Лекарственная форма
спрей назальный
Состав
Состав на 1 мл:
Действующее
вещество:
Ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1,0 мг
Вспомогательные
вещества:
Бензалкония хлорид в пересчете на безводный 0,15 мг
Динатрия эдетата дигидрат (Трилон Б) 0,5 мг
Калия дигидрофосфат 3,63 мг
Натрия гидрофосфата додекагидрат 7,13 мг
Натрия хлорид 9,0 мг
Вода очищенная до 1,0 мл
Описание
Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе
местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметическим
действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя
отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает
сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных
выделениями носовых ходов, и, таким образом, улучшает носовое дыхание при
заложенности носа. Ксилометазолин хорошо переносится пациентами с
чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению
слизи. Ксилометазолин имеет сбалансированное значение pH, характерное для
полости носа.
В терапевтических концентрациях
препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию. Действие
наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 часов
(например, в течение всей ночи). Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную
активность риновируса человека, вызывающего «простуду».
Фармакокинетика
При местном применении в
рекомендуемых дозировках практически не абсорбируется, концентрации в плазме
ниже предела обнаружения.
Показания к применению
— Острые респираторные заболевания с
явлениями ринита (насморка)
— Острый аллергический ринит
— Синусит
— Средний отит (для уменьшения отека
слизистой носоглотки)
— Поллиноз
— Евстахиит
— Подготовка пациента к диагностическим
манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к
ксилометазолину и другим компонентам препарата
— Артериальная гипертензия
— Тахикардия
— Выраженный атеросклероз
— Глаукома
— Сухой ринит или атрофический ринит
— Хирургические вмешательства на
мозговых оболочках (в анамнезе)
— Детский возраст до 2-х лет – для 0,05
% раствора
— Детский возраст до 12 лет — для 0,1
% раствора
— Гипертиреоз
— Состояние после транссфеноидальной
гипофизэктомии
— Воспалительные заболевания кожи или
слизистой преддверия носа
— Одновременное применение ингибиторов
МАО в период лечения ксилометазолином или получавшим их в течение 2 предыдущих
недель.
— Одновременное применение три- или
тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов, т.к. они
могут привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина
С осторожностью
—
Сахарный диабет
—
Феохромоцитома
—
Заболевания сердечно-сосудистой системы
(в т.ч. ИБС, стенокардия)
—
Гиперплазия предстательной железы
—
Повышенная чувствительность к
адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением,
аритмией, тремором, повышением артериального давления
—
Пациенты с синдромом удлиненного
интервала QT
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат не следует применять в период
беременности. В период грудного вскармливания препарат применяется только после
тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под
контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Способ применения и дозы
Интраназально. Перед
применением необходимо очистить носовые ходы.
Взрослым и детям старше 12 лет: применяют
0,1 % раствор ксилометазолина по
1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки.
Детям от 6 до 11 лет: применяют 0,05
% раствор ксилометазолина по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раза в
сутки.
Детям от 2 до 5 лет: применяют 0,05 %
раствор ксилометазолина по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в
сутки.
Препарат у детей следует применять
под наблюдением взрослых. Не следует применять более 3 раз в сутки.
Рекомендуется последнюю аппликацию проводить непосредственно перед сном.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения
побочных реакций:
очень часто (≥ 10); часто (≥ 1/100,
< 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности (ангионевротический
отек, сыпь, зуд).
Нарушения со стороны нервной системы: часто —
головная боль.
Нарушения психики: редко — бессонница, депрессия (при длительном применении в
высоких дозах).
Нарушения со стороны органов чувств: очень редко — нарушение четкости зрительного
восприятия.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, повышение
артериального давления; очень редко — тахикардия, аритмия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и
средостения: часто —
раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание,
чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки, медикаментозный ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота; редко — рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — жжение в месте применения.
Если любые из указанных в инструкции
побочных эффектов усугубляются, или Вы
заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об
этом врачу.
Передозировка
Ксилометазолин при местном
введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное
головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела,
головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение
дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением артериального давления может
наблюдаться его резкое снижение. Соответствующие поддерживающие меры должны
приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано
незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры
должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с
остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ксилометазолин противопоказан
пациентам, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение
2 предыдущих недель.
Одновременное применение
три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов
могут привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина,
поэтому такое сочетание противопоказано.
Особые указания
Не рекомендуется применять в
непрерывном режиме более 10 дней.
Не следует превышать
рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Длительное (более 10
дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный
ринит) и/или атрофию слизистой оболочки полости носа. Бензалкония хлорид,
входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки
полости носа.
Пациенты с синдромом
удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному
риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Ксилометазолин
не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Условия хранения
При
температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают
без рецепта.
Производитель
ООО «ВЕРОФАРМ»
Адрес производства и принятия претензий:
Россия, 601125, Владимирская обл.,
Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, владение 120.
Тел.: (49243) 7-17-53
или
Россия, 308013, г. Белгород, ул.
Рабочая, д.14.
Тел.: (4722) 21-32-26; факс: (4722)
21-34-71.
Ксилен (Xilen)
💊 Состав препарата Ксилен
✅ Применение препарата Ксилен
Без рецепта
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Ксилен
(Xilen)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2024.08.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AA07
(Ксилометазолин)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Ксилен |
Спрей назальный 0.1%: фл.-капельницы или фл. 10, 15, 20 или 30 мл рег. №: ЛП-(008015)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-000748 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ксилен
10 мл — флакон-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
15 мл — флакон-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
20 мл — флакон-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
30 мл — флакон-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы полимерные (1) для назального спрея — пачки картонные.
15 мл — флаконы полимерные (1) для назального спрея — пачки картонные.
20 мл — флаконы полимерные (1) для назального спрея — пачки картонные.
30 мл — флаконы полимерные (1) для назального спрея — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающее средство для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки вызывает вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов. При ринитах облегчает носовое дыхание.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания активных веществ препарата
Ксилен
Для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с симптомами ринита, синусите, поллинозе, среднем отите; подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально. Доза зависит от используемой лекарственной формы и возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд).
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: редко — головная боль; очень редко — бессонница, беспокойство, утомляемость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение четкости зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, повышение АД, тахикардия; очень редко — аритмия.
Местные реакции: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; нечасто — отек слизистой оболочки полости носа, носовые кровотечения, синдром отмены. Возможно усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ксилометазолину; атрофический ринит, тиреотоксикоз; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ИБС, стенокардией, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом); пациенты с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе; пациенты, получающие МАО или другие препараты, способные вызвать повышение АД; пациенты с повышенным внутриглазным давлением, особенно с закрытоугольной глаукомой; при терапии трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами); беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: пациенты с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, аритмии, тремора, повышения АД; пациенты с феохромоцитомой, порфирией; пациенты с эндокринными заболеваниями (например, гипертиреозом, сахарным диабетом); пациенты с гиперплазией предстательной железы; в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности. В период лактации применение возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери потенциального риска для ребенка. Не допускается превышения рекомендуемых доз.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов ксилометазолина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм ксилометазолина. Не следует превышать рекомендованные дозы у детей.
Применение у пожилых пациентов
Не следует превышать рекомендованные дозы у пожилых пациентов.
Особые указания
Длительное применение (более 7 дней) и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться ксилометазолином повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озене).
В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в одну ноздрю, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другую ноздрю, чтобы по крайней мере частично обеспечить носовое дыхание.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При длительном лечении или при применении ксилометазолина в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия. В случае развития системных побочных эффектов необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление системного действия ксилометазолина при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов. Несовместимо одновременное применение ксилометазолина с тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими АД.
Адрес производителя
|
ВЕРОФАРМ , ООО |
Россия |
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, владение 120 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Аквазивин® Лор
(ТРОИЦКИЙ ЙОДНЫЙ ЗАВОД, Россия) -
Галазолин®
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша) -
Галазолин®
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, Польша) -
ДЛЯНО®С
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) -
Доктор Тайсс Ринотайсс
(Dr.THEISS NATURWAREN, Германия) -
Звездочка ноз
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия) -
Инфлюрин® Ксило
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия) -
Кватран® ксило
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия) -
Ксилен
(ВЕРОФАРМ, Россия) -
Ксилен Актив
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Все аналоги
(60)
Характеристики
| Минимальный возраст от. | 18 лет |
| Минимальная допустимая температура хранения, °С | 15 °C |
| Максимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
| Действующее вещество | ксилометазолина гидрохлорид |
| Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
| Объем | 15 мл |
Инструкция по применению
Описание
Противоконгестивное средство
Действующие вещества
Ксилометазолин
Форма выпуска
Спрей
Состав
ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг
Фармакологический эффект
Сосудосуживающее средство для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки вызывает сужение сосудов, в результате этого уменьшается местная гиперемия и отек. При ринитах облегчает носовое дыхание.
Показания
Острый аллергический ринит, синусит, поллиноз, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки), подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.
Противопоказания
Закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), повышенная чувствительность к ксилометазолину.
Способ применения и дозы
Применяют местно в течение 7-14 дней. Доза зависит от используемой лекарственной формы и возраста пациента.
Побочные действия
При частом и/или длительном применении: раздражение слизистой, жжение, покалывание, чиханье, сухость слизистых носа, гиперсекреция. Редко: отек слизистой оболочки носа (чаще при длительном применении), сердцебиение, нарушения сердечного ритма, повышение АД, головная боль, рвота, расстройства сна, нарушения зрения. При длительном применении в высоких дозах: депрессивное состояние.
Особые указания
Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините. При простудных заболеваниях в тех случаях, когда в носу образуются корки, предпочтительно назначать в виде геля. Использование в педиатрии С осторожностью назначают ксилометазолин детям в возрасте до 2 лет (гель – до 7 лет).
Условия хранения
Беречь от детей, при комнатной температуре, не допускать замерзания
Способ применения и дозировка
Интраназально.
Перед применением препарата следует очистить носовые ходы.
У детей старше 6 лет и взрослых
по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 0,1% раствора 2–3 раза в
сутки.
У детей в возрасте от 2 до 6 лет
по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 0,05% раствора 1–3 раза в
сутки.
Не
следует применять препарат более 3‑х раз в сутки. Не рекомендуется
применение лекарственного препарата более 5–7 дней. Препарат у детей
следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у
детей следует советоваться с врачом.
Состав
Состав
на 1 мл:
Действующее вещество:
Ксилометазолина
гидрохлорид 0,5 мг или
1,0 мг
Вспомогательные вещества:
Бензалкония
хлорид 0,15 мг
в
пересчете на безводный
Динатрия
эдетата дигидрат (Трилон Б) 0,50 мг
Калия
дигидрофосфат 3,63 мг
Натрия
гидрофосфата 7,13 мг
додекагидрат
Натрия
хлорид 9,00 мг
Вода
очищенная до
1,0 мл
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты
Фармакодинамика
Ксилометазолин
относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α‑адреномиметическим
действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя
отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает
сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных
выделениями носовых ходов, и, таким образом, улучшает носовое дыхание при
заложенности носа. Ксилометазолин хорошо переносится пациентами с
чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению
слизи. Ксилометазолин имеет сбалансированное значение pH,
характерное для полости носа.
В
терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не
вызывает гиперемию. Действие наступает через 2 минуты после применения и
продолжается в течение 12 часов (например, в течение всей ночи).
Исследования in vitro
показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса
человека, вызывающего «простуду».
Фармакокинетика
При
местном применении в рекомендуемых дозировках практически не абсорбируется,
концентрации в плазме ниже предела обнаружения.
Показания
—
Острые
респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
—
острый
аллергический ринит;
—
поллиноз;
—
синусит;
—
евстахиит;
—
средний отит (в
составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки
носоглотки);
—
подготовка
пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ препарата;
—
артериальная
гипертензия;
—
тахикардия;
—
выраженный
атеросклероз;
—
глаукома;
—
гипертиреоз;
—
атрофический
ринит;
—
воспалительные
заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;
—
хирургические
вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
—
состояние после
транссфеноидальной гипофизэктомии;
—
беременность;
—
применение
ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены);
—
применение
трициклических или тетрациклических антидепрессантов;
—
детский возраст
до 2‑х лет (для 0,05% раствора);
—
детский возраст
до 6 лет (для 0,1% раствора).
С осторожностью
—
Сахарный диабет
—
тяжелые
сердечно-сосудистые заболевания (в т. ч. ишемическая болезнь сердца,
стенокардия);
—
гиперплазия
предстательной железы;
—
феохромоцитома;
—
порфирия;
—
период грудного
вскармливания;
—
повышенная
чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей,
головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления;
—
пациенты с
синдромом удлиненного интервала QT.
Применение при беременности и лактации
Препарат
не следует применять в период беременности. В период грудного вскармливания
препарат применяется только после тщательной оценки соотношения риска и пользы
для матери и младенца, под контролем врача. Не допускается превышать
рекомендуемую дозировку.
Побочное действие
Классификация
частоты возникновения побочных реакций:
очень
часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000,
<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко — реакции гиперчувствительности
(ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Нарушения со стороны нервной системы
Часто — головная
боль.
Психические расстройства
Редко — бессонница,
депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко — нарушение четкости зрительного
восприятия.
Нарушения со стороны сердца
Редко — ощущение
сердцебиения;
Очень редко — тахикардия, аритмия.
Нарушения со стороны сосудов
Редко — повышение
артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Часто — раздражение
и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание,
гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки, медикаментозный ринит.
Желудочно-кишечные нарушения
Часто — тошнота;
Редко — рвота.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Часто — ощущение
жжения в месте применения.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Передозировка
Ксилометазолин
при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может
вызывать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение
температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления,
угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением артериального давления
может наблюдаться его резкое снижение. Соответствующие поддерживающие меры
должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях
показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти
меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В
случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны
продолжаться не менее 1 часа.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Ксилометазолин
противопоказан пациентам, получающим ингибиторы МАО в данное время или
получавшим их в течение 2 предыдущих недель.
Одновременное
применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических
препаратов может привести к увеличению симпатомиметического эффекта
ксилометазолина, поэтому такое сочетание противопоказано.
Особые указания
Не
рекомендуется применять в непрерывном режиме более 7 дней. Не следует
превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Длительное
(более 7 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект
«рикошета» (медикаментозный ринит) и/или атрофию слизистой оболочки полости
носа. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать
раздражение слизистой оболочки полости носа.
Избегать
попадания препарата в глаза.
Пациенты
с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут
быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
случае развития системных побочных эффектов (головная боль, ощущение
сердцебиения, повышение артериального давления, нарушение зрения) необходимо
воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(008015)-(РГ-RU) (06.12.2024) — Верофарм ООО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Время наступления эффекта
2-5 минут
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Бесцветная
или с коричневато-желтоватым оттенком прозрачная жидкость.
Форма выпуска
спрей назальный
Самовывоз в Санкт-Петербурге
ЗдравСити
Санкт-Петербург, ул. Лидии Зверевой, 5, к.1, стр.1
Петербургские аптеки
Санкт-Петербург, ул. Партизана Германа, 5/14
ЗдравСити
Санкт-Петербург, ул. Камышовая, 3, к.1
ЛенОблФарм
Санкт-Петербург, ул. Солдата Корзуна, 40
Магнит
Санкт-Петербург, ул. Вавиловых, 13, к.1
ВИТА
Санкт-Петербург, пр-кт Большевиков, 21
ВИТА
Санкт-Петербург, пр-кт Ленинский, 130/6, лит.Б
ВИТА
Санкт-Петербург, ул. Лени Голикова, 53
ЗдравСити
Санкт-Петербург, пр-кт Лиговский, 274
ВИТА
Санкт-Петербург, пр-кт Большевиков, 17
Состав
Активное вещество:
ксилометазолина гидрохлорид — 1,0 мг.
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид в пересчете на безводный 0,15 мг,
динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, калия дигидрофосфат 3,63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 7,13 мг, натрия хлорид 9,0 мг, вода очищенная до 1,0 мл.
Фармакокинетика
При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).
Показания к применению
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, синусит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), поллиноз, евстахиит, для облегчения проведения риноскопии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст до 2-х лет – для 0,05 % раствора (0,0005 г/мл), детский возраст до 6 лет — для 0,1 % раствора (0,001 г/мл), тиреотоксикоз, состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии, беременность. Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами (включая период 14 дней после их отмены), а также с другими препаратами, повышающими артериальное давление.
С осторожностью
Период грудного вскармливания, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), сахарный диабет, гиперплазия предстательной железы, гипертиреоз, порфирия, феохромоцитома, пациенты с повышенной чувствительностью к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.
Способ применения и дозы
Интраназально. Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию 0,1 % раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Не следует применять более 5-7 дней, т.к. ксилометазолин может вызвать отек слизистой носа, приводящий к ее атрофии.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет применяют 0,05 % раствор ксилометазолина по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.
Не следует применять препарат чаще 3 раз в сутки. Длительность применения препарата у детей определяет врач.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Длительное применение (более 7 дней) может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки полости носа и атрофии слизистой оболочки полости носа. Не следует превышать рекомендованные дозы. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки полости носа. Не рекомендуется применять препарат в непрерывном режиме более 7 дней. Избегать попадания препарата в глаза.
Описание
Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик.
Лекарственная форма
Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.
Применение у детей
Применение с 6 лет.
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью. Препарат облегчает носовое дыхание за счет уменьшения отечности и гиперемии слизистой оболочки, а также улучшает отхождение выделений.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Побочные действия
При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция; редко – отек слизистой оболочки полости носа, кровотечение из носа, ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, тошнота, рвота, головная боль, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз), беспокойство, усталость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей), реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд).
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки полости носа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности противопоказано. В период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Взаимодействие
Одновременное применение ксилометазолина с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления.
Передозировка
Симптомы:
при передозировке или случайном приеме препарата внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, значительное снижение температуры тела, одышка, головокружение, повышение потоотделения, головная боль, брадикардия, аритмия, тахикардия, повышение артериального давления, вслед за которым может развиться снижение артериального давления, угнетение дыхания, кома, судороги. У маленьких детей при передозировке часто наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение артериального давления, которое следует за гипотонией.
Лечение: симптоматическое под наблюдением врача. Наблюдение за пациентом должно быть в течение нескольких часов. При случайном приеме внутрь — промывание желудка, прием активированного угля.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении ксилометазолина, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить нарушение зрения, возможность системного действия на сердечно-сосудистую систему. Это может привести к ухудшению способности вождения автомобилем и видам деятельности, требующим концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В таких случаях следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя