Ксилозол инструкция по применению

Что представляет собой препарат и для чего его при­меняют

Ксилазол-Реб — комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят аль- фа-симпатомиметик (ксилометазолин) и провитамин В5 (декспантенол), предназначенное для местного применения на слизистую оболочку носа.
Ксилометазолин обладает сосудосуживающим эффектом, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки. В результате чего происходит облегчение носового дыхания и улуч­шение вывода выделений из носовых ходов.
Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин В5), способствует заживлению ран и защищает слизистые оболочки.

Не стоит применять

Если:
— у Вас повышенная чувствительность к ксилометазолина гидрохлориду, декспантенолу или к любому из вспомогательных веществ (см. список в разделе «Состав»);
— у Вас сухой ринит;
— у Вас состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических процедур, обнажающих твердую мозговую оболочку.

Меры предосторожности

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед началом применения лекарствен­ного средства.
В перечисленных ниже случаях лекарственное средство может применяться только с уче­том оценки соотношения «риск/польза»:
— у пациентов, которые принимают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) либо другие лекарственные средства, потенциально повышающие артериальное давле­ние;
— при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной форме глаукомы;
— при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии);
— у пациентов с феохромоцитомой;
— при нарушениях метаболизма (например, гипертиреоз, сахарный диабет);
— при порфирии;
— при гиперплазии предстательной железы;
— у пациентов с синдромом удлиненного интервала QТ в связи с повышенным риском развития серьезных желудочковых аритмий.
Из-за опасности атрофии слизистой оболочки носа использование препарата при хрони­ческом насморке рекомендуется только под наблюдением врача.
Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздра­жение слизистой оболочки носа.
Противоотечные симпатомиметики могут, особенно при длительном применении или в результате передозировки, привести к развитию реактивной гиперемии слизистой обо­лочки носа. Подобный эффект может приводить к сужению носовых ходов, что в свою очередь вынуждает пациента повторно применять данное лекарственное средство и пе­рейти к постоянному его использованию. Впоследствии развивается хронический отек (медикаментозный ринит) и даже атрофия слизистой оболочки полости носа.
В менее тяжелых случаях для поддерживания, по крайней мере, частичного носового ды­хания следует прекратить введение симпатомиметика сначала в один носовой ход, а по­сле уменьшения симптомов повторить аналогичные изменения с другим носовым ходом.
Следует избегать попадания лекарственного средства в глаза.
Дети
Дозировка (0,5 мг + 50,0 мг)/мл противопоказана детям младше 2 лет;
Дозировка (1,0 мг + 50,0 мг)/мл противопоказана детям младше 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или плани­руете принимать другие лекарственные средства, в том числе полученные без рецепта. Ксилометазолина гидрохлорид
При применении лекарственного средства в рекомендованных дозах риск появления си­стемных эффектов ксилометазолина является минимальным. Однако, при одновременном применении ингибиторов моноаминооксидазы транилципроминового типа или трицикли­ческих антидепрессантов, а также препаратов, повышающих артериальное давление, мо­жет привести к повышению артериального давления вследствие воздействия на сердечно-­сосудистую систему.
При одновременном применении с лекарственными средствами для лечения гриппа мест­ного или системного действия, а также симпатомиметиками, содержащимися в средствах от насморка и кашля, возможен аддитивный эффект на сердечно-сосудистую и центральную нервную системы.
Декспантенол
Данные по взаимодействию декспантенола с другими лекарственными средствами отсут­ствуют.

Фертильность, беременность и лактация

Вам необходимо обратиться к лечащему врачу перед началом применения лекарственного средства, если Вы беременны, кормите грудью или планируете беременность.
Беременность
В связи с отсутствием достоверных данных о применении лекарственного средства у бе­ременных женщин, применение в период беременности не рекомендовано.
Лактация
На период применения лекарственного средства лактация должна быть прекращена, по­скольку неизвестно, выделяется ли ксилометазолина гидрохлорид с грудным молоком.

Влияние на способность управлять автотранспортом и на работу с механизмами

При использовании лекарственного средства в рекомендованных дозах не оказывает вли­яния на способность управлять автотранспортом и работать с движущимися механизмами.

Как следует принимать

Принимая лекарственное средство Ксилазол-Реб, всегда строго следуйте инструкциям Вашего лечащего врача. Если Вы не уверены, как необходимо принимать лекарственное средство, проконсультируйтесь с Вашим врачом.
Только для интраназального применения.
Не следует применять более 7 дней. Продолжительность применения у детей устанавли­вается после консультации с врачом.
Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или по­являются новые, необходимо проконсультироваться с врачом.
Повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней.
Доза лекарственного средства зависит от индивидуальной переносимости и терапевтиче­ской эффективности. Не следует превышать рекомендованные дозы.
Рекомендуемая доза
Дозировка (0,5 мг + 50,0 мг)/мл
Дети в возрасте от 2 до 6 лет:
Одно впрыскивание спрея в каждый носовой ход 3 раза в сутки.
Лекарственное средство ребенку вводит только взрослый.
Дозировка (1,0 мг + 50,0 мг)/мл
Дети старше 6 лет:
Одно впрыскивание спрея в каждый носовой ход 3 раза в сутки.
Применение лекарственного средства у детей младше 12 лет должно проводиться под наблюдением взрослых.
Взрослые
Одно впрыскивание спрея в каждый носовой ход 3 раза в сутки.
Рекомендуемые дозы указаны:
— для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа при острых респираторных заболеваниях с симптомами ринита;
— для облегчения состояния при вазомоторном рините;
— как поддерживающая терапия при заживлении слизистой оболочки, восстановления носового дыхания после хирургического вмешательства в полости носа;
— для уменьшения отека слизистой оболочки носа при острых респираторных заболева­ниях в сочетании с острым воспалением параназальных пазух (риносинусит).
Способ применения
Снять защитный колпачок с распылителя.
Перед первым применением нового флакона, а также, если спреем не пользовались в те­чение длительного времени, следует несколько раз нажать на распылитель до появления равномерного распыления.
Наконечник распылителя следует ввести в носовой ход, по возможности удерживать фла­кон в вертикальном положении и однократно нажать на распылитель. Во время впрыски­вания нужно легко вдохнуть. Повторить процедуру при введении спрея в другой носовой ход.
После каждого использования наконечник распылителя следует протереть бумажной сал­феткой и закрыть колпачком.
Флакон с лекарственным средством может использовать только один человек из-за риска передачи инфекции.

Передозировка

При применении лекарственного средства интраназально системное воздействие малове­роятно, поскольку местное сужение просвета кровеносных сосудов приводит к снижению адсорбции.
Ксилометазолина гидрохлорид
Симптомы
Клиническая картина интоксикации производными имидазола может варьироваться, по­скольку периоды возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и сердечно­-сосудистой системы могут чередоваться с периодами угнетения.
Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному влиянию на ЦНС, включая судороги, кому, брадикардию, апноэ и гипертензию, которая может перейти в артериальную гипотензию.
Симптомы возбуждения ЦНС: тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги.
Симптомы угнетения ЦНС: снижение температуры тела, повышенная утомляемость, сон­ливость и кома.
Другие возможные симптомы: миоз, мидриаз, потливость, лихорадка, цианоз, бледность кожных покровов, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, гипер­тензия, гипотензия шокового типа, отек легких, угнетение дыхания и апноэ.
Лечение
При тяжелой передозировке требуется стационарное лечение. Поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (при высоких дозах). Снизить артериальное давление можно с помощью неселективных альфа- адреноблокаторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости показаны жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также оксигенотерапия. 
Декспантенол
Пантотеновая кислота и ее производные, такие как декспантенол, имеют очень низкую токсичность. Лечение при передозировке не требуется.
Если Вы приняли слишком большую дозу, следует обратиться к лечащему врачу.

Возможные побочные действия

Как и любое лекарственное средство, Ксилазол-Реб может вызвать побочные реакции, хо­тя они проявляются не у всех пациентов.
Нечасто
• реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Редко
• сердцебиение;
• тахикардия;
• гипертензия
Очень редко
• беспокойство;
• бессонница;
• усталость (сонливость);
• головная боль;
• галлюцинации (преимущественно у детей);
• аритмия;
• реактивная гиперемия;
• носовые кровотечения;
• судороги (преимущественно у детей).
Частота неизвестна
• ;жжение и сухость слизистой оболочки носа;
• чихание.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях при приеме лекар­ственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «поль­за — риск». Сообщения о любых нежелательных реакциях могут быть направлены:
— производителю по телефону (+375)172402635 или по электронной почте rebpharma@rebpharma.by;
— в УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» с использованием формы из­вещения о нежелательной реакции на сайте www.rceth.by или по электронной почте rclp@rceth.by.

Как необходимо хранить

Хранить при температуре не выше 25°С.
После вскрытия флакона использовать в течение 12 недель.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности 3 года от даты производства.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Состав

Для дозировки (0,5 мг + 50,0 мг)/мл
1 мл раствора содержит:
активные вещества: ксилометазолина гидрохлорид — 0,5 мг, декспантенол — 50 мг;
вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Для дозировки (1,0 мг + 50,0 мг)/мл
1 мл раствора содержит:
активные вещества:
ксилометазолина гидрохлорид — 1,0 мг, декспантенол — 50 мг; вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Условия отпуска

Без рецепта.

Содержимое упаковки

• 📜Описание препарата Ксилазол-реб
• 💊Состав препарата Ксилазол-реб
• ✅Показания препарата Ксилазол-реб
• 📅Условия хранения препарата Ксилазол-реб
• ⏳Срок годности препарата Ксилазол-реб

Реклама

Аналоги препарата

Аналоги КФУ

Другие препараты этого производителя

Реклама

Мұрынға арналған спрей, 1 мг/50 мг/мл

Спрей назальный, 1 мг/50 мг/мл

Дәрілік препараттың құрамы

1 мл препараттың құрамында

белсенді заттар:

Ксилазол — құрамына мұрынның шырышты қабығына жергілікті қолдануға арналған альфа-симпатомиметик (ксилометазолин гидрохлориді) және В5 ізашар дәрумен (декспантенол) кіретін біріктірілген дәрілік зат.

Ксилометазолин гидрохлориді тамыр тарылтатын әсерге ие, нәтижесінде шырышты қабықтың ісінуін жояды. Декспантенол пантотен қышқылының туындысы (В5 дәрумені), шырышты қабақтар үшін жараны емдейтін және қорғайтын қасиеттерге ие.

Ксилометазолин гидрохлориді

Имидазол туындысы ксилометазолин гидрохлориді альфа-адренергиялық симпатомиметик болып табылады. Ол тамыр тарылтатын әсер көрсетеді, нәтижесінде шырышты қабықтың ісінуін жояды. Әсердің басталуы әдетте 5-10 минуттан кейін байқалады және ісінуді жою нәтижесінде мұрынмен тыныс алудың жеңілдеуі және мұрын қуысынан шырыш шығуының жақсартуы нәтижесінде көрініс табады.

Декспантенол

Декспантенол (D-(+)-пантотенил спирті) пантотен қышқылының спирттік аналогы болып табылады және аралық конверсияның (трансформацияның) арқасында пантотен қышқылы сияқты биологиялық белсенділікке ие. Тек оң жаққа айналатын D-конфигурация биологиялық белсенді болып табылады. Пантотен қышқылы және оның тұздары суда еритін дәрумендер болып табылады, олар А коэнзимінің құрамында көптеген метаболизмдік үдерістерге қатысады, мысалы:

Ксилометазолин гидрохлориді

Кейбір жағдайларда интраназальді қолдану ксилометазолиннің едәуір мөлшерінің сіңуіне әкеледі, мысалы, орталық жүйке жүйесіне (ОЖЖ) және жүрек-қантамыр жүйесіне жүйелік әсер етеді. Адамдарда фармакокинетикалық қолдану деректері жоқ.

Декспантенол

Декспантенол тері арқылы сіңіріледі және организмде және тері жасушаларында пантотен қышқылына дейін ферментативті тотығуға ұшырайды. Соңғысы қан плазмасында ақуыздармен байланысты түрде тасымалданады. Пантотен қышқылы А коэнзимінің өмірлік цикліне қосылады және бүкіл организмге таралады. Тері мен шырышты қабықтардағы метаболизмді толық зерттеу жоқ. Ішке қабылданған дозаның 60-70%-ы несеппен және 30-40%-ы нәжіспен шығарылады.

Ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, которая связывается с белками плазмы (главным образом с β-глобулином и альбумином). Ее концентрация в крови составляет 0,5-1 мг/л, в сыворотке крови — 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается метаболизму в организме (кроме включения в Ко-A), выводится в неизмененном виде.

Жиі емес

— мұрыннан қан кету

— аса жоғары сезімталдық реакциялары (ангионевроздық ісіну, бөртпе, қышыну).

Сирек

— жүрек соғысы

— тахикардия

— артериялық гипертензия

Өте сирек

— аритмия

— препараттың әсері жоғалған кезде мұрын қуысы шырышты қабығының ісінуінің күшеюі

— құрысулар (әсіресе балаларда)

— мазасыздық

— ұйқысыздық

— шаршау (ұйқышылдық, седация)

— бас ауыруы

— елестетулер (көбінесе балаларда)

Жиілігі белгісіз

— мұрын қуысы шырышты қабығының күйдіру сезімі және құрғауы

— түшкіру

Со стороны дыхательной системы:

Қолданылуы

— суық тию аурулары кезінде мұрын бітелуін жою үшін және тұмау кезінде туындайтын шырышты қабықтың зақымдануын емдеу кезінде демеуші ем ретінде (вазамоторлы ринит)

— мұрын қуысына хирургиялық араласымнан кейін мұрынмен тыныс алуды қалпына келтіру үшін

— мұрынның қосалқы қуысының қабынудың белгілері бар өткір респираторлық ауруларда мұрын қуысының шырышты қабығының ісінуін азайту үшін (риносинусит).

— острые респираторные заболевания с явлениями ринита (острый аллергический ринит, вазомоторный ринит), синусит, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии, восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

— әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

— мұрынның шырышты қабығының құрғақ қабынуы

— трансфеноидальді гипофизэктомия және анамнезінде ми қабығын ашатын хирургиялық араласымдар

— 2 жасқа дейінгі балалар (Ксилазол, балаларға арналған мұрынға арналған спрей)

— 6 жасқа дейінгі балалар (Ксилазол мұрынға арналған спрей)

Құрамында консервант ретінде бензалконий хлориді болуына байланысты препаратты осы затқа белгілі жоғары сезімталдығы бар пациенттерге тағайындауға болмайды.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— сухой ринит

— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)

— детский возраст до 2 лет (для спрея назального для детей);

— детский возраст до 6 лет (для спрея назального).