Корвалол® (таблетки)
МНН: Мяты перечной масло, Фенобарбитал, Этилбромизовалерианат
Производитель: Фармак ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Барбитураты в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020621
Информация о регистрации в РК:
21.08.2024 — бессрочно
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Корвалол®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты в пересчете на 100 % вещество 12,42 мг, фенобарбитала в пересчете на 100 % сухое вещество 11,34 мг, масла мяты 0,88 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, β-циклодекстрин, калия ацесульфам.
Описание
Таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные препараты. Барбитураты в комбинации с другими препаратами.
Код ATХ N05CB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме сублингвально всасывание начинается уже в подъязычной области, биодоступность активних веществ высокая (около 60-80 %). Эффект проявляется быстро (через 5-10 минут). При приеме внутрь действие развивается спустя 15-45 минут и длится на протяжении 3-6 часов. У лиц, которые раньше принимали препараты барбитуровой кислоты, длительность действия сокращается за счет ускоренного метаболизма фенобарбитала в печени, где барбитураты вызывают индукцию ферментов. У людей пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени метаболизм Корвалола® снижен, поэтому у них период полувыведения удлиняется, что требует уменьшения дозы и удлинения интервалов между приемами препарата.
Фармакодинамика
Корвалол® – успокаивающий и спазмолитический препарат, действие которого определяется входящими в его состав компонентами.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов.
Фенобарбитал подавляет активирующие влияния центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний оказывает, в зависимости от дозы, успокаивающий, транквилизирующий или снотворный эффект. Корвалол® уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, снимая и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.
Масло мяты содержит большое количество эфирных масел, в том числе около 50 % ментола и 4-9 % эфиров ментола. Они способны раздражать «холодовые» рецепторы ротовой полости и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и мозга, снимая спазмы гладкой мускулатуры, вызывать успокаивающее и легкое желчегонное действие. Масло мяты перечной оказывает антисептическое и спазмолитическое действие, обладает способностью устранять явления метеоризма.
Показания к применению
– неврозы с повышенной раздражительностью
– бессонница
– в комплексной терапии гипертонической болезни и вегетососудистой дистонии
– при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы (в т.ч. тахикардия)
– спазмы кишечника, обусловленные нейровегетативными расстройствами (как спазмолитический препарат).
Способ применения и дозы
Корвалол® назначают сублингвально (под язык) или внутрь взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
При необходимости (выраженная тахикардия и спазм коронарных сосудов) разовая доза может быть увеличена до 3 таблеток.
Длительность применения препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.
Побочные действия
Корвалол®, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:
— дискомфорт в области желудка и кишечника, тошнота
— сонливость, лёгкое головокружение, снижение концентрации внимания
— аллергические реакции
— замедление сердечного ритма
Эти явления устраняются уменьшением дозы.
При длительном применении возможно появление зависимости от препарата и явлений бромизма. Симптомы: угнетение центральной нервной системы, депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, акне, геморрагический диатез, нарушение координации, спутанность сознания.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата, брому
– выраженные нарушения функции печени и/или почек
– печёночная порфирия
– тяжёлая сердечная недостаточность
– черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга
Лекарственное взаимодействие
Препараты центрального угнетающего типа действия усиливают действие Корвалола®. Наличие в составе препарата фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени (с производными кумарина, гризеофульвином, глюкокортикоидами, пероральными противозачаточными средствами), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма. Корвалол® усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств, это связано с содержанием производных барбитуровой кислоты.
При одновременном применении с вальпроевой кислотой усиливается её эффект.
При одновременном применении с метотрексатом усиливается токсичность последнего.
Алкоголь усиливает эффект препарата, также повышает его токсичность.
Особые указания
Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.
Не рекомендуется длительное применение препарата в связи с возможным формированием зависимости от препарата.
Следует осторожно назначать препарат при артериальной гипотензии.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.
Беременность и период лактации
Не применять во время беременности и в период кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Препарат не следует принимать лицам, работающим с механизмами, водителям автотранспорта и т. п.
Передозировка
Передозировка возможна при частом или длительном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Длительное и постоянное применение может вызывать зависимость, абстинентный синдром, психомоторное возбуждение. Резкое прекращение приёма препарата может вызвать синдром отмены.
Симптомы передозировки: угнетение центральной нервной системы, спутанность сознания, головокружение, атаксия, сонливость, вплоть до глубокого сна. В тяжёлых случаях отравления – нарушение дыхания, тахикардия, аритмии, снижение артериального давления, коллапс, кома.
Лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащитной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050009 г. Алматы, ул. Абая 157, офис 5
Тел/факс: +7 (727) 250 66 23, электронный адрес: Djatlova88@mail.ru
| 114087941477976696_ru.doc | 72 кб |
| 056011881477977833_kz.doc | 80 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
-
Категория:
Снотворные и седативные средства
-
Страна производитель:
Грузия
-
Активное вещество:
Фенобарбитал, Этиловый эфир альфабромизовалериановой кислоты, Эфирное масло мяты
-
Производитель:
GM Pharmaceuticals Ltd.
-
Количество в упаковке:
50
-
Код ATX:
N05CB02
Лекарственные средства, информация о которых представлена на сайте, могут иметь противопоказания к их использованию. Перед использованием необходимо ознакомиться с инструкцией по применению или получить консультацию у специалистов
Инструкция КОРВАЛ — G таблетки N49
-
Таблетки N50 (5х10) (блистеры)
-
Седативное средство
-
50
Аналоги лекарств
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с вкраплениями, с фаской и риской.
седативное средство.
Код ATX
[N05CM].
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает седативное и спазмолитическое действие, облегчает наступление естественного сна.
Этилбромизовалерианат обладает седативным и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением, преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фенобарбитал обладает седативным (в малых дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна, усиливает седативное влияние других компонентов.
Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной отсутствуют.
При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1-2 ч, связь с белками плазмы – 50 %, у новорожденных – 30-40 %. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2-4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25 % – в неизмененном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.
В качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, при нарушении засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства – при спазмах кишечника.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
С осторожностью
Нарушения функции печени и/или почек.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливании
Применение препарата Корвалол при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорожденного; проникает в грудное молоко, возможно развитие физической зависимости у новорожденного. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудным молоком.
Способ применения и дозировка
Принимать внутрь, до приема пищи, запивать водой.
Дозировка устанавливается индивидуально.
Взрослым назначают обычно по 1-2 таблетки 2 раза в сутки. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 3 таблеток.
Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.
Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.
При длительном применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости, привыкания, синдрома «отмены», а также накопление брома в организме и развитие явлений бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС), нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при угнетении ЦНС – кофеин, никетамид.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают действие препарата. Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производных кумарина, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, пероральных контрацептивов); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных средств.
Препарат усиливает токсичность метотрексата.
Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.
Опыт применения препарата у детей до 18 лет отсутствует.
Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат содержит фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим Корвалол, рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автотранспортом и работа со сложными механизмами).
Таблетки.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Препарат хранить в оригинальной упаковке. При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
1 год 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.
Отпускается без рецепта.
Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии
ОАО «Фармстандарт-Лексредства».
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1 а/18,
www.pharmstd.ru
შემადგენლობა
კორვალ-G-ის ერთი ტაბლეტი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებებს:
ალფა-ბრომიზოვალერიანის მჟავას ეთილის ეთერი (100% მშრალ მასაზე გადაანგარიშებით)- 12,42 მგ, ფენობარბიტალი (100% მშრალ მასაზე გადაანგარიშებით) — 11,34 მგ, პიტნის ზეთი — 0,88 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი, მაგნიუმის სტეარატი, ბეტა-ციკლოდექსტრინი, კალიუმის აცესულფამი.
მოქმედების მექანიზმი
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი — საძილე და სედატიური პრეპარატი.
კორვალ-G — დამამშვიდებელი და სპაზმოლიზური საშუალებაა, რომლის ეფექტურობა დამყარებულია შემადგენელი ნივთიერებების მოქმედებაზე.
ალფა-ბრომოიზოვალერიანის მჟავას ეთილის ეთერი ავლენს რეფლექტორულ დამამშვიდებელ და სპაზმოლიზურ მოქმედებას, რაც განპირობებულია უპირატესად პირის ღრუსა და ცხვირ-ხახის რეცეპტორების რეფლექტორული აგზნებადობით, ცენტრალური ნერვული სისტემის უბნების რეფლექტორული აგზნებადობის დაქვეითებით და თავის ტვინის ქერქის და ქერქქვეშა ნეირონებში შეკავების პროცესების გაძლიერებით, ასევე — ცენტრალური სისხლძარღვოვანი ცენტრების აქტივობის დაქვეითებით და სისხლძარღვების გლუვ კუნთებზე პირდაპირი ადგილობრივი სპაზმოლიზური მოქმედებით.
ფენობარბიტალი აქვეითებს დიდი ჰემისფეროების ქერქზე, შუა ტვინისა და მოგრძო ტვინის რეტიკულური ფორმაციის ცენტრების გამაქტივებელ მოქმედებას, რითაც ამცირებს თავის ტვინის ქერქსა და ქერქქვეშა სტრუქტურებზე გამაღიზიანებელ მოქმედებას. დოზიდან გამომდინარე აღნიშნული მოქმედება შეიძლება იყოს დამამშვიდებელი, ტრანკვილიზატორული ან საძილე ეფექტის. კორვალ-G ამცირებს სიხლძარღვების ცენტრებზე, კორონარულ და პერიფერიულ სისხლძარღვებზე გამაღიზიანებელ მოქმედებას, რითაც ამცირებს საერთო არტერიულ წნევას, ხსნის სისხლძარღვების სპაზმს, განსაკუთრებით გულის სიხლძარღვების.
პიტნის ზეთი დიდი რაოდენობით შეიცავს ეთერულ ცხიმებს, მათ შორის 50% მენთოლს და 4-9% მენთოლის ეთერებს. მათ აქვთ უნარი გააღიზიანონ პირის ღრუს რეცეპტორები და რეფლექტორულად გააფართოვონ უპირატესად გულისა და ტვინის სისხლძარღვები, რაც ხსნის გლუვი კუნთების სპაზმს და იწვევს დამამშვიდებელ და სპაზმოლიზურ მოქმედებას, ამცირებს მეტეორიზმს.
ფარმაკოკინეტიკა
სუბლინგვალურად გამოყენებისას შეწოვა იწყება ენის ქვეშა არედან, აქტიური ნივთიერებების ბიოშეღწევადობა მაღალია (დაახლოებით 60-80%). ეფექტი ვლინდება სწრაფად, 5-10 წუთში.
შიგნით მიღებისას მოქმედება ვლინდება 15-45 წუთის შემდეგ და გრძელდება 3-6 საათის განმავლობაში. პაციენტები, რომლებიც ადრე იღებდნენ ბარბიტურის მჟავას პრეპარატებს, მოქმედება უფრო ხანმოკლეა, რაც განპირობებულია ღვიძლში ფენობარბიტალის მეტაბოლიზმის აჩქარებით. ასაკოვან პაციენტებში და პაციენტებში ღვიძლის ციროზით კორვალ-G-ის მეტაბოლიზმი შემცირებულია, შესაბამისად ნახევარგამოყოფის პერიოდი გახანგრძლივებულია, რაც დოზის შემცირებას და მიღებებს შორის ინტერვალის გაზრდას მოითხოვს.
ჩვენება
— ნევროზები მომატებული გაღიზიანებადობით;
— უძილობა;
— ჰიპერტონული დაავადების და ვეგეტოსისხლძარღვოვანი დისტონიის კომპლექსურ თერაპიაში;
— კორანარული სისხლძარღვების არამკვეთრად გამოხატული სპაზმი, ტაქიკარდია;
— ნეიროვეგეტატიური დარღვევებით განპირობებული ნაწლავის სპაზმი (როგორც სპაზმოლიზური საშუალება).
უკუჩვენება
— პრეპარატის კომპონენტებისადმი და ბრომისადმი მომატებული მგრძნობელობა;
— ღვიძლისა და/ან თირკმლების გამოხატული დარღვევები;
— ღვიძლის პორფირია;
— გულის მძიმე უკმარისობა.
უსაფრთხოების ზომები
პრეპარატთან ერთად არ უნდა იყოს მიღებული ალკოჰოლური სასმელები.
არ არის რეკომენდებული პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენება, რათა არ მოხდეს პრეპარატისადმი დამოკიდებულების ჩამოყალიბება.
არტერიული ჰიპოტენზიის დროს პრეპარატის დანიშვნისას საჭიროა სიფრთხილის დაცვა.
ბავშვებში პრეპარატის დანიშვნის გამოცდილება არ არსებობს.
ავტომობილისა და სხვა მექანიკური საშუალებების მართვაზე გავლენა
არ არის მიზანშეწონილი პრეპარატის დანიშვნა მძღოლებისათვის და აქტიური სამუშაოებისა და მექანიზმების მართვის შემთხვევაში.
ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატი არ ინიშნება.
დოზის გადაჭარბება
დოზის გადაჭარბება აღინიშნება პრეპარატის ხშირი ან ხანგრძლივი გამოყენების დროს, რაც დაკავშირებულია შემადგენელი ნივთიერებების კუმულაციასთან. ხანგრძლივმა და მუდმივად მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს პრეპარატისადმი დამოკიდებულება, აბსტინენციის სინდრომი, ფსიქომოტორული აგზნებადობა. პრეპარატის მიღების უცბად შეწყვეტამ შეიძლება გამოიწვიოს მოხსნის სინდრომი.
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები: ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა, ცნობიერების დაბინდვა, თავბრუსხვევა, ატაქსია, ძილიანობა, ღრმა ძილის ჩათვლით. მძიმე შემთხვევებში მოწამვლა — სუნთქვის დარღვევა, ტაქიკარდია, არტერიული წნევის დაქვეითება, კოლაფსი, კომა.
მკურნალობა: სიმპტომური.
სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება
ცნს-ის დამთრგუნველი პრეპარატები აძლიერებენ კორვალ-G-ის ეფექტს.
პრეპარატის შემადგენელმა ფენობარბიტალმა შესაძლოა ღვიძლის ფერმენტების ინდუცირება გამოიწვიოს. ამიტომ კორვალ-G ამცირებს იმ პრეპარატების ეფექტურობას, რომლებიც მეტაბოლიზდებიან ღვიძლში (კუმარინის წარმოებულები, გრიზეოფულვინი, გლუკოკორტიკოიდები, პერორალური ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებები).
კორვალ-G აძლიერებს ადგილობრივი საანესთეზიო საშუალებების, ტკივილგამაყუჩებლების და საძილე საშუალებების მოქმედებას, რაც ბარბიტურის მჟავას წარმოებულების შემცველობასთან არის კავშირში.
კორვალ-G აძლიერებს ვალპროის მჟავას ეფექტს, ხოლო მეტროტრექსატთან კომბინაციაში, ზრდის ამ უკანასკნელის ტოქსიკურობას.
ალკოჰოლი აძლიერებს პრეპარატის ეფექტურობას, ასევე — მის ტოქსიკურობას.
დოზირება და მიღების წესი
კორვალ-G ინიშნება სუბლინგვალურად (ენის ქვეშ) ან შიგნით მისაღებად.
მოზრდილებში 1 ტაბლეტი 2-3-ჯერ დღეში.
საჭიროებისას (გამოხატული ტაქიკარდია და კორონარული სისხლძარღვების სპაზმი) ერთჯერადი დოზა შესაძლებელია გაიზარდოს 3 ტაბლეტამდე.
მიღების ხანგრძლივობა განისაზღვრება კლინიკური ეფექტისა და პრეპარატის ამტანობის მიხედვით.
გვერდითი მოვლენები
კორვალ-G, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება. ერთეულ შემთხევაში შეიძლება გამოვლინდეს:
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: დისკომფორტი კუჭისა და ნაწლავების არეში, გულისრევა;
ნერვული სისტემის მხრივ: ძილიანობა, მსუბუქი თავბრუსხვევა, ყურადღების კონცენტრირების დაქვეითება;
იმუნური სისტემის მხრივ: ალერგიული რეაქციები;
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: გულის რიტმის შენელება;
აღნიშნული მოვლენები ქრება დოზის შემცირებისას.
პრეპარატის ხანგრძლივმა გამოყენებამ შესაძლებელია გამოიწვიოს პრეპარატისადმი დამოკიდებულება და ბრომიზმის სიმპტომები: ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა, აპათია, რინიტი, კონიუნქტივიტი, აკნე, ჰემორაგიული დიათეზი, კოორდინაციის დარღვევა, გონების დაბინდვა.
ვარგისობა და შენახვის პირობები
პრეპარატის ვარგისობის ვადა — 2 წელი.
ინახება სინათლისაგან დაცულ ადგილას, არა უმეტეს 250ჩ ტემპერატურაზე.
ინახება ბავშვებისათვის ხელმიუწვდომელ ადგილზე!
გამოშვების ფორმა
50 ტაბლეტი ბლისტერებში; მეორადი შეფუთვა — მუყაოს კოლოფში.
აფთიაქიდან გაცემის პირობები
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III (გაიცემა ურეცეპტოდ).
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Действующее вещество: этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты — 8,2 мг; фенобарбитал — 7,5 мг; масло мятное — 0,58 мг;Вспомогательные вещества: (β-циклодекстрин, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.Концентрация действующего вещества (мг): 16,28 мг
Фармакологический эффект
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.Этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна.Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания
Корвалол назначают в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, нейроциркуляторной дистонии, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушением засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями, а в качестве спазмолитического средства -при спазмах кишечника.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени, беременность, период лактации
Меры предосторожности
Не превышать рекомендованные дозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Дозировка и длительность курса лечения устанавливаются врачом индивидуально для каждого больного. Взрослым, как правило, назначают по 1 -2 таблетки препарата 2-3 раза в сутки до еды. При тахикардии разовая доза может быть увеличена до 3 таблеток.
Побочные действия
Корвалол, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях, в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение.При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений, лекарственная зависимость.При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие явлений бромизма.
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при угнетении ЦНС — кофеин, никетамид.
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают действие препарата.Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производных кумарина, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, пероральных контрацептивов); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных средств. Препарат усиливает токсичность метотрексата.Действие препарат усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.
Особые указания
Опыт применения препарата у детей до 18 лет отсутствует.Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.Рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автотранспортом и работа со сложными механизмами).