Способ применения и дозировка
1 аппликация (2,5 г геля), содержащая 0,025 г прогестерона, наносится на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза ежедневно, или во 2-фазу (с 16 по 25 день) менструального цикла.
Курс лечения до 3 циклов.
Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.
Описание
Гестаген, гормон желтого тела показан при мастопатии, мастодинии.
Состав
Действующее вещество: прогестерон микронизированный 1 г;
Вспомогательные вещества: октилдодеканол 1,0 г, карбомер 980 0,5 г, макрогол глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное) 4,0 г, троламин (триэтаноламин) 0,5 г, этанол 96% (об) (в пересчете на этанол абсолютный), вода очищенная до 100,00 г.
Фармакотерапевтическая группа
Гестаген
Показания
- Мастодиния;
- Диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.
Противопоказания
- Узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;
- опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;
- индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- рак молочной железы и половых органов (как монотерапия);
- беременность (II и III триместры).
Побочное действие
Крайне редко: болезненность молочных желез, «горячие» приливы крови, метроррагия, снижение либидо.
При повышенной чувствительности на компоненты препарата — эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(004434)-(РГ-RU) (26.01.2024) — Безен Хелскеа (Бельгия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Форма выпуска
гель для наружного применения
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Москве
ЗдравСити
Москва, ул. Бартеневская, 12
ЗдравСити
Москва, пер. 2-й Вольный, 11
Ригла
Москва, пр-кт Мира, 56, стр.2
Ваша №1
Москва, пр-кт Андропова, 21
Фармленд
Москва, ул. Бирюлевская, 13/4
Супераптека
Москва, ул. Маломосковская, 21, к.1
ЗдравСити
Москва, ул. Сивашская, 4, к.1
А+А
Москва, ул. Малая Юшуньская, 3
Доктор Столетов
Москва, ул. Максимова, 5
Ваша №1
Москва, ул. Большие Каменщики, 9, стр.С
Аптеки в вашем городе 1996 аптек
Планета Здоровья
— 247 аптек
Все сети аптек в вашем городе
Прожестожель (Progestogel) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Прожестожель
💊 Состав препарата Прожестожель
✅ Применение препарата Прожестожель
📅 Условия хранения Прожестожель
⏳ Срок годности Прожестожель
Женское и мужское здоровье Безен Хелскеа
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Прожестожель
(Progestogel)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2024
года, дата обновления: 2024.05.31
Код ATX:
G03DA04
(Прогестерон)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Прожестожель |
Гель для наружного применения 1%: туба 80 г в компл. с аппликатором-дозатором рег. №: П N013765/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Прожестожель
Гель для наружного применения 1% бесцветный, полупрозрачный, слегка опалесцирующий, с запахом спирта, без видимых частиц.
Вспомогательные вещества: октилдодеканол — 1.0 г, карбомер 980 — 0.5 г, макрогол глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное) — 4.0 г, троламин (триэтаноламин) — 0.5 г, этанол 96% (об) (в пересчете на этанол абсолютный) — 47.7 г, вода очищенная — до 100.0 г.
80 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором-дозатором — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Гестаген
Фармако-терапевтическая группа:
Гестаген
Фармакологическое действие
Действие прогестерона, с одной стороны, основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей, уменьшается сдавление млечных протоков; с другой — блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза. Таким образом, локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.
Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Активным компонентом препарата является прогестерон. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогена в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон (связывая последний, ферменты превращают его в неактивный эстрона сульфат).
Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы.
Также прогестерон обладает небольшим натрийуретическим эффектом за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, тем самым предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии).
Наряду с этим трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, а следовательно уменьшается степень отека тканей молочной железы и исчезают симптомы масталгии.
Фармакокинетика
Всасывание
При трансдермальном способе применения Прожестожель® достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.
Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, что через 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется.
Распределение
Накожные аппликации на область молочных желез позволяют, с одной стороны, уменьшить применяемую дозу препарата, а с другой — создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке).
Метаболизм
Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2C19.
Выведение
Выводится почками — 50-60%, с желчью — более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.
Показания препарата
Прожестожель
- мастодиния;
- диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.
Режим дозирования
Следует наносить 1 аппликацию геля (2.5 г геля; содержит 0.025 г прогестерона) на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза/сут ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла. Курс лечения — до 3 циклов.
Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.
Побочное действие
Со стороны половой системы: крайне редко — болезненность молочных желез, горячие приливы крови, метроррагия, снижение либидо.
Аллергические реакции: при повышенной чувствительности к компонентам препарата — эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.
Противопоказания к применению
- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;
- опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;
- монотерапия рака молочной железы;
- монотерапия рака половых органов;
- II и III триместры беременности.
С осторожностью
Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; бронхиальная астма; эпилепсия; мигрень; депрессия; гиперлипопротеинемия, внематочная беременность; аборт в ходу; склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний; кровотечение из влагалища неясной этиологии; порфирия; артериальная гипертензия; сахарный диабет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не имеется достаточного опыта применения препарата Прожестожель® во время беременности.
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
Особые указания
Прожестожель® можно назначать при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения.
Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.
После нанесения крема следует избегать прямых солнечных лучей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность к вождению автомобиля или на способность к управлению механизмами не проводились.
Передозировка
В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Действие препарата Прожестожель® может усиливаться на фоне контрацепции комбинированными гормональными препаратами.
Условия хранения препарата Прожестожель
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Прожестожель
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
БЕЗЕН ХЕЛСКЕА РУС ООО
(Россия)
|
123100 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Прожестожель (гель для наружного применения, 1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 20.09.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Прожестожель
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
20.09.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Гель для наружного применения | 100 г |
| активное вещество: | |
| прогестерон микронизированный | 1 г |
| вспомогательные вещества: октилдодеканол — 1,0 г; карбомер 980 — 0,5 г; макрогол глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное) — 4,0 г; троламин (триэтаноламин) — 0,5 г; этанол 96% (об) (в пересчете на этанол абсолютный) — 47,7 г; вода очищенная — до 100,0 г |
Описание лекарственной формы
Гель: бесцветный, полупрозрачный, слегка опалесцирующий, с запахом спирта без видимых частиц.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Действие прогестерона с одной стороны основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей, уменьшается сдавление млечных протоков; с другой — на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза. Таким образом, локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.
Механизм действия препарата Прожестожель основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Активным компонентом препарата является прогестерон. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогенов в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон и затем, связывая последний, превращающих его в неактивный эстрона сульфат. Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы. Также прогестерон обладает небольшим натрийдиуретическим эффектом за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, тем самым предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии). Наряду с этим, трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, а следовательно, уменьшается степень отека тканей молочной железы и исчезают симптомы масталгии.
Фармакокинетика
При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.
Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении препаратом Прожестожель показало, что через 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается его максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется. Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Накожные аппликации на область молочных желез позволяют, с одной стороны, уменьшить применяемую дозу препарата, а с другой — создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке). Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2C19. Выводится почками — 50–60%, с желчью — более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.
Показания
- мастодиния;
- диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.
Противопоказания
- индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;
- опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;
- рак молочной железы и половых органов (как монотерапия);
- беременность (II и III триместры).
С осторожностью: печеночная недостаточность; почечная недостаточность; бронхиальная астма; эпилепсия; мигрень; депрессия; гиперлипопротеинемия; внематочная беременность; аборт в ходу; склонность к тромбозам; острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний; кровотечение из влагалища неясной этиологии; порфирия; артериальная гипертензия; сахарный диабет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточный опыт применения препарата Прожестожель во время беременности отсутствует.
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Местно.
1 аппликация (2,5 г геля), содержащая 0,025 г прогестерона, наносится на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1–2 раза ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла.
Курс лечения — до 3 циклов. Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Крайне редко — болезненность молочных желез, «горячие» приливы крови, метроррагия; снижение либидо.
При повышенной чувствительности на компоненты препарата — эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.
Взаимодействие
Действие препарата Прожестожель может усиливаться на фоне контрацепции комбинированными гормональными препаратами.
Передозировка
В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.
Особые указания
Прожестожель может назначаться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, предменструальным синдромом.
Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.
Следует избегать прямых солнечных лучей после нанесения крема.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не проводились исследования на выявление возможного влияния препарата на способность вождения автомобиля или управления рабочими механизмами.
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 1%. В алюминиевой тубе, укупоренной завинчивающимся колпачком, 80 г. Туба помещена в картонную пачку вместе с аппликатором-дозатором.
Производитель
Безен Мэньюфекчуринг Белджиум. Гроот-Бийгаарденстраат 128, 1620 Дрогенбос, Бельгия или Лаборатории Безен Интернасьональ 13, Рю Перье, 92120 Монруж, Франция.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Безен Хелскеа СА, 287, Авеню Луиз, 1050, Брюссель, Бельгия.
Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Безен Хелскеа РУС». 123022, Москва, ул. Сергея Макеева, 13.
Тел: (495) 980-10- 67; факс: (495) 980-10-68.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
Препарат Прожестожель содержит:
Действующим веществом является прогестерон микронизированный.
1 г геля для наружного применения содержат 10 мг прогестерона микронизированного.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: октилдодеканол, карбомер 980, макрогол глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное), троламин (триэтаноламин), этанол 96% (об), вода очищенная.
Показания к применению
Препарат Прожестожель показан к применению у взрослых женщин (старше 18 лет) для лечения:
- мастодинии (болезненного напряжения молочных желез);
- диффузной фиброзно-кистозной мастопатии (доброкачественных кистозных изменений молочных желез).
Препарат Прожестожель не предназначен для применения у мужчин.
Противопоказания
Не применяйте препарат Прожестожель:
- Если у Вас аллергия на прогестерон или любые другие компоненты препарата.
- Если у Вас узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии.
- Если у Вас рак молочной железы и половых органов.
- Если у Вас опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясного происхождения.
- Если у Вас беременность (II и III триместры).
Перед началом применения препарата Прожестожель проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите врачу, если у Вас имеется одно из следующих состояний:
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- бронхиальная астма;
- эпилепсия;
- мигрень;
- депрессия;
- нарушение соотношения специфических видов жиров в крови (гиперлипопротеинемия);
- внематочная беременность;
- выкидыш (так называемый «аборт в ходу»);
- склонность к тромбозам;
- заболевания вен нижних конечностей (в том числе острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний);
- кровотечения из влагалища неясного происхождения;
- нарушения обмена пигментов в крови (порфирия);
- повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
- сахарный диабет.
Способ применения и дозы
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с врачом.
Рекомендуемая доза
1 аппликация (2,5 г геля), содержащая 0,025 г прогестерона, наносится на кожу каждой молочной железы аппликатором-дозатором до полного всасывания 1 или 2 раза в день, или во вторую фазу менструального цикла (с 16 по 25 день).
Путь и (или) способ введения
Наружно. Необходимо нажать на нижнюю часть тюбика и выдавить немного геля в выемку дозатора.
После принятия душа необходимо нанести на кожу каждой молочной железы гель, слегка помассировать, пока препарат не впитается.
Применяйте препарат Прожестожель только наружно. Нельзя глотать препарат.
Продолжительность применения
Продолжительность применения — до 3 менструальных циклов.
Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с лечащим врачом.
Если Вы забыли применить препарат Прожестожель
При пропуске дозы препарата не следует удваивать дозу для восполнения пропущенной.
В случае пропуска применения препарата, следует как можно скорее нанести гель на кожу молочных желез, а затем вернуться к обычной схеме применения.
Если Вы прекратили применение препарата Прожестожель
Не прекращайте применение препарата Прожестожель без предварительной консультации с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Срок годности
3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Препарат Прожестожель предназначен только для наружного применения.
Препарат Прожестожель не является контрацептивным средством.
Следует обеспечить абсолютную чистоту молочной железы и рук во время нанесения препарата.
Необходимо избегать прямых солнечных лучей после нанесения препарата.
Дети
Препарат Прожестожель не предназначен для применения у детей и подростков.
Препарат Прожестожель содержит касторовое масло
Препарат Прожестожель содержит касторовое масло, которое может вызывать кожные реакции.
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат предназначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
Описание
Половые гормоны и модуляторы половой системы, гестагены; производные прегн-4-ена.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Прожестожель может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении препарата Прожестожель отмечались нижеуказанные нежелательные реакции:
Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- болезненность молочных желез;
- кровянистые выделения из влагалища (метроррагия);
- снижение полового влечения (либидо).
Нежелательные реакции, частота возникновения которых неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным):
- аллергические реакции (отек губ и шеи);
- головная боль;
- ощущение «приливов» крови к лицу или коже;
- тошнота;
- повышение температуры или покраснение кожи в месте нанесения геля.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не применяйте препарат Прожестожель во II и III триместрах беременности.
Применение препарата Прожестожель в I триместре беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Препарат Прожестожель можно применять женщинам в период лактации только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты.
Действие препарата Прожестожель может усиливаться на фоне применения комбинированных контрацептивных гормональных препаратов.
Передозировка
Если Вы применили больше препарата Прожестожель, чем следовало
Промойте место нанесения геля теплой водой. Не применяйте препарат снова до тех пор, пока не подойдет обычное время для приема следующей дозы.
Если Вы применяли слишком много препарата Прожестожель, немедленно обратитесь к своему врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования на выявление возможного влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Действующие вещества
Прогестерон
Форма выпуска
Гель
Состав
Прогестерон (progesterone) 800 мг. Вспомогательные вещества: октилдодеканол, карбомер 980, макрогола глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное), троламин (триэтаноламин), этанол, вода очищенная.
Фармакологический эффект
Гестаген для наружногоногоного применения. Активным компонентом препарата является прогестерон.;Действие прогестерона основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей и уменьшается сдавление млечных протоков, а также на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза.;Локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.;Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогена в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон (связывая последний, ферменты превращают его в неактивный эстрона сульфат).;Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы.;Также прогестерон оказывает небольшое натрийдиуретическое действие за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии).;Наряду с этим трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, уменьшается степень отека тканей молочной железы, исчезают симптомы масталгии.
Фармакокинетика
Всасывание;При трансдермальном способе применения Прожестожель; достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.;Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, что через 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется.;Распределение;Накожные аппликации на область молочных желез позволяют создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке) препарата при уменьшении применяемой дозы.;Метаболизм;Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2С19.;Выведение;Выводится почками — 50-60%, с желчью — более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.
Показания
Мастодиния; диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.
Противопоказания
Узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии; опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии; — монотерапия рака молочной железы; монотерапия рака половых органов; II и III триместры беременности; индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не имеется достаточного опыта применения препарата Прожестожель; при беременности.;Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Следует наносить 1 аппликацию геля (2.5 г геля; содержит 0.025 г прогестерона) на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза/сут ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла. Курс лечения — до 3-х циклов.;Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.
Побочные действия
Со стороны половой системы: крайне редко — болезненность молочных желез, горячие приливы крови, метроррагия, снижение либидо.;Аллергические реакции: эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.
Передозировка
В связи с низкой системной абсорбцией Передозировка; маловероятна.
Взаимодействие с другими препаратами
Действие препарата может усиливаться при одновременном применении с комбинированными гормональными контрацептивами.
Особые указания
Прожестожель; может применяться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения.;Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами;Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность к вождению автомобиля или на способность к управлению механизмами не проводились.;Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.;После нанесения крема следует избегать прямых солнечных лучей.
Отпуск по рецепту
Да