Лацидофил инструкция для детей по применению

Лацидофил: инструкция по применению

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска: Капсулы

Цены в аптеках: Минск

19,50 — 36,86 р.

Содержание

1. Состав
2. Описание
3. Область применения
4. Рекомендации по применению
5. Противопоказания
6. Условия хранения
7. Срок годности
8. Форма выпуска

Состав

Содержит не менее 2х10⁹ КОЕ живых лиофилизированных бактерий:
Lactobacillis rhamnosus R0011 не менее 1,9 х 10⁹ КОЕ
Lactobacillis helveticus R0052 не менее 0,10 х 10⁹ КОЕ

Описание

Прозрачная твердая желатиновая капсула, содержащая мелкодисперсный белый порошок с маленькими бежевыми вкраплениями.

Лацидофил WM рекомендуется в качестве дополнительного источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий).
Lactobacillius  — род грамположительных бактерий неспорообразующих бактерий, принадлежащих к семейству Lactobacillaceae, которые расщепляют углеводороды с образованием молочной кислоты. Лактобациллы присутствуют в пищеварительном тракте человека. Они являются частью естественного экологического барьера, защищающего от патогенных микроорганизмов и поддерживающего баланс бактериальной флоры в пищеварительном тракте.

Область применения

Детям с 3-х лет и взрослым в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических организмов (лактобактерий).

Рекомендации по применению

Рекомендуется употреблять детям с 3-х лет по 1 капсуле 1 раз в день во время еды или до еды, взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды или до еды.
При необходимости (например, у лиц, неспособных проглатывать капсулу целиком) содержимое капсулы можно смешать с едой или водой комнатной температуры. Лацидофил WM принимают не менее 14 дней.

ЛАЦИДОФИЛ^®—WM

LACIDOFIL^®—WM

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Лацидофил^®-WM, Lacidofil^®-WM

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

—

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Твердые желатиновые капсулы

СОСТАВ

1 капсула препарата Лацидофил^®-WM содержит 2 миллиарда живых лиофилизированных бактерий

Lactobacillus rhamnosus Rosell-11 – 1,9 млрд.

Lactobacillus acidophilus Rosell-52 – 0,1 млрд.

Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, магния стеарат, кислота аскорбиновая.

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТС  A07FA01  

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры. Препараты, содержащие микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ Cвойства

Лактобактерии – род бактерий семейства Lactobacillaceae, объединяющий грамположительные неподвижные неспорообразующие анаэробные лактобациллы, разлагающие углеводы с образованием молочной кислоты. Создаваемая ими кислая среда способствует развитию бифидобактерий, составляющих  85-95%  кишечного биоценоза и другой нормальной микрофлоры человеческого организма.

В процессе нормального метаболизма лактобактерии способны образовывать молочную кислоту,  продуцировать лизоцим, другие вещества с антибиотической активностью: реутерин, плантарицин, лактоцидин, лактолин. Благодаря продукции органических кислот, бактериоцинов, многие штаммы лактобактерий проявляют выраженную антагонистическую активность в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, обеспечивая резистентность ЖКТ. Они проявляют антимикробное действие в отношении таких патогенных микроорганизмов, как E. coli, H. influenzae, Campilobacter jejuni, Salmonella, Shigella, Streptococcus, Staphylococcus aureus, Helicobacter pylori за счёт подавления их роста и адгезии к энтероцитам.

Лактобактерии могут участвовать в процессе расщепления белков, жиров и сложных углеводов, метаболизме желчных кислот, а также синтезе витаминов К и группы В.

Лактобактерии способны активировать клеточный иммунитет и выработку иммуноглобулинов. Иммуностимулирующее свойство лактобактерий связывают с присутствием в их клеточной стенке пептидогликанов и тейхоевых кислот, обладающих иммуномодулирующим действием.

Преимуществом данных штаммов лактобактерий служит высокая резистентность к воздействию желудочного сока и желчных кислот, так после 30-ти минутного нахождения в кислой среде желудка выживало около 80% обоих микроорганизмов. Содержащиеся в Лацидофил^®-WM бактерии обладают способностью прикрепляться к рецепторам кишечной стенки и сохраняться в живом виде до 7-15 дней.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

– профилактика и лечение нарушений микрофлоры кишечника – дисбактериоза;

– нарушения пищеварения (диспепсия): диарея, запоры, тошнота, рвота, срыгивание, метеоризм, боли в животе ( в т.ч. связанные с изменением пищевого рациона, поездками и другими причинами);

– дисбактериоз у детей и взрослых, связанный с приемом антибиотиков и химиотерапевтических средств;

– гастроэнтериты, колиты, энтероколиты (острые и хронические);

– непереносимость лактозы (с целью повышения толерантности к лактозе молока);

– атопический дерматит и другие аллергические проявления;

– синдром хронической усталости (с целью повышения общей сопротивляемости организма). Профилактика инфекции, вызванной Clostridium difficile.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочные эффекты  не выявлены.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Лацидофил^®-WM принимают во время еды, запивая небольшим количеством воды.

Для детей до 3 лет и лиц, не способных проглатывать капсулу целиком, капсулу можно открыть и смешать ее содержимое с какой-нибудь жидкостью (вода, чай, сок) или предварительно охлажденной пищей.

С профилактической целью для поддержания нормальной микрофлоры кишечника: детям с 6 месяцев до 3 лет – по 1 капсуле через день, детям от 3 лет и старше – по 1 капсуле 1 раз в день, взрослым по 1-2 капсулы в день. Продолжительность приема 20 дней.

Для профилактики и лечения дисбактериоза, связанного с приемом антибиотиков (в том числе вызванного палочкой Clostridium difficile): Лацидофил^®-WM нужно применять за два часа до или через два часа после приема антибиотиков. Детям с 6  до 12 месяцев – по 1 капсуле в день, детям от 1 года до 3 лет – по 1 капсуле 2 раза в день, детям от 3 до 12 лет по 1 капсуле 2-3 раза в день, детям старше 12 лет и взрослым по 1-2 капсуле 3 раза в день. Продолжительность приема определяется сроком назначения антибиотиков. При лечении диареи, связанной с приемом антибиотиков – до исчезновения симптомов заболевания. В дальнейшем можно перейти к профилактическому применению.

Для лечения  нарушений пищеварения (диспепсии): детям с 6 до 12 месяцев – по 1 капсуле 1 раз в день, детям от 1 года до 3 лет – по 1 капсуле 2 раза в день, детям старше 3-х лет по 1 капсуле 3 раза в день до исчезновения симптомов, взрослым по 1-2 капсуле 3 раза в день до исчезновения симптомов заболевания. Затем можно придерживаться режима дозирования для поддержания кишечной микрофлоры.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Нежелательные взаимодействия не отмечены.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Лацидофил^®-WM уменьшает в 3 раза количество высеваемой условно-патогенной флоры, особенно грибов рода Candida, препятствует колонизации этой флорой околоплодных вод и ЖКТ новорожденного. Назначается Лацидофил^®-WM во время беременности за 5-6 дней до планируемого кесарева сечения.

ФОРМА ВЫПУСКА

Капсулы твердые желатиновые для приема внутрь.

10 капсул в блистере. 2 блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в холодильнике при температуре от +2°С до +8°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается без рецепта.

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества:  lactobacillus rhamnosus Rosell – 1.9·109 КОЕ

 lactobacillus helveticus   –  0.1·109 КОЕ

(Общего количества бактериальной культуры) (2.0·109 КОЕ)

вспомогательные вещества:  мальтодекстрин, магния стеарат, кислота аскорбиновая, желатин.

Описание

Прозрачные твердые желатиновые капсулы, размер №2.

Содержимое капсул – белый мелкодисперсный порошок с маленькими бежевыми вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту

Код АТХ А07FA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Проведение фармакокинетических исследований препарата не представляется возможным.

Фармакодинамика

Лактобактерии – род бактерий семейства Lactobacillaceae, объединяющий грамположительные неподвижные неспорообразующие анаэробные лактобациллы, разлагающие углеводы с образованием молочной кислоты. Создаваемая ими кислая среда способствует развитию бифидобактерий, составляющих 85-95% кишечного биоценоза и другой нормальной микрофлоры человеческого организма.

Лактобактерии Lactobacillus rhamnosus R0011 и Lactobacillus acidophilus R0052 медленно выводятся из кишечника   – через 7-15 дней после окончания профилактического или лечебного курса Лацидофила ® — WM.

В процессе нормального метаболизма лактобактерии способны образовывать молочную кислоту, продуцировать лизоцим, другие вещества с антибиотической активностью: плантарицин, лактоцидин, лактолин. Благодаря продукции органических кислот, бактериоцинов (высокомолекулярные антибиотики), многие штаммы лактобактерий проявляют выраженную антагонистическую активность в отношении патогенных и условно – патогенных микроорганизмов, обеспечивая резистентность желудочно – кишечного тракта к действию патогенных микроорганизмов. Они проявляют антимикробное действие в отношении таких патогенных микроорганизмов, как E. Coli, H. Influenzae, Campilobacter jejuni, Salmonella, Shigella, streptococcus, Staphylococcus aureus, Helicobacter pylori за счет подавления их роста и адгезии к энтероцитам.

Лактобактерии могут участвовать в процессе расщепления белков, жиров и сложных углеводов, метаболизме желчных кислот, а также синтезе витаминов К и группы В.

Лактобактерии способны активировать клеточный иммунитет и выработку иммуноглобулинов. Иммуностимулирующее свойство лактобактерий связывают с присутствием в их клеточной стенке пептигликанов и тейхоевых кислот, обладающих иммуномодулирующим действием.

Преимуществом данных штаммов лактобактерий служит высокая резистентность к воздействию желудочного сока и желчных кислот, так после 30-ти минутного нахождения в кислой среде желудка выживало около 80% обоих микроорганизмов ( lactobacillus rhamnosus Rosell,  lactobacillus acidophilus Rosell). Содержащиеся в Лацидофил ® — WM бактерии обладают способностью прикрепляться к рецепторам кишечной стенки и сохраняться в живом виде до 7-15 дней.

Показания к применению

—  дисбактериоз, развившийся во время и после лечения антибиотиками (для восстановления и нормализации микрофлоры кишечника)

— синдром недостаточности пищеварения (диарея, метеоризм, запоры),  диспепсия

—  бактериальные инфекции желудочно- кишечного тракта (в  составе комплексной терапии)

— лечение транзиторных дисфункций кишечника (как диареи, так и запора),  связанные с изменением пищевого рациона, поездками и другими причинами

— повышение иммунитета и общей сопротивляемости организма к инфекциям.

Способ применения и дозы

Капсулы принимают с небольшим количеством  воды комнатной температуры во время еды.

Для детей в возрасте от 3 до 6 лет капсулу можно открыть и смешать ее содержимое с  водой или пищей комнатной температуры.
С профилактической целью для поддержания нормальной микрофлоры кишечника: детям от 6 месяцев  по 1 капсуле через день; детям от 3 лет и старше  по 1 капсуле 1 раз в день; взрослым  по 1–2 капсулы в день. Продолжительность приема 20 дней.
С целью профилактики и лечения диареи, связанной с приемом антибиотиков (в том числе вызванной палочкой Clostridium difficile), Лацидофил назначают за 2 ч до или после приема антибиотиков.

Детям: 6-12 месяцев —  по 1 капсуле в день; в  1 — 3 лет — по 1 капсуле 2 раза в день; 3–12 лет  — по 1 капсуле 2–3 раза в день; старше 12 лет и взрослым — по 1–2 капсулы 3 раза в день. Продолжительность приема определяется сроком применения антибиотиков, или до исчезновения симптомов заболевания. В дальнейшем можно перейти на профилактический прием препарата (см. выше).
При транзиторной дисфункции кишечника (как диарея, так и запор), связанной с изменением пищевого рациона, путешествиями и другими причинами, детям от 6- 12 мес  — по 1 капсуле 1 раз в день, детям от 1- 3 лет — по 1 капсуле 2 раза в день; детям старше 3 лет — по 1 капсуле 3 раза в день до исчезновения симптомов, взрослым  — по 1–2 капсулы 3 раза в день до исчезновения симптомов. Затем может использоваться профилактический режим приема препарата.

Побочные действия

Не выявлены.

Противопоказания 

— индивидуальная гиперчувствительность  на компоненты препарата.

Не рекомендуется применение препарата при наличии известной аллергии на молоко и сою.

Лекарственные взаимодействия 

Назначение антибиотиков (per os) одновременно с Лацидофил ® — WM снижает его эффективность, поэтому препарат нужно принимать за два часа до или после приема антибиотиков.

При одновременном применении лактобактерий с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается.

Особые указания 

Для следующих групп пациентов пробиотическую терапию проводят только под наблюдением врача:

— пациенты с непереносимостью сахаров;

— пациенты с нарушенной или подавленной иммунной системой, особенно на поздних стадиях СПИДа или пациенты с аллотрансплантантами, а также получившие химиотерапию;

— пациенты, болеющие эндо – или миокардитом, перенесшие оперативные вмешательства на желудочно- кишечный тракт;

— пациенты с острым нарушением функции поджелудочной железы, включая больных сахарным диабетом I типа. Пробиотики способны улучшить процесс усвоения сахара и, тем самым, вызвать у пациентов инсулиновый шок. При приеме пробиотиков уровень глюкозы в крови должен постоянно измеряться, и доза инсулина соответственно уменьшаться;

— дети с синдромом короткой кишки, страдающие D – лактацидозом. Необходимо принять меры, чтобы предотвратить продуцирование  D – лактата бактериальными штаммами.

Во всех вышеперечисленных случаях благоприятное действие пробиотиков превосходит возможный риск.

Беременность и период лактация

До применения препарата беременные женщины должны проконсультироваться с врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Не выявлена.

Форма выпуска  и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в холодильнике при температуре от +2 до +8°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Лаллеман Хелс Солюшнс Инк», 8480 бул. Саинт Лаурент, Монреаль, Квебек, Канада H2P 2M6

Состав лекарственного препарата

Одна капсула содержит

активные вещества: lactobacillus rhamnosus R0011 – 1.9·109 КОЕ, lactobacillus helveticus R0052 – 0.1·109 КОЕ (Общего количества бактериальной культуры) (2.0·109 КОЕ),

вспомогательные вещества: мальтодекстрин, магния стеарат, кислота аскорбиновая, желатин.

Описание внешнего вида, запаха и вкуса

Прозрачные твердые желатиновые капсулы, размер №2.

Содержимое капсул – белый мелкодисперсный порошок с маленькими бежевыми вкраплениями.

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту.

Код АТХ А07FA01

Показания к применению

профилактика нарушений микрофлоры желудочно-кишечного тракта во время и после терапии антибиотиками
профилактика диареи путешественников
поддерживающее лечение во время и после терапии антибиотиками

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

гиперчувствительность к активным веществам или к какому-либо из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
подтвержденная аллергия на белок коровьего молока или сою;
дефицит лактазы (типа Лаппа) или сахаразы-изомальтазы;
наследственные проблемы, связанные с непереносимостью галактозы, нарушения, связанные с непереносимостью фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Необходимые меры предосторожности при применении

Необходимо сообщить лечащему врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает, включая безрецептурные.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не сообщалось о случаях взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Специальные предупреждения

Пациенты, относящиеся к следующим группам, должны проконсультироваться с врачом перед применением данного лекарственного препарата:

— пациенты с лихорадкой, рвотой или сильной болью в животе;

— пациенты с острым панкреатитом;

— пациенты с центральными венозными катетерами и пациенты в послеоперационном периоде, особенно имеющие указания на миокардит или эндокардит в анамнезе, или пациенты после операций на сердце, желудочно-кишечном тракте или ротовой полости (включая удаление зуба),так как открытые раны являются потенциальными местами проникновения бактериальной инфекции;

— пациенты с кровавой диареей, особенно младенцы и пожилые пациенты, так как проницаемые кишечные барьеры являются потенциальными местами проникновения бактериальной инфекции;

— пациенты с нарушением или угнетением иммунитета, включая пациентов с аллогенными трансплантатами, пациентов, подвергающихся радиотерапии или химиотерапии, пациентов с недоразвитой иммунной системой, недоношенных новорожденных, пациентов со СПИДом, лимфомой, или пациентов, подвергающихся длительной терапии кортикостероидами;

— дети с синдромом короткой кишки, у которых при применении пробиотиков может возникать лактоацидоз. У данной категории пациентов применение таких штаммов лактобактерий, как L. helveticus, должно контролироваться и прекращаться незамедлительно в случае повышения уровня лактата в крови.

Во время беременности или лактации

До применения препарата беременные или кормящие женщины должны проконсультироваться с врачом.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Лацидофил®-WM не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Для детей в возрасте от 3 до 6 лет капсулу можно открыть и смешать ее содержимое с водой или пищей комнатной температуры.

С профилактической целью для поддержания нормальной микрофлоры кишечника: детям от 6 месяцев по 1 капсуле через день; детям от 3 лет и старше по 1 капсуле 1 раз в день; взрослым по 1–2 капсулы в день. Продолжительность приема 20 дней.

С целью профилактики и лечения диареи, связанной с приемом антибиотиков (в том числе вызванной палочкой Clostridium difficile),Лацидофил назначают за 2 ч до или после приема антибиотиков.

Детям: 6-12 месяцев — по 1 капсуле в день; в 1 — 3 лет — по 1 капсуле 2 раза в день; 3–12 лет — по 1 капсуле 2–3 раза в день; старше 12 лет и взрослым — по 1–2 капсулы 3 раза в день. Продолжительность приема определяется сроком применения антибиотиков, или до исчезновения симптомов заболевания. В дальнейшем можно перейти на профилактический прием препарата (см. выше).

При транзиторной дисфункции кишечника (как диарея, так и запор),связанной с изменением пищевого рациона, путешествиями и другими причинами, детям от 6- 12 мес — по 1 капсуле 1 раз в день, детям от 1- 3 лет — по 1 капсуле 2 раза в день; детям старше 3 лет — по 1 капсуле 3 раза в день до исчезновения симптомов, взрослым — по 1–2 капсулы 3 раза в день до исчезновения симптомов. Затем может использоваться профилактический режим приема препарата.

Метод и путь введения

Для приема внутрь. Капсулы принимают с небольшим количеством воды комнатной температуры во время еды или за 30 минут до еды.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Не выявлена.

Рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного

препарата.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех.

В очень редких случаях сообщалось о гиперчувствительности, проявляющейся как аллергическая реакция, сыпь или диарея. В таких случаях рекомендуется приостановить применение препарата до исчезновения симптомов. Другие неблагоприятные эффекты неизвестны.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в холодильнике при температуре от +2 до +8°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта