Регистрационный номер
П N013897/01
Торговое название препарата
Курантил N 25
Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Действующее вещество: дипиридамол — 25 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, натрий карбоксиметилкрахмал (тип А) кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза (вязкость 4,5 — 8,4 мПа х с), тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, хинолиновый желтый (Е 104), симетикона эмульсия.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Вазодилатирующее средство.
Фармакологические свойства
Вазодилататор миотропного действия. Оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию.
Дипиридамол расширяет артериолы в системе коронарного кровотока, при приеме в высоких дозах — и в других участках системы кровообращения. Однако в отличие от органических нитратов и антагонистов кальция расширение более крупных коронарных сосудов не происходит.
Сосудорасширяющее действие дипиридамола обусловлено двумя различными механизмами ингибирования: подавление захвата аденозина и угнетение фосфодиэстеразы.
In vivo аденозин обнаруживается в концентрации, составляющей приблизительно 0.15-0.20 мкмоль. Такой уровень поддерживается благодаря динамическому равновесию между выбросом и обратным захватом. Дипиридамол тормозит захват аденозина клетками эндотелия, эритроцитами и тромбоцитами. После введения дипиридамола обнаруживается повышение концентрации в крови аденозина и усиление обусловленной аденозином вазодилатации. В более высоких дозах происходит торможение агрегации тромбоцитов, вызываемой аденозином, и склонность к тромбообразованию уменьшается.
Распад цАМФ и цГМФ, подавляющих агрегацию тромбоцитов, происходит в тромбоцитах под действием соответствующих фосфодиэстераз. В высоких концентрациях дипиридамол угнетает обе фосфодиэстеразы, в терапевтических концентрациях в крови — только цГМФ-фосфодиэстеразу. В результате стимуляции соответствующих циклаз увеличивается мощность синтеза цАМФ.
Как производное пиримидина, дипиридамол является индуктором интерферона и оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона, повышает сниженную продукцию интерферона альфа и гамма лейкоцитами крови in vitro. Препарат повышает неспецифическую резистентность к вирусным инфекциям.
Показания к применению
- Лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу.
- Дисциркуляторная энцефалопатия.
- Профилактика артериальных и венозных тромбозов и их осложнений.
- Профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца.
- Профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности.
- В составе комплексной терапии при любых нарушениях микроциркуляции.
- В качестве индуктора интерферона и иммуномодулятора для профилактики и лечения гриппа, ОРВИ.
Противопоказания
- Острый инфаркт миокарда.
- Нестабильная стенокардия,
- Распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий,
- Субаортальный стеноз.
- Декомпенсированная сердечная недостаточность,
- Артериальная гипотензия, коллапс.
- Тяжелая артериальная гипертензия.
- Тяжелые нарушения сердечного ритма.
- Хронические обструктивные заболевания легких.
- Хроническая почечная недостаточность.
- Печеночная недостаточность.
- Геморрагические диатезы.
- Заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.).
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
В связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата у детей не рекомендуется назначать детям в возрасте до 12 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при лактации возможно только в случае, если ожидаемая польза от лечения превышает возможный риск.
Способ применения и дозы
Если врачом не назначено иначе, необходимо следовать нижеприведенным указаниям.
Для уменьшения агрегации тромбоцитов суточная доза составляет 75 — 225 мг (3 — 9 таблеток) в несколько приемов.
В тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 600 мг.
Для профилактики гриппа и других ОРВИ, особенно в период эпидемий, рекомендуется прием Курантила N 25 по следующей схеме: 50 мг (2 таблетки) 1 раз в 7 дней в течение 4-5 недель.
Для профилактики рецидивов у часто болеющих респираторными вирусными инфекциями пациентов рекомендуется прием по следующей схеме: 100 мг (по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом в 2 ч) 1 раз в неделю в течение 8-10 недель.
Таблетки следует принимать натощак, не разламывая и не раскусывая, запивая небольшим количеством жидкости. Курантил N 25 подходит для проведения длительного курса лечения.
Побочное действие
При применении препарата в терапевтических дозах побочные эффекты обычно не выражены и носят преходящий характер.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия (особенно у лиц, принимающих другие вазодилататоры), брадикардия, «приливы» крови к лицу, синдром коронарного обкрадывания (при использовании препарата в дозе более 225 мг/сут), снижение артериального давления (АД).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастральной области. Обычно эти побочные эффекты исчезают при более длительном применении препарата.
Со стороны крови и системы гемостаза: тромбоцитопения, изменение функциональных свойств тромбоцитов, кровотечения, В очень редких случаях — повышенная кровоточивость во время или после хирургического вмешательства Прочие: слабость, головокружение, ощущение заложенности уха, шум в голове, головная боль, гиперемия кожи лица, артрит, миалгия, ринит, аллергические реакции (по типу сыпи или крапивницы).
Передозировка
Симптомы: снижение АД, стенокардия, тахикардия, ощущение «приливов», слабость и головокружение.
Лечение: вызов рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля. Дилатирующее действие препарата можно купировать медленным (50 — 100 мг/мин) внутривенным введением аминофиллина. В случае сохранения симптомов стенокардии — назначение нитроглицерина сублингвально
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ксантиновые производные (кофе, чай) могут ослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамола.
Применение дипиридамола одновременно с антикоагулянтами (гепарин, тромболитики) или ацетилсалициловой кислотой повышает риск развития геморрагических осложнений, что необходимо учитывать при совместном использовании.
Дипиридамол может усиливать действие гипотензивных препаратов.
Дипиридамол может ослаблять антихолинергические свойства ингибиторов холинэстеразы. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении Курантила N 25 может косвенным образом нарушаться способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, поскольку в результате падения кровяного давления может наступить изменение реакции.
Особые указания
При одновременном употреблении чая или кофе (содержат производные ксантина) сосудорасширяющее действие Курантила может уменьшаться.
Использование в педиатрии
Курантил не рекомендуют назначать детям в возрасте до 12 лет в связи с отсутствием достаточного клинического опыта его применения.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
При применении Курантила N 25 может косвенным образом нарушаться способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, поскольку в результате падения кровяного давления может наступить изменение реакции.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг. По 120 таблеток во флаконы бесцветного стекла. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 30 °С в защищенном от света месте.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Berlin-Chemie AG
Состав
Состав на 1 таблетку:
Ядро:
Действующее вещество: дипиридамол – 75,00 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, карбоксиметил-крахмал натрия (тип А), желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Пленочная оболочка: гипромеллоза, тальк, макрогол 6000, титана диоксид, Е 171, краситель хинолиновый желтый, Е 104, симетикона эмульсия.
Описание
Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета с почти плоскопараллельными поверхностями.
Вид на поперечном разрезе: неровная, однородная поверхность желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина.
Фармакодинамика
Дипиридамол подавляет агрегацию тромбоцитов, оказывает сосудорасширяющее действие, улучшает микроциркуляцию.
Дипиридамол in vitro и in vivo тормозит поглощение аденозина эндотелиальными клетками, эритроцитами и тромбоцитами. Ингибирование захвата аденозина наблюдается при терапевтических концентрациях дипиридамола и носит дозозависимый характер. Возникающая при применении дипиридамола повышенная концентрация аденозина в плазме крови воздействует на А2-рецепторы тромбоцитов и стимулирует аденилатциклазу, тем самым повышая содержание в тромбоцитах циклического аденозинмонофосфата (цАМФ). В результате снижается агрегация тромбоцитов в ответ на различные стимулы (такие как фактор активации тромбоцитов, коллаген и АДФ) и уменьшается тромбообразование. Кроме того, аденозин воздействует на аденозиновые рецепторы сосудистой стенки и вызывает расширение сосудов (один из механизмов сосудорасширяющего действия дипиридамола).
Дипиридамол ингибирует фосфодиэстеразы (ФДЭ) в различных тканях. Ингибирование цАМФ-ФДЭ является слабым, однако дипиридамол в терапевтических концентрациях ингибирует цГМФ-ФДЭ, тем самым увеличивая содержание в клетках циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), продуцируемого эндотелиальным релаксирующим фактором (идентифицированный как оксид азота [NO]).
Дипиридамол также стимулирует биосинтез и высвобождение простациклина (PgI₂) эндотелием и снижает тромбогенность субэндотелиальных тканей за счет увеличения концентрации защитного медиатора 13-HODE (13-гидроксиоктадекадиеновая кислота).
Было установлено, что дипиридамол нормализует сокращенное время жизни тромбоцитов. Дипиридамол не влияет на время кровотечения.
Клиническая эффективность и безопасность.
Применение дипиридамола в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (АСК) было изучено в двойном слепом плацебо-контролируемом 24-месячном Европейском исследовании профилактики инсульта 2 (ESPS-2). В исследование были включены 6602 пациента (средний возраст 66,7 лет), которые перенесли ишемический инсульт или транзиторную ишемическую атаку за 3 месяца до начала исследования. Пациенты были рандомизированы в одну из четырех групп лечения: АСК 25 мг и дипиридамол (в форме таблеток с пролонгированным высвобождением) 200 мг 2 раза в сутки, дипиридамол (в форме таблеток с пролонгированным высвобождением) 200 мг 2 раза в сутки, АСК 25 мг 2 раза в сутки или плацебо. Оценки эффективности включали анализ частоты смертельных или несмертельных инсультов и смерти от любой причины. Установлено, что комбинированное применение дипиридамола и АСК в дозах 400 мг/50 мг в сутки снижает риск инсульта на 23,1% (p = 0,006) по сравнению с монотерапией АСК в дозе 50 мг в сутки и на 24,7% по сравнению с дипиридамолом в дозе 400 мг в сутки (p = 0,002) и на 37% по сравнению с плацебо (p < 0,001). Ни АСК, ни дипиридамол существенно не влияли на смертность.
В трех рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с участием 854 пациентов, которым было проведено протезирование сердечного клапана, дипиридамол в сочетании с варфарином снизил частоту послеоперационных тромбоэмболических осложнений на 62-91% по сравнению с монотерапией варфарином. Частота тромбоэмболических осложнений у пациентов, получавших комбинацию дипиридамола с варфарином, составляла от 1,2 до 1,8%. В трех дополнительных исследованиях с участием 392 пациентов, антагонист витамина К был назначен между 24 часами и 4 днями после операции, а прием таблеток дипиридамола был начат между 24 часами и 10 днями после операции. Продолжительность наблюдения в этих исследованиях варьировалась от 1 до 2 лет. У пациентов, принимавших дипиридамол и антагонисты витамина К, частота тромбоэмболических осложнений варьировала от 2,3 до 6,9%. Дипиридамол при одновременном приеме с варфарином не влиял на протромбиновое время и другие показатели активности.
Фармакокинетика
Абсорбция
При приеме внутрь дипиридамол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте: большая часть в желудке и частично в тонкой кишке. Биодоступность составляет 37-66%, время достижения максимальной концентрации в плазме крови около 2 часов.
Распределение
Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы крови. После приема внутрь наблюдается двухфазный характер уменьшения концентрации дипиридамола в плазме крови.
Метаболизм
Дипиридамол метаболизируется в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой.
Выведение
Период полувыведения в начальной фазе составляет 20-30 минут, а в конечной фазе выведения – 10 — 12 часов. Выделяется преимущественно в желчь и выводится через кишечник в виде моноглюкуронида. Наибольшее количество дипиридамола (1-3%) выводится почками.
Курантил N 75: Показания
- Вторичная профилактика ишемического инсульта и транзиторной ишемической атаки (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах или в виде монотерапии при непереносимости ацетилсалициловой кислоты).
- В качестве дополнения к пероральным антикоагулянтам непрямого действия для профилактики послеоперационных тромбоэмболических осложнений после замены сердечного клапана.
Способ применения и дозы
Внутрь, натощак, запивая небольшим количеством воды, не разламывая и не разжевывая. Доза препарата подбирается в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента на лечение. Длительность курса лечения определяется врачом.
Вторичная профилактика ишемического инсульта и транзиторной ишемической атаки (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах или в виде монотерапии при непереносимости ацетилсалициловой кислоты)
Рекомендуемая доза дипиридамола составляет 300-600 мг в сутки, разделенная на 3 или 4 приема.
В качестве дополнения к пероральным антикоагулянтам непрямого действия для профилактики послеоперационных тромбоэмболических осложнений после замены сердечного клапана
Рекомендуемая доза дипиридамола составляет 300-600 мг в сутки, разделенная на 3 или 4 приема.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст
Коррекции режима дозирования не требуется.
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Препарат Курантил® N 75 подходит для проведения длительного курса лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных не проводилось. Исследования на животных не выявили тератогенного или фетотоксического эффекта дипиридамола. Применение препарата во время беременности, особенно в первом триместре, возможна только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Исследования на животных показали, что дипиридамол в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
Фертильность
Исследования влияния дипиридамола на фертильность человека не проводились. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного вредного воздействия дипиридамола на фертильность животных.
Курантил N 75: Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- острый инфаркт миокарда;
- нестабильная стенокардия;
- распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;
- субаортальный стеноз;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- выраженная артериальная гипотензия; коллапс;
- тяжелая артериальная гипертензия;
- тяжелые нарушения сердечного ритма;
- геморрагические диатезы;
- заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.);
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Артериальная гипотензия, ишемическая болезнь сердца, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пациенты пожилого возраста (дипиридамол может вызвать артериальную гипотензию).
Курантил N 75: Побочные действия
При применении препарата в терапевтических дозах побочные эффекты обычно не выражены и носят преходящий характер.
Возможные побочные эффекты при применении препарата Курантил® N 75 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (>1/10000,<1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту, исходя из имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции, такие как преходящая кожная сыпь, крапивница.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: тахикардия, снижение артериального давления (особенно при одновременном применении с другими вазодилататорами);
Частота неизвестна: усиление проявлений ишемической болезни сердца, стенокардия, инфаркт миокарда.
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто: ощущение жара (особенно у пациентов, принимающих другие сосудорасширяющие средства), головная боль, в том числе головная боль сосудистого происхождения;
Частота неизвестна: повышение склонности к кровотечениям во время или после хирургических вмешательств.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Частота неизвестна: бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: рвота, диарея, тошнота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота неизвестна: дипиридамол может входить в состав камней желчного пузыря.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани
Нечасто: мышечная боль.
Передозировка
Симптомы: генерализованное расширение сосудов, сопровождающееся снижением артериального давления, жалобы, характерные для приступа стенокардии, тахикардия, ощущение жара, ощущение «приливов», слабость, беспокойство и головокружение.
Лечение: симптоматическая терапия, применяемая при пероральном отравлении; вызывание рвоты, промывание желудка, меры по снижению всасывания.
Нежелательное вазодилатирующее действие препарата можно купировать медленным (50 – 100 мг/мин) внутривенным введением аминофиллина. В случае если жалобы, характерные для стенокардии, сохраняются, возможно применение нитроглицерина сублингвально.
Взаимодействие
Производные ксантина (например, аминофиллин, теофиллин, кофеин, кофе, чай) могут ослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамола.
Дипиридамол при одновременном применении может усиливать действие антикоагулянтов и тромболитических препаратов и увеличивать риск кровотечений.
Установлено аддитивное влияние ацетилсалициловой кислоты и дипиридамола на функцию тромбоцитов. Одновременное применение дипиридамола с ацетилсалициловой кислотой не увеличивает частоту кровотечений.
Дипиридамол может усиливать действие лекарственных препаратов, снижающих артериальное давление.
Дипиридамол может ослаблять действие ингибиторов холинэстеразы. Это следует принимать во внимание при лечении пациентов с миастенией gravis.
Применение дипиридамола в сочетании с индометацином может привести к задержке жидкости.
Дипиридамол ингибирует обратный захват аденозина клетками, вызывая увеличение концентрации аденозина в плазме и усиление сердечно-сосудистых эффектов (риск возникновения АВ — блокады, брадикардии и желудочковых экстрасистол).
Фармакокинетические взаимодействия
Антациды снижают максимальную концентрацию дипиридамола из-за снижения абсорбции и могут уменьшать эффект дипиридамола.
Индукторы ферментов микросомального окисления, такие как фенитоин, могут увеличивать клиренс дипиридамола.
Дипиридамол может снижать всасывание флударабина и снижать его эффективность.
Дипиридамол может незначительно повышать всасывание дигоксина.
Особые указания
Сердечно-сосудистые заболевания
Дипиридамол обладает сосудорасширяющим действием. В связи с этим препарат Курантил® N 75 не следует применять у пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца (в том числе, при нестабильной стенокардии или недавнем инфаркте миокарда), обструкцией выносящего тракта левого желудочка и нестабильной гемодинамикой (например, при декомпенсированной сердечной недостаточности) (см. раздел «Противопоказания»).
Дипиридамол может вызывать утяжеление стенокардии у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипотензией, так как дипиридамол может вызывать периферическую вазодилатацию.
Бронхиальная обструкция
Поскольку дипиридамол может вызывать бронхоспазм, препарат следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой или с хронической обструктивной болезнью легких.
Диагностические стресс-тесты
Пациентам, получающим дипиридамол внутрь в обычных дозах, не следует дополнительно вводить внутривенно раствор дипиридамола. Если необходимо провести
фармакологический стресс-тест с внутривенным введением дипиридамола, следует прекратить прием дипиридамола внутрь за 24 — 48 часов до начала теста. В противном случае может быть снижена диагностическая чувствительность теста с внутривенным введением дипиридамола и увеличен риск сердечно-сосудистых побочных эффектов. Миастения gravis
У пациентов с миастенией gravis после изменения дозы дипиридамола может потребоваться коррекция доз препаратов, применяемых в комплексной терапии миастении.
Нарушения со стороны желчевыводящих путей
Сообщалось о небольшом числе пациентов, у которых было показано, что неконъюгированный дипиридамол в различной степени включается в конкременты в желчном пузыре (до 70 % от сухого веса камня). Все эти пациенты были пожилыми, имели признаки восходящего холангита и в течение ряда лет получали перорально дипиридамол. Нет никаких доказательств того, что дипиридамол был инициирующим фактором, вызывающим образование камней в желчном пузыре у этих пациентов. Возможно, что бактериальное деглюкуронирование конъюгированного дипиридамола в желчи является механизмом, ответственным за присутствие дипиридамола в составе конкрементов в желчном пузыре.
У пожилых пациентов и при длительном лечении следует следить за появлением симптомов поражения желчевыводящих путей. В случае возникновения желчнокаменной болезни применение препарата следует прекратить.
Прочее
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями свертываемости крови.
Вспомогательные вещества
Препарат Курантил® N 75 содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающимися наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, непереносимость лактозы вследствие дефицита лактазы или синдром глюкозо-галактазной мальабсорбции, не следует принимать данный лекарственный препарат.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении препарата Курантил® N 75 снижение артериального давления может приводить к изменению психомоторной реакции и нарушению способности к вождению транспортных средств и обслуживанию механизмов.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг.
По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [непрозрачная ПВХ-пленка/ фольга алюминиевая].
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 оС.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Берлин-Хеми АГ
Темпельхофер Вег 83
12347 Берлин
Германия
или
ЗАО «Берлин-Фарма»
248926, г. Калуга
2-й Автомобильный проезд, д.5
Россия
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини», Россия
123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б. тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01.
Характеристики
Торговое название
Курантил N 75
Действующее вещество (МНН)
Дипиридамол
Дозировка или размер
75 мг
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Первичная упаковка
блистер
Производитель
Berlin-Chemie/Menarini Group
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Описание препарата Курантил® N 25 (таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2005 году
Дата согласования: 18.07.2005
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Производитель
- Литература
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Курантил® N 25
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
Курантил® 25
| Драже | 1 драже |
| дипиридамол | 25 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кукурузный крахмал; желатин; магния стеарат; тальк; сахароза; кальция карбонат; магния карбонат легкий основной; макрогол 6000; сироп глюкозный; титана двуокись; поливидон K25; воск карнауба; краситель хинолиновый желтый (краситель Е104) |
во флаконах стеклянных по 100 шт.; в коробке 1 флакон.
Курантил® N 25
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| дипиридамол | 25 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кукурузный крахмал; желатин; крахмала карбоксиметилового натриевой соли (типа А); кремния двуокись высокодисперсная; магния стеарат | |
| состав оболочки: гипромеллоза; тальк; макрогол 6000; титана двуокись; краситель хинолиновый желтый (краситель Е104); симетикона эмульсия |
во флаконах стеклянных по 120 шт.; в коробке 1 флакон.
Курантил® N 75
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| дипиридамол | 75 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кукурузный крахмал; желатин; крахмала карбоксиметилового натриевой соли (типа А); кремния двуокись высокодисперсная; магния стеарат | |
| состав оболочки: гипромеллоза; тальк; макрогол 6000; титана двуокись; краситель хинолиновый желтый (краситель Е104); симетикона эмульсия |
в блистере 20 шт.; в коробке 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Драже: от желтого до зеленовато-желтого цвета, с гладкими поверхностями, имеют однородный вид.
Таблетки, покрытые оболочкой: плоскоцилиндрические, желтого цвета.
Фармакологическое действие
Конкурентно ингибирует аденозиндезаминазу, способствуя накоплению аденозина, участвующего в регуляции коронарного кровотока, а также способности тромбоцитов к агрегации и адгезии. Блокирует фосфодиэстеразу и увеличивает содержание в клетках цАМФ. Как производное пиримидина, Курантил является индуктором интерферона и оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона; повышает неспецифическую противовирусную резистентность к вирусным инфекциям.
Характеристика
Производное пиримидина.
Конкурентно ингибирует аденозиндезаминазу, способствуя накоплению аденозина, участвующего в регуляции коронарного кровотока, а также способности тромбоцитов к агрегации и адгезии. Блокирует фосфодиэстеразу и увеличивает содержание в клетках цАМФ. Как производное пиримидина, Курантил является индуктором интерферона и оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона; повышает неспецифическую противовирусную резистентность к вирусным инфекциям.
Фармакодинамика
Понижает сопротивление коронарных артерий на уровне мелких ветвей и артериол, увеличивает число коллатералей и коллатеральный кровоток; повышает концентрацию аденозина и синтез АТФ в миокарде, улучшает его сократимость, уменьшает ОПСС, понижает АД, тормозит агрегацию тромбоцитов (улучшает микроциркуляцию, предупреждает артериальный тромбоз), нормализует венозный отток; уменьшает сопротивление мозговых сосудов, корригирует плацентарный кровоток; при угрозе преэклампсии предупреждает дистрофические изменения в плаценте, устраняет гипоксию тканей плода, способствует накоплению в них гликогена; оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона, повышает неспецифическую противовирусную резистентность к вирусным инфекциям.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудка (большая часть) и тонкого кишечника (незначительное количество). Почти полностью связывается с белками плазмы. Cmax — в течение 1 ч после приема. Накапливается, в первую очередь, в сердце и эритроцитах. Метаболизируется печенью путем связывания с глюкуроновой кислотой, выводится с желчью в виде моноглюкуронида. Для таблеток T1/2 составляет 10 ч ± 2,2 ч.
Показания
Лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения, дисциркуляторная энцефалопатия, профилактика артериальных и венозных тромбозов и их осложнений, тромбоэмболий после операции протезирования клапанов сердца, плацентарной недостаточности при осложненной беременности, в составе комплексной терапии при любых нарушениях микроциркуляции, в качестве индуктора интерферона и иммуномодулятора для профилактики и лечения гриппа, ОРВИ.
Противопоказания
Гиперчувствительность, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, стенозирующий атеросклероз коронарных артерий, декомпенсированная сердечная недостаточность, субаортальный стеноз аорты, гипотензия и гипертензия (тяжелые формы), коллапс, аритмия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), печеночная и/или почечная недостаточность, геморрагический диатез, возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно под контролем врача и по показаниям.
Способ применения и дозы
Внутрь, натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Для уменьшения агрегации тромбоцитов: 75–225 мг/сут в несколько приемов, в тяжелых случаях дозу увеличивают до 600 мг/сут.
Для профилактики гриппа и других ОРВИ, особенно в период эпидемий: по 50 мг/сут (2 табл. или 2 драже по 25 мг однократно) 1 раз в неделю в течение 4–5 нед.
Для профилактики рецидивов, у часто болеющих респираторными вирусными инфекциями пациентов: 100 мг/сут по схеме: по 50 мг (по 2 табл. или по 2 драже по 25 мг) 2 раза в сутки с интервалом в 2 ч, 1 раз в неделю в течение 8–10 нед.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Крайне редко возможны тошнота, рвота, понос, головокружение, головная боль, миалгия; гипотензия, преходящая гиперемия лица, тахикардия; кожные аллергические реакции.
Взаимодействие
Ослабляют эффект производные ксантина (например кофе, чай); усиливают — пероральные непрямые антикоагулянты (гепарин, тромболитики) или ацетилсалициловая кислота (повышается риск развития геморрагических осложнений). Повышает гипотензивное действие антигипертензивных средств, ослабляет холинергические свойства ингибиторов холинэстеразы. Усиливается антиагрегационное действие при приеме антибиотиков-цефалоспоринов (цефамандол, цефоперазон, цефотетан). Антациды уменьшают максимальную концентрацию из-за снижения абсорбции.
Меры предосторожности
Следует избегать употребления натуральных кофе и чая (возможно ослабление эффекта).
Производитель
«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.
Литература
1. Ezra Y. et al. Therapy and prevention of thrombotic thrombocytopenic purpurea during pregnancy// American J. of Hematology.- 1996.- 51(1).- P. 1–6.
2. Hirose S. et al. The effect of nifedipine and dipyridamole on the doppler blood flow waveforms of umbilical and uterine arteries in hypertensive pregnant women// Asia Oceania J. of Obstetrics Gynecology.- 1992.- 18(2).- P. 187–193.
3. Рогов В.А. и др. Ацетилсалициловая кислота и курантил в профилактике осложнений беременности при гломерулонефрите и гипертонической болезни// Терапевтический архив.- 1993.- 65(6).- P. 65–68.
4. Uzan S. et al. Idiopatic Recurrent Fetal Growth Retardation and Aspirindipyridamole Therapy// American J. of Obstetrics and Gynecology.- 1989.- 160(3).- P. 763–764.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Действующие вещества
Дипиридамол
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетка содержит:Активные вещества: дипиридамол 75 мг.Вспомогательные вещества: крахмалкукурузный — 33,75 мг, лактозы моногидрат -12,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (типА) — 3,75 мг, желатин — 2,5 мг, кремниядиоксид коллоидный безводный — 1,25 мг,магния стеарат — 1,25 мг.Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 0,9 мг, тальк — 0,4 мг, макрогол 6000 — 0,12 мг, титана диоксид(Е171) — 0,1 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,01 мг, симетикона эмульсия — 0,002 мг.
Фармакологический эффект
Вазодилататор миотропного действия. Оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию.Дипиридамол расширяет артериолы в системе коронарного кровотока, при приеме в высоких дозах — и в других участках системы кровообращения. Однако в отличие от органических нитратов и антагонистов кальция расширение более крупных коронарных сосудов не происходит.Сосудорасширяющее действие дипиридамола обусловлено двумя различными механизмами ингибирования: подавление захвата аденозина и угнетение фосфодиэстеразы.In vivo аденозин обнаруживается в концентрации, составляющей приблизительно 0.15-0.20 мкмоль. Такой уровень поддерживается благодаря динамическому равновесию между выбросом и обратным захватом. Дипиридамол тормозит захват аденозина клетками эндотелия, эритроцитами и тромбоцитами. После введения дипиридамола обнаруживается повышение концентрации в крови аденозина и усиление обусловленной аденозином вазодилатации. В более высоких дозах происходит торможение агрегации тромбоцитов, вызываемой аденозином, и склонность к тромбообразованию уменьшается.Распад цАМФ и цГМФ, подавляющих агрегацию тромбоцитов, происходит в тромбоцитах под действием соответствующих фосфодиэстераз. В высоких концентрациях дипиридамол угнетает обе фосфодиэстеразы, в терапевтических концентрациях в крови — только цГМФ-фосфодиэстеразу. В результате стимуляции соответствующих циклаз увеличивается мощность синтеза цАМФ.Как производное пиримидина, дипиридамол является индуктором интерферона и оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона, повышает сниженную продукцию интерферона альфа и гамма лейкоцитами крови in vitro. Препарат повышает неспецифическую резистентность к вирусным инфекциям.
Фармакокинетика
Всасывание и распределениеПосле однократного приема внутрь в дозе 150 мг Сmax дипиридамола в плазме составляет в среднем 2.66 мкг/л и достигается в течение 1 ч после приема.Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы. Дипиридамол накапливается в сердце и в эритроцитах.Метаболизм и выведениеДипиридамол метаболизируется в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой. T1/2 составляет 20-30 мин. Выводится с желчью в виде моноглюкуронида.
Показания
— Лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу;- дисциркуляторная энцефалопатия;- первичная и вторичная профилактика ИБС, особенно при непереносимости ацетилсалициловой кислоты;- профилактика артериальных и венозных тромбозов и лечение их осложнений;- профилактика тромбоэмболии после операции по протезированию клапанов сердца;- профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности;- нарушения микроциркуляции любого типа (в составе комплексной терапии);- профилактика и лечение гриппа, ОРВИ (в качестве индуктора интерферона и иммуномодулятора) — дляприема препарата в дозе 25 мг.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;- острый инфаркт миокарда;- нестабильная стенокардия;- распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;- субаортальный стеноз аорты;- сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;- артериальная гипотензия;- коллапс;- тяжелая артериальная гипертензия;- тяжелые нарушения сердечного ритма;- хронические обструктивные заболевания легких;- хроническая почечная недостаточность;- печеночная недостаточность;- геморрагические диатезы;- заболевания с повышенным риском развития кровотечений (в т.ч. язвенная болезнь желудка идвенадцатиперстной кишки).
Меры предосторожности
Курантил не рекомендуют назначать детям в возрасте до 12 лет в связи с отсутствием достаточного клинического опыта его применения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата при беременности по показаниям.Применение препарата в период лактации возможно только в случае, если ожидаемая польза от лечения превышает возможный риск.
Способ применения и дозы
Доза препарата подбирается в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной реакции пациента.При ИБС рекомендуется прием по 75 мг 3 раза/сутки. При необходимости суточная доза может бытьувеличена под контролем врача.Для профилактики и лечения нарушений мозгового кровообращения, а также для профилактики назначаютпо 75 мг 3-6 раз/сутки. Максимальная суточная доза составляет 450 мг.Для уменьшения агрегации тромбоцитов Курантил назначают в дозе 75-225 мг/сутки в несколько приемов.В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 600 мг/сутки.Для профилактики гриппа и ОРВИ, особенно в период эпидемий, Курантил N25 и Курантил 25 назначают по50 мг (2 таблетки или 2 драже)/сутки в 1 прием. Препарат принимают 1 раз в неделю в течение 4-5 недель.Для профилактики рецидивов ОРВИ у часто болеющих респираторными вирусными инфекциями пациентовКурантил N25 и Курантил 25 назначают по 100 мг/сутки (по 2 таблетки или драже 2 раза/сутки с интерваломмежду приемами в 2 ч). Препарат принимают 1 раз в неделю в течение 8-10 недель.Таблетки следует принимать натощак, не разламывая и не раскусывая, запивая небольшим количествомжидкости. Длительность курса лечения определяется врачом
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия (особенно при одновременномприменении других вазодилататоров), брадикардия, приливы крови к лицу, гиперемия кожи лица, синдромкоронарного обкрадывания (при использовании препарата в дозе более 225 мг/сут), снижение АД.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастральной области. Обычноэти побочные эффекты исчезают при более длительном применении препарата.Со стороны системы свертывания крови: тромбоцитопения, изменение функциональных свойствтромбоцитов, кровотечения; в единичных случаях — повышенная кровоточивость во время или послехирургического вмешательства.Со стороны ЦНС: головокружение, шум в голове, головная боль.Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.Прочие: слабость, ощущение заложенности уха, артрит, миалгия, ринит.При использовании препарата в терапевтических дозах побочные эффекты обычно незначительновыражены и носят преходящий характер.
Передозировка
Симптомы: снижение АД, стенокардия, тахикардия, ощущение приливов, слабость и головокружение.Лечение: искусственная рвота, промывание желудка, назначение активированного угля. Сосудосуживающее действие препарата можно купировать медленным (50-100 мг/мин) в/в введением аминофиллина. В случае сохранения симптомов стенокардии — назначение нитроглицерина сублингвально.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении Курантила с антикоагулянтами или ацетилсалициловой кислотой усиливается антитромботический эффект последних и соответственно риск развития геморрагических осложнений.При одновременном применении Курантил усиливает действие антигипертензивных препаратов.При совместном применении Курантил может ослаблять антихолинергические эффекты ингибиторов холинэстеразы.При одновременном применении производные ксантина ослабляют сосудорасширяющее действие Курантила.
Особые указания
При одновременном употреблении чая или кофе (содержат производные ксантина) сосудорасширяющее действие Курантила может уменьшаться.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиСледует проявлять осторожность при вождении автотранспорта и управлении механизмами, поскольку в результате падения АД на фоне приема Курантила может ухудшиться способность к концентрации внимания и быстроте психомоторных реакций.
Отпуск по рецепту
Да