Креброс
МНН: Левоцетиризин
Производитель: Санта Фарма Илач Санаи А.Ш.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Levocetirizine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019146
Информация о регистрации в РК:
15.08.2012 — 15.08.2017
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Креброс
Международное непатентованное название
Левоцетиризин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорида 5,00 мг.
вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, поливинилпирролидон K25, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая 101, лактозы моногидрат, опадрай белый 04F28674.
Описание
Тaблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с гравировкой «LS» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина.
Код АТС R06AE09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь левоцетиризин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 0,9 часов. Равновесная концентрация достигается после двух дней. Связывание левоцетиризина с белками плазмы составляет 90%. Объем распределения – 0,4 л/кг.
Степень метаболизма левоцетиризина составляет менее 14% дозы.
Период полувыведения у взрослых составляет 7.9±1.9 часов. В неизмененном виде с мочой выводится 85,4% препарата. И только 12,9% дозы выводится с калом. Левоцетиризин выводится клубочковой фильтрацией и активной канальцевой секрецией.
Фармакокинетика левоцетиризина носит линейный характер и не меняется в зависимости от режима дозы и времени, характеризуется низкой межиндивидуальной вариабельностью. В процессе всасывания и выделения не возникают киральные преобразования.
У больных с нарушением функции почек (КК ниже 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе гемодиализа. Проникает в грудное молоко.
Фармакодинамика
Креброс представляет собой левоцетиризин, энантиомер цетиризина, относится к антагонистам гистамина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Фармакодинамические исследования показали, что половина дозы левоцетиризина имеет равноценную активность с цетиризином как на коже, так и в носу. 5 мг левоцетиризина имеют ингибиционную силу такую же, как и 10 мг цетиризина на отек и сыпь, являющихся результатом действия гистамина. Креброс подавляет эотаксин-индуцированную миграцию трансэндотелиальных эозинофильных гранулоцитов через клетки дермы и легких. Креброс подавляет высвобождение VCAM-1 (молекулы адгезии сосудистого эндотелия I типа), регулирует сосудистую проницаемость и снижает миграцию эозинофильных гранулоцитов. Исследования ЭКГ показали, что левоцетиризин не влияет на интервал QT.
Показания к применению
— сезонный аллергический ринит (включая офтальмологические симптомы)
— круглогодичный аллергический ринит
— хроническая идиопатическая крапивница
Способ применения и дозы
Креброс принимают внутрь, не разжевывая, с пищей или натощак, запивая некоторым количеством жидкости. Время приема препарата не зависит от еды.
Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза – 5 мг (1 таблетка).
Пожилым больным (при условии нормальной функции почек) снижение дозы не требуется. У больных хронической почечной недостаточностью доза снижается в два раза (1 таблетка через день) при КК от 30 до 49 мл/мин и в 3 раза (1 таблетка в 3 дня) при КК от 10 до 29 мл/мин. Больным с печеночной недостаточностью коррекции режима дозирования не требуется.
Суточную дозу рекомендуется принимать за один прием. Длительность приема зависит от заболевания. Для лечения поллиноза назначают в среднем в течение 1–6 недель. При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, атопический дерматит) длительность лечение может увеличиться до 18 месяцев.
Побочные действия
Часто
— головная боль, сонливость, слабость, астения.
— сухость во рту
Нечасто
— боль в животе
Редко
-головокружение, судороги
-тошнота, диспепсия, гепатит
— сердцебиение
— нарушения зрения
— одышка
— ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница
— кратковременное повышение активности «печеночных» ферментов
— увеличение массы тела
Противопоказания
— повышенная чувствительность к левоцетиризину (в т.ч. к другим производным пиперизина) или другим компонентам препарата
— тяжелая почечной недостаточности, (клиренс креатинина (КК) < 10 мл/мин) и пациенты, находящиеся на диализе
— детский возраст до 6 лет
— беременность и период лактации
— галактоземия, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы—галактозы.
С осторожностью
— хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.
Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) снижает на 16 % общий клиренс левоцетиризина (кинетика теофиллина не меняется).
При использовании в терапевтических дозах не получено данных о взаимодействии с алкоголем. Тем не менее, необходимо воздерживаться от употребления алкогольсодержащих напитков.
Особые указания
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует с осторожностью назначать лицам, управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Передозировка
Симптомы: сонливость у взрослых; у детей на начальной стадии беспокойство и дискомфорт, с последующей сонливостью.
Лечение: Специфического антидота нет. Симптоматическая или поддерживающая терапия. Если с принятия препарата прошло немного времени, необходимо провести промывание желудка. Выведение левоцетиризина путем гемодиализа не эффективно.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Санта Фарма Илач Санаи А.Ш.
34382 Шишли- Стамбул, Турция
Тел(0212) 534 79 00, факс, (0212) 521 06 44
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Фармактив»
050010, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Карасай батыра, 1А
Тел/факс: +7 727 291 81 00
e-mail: info@farmaktiv.com
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Берксам Илач Тиджарет А.Ш., Турция
873042291477977039_ru.doc | 64 кб |
916895501477978221_kz.doc | 60.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорида 5,00 мг.
вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, поливинилпирролидон K25, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая 101, лактозы моногидрат, опадрай белый 04F28674.
Описание
Тaблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с гравировкой «LS» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина.
Код АТС R06AE09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь левоцетиризин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 0,9 часов. Равновесная концентрация достигается после двух дней. Связывание левоцетиризина с белками плазмы составляет 90%. Объем распределения – 0,4 л/кг.
Степень метаболизма левоцетиризина составляет менее 14% дозы.
Период полувыведения у взрослых составляет 7.9±1.9 часов. В неизмененном виде с мочой выводится 85,4% препарата. И только 12,9% дозы выводится с калом. Левоцетиризин выводится клубочковой фильтрацией и активной канальцевой секрецией.
Фармакокинетика левоцетиризина носит линейный характер и не меняется в зависимости от режима дозы и времени, характеризуется низкой межиндивидуальной вариабельностью. В процессе всасывания и выделения не возникают киральные преобразования.
У больных с нарушением функции почек (КК ниже 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе гемодиализа. Проникает в грудное молоко.
Фармакодинамика
Креброс представляет собой левоцетиризин, энантиомер цетиризина, относится к антагонистам гистамина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Фармакодинамические исследования показали, что половина дозы левоцетиризина имеет равноценную активность с цетиризином как на коже, так и в носу. 5 мг левоцетиризина имеют ингибиционную силу такую же, как и 10 мг цетиризина на отек и сыпь, являющихся результатом действия гистамина. Креброс подавляет эотаксин-индуцированную миграцию трансэндотелиальных эозинофильных гранулоцитов через клетки дермы и легких. Креброс подавляет высвобождение VCAM-1 (молекулы адгезии сосудистого эндотелия I типа), регулирует сосудистую проницаемость и снижает миграцию эозинофильных гранулоцитов. Исследования ЭКГ показали, что левоцетиризин не влияет на интервал QT.
Показания к применению
— сезонный аллергический ринит (включая офтальмологические симптомы)
— круглогодичный аллергический ринит
— хроническая идиопатическая крапивница
Способ применения и дозы
Креброс принимают внутрь, не разжевывая, с пищей или натощак, запивая некоторым количеством жидкости. Время приема препарата не зависит от еды.
Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза – 5 мг (1 таблетка).
Пожилым больным (при условии нормальной функции почек) снижение дозы не требуется. У больных хронической почечной недостаточностью доза снижается в два раза (1 таблетка через день) при КК от 30 до 49 мл/мин и в 3 раза (1 таблетка в 3 дня) при КК от 10 до 29 мл/мин. Больным с печеночной недостаточностью коррекции режима дозирования не требуется.
Суточную дозу рекомендуется принимать за один прием. Длительность приема зависит от заболевания. Для лечения поллиноза назначают в среднем в течение 1–6 недель. При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, атопический дерматит) длительность лечение может увеличиться до 18 месяцев.
Побочные действия
Часто
— головная боль, сонливость, слабость, астения.
— сухость во рту
Нечасто
— боль в животе
Редко
-головокружение, судороги
-тошнота, диспепсия, гепатит
— сердцебиение
— нарушения зрения
— одышка
— ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница
— кратковременное повышение активности «печеночных» ферментов
— увеличение массы тела
Противопоказания
— повышенная чувствительность к левоцетиризину (в т.ч. к другим производным пиперизина) или другим компонентам препарата
— тяжелая почечной недостаточности, (клиренс креатинина (КК) < 10 мл/мин) и пациенты, находящиеся на диализе
— детский возраст до 6 лет
— беременность и период лактации
— галактоземия, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
С осторожностью
— хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.
Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) снижает на 16 % общий клиренс левоцетиризина (кинетика теофиллина не меняется).
При использовании в терапевтических дозах не получено данных о взаимодействии с алкоголем. Тем не менее, необходимо воздерживаться от употребления алкогольсодержащих напитков.
Особые указания
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует с осторожностью назначать лицам, управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Передозировка
Симптомы: сонливость у взрослых; у детей на начальной стадии беспокойство и дискомфорт, с последующей сонливостью.
Лечение: Специфического антидота нет. Симптоматическая или поддерживающая терапия. Если с принятия препарата прошло немного времени, необходимо провести промывание желудка. Выведение левоцетиризина путем гемодиализа не эффективно.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Санта Фарма Илач Санаи А.Ш.
34382 Шишли- Стамбул, Турция
Во время проведения клинических исследований у лиц мужского и женского пола 12–71 года часто (≥1/100, <1/10) встречались следующие нежелательные явления: головная боль, сонливость, сухость во рту, утомляемость; нечасто (≥1/1000, <1/100) встречались астения и боль в животе. У детей от 6 до 12 лет часто встречались головная боль и сонливость. В период пострегистрационного применения препарата наблюдались нижеследующие побочные эффекты, частота которых неизвестна из-за недостаточности данных.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.
Со стороны метаболизма и расстройства питания: повышение аппетита.
Со стороны психики: тревога, агрессия, возбуждение, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли.
Со стороны нервной системы: судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия.
Со стороны слуха: вертиго.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления.
Со стороны ССС: ощущение сердцебиения, тахикардия, тромбоз яремной вены.
Со стороны дыхательной системы: одышка, усиление симптомов ринита.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Гепатобилиарные расстройства: гепатит.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи.
Со стороны кожи и мягких тканей: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в мышцах.
Общие расстройства: периферические отеки.
Прочее: увеличение массы тела, изменение функциональных проб печени, перекрестная реактивность.
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или пациент заметил другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.
Состав
Действующим веществом является розувастатин.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит розувастатина кальция 5,20 мг (в пересчете на розувастатин 5,00 мг).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип: РН-200), кальция фосфат, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза (E464), триацетин (глицерина триацетат), титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172).
Препарат Крестор® содержит
лактозу (см. соответствующий подраздел раздела 2 листка-
вкладыша).
Показания к применению
Препарат Крестор® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:
· при первичной гиперхолестеринемии по Фредриксону (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанной гиперхолестеринемии (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;
· при семейной гомозиготной гиперхолестеринемии в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;
· при гипертриглицеридемии (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете;
· для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего холестерина (ХС) и ХС липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП);
· для первичной профилактики основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥ 2 мг/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС липопротеинов высокой плотности (ХС- ЛПВП), курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Крестор®:
· если у Вас аллергия на розувастатин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
· если у Вас имеются заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в
сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);
· если у Вас имеется нарушение функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.);
· если у Вас определенная проблема с мышцами (миопатия);
· если Вы предрасположены к развитию определенных осложнений со стороны мышц (миотоксических осложнений);
· если Вы принимаете циклоспорин (иммунодепрессант; применяется при пересадке органов и ряде заболеваний);
· для женщин – если Вы беременны, кормите грудью или не используете надежные методы контрацепции.
Не принимайте препарат Крестор® в суточной дозе 40 мг:
· если у Вас есть факторы риска развития определенных проблем с мышцами
(миопатии/рабдомиолиза), а именно:
— если у Вас имеется нарушение функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина менее 60 мл/мин.);
— если у Вас имеется снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз);
— если ранее у Вас или у Ваших родственников возникали проблемы с мышцами;
— если ранее у Вас возникали проблемы с мышцами на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или препаратов, называемых фибратами (применяются для снижения концентрации липидов в крови);
— если Вы чрезмерно употребляете алкоголь;
— если у Вас имеются состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови;
— если Вы одновременно принимаете фибраты;
— если Вы являетесь представителем монголоидной расы.
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат Крестор® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Начальная доза составляет 5 мг или 10 мг 1 раз в сутки. Выбор начальной дозы будет зависеть:
· от Вашей концентрации холестерина;
· от возможного риска сердечно-сосудистых осложнений;
· от наличия у Вас факторов, которые могут говорить о повышенном риске нежелательных реакций.
Увеличение дозы. Лечащий врач может принять решение об увеличении дозы. Если Вы начали лечение с дозы 5 мг, лечащий врач может принять решение увеличить ее до 10 мг, 20 мг и 40 мг, при необходимости.
Максимальная суточная доза составляет 40 мг. Она подходит только для людей с высокой концентрацией холестерина и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений, у которых концентрация холестерина недостаточно снижается на фоне приема дозы 20 мг.
Путь и способ введения
Внутрь.
Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Таблетки не следует разжевывать или измельчать. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от приема пищи.
До начала лечения препаратом Крестор® лечащий врач порекомендует Вам начать соблюдать диету для уменьшения концентрации холестерина в крови и продолжать
соблюдать ее во время лечения.
Продолжительность лечения
Продолжайте прием препарата Крестор® столько, сколько назначил Ваш врач.
Если Вы приняли препарата Крестор® больше, чем следовало
Если Вы приняли больше таблеток, чем необходимо, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или блистере.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре не выше 30 ºС.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Перед приемом препарата Крестор® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала приема или во время приема препарата Крестор®:
· у Вас имеются или ранее имелись проблемы с почками;
· у Вас имеются или ранее имелись проблемы с печенью;
· у Вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз);
· Вы регулярно употребляете большое количество алкоголя;
· Вам больше 65 лет;
· у Вас могут быть состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина;
· у Вас тяжелое инфекционное заболевание (сепсис);
· у Вас низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
· у Вас имеются или ранее имелись обширные хирургические вмешательства или травмы;
· у Вас имеются или ранее имелись тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки;
· у Вас или у Ваших родственников ранее возникали проблемы с мышцами;
· у Вас ранее возникали проблемы с мышцами на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов;
· у Вас появились мышечные боли, мышечная слабость или спазмы, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой;
· у Вас повышена активность фермента креатинфосфокиназа (КФК) в крови;
· Вы представитель монголоидной расы;
· Вы принимаете лекарственные препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции
(см. подраздел «Другие препараты и препарат Крестор®» раздела 2 листка-вкладыша);
· у Вас непереносимость некоторых сахаров;
· у Вас отмечается одышка, непродуктивный кашель, общее плохое самочувствие
(заболевание легких, которое называется интерстициальной болезнью легких);
· у Вас сахарный диабет или повышенная концентрация глюкозы в крови;
у Вас имеется
или ранее имелась
распространенная мышечная слабость, в том числе, глазных мышц или, в некоторых
случаях, мышц, участвующих в дыхании (миастения), поскольку статины могут
усиливать проявления этого заболевания. Также статины в некоторых случаях могут
вызывать возникновение миастении.
Описание
Препарат Крестор® содержит действующее вещество розувастатин и представляет собой гиполипидемическое средство – ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы (относится к группе препаратов, называемых статинами).
Препарат Крестор®
применяют, чтобы снизить повышенную концентрацию жиров (липидов) в крови, обычно в тех случаях, когда это не удается сделать с помощью диеты и физических упражнений. Если не снижать повышенную концентрацию липидов, они могут откладываться в стенках кровеносных сосудов (артерий) в различных участках тела (атеросклеротические бляшки), что может привести к сужению этих сосудов. Этот процесс (атеросклероз) является одной из самых частых причин заболеваний сердца.
Снижая концентрацию липидов в крови, препарат Крестор® может замедлить отложение липидов в стенках артерий. Это помогает снизить риск инфаркта, инсульта и смерти.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Крестор® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Крестор® и незамедлительно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков перечисленных ниже реакций:
· отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании (реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, редко – может возникать не более чем у 1 человека из 1000);
· проблема с поджелудочной железой (панкреатит, редко – может возникать не более чем у 1 человека из 1000);
· проблема с печенью (гепатит, очень редко – может возникать не более чем у 1 человека из 10000);
· распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS- синдром), частота неизвестна – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно);
· определенная сыпь и изъязвления на коже и слизистых оболочках (синдром Стивенса-Джонсона, частота неизвестна – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно);
· определенная проблема со скелетными мышцами (рабдомиолиз, редко – может возникать не более чем у 1 человека из 1000; иммуноопосредованная некротизирующая миопатия, частота неизвестна – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно);
· распространенная мышечная слабость, включающая в некоторых случаях мышцы, участвующие в дыхании (миастения гравис, частота неизвестна – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно);
· слабость глазных мышц (глазная миастения, частота неизвестна – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).
Прочие нежелательные реакции
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
· сахарный диабет;
· головная боль;
· головокружение;
· запор;
· тошнота;
· боль в животе;
· боль в мышцах (миалгия);
· повышенная утомляемость и усталость (астения).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
· кожный зуд;
· кожная сыпь;
· крапивница.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
· уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
· повышение активности таких печеночных ферментов, как аланинаминотрансфераза (АЛТ) и аспартатаминотрансфераза (АСТ);
· проблемы с мышцами (миопатия, включая миозит);
· волчаночноподобный синдром (лекарственная волчанка);
· разрыв мышцы.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
· проблема с периферическими нервами (полинейропатия);
· потеря памяти;
· желтуха;
· боль в суставах (артралгия);
· кровь в моче (гематурия);
· увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
· нарушение психики (депрессия);
· проблема с периферическими нервами (периферическая нейропатия);
· нарушения сна, включая бессонницу и ночные кошмары;
· кашель;
· одышка;
· диарея;
· проблемы с сухожилиями (тендинопатии), которые иногда могут быть осложнены разрывом сухожилия;
· отек;
· определенная кожная сыпь или язвы слизистой оболочки полости рта (лихеноидная лекарственная сыпь).
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не принимайте препарат Крестор® при беременности.
Если Вы забеременели во время лечения препаратом Крестор®, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Поскольку холестерин и вещества, которые образуются во время синтеза холестерина, необходимы для развития будущего ребенка (плода), возможный риск лечения статинами во время беременности превышает возможную пользу. В исследованиях на лабораторных животных была отмечена способность розувастатина вызывать пороки развития плода (тератогенное действие).
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат Крестор® в период грудного вскармливания. У крыс розувастатин выделяется с молоком. Неизвестно, выделяется ли розувастатин с грудным молоком у человека.
Фертильность (способность к зачатию)
Женщинам, способным к зачатию, рекомендуется использовать надежные методы контрацепции во время лечения препаратом Крестор®.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Особенно важно сообщить Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные препараты:
· циклоспорин;
· варфарин или клопидогрел (или любой другой препарат для разжижения крови);
· фибраты (такие как гемфиброзил, фенофибрат);
· эзетимиб (лекарственное средство, принимаемое для снижения концентрации липидов в крови);
· никотиновая кислота (витамин РР);
· антацидные средства (применяются для нейтрализации кислоты в желудке);
· эритромицин, фузидовая кислота (антибиотики);
· оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки), гормонозаместительное лечение;
· регорафениб, даролутамид, капматиниб (препараты, использующиеся для лечения определенных видов рака);
· фостаматиниб (применяется при лечении заболевания крови, называемого иммунной тромбоцитопенией);
· фебуксостат (применяется при лечении заболевания, связанного с повышенной концентрацией мочевой кислоты в крови, называемого подагрой);
· элтромбопаг (применяется для лечения заболеваний крови, называемых иммунной тромбоцитопенией, апластической анемией);
· терифлуномид (препарат, применяемый для лечения рассеянного склероза);
· дронедарон (применяется для лечения нарушений сердечного ритма);
· итраконазол (применяется для лечения грибковых инфекций);
· байкалин (растительный препарат);
· любой из перечисленных далее препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, отдельно или в комбинации: ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир, дарунавир, типранавир;
· роксадустат (препарат, применяемый для увеличения количества эритроцитов и повышения концентрации гемоглобина при хронической болезни почек);
· энасидениб (препарат, применяемый для лечения заболевания крови, называемого острым миелоидным лейкозом);
· тафамидис (препарат, применяемый для лечения заболевания, связанного с отложением определенного белка в различных органах и называемого транстиретиновым амилоидозом).
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Как найти самую выгодную цену в г. Сатпаев
Чтобы отфильтровать аптеки по цене, нажмите «Фильтр», далее «По цене, от 1…» и кнопку «Выбрать». Самая низкая цена в аптеке перед вами. Экономьте с помощью сервиса I-teka!
Доставка
Нужна быстрая доставка лекарств в г. Сатпаев? Добавляйте нужные препараты по кнопке «Купить», оформляйте заявку в корзине «Выбрать аптеку» и наши курьеры доставят препараты домой или на работу по оптимальной цене. Средняя цена доставки лекарств на данный момент от 1500 тг. до 2500 тг. (стоимость зависит от времени суток и расстояния между аптекой и адресом доставки).
Бронирование и самовывоз
Наш сервис позволяет оплатить бронь лекарств и забрать самому в удобное время! При оформлении заказа, нажмите «Забрать в аптеке», мы забронируем ваш заказ и отправим код для получения. Важно: забрать препараты в аптеке можно только после подверждения наличия от аптеки.
Актуальность цен
Данные на сайте обновляются постоянно. На карточке аптеки мы выводим, когда была обновлена цена — 2ч назад, вчера, 10 мин. назад, 5 мин. назад, и т.д.
Не нашли нужное лекарство? Каждый день на сайт мы добавляем новые аптеки или точки аптечных сетей. Например, у нас вы можете найти: Аптеки Gold medicine, Социальные аптеки Mega Pharm, Аптеки «Алмасат», Аптеки «Salamat», АНЦ (Аптеки Низких Цен), Гиппократ, и другие. Следите за обновлениями!
Все аптеки Казахстана с ценами на лекарства в одном месте только на I-teka.kz!
Показать весь текст
Инструкция по применению
clear
Торговое название Креброс Международное непатентованное название Левоцетиризин Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорида 5,00 мг. вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, поливинилпирролидон K25, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая 101, лактозы моногидрат, опадрай белый 04F28674. Описание Тaблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с гравировкой «LS» на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина. Код АТС R06AE09 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь левоцетиризин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 0,9 часов. Равновесная концентрация достигается после двух дней. Связывание левоцетиризина с белками плазмы составляет 90%. Объем распределения – 0,4 л/кг. Степень метаболизма левоцетиризина составляет менее 14% дозы. Период полувыведения у взрослых составляет 7.9±1.9 часов. В неизмененном виде с мочой выводится 85,4% препарата. И только 12,9% дозы выводится с калом. Левоцетиризин выводится клубочковой фильтрацией и активной канальцевой секрецией. Фармакокинетика левоцетиризина носит линейный характер и не меняется в зависимости от режима дозы и времени, характеризуется низкой межиндивидуальной вариабельностью. В процессе всасывания и выделения не возникают киральные преобразования. У больных с нарушением функции почек (КК ниже 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе гемодиализа. Проникает в грудное молоко. Фармакодинамика Креброс представляет собой левоцетиризин, энантиомер цетиризина, относится к антагонистам гистамина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Фармакодинамические исследования показали, что половина дозы левоцетиризина имеет равноценную активность с цетиризином как на коже, так и в носу. 5 мг левоцетиризина имеют ингибиционную силу такую же, как и 10 мг цетиризина на отек и сыпь, являющихся результатом действия гистамина. Креброс подавляет эотаксин-индуцированную миграцию трансэндотелиальных эозинофильных гранулоцитов через клетки дермы и легких. Креброс подавляет высвобождение VCAM-1 (молекулы адгезии сосудистого эндотелия I типа), регулирует сосудистую проницаемость и снижает миграцию эозинофильных гранулоцитов. Исследования ЭКГ показали, что левоцетиризин не влияет на интервал QT. Показания к применению — сезонный аллергический ринит (включая офтальмологические симптомы) — круглогодичный аллергический ринит — хроническая идиопатическая крапивница Способ применения и дозы Креброс принимают внутрь, не разжевывая, с пищей или натощак, запивая некоторым количеством жидкости. Время приема препарата не зависит от еды. Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза – 5 мг (1 таблетка). Пожилым больным (при условии нормальной функции почек) снижение дозы не требуется. У больных хронической почечной недостаточностью доза снижается в два раза (1 таблетка через день) при КК от 30 до 49 мл/мин и в 3 раза (1 таблетка в 3 дня) при КК от 10 до 29 мл/мин. Больным с печеночной недостаточностью коррекции режима дозирования не требуется. Суточную дозу рекомендуется принимать за один прием. Длительность приема зависит от заболевания. Для лечения поллиноза назначают в среднем в течение 1–6 недель. При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, атопический дерматит) длительность лечение может увеличиться до 18 месяцев. Побочные действия Часто — головная боль, сонливость, слабость, астения. — сухость во рту Нечасто — боль в животе Редко -головокружение, судороги -тошнота, диспепсия, гепатит — сердцебиение — нарушения зрения — одышка — ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница — кратковременное повышение активности «печеночных» ферментов — увеличение массы тела Противопоказания — повышенная чувствительность к левоцетиризину (в т.ч. к другим производным пиперизина) или другим компонентам препарата — тяжелая почечной недостаточности, (клиренс креатинина (КК) < 10 мл/мин) и пациенты, находящиеся на диализе — детский возраст до 6 лет — беременность и период лактации — галактоземия, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. С осторожностью — хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации). Лекарственные взаимодействия Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ. Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) снижает на 16 % общий клиренс левоцетиризина (кинетика теофиллина не меняется). При использовании в терапевтических дозах не получено данных о взаимодействии с алкоголем. Тем не менее, необходимо воздерживаться от употребления алкогольсодержащих напитков. Особые указания Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Следует с осторожностью назначать лицам, управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими быстроты психомоторных и двигательных реакций. Передозировка Симптомы: сонливость у взрослых; у детей на начальной стадии беспокойство и дискомфорт, с последующей сонливостью. Лечение: Специфического антидота нет. Симптоматическая или поддерживающая терапия. Если с принятия препарата прошло немного времени, необходимо провести промывание желудка. Выведение левоцетиризина путем гемодиализа не эффективно. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВДХ и фольги алюминиевой. По 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель Санта Фарма Илач Санаи А.Ш.