- 📜Описание препарата Кранио
- 💊Состав препарата Кранио
- ✅Показания препарата Кранио
- 📅Условия хранения препарата Кранио
- ⏳Срок годности препарата Кранио
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р для в/в и в/м введения 500 мг/4 мл: амп. 5 шт.
Рег. №: 20/07/2425 от 02.07.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для в/в и в/м введения в виде бесцветного или слегка желтого прозрачного раствора.
| 1 амп. | |
| цитиколин | 500 мг |
| в виде цитиколина натрия 522.52 мг |
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1М или натрия гидроксида раствор 1М, вода д/и.
4 мл — ампулы из бесцветного стекла типа I (5) желтая и черная линии на верхней части ампулы, белая точка излома — разделители из пленки поливинилхлоридной (1) — пачки картонные.
р-р для в/в и в/м введения 1000 мг/4 мл: амп. 5 шт.
Рег. №: 20/07/2425 от 02.07.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для в/в и в/м введения в виде бесцветного или слегка желтого прозрачного раствора.
| 1 амп. | |
| цитиколин | 1000 мг |
| в виде цитиколина натрия 1045.04 мг |
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1М или натрия гидроксида раствор 1М, вода д/и.
4 мл — ампулы из бесцветного стекла типа I (5) желтая и красная линии на верхней части ампулы, белая точка излома. — разделители из пленки поливинилхлоридной (1) — пачки картонные.
р-р для приёма внутрь 100мг/мл 30 мл фл в комплекте с дозирующим шприцем: 1 или 5 шт.
Рег. №: 24/08/3360 от 22.08.2024 — Действующее
Раствор для внутреннего применения бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость с характерным клубничным запахом.
| 1 мл | |
| цитиколин (в виде цитиколина натрия) | 100 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор (некристаллизованный) (Е420) — 200 мг, глицерин (Е422) — 50 мг, метилпарагидроксибензоат (Е218) — 1.45 мг, пропилпарагидроксибензоат (Е216) — 0.25 мг, натрия цитрат (Е331) — 6.0 мг, сахарин натрия (Е954) — 0.2 мг, ароматизатор клубничный FM000019 (пропиленгликоль (Е1520) — 0.34 мг, ароматическая композиция), калия сорбат (Е202) — 3.0 мг, лимонная кислота моногидрат (Е330), вода очищенная.
30 мл — флаконы (1) из светозащитного стекла янтарного цвета в комлекте с дозирующим шприцем — картон упаковочный — пачки картонные.
30 мл — флаконы (5) из светозащитного стекла янтарного цвета в комплекте с дозирующем шприцем — картон упаковочный — пачки картонные.
р-р для приёма внутрь 100мг/мл 30 мл фл в комплекте со стаканчиком мерным:1 или 5 шт.
Рег. №: 24/08/3360 от 22.08.2024 — Действующее
Раствор для внутреннего применения бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость с характерным клубничным запахом.
| 1 мл | |
| цитиколин (в виде цитиколина натрия) | 100 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор (некристаллизованный) (Е420) — 200 мг, глицерин (Е422) — 50 мг, метилпарагидроксибензоат (Е218) — 1.45 мг, пропилпарагидроксибензоат (Е216) — 0.25 мг, натрия цитрат (Е331) — 6.0 мг, сахарин натрия (Е954) — 0.2 мг, ароматизатор клубничный FM000019 (пропиленгликоль (Е1520) — 0.34 мг, ароматическая композиция), калия сорбат (Е202) — 3.0 мг, лимонная кислота моногидрат (Е330), вода очищенная.
30 мл — флаконы (1) из светозащитного стекла янтарного цвета в комплекте со стаканчиком мерным — картон упаковочный — пачки картонные.
30 мл — флаконы (5) из светозащитного стекла янтарного цвета в комплекте со стаканчиком мерным — картон упаковочный — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата КРАНИО . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 09.01.2025 г.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.
Цитиколин улучшает наблюдающиеся при гипоксии симптомы: ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина.
Показания к применению
Ишемический инсульт (острый период); ишемический и геморрагический инсульт (восстановительный период); черепно-мозговая травма (острый и восстановительный период); когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Реклама
Режим дозирования
При приеме внутрь — по 200-300 мг 3 раза/сут.
В/в при инсультах и черепно-мозговой травме в остром периоде — по 1-2 г/сут в зависимости от тяжести заболевания в течение 3-7 дней, с последующим переходом на в/м введение или прием внутрь.
Внутивенно препарат вводится медленно: со скоростью от 3 до 5 мин. струйно ( в зависимости от дозы), либо капельно со скоросью 40-60 капель в минуту. Препарат совместим с изотоническим физ. р-рои или р-ром глюкозы.
В/м — 0.5-1 г/сут. Следует избегать введения препарата в одно и то же место.
В случае продолжающегося внутричерепного кровотечения не следует превышать суточную дозу 1 г., которую следует вводить в/в очень медленно, со скоростью 30 капель в минуту.
Побочные действия
Очень редко (<1/10 000), включая единичные сообщения:
Со стороны нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, галюцинации, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
Аллергические реакции: гиперемия, крапивница, зуд кожи, экзантема, пурпура, анафилактический шок.
Прочие: жар; в отдельных случаях — кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы, одышка, отек, озноб.
Противопоказания к применению
Ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к цитиколину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения цитиколина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Особые указания
Не следует применять цитиколин одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
НЕЙРОЦИТ
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ЦИТИКОЛИН
(ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
НЕЙРАЛИВ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ЦИТИКОЛИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СТРОЦИТ
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЦЕРАЛИН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ПРОНЕЙРО
(ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
ЦЕРАКСОН®
(FERRER INTERNACIONAL, S.A., Испания)
Аналоги КФУ
ЦИТИКОЛИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ТИОЛИН ПЛЮС
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ
(ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН
(ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ЦЕРАЛИН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ПРОНЕЙРО
(ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
Другие препараты этого производителя
АПИКСАБАН-РЕБ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
РИНИЦЕФ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ФАВУЛЕНЗ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
СЕМИГАСТ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ТЕРБИНОЛ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ФАВИРЕБ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
КЕТО-РЕБ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ПИРРОЦЕТ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
МЕПРЭЗО
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
МОКСИДЕЙ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
Реклама
Кранио: инструкция по применению
Форма выпуска:
Раствор 1000мг/4мл в ампулах
Цены в аптеках: Минск
38,50 — 51,20 р.
Содержание
- Описание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами
- Применение при беременности и лактации
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения и срок годности
- Условия отпуска
- Упаковка
Описание
прозрачный бесцветный или желтоватый раствор.
Состав
1 ампула лекарственного средства с дозировкой 500 мг содержит:
активное вещество:
цитиколин (в виде цитиколина натрия 522,52 мг) — 500,00 мг;
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1М или натрия гидроксид 1М, вода для инъекций.
1 ампула лекарственного средства с дозировкой 1000 мг содержит:
активное вещество:
цитиколин (в виде цитиколина натрия 1045,04 мг) — 1000,00 мг;
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1М или натрия гидроксид 1М, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие психостимулирующие средства и ноотропы.
Код АТХ: N06ВХ06
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено в исследованиях с применением магнитно-резонансной спектроскопии. Посредством этого воздействия цитиколин улучшает функции мембран, такие как работа ионно-обменных насосов и рецепторов, задействованных в них, модуляция которых является необходимой при передаче нервных сигналов.
Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга.
В экспериментальных исследованиях показано, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), сокращая образование свободных радикалов, предотвращая нарушения мембранных систем и сохраняя антиоксидантные защитные системы, например, глутатион.
Цитиколин сохраняет нейрональный энергетический резерв, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.
Экспериментально подтверждено, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие на моделях фокальной ишемии головного мозга.
В клинических исследованиях подтверждено, что цитиколин улучшает восстановление функций пациентов после ишемического инсульта, что коррелирует с уменьшением ишемического повреждения головного мозга в тестах нейровизуализации.
У пациентов с черепно-мозговыми травмами цитиколин ускоряет процесс восстановления и снижает длительность, а также выраженность посттравматического синдрома.
Цитиколин повышает уровень внимания и сознания и оказывает благоприятное действие при амнезии, а также при когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении.
Распределение
После введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракций цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракций структурных фосфолипидов.
Метаболизм
Цитиколин метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — с мочой и калом, около 12% — с выдыхаемым СО2. В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза (около 36 часов), в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. Аналогичная картина наблюдается в выдыхаемом СО2
— скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем скорость снижается значительно медленнее.
Показания к применению
Лечение неврологических и когнитивных нарушений, связанных с инсультом.
Лечение неврологических и когнитивных нарушений, связанных с травматическим повреждением головного мозга.
Способ применения и дозы
Кранио вводят внутримышечно (в/м) и внутривенно (в/в). В/в препарат вводится медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы) или капельно (40-60 капель в минуту). Длительность терапии определяется врачом.
При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Взрослые пациенты: рекомендуемая доза для взрослых от 500 мг до 2000 мг в сутки в зависимости от тяжести симптоматики.
Лекарственное средство может вводиться внутримышечно, внутривенно медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы) или в виде внутривенной капельной инфузии (скорость введения: 40-60 капель в минуту).
Длительность терапии определяется врачом.
При внутримышечном введении следует избегать повторного введения лекарственного средства в одно и то же место.
Указания по применению лекарственного средства
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения предназначен только для однократного использования. Введение препарата должно осуществляться непосредственно после открытия ампулы. Неиспользованные остатки содержимого ампулы должны быть уничтожены. Лекарственное средство совместимо с изотоническим физиологическим раствором для внутривенного введения и раствором глюкозы.
Пациенты пожилого возраста: корректировка дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Дети: в связи с ограниченными данными опыта применения у детей препарат следует применять только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск.
Побочное действие
Очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Психические нарушения: галлюцинации.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, иногда диарея.
Со стороны кожи и мягких тканей: гиперемия, крапивница, экзантема, пурпура.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения:
одышка.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
озноб, отек.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок.
При появлении нежелательной реакции, указанной в данной инструкции по медицинскому применению или не упомянутой в ней, пациентам рекомендуется обратиться к лечащему врачу.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», www.rceth.by).
Цены в аптеках Минск
Кранио, раствор, 1 г 4 мл ×5
для внутривенного и внутримышечного введения, Реб-Фарма, Беларусь • По рецепту
Аналоги
Неохолин, раствор, 600 мг / 7 мл 100 мл ×1
для для приема внутрь, Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта
- Основное
- Характеристики
- Аналоги
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
Реб-Фарма
В каталог бренда
Характеристики
| Действующее вещество | ЦИТИКОЛИН |
| Торговое наименование | Кранио |
| Тип | Лекарственное средство |
| Дозировка | 1000 мг/4 мл |
| Форма выпуска | Раствор для инъекций |
| Количество в упаковке | 5 шт |
| Порядок отпуска | По рецепту |
| Патент | Дженерик |
| Срок годности | до 06.2029 |
| Температура хранения | Не выше 25°C |
| Код АТХ | J01FF01 |
| Производитель |
Реб-Фарма
|
| Страна производства |
Беларусь |
| Категория |
Нервная система Ноотропные препараты
|
АТХ Классификация
| J | Противомикробные препараты для системного применения |
| J01 | Противомикробные препараты для системного применения |
| J01F | Макролиды и линкозамиды |
| J01FF | Линкозамиды |
| J01FF01 | Clindamycin |
Действующее вещество:
Цитиколин
Производитель:
Реб-Фарма, Беларусь
Все формы выпуска
Беременным
С осторожностью
Пожилым людям
С осторожностью
Ноотропное средство. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.
Цитиколин улучшает наблюдающиеся при гипоксии симптомы: ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина.
Ишемический инсульт (острый период); ишемический и геморрагический инсульт (восстановительный период); черепно-мозговая травма (острый и восстановительный период); когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
При приеме внутрь — по 200-300 мг 3 раза/сут.
В/в при инсультах и черепно-мозговой травме в остром периоде — по 1-2 г/сут в зависимости от тяжести заболевания в течение 3-7 дней, с последующим переходом на в/м введение или прием внутрь.
В/м — 0.5-1 г/сут.
Со стороны нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.
Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.
Прочие: жар; в отдельных случаях — кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.
Ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к цитиколину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения цитиколина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Применение у пожилых пациентов
Возможно применение по показаниям.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Не следует применять цитиколин одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка желтый раствор.
Состав
1 ампула лекарственного средства с дозировкой 500 мг содержит:
цитиколин (в виде цитиколина натрия 522,52 мг) — 500,00 мг;
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1М или натрия гидроксид 1М, вода для инъекций.
1 ампула лекарственного средства с дозировкой 1000 мг содержит:
цитиколин (в виде цитиколина натрия 1045,04 мг) — 1000,00 мг;
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1М или натрия гидроксид 1М, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие психостимулирующие средства и ноотропы.
Код ATX: N06BX06
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембраны нейронов и посредством этого воздействия улучшает работу ионно-обменных насосов и рецепторов, задействованных в них, модуляция которых является необходимой при передаче нервных сигналов.
Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга.
В экспериментальных исследованиях показано, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (Al, А2, С и D), сокращая образование свободных радикалов, предотвращая нарушение мембранных систем и сохраняя антиоксидантные защитные системы, например, глутатион.
Цитиколин сохраняет нейрональный энергетический резерв, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.
Экспериментально подтверждено, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие на моделях фокальной ишемии головного мозга.
В клинических исследованиях подтверждено, что цитиколин значительно улучшает развитие функций у пациентов с острым ишемическим инсультом, что коррелирует с уменьшением ишемического повреждения головного мозга в тестах нейровизуализации.
У пациентов с черепно-мозговыми травмами цитиколин ускоряет процесс восстановления и снижает длительность, а также выраженность посттравматической комы.
Цитиколин повышает уровень внимания и сознания и оказывает благоприятное действие при амнезии, а также при когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракций цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракций структурных фосфолипидов.
Метаболизм
При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Выведение
Только 15 % введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 % — с мочой и калом, около 12 % — с выдыхаемым СО2. В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза (около 36 часов), в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. Аналогичная картина наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем скорость снижается значительно медленнее.
Показания к применению
острый и восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
острый и восстановительный период черепно-мозговой травмы;
когнитивные нарушения, связанные с инсультом и черепно-мозговой травмой.
Способ применения и дозировка
Кранио вводят внутримышечно (в/м) и внутривенно (в/в). В/в препарат вводится медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы) или капельно (40-60 капель в минуту). Длительность терапии определяется врачом.
При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Взрослые пациенты: от 500 мг до 2000 мг в сутки в зависимости от тяжести симптоматики.
Пациенты пожилого возраста: коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени и (или) почек: коррекции дозы не требуется.
Дети до 18 лет: в связи с отсутствием достаточных данных, лекарственное средство не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Раствор предназначен только для однократного использования! Введение лекарственного средства должно осуществляться непосредственно после вскрытия ампулы!
Кранио совместим с изотоническим внутривенным физиологическим раствором и раствором глюкозы.
Побочное действие
Очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Психические нарушения: галлюцинации.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, иногда диарея.
Со стороны кожи и мягких тканей: гиперемия, крапивница, экзантема, пурпура. Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: одышка.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, отек.
При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы).
Передозировка
Случаи передозировки не описаны в связи с низкой токсичностью лекарственного средства даже при превышении терапевтических доз.
В случае передозировки показано симптоматическое лечение.
Меры предосторожности
Раствор предназначен только для однократного использования! Введение лекарственного средства должно осуществляться непосредственно после открытия ампулы!
Кранио совместим с изотоническим внутривенным физиологическим раствором и раствором глюкозы.
Внутривенно лекарственное средство вводится медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы); внутривенно капельно скорость введения должна быть 40-60 капель в минуту.
При продолжающимся внутричерепном кровотечении нельзя превышать суточную дозу цитиколина в 1000 мг, которую следует вводить очень медленно (30 капель в минуту).
Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами
В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Применение при беременности и лактации
Кранио во время беременности не должен назначаться без крайней необходимости. Применение лекарственного средства возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения лекарственного средства в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Применение в педиатрии
Нет достаточных данных по эффективности и безопасности применения у детей и подростков.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Лекарственное средство не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Условия хранения и срок годности
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Упаковка
мл лекарственного средства в ампулах из бесцветного стекла. Для дозировки 500 мг: на верхнюю часть ампулы нанесены желтого и черного цвета линии, на горловине ампулы нанесена белая точка излома. Для дозировки 1000 мг: на верхнюю часть ампулы нанесены желтого и красного цвета линии, на горловине ампулы нанесена белая точка излома.
ампул в разделителе из пленки поливинилхлоридной вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.
Информация о производителе
Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма», 223216, Республика Беларусь, Минская обл., Червенский р-н, г. п. Смиловичи, ул. Садовая, 1, тел./факс: (+375) 17 240 26 35, e-mail: .