Лансопрол инструкция по применению

Противоязвенное средство. Специфический ингибитор протонной помпы.Лансопрол относится к числу лекарственных средств, предназначенных для лечения пептической язвы. Применение препарата тормозит синтез кислоты желудочного сока, которая оказывает на слизистую оболочку желудка раздражающее действие.

Выраженность данного действия определяется дозой Лансопрола и продолжительностью лечения. Терапевтический эффект развивается в течение 1-2 часов после приема и сохраняется на протяжении суток.

Содержание[Скрыть]

1. Инструкция по применению
2. Побочные действия
3. Условия и сроки хранения
4. Цена
5. Аналоги
6. Отзывы
7. Итог

1. Инструкция по применению

Лансопрол выпускается в виде капсул, помещенных в блистеры и дополнительно упакованных в картонную пачку. К препарату прилагается инструкция от производителя, содержащая полную информацию о медикаменте. Некоторые важные пункты дублируются на основной упаковке (дата изготовления, показания к применению, срок годности и условия хранения, особенности состава капсул). В инструкции производитель подробно разъясняет схему приема лекарственного средства. При наличии конкретных патологий дозировки и длительность курса терапии могут отличаться.

Фармакологическое действие

Лансопрол предназначен для лечения хронического гастрита, пептической язвы двенадцатиперстной кишки и язвенной болезни желудка, гастроэзофагеального рефлюкса и некоторых видов кишечных инфекций. В состав препарата входит лансопразол. Данное вещество снижает кислотность желудочного сока и устраняет раздражение слизистых оболочек системы пищеварения. Терапевтический эффект Лансопрола проявляется в течение двух часов после приема препарата.

Фармакологическое действие заключается в следующих свойствах:

подавление процесса выработки желудочной кислоты;
снижение кислотности желудочного сока;
улучшение общего состояния и функционирования желудочно-кишечного тракта;
устранение патогенного воздействия желудочного сока на слизистые оболочки органов системы пищеварения.

Здоровый желудок вырабатывает в течение только одних суток около двух с половиной литров концентрированной соляной кислоты.

Показания к применению

Медики назначают Лансопрол пациентам, страдающим:

пептической язвой желудка, двенадцатиперстной кишки;
неязвенной диспепсией;
синдромом Золлингера-Эллисона;
гастроэзофагеальным рефлюксом;
хроническим гастритом (при повышенной кислотности желудочного сока) в стадии обострения.

Также препарат может назначаться с целью эрадикации Helicobacter pylori (совместно с антибиотиками).

Еще одним показанием к применению Лансопрола является язвенный процесс в стенке желудка, обусловленный приемом нестероидных противовоспалительных препаратов.

Способ применения

Препарат подходит для лечения взрослых пациентов (пероральное применение). Стандартная доза составляет 30 мг в день за 30-40 минут до еды. Принимают капсулы внутрь, запивая водой (150-200 мл). В предварительном разжевывании либо измельчении необходимости нет. Если проглотить капсулу не удается, ее раскрывают и высыпают порошок в 1 ст.л. яблочного сока.

Обратите внимание: перед приемом следует дождаться растворения порошка в жидкости. Аналогичная процедура проводится, если необходимо введение средства через назогастральный зонд.

Препарат Лансопрол принимают внутрь, утром и (или) вечером до еды.Решение о дозировании и продолжительности терапии принимает врач, исходя из характера течения недуга и клинической ситуации.

Максимальная суточная доза для обычных пациентов составляет 60 мг, а для людей с нарушенной печеночной функцией – 30 мг. Доза может быть увеличена, если речь идет о лечении лиц с синдромом Золлингера-Эллисона.

Если существует необходимость в приеме двух суточных доз, первый прием осуществляется перед завтраком, а второй – перед ужином.

Если человек забыл принять Лансопрол в нужное время, необходимо как можно скорее выпить лекарство. Исключение составляют случаи, когда до следующего приема остается слишком мало времени (прием пропущенной дозы не практикуется).

Препарат следует принимать по следующей схеме лечения
При язвенной двенадцатиперстной кишки	Лансопрол принимают один раз в день по 30 мг. Продолжительность терапии варьируется от двух до четырех недель. Такая же схема практикуется для лечения язв, появившихся на фоне приема нестероидных противовоспалительных ЛС. Единственное отличие – длительность терапии, которая в этом случае составляет 4-8 недель.
Если человеку ставится диагноз «доброкачественная пептическая язва желудка»	ему приходится принимать препарат в течение 8 недель, по 30 мг один раз в день.
При эрадикации Helicobacter p.	Лансопрол принимают по 30 мг дважды в сутки (перед ужином и перед завтраком). Дополнительно рекомендуется применение антибиотиков по утвержденным врачом схемам. Длительность лечения – 1-2 недели.
При умеренной и легкой гастроэзофагальной рефлюксной болезни	практикуется прием препарата в течение четырех недель, по 30 мг один раз в сутки. Если за это время эрозивный эзофагит не вылечивается, врач принимает решение об увеличении срока лечения в два раза. Чтобы избежать обострения эрозивного эзофагита, рекомендуется применение Лансопрола в качестве профилактического средства по следующей схеме: 30 мг/сутки.
При наличии синдрома Золлингера-Эллисона	дозировка подбирается в индивидуальном порядке и с одним условием: чтобы базальная секреция не превышала 10 ммоль/час. В большинстве случаев начальная доза лекарства равна 60 мг (один раз в день перед завтраком). При употреблении доз, превышающих 120 мг, необходимо первую половину суточной нормы принимать до завтрака, а вторую – перед ужином.

Форма выпуска, состав

Выпускается Лансопрол в твердых желатиновых капсулах. Существует два варианта окраски: первый – крышечка и корпус оранжевого цвета, второй – зеленая крышечка и оранжевый корпус. Внутри каждой капсулы содержатся белые либо практически белые сферические микропелеты. В процессе производства капсулы расфасовывают в блистеры, а затем – помещают в картонные пачки (вместе с бумажными инструкциями).

В одной капсуле лекарственного средства содержится лансопразол (15 или 30 мг) и неактивные вещества – крахмалгликолят натрия, маннитол, поливинилпиролидон К30, гипромеллоза, триэтилцитрат, 30% дисперсия этилакрилата и сополимера метакриловой кислоты, нейтральные пеллеты, карбонат магния, сахароза, полаксамер 407, тальк, эмульсия симетикона.

Взаимодействие с другими препаратами

Под действием препарата снижается кислотность желудочного сока, а это может влиять на всасывание ампициллина, кетоконазола, дигоксина, препаратов железа.

Антацидные препараты обладают способностью к снижению всасывания ЛС в желудке, поэтому принимать их следует за час до или через час после употребления Лансопрола.

Возможно ускорение выведения теофиллина, поэтому назначать его следует осторожно, а принимать – под наблюдением лечащего врача. Если существует необходимость в параллельном приеме сукральфата, принимать его следует спустя полчаса после приема Лансопрола.

Использование антибактериальных препаратов может привести к развитию опасного для жизни псевдомембранозного колита. Это стоит принимать во внимание при наличии у больного диареи.

2. Побочные действия

Судя по отзывам потребителей, прием Лансопрола может вызвать появление тошноты, головной боли, диареи, запора, кожных высыпаний. В ряде случаев развивались головокружения, наблюдалась сухость во рту и повышенная утомляемость. Часто во время лечения сообщалось о боли в животе и тошноте; чаще всего – о диарее.

Также организм может отреагировать на прием препарата:

Перед назначением препарата следует исключить возможность злокачественных новообразований в желудке и пищеводе.развитием анафилактических реакций;
увеличением живота;
развитием аллергических реакций;
повышением температуры;
болью в шее и спине;
ригидностью шеи:
болью в тазу;
болью в груди;
общей слабостью;
развитием неспецифических инфекций;
отечностью;
появлением астении, карциномы, озноба, гриппоподобного синдрома, кандидоза, одышки, плохого запаха изо рта.

Передозировка

Риск передозировки Лансопролом возможен при неоднократном превышении назначенных врачом или рекомендованных в инструкции дозировок. Последствием бесконтрольного приема препаратов может стать появление побочной симптоматики. Для их устранения необходим разовый прием Активированного угля или иных препаратов, входящих в группу энтеросорбентов.

При сохранении побочного эффекта проводится полноценное симптоматическое лечение.

Симптомы передозировки:

кожные высыпания различной локализации;
сухость во рту;
общая слабость организма;
учащенное сердцебиение (признаки аритмии или тахикардии);
мышечные и суставные боли;
одышка и сухой кашель;
судороги в нижних конечностях;
головная боль и головокружение;
дискомфорт в области живота и диарея;
болевые ощущения (различной локализации);
признаки отечности.

Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приёма препарата

Противопоказания

При наличии гиперчувствительности к ингредиентам, которые входят в состав препарата, прием Лансопрола противопоказан.

При беременности

Применение Лансопрола во втором и третьем триместрах допускается, но в случае крайней необходимости. Если препарат назначается в период лактации, пациентка прекращает грудное вскармливание на время терапии.

3. Условия и сроки хранения

Лансопрол годен в течение двух лет с даты выпуска. Сохранить фармакологические свойства препарата можно в помещении с нормальной влажностью, температура воздуха в котором не поднимается выше 25 градусов. Также следует беречь капсулы от прямого попадания солнечных лучей.

4. Цена

Средняя цена в России

Приобрести Лансопрол в аптеках России не удастся. При желании можно заменить ЛС аналогичным препаратом.

Средняя стоимость в Украине

Минимальная стоимость Лансопрола в Украине – 60-70 гривен. Средняя – 105 гривен.

Видео на тему: Как избавиться от изжоги? Гастрит и язва

5. Аналоги

К числу препаратов, обладающих схожим действием, относятся: Клатинол, Ланзап, Ланзоптол, Лансогексал, Лансосандоз, Ланцидом, Лансопразол-Лугал, Ланза, Нормицид, Ланзол, Ланпро, Лансопразол, Ланцерол.

6. Отзывы

Лансопрол успешно применяется для лечения заболеваний ЖКТ, о чем свидетельствуют многочисленные отзывы пациентов. При этом многие врачи сомневаются в целесообразности назначения препарата, так как его можно заменить массой других лекарственных средств.

Что касается эффективности лекарства, то она не вызывает сомнений ни у больных, ни у медиков. Чтобы прочитать отзывы людей о препарате Лансопрол, перейдите в конец этой статьи.

7. Итог

Перед применением ЛС необходимо исключить наличие в желудке и пищеводе злокачественных новообразований.
Грудное вскармливание на период лечения следует прекратить.
Возможность применения ЛС для лечения детей недостаточно изучена, поэтому назначение препарата детям не практикуется.
Необходимо ограничить суточную дозу 30 мг ланзопрозола при наличии сниженной функции почек либо печеночной недостаточности.
При работе с механизмами и управлении автотранспортом важно учитывать вероятность появления побочных эффектов со стороны органов зрения и нервной системы.

Таким образом, Лансопрол является препаратом, созданным на основе ланзопрозола. Средство используется в виде монотерапии и в составе комплексного лечения заболеваний ЖКТ. Отпускается из аптечных пунктов по рецепту врача.

Гастроэнтеролог, Терапевт

Врач проводит общую диагностику внутренних органов. Делает заключения о нарушениях в ЖКТ по результатам проведенного обследования и назначает соответствующее лечение. Среди диагнозов, которыми занимается специалист: язва желудка и 12-ти перстной кишки, гастрит, дисбактериоз и т.д.Другие авторы

Комментарии для сайта Cackle

Источник

Содержание

Структурная формула
Русское название
Английское название
Латинское название
Химическое название
Брутто формула
Фармакологическая группа вещества Лансопразол
Нозологическая классификация
Код CAS
Фармакологическое действие
Характеристика
Фармакология
Применение вещества Лансопразол
Противопоказания
Ограничения к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия вещества Лансопразол
Взаимодействие
Передозировка
Способ применения и дозы
Меры предосторожности
Торговые названия с действующим веществом Лансопразол

Структурная формула

Русское название

Лансопразол

Английское название

Lansoprazole

Латинское название

Lansoprazolum (род. Lansoprazoli)

Химическое название

2-[[[3-Метил-4-(2,2,2-трифторэтокси)-2-пиридил]метил]сульфинил]бензимидазол

Брутто формула

C₁₆H₁₄F₃N₃O₂S

Фармакологическая группа вещества Лансопразол

Нозологическая классификация

Список кодов МКБ-10

K20 Эзофагит
K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K27 Пептическая язва неуточненной локализации
K31.9 Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненная
K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона

Код CAS

103577-45-3

Фармакологическое действие

—

противоязвенное.

Характеристика

Замещенное производное бензимидазола. Беловато-коричневатый гранулированный порошок без запаха. Умеренно растворим в этиловом спирте, нерастворим в гексане и воде. Устойчив к свету, при 25 °C распадается в кислой среде с T_1/2 0,5 ч при pH 5,0 и 18 ч — при pH 7,0.

Фармакология

Блокирует конечную стадию образования соляной кислоты. В канальцах париетальных клеток желудка трансформируется в активную форму — сульфонамид, необратимо взаимодействующий с SH-группами H⁺-K⁺-АТФазы (протонного насоса). Уменьшает базальную и стимулированную (пища, пентагастрин, инсулин) секрецию и объем секрета. Скорость и степень ингибирования секреции соляной кислоты являются дозозависимыми: после приема 15 и 30 мг pH начинает возрастать через 1–2 и 2–3 ч, а секреция понижается до 80–97%, соответственно. Восстановление активности H⁺-K⁺-АТФазы происходит с полупериодом 30–48 ч. Среднесуточное значение рН желудочного сока повышается до 2,9 (процент времени сохранения рН > 3 составляет 47,6). После прекращения приема уровень кислоты остается ниже 50% базального в течение 39 ч, рикошетного увеличения секреции (не отмечается). У больных с синдромом Золлингера — Эллисона действует более продолжительно. Угнетает выработку пепсина (повышается уровень пепсиногена в сыворотке крови). Оказывает гастропротективное действие: повышение оксигенации слизистой оболочки, увеличение секреции бикарбонатов. Подавляет рост Helicobacter pylori (МПК составляет 0,78–6,25 мг/л), способствует образованию в слизистой оболочке специфических IgA к этим бактериям, повышает антихеликобактерную активность других препаратов. Уменьшает кровоток в антральном отделе желудка, привратнике и луковице двенадцатиперстной кишки в среднем на 17%, тормозит моторно-эвакуаторную функцию желудка. Угнетение секреции сопровождается увеличением числа нитрозобактерий и повышением концентрации нитратов в желудочном секрете. Повышает концентрацию гастрина в сыворотке крови на 50–100% (уровень гастрина достигает плато через 2 мес лечения и возвращается к исходным значениям после окончания курса лечения). Обеспечивает более быстрое заживление и ослабление симптомов при язве двенадцатиперстной кишки (85% дуоденальных язв заживают через 4 нед лечения при дозе 30 мг/сут). Эффективен при терапии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, резистентной к H₂-блокаторам. Частота рецидивирования пептических язв после лечения составляет 55–62%. При рефлюксном эзофагите полное излечение к концу 8 нед приема (30 мг/сут) отмечается у 88,7%.

Вызывает гиперплазию энтерохромаффиноподобных (ECL-) клеток, повышает частоту метаплазии эпителия слизистой оболочки желудка и образования аденомы в интерстициальной ткани семенников при введении высоких доз лансопразола экспериментальным животным.

Некислотоустойчив, поэтому применяется, как правило, в виде гранул, имеющих кислотоустойчивое покрытие, препятствующее разрушению в желудке. Почти полностью всасывается из тонкого кишечника и поступает в системный кровоток. На фоне цирроза печени всасывание замедляется. Абсолютная биодоступность составляет не менее 80%, уменьшается на 50% после приема пищи (антисекреторный эффект ослабляется). После приема внутрь 30 мг лансопразола C_max (0,75–1,15 мг/л) определяется через 1,5–2,2 ч (в среднем — через 1,7 ч), время достижения C_max при приеме утром меньше, чем при приеме вечером. В интервале доз от 15 до 60 мг фармакокинетика линейна — концентрации в плазме пропорциональны дозе, параметры постоянны и кумуляции не происходит. Связывание с белками плазмы — 97–99% (при концентрациях от 0,05–5,0 мкг/мл). Хорошо проникает в ткани, в частности, в обкладочные клетки желудка. Объем распределения — 0,5 л/кг. T_1/2 у здоровых испытуемых 1,5 ч, у пожилых пациентов 1,9–2,9 ч, у больных с нарушением функции печени — 3,2–7,2 ч и укорочен при нарушении функции почек. Метаболизируется в печени при участии ферментной системы цитохрома Р450 с образованием сульфинил-, сульфон- и оксипроизводных. Экскретируется в виде двух основных неактивных метаболитов с желчью (2/3) и с мочой (почечная недостаточность на скорость и величину экскреции существенно не влияет).

Применение вещества Лансопразол

Неязвенная диспепсия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, доброкачественная язва желудка, эрозивно-язвенный эзофагит, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, инфекция Helicobacter pylori (комбинированное лечение).

Противопоказания

Гиперчувствительность, злокачественные новообразования ЖКТ, беременность (особенно I триместр), кормление грудью.

Ограничения к применению

Нарушение функции печени, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность у этих больных изучена недостаточно), пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I триместре. Во II и III триместрах возможно, если ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA — B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Лансопразол

Со стороны органов ЖКТ: диарея; менее часто — повышение или понижение аппетита, тошнота, боли в животе; редко — запор; в отдельных случаях — неспецифический язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЩФ, гамма-глутамилтрансфераза, лактатдегидрогеназа) и билирубина.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль; редко — чувство недомогания, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.

Со стороны респираторной системы: редко — сильный кашель, фарингит, ринит, воспаление или инфекция верхних дыхательных путей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: редко — тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях — анемия.

Со стороны кожных покровов: в отдельных случаях — фотосенсибилизация, многоформная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: редко — гриппоподобный синдром, миалгия.

Взаимодействие

Понижает (на 10%) клиренс теофиллина. Сукральфат на 30% уменьшает биодоступность (необходим интервал в 30–40 мин между приемами этих препаратов). Антациды, содержащие алгелдрат и магния гидроксид, при одновременном приеме с лансопразолом могут уменьшать абсорбцию последнего. Может изменять pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение). Тормозит всасывание ампициллина, дигоксина, кетоконазола, цианокобаламина, солей железа. Возможно взаимодействие с препаратами, метаболизирующимися при участии ферментной системы цитохрома Р450. Совместим с антипирином, диазепамом, ибупрофеном, индометацином, пероральными противозачаточными средствами, фенитоином, преднизолоном, пропранололом, варфарином.

Передозировка

Симптомы: не описаны (однократный прием в дозе 600 мг не сопровождался клиническими проявлениями передозировки).

Лечение: рекомендуется наблюдение, проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Гемодиализ неэффективен.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром. Неязвенная диспепсия: 15–30 мг/сут в течение 2–4 нед. Язва двенадцатиперстной кишки: 30 мг/сут в течение 2–4 нед. Язва желудка: 30–60 мг/сут в течение 4–8 нед. Эрозивно-язвенный эзофагит: 30–60 мг/сут в течение 4–8 нед. Рефлюкс-эзофагит: 30 мг/сут — 4 нед. Синдром Золлингера — Эллисона: в индивидуально подобранной дозе, обеспечивающей уровень базальной кислотопродукции ниже 10 ммоль/ч. Инфицирование Helicobacter pylori: по 30 мг 2 раза в сутки в составе различных схем комбинированной антихеликобактерной терапии.

Меры предосторожности

Перед началом и после окончания терапии обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественных новообразований (лансопразол может маскировать симптомы и отсрочить установление диагноза). С осторожностью применяют у больных с пониженной функцией печени и у пациентов пожилого возраста (лечение начинают с половинных доз, постепенно увеличивая их до рекомендуемых, но не более 30 мг/сут). При одновременном применении с антацидами их следует назначать за 1 ч до или через 1–2 ч после приема лансопразола.

Описание проверено

Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

Опыт работы: более 34 лет

Торговые названия с действующим веществом Лансопразол

Торговое название	Цена за упаковку, руб.
Ланцид®	от 352.00 до 441.00

Источник

МНН: Лансопразол

Производитель: Лабораториос Ликонса, С.А.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Lansoprazole

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016857

Информация о регистрации в РК:
13.01.2016 — 13.01.2021

Информация о реестрах и регистрах

русский
қазақша

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Лансопразол
— Тева

Международное непатентованное название

Лансопразол

Лекарственная форма

Капсулы
кишечнорастворимые 15 мг, 30 мг

Состав

Одна
капсула содержит

активное
вещество: лансопразол
15 мг или 30 мг,

вспомогательные
вещества:
сахарные сферы (0.85 – 1.0 мм),
натрия лаурилсульфат, меглумин (N-метилглутамин),
маннитол, гипромелоза, Макрогол 6000, тальк, полисорбат 80, титана
диоксид (Е 171), эудрагит L30-D55
(метакриловой кислоты — этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30 %),

состав
желатиновой капсулы: хинолиновый желтый
(E104)
(для дозировки 15 мг), титана диоксид (E171),
желатин, вода очищенная

Описание

Твердые
желатиновые капсулы размером
3, с непрозрачными
корпусом и крышечкой желтого
цвета (для дозировки 15 мг).

Твердые
желатиновые капсулы размером 1, с непрозрачными корпусом и крышечкой
белого цвета
(для дозировки 30 мг).

Содержимое
капсул — белые или почти белые сферические микрогранулы.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты
для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности.
Противоязвенные препараты и препараты для лечения
гастроэзофагеального рефлюкса.
Ингибиторы протонового насоса. Лансопразол.

Код
АТХ А02ВС03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь
лансопразол быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность
составляет 80%-90%. Применение
лансопразола с пищей уменьшает его биодоступность
примерно на 50%. Максимальная концентрация
достигается примерно через 0,5-1 часа. Связывание с белками плазмы
крови составляет 97%. У здоровых лиц время полувыведения препарата
составляет 1-2 часа. Лансопразол метаболизируется в печени, с
образованием основных метаболитов — сульфона, сульфида и
5-гидроксилатов. Выводится в основном с желчью, 15%-30% от принятой
дозы в виде гидроксилированных метаболитов — с мочой.

Фармакодинамика

Лансопразол — Тева
— ингибитор протонового насоса. Механизм действия заключается в
подавлении продукции пристеночными клетками желудка соляной кислоты
путем воздействия на протоновую помпу. Блокируя фермент H+/K+-АТФазу,
Лансопразол — Тева изменяет процесс кислотообразования на уровне
конечного этапа синтеза соляной кислоты. Это действие дозозависимо и
влияет на уровень базальной и стимулированной секреции (независимо от
вида раздражителя) соляной кислоты. При Helicobacter
pylori-ассоциированных
заболеваниях такое снижение желудочной секреции повышает
чувствительность микроорганизма к антибиотикам до 90%.

Показания

Лансопразол —
Тева 15 мг

— для поддерживающего лечения рефлюкс-эзофагита

Лансопразол —
Тева 30 мг

—
язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки

— рефлюкс-эзофагит

—
синдром

Золлингера-Эллисона

—
эрадикация Helicobacter
pylori
у больных с Helicobacter
pylori
— ассоциированными заболеваниями желудка и двенадцатиперстной кишки в
сочетании с антибиотиками

— гастропатии, вызванные приемом нестероидных
противовоспалительных препаратов (НПВС)

Способ применения и дозировка

Капсулы
принимаются утром, за 1 час до еды, не разжевывая, запивая
достаточным количеством воды.

При
язве двенадцатиперстной кишки Лансопразол
— Тева рекомендуется по 30 мг в день в течение 2 недель, при
язве
желудка
– 30 мг в день в течение 4 недель. При необходимости можно
продолжить лечение в течение дальнейших 4 недель.

При
язвах
желудка, связанные с приемом НПВС,
препарат назначают по 30 мг в день в течение 8 недель. Для
профилактики язв желудка, связанных с приемом НПВС, рекомендуемая
доза Лансопразола — Тева составляет 30 мг в день.

При
рефлюкс-эзофагите
Лансопразол — Тева рекомендуется по 30 мг в день в течение 4 недель.
В зависимости от результатов эндоскопии можно продолжить лечение в
течение дальнейших 4 недель с той же дозой. При поддерживающем
лечении доза Лансопразола — Тева составляет 15 мг в день.

Для эрадикации
Helicobacter
pylori
Лансопразол — Тева назначают по 30 мг 2 раза в день в течение 7 дней
одновременно с противомикробными препаратами.

При синдроме
Золлингера-Эллисона начальная
доза Лансопразола — Тева составляет 60 мг (2 капсулы по 30 мг) в
день. В дальнейшем доза устанавливается в соответствии с
клиническими и лабораторными данными. Дозы, превышающие 120 мг,
следует разделить на два приема, при этом второй прием препарата
должен быть перед вечерним приемом пищи. Максимальная суточная
дозировка при гиперсекреторных состояниях составляет 160 мг.
Продолжительность терапии Лансопразолом — Тева составляет 8 недель.

Побочные действия

Частота побочных
эффектов определяется как часто (
1/100 до <1/10); нечасто (
1/1000 до <1/100); редко (1/10000
до <1/1000); очень редко (<1/10000), не известно (не может быть
оценена по имеющимся данным).

Часто

— головная боль,
головокружение

— тошнота, рвота,
боль в животе, метеоризм, диарея, запор, сухость во рту

или горле,
железистые полипы дна желудка (доброкачественные)

— повышение уровня печеночных ферментов

— крапивница, кожная сыпь и зуд

— чувство усталости

Нечасто

— тромбоцитопения,
эозинофилия, лейкопения

— депрессия

— артралгия,
миалгия, перелом бедренной кости, запястья или

позвоночника

— отек

Редко

— анемия

— бессонница,
галлюцинации,спутанность сознания

— беспокойство,
парестезии, сонливость, тремор

— нарушения зрения

— глоссит, кандидоз
пищевода, панкреатит, нарушения вкуса

— гепатит, желтуха

— петехии, пурпура, выпадение волос, мультиформная
эритема,

фотосенсибилизация

— интерстициальный нефрит

— гинекомастия

— лихорадка, потливость, отек Квинке, анорексия,
импотенция

Очень редко

— агранулоцитоз, панцитопения

— колит, стоматит

— синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

— анафилактический
шок

— повышение уровня
холестерина и триглицеридов, гипонатриемия

Неизвестно

— подострая кожная красная волчанка

— гипомагниемия

Противопоказания

—
повышенная чувствительность к лансопразолу
или любому из компонентов препарата

— злокачественные новообразования желудочно-кишечного
тракта

—
тяжелая почечная недостаточность (клиренс
креатинина < 30 мл/мин)

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— беременность и период лактации

— одновременное применение с атазанавиром

Лекарственные взаимодействия

Влияние
лансопразола на другие препаратыЛекарственные
препараты с рН зависимым всасываниемЛансопразол
может препятствовать всасыванию препаратов, для которых pH желудка
имеет решающее значение для биодоступности.Атазанавир:Исследование
показало, что совместное назначение лансопразола (60 мг один раз в
день) с атазанавиром 400 мг у здоровых добровольцев привело к
существенному снижению концентрации атазанавира (снижение AUC и Cmax
примерно на 90%). Лансопразол не должен применяться с атазанавиром.

Кетоконазол и
итраконазол:Всасывание кетоконазола и
итраконазола из желудочно-кишечного тракта усиливается в присутствии
желудочной кислоты. Назначение лансопразола может привести к
суб-терапевтическим концентрациям кетоконазола и итраконазола и этой
комбинации следует избегать.

Дигоксин:Одновременное
назначение лансопразола и дигоксина может привести к повышению уровня
дигоксина в плазме. Поэтому плазменные уровни дигоксина должны
контролироваться и дозы дигоксина необходимо отрегулировать в начале
и конце курса лечения лансопразолом.

Лекарственные
препараты, метаболизирующиеся Р450Лансопразол
может увеличить плазменные концентрации препаратов, которые
метаболизируются CYP3A4. Следует с осторожностью объединять
лансопразол с препаратами, которые метаболизируются этим ферментом и
имеют узкий терапевтический диапазон.

Теофиллин:Лансопразол
снижает концентрацию теофиллина в плазме, что может уменьшить
ожидаемый клинический эффект от его применения. Следует с
осторожностью комбинировать эти два препарата.

Такролимус:Одновременное
назначение лансопразола увеличивает концентрацию такролимуса в плазме
крови (CYP3A и Р-гликопротеина субстрата). Экспозиция лансопразола
увеличивала среднюю экспозицию такролимуса до 81%. Рекомендуется
мониторинг концентрации такролимуса в плазме, в начале и конце
одновременного лечения с лансопразолом.

Лекарственные
препараты, транспортируемые Р-гликопротеиномIn
vitro
было отмечено ингибирование лансопразолом транспортного белка,
Р-гликопротеина (P-gp).
Клиническая значимость этого эффекта неизвестна.

Влияние
других препаратов на лансопразолПрепараты,
которые ингибируют CYP2C19Флувоксамин:При
комбинации лансопразола с ингибитором CYP2C19 флувоксамином может
быть рассмотрено снижение дозы. Концентрация лансопразола в плазме
увеличивается до 4 раз.

Препараты,
которые индуцируют CYP2C19 и CYP3A4Индукторы
ферментов, влияющие на CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и
зверобой продырявленный (Hypericum
perforatum),
могут заметно уменьшить концентрацию лансопразола в плазме крови.

Другие
Сукральфат/Антациды:Сукральфат/антациды
могут снизить биодоступность лансопразола. Поэтому лансопразол
следует принимать не менее чем через 1 час после приема этих
препаратов.Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия
лансопразола с нестероидными противовоспалительными препаратами, хотя
никаких формальных исследований по взаимодействию не проводилось.

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка лансопразолом,
также как и другими анти-язвенными препаратами, должна быть исключена
возможность злокачественной опухоли желудка, поскольку лансопразол
может маскировать симптомы и отсрочить диагноз.

Лансопразол должен
быть использован с осторожностью у пациентов с печеночной дисфункцией
средней и тяжелой степени. У таких пациентов необходимо регулярно
контролировать функцию печени и рекомендуется уменьшить суточную дозу
на 50%.

Следует иметь в
виду, что Лансопразол — Тева, как и другие препараты, снижающие
кислотность желудочного сока, могут способствовать изменению флоры
желудка. Лечение Лансопразолом — Тева может
привести к небольшому увеличению риска желудочно-кишечных инфекций,
вызванных такими возбудителями как сальмонелла и кампилобактер.

Очень редко были зарегистрированы случаи колита у
пациентов, принимающих лансопразол. Таким образом, в случае тяжелой
и/или персистирующей диареи, необходимо рассмотреть возможность
прекращения терапии.

Лечение для
профилактики язвенной болезни у пациентов, нуждающихся в длительной
терапии НПВП, должно быть ограничено для пациентов высокого риска
(например, предыдущее желудочно-кишечное кровотечение, перфорация или
язва, пожилой возраст, сопутствующие использования лекарств,
определенно повышающих вероятность побочных эффектов со стороны
верхних отделов ЖКТ (например, кортикостероидов или антикоагулянтов),
наличие серьезного фактора сопутствующих заболеваний или длительного
использования максимальных рекомендуемых доз НПВП).

ГипомагниемияСообщалось
о тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ИПП, таких как
лансопразол, по крайней мере в течение трех месяцев, и в большинстве
случаев в течение года. Могут возникать серьезные проявления
гипомагниемии, такие как усталость, тетания, бред, судороги,
головокружение и желудочковая аритмия, но они могут начаться
неожиданно и быть не замечены. У наиболее пострадавших пациентов
симптомы гипомагниемии улучшились после восполнения магния и
прекращения ИПП.Медицинские работники должны рассмотреть
возможность проведения измерений уровня магния до начала лечения ИПП
и периодически во время лечения у пациентов, которым предполагается
длительное лечение или которые принимают ИПП с дигоксином или
препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например,
диуретики).

Ингибиторы протонного насоса связаны с очень частыми
случаями ПККВ (подострая кожная красная волчанка). Если возникают
поражения, особенно на участках кожи, подверженных действию
солнечного света, и если они сопровождаются артралгией, пациент
должен немедленно обратиться за медицинской помощью и медицинский
работник должен рассмотреть возможность прекращения лечения
Лансопразолом — Тева. ПККВ, возникшая после предыдущего лечения
ингибитором протонного насоса, может увеличить риск ПККВ при
применении других ингибиторов протонного насоса.

Повышенный уровень хромогранина A (CgA) может
препятствовать исследованиям нейроэндокринных опухолей. Чтобы
избежать этих помех, лечение Лансопразолом — Тева должно быть
остановлено не менее чем за 5 дней до измерений CgA. Если уровни CgA
и гастрина не возвращаются в контрольный диапазон после
первоначального измерения, измерения должны повторяться через 14 дней
после прекращения лечения ингибитором протонного насоса.

Ингибиторы
протонной помпы, особенно если используются в больших дозах и в
течение длительного времени (> 1 года), могут слегка увеличить
риск переломов бедренной кости, запястья и позвоночника,
преимущественно у пожилых людей или при наличии других признанных
факторов риска. Наблюдательные исследования свидетельствуют о том,
что ингибиторы протонной помпы могут увеличить общий риск переломов
на 10-40%. Некоторое увеличение этого риска может быть связано с
другими факторами. Пациенты с риском остеопороза должна получать
помощь в соответствии с действующими клиническими руководствами и они
должны иметь адекватное потребление витамина D и кальция.

Поскольку
Лансопразол — Тева содержит сахарозу, пациентам с редкими
наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, всасывания
глюкозо-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы, не
следует принимать это лекарство.

Необходимо
проводить строгий медицинский мониторинг с исследованием желудочной
секреции при лечении Лансопразолом — Тева на протяжении 8 недель и
проводить регулярный пересмотр лечения и тщательную оценку пользы /
риска для пациентов, получающих поддерживающее лечение более 1 года.

Нарушения
функции почек

Нет необходимости в корректировке дозы у пациентов с
нарушенной функцией почек.

Пожилые пациенты

Суточная
доза 30 мг не должна превышаться у пожилых людей, если нет каких либо
убедительных клинических показаний.

Особенности
влияния на способность управления транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Из-за таких
возможных побочных эффектов, как головокружение, вертиго, нарушения
зрения и сонливость, рекомендуется осторожность при управлении
транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы:
усиление побочных эффектов.

Лечение:
промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По
7 капсул в контурную ячейковую упаковку из алюминия.

По
2 или 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на русском и государственном языках помещают в картонную
пачку.

Условия хранения

Хранить
в сухом месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3
года

Не
применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

“Лабораториос
Ликонса С.А”,
Испания, Гран Виа
Карлос III, 98, Барселона

Владелец регистрационного удостоверения

Actavis
Group
PTC
ehf,
Исландия

Наименование,
адрес и контактные данные организации на территории Республики
Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству
лекарственных средств от потребителей:

ТОО
«ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр.
Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)
3251615

Наименование,
адрес и контактные данные организации на территории Республики
Казахстан, ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:

ТОО «ратиофарм
Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби
17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)
3251642, мобильный +7(701) 924 03 68, е-mail:
safety.kazakhstan@tevapharm.com

Лансопрозол_Тева_инструкция_рус.doc	0.08 кб
Лансопразол_тева_инструкция_каз.doc	0.11 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источник

Капсулы кишечнорастворимые №3, с корпусом белого цвета и крышечкой синего цвета; содержимое капсул- белые или почти белые сферические пеллеты.

Вспомогательные вещества: сахарные пеллеты — 14.94 мг, сахарный сироп — 35.6 мг, маннитол — 44.82 мг, кармеллоза кальция — 7.47 мг, магния карбонат — 2.39 мг, натрия фосфат двузамещенный — 1.05 мг, натрия лаурилсульфат — 0.04 мг, повидон (К-30) — 0.18 мг, полисорбат 80 — 0.57 мг, гипромеллоза — 10.99 мг, макрогол — 4.3 мг, титана диоксид — 1.41 мг, натрия гидроксид — 0.22 мг.

капсулы твердые желатиновые «Кони Снеп» №3: титана диоксид — 1.44 мг, индигокармин — 0.06 мг, желатин до 48 мг.

7 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Капсулы кишечнорастворимые №1, с корпусом белого цвета и крышечкой зеленого цвета; содержимое капсул- белые или почти белые сферические пеллеты.

Вспомогательные вещества: сахарные пеллеты — 29.88 мг, сахарный сироп — 71.2 мг, маннитол — 89.64 мг, кармеллоза кальция — 14.94 мг, магния карбонат — 4.78 мг, натрия фосфат двузамещенный — 2.1 мг, натрия лаурилсульфат — 0.08 мг, повидон (К-30) — 0.36 мг, полисорбат 80 — 1.14 мг, гипромеллоза — 21.98 мг, макрогол — 8.6 мг, титана диоксид — 2.82 мг, натрия гидроксид — 0.44 мг.

капсулы твердые желатиновые «Кони Снеп» №1: титана диоксид — 2.88 мг, краситель железа оксид желтый — 1.3 мг, индигокармин — 0.23 мг, желатин до 48 мг.

Источник

Rec.INN (зарегистрированное ВОЗ)

Входит в состав таких препаратов, как ГАСТРОЛОК
,

ЛАНСАЗОЛ
,

ЛАНСОБЕЛ
. Подробнее о препаратах…

Фармакологическое действие

Противоязвенное средство. Специфический ингибитор H⁺-K⁺-АТФ-азы. Действуя в конечной фазе секреции соляной кислоты в желудке, лансопразол уменьшает кислотопродукцию, независимо от природы стимулирующего фактора.

Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие, повышая оксигенацию слизистой оболочки желудка и увеличивая секрецию.

Фармакокинетика

После приема внутрь лансопразол абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Хотя пища снижает абсорбцию и биодоступность лансопразола, ингибирующее действие на образование соляной кислоты остается одинаковым до и после приема пищи.

Связывание с белками плазмы составляет 97.7-99.4%.

Выводится из организма с желчью и мочой (только в виде метаболитов — лансопразол-сульфон и гидроксилансопразол); при этом за сутки с мочой выводится 14-23%. T_1/2 составляет 1.3-1.7 ч у здоровых добровольцев.

T_1/2 увеличивается у больных с выраженными нарушениями функции печени и у пациентов старше 69 лет. У пациентов с нарушениями функции почек абсорбция лансопразола практически не меняется.

Показания к применению

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенная болезнь желудка в фазе обострения, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона; эрадикация Helicobacter pylori в слизистой оболочке желудка у инфицированных больных c язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.

Режим дозирования

Принимают внутрь по 30 мг 1-2 раза/сут. Длительность применения зависит от показаний и схемы терапии.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, боли в животе; редко — запоры.

Со стороны ЦНС: головные боли; редко — головокружение, сонливость; в отдельных случаях — депрессия.

Со стороны дыхательной системы: редко — фарингиты, риниты.

Прочие: кожные высыпания; в отдельных случаях — миалгии.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения лансопразола у детей не изучены.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с выраженными нарушениями функции печени.

С осторожностью и под строгим наблюдением врача следует применять лансопразол у пациентов, получающих теофиллин.

Антациды, содержащие гидроксиды алюминия и магния, следует принимать через 2 ч после приема лансопразола. У пациентов с циррозом печени выведение лансопразола замедляется.

Эффективность и безопасность применения лансопразола у детей не изучены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами умеренно уменьшается биодоступность лансопразола.

При одновременном применении с амоксициллином, кларитромицином, метронидазолом возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка.

При одновременном применении с варфарином описаны случаи усиления антикоагулянтного действия варфарина.

Имеются данные о том, что при одновременном применении лансопразол повышает длительность действия векурония.

При одновременном применении с карбамазепином не исключается уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови вследствие уменьшения его абсорбции из ЖКТ в связи с понижением pH содержимого желудка под влиянием лансопразола. Это может привести к уменьшению клинической эффективности карбамазепина.

Полагают, что лансопразол при одновременном применении может уменьшать биодоступность кетоконазола вследствие уменьшения кислотности содержимого желудка под влиянием ингибиторов протонового насоса.

Полагают, что при одновременном применении с лансопразолом возможно усиление токсичности метотрексата.

При одновременном применении возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.

Источник