Ибуфен® Ультра
МНН: Ибупрофен
Производитель: Фармацевтический завод «Польфарма» АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ibuprofen
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018920
Информация о регистрации в РК:
26.10.2021 — 26.10.2031
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ибуфен® Ультра
Международное непатентованное название
Ибупрофен
Лекарственная форма
Капсулы 200 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество — ибупрофен 200 мг,
вспомогательные вещества: макрогол 600, калия гидроксид, вода очищенная,
оболочка: сорбитол жидкий, не кристаллизирующийся, мальтитол жидкий, патентованный голубой Е131, желатин.
Описание
Желатиновые капсулы овальной формы с полупрозрачной оболочкой синего цвета, содержащие вязкую жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные
Код ATС М01АЕ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального применения более 80% ибупрофена всасывается из пищеварительного тракта. 90% препарата связывается с белками плазмы крови (в основном с альбуминами).
Период достижения максимальной концентрации в плазме крови при приеме натощак – 45 минут, при приеме после еды – 1,5-2,5 часа; в синовиальной жидкости – 2-3 часа, где создаются большие концентрации, чем в плазме крови.
Препарат не кумулирует в организме.
Метаболизируется ибупрофен, главным образом, в печени. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R – формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S – форму.
60-90% препарата выводится почками в форме метаболитов и продуктов их соединения с глюкуроновой кислотой, в меньшей степени, с желчью и в неизменном виде выделяется не более 1%. После приема разовой дозы препарат полностью выводится в течение 24 часов.
Фармакодинамика
Ибуфен® Ультра является производным пропионовой кислоты. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Механизм действия Ибуфена® Ультра обусловлен, прежде всего, подавлением биосинтеза простагландинов за счет снижения активности циклооксигеназы (ЦОГ) – фермента, регулирующего превращение арахидоновой кислоты в простагландины, простациклин и тромбоксан. При этом в результате необратимого торможения циклооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты уменьшается образование простагландинов. Снижение концентрации простагландинов в месте воспаления сопровождается уменьшением образования брадикинина, эндогенных пирогенов, других биологически активных веществ, радикалов кислорода и NO. Все это приводит к снижению активности воспалительного процесса (противовоспалительный эффект ибупрофена) и сопровождается уменьшением болевой рецепции (анальгезирующий эффект). Уменьшение концентрации простагландинов в цереброспинальной жидкости приводит к нормализации температуры тела (антипиретический эффект).
Мягкие желатиновые капсулы Ибуфен® Ультра содержат ибупрофен в жидком виде. Желатиновая капсула обеспечивает высокую точность дозирования помещаемых в них веществ. Оболочка капсулы обеспечивает защиту действующего вещества от света, воздуха и влаги, а так же исключает неприятный вкус и запах лекарственного вещества при приеме. Капсула распадается в ЖКТ быстрее, чем драже и таблетки, а ее жидкое содержимое быстрее и легче абсорбируется в организме человека, обеспечивая высокую биодоступность ибупрофена.
Показания к применению
Повышенная температура тела различного генеза при:
— простудных заболеваниях
— острых респираторных вирусных инфекциях (ангине, фарингите)
— гриппе
— детских инфекциях, сопровождающихся повышением температуры тела
Болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной интенсивности при:
— ушной боли при воспалении среднего уха
— зубной боли, болезненном прорезывании зубов
— головной боли, мигрени
— болезненных менструациях
— невралгии
— ревматических болях
— болях в мышцах, суставах
— травмах опорно-двигательного аппарата.
Способ применения и дозы
Применяется внутрь. Капсулу необходимо глотать целиком, запивая небольшим количеством воды. По 1-2 капсулы каждые 4-6 часов. Максимальная суточная доза 6 капсул (1200 мг ибупрофена).
Минимальный интервал между очередными дозами составляет 4-6 часов.
Препарат не следует применять более 4 дней как обезболивающее и более 3 дней как жаропонижающее средство без наблюдения врача.
Побочные действия
В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов:
Часто (>1/100, <1/10)
— тошнота, рвота, изжога, диарея, боли в животе, метеоризм, запоры
Нечасто (>1/1000, <1/100)
— тошнота, изжога, диарея, боли в животе
— головная боль, головокружение, возбуждение, бессонница, раздражимость, усталость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации
— нарушения зрения
— кожная сыпь, зуд, крапивница
Редко (>1/10000, <1/1000)
— шум в ушах
— нарушение функции печени и почек
Очень редко (<1/10000)
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, сухость во рту, язвенный стоматит, острый колит, болезнь Крона, эндогастрит, гепатит, панкреатит, нарушение функции печени
— гипертония
— тахикардия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, инсульт
— эзофагит, панкреатит, образование диафрагмоподобных сужений кишечника
— острая почечная недостаточность, нефротический синдром, аллергический нефрит, полиурия, цистит
— анемия (в том числе, гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и
тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения
— психотические реакции, депрессия
— отек Квинке, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции,
анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, многоформная
экссудативная эритема (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона),
токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), эозинофилия,
аллергический ринит
— обратимый токсический неврит зрительного, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, конъюктивит
— усиление потоотделения
-кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное)
— асептический менингит
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ибупрофену или другим компонентам
препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным
лекарственным препаратам
— проявления когда-либо ранее симптомов аллергии в виде насморка, кожных
высыпаний или бронхоспастических реакций после применения
ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных
противовоспалительных препаратов
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
— желудочно-кишечные кровотечения
— тяжелая сердечная недостаточность
— выраженная недостаточность функции печени и почек
— дефицит глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы
— заболевания крови (гемофилия, гипокоагуляция, геморрагический диатез)
— беременность и период лактации.
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Ибуфен® Ультра (так же как другие лекарственные средства группы нестероидных противовоспалительных препаратов) не следует применять одновременно с нижеперечисленными лекарственными средствами:
ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами – повышается риск появления побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта,
антигипертензивными лекарственными средствами и диуретиками – лекарственные средства из группы нестероидных противовоспалительных препаратов могут вызывать снижение эффективности действия этих средств,
антикоагулянтами – немногочисленные клинические данные указывают, что нестероидные противовоспалительные препараты могут усиливать действие лекарственных средств понижающих свертываемость крови, дигоксином, фенитоином, литием и метотрексатом – доказано, что нестероидные противовоспалительные препараты могут вызывать повышение концентрации в плазме этих лекарственных средств. Имеются доказательства увеличения времени кровотечения у пациентов, принимающих одновременно ибупрофен и зидовудин, минералокортикоидами, глюкокортикоидами — усиливаются побочные эффекты, производные сульфонилмочевины — усиливается гипогликемический эффект, антациды и холестирамин снижают абсорбцию, кофеин усиливает анальгезирующий эффект.
В результате приема с циклоспорином усиливается токсическое воздействия на почки. Лекарственные препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон могут замедлять выведение ибупрофена. Одновременный прием Ибуфен® Ультра и калий сберегающими диуретиками может привести к гиперкалиемии (рекомендуется проводить концентрацию калия в сыворотке крови). НПВП могут ослаблять действия Мефипрестона, следует воздержаться от применения НПВП в течении 8-12 дней после применения Мефипрестона. При одновременном применении Такролимуса и Ибуфен® Ультра возрастает риск нефротоксического действия.
Одновременное применения Ибуфен® Ультра и алкоголя побочные эффекты препарата со стороны ЖКТ и ЦНС могут усиливаться.
Особые указания
Перед приемом препарата Ибуфен® Ультра следует проконсультироваться с врачом, если ранее были подтверждены: бронхиальная астма, крапивница,
заболевания печени и почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе артериальная гипертония.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
Пациентам с неконтролируемым артериальным давлением, недостаточностью кровообращения и ишемической болезнью сердца следует назначать Ибуфен® Ультра с осторожностью.
Пациенты с редкой генетической непереносимостью фруктозы не должны принимать Ибуфен® Ультра из за имеющегося в его составе мальтитола.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
При приеме препарата Ибуфен® Ультра следует воздержаться от управления автотранспортом и обслуживанию механизмов.
Передозировка
Симптомы: боли в животе, рвота, заторможенность, головная боль, шум в ушах, депрессия, сонливость, метаболический ацидоз, кома, геморрагический диатез, снижение АД, судороги, острая почечная недостаточность, нарушения функции печени, тахикардия, брадикардия.
Лечение: активированный уголь, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной (ПВДХ/ПВХ) и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года.
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Медана Фарма» АО
98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
«Химфарм» АО, Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты standart@santo.kz
Директор
Фармакологического Центра Кузденбаева Р.С.
Ученый секретарь Мирманова Р.К.
Эксперт
Начальник медицинского департамента Будач Я.
| 428985191477977100_ru.doc | 90 кб |
| 772709741477978267_kz.doc | 111.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
|
УТВЕРЖДЕНА Приказом Председателя РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан» от «30» марта 2021г. №N037809 |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Бруфен®
Международное непатентованное название
Ибупрофен
Лекарственная форма, дозировка
Гранулы шипучие, 600 мг
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматическиепрепараты. Противовоспалительные и противоревматическиепрепараты, нестероидные. Пропионовойкислотыпроизводные. Ибупрофен.
Код АТХ М01А Е01
Показания к применению
— ревматоидный артрит, в том числе ювенильный артрит или болезнь Стилла–Шоффара, анкилозирующий спондилит, остеоартрит и другие неревматоидные (серонегативные) артропатии и острый подагрический артрит
— внесуставные ревматические и периартикулярные поражения, такие как плечелопаточный периартрит (капсулит), бурсит, тендинит, тендосиновит и боль в нижней части спины
— повреждения мягких тканей, например, растяжение и напряжение связок
— уменьшение слабой и умеренной боли, например, при первичной дисменорее, зубной и послеоперационной боли, боли после эпизиотомии, послеродовой боли и симптоматическое лечение головной боли, в том числе мигрени
— гипертермия
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата
— астма, крапивница или другие аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты/аспирина или других нестероидных противовоспалительных средств в анамнезе
— тяжелая сердечная недостаточность
— тяжелая печеночная недостаточность
— тяжелая почечная недостаточность
— состояния, сопровождающиеся повышенным риском развития кровотечений или острое кровотечение
— желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с приемом НПВП, в анамнезе
— острый или перенесенный ранее язвенный колит, болезнь Крона, рецидивирующая пептическая язва или желудочно-кишечное кровотечение, (наличие в анамнезе двух или более независимых друг от друга подтвержденных эпизодов язвенного поражения или кровотечения)
— третий триместр беременности
— период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Как и другие НПВСпрепарат Бруфен® может скрывать признаки инфекций, таких как жар и боль. Поэтому возможно, что препарат Бруфен®может отложить соответствующее лечение инфекции, что может привести к увеличению риска осложнения. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции, а симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
При длительном применении любых обезболивающих препаратов может возникнуть головная боль, которую нельзя лечить с увеличением дозы лекарственного средства.
При одновременном применениипрепарата с алкоголем, нежелательные эффекты, связанные с активным веществом, особенно те, которые касаются желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы, могут усилиться при применении НПВС.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста частота развития нежелательных эффектов при применении НПВС чаще, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть летальными.
Желудочно-кишечное кровотечение, образование язвы и перфорация
Ибупрофен с осторожностью назначают пациентам, имеющим пептическую язву и другие заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, так как эти состояния могут обостриться. Такие пациенты должны начинать лечение с самой низкой эффективной дозы. Следует рассмотреть возможность одновременного назначения таким пациентам защитных препаратов (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы), как и пациентам, одновременно принимающим ацетилсалициловую кислоту/аспирин в низкой дозе или другие препараты, увеличивающие риск поражения ЖКТ.
Следует избегать одновременного назначения ибупрофена и других НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), из-за повышенного риска образования язв или кровотечений.
С осторожностью следует назначать ибупрофен пациентам, получающим сопутствующее лечение препаратами, которые могут увеличивать риск развития язвы или кровотечения, как, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные препараты, как, например, ацетилсалициловая кислота/аспирин.В случае развития желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациента получающего ибупрофен, препарат следует отменить.
Респираторные расстройства
С осторожностью следует назначать ибупрофен пациентам, страдающим бронхиальной астмой, хроническим ринитом или аллергическими заболеваниями, а также пациентам, имеющим данные заболевания в анамнезе, поскольку имелись сообщения, что ибупрофен может вызывать бронхоспазм, крапивницу, ангионевратический отек.
Нарушение функции сердца, почек и печени
С осторожностью следует назначать ибупрофен пациентам, имеющим нарушение функции сердца, почек и печени, поскольку применение НПВС может привести к ухудшению функции почек.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Ибупрофен следует назначать с осторожностью пациентам с сердечной недостаточностью или артериальной гипертензией в анамнезе, поскольку сообщалось о развитии отеков на фоне применения ибупрофена.
Дерматологические эффекты
Очень редко, при применении НПВС, сообщалось о развитии серьезных кожных реакций, некоторые из которых могут быть летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Был зарегистрирован острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) при применении ибупрофен содержащих продуктов. Прием ибупрофена необходимо прекратить при первом появлении сыпи на коже, повреждении слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности.
Желательно избегать назначения ибупрофена в случае подтверждения у пациента диагноза ветряная оспа.
Эффекты со стороны почек
С осторожностью следует начинать лечение ибупрофеном у пациентов со значительной дегидратацией. Существует риск развития почечной недостаточности, особенно у детей и подростков с дегидратацией и у лиц пожилого возраста.
Прекращение приема НПВС обычно сопровождается восстановлением состояния, предшествовавшего лечению.
Гематологические эффекты
Ибупрофен, подобно другим НПВС, может угнетать агрегацию тромбоцитов и удлинять время кровотечения у здоровых людей.
Асептический менингит
В редких случаях у пациентов, получавших ибупрофен, наблюдался асептический менингит.
Маскировка симптомов, скрытых инфекций
Как и другие НПВП, препарат Бруфен® может маскировать симптомы инфекционного заболевания, которое может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым осложнить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной внегоспитальной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Когда препарат Бруфен® применяют при повышении температуры тела или для облегчения боли при инфекции, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинским учреждением пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Следует соблюдать меры предосторожностипри одновременном назначении со следующими препаратами из-за возможного лекарственного взаимодействия у некоторых пациентов:
— другие НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2
— сердечные гликозиды
— кортикостероиды
— антикоагулянты
— антитромбоцитарные препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
— ацетилсалициловая кислота/аспирин
— литий
— антигипертензивные препараты, β-блокаторы и диуретики
— метотрексат
— циклоспорин
— такролимус
— зидовудин
— хинолоновые антибиотики
— ингибиторы CYP2C9
— сульфонилмочевина
— холестирамин
— аминогликозиды
— мифепристон
Специальные предупреждения
Беременность или лактации
Следует избегать назначения гранул препарата Бруфен®пациенткам в период беременности или в период кормления грудью. Гранулы препарата Бруфен® не следует назначать в конце (последние три месяца) беременности. Гранулы препарата Бруфен® могут быть назначенытолько в первые шесть месяцев беременности, в случае крайней необходимости
Особенности влияния препара
Описание препарата Ибуфен (суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2004 году
Дата согласования: 27.07.2004
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Ибуфен
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- G43 Мигрень
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J11 Грипп, вирус не идентифицирован
- K00.7 Синдром прорезывания зубов
- K08.8.0* Боль зубная
- M25.5 Боль в суставе
- M79.1 Миалгия
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- R50 Лихорадка неясного происхождения
- R51 Головная боль
- T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
- T14.9 Травма неуточненная
- T88.1 Другие осложнения, связанные с иммунизацией, не классифицированные в других рубриках
Состав и форма выпускa
| Суспензия для перорального применения | 5 мл |
| ибупрофен | 100 мг |
во флаконах оранжевого стекла по 100 г; в коробке 1 флакон (к упаковке прилагается мерка со шкалой).
Описание лекарственной формы
Суспензия оранжевого цвета с апельсиновым запахом и сладким вкусом, с легко ощутимым жгучим привкусом. Может быть разделение на жидкий слой и осадок, которые после перемешивания составляют однородную суспензию.
Фармакокинетика
После перорального применения более 80% всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается при приеме натощак — через 45 мин, при приеме после еды через 1,5–2,5 ч. Связывание с белками — 90%. Медленно проникает в полость сустава, но в синовиальной жидкости создает большие, чем в плазме крови концентрации (Cmax в синовиальной жидкости достигается через 2–3 ч). Метаболизируется в основном в печени. Подвергается пре- и постсистемному метаболизму. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Выводится почками (60–90% в виде метаболитов и продуктов их соединения с глюкуроновой кислотой, в меньшей степени — с желчью, в неизмененном виде — не более 1%). Имеет двухфазную кинетику элиминации с T1/2 2–2,5 ч, после приема в разовой дозе полностью выводится в течение 24 ч. Жаропонижающий эффект Ибуфена развивается через 30 мин и продолжается 6–8 ч.
Показания
Как жаропонижающее средство: при простудных заболеваниях, острых респираторных вирусных инфекциях, гриппе, ангине (фарингите), детских инфекциях, сопровождающихся лихорадкой, поствакцинальных реакциях.
Как болеутоляющее средство: при зубной боли, болезненном прорезывании зубов, головной боли, мигрени, невралгии, боли в мышцах, суставах, при травмах и ожогах.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, выраженная недостаточность функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, геморрагический диатез, дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, бронхоспастические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС («аспириновая астма»), отек Квинке, полипы носа, снижение слуха, младенческий возраст (до 6 мес, при массе тела — ниже 7 кг).
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Средняя разовая доза — 5–10 мг/кг массы тела 3–4 раза в сутки. Детям в возрасте 6 мес — 1 год (7–9 кг) — 2,5 мл (50 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза — 7,5 мл (150 мг). 1–3 года (10–15 кг) — 2,5 мл (50 мг) 3–4 раза в сутки, максимальная суточная доза — 7,5–10 мл (150–200 мг). 3–6 лет (16–20 кг) — 5 мл (100 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза — 15 мл (300 мг). 6–9 лет (21–30 кг) — 5 мл (100 мг) 4 раза в сутки, максимальная суточная доза — 20 мл (400 мг). 9–12 лет (31–41 кг) — 10 мл (200 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза — 30 мл (600 мг). Старше 12 лет (более 41 кг) — 10 мл (200 мг) 4 раза в сутки, максимальная суточная доза 40 мл (800 мг). Дозу можно повторять каждые 6–8 ч.Не превышать максимальной суточной дозы. Детям от 6 мес до 1 г. препарат назначают по рекомендации врача.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушение сна, тревожность, сонливость, депрессия, возбуждение, нарушение зрения (обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение).
Со стороны органов кроветворения: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, снижение аппетита, изжога, боль в животе, понос, запор, метеоризм, нарушение функции печени, пептические язвы, желудочное кровотечение.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, бронхоспастический синдром, аллергический ринит, отек Квинке, синдром Стивена-Джонсона, синдром Лайелла.
Взаимодействие
Не следует сочетать с другими НПВС (ацетилсалициловая кислота снижает противовоспалительное действие и усиливает побочные эффекты). При одновременном приеме с диуретиками снижается диуретическое действие и увеличивается риск развития почечной недостаточности. Ослабляет действие гипотензивных средств в т.ч. ингибиторов АПФ (одновременно снижает их выделение почками), бета- адренергических средств, тиазидов. Усиливает эффект пероральных гипогликемических средств (особенно производных сульфонилмочевины) и инсулина, непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышается риск развития геморрагических осложнений), токсическое действие метотрексата и препаратов лития, увеличивает концентрацию в крови дигоксина.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) повышают риск развития тяжелых гепатотоксических осложнений (увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов), ингибиторы микросомального окисления — снижают. Кофеин усиливает болеутоляющий эффект.
Передозировка
Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, заторможенность, головная боль, шум в ушах, депрессия, сонливость, метаболический ацидоз, геморрагический диатез, снижение АД, острая почечная недостаточность, нарушение функции печени, тахикардия, брадикардия, фибрилляция предсердий; судороги, апноэ и кома (особенно характерны для детей до 5 лет).
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, щелочного питья, симптоматическая терапия (коррекция КЩС, АД).
Меры предосторожности
С осторожностью следует принимать при циррозе печени с портальной гипертензией, печеночной и/или почечной недостаточности, сердечной недостаточности, нефротическом синдроме, гипербилирубинемии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрите, энтерите, колите, заболеваниях крови (лейкопения, анемия), беременности (II-III триместры), в период кормления грудью. У больных с бронхиальной астмой или другими заболеваниями, протекающими с бронхоспазмом, возможно повышение риска развития бронхоспазма.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль (проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь).
При отсутствии жаропонижающего эффекта в течении 2 дней и болеутоляющего эффекта в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу. В случае появления побочных явлений необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Особые указания
Перед употреблением флакон необходимо взболтать до получения однородной суспензии. При длительном применении НПВС могут вызвать повреждение слизистой оболочки желудка, пептические язвы, желудочно-кишечное кровотечение.
Больным сахарным диабетом принимать с осторожностью — содержит сахар.
В случае появления побочных явлений необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. желатиновые 200 мг: 10 или 20 шт
Рег. №: 9889/12/17/22 от 13.01.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы желатиновые мягкие светло-желтые, содержащие вязкую жидкость.
Вспомогательные вещества: макрогол 600, калия гидроксид, вода очищенная.
Желатиновая капсула: мальтитол жидкий; сорбитол жидкий, некристаллизующийся; желатин; вода очищенная.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ИБУФЕН® УЛЬТРА . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 08.04.2024 г.
Фармакологическое действие
НПВП, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.
При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах.
Фармакокинетика
При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T1/2 составляет 2-3 ч.
После нанесения на кожу ибупрофен обнаруживается в эпидермисе и дерме через 24 ч. Достигает высокой терапевтической концентрации в подлежащих мягких тканях, суставах и синовиальной жидкости. Клинически значимого системного всасывания практически не происходит. Cmax ибупрофена в плазме крови при наружном применении составляет 5% от уровня Cmax при пероральном применении ибупрофена.
80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% — в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.
Показания к применению
Для системного применения
Симптоматическое лечение в качестве противовоспалительного и жаропонижающего средства: воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, тендинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Невралгии, миалгии, болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, альгодисменорея, головная и зубная боль. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях, при детских инфекциях, при постпрививочных реакциях у детей (в соответствующих лекарственных формах).
Для наружного применения
В качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при таких состояниях, как мышечная боль, боль в спине, артриты, боль при повреждениях связок и растяжениях, спортивные травмы, невралгия.
Реклама
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, в зависимости от нозологической формы заболевания, выраженности клинических проявлений, возраста пациента и лекарственной формы.
С целью снижения рисков развития нежелательных эффектов ибупрофен следует применять минимально короткое время в минимально эффективной дозе.
В качестве жаропонижающего средства применять не более 3-х дней, а в качестве обезболивающего не более 5 дней.
Детям старше 12 лет и взрослым принимать внутрь в разовой дозе по 200 — 400 мг. Интервал между приемами препарата составляет от 4 до 6 часов. Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 1200 мг. Максимальная суточная доза для детей от 10 до 12 лет не должна превышать 900 мг.
Доза для детей младше 9 лет зависит от массы тела и возраста ребенка. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела c интервалами между приемами препарата 6-8 ч.
| Возраст | Масса тела | Режим дозирования | Максимальная суточная доза |
| 3-6 мес | 5 кг-7.6 кг | по 50 мг до 3 раз/сут | 150 мг |
| 6-12 мес | 7.7 кг-9 кг | по 50 мг до 3-4 раза/сут | 150-200 мг |
| 1-3 года | 10 кг-16 кг | по 100 мг до 3 раз/сут | 300 мг |
| 4-6 лет | 17 кг-20 кг | по 150 мг до 3 раз/сут | 450 мг |
| 7-9 лет | 21 кг-29 кг | по 200 мг до 3 раз/сут | 600 мг |
С осторожностью в миниальных дозах применять у пожилых лиц и пациентов с нарушениями функции почек или печени. У пациентов с нарушениями функции почек или печени легкой и средней тяжести снижения дозы препарата не требуется.
Наружное применение
Взрослым и детям старше 14 лет: в виде геля при концентрации 100 мг/г — полоску геля длиной около 3 см наносят на область поражения и втирают в кожу легкими движениями до полного впитывания 3 раза в день; в виде крема при концентрации 50 мг/г — полоску крема длиной около 4-10 см (2-5 мг ибупрофена) наносят на область поражения и втирают в кожу легкими движениями 3 раза в день. Возможно наложение крема под герметичную повязку. В виде мази при концентрации 50 мг/г- полоску крема/ мази длиной около 5-10 см наносят на область поражения 3 раза в день. Продолжительность лечения 2-3 недели.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: очень редко — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия (в т.ч. изжога, вздутие живота); редко — диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко — пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение колита и болезни Крона.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии; нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — асептический менингит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — сердечная недостаточность, периферические отеки; при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение АД.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — бронхиальная астма; бронхоспазм; одышка.
Со стороны лабораторных показателей: возможно — снижение содержания гематокрита или гемоглобина, увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в плазме крови, уменьшение клиренса креатинина, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности печеночных трансаминаз.
Местные реакции: при наружном применении возможны гиперемия кожи, ощущение жжения или покалывания.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ибупрофену.
Для системного применения
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (2 или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); кровотечения или перфорация язвы органов ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП; тяжелая сердечная недостаточность (функциональный класс IV по классификации NYHA); выраженные нарушения функции почек и/или печени; «аспириновая триада», нарушения кроветворения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; внутричерепное или другое кровотечение; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; проктит (для ректального применения); III триместр беременности; масса тела ребенка до 6 кг (для всех лекарственных форм); детский возраст до 3 месяцев (для всех лекарственных форм); детский возраст до 12 лет (для пероральных форм выпуска, содержащих 200 мг ибупрофена).
С осторожностью: одновременный прием других НПВП; наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании (КК менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией; гипербилирубинемия; артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); тяжелые соматические заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; частое употребление алкоголя; одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертратина) или антиагрегантов (в т.т ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); I-II триместр беременности; период грудного вскармливания; пожилой возраст; детский возраст младше 3 мес (для всех форм выпуска), детский возраст младше 12 лет — для дозы 200 мг.
Для наружного применения
«Аспириновая триада» (в т.ч. в анамнезе); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения (в т.ч. инфицированные раны и ссадины, мокнущие дерматиты, экзема); детский возраст до 14 лет; беременность, период лактации.
С осторожностью: при наличии сопутствующих заболеваний печени и почек, ЖКТ, обострении печеночной порфирии, при бронхиальной астме, крапивнице, рините, полипах слизистой оболочки носа, хронической сердечной недостаточности, а также пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности противопоказано, особенно с 20-й недели в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
При необходимости применения ибупрофена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
У больных пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.
Применение у детей
Ибупрофен противопоказан для наружного применения — у детей в возрасте до 14 лет.
Ибупрофен противопоказан для системного приенения у детей, младше 3 мес (для всех форм выпуска), у детей младше 12 лет — для дозы 200 мг.
Особые указания
Рекомендуется назначать ибупрофен максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости системного применения более 10 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.
Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.
Ибупрофен подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).
Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную системы
Пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе следует с осторожностью начинать лечение, поскольку при терапии НПВП сообщали о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отеков.
Клинические исследования показывают, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/день), может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта).
В целом, эпидемиологические исследования не указывают на то, что применение ибупрофена в низкой дозе (например, <1200 мг/день) связано с повышением риска развития артериальных тромботических осложнений.
Пациенты с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (класс NYHA II—III), установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями должны получать лечение ибупрофеном только после тщательного рассмотрения всех аспектов, и им следует избегать высоких доз (2400 мг/день).
Тщательный анализ ситуации также необходим перед началом длительной терапии ибупрофеном пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых событий (например, для пациентов с гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, для курящих пациентов), особенно если требуются большие дозы ибупрофена (2400 мг/день).
Были получены сообщения о случаях развития синдрома Коуниса у пациентов, получавших ибуклин. Синдром Коуниса (аллергический острый коронарный синдром) — это группа сердечно-сосудистых симптомов, вызванных высвобождением медиаторов воспаления вследствие аллергической реакции, связанных со спазмом коронарных артерий, которая может привести к инфаркту миокарда.
Желудочно-кишечные эффекты
НПВП должны с осторожностью применяться для лечения пациентов с гастроинтестинальными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как состояние пациентов может ухудшаться. Желудочно-кишечные кровотечения, образование язвы или перфорация, которые могут привести к летальному исходу, наблюдались при приеме всех НПВП в любое время в течение лечения, с предупреждающими симптомами или без них, с серьезными ЖК-событиями в анамнезе (включая язвенный колит, болезнь Крона) и без них. Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы или перфорации увеличивается при повышении дозы НПВП, для пациентов, перенесших язвенную болезнь, особенно при осложнениях в виде кровотечения или перфорации и в пожилом возрасте. Такие пациенты должны начинать лечение с самой низкой дозы препарата.
Для таких пациентов следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Пациенты с имеющейся в анамнезе гастроинтестинальной токсичностью, особенно в пожилом возрасте, должны сообщать обо всех необычных симптомах со стороны брюшной полости (в первую очередь при ЖК-кровотечении), особенно на начальных стадиях лечения.
Следует проявлять осторожность в отношении пациентов, получающих сопутствующую терапию препаратами, которые могут повысить риск развития язв или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды или антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или ингибиторы агрегации тромбоцитов, такие как ацетилсалициловая кислота.
Тяжелые кожные нежелательные реакции
Были получены сообщения о развитии тяжелых кожных нежелательных реакций, включая эксфолиативный дерматит, эритему мультиформную, синдром Стивенса- Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз и DRESS синдром (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами), острый генерализованный экзантематозный пустулез, которые могут быть жизнеугрожающими или смертельными, связанные с применение ибупрофена. Большая часть этих реакций возникала в течение первого месяца.
Если признаки и симптомы предполагают развитие этих реакций, ибупрофен должен быть немедленно отменен и рассмотрено альтернативное лечение, если необходимо.
В период лечения вышеуказанным лекарственным средством не рекомендуется принимать спиртосодержащие напитки.
Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
При системном применении:
У детей прием более 400 мг/кг ибупрофена может вызвать симптомы передозировки. У взрослых эффект доза-ответ менее выражен.
Период полувыведения при передозировке составляет 1.5-3 часа.
Симптомы: у большинства пациентов, принимавших клинически значимые количества НПВП, развиваются тошнота, рвота, боль в эпигастрии или, реже, диарея. Также возможны шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При более серьезном отравлении токсичность проявляется на центральной нервной системе в виде сонливости, иногда возбуждения и дезориентации или комы. Иногда у пациентов развиваются судороги. При серьезном отравлении может возникнуть метаболический ацидоз, и протромбиновое время / МНО может быть увеличено, вероятно, из-за нарушения действия циркулирующих факторов свертывания крови. При сопутствующем обезвоживании может развиться острая почечная недостаточность и повреждение печени. У астматиков возможно обострение астмы.
Лечение: должно быть симптоматическим и поддерживающим и включать поддержание чистоты дыхательных путей и мониторинг сердечных и жизненно важных функций до стабилизации. Рекомендуется пероральный прием активированного угля в течение 1 часа после приема потенциально токсичной дозы. При частых и длительных судорогах необходимо назначить лечение диазепамом или лоразепамом внутривенно. При астме следует давать бронходилататоры.
Лекарственное взаимодействие
Ибупрофен для системного применения:
При одновременном применении ибупрофен уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемида, гидрохлоротиазида).
При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия.
При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ.
При одновременном применении ибупрофен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты производные сульфонилмочевины.
При одновременном применении с амлодипином возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия амлодипина; с ацетилсалициловой кислотой — уменьшается концентрация ибупрофена в плазме крови; с баклофеном — описан случай усиления токсического действия баклофена.
При одновременном применении с варфарином возможно увеличение времени кровотечения, наблюдались также микрогематурия, гематомы; с каптоприлом — возможно уменьшение антигипертензивного действия каптоприла; с колестирамином — умеренно выраженное уменьшение абсорбции ибупрофена.
При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.
При одновременном применении с магния гидроксидом повышается начальная абсорбция ибупрофена; с метотрексатом — повышается токсичность метотрексата.
Одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
При одновременном применении НПВП и циклоспорина увеличивается риск нефротоксичности.
НПВП могут снижать эффективность мифепристона поэтому прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после окончания приема мифепристона .
При одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
У пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
У пациентов, получающих одновременно НПВП и миелотоксические препараты, усиливается гематотоксичность.
При одновременном применении ибупрофена и цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты, пликамицина увеличивается частота развития гипопротромбинемии.
При одновременном применении ибупрофена и лекарственных средств, блокирующих канальцевую секрецию, отмечается снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.
При одновременном применении ибупрофена и индукторов микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) происходит увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, повышение риска развития тяжелых интоксикаций.
Способ приёма зависит от возраста, массы тела и формы выпуска. Таблетки принимают внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды. Суспензию — с помощью мерной ложки или шприца.
Взрослые и дети старше 12 лет:
-
Таблетки: 200–400 мг 3–4 раза в сутки.
-
Максимальная суточная доза: 1200 мг без назначения врача (по рекомендации врача — до 2400 мг).
Дети от 6 до 12 лет (масса тела более 20 кг):
-
Таблетки 200 мг: не более 4 раз в сутки, с интервалом не менее 6 часов.
Дети от 3 месяцев до 12 лет:
-
Суспензия: 5–10 мг/кг массы тела 3 раза в сутки.
Важно:
-
Не превышайте рекомендованную дозу.
-
Не принимайте препарат более 5 дней при боли или 3 дней при лихорадке без консультации с врачом.
-
У пожилых пациентов и при хронических заболеваниях требуется подбор дозировки индивидуально.
Как и все НПВП, Ibuflam может вызывать побочные эффекты. В большинстве случаев они умеренные и исчезают после прекращения приёма, но некоторые требуют немедленного вмешательства врача.
Наиболее частые побочные эффекты:
-
Желудочно-кишечный тракт:
-
тошнота, боли в животе, диспепсия;
-
диарея, запор, метеоризм;
-
изредка — язвы, кровотечения, перфорации ЖКТ (особенно при длительном применении).
-
Нервная система:
-
головная боль, головокружение;
-
бессонница, раздражительность.
-
Аллергические реакции:
-
кожная сыпь, зуд, крапивница;
-
ангионевротический отёк;
-
крайне редко — анафилаксия и синдром Лайелла.
-
Печень:
-
повышение уровня печёночных ферментов (АЛТ, АСТ).
-
Почки:
-
нарушение функции, отёки, задержка жидкости.
Когда нужно немедленно обратиться к врачу:
-
если появилась кровь в стуле или рвота с примесью крови;
-
при затруднённом дыхании, отёке лица;
-
при выраженной слабости, кожной сыпи с пузырями, высокой температуре.
Частота и выраженность побочных эффектов возрастают при длительном применении и приёме высоких доз.
Передозировка ибупрофеном может привести к серьёзным нарушениям со стороны ЖКТ, нервной системы и почек. Особенно опасно превышение доз у детей и пожилых людей.
Симптомы передозировки:
-
тошнота, рвота, боль в животе;
-
головокружение, спутанность сознания;
-
сонливость, в тяжёлых случаях — судороги и угнетение дыхания;
-
возможна острая почечная недостаточность.
Что делать при передозировке:
-
немедленно обратиться за медицинской помощью;
-
в первые 1–2 часа можно провести промывание желудка;
-
принять активированный уголь (если прошло немного времени после приёма);
-
в стационаре проводится контроль функций печени, почек и системы свёртывания крови;
-
лечение симптоматическое, специфического антидота нет.
Не пытайтесь лечить передозировку самостоятельно. Даже при отсутствии выраженных симптомов она может прогрессировать.
Основное действующее вещество Ibuflam — ибупрофен (Ibuprofen). Это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), относящийся к группе производных пропионовой кислоты.
Ибупрофен действует за счёт угнетения фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), что снижает выработку простагландинов — веществ, ответственных за боль, воспаление и жар. Благодаря этому он оказывает сразу три действия: обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное.
Препарат выпускается в нескольких формах, что позволяет подобрать подходящий вариант в зависимости от возраста, состояния пациента и характера боли:
-
Суспензия для приёма внутрь — 20 мг/мл и 40 мг/мл, во флаконах по 100 мл. Используется преимущественно у детей.
-
Таблетки, покрытые оболочкой — с дозировками 400 мг, 600 мг и 800 мг. Подходят для взрослых и подростков.
Каждая форма имеет свои особенности применения, и выбор делает врач или фармацевт с учётом возраста пациента, выраженности симптомов и переносимости препарата.
Ibuflam применяется для облегчения боли, снятия воспаления и снижения температуры тела. Это универсальный препарат, который помогает при самых разных состояниях — от головной боли до ревматических болей в суставах.
Показания к применению:
-
головная боль, включая мигрень;
-
зубная боль;
-
менструальная боль;
-
боли в спине, мышцах и суставах;
-
ревматические боли;
-
невралгия;
-
лихорадка при простуде и гриппе.
Важно: ибурофен помогает купировать симптомы, но не лечит причину заболевания. Поэтому при затяжной или усиливающейся боли следует обратиться к врачу для диагностики.
Перед началом приёма Ibuflam важно исключить состояния, при которых препарат может нанести вред. Ибупрофен, как и другие НПВП, может вызывать серьёзные осложнения при наличии противопоказаний.
Когда препарат противопоказан:
-
Повышенная чувствительность к ибупрофену или другим НПВП.
-
Обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки.
-
Тяжёлая печёночная, почечная или сердечная недостаточность.
-
Нарушения свёртываемости крови (гемофилия, гипокоагуляция, геморрагические диатезы).
-
Период после аортокоронарного шунтирования.
-
Беременность, особенно III триместр.
-
Детский возраст до 3 месяцев.
При наличии любых хронических заболеваний перед приёмом препарата необходима консультация с врачом.
При длительном применении ибупрофена или у пациентов с сопутствующими заболеваниями важно соблюдать осторожность. НПВП могут оказывать влияние на ЖКТ, почки, печень и сердечно-сосудистую систему.
Особенности, требующие повышенного контроля:
-
Заболевания ЖКТ в анамнезе (язва, гастрит, эзофагит) — препарат может вызвать обострение.
-
Пациенты с бронхиальной астмой — повышен риск бронхоспазма (так называемая «аспириновая астма»).
-
Заболевания печени и почек — возможны ухудшения функции, особенно при длительном приёме.
-
Пожилой возраст — выше риск побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ и почек.
Также:
-
Не рекомендуется сочетать с другими НПВП — это повышает риск побочных эффектов.
-
При длительной терапии необходим контроль печёночных и почечных показателей, а также крови.
При появлении необычных симптомов (кровь в стуле, отёки, одышка, сыпь) приём препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Ibuflam (ибупрофен) может взаимодействовать с рядом препаратов. Это важно учитывать при сопутствующем лечении, чтобы избежать побочных эффектов и не снизить эффективность терапии.
Основные группы взаимодействий:
-
Препараты, увеличивающие риск кровотечений:
-
Антикоагулянты (варфарин, гепарин, ривароксабан, апиксабан);
-
Антитромбоцитарные средства (аспирин, клопидогрель);
-
Другие НПВП — повышают риск язв и желудочно-кишечных кровотечений.
-
Препараты, влияющие на почки:
-
Диуретики (фуросемид, гидрохлоротиазид);
-
Ингибиторы АПФ (эналаприл, рамиприл) и БРА (лозартан, валсартан);
-
Совместный приём может ухудшать функцию почек, особенно у пожилых и при обезвоживании.
-
Препараты, повышающие токсичность ибупрофена:
-
Метотрексат — увеличивается риск гепато- и миелотоксичности;
-
Циклоспорин, такролимус — увеличивается нефротоксичность.
-
Лекарства, влияющие на концентрацию ибупрофена:
-
Индукторы CYP (рифампицин, фенобарбитал) — ускоряют выведение;
-
Ингибиторы CYP2C9 (флуконазол, вориконазол) — замедляют выведение и повышают концентрацию.
-
Препараты лития — ибупрофен может повышать уровень лития в крови;
-
Противодиабетические препараты — возможны колебания глюкозы;
-
Антациды — могут замедлять всасывание ибупрофена.
Рекомендации:
-
Не сочетать Ibuflam с другими НПВП.
-
При приёме антикоагулянтов контролировать показатели свёртываемости крови.
-
Пациентам с заболеваниями почек и сердца — применять с осторожностью.
Перед началом приёма обязательно проконсультируйтесь с врачом, особенно если вы принимаете любое из указанных лекарств.
Беременность:
-
Ибупрофен противопоказан в III триместре беременности, так как может вызвать преждевременное закрытие артериального протока у плода и повлиять на родовую деятельность.
-
В I и II триместрах применять только при острой необходимости и после консультации с врачом.
Кормление грудью:
-
Ибупрофен проникает в грудное молоко в минимальных количествах.
-
При кратковременном применении препарат считается относительно безопасным, и прекращать грудное вскармливание обычно не требуется.
Фертильность:
-
Ибупрофен может временно нарушать овуляцию и снижать фертильность у женщин.
-
При планировании беременности рекомендуется избегать длительного применения.
У некоторых пациентов при приёме ибупрофена могут наблюдаться головокружение, сонливость, нарушение координации. Эти симптомы чаще возникают при высокой дозировке, длительном приёме или индивидуальной чувствительности.
Если вы чувствуете, что концентрация внимания или скорость реакции снижены:
-
избегайте вождения автомобиля;
-
не управляйте механизмами или сложным оборудованием;
-
отложите работу, требующую быстрого принятия решений.
Оцените свою индивидуальную реакцию на препарат перед выполнением потенциально опасных задач.
Ибупрофен — это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из группы производных пропионовой кислоты. Его терапевтический эффект обусловлен блокировкой ферментов циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), участвующих в синтезе простагландинов.
Основные эффекты:
-
Противовоспалительный — снижает отёк, покраснение и боль в очаге воспаления;
-
Обезболивающий — уменьшает как острую, так и хроническую боль (например, при артрите, невралгии);
-
Жаропонижающий — влияет на центр терморегуляции в гипоталамусе, снижая повышенную температуру тела.
По сравнению с ацетилсалициловой кислотой, ибупрофен оказывает меньше раздражающего действия на слизистую желудка, но при длительном приёме всё же требует осторожности.
Фармакокинетика ибупрофена хорошо изучена и позволяет предсказуемо подбирать дозы для разных возрастных и клинических групп.
-
Всасывание: препарат быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1–2 часа после приёма.
-
Распределение: активно связывается с белками плазмы (примерно 99%), хорошо проникает в суставную жидкость.
-
Метаболизм: происходит в печени с образованием неактивных метаболитов.
-
Выведение: преимущественно через почки (около 90%), в меньшей степени — с желчью. Период полувыведения составляет 2–4 часа.
У пациентов с заболеваниями печени или почек фармакокинетика может меняться, что требует контроля и возможной коррекции дозировки.
- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
Вспомогательные компоненты препарата зависят от формы выпуска. Они обеспечивают стабильность, вкус (для суспензии), растворимость и удобство приёма.
Суспензия:
-
ксантановая камедь — стабилизатор;
-
сорбитол — подсластитель;
-
кармеллоза натрия — загуститель;
-
бензоат натрия — консервант;
-
ароматизатор малиновый;
-
сахарин натрия — искусственный подсластитель;
-
полисорбат 60 — эмульгатор;
-
антоциан — натуральный краситель;
-
моногидрат лимонной кислоты;
Таблетки:
-
стеарат магния — смазка;
-
микрокристаллическая целлюлоза — наполнитель;
-
диоксид кремния — стабилизатор;
-
крахмал — формообразующий компонент.
Если у пациента есть аллергия или непереносимость каких-либо из этих веществ, важно заранее обсудить это с врачом или фармацевтом.
Срок годности зависит от формы выпуска:
-
Таблетки: 3–5 лет с даты производства.
-
Суспензия:
-
в закрытом флаконе — 2–3 года;
-
после вскрытия — 6 месяцев, при условии хранения в тёмном, прохладном месте.
Никогда не используйте препарат после истечения срока годности — это может быть опасно или неэффективно.
Для сохранения эффективности и безопасности препарата необходимо соблюдать условия хранения:
-
температура — не выше 25 °C;
-
хранить в сухом, защищённом от света месте;
-
не замораживать;
-
держать в недоступном для детей месте.
Особенно важно соблюдать эти правила при хранении суспензии, так как жидкие формы более чувствительны к внешним условиям.
Таблетки Ibuflam выпускаются в блистерах по 10 штук. В картонной упаковке может быть:
-
10 таблеток;
-
20 таблеток;
-
50 таблеток;
-
100 таблеток (в зависимости от дозировки и формы выпуска).
Суспензия — во флаконах по 100 мл, снабжённых дозировочным шприцем или ложечкой для удобства использования у детей.
Перед приёмом важно проверить целостность упаковки и срок годности. Повреждённые или просроченные препараты использовать нельзя.
Неиспользованный или просроченный Ibuflam нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Это может навредить окружающей среде и способствовать формированию лекарственно устойчивых микроорганизмов.
Рекомендации:
-
Сдавайте просроченные препараты в аптеку или пункт приёма медицинских отходов (если есть такая возможность).
-
Если специальных пунктов нет — герметично упакуйте препарат и выбросьте в общий мусор, предварительно извлекши таблетки из блистера и смешав с несъедобным материалом (например, кофейной гущей).
- Препарат под торговым названием Ibuflam зарегистрирован и доступен в Германии.
- Zentiva Pharma GmbH (Германия)
Доступность Ibuflam в аптечной сети зависит от формы выпуска и дозировки. Это связано с тем, что ибупрофен, особенно в высоких дозах, может вызывать серьёзные побочные эффекты и требует контроля со стороны врача.
Отпускается без рецепта врача:
-
Таблетки дозировкой до 400 мг, включая 200 мг и 400 мг. Эти формы разрешены для самолечения и применяются при:
-
головной боли,
-
зубной боли,
-
менструальных болях,
-
симптомах простуды и гриппа (температура, ломота),
-
Суспензия для детей — для кратковременного применения при температуре или боли у ребёнка.
Родители могут приобрести её без рецепта, но при длительной лихорадке или рецидивирующей боли у ребёнка важно показать его врачу.
Отпускается строго по рецепту:
-
Таблетки 600 мг и 800 мг — применяются при выраженном воспалительном процессе и сильном болевом синдроме:
-
при артритах, бурситах, радикулите;
-
послеоперационной боли;
-
при тяжёлых травмах;
-
при болях, не снимающихся меньшими дозами.
Высокие дозировки требуют назначения врача, так как значительно увеличивают нагрузку на печень, почки, ЖКТ и сердечно-сосудистую систему. Самостоятельное применение таких доз может быть опасно.
Препарат эффективен и относительно безопасен при соблюдении дозировок и ограничений по длительности применения. Однако, как и все НПВП, требует аккуратного подхода — особенно при наличии сопутствующих заболеваний.
Вот что важно учитывать:
-
Не применять более 5 дней без консультации врача, если цель — купировать боль.
-
При лихорадке (жаропонижающее действие) — не более 3 дней подряд без медицинского наблюдения.
Особую осторожность нужно соблюдать:
-
При наличии заболеваний желудка и кишечника — язва, гастрит, колит. Ибупрофен может раздражать слизистую и провоцировать обострения.
-
Если есть заболевания печени и почек — при длительном применении возможно ухудшение их функций. Особенно это касается пациентов с уже сниженной фильтрацией.
-
У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (гипертония, ИБС, сердечная недостаточность) — препарат может повышать артериальное давление, задерживать жидкость и увеличивать риск тромбозов при длительном приёме.
-
У пожилых людей выше риск развития побочных эффектов даже при стандартных дозах. Таким пациентам особенно важно контролировать состояние ЖКТ, функцию почек и давление.
Во время лечения:
-
Не употребляйте алкоголь — он увеличивает риск желудочно-кишечных кровотечений и токсического действия на печень.
-
При появлении крови в стуле, чёрного кала, рвоты с кровью, отёков или сыпи — немедленно прекратите приём и обратитесь к врачу.
-
Не принимайте два НПВП одновременно (например, ибупрофен + диклофенак) — это не усиливает эффект, но резко повышает токсичность.
Важно: информация в этой карточке дана в ознакомительных целях. Перед применением препарата необходимо ознакомиться с официальной инструкцией и проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
- M01AE01 – Ибупрофен.
Применяется при следующих состояниях:
-
R52.1 – Острая боль.
-
M79.2 – Невралгия и неврит неуточненные.
-
G43.9 – Мигрень неуточненная.
-
N94.6 – Дисменорея (болезненные менструации).
-
M54.5 – Боль в пояснице.
-
J06.9 – Острая респираторная инфекция (ОРВИ) неуточненная.
-
J11.1 – Грипп с другими респираторными проявлениями.