Ламизил дермгель гель инструкция

Ламизил Дермгель (Lamisil Dermgel) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Ламизил Дермгель

💊 Состав препарата Ламизил Дермгель

✅ Применение препарата Ламизил Дермгель

📅 Условия хранения Ламизил Дермгель

⏳ Срок годности Ламизил Дермгель

Описание лекарственного препарата

Ламизил Дермгель
(Lamisil Dermgel)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.

Дата обновления: 2024.05.17

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

D01AE15

(Тербинафин)

Лекарственная форма

Без рецепта

Ламизил Дермгель

Гель для наружного применения 1%: туба 15 г

рег. №: П N013364/01
от 06.08.10
— Бессрочно

Дата переоформления: 09.09.22

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ламизил Дермгель

Гель для наружного применения 1% однородный, блестящий, от белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 0.5 г, карбомер — 1 г, изопропилмиристат — 10 г, бутилгидрокситолуол — 0.02 г, сорбитана лаурат — 1 г, полисорбат 20 — 5 г, натрия гидроксид (в виде раствора натрия гидроксида 30% м/м) — 0.1 г, этанол 96% (об.) — 10 г, вода очищенная — 71.38 г.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

При наружном применении абсорбция тербинафина составляет менее 5%. Системное действие выражено незначительно.

Показания препарата

Ламизил Дермгель

  • профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в т.ч. микозов стоп (tinea pedis), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
  • разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Режим дозирования

Наружно.

Перед первым применением препарата Ламизил Дермгель следует проколоть запечатывающую мембрану при помощи острия на внешней стороне колпачка.

Ламизил Дермгель применяют у взрослых 1 раз/сут по любому из показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат слегка втирают в участки как пораженной, так и прилегающей интактной кожи. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), область нанесения геля можно прикрыть марлей, особенно в ночное время.

Продолжительность и кратность применения препарата Ламизил Дермгель при дерматомикозе туловища, голеней — 1 неделя, 1 раз/сут; при дерматомикозе стоп — 1 неделя, 1 раз/сут; при разноцветном лишае — 1 неделя, 1 раз/сут.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.

Побочное действие

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны иммунной системы: отдельные сообщения — реакции гиперчувствительности (сыпь).

Со стороны органа зрения: редко — раздражение глаз.

Со стороны кожных покровов: часто — шелушение кожи, зуд; нечасто — повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко — ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; отдельные сообщения — сыпь.

Местные реакции: нечасто — боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко — обострение симптомов заболевания. В местах нанесения препарата возможны наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к тербинафину или к любому компоненту препарата.
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на поврежденные участки кожи, т.к. спирт, содержащийся в препарате, может вызвать раздражение.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт применения препарата Ламизил Дермгель для наружного применения при беременности очень ограничен, применение его возможно если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его не следует назначать кормящим матерям.

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата Ламизил Дермгель.

Применение у пожилых пациентов

Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.

Особые указания

Ламизил Дермгель предназначен только для наружного применения.

Препарат не следует наносить на лицо.

Следует избегать попадания препарата в глаза, т.к. он может вызвать раздражение. При случайном попадании глаза следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо обратиться к врачу.

Препарат содержит бутилгидрокситолуол, что может вызвать в местах нанесения местные аллергические реакции (контактный дерматит), а также раздражение глаз и слизистых оболочек.

Следует учитывать, что препарат содержит этанол 96%.

Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата Ламизил Дермгель на поврежденные участки кожи, т.к. спирт, входящий в его состав, может вызвать раздражение.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не влияет.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Ламизил Дермгель не сообщалось.

Симптомы: случайный прием внутрь тубы препарата массой 30 г, содержащего 300 мг тербинафина основания, сравним с приемом 1 таблетки препарата Ламизил с дозировкой 250 мг (разовая доза для взрослого человека). При случайном приеме большего количества препарата Ламизил Дермгель внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать, что спрей содержит этиловый спирт (9.4% (об./об.).

Лечение: активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время лекарственное взаимодействие препарата Ламизил Дермгель не описано.

Условия хранения препарата Ламизил Дермгель

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата Ламизил Дермгель

Срок годности — 3 года.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Адрес производителя

GSK Consumer Healthcare
, SARL

Швейцария

Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

  • Бинафин
    (SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)

  • Ламизил
    (ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)

  • Ламизил® УНО
    (ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)

  • Ламитель
    (S.C. ROMPHARM Company, Румыния)

  • Ламифунгин®
    (ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)

  • Миконорм
    (RUSAN PHARMA, Индия)

  • Тебикур®
    (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция)

  • Тербизед-Аджио
    (AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)

  • Тербикс
    (АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)

  • Тербинафин
    (БИОСИНТЕЗ, Россия)

Все аналоги
(29)

Описание препарата Ламизил Дермгель (гель для наружного применения, 1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году

Дата согласования: 17.09.2014

Особые отметки:

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Ламизил Дермгель
  • Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Ламизил Дермгель: гель д/наружн. прим. 1%, туб. 15 г - пач. картон.

17.09.2014

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Гель для наружного применения 1 г
активное вещество:  
тербинафин (в форме основания) 10 мг
вспомогательные вещества: бензиловый спирт; карбомер (карбопол 974 Р); изопропил миристат; бутилгидрокситолуол; сорбитана лаурат; полисорбат 20; натрия гидроксид; этанол; очищенная вода; азот  

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослые пациенты и дети с 12 лет. Ламизил® Дермгель применяют 1 раз в день по любому из показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат слегка втирают в участки как пораженной, так и прилегающей интактной кожи. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), область нанесения дермгеля можно прикрыть марлей, особенно в ночное время.

Продолжительность лечения и кратность применения препарата: дерматомикоз туловища, голеней — 1 раз в сутки в течение 1 нед; дерматомикоз стоп — 1 раз в сутки в течение 1 нед; разноцветный лишай — 1 раз в сутки в течение 1 нед.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Пациенты пожилого возраста. Не требуется изменения режима дозирования у лиц пожилого возраста.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 1%. По 5, 15 или 30 г препарата в алюминиевой тубе с защитной мембраной из алюминия и крышкой из полипропилена, снабженной выступом для перфорации мембраны. Тубу помещают в картонную коробку.

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. Рю де Летраз, п/я 269, 1260 Нион, Швейцария.

Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»

Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.

Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.

e-mail: consumerhealth@novartis.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

  • Крылов Юрий Федорович
    (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

    Опыт работы: более 34 лет

Дата обновления: 24.01.2023

Аналоги (синонимы) препарата Ламизил Дермгель

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Регистрационный номер

П N013364/01

Лекарственная форма

Гель для наружного применения

Состав

1 г геля содержит:

Активное вещество:

тербинафин (в форме основания)10 мг;

Вспомогательные вещества:

бензиловый спирт;

карбомер (карбопол 974 Р);

изопропил миристат;

бутилгидрокситолуол;

сорбитана лаурат;

полисорбат 20;

натрия гидроксид;

этанол;

очищенная вода;

азот.

Описание

Ламизил Дермгель — противогрибковый препарат в форме геля.

Активное вещество геля Ламизил тербинафин применяется для профилактики и лечения грибковых инфекций кожи, в том числе грибка стопы.

Обладает фунгицидным действием, при помощи которого борется с инфекцией, вызывающей грибок (микоз) стопы

Фармакологические свойства

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Показания к применению

  • профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в т.ч. микозов стоп (tinea pedis), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
  • разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к тербинафину или к любому компоненту препарата.
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на поврежденные участки кожи, т.к. спирт, содержащийся в препарате, может вызвать раздражение.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Клинический опыт применения препарата Ламизил Дермгель для наружного применения при беременности очень ограничен, применение его возможно если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его не следует назначать кормящим матерям.

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата Ламизил Дермгель.

Способ применения и дозы

Наружно.

Перед первым применением препарата Ламизил Дермгель следует проколоть запечатывающую мембрану при помощи острия на внешней стороне колпачка.

Ламизил Дермгель применяют у взрослых 1 раз/сут по любому из показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат слегка втирают в участки как пораженной, так и прилегающей интактной кожи. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), область нанесения геля можно прикрыть марлей, особенно в ночное время.

Продолжительность и кратность применения препарата Ламизил Дермгель при дерматомикозе туловища, голеней — 1 неделя, 1 раз/сут; при дерматомикозе стоп — 1 неделя, 1 раз/сут; при разноцветном лишае — 1 неделя, 1 раз/сут.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.

Побочное действие

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны иммунной системы: отдельные сообщения — реакции гиперчувствительности (сыпь).

Со стороны органа зрения: редко — раздражение глаз.

Со стороны кожных покровов: часто — шелушение кожи, зуд; нечасто — повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко — ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; отдельные сообщения — сыпь.

Местные реакции: нечасто — боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко — обострение симптомов заболевания. В местах нанесения препарата возможны наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Ламизил Дермгель не сообщалось.

Симптомы: случайный прием внутрь тубы препарата массой 30 г, содержащего 300 мг тербинафина основания, сравним с приемом 1 таблетки препарата Ламизил с дозировкой 250 мг (разовая доза для взрослого человека). При случайном приеме большего количества препарата Ламизил Дермгель внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать, что спрей содержит этиловый спирт (9.4% (об./об.).

Лечение: активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  В настоящее время лекарственное взаимодействие препарата Ламизил Дермгель не описано.  

Особые указания

Ламизил Дермгель предназначен только для наружного применения.

Препарат не следует наносить на лицо.

Следует избегать попадания препарата в глаза, т.к. он может вызвать раздражение. При случайном попадании глаза следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо обратиться к врачу.

Препарат содержит бутилгидрокситолуол, что может вызвать в местах нанесения местные аллергические реакции (контактный дерматит), а также раздражение глаз и слизистых оболочек.

Следует учитывать, что препарат содержит этанол 96%.

Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата Ламизил Дермгель на поврежденные участки кожи, т.к. спирт, входящий в его состав, может вызвать раздражение.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1% блестящий, от белого до почти белого цвета.  

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности

Срок годности — 3 года.

Условия отпуска

Препарат отпускается без рецепта.

Режим дозирования

Взрослые

Для применения у взрослых.

Ламизил Дермгель показан для применения один раз в день.

Продолжительность лечения и кратность применения препарата составляет:

  • при дерматомикозе стоп, паховом дерматомикозе, микозе гладкой кожи тела — 1 раз в сутки на протяжении 1 недели;
  • при разноцветном лишае — 1 раз в сутки на протяжении 1 недели.

Эффективность препарата для лечения микозов стоп «мокасинового» типа (moccasin type of tinea pedis) не изучена.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. Если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует обратиться к врачу, чтобы верифицировать диагноз.

Особые группы пациентов

Лица пожилого возраста

Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются нежелательные реакции, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.

Дети

Систематические исследования по безопасности и эффективности применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не проводились. Не рекомендуется применять препарат Ламизил Дермгель детям и подросткам в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием клинического опыта.

Способ применения

Для наружного применения.

Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки.

Препарат наносят тонким слоем и слегка втирают в участки как пораженной, так и прилегающей интактной кожи. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), область нанесения препарата можно прикрыть марлей, особенно в ночное время.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Омез дюспаталин инструкция по применению
  • Омепразол инструкция когда принимать до или после еды
  • Техника стрижки пикси на короткие волосы пошагово инструкция
  • Акучек глюкометр инстант инструкция
  • Бебифрин капли инструкция по применению