Лайфферон® (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и для закапывания в глаз, 0.5 млнМЕ), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-001989
Дата последнего изменения: 04.08.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Лайфферон®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- B16 Острый гепатит B
- B17.1 Острый гепатит C
- B18.0 Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом
- B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
- B18.2 Хронический вирусный гепатит C
- B21.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы Капоши
- B30.9 Вирусный конъюнктивит неуточненный
- C43 Злокачественная меланома кожи
- C44.9 Злокачественные новообразования кожи неуточненной области
- C46 Саркома Капоши
- C46.9 Саркома Капоши неуточненной локализации
- C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
- C77 Вторичное и неуточненное злокачественное новообразование лимфатических узлов
- C78.7 Вторичное злокачественное новообразование печени
- C82 Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома
- C83.3 Крупноклеточная (диффузная)
- C84.0 Грибовидный микоз
- C85.0 Лимфосаркома
- C91.0 Острый лимфобластный лейкоз
- C91.4 Волосатоклеточный лейкоз
- C92.1 Хронический миелоидный лейкоз
- C92.9 Миелоидный лейкоз неуточненный
- D09 Карцинома in situ других и неуточненных локализаций
- D23.9 Кожи неуточненной локализации
- D47.3 Эссенциальная (геморрагическая) тромбоцитемия
- D76.0 Гистиоцитоз из клеток Лангерганса, не классифицированный в других рубриках
- G04.9 Энцефалит, миелит или энцефаломиелит неуточненный
- G05.1 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит при вирусных болезнях, классифицированных в других рубриках
- G05.2 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит при других инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
- G05.8 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит при других болезнях, классифицированных в других рубриках
- G35 Рассеянный склероз
- H16.2 Кератоконъюнктивит
- H16.9 Кератит неуточненный
- H20.9 Иридоциклит неуточненный
- J38.1 Полип голосовой складки и гортани
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Лиофилизат
для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и
закапывания в глаз.
Состав
В
одном флаконе содержится:
Действующее вещество:
Интерферон
альфа‑2b — 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ, 5000000 МЕ;
Вспомогательные вещества:
Натрия
хлорид — 9,20 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 2,74 мг, натрия
дигидрофосфата дигидрат — 0,37 мг, декстран (молекулярная масса от 35000
до 45000 Да) — 8,00 мг, сорбитол (D‑Сорбит) — 3,00 мг,
карбамид (мочевина) — 0,10 мг.
Описание лекарственной формы
Сухая
пористая масса в виде таблетки или раскрошенной массы белого цвета.
Гигроскопична.
Показания
Лайфферон® применяют в комплексной терапии у
взрослых:
–
при остром
вирусном гепатите B
— среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5‑го дня
желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно; препарат
не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении
заболевания);
–
при остром
затяжном гепатите B
и C, хроническом активном гепатите B
и C
в том числе с дельта‑агентом, без признаков цирроза и при появлении
признаков цирроза печени;
–
при вирусных
(гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных),
вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах. Применение препарата
наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания;
–
при раке почки
IV стадии, волосатоклеточном лейкозе, злокачественных лимфомах кожи
(грибовидный микоз, первичный ретикулез, ретикулосаркоматоз), саркоме Капоши,
базальноклеточном и плоскоклеточном раках кожи, кератоакантоме, хроническом
миелолейкозе, гистиоцитозе из клеток Лангерганса, сублейкемическом миелозе,
эссенциальной тромбоцитемии;
–
при рассеянном
склерозе;
–
при вирусных
конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, кератоиридоциклитах,
кератоувеитах.
Лайфферон® применяют в комплексной терапии у
детей от 1 года:
–
при остром
лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индукционной
химиотерапии (на 4–5 месяце ремиссии);
–
при ювенильном
респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления
папиллом.
Противопоказания
Препарат
противопоказан:
–
при
гиперчувствительности к компонентам препарата;
–
при тяжелых
формах аллергических заболеваний;
–
при беременности
и в период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат
противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Лайфферон®
вводят внутримышечно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или
местно.
Непосредственно
перед применением содержимое ампулы (флакона) растворяют в воде для инъекций
или в 0,9% растворе хлорида натрия (в 1 мл — при внутримышечном введении и
в очаг, в 5 мл — при субконъюнктивальном и местном введении). Раствор
препарата должен быть бесцветным, со слабой опалесценцией, без осадка и
посторонних включений. Время растворения должно составлять около 10 минут.
Внутримышечное введение
При остром вирусном гепатите B
препарат вводят по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение
5–6 дней, затем дозу снижают до 1 млн МЕ
в сутки и вводят еще в течение 5 дней.
При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс
лечения может быть продолжен по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в
течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15–21 млн МЕ.
При остром затяжном и хроническом вирусном гепатите B
при исключении дельта‑агента и без признаков цирроза печени препарат
вводят по 1 млн МЕ 2 раза
в неделю в течение 1–2 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до
3–6 месяцев или после окончания 1–2‑месячного лечения провести 2–3
аналогичных курса с интервалом 1–6 месяцев.
При хроническом вирусном гепатите B с дельта‑агентом
без признаков цирроза печени
препарат вводят по 0,5–1 млн МЕ в сутки 2 раза в неделю в
течение 1 месяца. Повторный курс лечения через 1–6 месяцев.
При хроническом вирусном гепатите B с дельта‑агентом и признаками цирроза печени
препарат вводят по 0,25–0,5 млн МЕ в сутки 2 раза в неделю в
течение 1 месяца.
При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с
интервалами не менее 2 месяцев.
При остром затяжном и хронически активном гепатите C без признаков цирроза печени
препарат вводят по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение
6–8 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 12 месяцев.
Повторный курс лечения через 3–6 месяцев.
При вирусных, вирусно-бактериальных и микоплазменных
менингоэнцефалитах препарат вводят
по 1 млн МЕ 2 раза в день в течение 10 дней, в комплексе с
противовирусными и антибактериальными химиопрепаратами. Дозу и схему лечения
устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести состояния больного.
При раке почки
препарат применяют по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней.
Повторные курсы лечения (3–9 и более) проводят с интервалами в 3 недели.
Общее количество препарата составляет от 120 млн МЕ до
300 млн МЕ и более.
При волосатоклеточном лейкозе
препарат вводят ежедневно по 3–6 млн МЕ в течение 2‑х месяцев.
После нормализации гемограммы суточную дозу препарата снижают до
1–2 млн МЕ. Затем назначают поддерживающую терапию по
3 млн МЕ 2 раза
в неделю в течение 6–7 недель. Общее количество препарата составляет
420–600 млн МЕ и более.
При остром лимфобластном лейкозе у детей
в периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на
4–5 месяце ремиссии) — по 1 млн МЕ 1 раз в неделю в течение
6 месяцев, затем 1 раз в 2 недели
в течение 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.
При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши
препарат вводят по 3 млн МЕ в сутки ежедневно в течение 10 дней
в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и глюкокортикостероидами.
При опухолевой стадии грибовидного микоза, первичном
ретикулезе и ретикулосаркоматозе
целесообразно чередовать внутримышечное введение препарата по
3 млн МЕ и внутриочаговое — по 2 млн МЕ в течение
10 дней.
У больных эритродермической стадией грибовидного микоза
при повышении температуры свыше 39 °C
и в случае обострения процесса, введение препарата следует прекратить. При
недостаточном терапевтическом эффекте через 10–14 дней назначают повторный
курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую
терапию по 3 млн МЕ один раз в неделю в течение 6–7 недель.
При хроническом миелолейкозе
препарат вводят по 3 млн МЕ ежедневно или по 6 млн МЕ через
день. Срок лечения от 10 недель до 6 месяцев.
При гистиоцитозе из клеток Лангерганса
препарат вводят по 3 млн МЕ ежедневно в течение 1 месяца.
Повторные курсы с 1–2‑месячными интервалами в течение 1–3 лет.
При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитемии
для коррекции гипертромбоцитоза — по 1 млн МЕ ежедневно или через
1 сутки в течение 20 дней.
При ювенильном респираторном папилломатозе гортани
препарат вводят по 0,1–0,15 млн МЕ на кг веса тела ежедневно в
течение 45–50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в
течение 1 месяца. Второй и третий курс проводят с интервалом 2–6 месяцев.
При рассеянном склерозе
препарат назначают по 1 млн МЕ при пирамидном синдроме 3 раза
в сутки, при мозжечковом синдроме — 1–2 раза в сутки в течение 10 дней
с последующим введением по 1 млн МЕ
1 раз в неделю в течение 5–6 месяцев. Общее количество препарата
составляет 50–60 млн МЕ.
У
лиц с высокой пирогенной реакцией (39 °C
и выше) на введение препарата рекомендуется одновременное применение
парацетамола или индометацина.
Перифокальное введение
При базальноклеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме
препарат вводят под очаг поражения по 1 млн МЕ
1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных
местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через
1–2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.
Субконъюнктивальное введение
При стромальных кератитах, кератоиридоциклитах,
кератоувеитах назначают
субконъюнктивальные инъекции препарата в дозе по 60 тыс. МЕ в объеме
0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса.
Инъекции проводят под местной анестезией 0,5% раствором дикаина. Курс
лечения — от 15 до 25 инъекций.
Местное применение
Для
местного применения содержимое ампулы (флакона) препарата с активностью
1 млн МЕ растворяют в 5 мл раствора хлорида натрия 0,9% для
инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила
асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон с
пробкой и хранить раствор в холодильнике при 4–10 °C не более 12 ч.
При конъюнктивите и поверхностных кератитах
на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора 6–8 раз
в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций
уменьшают до 3–4 раз в сутки. Курс лечения — 2 недели.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
При
парентеральном введении препарата возможны озноб, повышение температуры,
утомляемость, головная боль, недомогание, гриппоподобный синдром. Эти побочные
эффекты частично купируются парацетамолом или индометацином.
При
местном применении препарата на слизистой оболочке глаза возможны конъюнктивальная
инфекция, гиперемия слизистой оболочки глаза, единичные фолликулы, отек
конъюнктивы нижнего свода.
При
применении препарата возможны отклонения от нормы лабораторных показателей,
проявляющиеся лейкопенией, лимфопенией, тромбоцитопенией, повышением уровня
аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы. Для своевременного выявления
указанных отклонений в ходе терапии общие клинические анализы крови необходимо
повторять каждые 2 недели, а биохимические — каждые 4 недели. Как
правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и
обратимыми.
Взаимодействие
Интерферон
альфа‑2b способен снижать активность P450
цитохрома и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина,
дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых
цитостатиков.
Может
усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие
препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним.
Следует
избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС,
иммуносупрессивными препаратами (включая кортикостероиды).
Употребление
алкоголя во время лечения не рекомендуется.
Передозировка
Случаев
передозировки не наблюдалось.
Учитывая,
что активным веществом является интерферон альфа‑2b, то при
передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение
Отмена
препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Меры предосторожности
В
случае тяжелых побочных реакций или сохранении их в течение длительного
времени, по усмотрению врача, допускается временное снижение дозы (при снижении
числа тромбоцитов до уровня менее 50000 клеток в 1 мкл, абсолютного
числа нейтрофилов менее 750 клеток в 1 мкл) или прерывание лечения
(при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 25000 клеток в 1 мкл,
абсолютного числа нейтрофилов менее 500 клеток в 1 мкл).
Особые указания
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или
дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными
видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.
Форма выпуска
Лиофилизат
для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и
закапывания в глаз, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ,
5000000 МЕ.
По
500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ, 5000000 МЕ во флаконах
стеклянных для лекарственных средств. Флаконы герметично укупорены пробками
резиновыми и обжаты колпачками алюминиевыми или комбинированными. На флакон
наклеивается этикетка.
По
5 флаконов помещают в ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 ячейковую
упаковку вместе с Инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре от 2 до 8 °C в защищенном от света месте.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
При
температуре от 2 до 8 °C в оригинальной упаковке (блистер с флаконами в
пачке картонной).
Допускается
транспортирование при температуре не выше 25° C не более 30 дней.
В
течение этого периода препарат должен быть возвращен на хранение при
температуре от 2 до 8 °C.
Срок годности
3 года.
Не
подлежит применению по истечении срока годности.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения
АО
«Вектор‑Медика»
Юридический адрес:
630559,
Новосибирская обл., г. о. р. п. Кольцово, р. п. Кольцово,
Научно-производственная зона, зд. 38
Производитель
АО
«Вектор‑Медика»
Новосибирская обл.,
г. о. р. п. Кольцово, р. п. Кольцово, Научно-производственная
зона, зд. 38, к. 13, к. 15
Организация, принимающая претензии потребителей
АО
«Вектор‑Медика»
630559,
Новосибирская обл., р. п. Кольцово, а/я 100
Тел.: (383) 363-32-96
E‑mail: office@vector-medica.ru
Сайт:
www.vector-medica.ru
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Дона порошок: инструкция по применению
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Минск
76,86 — 92,76 р.
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Противопоказания
- Меры предосторожности
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
- Побочное действие
- Передозировка
- Фармакологические свойства
- Срок годности
- Условия хранения
- Отпуск из аптек
Состав
Одно саше содержит:
Действующее вещество: кристаллический глюкозамина сульфата 1884 мг (содержит глюкозамина сульфат 1500 мг и натрия хлорид 384 мг).
Вспомогательные вещества: аспартам, лимонная кислота безводная, макрогол 4000, сорбитол.
Описание
Белый кристаллический порошок без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код ATX: М01АХ05.
Показания к применению
Облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли) при адекватно диагностированном остеоартрите коленного сустава.
Способ применения и дозы
Содержимое одного саше (растворенное в стакане воды) следует принимать 1 раз в сутки, предпочтительно во время еды.
Глюкозамин не предназначен для лечения острых болезненных симптомов. Облегчение симптомов (особенно, облегчение боли) может наступить только после нескольких недель применения, а в некоторых случаях — дольше. Если никакого облегчения симптомов не произошло через 2-3 месяца приема, необходимо пересмотреть лечение. Пациентам следует обратиться к врачу, если после начала приема глюкозамина произошло усугубление болевого синдрома.
Пациенты пожилого возраста:
Никаких конкретных исследований не проводилось у пациентов пожилого возраста, но согласно клиническому опыту коррекция дозы не требуется при лечении лиц пожилого возраста.
Пациенты с нарушением функции почек и / или печени функции:
У пациентов с нарушением функции почек и/или функции печени никаких рекомендаций по коррекции дозы не существует, т.к. соответствующих исследований не проводилось (см. раздел «Меры предосторожности»).
Применение у детей и подростков:
Не применять детям до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата для таких пациентов не установлены (см. раздел «Меры предосторожности»).
Цены в аптеках Минск
Дона, порошок, 1.5 г ×20
для приготовления раствора для приема внутрь, Меда Фарма, Германия • Без рецепта
Аналоги
Терафлекс, капсулы ×120
Байер Консьюмер Кэр, Швейцария • Без рецепта
Терафлекс, капсулы ×30
Байер Консьюмер Кэр, Швейцария • Без рецепта
Терафлекс, капсулы ×60
Байер Консьюмер Кэр, Швейцария • Без рецепта
Дона®
МНН: Глюкозамин
Производитель: Роттафарм Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Glucosamine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003716
Информация о регистрации в РК:
16.09.2016 — бессрочно
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Дона®
Международное непатентованное название
Глюкозамин
Лекарственная форма
Порошок для
приготовления раствора для приема внутрь.
Состав
Один
пакетик содержит:
действующее
вещество:
кристаллический глюкозамина сульфат 1884 мг (эквивалентно
глюкозамина сульфата 1500
мг и натрия хлорида 384
мг),
вспомогательные
вещества: аспартам,
лимонная кислота безводная, макрогол 4000, сорбитол.
Описание
Кристаллический
порошок белого цвета без запаха.
Фармакотерапевтическая
группа
Нестероидные
противовоспалительные и противоревматические препараты.
Нестероидные
противовоспалительные препараты другие. Глюкозамин.
Код АТХ M01A
X05.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Исследования у
животных и человека показали, что после перорального применения
14C-меченого
глюкозамина, препарат быстро и почти полностью всасывается на
системном уровне. У человека всасывается приблизительно 90%
радиоактивной дозы. Абсолютная биодоступность препарата у человека
составляет от 20% до 30%.
У
здоровых добровольцев после перорального многократного применения
глюкозамина сульфата в дозе 1500 мг в сутки максимальная равновесная
концентрация вещества в плазме крови (Cmax, ss) составляла 1602±425
нг/мл (8,9 мкМ). Эти концентрации достигались через 1,5-4 часа
(медиана: 3 часа) после применения (tmax). В равновесном состоянии
AUC, площадь зоны под кривой зависимости концентрации препарата в
плазме от времени, составляла 14564±4138 нг.ч/мл. Эти
параметры были получены при приеме препарата натощак, и неизвестно,
может ли еда значительным образом влиять на всасывание препарата.
После
пероральной адсорбции глюкозамин значительным образом распределяется
в экстраваскулярном пространстве (в том числе в синовиальной
жидкости: см. дальше); видимый объем распределения в 37 раз
превышает общий объем воды в организме человека. Степень связывания
соединения с белками неизвестна.
Метаболический
профиль глюкозамина не изучался, поскольку препарат, представляя
собой природное вещество, присутствующее в организме человека, и
используется для биосинтеза некоторых компонентов суставного хряща.
У
человека терминальный период полувыведения глюкозамина из плазмы
оценивался только по уровням глюкозамина в плазме, которые оставались
на измеряемом уровне в течение 48 часов после перорального
применения. Рассчитанная величина составляла приблизительно 15 часов.
У
человека после перорального применения 14C-меченого
глюкозамина с мочой выводилось
10±9%
от полученной дозы, с калом – 11,3±0,1%. Средняя
величина выведения неизмененного глюкозамина с мочой после
перорального приема у человека была низкой (приблизительно 1% от
использованной дозы). Эти результаты свидетельствуют о незначительной
роли почек в выведении глюкозамина и/или его метаболитов, и/или
продуктов распада.
Фармакокинетика
глюкозамина носит линейный характер после многократного приема
препарата раз в сутки в дозах от 750 до 1500 мг, в то время как после
приема дозы 3000 мг уровни глюкозамина в плазме крови были ниже
ожидаемых, находясь в зависимости от увеличения дозы. Фармакокинетика
глюкозамина в равновесном состоянии не зависела от времени, не
свидетельствовала об аккумуляции или снижении биодоступности
препарата в сравнении с профилем фармакокинетики, отмеченным после
однократного применения.
Фармакокинетика
глюкозамина была подобной у мужчин и женщин и не отличалась у
здоровых добровольцев и пациентов с остеоартритом коленного сустава.
У последних средняя концентрация в плазме через 3 часа после
применения последней повторяемой дозы 1500 мг 1 раз в сутки
составляла 7,2 мкМ, подобно отмеченной у здоровых добровольцев, в то
время как средняя концентрация в синовиальной жидкости была лишь на
25% ниже и также лежала в пределах 10 мкМ. Фармакокинетика
глюкозамина у пациентов с нарушениями функции почек или печени не
изучалась, поскольку, принимая во внимание профиль безопасности
средства и из-за ограниченной роли почек в выведении глюкозамина, не
ожидается, что таким пациентам понадобится уменьшать дозу.
Равновесные
концентрации глюкозамина в плазме и синовиальной жидкости после
повторного применения препарата в дозе 1500 мг 1 раз в сутки
составляют приблизительно 10 мкМ и поэтому согласуются с
концентрациями, при которых фармакологическая активность отмечалась в
экспериментальных моделях in
vitro,
что подтверждают механизм действия и клинический эффект
лекарственного средства.
Фармакодинамика
Активный
ингредиент − соль аминомоносахарида глюкозамина сульфата,
который присутствует в человеческом организме и используется вместе с
сульфатами для биосинтеза гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости
и гликозаминогликанов основной субстанции суставного хряща.
Механизм
действия глюкозамина сульфата − стимуляция синтеза
гликозаминогликанов и, соответственно, суставных протеогликанов.
Кроме того, глюкозамин проявляет противовоспалительные свойства,
замедляет процессы деградации суставного хряща главным образом за
счет его метаболических активностей, способности угнетать активность
интерлейкина 1 (IL-1), что, с одной стороны, способствует действию на
симптомы остеоартрита, а с другой – задержке структурных
нарушений суставов, о чем свидетельствуют данные долгосрочных
клинических исследований.
Первоначальные
исследования in
vitro и in vivo
показали, что экзогенный прием глюкозамина сульфата стимулирует
биосинтез протеогликанов, который ухудшается при остеоартрите,
способствует фиксации серы в процессе синтеза глюкозаминогликана и
оказывает трофическое действие на суставной хрящ.
Дальнейшие
исследования показали, что глюкозамина сульфат подавляет образование
веществ, разрушающих ткань, таких как супероксидные радикалы, и
активность лизосомальных ферментов, а также таких разрушающих
суставные хрящи ферментов, как коллагеназа и фосфолипаза А2. Эти
свойства способствуют небольшому противовоспалительному эффекту,
отмеченному в моделях на животных in
vivo, в том числе с
экспериментальным остеоартритом, даже без угнетения, в отличие от
НПВП, активности циклооксигеназ.
Более
поздние исследования позволили предположить, что большинство
вышеупомянутых метаболических и противовоспалительных эффектов могут
объясняться угнетением трансдукции внутриклеточных сигналов к
стимуляции интерлейкина-1, одного из цитокинов, вовлеченных в
патогенез остеоартрита, и дальнейшим угнетением генной транскрипции,
которая индуцируется цитокином. Глюкозамина сульфат, при
концентрациях глюкозамина, отмеченных в плазме и синовиальной
жидкости больных остеоартритом, в действительности может подавлять
индуцируемую интерлейкином-1 экспрессию генов серии провоспалительных
ферментов в тканях суставов и проферментов деградации в хрящах, таких
как металлопротеазы, в том числе агреканазы. Возможный эффект ионов
сульфата на эти фармакодинамические характеристики глюкозамина
окончательно не установлен.
Все
вышеупомянутые эффекты оказывают благоприятное влияние на
разрушительные процессы в хряще, которые являются основой
остеоартрита, и на симптомы картины заболевания.
Данные
коротко- и среднедлительных клинических исследований показали, что
действие глюкозамина сульфата на симптомы остеоартрита становится
очевидным уже через 2-3 недели после начала лечения.
Показания к применению
Лечение
симптомов остеоартрита, т.е. боли и функциональных
ограничений.
Способ применения и дозы
Взрослые
и пациенты пожилого возраста: содержимое
1 пакетик,
эквивалентное 1500 мг глюкозамина сульфата, растворить в стакане воды
и принимать 1 раз в сутки, предпочтительно во время еды.
Курс
лечения: 4-12 недель или дольше (при необходимости). По назначению
врача лечение можно повторять 2-3 раза в год с интервалом в 2 месяца,
а также при рецидиве заболевания.
Глюкозамин
не показан для лечения острого болевого синдрома.
Облегчения
симптомов (особенно уменьшение болевых ощущений) может происходить
только после нескольких недель лечения, а в некоторых случаях даже
после более длительного времени. Если облегчения симптомов не
происходит после 2-3 месяцев лечения, дальнейшее применение
глюкозамина следует пересмотреть.
Побочные действия
Критерии
оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства:
очень
часто – ≥ 1/10, часто – от ≥ 1/100 до ≤ 1/10,
нечасто – от ≥ 1/1000 до ≤ 1/100, редко – от ≥
1/10000 до ≤ 1/1000, очень редко – ≤ 1/10000, неизвестной
частоты – частота не может быть оценена из доступных данных.
со
стороны пищеварительной системы:
часто – боль в животе, метеоризм, диспепсия, диарея, запор,
тошнота;
со
стороны нервной системы:
часто – головная боль, сонливость, усталость, неизвестной
частоты – головокружение;
со
стороны иммунной системы:
неизвестной частоты – аллергические реакции;
со
стороны органов зрения:
неизвестной частоты – расстройства зрения;
со
стороны кожи и ее структур:
нечасто – эритема, зуд, высыпания; неизвестной частоты –
ангионевротический отек, крапивница, выпадение волос.
Поступили
спонтанные отчеты о спорадических случаях высокого уровня
холестерина, но причинно-следственная связь не была установлена.
Если
один из этих нежелательных эффектов ухудшается, или замечен любой
другой нежелательный эффект, не указанный в данной инструкции,
сообщите об этом врачу.
Противопоказания
—
индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамину сульфату и
к другим компонентам препарата
—
фенилкетонурия, так как препарат содержит аспартам, который является
источником фенилаланина
—
наследственная непереносимость фруктозы, так как в составе продукта
имеется сорбитол
—
аллергия на моллюски, поскольку действующее вещество получено из
моллюсков.
Лекарственные взаимодействия
Специальные
исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не
проводились. Однако физико-химические и фармакокинетические свойства
глюкозамина сульфата свидетельствуют о низком потенциале таких
взаимодействий. Кроме этого, глюкозамина сульфат не подавляет и не
индуцирует ни один из основных ферментов CYP450 человека. Фактически,
соединение не конкурирует за механизмы абсорбции и не связывается с
белками плазмы после всасывания, а его метаболизм как эндогенного
соединения, которое включается в протеогликаны или распадается
независимо от системы ферментов цитохрома, маловероятно приведет к
взаимодействию с другими лекарственными средствами.
Тем
не менее, отмечалось усиление эффекта кумариновых антикоагулянтов при
их сопутствующем применении с глюкозамина сульфатом. Поэтому у
пациентов, которые принимают такие средства, в начале и в конце
терапии глюкозамином может быть необходим более пристальный контроль
параметров коагуляции.
При
пероральном приеме глюкозамина сульфат может усиливать
желудочно-кишечное всасывание тетрациклинов.
Препарат
совместим с нестероидными противовоспалительными средствами и
глюкокортикостероидами.
Особые указания
Применение
у детей и подростков.
Не
применять детям до 18 лет, поскольку
безопасность и эффективность препарата для таких пациентов не
установлены.
Применение
у пожилых людей
Никаких
конкретных фармакокинетических исследований не проводилось, но
согласно клиническому опыту коррекция дозы не требуется при лечении
лиц пожилого возраста.
Пациенты
с нарушениями функции почек и (или) печени
Применять
только под наблюдением врача пациентам с печеночной и почечной
недостаточностью.
Меры
предосторожности
Не
применять детям до 18 лет, поскольку
безопасность и эффективность препарата для таких пациентов не
установлены.
Необходимо
проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие других
заболеваний суставов, которые могут требовать другого лечения.
У
пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе необходим мониторинг
уровня глюкозы в крови и, при необходимости, рекомендуется определять
потребность в инсулине перед началом лечения и периодически во время
лечения.
В
начале лечения для больных сахарным диабетом целесообразно проводить
контроль уровня сахара в крови.
У
пациентов с известным фактором риска для сердечно-сосудистых
заболеваний, рекомендуется контролировать уровень липидов в крови,
так как гиперхолестеринемия наблюдается в некоторых случаях у
пациентов, получавших глюкозамин.
У
больных астмой препарат следует применять с осторожностью, поскольку
такие пациенты могут быть более склонными к развитию аллергических
реакций на глюкозамин с возможным обострением симптомов их
заболевания.
Специальные
исследования у пациентов с нарушением функции почек или печени не
проводились. Токсикологический и фармакокинетический профиль
препарата не свидетельствует об ограничении его применения у таких
пациентов. Однако у пациентов с тяжелыми нарушением функции печени
или почек препарат следует применять под наблюдением врача.
1
пакетик содержит 6,6 ммоль (151 мг) натрия. Это следует принять во
внимание пациентам с почечной недостаточностью или пациентам которые
соблюдают диету с контролируемым содержанием натрия.
Беременность
и период лактации
Данные
относительно применения препарата во время беременности или кормления
грудью отсутствуют, поэтому применение препарата противопоказано этой
категории пациентов.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность
управлять транспортным средством или потенциально опасными
механизмами
Исследования
относительно воздействия препарата на способность управлять
автомобилем и другими механизмами не проводились. Следует быть
осторожными при управлении транспортными средствами и выполнении
работ, которые требуют внимания. В случае появления сонливости,
усталости, головокружения или нарушений зрения управление
автотранспортом и работа с другими механизмами запрещены.
Передозировка
Случаи
передозировки неизвестны. Основываясь на исследованиях острой и
хронической токсичности у животных, симптомы токсичности вряд ли
возникнут даже в дозах, превышающих терапевтическую дозу в 200 раз.
Однако в случаях передозировки возможно усиление проявлений побочных
реакций, поэтому следует провести симптоматическое лечение,
направленное на восстановление водно-электролитного баланса.
Форма
выпуска и
упаковка
Препарат
упаковывают в пакетики из трехслойного материала
бумага/алюминий/полиэтилен, запаянных вместе термическим способом с
четырех сторон. Полиэтиленовая пленка непосредственно соприкасается с
содержимым пакетика.
По 20 или 30
пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при
температуре не выше 25 0С.
Хранить в
недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Не применять
после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
РОТТАФАРМ
Лтд.
Дамастаун
Индастриал Парк, Малхаддарт, Дублин 15, Ирландия.
Наименование
и страна владельца регистрационного удостоверения
Роттафарм,
С.п.A,
Италия.
Адрес
организации на территории Республики Казахстан: принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей;
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
Представительство
«МЕДА Фармасьютикалз Швейцария ГмбХ» в Республике
Казахстан: г.Алматы, пр. Достык 97, офис 8, тел. 264-17-94, тел./факс
264-17-71
Адрес
электронной почты: info.safety@meda—cis.com.
Обо
всех случаях необычных реакций, связанных с применением препарата,
необходимо информировать по электронному адресу представителя
заявителя (info.safety@meda-cis.com).
| 699820851477976121_ru.doc | 74 кб |
| 134088211477977449_kz.doc | 75 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Дона порошок (Роттафарм) — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N013659/01
Торговое наименование препарата
ДОНА®
Международное непатентованное наименование
Глюкозамин
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
Один пакетик содержит:
активное вещество: глюкозамина сульфат кристаллический 1884 мг (содержит глюкозамина сульфат 1500 мг и натрия хлорид 384 мг);
вспомогательные вещества: аспартам, сорбитол, карбовакс 4000 (макрогол 4000), лимонная кислота.
Описание
Кристаллический порошок белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор
Код АТХ
M01AX05
Фармакодинамика:
ДОНА обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.
Фармакокинетика:
Всасывание в желудочно-кишечном тракте 90 %, биодоступность 26 %, период полувыведения 70 часов.
Показания:
Первичный и вторичный остеоартрит, остеохондроз, спондилоартроз.
Противопоказания:
Индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамину сульфату, аспартаму и другим компонентам препарата. Из-за содержания аспартама противопоказан пациентам с фенилкетонурией. Не рекомендуется назначение препарата в период беременности и лактации, а также в детском возрасте (до 12 лет) из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.
С осторожностью:
Следует соблюдать осторожность пациентам с аллергией на морепродукты (креветки, моллюски).
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
Внутрь. Содержимое одного пакетика растворяют в 200 мл воды, принимают внутрь 1 раз в сутки.
Симптоматический эффект наступает через 2-3 недели после применения препарата. Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач. Минимальный курс терапии составляет 6 недель.
Побочные эффекты:
Переносимость препарата хорошая, в отдельных случаях возможны: гастралгия, метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции — крапивница, зуд.
Передозировка:
Случаи передозировки неизвестны.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами. Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает — полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.
Особые указания:
При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1500 мг.
Упаковка:
По 3950 мг (1500 мг глюкозамина сульфата) в пакетики из трехслойного материала, изготовленного из бумаги, полиэтилена, запаянных вместе термическим способом с четырех сторон. Полиэтиленовая пленка непосредственно соприкасается с содержимым пакетика.
По 20 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не применять после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Роттафарм Лтд, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland, Ирландия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Роттафарм Лтд
Купить Дона порошок (Роттафарм) в apteka.ru
Купить Дона порошок (Роттафарм) в ГорЗдрав
Купить Дона порошок (Роттафарм) в megapteka.ru
Купить Дона порошок (Роттафарм) в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Дона® (Dona)
💊 Состав препарата Дона®
✅ Применение препарата Дона®
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Дона®
(Dona)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.03.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AX05
(Глюкозамин)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Дона® |
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1500 мг: пак. 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-(004081)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N013659/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дона®
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, кристаллический.
Вспомогательные вещества: аспартам, сорбитол, карбовакс 4000 (макрогол 4000), лимонная кислота.
3950 мг — пакетики из трехслойного материала (20) — пачки картонные.
3950 мг — пакетики из трехслойного материала (30) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство, влияющее на обмен в хрящевой ткани. Восполняет естественный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию и уменьшает боли.
Фармакокинетика
Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме составляет 25% за счет эффекта «первого прохождения» через печень. Наибольшие концентрации глюкозамина обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде; частично — с калом. T1/2 составляет 68 ч.
Показания активных веществ препарата
Дона®
Первичный и вторичный остеоартроз, плече-лопаточный периартрит, остеохондроз, спондилез, хондромаляция надколенника.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, в/м, наружно.
Дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально.
Побочное действие
Возможно: боли в эпигастральной области, тошнота, метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к глюкозамину, фенилкетонурия (если в состав лекарственного препарата входит аспартам), тяжелая хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 12 лет, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелой хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.
Лекарственное взаимодействие
При комбинированном применении глюкозамин усиливает всасывание из ЖКТ тетрациклинов и уменьшает — пенициллинов и хлорамфеникола.
Глюкозамин совместим с НПВС, ГКС.
Адрес производителя
|
ROTTAPHARM , Ltd. |
Ирландия |
Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Глюкозамин
(Б-ФАРМ, Россия) -
Глюкозамин
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Глюкозамин
(АТОЛЛ, Россия) -
Глюкозамин Лекас
(Березовский фармацевтический завод, Россия) -
Глюкозамина сульфат 750
(UNIPHARM, США) -
Дона®
(MEDA PHARMA, Германия) -
Сустагард®
(ФармФирма Сотекс, Россия) -
Сустагард® артро
(ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) -
Сустилак
(РЕМЕДИЯ, Россия)
Все аналоги
(10)