Ланторол инструкция по применению

ЛАНТОРОЛ

LANTOROL

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Ланторол, Lantorol

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Лансопразол, Lansoprazole

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капсулы.

Описание: твердые желатиновые капсулы: матовая голубая крышечка/белый корпус, размер №1, содержащие белого или желто-белого цвета пеллеты.

СОСТАВ

Капсула содержит

Активное вещество: лансопразол  30 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, кармеллоза кальция, лактозы моногидрат, магния карбонат легкий, гипромеллоза E-5, сополимер метакриловой кислоты L30D, пропиленгликоль, спирт цетиловый, натрия гидроксид, полисорбат-80, коповидон, титана диоксид.

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ

A02BC03

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Противоязвенное средство. Специфический ингибитор протонной помпы.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Ланторол — противоязвенное средство, специфический ингибитор протонного насоса (H⁺-K⁺-АТФ-азы). Лансопразол метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы H⁺-K⁺-АТФ-азы. Вследствие чего блокируется последняя стадия синтеза соляной кислоты, что приводит к снижению базальной и стимулированной секреции кислоты в желудке, независимо от природы раздражителя.

Ланторол подавляет рост Helicobacter pylori и повышает антихеликобактерную активность других препаратов.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь абсорбция высокая. Максимальная концентрация достигается через 1,5 – 2,2 часа. Связывание с белками плазмы составляет 98%.

Выводится почками в виде метаболитов и через кишечник. Период полувыведения составляет 1,3 –1,7 часа.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), стрессовые язвы;

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): лечение рефлюкс-эзофагита, симптоматическое лечение при рефлюкс-эзофагите;

— эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками);

— патологические гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона;

— хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения;

— неязвенная диспепсия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— злокачественные новообразования ЖКТ;

— первый триместр беременности, период лактации.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: диарея, повышение или понижение аппетита, тошнота, боль в животе, запор.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: в единичных случаях — гриппоподобный синдром, миалгия.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Ланторол применяют внутрь целиком, не разжевывая, независимо от приема пищи. Пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее можно вскрыть, интактные гранулы высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством яблочного пюре, творога, йогурта. Содержимое капсулы можно высыпать в небольшое количество (~60мл) яблочного, апельсинового или томатного сока. Для применения препарата с помощью назогастрального зонда  интактные гранулы нужно смешать с 40мл только яблочного сока и вводить в назогастральный зонд.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки: назначают по 30 мг/сутки. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2-4 недели, а язвенной болезни желудка: 4-8 недель.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС: рекомендуемая доза 30 мг в сутки, курс лечения: 4-8 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (лечение рефлюкс-эзофагита): назначают по 30 мг/сутки на протяжении 4-8 недель, при необходимости продлевают лечение на 8 недель.

Эрадикация Helicobacter pylori: принимают по 30 мг 2 раза/сутки в комбинации с антибиотиками.

Патологические гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза препарата составляет 30 мг 2 раза/сутки, при необходимости дозу повышают до 120 мг/сутки. Курс лечения определяют индивидуально.

Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения: назначают по 30 мг 1-2 раза/сутки. Курс лечения 2-3 недели.

Неязвенная диспепсия: назначают по 30 мг 1–2 раза/сутки. Курс лечения 2-3 недели.

При печеночной недостаточности и пациентам пожилого возраста лечение начинают с половинных доз, постепенно повышая их до рекомендованных, но не более 30 мг/сутки.

Детям в возрасте 1 – 11 лет для кратковременного лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и  эрозивного рефлюкс-эзофагита:

≤ 30кг — рекомендуемая доза 15 мг в сутки, до 12 недель.

>30кг — рекомендуемая доза 30 мг в сутки, до 12 недель.

Лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни детям в возрасте 12-17 лет:

Неэрозивная рефлюксная болезнь — рекомендуемая доза 15 мг в сутки, до 8 недель.

Эрозивный рефлюкс-эзофагит — рекомендуемая доза 30 мг в сутки, до 8 недель.

Поддерживающая терапия рефлюкс-эзофагита – 15мг в сутки.

Патологические гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона – 60мг в сутки.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные о передозировке отсутствуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Лансопразол понижает (на 10%) клиренс теофиллина.

Сукральфат на 30% уменьшает биодоступность (необходим интервал в 30-40 минут между приемами этих препаратов).

Возможно взаимодействие с препаратами, метаболизирующимися при участии ферментной системы цитохрома Р₄₅₀.

Антациды следует принимать за час до приема Ланторола или через час после его приема, поскольку они могут снизить всасывание лекарственного средства в организме.

При одновременном применении препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол), Ланторол может изменять их абсорбцию.

Препарат совместим с антипирином, диазепамом, ибупрофеном, индометацином, пероральными противозачаточными средствами, фенитоином, преднизолоном, пропранололом, варфарином.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в желудке и пищеводе, так как прием препарата может маскировать симптомы и отсрочить установление диагноза.

С осторожностью применяют у больных с пониженной функцией печени и у пациентов пожилого возраста.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Применение препарата Ланторол не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно, если ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Эффективность и безопасность лансопразола у пациентов в возрасте 1-17 лет установлена для кратковременного лечения симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и  эрозивного рефлюкс-эзофагита. 

ФОРМА ВЫПУСКА

Твердые желатиновые капсулы.

7 капсул в блистере. 2 блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«РОТАФАРМ ЛИМИТЕД», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

(“ROTAPHARM LIMITED”, GREAT BRITAIN).

Произведено

«ЮНИФАРМА», Эль Обур Сити, Каир, Египет

(“UNIPHARMA”, El Obour City, Cairo, Egypt).

Торговое название

препарата
Ланторол (Lantorol)

Действующие вещества

Lansoprazole

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенное средство (ингибитор h+ k+ атфазы), Противоязвенное средство (ингибитор h+ k+ атфазы)

Форма выпуска

Твердые желатиновые капсулы. 7 капсул в блистере. 2 блистера в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Лекарственная форма

Капсулы 30 мг N14 (2×7) (блистеры)

Состав

Активное вещество лансопразол – 30 мг; вспомогательные вещества маннитол, сахароза, кармеллоза кальция, лактозы моногидрат, магния карбонат легкий, гипромеллоза E-5, сополимер метакриловой кислоты L30D, пропиленгликоль, спирт цетиловый, натрия гидроксид, полисорбат-80, коповидон, титана диоксид.

Фармакологические свойства

Ланторол – противоязвенное средство, специфический ингибитор протонного насоса (H+-K+-АТФ-азы). Лансопразол метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы H+-K+-АТФ-азы. Вследствие чего блокируется последняя стадия синтеза соляной кислоты, что приводит к снижению базальной и стимулированной секреции кислоты в желудке, независимо от природы раздражителя. Ланторол подавляет рост Helicobacter pylori и повышает антихеликобактерную активность других препаратов.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция высокая. Максимальная концентрация достигается через 1,5-2,2 часа. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Выводится почками в виде метаболитов и через кишечник. Период полувыведения составляет 1,3-1,7 часа.

Показания к применению

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), стрессовые язвы; • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) лечение рефлюкс-эзофагита, симптоматическое лечение при рефлюкс-эзофагите; • эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками); • патологические гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона; • хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения; • неязвенная диспепсия.

Способ применения

Ланторол применяют внутрь целиком, не разжевывая, независимо от приема пищи. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 30 мг/сутки. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2-4 недели, а язвенной болезни желудка 4-8 недель. Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС рекомендуемая доза 30 мг в сутки, курс лечения 4-8 недель. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (лечение рефлюкс-эзофагита) назначают по 30 мг/сутки на протяжении 4-8 недель, при необходимости продлевают лечение на 8 недель. Эрадикация Helicobacter pylori принимают по 30 мг 2 раза/сутки в комбинации с антибиотиками. Патологические гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона начальная доза препарата составляет 30 мг 2 раза/сутки, при необходимости дозу повышают до 120 мг/сутки. Курс лечения определяют индивидуально. Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения назначают по 30 мг 1-2 раза/сутки. Курс лечения 2-3 недели. Неязвенная диспепсия назначают по 30 мг 1-2 раза/сутки. Курс лечения 2-3 недели. При печеночной недостаточности и пациентам пожилого возраста лечение начинают с половинных доз, постепенно повышая их до рекомендованных, но не более 30 мг/сутки.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы диарея, повышение или понижение аппетита, тошнота, боль в животе, запор. Со стороны центральной нервной системы (ЦНС) головная боль, недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога. Аллергические реакции кожная сыпь. Прочие в единичных случаях — гриппоподобный синдром, миалгия.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата; • злокачественные новообразования ЖКТ; • первый триместр беременности, период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Лансопразол понижает (на 10%) клиренс теофиллина. Сукральфат на 30% уменьшает биодоступность лансопразола (необходим интервал в 30-40 минут между приемами этих препаратов). Возможно взаимодействие с препаратами, метаболизирующимися при участии ферментной системы цитохрома Р450. Антациды следует принимать за час до приема Ланторола или через час после его приема, поскольку они могут снизить всасывание лекарственного средства в организме. При одновременном применении препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол), Ланторол может изменять их абсорбцию. Препарат совместим с антипирином, диазепамом, ибупрофеном, индометацином, пероральными противозачаточными средствами, фенитоином, преднизолоном, пропранололом, варфарином.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в желудке и пищеводе, так как прием препарата может маскировать симптомы и отсрочить установление диагноза. С осторожностью применяют у больных с пониженной функцией печени и у пациентов пожилого возраста. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Применение препарата Ланторол не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно, если ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание. Применение в педиатрии Эффективность и безопасность препарата у пациентов в возрасте до 18 лет не установлена, поэтому применять препарат у данной категории пациентов не рекомендуется. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Передозировка

Данные о передозировке отсутствуют.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Описания

Твердые желатиновые капсулы матовая голубая крышечка/белый корпус, размер №1, содержащие белого или желто-белого цвета пеллеты.

Ланторол 30 мг №14 капсулы

Торговое название: Лантерол
Международное непатентованное название: LANSOPRAZOLUM

Состав и форма выпуска:
Состав: Ланзопразол
форма выпуска: капсулы

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ:
ланзопразол снижает уровень базальной и стимулированной желудочной секреции

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)- синдром Золлингера — Эллисона- для эрадикации Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.

Способ применения и дозы:
применяют внутрь. Капсулы глотают не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например стаканом воды). Принимают преимущественно 1 раз в сутки перед завтраком или вечером после приема пищи. Препарат применяют при:
» язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 2–4–8 нед
» ГЭРБ — по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 4–8 нед, затем по 1 капсуле в сутки в течение 6–12 мес

» синдроме Золлингера — Эллисона начальная доза препарата — 1 капсула 3 раза в сутки. Последующую дозу подбирают таким образом, чтобы поддержать базальную желудочную секрецию на уровне «10 ммоль/ч у пациентов без хирургического вмешательства в анамнезе и «5 ммоль/ч — при наличии хирургического вмешательства в анамнезе. Суточную дозу 4–6 капсул принимают 2 раза в сутки, утром и вечером
» пептической язве, ассоциированной с Helicobacter pylori, для эрадикации микроорганизма в комплексе с антибиотиками, метронидазолом, препаратами висмута по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Противопоказания:
повышенная чувствительность к препарату, возраст до 18 лет, период беременности и кормления грудью.

Особые указания:
перед началом и после окончания лечения необходим эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования желудка, поскольку лечение препаратом может маскировать его симптомы и таким образом приводить к несвоевременной диагностике.
С осторожностью назначают препарат больным с печеночной недостаточностью.
Антациды, содержащие гидроксид алюминия и магния, следует принимать не ранее, чем через 1 ч после приема Ланцерола, поскольку они могут снизить всасывание препарата.
Дети. Не рекомендуют применять препарат у детей ввиду отсутствия клинического опыта применения Ланцерола в педиатрической практике.
При применении препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.