, поэтому он противопоказан во время лечения нифедипином.

Нифедипин метаболизируется при участии изоферментов системы цитохрома P450 3A, в связи с этим одновременное применение препаратов, ингибирующих данную систему, может привести к взаимодействию данного препарата и нифедипина: так, макролиды, противовирусные препараты (например, ампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир); противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол или флуконазол) вызывают увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

Принимая во внимание опыт применения БМКК нимодипина, нельзя исключить аналогичное взаимодействие также с нифедипином: карбамазепин, фенобарбитал могут вызвать снижение концентрации нифедипина в плазме крови; а вальпроевая кислота – увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

Условия хранения препарата Коринфар® ретард

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Коринфар® ретард

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

COR-RU-00002-DOK-PHARM

ТЕВА
(Израиль)

«Общество с ограниченной ответственностью «Тева»

115054 Москва, ул. Валовая, д. 35
Тел.: +7 (495) 644-22-34
Факс: +7 (495) 644-22-35
www.teva.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

  • Кальцигард® Ретард
    (TORRENT PHARMACEUTICALS, Индия)

  • Кордафлекс®
    (EGIS Pharmaceuticals, Венгрия)

  • Кордипин® ХЛ
    (KRKA d.d., Novo mesto, Словения)

  • Коринфар®
    (Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)

  • Нифедипин
    (ОЗОН, Россия)

  • Нифедипин
    (НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)

  • Нифедипин
    (ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)

  • Нифекард® ХЛ
    (SANDOZ, Словения)

  • Фенигидин
    (ЛУГАНСКИЙ ХФЗ, Украина)

Все аналоги
(11)

Описание препарата Коринфар® ретард (таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году

Дата согласования: 30.09.2016

Особые отметки:

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Коринфар® ретард
  • Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Коринфар® ретард: табл. пролонг. п.п.о. 20 мг, №30 - 10 шт. - бл. (3)  - пач. картон.

30.09.2016

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
нифедипин 20 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 31,6 мг; крахмал картофельный — 31,4 мг; МКЦ — 31 мг; повидон К25 — 5,4 мг; магния стеарат — 0,6 мг  
оболочка пленочная: гипромеллоза — 5,188 мг; макрогол 6000 — 0,861 мг; макрогол 35000 — 0,393 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,143 мг; титана диоксид (Е171) — 1,377 мг; тальк — 1,038 мг  

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Вид в изломе — однородная масса желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Селективный БКК, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие.

Уменьшает ток внеклеточного Ca2+ внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение Ca2+ из внутриклеточных депо. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Ca2+, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен.

Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает ОПСС, тонус миокарда, постнагрузку и потребность в кислороде. Практически не влияет на синоатриальный и AV узлы, обладает слабой антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением ЧСС в ответ на периферическую вазодилатацию.

Время наступления клинического эффекта — 20 мин, его длительность — 12 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая (более 90%). Биодоступность — 50–70%. Прием пищи повышает биодоступность. Обладает эффектом первого прохождения через печень. Сmax нифедипина в плазме крови после однократного перорального приема 1 табл. (20 мг нифедипина) достигается через 0,9–3,7 ч и составляет в среднем 28,3 нг/мл. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связь с белками плазмы крови (альбумины) — 95%. Полностью метаболизируется в печени.

Выводится почками в виде неактивного метаболита (60–80% принятой дозы), с желчью (20%). Т1/2 составляет 2–5 ч.

Кумулятивный эффект отсутствует. Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику.

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается T1/2.

При длительном приеме (2–3 мес) развивается толерантность к действию препарата.

Показания

  • хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);
  • вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия);
  • артериальная гипертензия.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина, или другим компонентам препарата;
  • артериальная гипотензия (сАД ниже 90 мм рт. ст.);
  • кардиогенный шок, коллапс;
  • выраженный аортальный стеноз;
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • нестабильная стенокардия;
  • острый инфаркт миокарда (первые 4 нед);
  • беременность (I триместр);
  • период лактации;
  • совместное применение с рифампицином.

С осторожностью: выраженный стеноз митрального клапана; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; выраженная брадикардия или тахикардия; синдром слабости синусного узла; злокачественная артериальная гипертензия; гиповолемия; тяжелые нарушения мозгового кровообращения; инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью; непроходимость ЖКТ; почечная и печеночная недостаточность; гемодиализ; беременность (II и III триместры); возраст до 18 лет; одновременный прием бета-адреноблокаторов, дигоксина.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Одновременный прием пищи задерживает, но не уменьшает всасывание действующего вещества из ЖКТ.

Доза препарата подбирается врачом индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью больного к препарату. Для пациентов с сопутствующими тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями и у пожилых больных доза должна быть снижена.

Хроническая стабильная и вазоспастическая стенокардия: по 20 мг (1 табл.) 2 раза в день. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 40 мг (2 табл.) 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 80 мг (4 табл.).

Эссенциальная гипертензия: по 20 мг (1 табл.) 2 раза в день. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 40 мг (2 табл.) 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 80 мг (4 табл.).

При 2-кратном назначении препарата в сутки интервал между приемами должен составлять в среднем 12 ч. Минимальный интервал между приемами препарата — не менее 4 ч.

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

В тех случаях, когда препарат принимается в больших дозах и/или в течение длительного времени, лечение следует прекращать постепенно во избежание синдрома отмены.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, сердцебиение, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), проявление чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, развитие или усугубление сердечной недостаточности, приливы крови к лицу, гиперемия кожи, ощущение жара), выраженное снижение АД (редко), синкопе. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, возможно появление приступов стенокардии, и в единичных случаях развитие — инфаркта миокарда, что требует отмены препарата.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, повышенная утомляемость, сонливость; при длительном приеме препарата — парестезия конечностей, тремор, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание), депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея или запор), сухость во рту, повышение аппетита; редко — гиперплазия десен, полностью исчезающая после отмены препарата; при длительном приеме — нарушение функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности трансаминаз.)

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, миалгия, отечность суставов.

Аллергические реакции: редко — зуд, крапивница, экзантемы, аутоиммунный гепатит, фотодерматит, анафилактические реакции, эксфолиативный дерматит.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза в первые недели приема, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).

Прочие: редко — нарушение зрения (в т.ч. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены), галакторея, гипергликемия, отек легких, увеличение массы тела.

Взаимодействие

При одновременном применении других гипотензивных средств, а также трициклических антидепрессантов, нитратов, циметидина, ингаляционных анестетиков, диуретиков гипотензивный эффект нифедипина может усиливаться.

БКК могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие таких антиаритмиков как амиодарон и хинидин.

При комбинировании нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, что может потребовать, при одновременном назначении этих препаратов, снижение дозы нифедипина.

Снижает концентрацию хинидина в плазме крови.

Повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Рифампицин ускоряет метаболизм нифедипина, не рекомендуется совместное назначение.

При одновременном назначении с цефалоспоринами (например цефиксим) может увеличиться биологическая доступность цефалоспоринов на 70%.

Симпатомиметики, НПВС (подавление синтеза простагландинов в почках и задержка ионов натрия и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме) снижают гипотензивный эффект.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты с высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты — производные кумарина и индандиона, противосудорожные, НПВС, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повысится их концентрация в плазме крови.

Нифедипин подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, что может привести к усилению гипотензивного эффекта.

При необходимости дозу винкристина снижают, т.к. нифедипин тормозит его выведение из организма, что может вызвать усиление побочных действий.

Препараты лития могут усиливать токсические эффекты (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

При одновременном назначении прокаинамида, хинидина и других препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, риск значительного удлинения интервала QT возрастает.

Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, поэтому он противопоказан во время лечения нифедипином.

Нифедипин метаболизируется с помощью системы цитохрома Р450 3А, в связи с этим одновременное применение препаратов, ингибирующих данную систему, может привести к взаимодействию данного препарата и нифедипина: так макролиды, противовирусные препараты (например ампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир), противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол или флуконазол) вызывают увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

Принимая во внимание опыт применения БКК нимодипина, нельзя исключить аналогичные взаимодействия также с нифедипином: карбамазепин, фенобарбитал могут вызвать снижение концентрации нифедипина в плазме крови; а вальпроевая кислота — увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

Передозировка

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение функции синусного узла, брадикардия/тахикардия, брадиаритмия. При тяжелом отравлении — потеря сознания, кома.

Лечение: симптоматическое. При тяжелом отравлении (коллапс, угнетение синусного узла) проводят промывание желудка (при необходимости, тонкого кишечника), назначают активированный уголь. Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% кальция хлорида или кальция глюконата с последующим переключением на длительную инфузию.

При выраженном снижении АД показано медленное в/в введение допамина, добутамина, адреналина или норадреналина. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов в крови (K+, Ca2+).

При развитии сердечной недостаточности — в/в введение строфантина.

При нарушениях проводимости — атропин, изопреналин или искусственный водитель ритма.

Гемодиализ не эффективен, рекомендуется плазмаферез.

Требуется осторожность при применении у пациентов со злокачественной артериальной гипертензией и необратимой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, т.к. возможно значительное падение АД из-за вазодилатации.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.

Прекращать лечение препаратом рекомендуется постепенно.

Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях — усугубление симптомов сердечной недостаточности.

При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.

У больных с необратимой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, имеющих высокое АД и сниженное общее количество крови, препарат следует применять осторожно, т.к. возможно резкое падение АД.

За больными с нарушенной функцией печени устанавливается тщательное наблюдение; при необходимости дозу препарата снижают и/или используют другие лекарственные формы нифедипина.

При необходимости хирургического вмешательства под общим наркозом необходимо информировать врача-анестезиолога о лечении пациента нифедипином.

При экстракорпоральном оплодотворении в отдельных случаях БКК вызывали изменения в головной части сперматозоидов, что может привести к нарушению функций сперматозоидов. В случаях, при которых повторное экстракорпоральное оплодотворение не осуществилось по неясной причине, применение БКК, включая нифедипин, можно считать возможной причиной неудачи.

Во время лечения возможно получение ложноположительного результата прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

При спектофотометрическом определении ванилилминдальной кислоты в моче нифедипин может быть причиной получения ложнозавышенного результата, однако, на результаты тестов, проведенных с помощью ВЭЖХ, нифедипин влияния не оказывает.

С осторожностью следует проводить одновременное лечение нифедипином, дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг. По 10 табл. в блистере (ПВХ/ алюминий); по 3 блистера в картонной пачке. По 50 или 100 табл. во флаконе коричневого стекла с пробкой белого цвета из ПЭНП с рельефной надписью «AWD»; по 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

Произведено: Плива Хрватска д.о.о., Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

CORT-RU-00001-DOK-PHARM

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

  • Крылов Юрий Федорович
    (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

    Опыт работы: более 34 лет

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Способ применения и дозировка

Внутрь , после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Одновременный прием пищи задерживает, но не уменьшает всасывание действующего вещества из ЖКТ. Доза препарата подбирается врачом индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью больного к препарату. Для пациентов с сопутствующими тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями и у пожилых больных доза должна быть снижена. Хроническая стабильная и вазоспастическая стенокардия: по 20 мг (1 табл.) 2 раза в день. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 40 мг (2 табл.) 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 80 мг (4 табл.). Эссенциальная гипертензия: по 20 мг (1 табл.) 2 раза в день. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 40 мг (2 табл.) 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 80 мг (4 табл.). При 2-кратном назначении препарата в сутки интервал между приемами должен составлять в среднем 12 ч. Минимальный интервал между приемами препарата — не менее 4 ч. Длительность курса лечения определяется лечащим врачом. В тех случаях, когда препарат принимается в больших дозах и/или в течение длительного времени, лечение следует прекращать постепенно во избежание синдрома отмены.

Описание

Антиангинальное, гипотензивное.
Показания: хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения), вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия), эссенциальная гипертензия.

Состав

Таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активное вещество:   нифедипин 20 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 31,6 мг; крахмал картофельный — 31,4 мг; МКЦ — 31 мг; магния стеарат — 0,6 мг; повидон К25 — 5,4 мг   пленочная оболочка: гипромеллоза — 5,188 мг; макрогол 6000 — 5,4 мг; макрогол 35000 — 5,4 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,143 мг; титана диоксид (Е171) — 1,377 мг; тальк — 1,038 мг   в блистере из ПВХ/алюминий 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера, или во флаконах коричневого стекла с пробкой белого цвета из ПЭНП с рельефной надписью «AWD» по 50 или 100 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакотерапевтическая группа

0030 Блокаторы кальциевых каналов

Показания

хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения); вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия); артериальная гипертензия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина, или другим компонентам препарата; артериальная гипотензия (сАД ниже 90 мм рт. ст.); кардиогенный шок, коллапс; выраженный аортальный стеноз; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; нестабильная стенокардия; острый инфаркт миокарда (первые 4 нед); беременность (I триместр); период лактации; совместное применение с рифампицином. С осторожностью: выраженный стеноз митрального клапана; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; выраженная брадикардия или тахикардия; синдром слабости синусного узла; злокачественная артериальная гипертензия; гиповолемия; тяжелые нарушения мозгового кровообращения; инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью; непроходимость ЖКТ; почечная и печеночная недостаточность; гемодиализ; беременность (II и III триместры); возраст до 18 лет; одновременный прием бета-адреноблокаторов, дигоксина.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, сердцебиение, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), проявление чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, развитие или усугубление сердечной недостаточности, приливы крови к лицу, гиперемия кожи, ощущение жара), выраженное снижение АД (редко), синкопе. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, возможно появление приступов стенокардии, и в единичных случаях развитие — инфаркта миокарда, что требует отмены препарата. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, повышенная утомляемость, сонливость; при длительном приеме препарата — парестезия конечностей, тремор, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание), депрессия. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея или запор), сухость во рту, повышение аппетита; редко — гиперплазия десен, полностью исчезающая после отмены препарата; при длительном приеме — нарушение функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности трансаминаз.) Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, миалгия, отечность суставов. Аллергические реакции: редко — зуд, крапивница, экзантемы, аутоиммунный гепатит, фотодерматит, анафилактические реакции, эксфолиативный дерматит. Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз. Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза в первые недели приема, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью). Прочие: редко — нарушение зрения (в т.ч. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены), галакторея, гипергликемия, отек легких, увеличение массы тела.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке

Срок годности от даты производства

5 лет

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

ЛП-№(000343)-(РГ-RU) (22.09.2022) — Тева (Израиль) — действует

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Форма выпуска

таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Самовывоз в Москве

ЗдравСити

Москва, ул. Хабаровская, 8

Аптечество

Москва, ул. Генерала Белова, 28, стр.4

Здесь Аптека

Москва, Люблино, пр-кт 40 лет Октября, 4, к.2

Самсон Фарма

Москва, ул. Ярцевская, 32

Магнит

Москва, ул. Беловежская, 15, к.2

Аптеки Столицы

Москва, ул. Плющиха, 42

Аптека Эконом

Москва, ул. Святоозерская, 8

Аптеки Столицы

Москва, ул. Новый Арбат, 16

Планета Здоровья

Москва, шоссе Энтузиастов, 18

Ригла

Москва, проезд Шмитовский, 19

Действующие вещества

Нифедипин

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Нифедипин 20 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 31.6 мг, крахмал картофельный — 31.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 31 мг, повидон к25 — 5.4 мг, магния стеарат — 0.6 мг.состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 5.188 мг, макрогол 6000 — 0.861 мг, макрогол 35000 — 0.393 мг, краситель хинолиновый желтый (е104) — 0.143 мг, титана диоксид (е171) — 1.377 мг, тальк — 1.038 мг.

Фармакологический эффект

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов (БМКК), производное 1.4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток внеклеточного Ca2+ внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение Ca2+ из внутриклеточных депо. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Ca2+, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена обкрадывания, активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, тонус миокарда, постнагрузку и потребность в кислороде. Практически не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярные узлы, обладает антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением ЧСС в ответ на периферическую вазодилатацию.Время наступления клинического эффекта — 20 мин, длительность – 12 ч.При длительном приеме (2-3 месяца) развивается толерантность к действию препарата.

Фармакокинетика

Всасывание и распределениеАбсорбция высокая (более 90%). Биодоступность – 50-70%. Прием пищи повышает биодоступность. Обладает эффектом первого прохождения через печень. Cmax нифедипина после однократного приема 1 таблетки (20 мг нифедипина) достигается через 0.9-3.7 ч и составляет в среднем 28.3 нг/мл.Связывание с белками плазмы крови (с альбуминами) – 95%.Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.Метаболизм и выведениеПолностью метаболизируется в печени.Выводится почками в виде неактивного метаболита (60-80% принятой дозы). 20% — с желчью. T1/2 составляет 2-5 ч. Кумулятивный эффект отсутствует.Фармакокинетика в особых клинических случаяхХроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику. У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается T1/2.

Показания

— хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);- вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия);- артериальная гипертензия.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина или к другим компонентам препарата;- артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт.ст.);- кардиогенный шок, коллапс;- выраженный аортальный стеноз;- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;- нестабильная стенокардия;- острый инфаркт миокарда (первые 4 недели);- I триместр беременности;- период лактации;- совместное применение с рифампицином.C осторожностью: выраженный стеноз митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия или тахикардия, СССУ, злокачественная артериальная гипотензия, гиповолемия, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, непроходимость ЖКТ, почечная и печеночная недостаточность, гемодиализ, II и III триместры беременности, детский и подростковый возраст до 18 лет, одновременный прием бета-адреноблокаторов, дигоксина.

Меры предосторожности

В период лечения возможно обострение псориаза.При феохромоцитоме пропранолол можно применять только после приема альфа-адреноблокатора.После продолжительного курса лечения пропранолол следует отменять постепенно, под наблюдением врача.На фоне лечения пропранололом следует избегать в/в введения верапамила , дилтиазема .За несколько дней перед проведением наркоза необходимо прекратить прием пропранолола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиУ пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания, вопрос о применении пропранолола амбулаторно следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применять при беременности I триместра и в период лактации. C осторожностью: беременность (II и III триместры).

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.Дозу препарата подбирает врач индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью пациента к препарату. Для пациентов с сопутствующими тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями и у пациентов пожилого возраста дозу следует уменьшить.Одновременный прием пищи задерживает, но не уменьшает всасывание активного вещества из ЖКТ.Рекомендуемая схема дозирования предназначена для взрослых.Хроническая стабильная и вазоспастическая стенокардияПрепарат назначают по 20 мг (1 таблетки) 2 раза/сут. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 40 мг (2 таблетки) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 80 мг (4 таблетки/сут).Эссенциальная гипертензияПрепарат назначают по 20 мг (1 таблетки) 2 раза/сут. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 40 мг (2 таблетки) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 80 мг (4 таблетки/сут).При 2-кратном назначении препарата в сутки интервал между приемами должен составлять в среднем 12 ч. Минимальный интервал между приемами препарата – не менее 4 ч.Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.В тех случаях, когда препарат применяют в высоких дозах и/или в течение длительного времени, лечение следует прекращать постепенно во избежание синдрома отмены.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, сердцебиение, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, развитие или усугубление сердечной недостаточности, приливы крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), выраженное снижение АД (редко), синкопе. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, возможно появление приступов стенокардии, и в единичных случаях — развитие инфаркта миокарда, что требует отмены препарата.Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, повышенная утомляемость, сонливость. При длительном приеме препарата в высоких дозах — парестезия конечностей, тремор, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тремор кистей и пальцев рук, затруднение глотания), депрессия.Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея или запор), сухость во рту, метеоризм, повышение аппетита; редко — гиперплазия десен, полностью исчезающая после отмены препарата. При длительном приеме — нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз).Со стороны костно-мышечной системы: артрит, миалгия, отечность суставов.Аллергические реакции: редко — зуд, крапивница, экзантема, аутоиммунный гепатит, фотодерматит, анафилактические реакции, эксфолиативный дерматит.Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза в первые недели приема, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).Прочие: редко — нарушения зрения (в т.ч. транзиторная слепота при Cmax нифедипина в плазме), гинекомастия (у пациентов пожилого возраста, полностью исчезающая после отмены), галакторея, гипергликемия, отек легких, увеличение массы тела.

Передозировка

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение функции синусного узла, брадикардия/тахикардия брадиаритмия. При тяжелом отравлении – потеря сознания, кома.Лечение: проведение симптоматической терапии.При тяжелом отравлении (коллапс, угнетение синусного узла) проводят промывание желудка (при необходимости, тонкого кишечника), назначают активированный уголь. Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.При выраженном снижении АД показано медленное в/в введение допамина, добутамина, адреналина или норадреналина. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (K+, Ca2+).При развитии сердечной недостаточности – в/в введение строфантина.При нарушениях проводимости – атропин, изопреналин или искусственный водитель ритма.Гемодиализ не эффективен, рекомендуется плазмаферез.Требуется осторожность при применении у пациентов со злокачественной артериальной гипертензией и необратимой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, т.к. возможно значительное падение АД из-за вазодилатации.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении других гипотензивных средств, а также трициклических антидепрессантов, нитратов, циметидина, ингаляционных анестетиков, диуретиков, гипотензивный эффект нифедипина может усиливаться.Блокаторы медленных кальциевых каналов могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие таких антиаритмиков, как амиодарон и хинидин.При комбинировании нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, что может потребовать при одновременном назначении этих препаратов снижение дозы нифедипина.Снижает концентрацию хинидина в плазме.Повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови.Рифампицин ускоряет метаболизм нифедипина в организме, не рекомендуется совместное назначение.При одновременном назначении с цефалоспоринами (например, цефиксим) может увеличиваться биологическая доступность цефалоспоринов на 70%.Симпатомиметики, НПВС (подавление синтеза простагландинов в почках и задержка ионов натрия и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме) снижают гипотензивный эффект.Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты с высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты – производные кумарина и индандиона, противосудорожные препараты, НПВС, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повыситься их концентрация в плазме крови.Нифедипин подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, что может привести к усилению гипотензивного эффекта.При необходимости дозу винкристина снижают, т.к. нифедипин тормозит его выведение из организма, что может вызвать усиление побочных реакций.Препараты лития могут усиливать токсические эффекты (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).При одновременном назначении прокаинамида, хинидина и других препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, риск значительного удлинения интервала QT возрастает.Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, поэтому он противопоказан во время лечения нифедипином.Нифедипин метаболизируется при участии изоферментов системы цитохрома P450 3A, в связи с этим одновременное применение препаратов, ингибирующих данную систему, может привести к взаимодействию данного препарата и нифедипина: так, макролиды, противовирусные препараты (например, ампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир); противогрибковые средства группы азолов (кетоканазол, итраконазол или флуконазол) вызывают увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.Принимая во внимание опыт применения БМКК нимодипина, нельзя исключить аналогичное взаимодействие также с нифедипином: карбамазепин, фенобарбитал могут вызвать снижение концентрации нифедипина в плазме крови; а вальпроевая кислота – увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

Особые указания

В период лечения пациентам необходимо воздерживаться от приема этанола.Прекращать лечение препаратом рекомендуется постепенно.Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях – усугубление симптомов сердечной недостаточности.При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные электрокардиограммы свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.У пациентов с необратимой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, имеющих высокое АД и уменьшенный ОЦК, препарат следует применять с осторожностью, т.к. возможно резкое падение АД.Пациентам с нарушением функции печени требуется тщательное наблюдение; при необходимости дозу препарата снижают и/или используют другие лекарственные формы нифедипина.При необходимости хирургического вмешательства под наркозом необходимо информировать врача-анестезиолога о лечении пациента нифедипином.При экстакорпоральном оплодотворении в отдельных случаях БМКК вызывали изменения в головной части сперматозоидов, что может привести к нарушению функций сперматозоидов. В случаях, при которых повторное экстакорпоральное оплодотворение не осуществилось по неясной причине, применение БМКК, включая нифедипин, можно считать возможной причиной неудачи.Во время лечения возможно получение ложноположительного результата прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.При спектрофотометрическом определении ванилил-миндальной кислоты в моче нифедипин может быть причиной получения ложно-завышенного результата, однако, на результаты тестов, проведенных с помощью ВЭЖХ, нифедипин влияния не оказывает.С осторожностью следует проводить одновременное лечение нифедипином, дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Отпуск по рецепту

Да

Состав

Действующим веществом является нифедипин.

Каждая таблетка содержит 20 мг нифедипина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, макрогол 35000, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид, тальк.

Показания к применению

Коринфар® ретард применяется у взрослых для лечения следующих заболеваний:

  • артериальная гипертензия;
  • стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия).

Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Коринфар® ретард:

  • если у Вас аллергия на нифедипин или любые другие компоненты препарата;
  • если у Вас умеренная или тяжелая печеночная недостаточность (классы В и С по классификации Чайлд-Пью);
  • если у Вас кардиогенный шок;
  • если у Вас коллапс;
  • если у Вас выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.);
  • если у Вас острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4-х недель);
  • если у Вас нестабильная стенокардия;
  • если у Вас гемодинамически значимая обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз);
  • если Вы принимаете рифампицин (из-за невозможности достижения эффективных уровней нифедипина в плазме крови вследствие индукции ферментов);
  • если Вы беременны (до 20 недель);
  • если Вы кормите грудью.
  • Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.


Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Коринфар® ретард у детей и подростков не установлены.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.


Рекомендуемая доза

Доза препарата подбирается врачом индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью пациента к препарату. Для пациентов с сопутствующими тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями и у пожилых пациентов доза должна быть снижена.

Рекомендуемая схема дозирования для взрослых:


Артериальная гипертензия

Препарат назначают по 20 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 40 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза — 80 мг (4 таблетки в сутки).

Стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия)

Препарат назначают по 20 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 40 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 80 мг (4 таблетки в день).

При назначении препарата 2 раза в сутки (утром и вечером) рекомендуемый интервал между приемами составляет 12 часов. Минимальный интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 часов.

Некоторым пациентам могут потребоваться более высокие дозы нифедипина.

Увеличение суточной дозы нифедипина свыше 120 мг не рекомендуется.

При необходимости применения нифедипина в суточной дозе свыше 40 мг для лечения артериальной гипертензии или стенокардии, рекомендуется назначение препаратов нифедипина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением в дозировке 40 мг или 60 мг.

Особые группы пациентов


Пациенты пожилого возраста

У пожилых пациентов (старше 65 лет) доза препарата может быть снижена по сравнению с пациентами молодого возраста.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени легкой степени тяжести доза нифедипина должна быть снижена. У пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью (классы В и С по классификации Чайлд-Пью) применение препарата противопоказано.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы нифедипина не требуется.

Применение у детей и подростков

Применение у детей в возрасте до 18 лет противопоказано.

Способ применения

Внутрь после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.


Продолжительность применения

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

В тех случаях, когда препарат принимается в больших дозах и/или в течение длительного времени, лечение следует прекращать постепенно во избежание синдрома отмены.

Если Вы забыли принять препарат Коринфар® ретард

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу, продолжите свой обычный график приема. Следующий прием препарата должен быть не менее, чем через 4 часа. Рекомендуемый интервал между приемами препарата составляет 12 часов.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Особые указания

Препарат Коринфар® ретард содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Описание

Блокатор «медленных» кальциевых каналов.

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Коринфар® ретард является нифедипин, который относится к фармакотерапевтической группе под названием: «Блокатор «медленных» кальциевых каналов» (БМКК).

БМКК блокирует поступление ионов кальция в клетки через медленные кальциевые каналы. Нифедипин воздействует в первую очередь на клетки сердечной мышцы, гладкомышечные клетки коронарных артерий и периферические резистивные сосуды (мелкие артерии и вены, артериолы и венулы). В результате происходит расширение коронарных и периферических сосудов, что приводит к снижению артериального давления и уменьшению нагрузки на сердечную мышцу.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.


Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата нифедипина:
Нечасто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • зуд кожных покровов, в области глаз, насморк, чихание, сыпь, крапивница (аллергическая реакция);
  • отек кожи и слизистых оболочек, затруднение дыхания, нарушение глотания, першение, кашель, нарастающая хрипота, дыхательная недостаточность, головная боль, возможны судороги, нарушение сознания (ангионевротический отек (отек Квинке)).

Редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чему 1 человека из 1000):

  • давящая, часто жгучая боль в сердце (за грудиной), слабость, ощущение сердцебиения, бледность кожных покровов (проявление приступов стенокардии);
  • частое появление синяков, даже после незначительных ударов, увеличение времени кровотечения из ран, плохая регенерация раневой поверхности, десневые кровотечения, появление носовых кровотечений (тромбоцитопеническая пурпура).

Нежелательные реакции неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • крапивница и отек кожи, нарушения дыхания, чаще всего, напоминающее астматический приступ, потемнение в глазах, головокружение, резкое снижение артериального давления, потеря сознания (анафилактические / анафилактоидные реакции);
  • возникновение красных пятен, высыпаний и пузырей на коже и слизистых оболочках, отслоение верхних кожных покровов (токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла));
  • острая боль в левой половине груди, одышка, слабость, головокружение, появление липкого пота, чувство страха, панические атаки, нарушения сердечного ритма (инфаркт миокарда);
  • одышка.

Прекратите прием препарата Коринфар® ретард и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций.

Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов нифедипина:
Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • головная боль;
  • слабость;
  • периферические отеки;
  • бессимптомное снижение артериального давления, развитие или усугубление течения сердечной недостаточности, «приливы» крови к коже лица, гиперемия кожи лица, ощущение жара (проявление чрезмерного расширения кровеносных сосудов (вазодилатации));
  • запор;
  • астения.

Нечасто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • нарушения сна, тревога;
  • мигрень;
  • нарушение зрения, в том числе краткосрочная потеря зрения на фоне максимальной концентрации нифедипина в плазме крови;
  • ощущение сердцебиения;
  • выраженное снижение артериального давления, обморок;
  • носовое кровотечение, заложенность носа;
  • боль в области живота (гастроинтестинальная и абдоминальная боль);
  • тошнота, диарея, запор (диспепсия);
  • метеоризм;
  • сухость слизистой оболочки полости рта;
  • повышение активности «печеночных» трансаминаз в крови;
  • ограниченное интенсивное покраснение кожи (эритема);
  • мышечные судороги;
  • отечность суставов;
  • нарушение мочеиспускания (полиурия, дизурия);
  • эректильная дисфункция;
  • неспецифические боли;
  • озноб.

Редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чему 1 человека из 1000):

  • болезненное жжение (ощущение жжения под кожей), покалывание или ноющая боль (парестезия, дизестезия);
  • кожный зуд, желтушность, запоры, привкус горечи во рту, болезненность в правом подреберье, темный цвет мочи и обесцвечивание кала (внутрипеченочный холестаз);
  • проявление чувствительности к солнечному свету в виде кожной сыпи (фотодерматит);
  • кровоточивость, болезненность, отечность десен;
  • затруднение дыхания, кашель;
  • боль в мышцах и суставах (миалгия, артралгия).

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

  • анемия;
  • аутоиммунный гепатит;
  • увеличение массы тела;
  • увеличение содержания глюкозы в сыворотке крови по сравнению с нормой (гипергликемия);
  • одышка, включая астматические симптомы (бронхоспазм);
  • увеличение грудной железы с гипертрофией желёз и жировой ткани у пожилых пациентов (гинекомастия);
  • выделение молока из грудных желез, которое не связано с процессом кормления ребенка (галакторея).

Нежелательные реакции неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • снижение уровня лейкоцитов в крови (лейкопения, агранулоцитоз);
  • притупление ощущений, ослабление чувствительности в определенных частях тела (гипестезия);
  • сонливость;
  • повышенная утомляемость;
  • онемение в конечностях (парестезия конечностей);
  • депрессия;
  • паркинсонические нарушения (нарушение моторики (атаксия), «маскообразное» лицо, шаркающая походка, скованность движения рук, тремор кистей и пальцев рук, затруднение глотания);
  • боль в глазах;
  • аритмия;
  • отек легких;
  • рвота;
  • недостаточность нижнего пищеводного (гастроэзофагеального) сфинктера;
  • повышенный аппетит;
  • мелкопятнистые капиллярные кровоизлияния в кожу, под кожу или в слизистые оболочки (пурпура);
  • воспаление суставов (артрит);
  • ухудшение функции почек у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Адекватных контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Имеющаяся информация является недостаточной для того, чтобы исключить вероятность возникновения побочных эффектов, представляющих опасность для плода и новорожденного.

В исследованиях на животных было показано, что нифедипин обладает эмбриотоксичностью, фетотоксичностью и тератогенностью.

Не принимайте препарат Коринфар® ретард, если Вы беременны.

Грудное вскармливание

Нифедипин выделяется в грудное молоко.

Не принимайте препарат Коринфар® ретард, если Вы кормите ребенка грудью.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

  • рифампицин (препарат для лечения туберкулеза);
  • фенитоин (противоэпилептический препарат);
  • карбамазепин (противоэпилептический препарат);
  • фенобарбитал (противоэпилептический препарат);
  • вальпроевая кислота (противоэпилептический препарат);
  • эритромицин (препарат для лечения бактериальных инфекций);
  • ритонавир (препарат для лечения ВИЧ-инфекции);
  • кетоконазол (противогрибковый препарат);
  • циметидин (препарат для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
  • ранитидин (препарат для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
  • дилтиазем (препарат для лечения повышенного артериального давления);
  • флуоксетин (антидепрессант);
  • нефазодон (антидепрессант);
  • хинидин (антиаритмическое средство);
  • хинупристин/дальфопристин (препарат для лечения стафилококковых инфекций);
  • цизаприд (слабительное средство);
  • дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности);
  • теофиллин (препарат для лечения бронхообструктивного синдрома);
  • такролимус (иммунодепрессант);
  • винкристин (противоопухолевое средство);
  • непрямые антикоагулянты (производные кумарина и индандиона);
  • противосудорожные средства;
  • нестероидные противовоспалительные препараты;
  • сульфинпиразон (препарат для лечения подагры);
  • цефалоспорины (препараты для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний).

Препарат Коринфар® ретард с пищей, напитками и алкоголем

В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки из-за риска чрезмерного снижения артериального давления.

Грейпфрутовый сок подавляет расщепление нифедипина, что может усиливать или продлевать антигипертензивный эффект и вызывать падение артериального давления, поэтому употребление грейпфрутового сока не рекомендуется во время приема нифедипина. Тормозящий эффект может длиться до 3 дней после употребления последней дозы грейпфрутового сока.

Одновременный прием пищи задерживает, но не уменьшает всасывание действующего вещества из желудочно-кишечного тракта.

Передозировка

Если Вы приняли препарат Коринфар® ретард больше, чем следовало

Если вы подозреваете передозировку, немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы он мог предпринять соответствующие действия.
В случае передозировки существует риск появления следующих симптомов: медленное или учащенное сердцебиение, головная боль, покраснение кожи лица, потеря сознания, повышение уровня сахара в крови, шок из-за сердечной недостаточности, вызывающий скопление жидкости в легких.

Лечение передозировки заключается в стандартных процедурах выведения препарата из организма. Показано назначение внутрь активированного угля, промывание желудка (при необходимости — промывание тонкого кишечника).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, нифедипин может вызывать головокружение, что снижает способность к управлению транспортными средствами или другими механизмами. В дальнейшем степень ограничений зависит от индивидуальной переносимости нифедипина. В период лечения, особенно в начале лечения или при изменении дозы, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом, занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Список литературы (источники):

  • Государственный реестр лекарственных средств
  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)
  • Официальная инструкция от производителя

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии
  • B tex мазь инструкция по применению
  • Витафон инструкция по применению при простатите
  • Кислородный концентратор y007 5w инструкция по применению
  • Должностная инструкция старшего администратора стоматологической клиники
  • F ppc липолитик инструкция по применению