Лефокцин (Lefoxin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Лефокцин
💊 Состав препарата Лефокцин
✅ Применение препарата Лефокцин
📅 Условия хранения Лефокцин
⏳ Срок годности Лефокцин
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Лефокцин
(Lefoxin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2020.07.23
Код ATX:
J01MA12
(Левофлоксацин)
Лекарственные формы
|
Препарат отпускается по рецепту |
Лефокцин |
Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг: 5 или 10 шт. рег. №: ЛС-001093 |
|
Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг: 5 или 10 шт. рег. №: ЛС-001093 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лефокцин
Таблетки, покрытые оболочкой светло-бежевого цвета, пленочной; двояковыпуклые, продолговатые (каплеты), с линией разлома с одной стороны.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, натрия крахмал гликолат, повидон К-30, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза 15 cps, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый.
5 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой бежевого цвета, пленочной; двояковыпуклые, продолговатые (каплеты), с линией разлома с одной стороны.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, натрия крахмал гликолат, повидон К-30, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза 15 cps, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый.
5 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Левофлоксацин — левовращающий изомер офлоксацина. Блокирует ДНК-гиразу, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах. К левофлоксацину чувствительны большинство штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.
Препарат активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулазонегативные метициллин-чувствительные/метициллин-умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулазонегативные штаммы), Streptococcus spp. группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин-чувствительные/резистентные штаммы); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp, Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens); анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.; других микроорганизмов: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. При дозе 500 мг биодоступность левофлоксацина после приема внутрь составляет почти 100%. После приема разовой дозы 500 мг Cmax составляет 5.2-6.9 мкг/мл, время достижения Cmax — 1.3 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, костную ткань, спинномозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.
Метаболизм
В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется.
Выведение
Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема внутрь около 87% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 48 ч, менее 4% — с калом в течение 72 ч. T1/2 — 6-8 ч.
Показания препарата
Лефокцин
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- острый синусит;
- обострение хронического бронхита;
- внебольничная пневмония;
- осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
- простатит;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- септицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями;
- интраабдоминальная инфекция.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь 1 или 2 раза/сут. Таблетки не разжевывают и запивают достаточным количеством жидкости (1/2-1 стакана). Препарат можно принимать перед или между приемами пищи. Доза определяется в зависимости от характера и тяжести инфекции, а также чувствительности предполагаемого возбудителя.
Пациентам с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (КК>50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования препарата.
Синусит: по 500 мг 1 раз/сут в течение 10-14 дней.
Обострение хронического бронхита: по 250-500 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.
Внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза/сут в течение 7-14 дней.
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз/сут в течение 3 дней.
Простатит: по 500 мг 1 раз/сут в течение 28 дней.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: по 250 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.
Инфекции кожи и мягких тканей: по 250 мг 1 раз/сут или по 500 мг 1-2 раза/сут в течение 7-14 дней.
Септицемия/бактериемия: по 250-500 мг 1-2 раза/сут в течение10-14 дней (после в/в введения для продолжения терапии).
Интраабдоминальная инфекция: по 250-500 мг 1 раз/сут в течение 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору, после в/в введения для продолжения терапии).
У пациентов с нарушениями функции почек применяют следующий режим дозирования.
После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа не требуется введения дополнительных доз.
При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.
Для пациентов пожилого возраста не требуется изменения режима дозирования, за исключением случаев низкого КК.
Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Лефокцин таблетки по 250 мг и 500 мг рекомендуется продолжать не менее 48-78 ч после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя.
Если пропущен прием препарата, надо как можно скорее принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Далее продолжать принимать Лефокцин по схеме.
Побочное действие
Определение частоты побочных эффектов: часто — 1-10%; иногда — <1%; редко — < 0.1%; очень редко — < 0.01%; отдельные случаи < 0.01%.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ); иногда — потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения; редко — диарея с кровью (может являться признаком колита и даже псевдомембранозного колита), повышение уровня билирубина в сыворотке крови; очень редко — печеночные реакции (гепатит).
Со стороны обмена веществ: очень редко — гипогликемия (особое значение имеет для пациентов с сахарным диабетом); возможные признаки гипогликемии: значительно повышенный аппетит, нервозность, испарина, дрожь. При применении хинолонов имеется риск обострения порфирии, что нельзя исключить при лечении препаратом Лефокцин.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда — головная боль, головокружение и/или оцепенение, сонливость, нарушения сна; редко — депрессия, беспокойство, психотические реакции (например, с галлюцинациями), парестезии в кистях рук, тремор, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, судорожный синдром, тревога.
Со стороны органов чувств: очень редко — нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — усиление сердцебиения, снижение АД; очень редко — сосудистый (шокоподобный) коллапс; в отдельных случаях — удлинение интервала QT.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли; очень редко — разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость (имеющая особое значение для больных с бульбарным синдромом); в отдельных случаях — поражения мышц (рабдомиолиз).
Со стороны мочевыделительной системы: редко — повышение уровня креатинина в сыворотке крови; очень редко — ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, например, вследствие аллергических реакций (интерстициальный нефрит).
Со стороны системы кроветворения: иногда — повышение количества эозинофилов, уменьшение количества лейкоцитов; редко — нейтропения; тромбоцитопения, что может сопровождаться усилением кровоточивости; очень редко — агранулоцитоз и развитие тяжелых инфекций (стойкое или рецидивирующее повышение температуры тела, ухудшение самочувствия); в отдельных случаях — гемолитическая анемия, панцитопения.
Аллергические реакции: иногда — зуд и покраснение кожи; редко — анафилактические и анафилактоидные реакции с такими симптомами, как крапивница, бронхоспазм и возможно — тяжелое удушье; очень редко — ангионевротический отек (например, в области лица и глотки), внезапное падение АД и шок, фотосенсибилизация, аллергический пневмонит; васкулит; в отдельных случаях — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема. Общим реакциям повышенной чувствительности могут иногда предшествовать более легкие кожные реакции. Названные выше реакции могут развиться уже после первой дозы через несколько минут или часов после введения препарата.
Прочие: иногда — общая слабость (астения); очень редко — лихорадка. Любая антибиотикотерапия может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека. По этой причине может произойти усиленное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику (вторичная инфекция и суперинфекция), которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения.
Противопоказания к применению
- эпилепсия;
- поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.
Применение при нарушениях функции почек
Упациентов с нарушениями функции почек применяют следующий режим дозирования:
После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа не требуется введения дополнительных доз.
Особые указания
При лечении пациентов старческого возраста следует иметь в виду, что они часто страдают от нарушений функции почек.
При тяжелом воспалении легких, вызванном пневмококками, Лефокцин может не дать оптимального терапевтического эффекта.
Госпитальные инфекции, вызванные определенными возбудителями (Pseudomonas aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.
Во время лечения препаратом Лефокцин возможно развитие приступа судорог у больных с предшествующим поражением головного мозга, обусловленным, например, инсультом или тяжелой травмой. Судорожная готовность может повышаться и при одновременном применении фенбуфена, сходных с ним НПВС или теофиллина.
Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении Лефокцина очень редко, во избежание ее пациентам не рекомендуется подвергаться сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению.
При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Лефокцин и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.
Редко возникающий при применении препарата Лефокцин тендинит (прежде всего воспаление ахиллова сухожилия) может привести к разрыву сухожилий. Разрыв ахиллова сухожилия может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и носить двусторонний характер. У пациентов пожилого возраста, а также при лечении ГКС повышается риск разрыва сухожилия. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить терапию препаратом Лефокцин и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, прежде всего, обеспечив ему состояние покоя.
С осторожностью следует проводить лечение Лефокцином у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в связи с возможным разрушением эритроцитов (гемолиз).
Использование в педиатрии
Лефокцин противопоказан для лечения детей и подростков ввиду вероятности поражения суставных хрящей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует иметь в виду, что во время лечения препаратом Лефокцин возможно развитие таких побочных эффектов, как головокружение или оцепенение, сонливость и расстройства зрения, что ухудшает способность к концентрации внимания и быстрым психомоторным реакциям. Это следует учитывать при необходимости вождения автотранспорта, обслуживания машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении. В особой мере это касается случаев взаимодействия препарата с этанолом.
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпилептических припадков; возможны желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота) и эрозивные поражения слизистых оболочек. В исследованиях при применении левофлоксацина в чрезмерно высоких дозах было показано удлинение интервала QT.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота не существует.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении хинолонов и препаратов, которые способны снижать порог судорожной готовности, наблюдается выраженное усиление этого эффекта. В равной мере это касается также одновременного применения хинолонов и теофиллина, фенбуфена или сходных с ним НПВС (для лечения ревматических заболеваний).
Действие препарата Лефокцин значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом, а также с магнийсодержащими или алюминийсодержащими антацидными средствами (для лечения изжоги и гастралгии), солями железа (для лечения анемии). Лефокцин следует принимать не менее, чем за 2 ч до или через 2 ч после приема этих средств. С карбонатом кальция взаимодействия не выявлено.
При одновременном применении антагонистов витамина К необходим контроль состояния свертывающей системы крови.
Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина незначительно замедляется под действием циметидина и пробенецида. Следует отметить, что это взаимодействие практически не имеет никакого клинического значения. Тем не менее, при одновременном применении лекарственных средств типа пробенецида и циметидина, блокирующих канальцевую секрецию, лечение Лефокцином следует проводить с осторожностью, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.
Лефокцин незначительно увеличивает T1/2 циклоспорина.
Прием ГКС повышает риск разрыва сухожилий.
При приеме этанола на фоне терапии Лефокцином повышается риск развития таких побочных эффектов, как головокружение или оцепенение, сонливость и расстройства зрения.
Условия хранения препарата Лефокцин
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Лефокцин
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ ПВТ.ЛТД.
(Индия)
|
SHREYA LIFE SCIENCES Pvt.Ltd. 119049 Москва, Мытная ул. 1, подъезд 1, эт. 3 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Глево
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия) -
Лебел®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция) -
Левоксимед®
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция) -
Леволет® Р
(АЛИУМ, Россия) -
Левотек
(С.П.ИНКОМЕД, Россия) -
Левофлокс
(JIVDHARA PHARMA, Индия) -
Левофлоксацин
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия) -
Левофлоксацин
(РАФАРМА, Россия) -
Левофлоксацин
(АТОЛЛ, Россия) -
Левофлоксацин
(ФАРМКОНЦЕПТ, Россия)
Все аналоги
(46)
от 78800 UZS
Найти в аптеках
- Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальное синтетическое средство (гр.фторхинолонов)
- Категория: Антибиотики
- Активное вещество: Карнитин, L-Аргинина
- Страна производства: Украина
- Производитель: ООО “Юрия-Фарм”
Лефлоцин в наличии в 9 аптеках Ташкента
Инструкция
| Показания к применению | Противопоказания |
| Лефлоцин применяют для терапии пациентов с инфекционными заболеваниями различной локализации, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к действию левофлоксацина, в том числе: — Инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей, — Инфекции кожи и мягких тканей, а также органов брюшной полости, — Инфекции органов мочевыделительной системы, — Гинекологические инфекции. Кроме того, Лефлоцин применяют при септицемии, менингите, гонорее, сальмонеллезе, остеомиелите и дизентерии. Раствор для инфузий Лефлоцин также применяют в качестве профилактического средства при проведении оперативных вмешательств. |
Лефлоцин не назначают пациентам с индивидуальной непереносимостью левофлоксацина и других противомикробных средств группы хинолонов. Раствор для инфузий не применяют для лечения детей в возрасте младше 18 лет, а также беременных и кормящих женщин, в связи с возможными нарушениями развития хрящевой ткани, которые может вызывать левофлоксацин. Противопоказано назначение препарата Лефлоцин пациентам, страдающим эпилепсией и заболеваниями, которые сопровождаются увеличением интервала Q-T. Не следует назначать левофлоксацин пациентам с порфирией и дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Осторожность необходимо соблюдать, назначая раствор для инфузий пациентам пожилого возраста (особенно пациентам, получающим терапию глюкокортикостероидами), а также пациентам с атеросклеротическими поражениями церебральных сосудов, нарушением церебрального кровотока, заболеваниями почек, хроническим алкоголизмом. Не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, в период терапии препаратом Лефлоцин. Запрещено длительное время находится на солнце, а также посещать солярий в период терапии левофлоксацином. |
Состав и форма выпуска
Раствор для инфузий Лефлоцин по 50, 100 или 200мл в стеклянных флаконах. Раствор для инфузий Лефлоцин по 100 или 200мл в контейнерах из полимерных материалов. Состав: 1мл раствора для инфузий Лефлоцин содержит: Левофлоксацина – 5мг, Дополнительные вещества.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, 150 мл (бутылки)
Фармакодинамика
Лефлоцин – противомикробный лекарственный препарат группы фторхинолонов. Активный компонент – левофлоксацин – лекарственное вещество с широким спектром бактерицидного действия. Механизм действия левофлоксацина основан на его способности ингибировать ДНК-гиразу, вследствие чего нарушается процесс репликации ДНК бактерий. Препарат эффективен в отношении штаммов грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий и внутриклеточных микроорганизмов, в том числе Salmonella spp., Shigella spp., Е. cоli, Proteus spp., Enterobacter spp., Yersinia spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Neisseria spp., Haemophilus influenzae, Citrobaсter spp., Providencia spp., Hafnia spp., Streptococcos spp., Staphilococcus spp., Vibrio spp., Brucella spp., Chlamidia spp., Aeromonas spp., Campylobaсter spp. и Plesiomonas spp. Левофлоксацин эффективен в отношении микроорганизмов продуцирующих бета-лактамазы, в том числе неферментирующих бактерий. К действию препарата Лефлоцин чувствительны штаммы Mycoplasma pneumoniae, Ureаplasma spp., Chlamydia trahomatis, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, а также Helicobacter pylori и микобактерии. К действию препарата нечувствительна Treponema pallidum. Активный компонент препарата создает высокие концентрации в тканях легких, желчного пузыря, предстательной железы, а также коже и костях. Высокий уровень левофлоксацина отмечается в желчи, моче, слюне, бронхиальном секрете и мокроте. Порядка 30-40% левофлоксацина связываются с белками плазмы. Активный компонент препарата Лефлоцин выводится преимущественно почками в неизменном виде. Период полувыведения левофлоксацина достигает 6-8 часов.
Побочные действия
В период терапии препаратом Лефлоцин у пациентов могут отмечаться такие нежелательные эффекты:
Со стороны центральной и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, головная боль, беспричинная тревога, депрессивные состояния, нарушение режима сна и бодрствования, ночные кошмары, головокружение, судороги, гиперкинезия, нарушение слуха, обоняния и вкусовых ощущений.
Со стороны сердца, сосудов и системы кроветворения: тахикардия, артериальная гипотензия, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения. Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: нарушение стула, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области, мелена, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов, гепатит. В единичных случаях отмечалось развитие псевдомембранозного колита. Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, светочувствительность, отек Квинке. Другие: боль в мышцах и суставах, нефротический синдром, острая почечная недостаточность, снижение остроты зрения, гипогликемия, суперинфекция. Кроме того, возможна боль и гиперемия в месте инъекции.
Лекарственное взаимодействие
Осторожность необходимо соблюдать при назначении препарата Лефлоцин пациентам, которые получают терапию лекарственными средствами, снижающими судорожный порог, в том числе нестероидными противовоспалительными препаратами и теофиллином. Циметидин и пробенецид при одновременном применении замедляют выведение левофлоксацина из организма. Этиловый спирт при сочетанном применении с препаратом Лефлоцин усиливает угнетающее действие левофлоксацина на центральную нервную систему. Препарат допускается вводить одновременно с 0,9% раствором натрия хлорида для инфузий, раствором Рингера, а также раствором 5% глюкозы для инфузий и растворами аминокислот. Запрещено смешивание препарата Лефлоцин с гепарином и инфузионными растворами, имеющими щелочную реакцию.
Особые условия хранения
Лефлоцин следует хранить в защищенном от света месте. Раствор для инфузий годен в течение 2 лет при хранении в темных помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия. Запрещено замораживать раствор. В незащищенном от света месте препарат годен в течение 3 дней.
Дозировка
Лефлоцин предназначен для инфузионного (внутривенного капельного) введения. Скорость введения препарата должна составлять не более 100мл в час. В зависимости от тяжести и характера заболевания спустя несколько дней после начала терапии препаратом Лефлоцин пациента переводят на пероральный прием левофлоксацина, сохраняя суточную дозу. Продолжительность терапии препаратом Лефлоцин определяет лечащий врач, рекомендуется применять левофлоксацин в течение не менее 2 дней после исчезновения клинических проявлений заболевания. Если суточная доза левофлоксацина не превышает 500мг, то её следует назначать на одно введение. Если суточная доза препарата превышает 500мг, то по решению лечащего врача суточная доза может быть разделена на 2 введения. Дозы левофлоксацина рекомендованные для пациентов с нормальной функцией почек: При внегоспитальной пневмонии обычно рекомендуется назначение 500-1000мг левофлоксацина в сутки. При осложненных инфекционных заболеваниях мочевыделительной системы обычно рекомендуется назначение 250мг левофлоксацина в сутки. В случае тяжелой инфекции лечащий врач может увеличить суточную дозу левофлоксацина. При инфекциях кожи и мягких тканей, а также септицемии или бактериемии обычно рекомендуется назначение 500-1000мг левофлоксацина в сутки. Минимальная продолжительность терапии левофлоксацином при бактериемии и септицемии составляет 10 дней. При интраабдоминальных инфекциях препарат Лефлоцин назначают сочетано с другими противомикробными средствами, активными в отношении анаэробных микроорганизмов. Рекомендованная доза левофлоксацина при интраабдоминальных инфекциях составляет 500мг в сутки. Минимальная рекомендованная продолжительность терапии обычно составляет 7 дней. Максимальная рекомендованная продолжительность терапии препаратом Лефлоцин составляет 14 дней. Пациентам с нарушением функции почек дозу левофлоксацина следует корректировать, учитывая клиренс креатинина. Пациентам с клиренсом креатинина от 20 до 50мл/мин обычно рекомендуется назначение 250мг левофлоксацина в сутки, со второго дня терапии переходят на введение 125мг левофлоксацина в сутки. При тяжелых инфекциях первую дозу левофлоксацина увеличивают до 500мг в сутки, после чего переходят на введение 250мг левофлоксацина 1 раз в 12-24 часа. Пациентам с клиренсом креатинина от 10 до 19мл/мин обычно рекомендуется назначение 250мг левофлоксацина в сутки, со второго дня терапии переходят на введение 125мг левофлоксацина 1 раз в 48 часов. При тяжелых инфекциях первую дозу левофлоксацина увеличивают до 500мг в сутки, после чего переходят на введение 125мг левофлоксацина 1 раз в 12-24 часа. Пациентам с клиренсом креатинина менее 10мл/мин, в том числе пациентам, находящимся на гемодиализе, обычно рекомендуется назначение 250мг левофлоксацина, со второго дня терапии переходят на введение 125мг левофлоксацина 1 раз в 48 часов. При тяжелых инфекциях дозу препарата увеличивают до 500мг в первый день терапии, после чего переходят на введение 125мг левофлоксацина 1 раз в 24 часа. Пациентам, находящимся на гемодиализе или перитонеальном диализе введение дополнительной дозы после сеанса диализа не требуется. Пациентам с нарушением функции печени, а также пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы левофлоксацина не требуется.
Передозировка
Применение высоких доз препарата Лефлоцин может вызвать у пациентов развитие головокружения, спутанности сознания, психических расстройств и судорог. При дальнейшем увеличении дозы возможно увеличение интервала Q-T. Специфического антидота нет. При передозировке проводят симптоматическое лечение и мероприятия направленные на поддержание функции сердца. При передозировке пациент должен находиться под контролем медицинского персонала, в том числе следует проводить мониторинг ЭКГ. Проведение гемодиализа и перитонеального диализа при интоксикации левофлоксацином неэффективно.
При беременности и кормлении
Запрещено применение препарата в период беременности. Перед назначением левофлоксацина женщинам репродуктивного возраста следует исключить беременность. Лефлоцин может вызывать нарушения развития суставной ткани, поэтому запрещено его использование в период беременности, лактации, а также в период роста. Если необходимо применение препарата Лефлоцин в период лактации следует отменить грудное вскармливание.
Состав
действующее вещество
1 мл левофлоксацина полугидрата в пересчете на 100% вещество 5 мг
вспомогательные вещества натрия хлорид, натрия эдетат, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Фармакологическая группа
Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Левофлоксацин.
Код АТС
J01M А12.
Показания
Лефлоцин ® для введения назначается при лечении бактериальных воспалительных процессов у взрослых, если они вызваны бактериями, чувствительными к левофлоксацину воспаление легких, осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит), инфекции кожи и мягких тканей, хронический бактериальный простатит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к левофлоксацину или других хинолонов, эпилепсия, жалобы на побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолонов.
Способ применения и дозы
Лефлоцин ® для внутривенного введения следует применять немедленно (в течение 300) после перфорации резиновой пробки. Защита от света при инфузии не нужен.
При комнатном освещении раствор для внутривенного введения можно хранить не более в течение 3 суток без защиты от света.
С учетом биологической эквивалентности пероральной и парентеральной форм возможно одинаковое дозирование.
Дозировка
зависит от вида и тяжести инфекции.
Для лечения взрослых с нормальной функцией почек, у которых клиренс креатинина 50 мл / мин, обычно рекомендуют следующие дозы препарата
показания
суточная доза
Количество введений в сутки
внебольничных пневмонии
500 мг
1-2 раза
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит
250 мг *
1 раз
Хронический бактериальный простатит
500 мг **
1 раз
Инфекции кожи и мягких тканей
500 мг
1-2 раза
* Следует рассматривать целесообразность увеличения дозы в случаях тяжелой инфекции (это ссылка касается только растворов для инфузий).
** В соответствии с состоянием пациента через несколько дней возможен переход от начального введения на пероральный прием с тем же дозировкой.
*** В комбинации с антибиотиками с действием на анаэробные возбудители.
Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно почками, для больных с ослабленной функцией почек доза должна быть уменьшена.
Дозировка
для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек, у которых клиренс креатинина менее 50 мл / мин
КК
Режим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции и нозологической формы)
50-20 мл / мин
250 мг / 24 часа
500 мг / 24 часа
500 мг / 1200
первая доза 250 мг
следующие
125 мг / 24 часа
первая доза 500 мг следующие 250 мг / 24 часа
первая доза 500 мг следующие 250 мг / 1200
19-10 мл / мин
первая доза 250 мг следующие 125 мг / 48 часов
первая доза 500 мг следующие 125 мг / 24 часа
первая доза 500 мг следующие 125 мг / 1200
1 )
первая доза 250 мг следующие 125 мг / 48 часов
первая доза 500 мг следующие 125 мг / 24 часа
первая доза 500 мг следующие 125 мг / 24 часа
1 — После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны.
Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени. Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени.
Дозирование для пациентов пожилого возраста. Если функция почек не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.
Раствор для внутривенного введения Лефлоцина ® вводится медленно, внутривенно, путем инфузии. Продолжительность введения одного флакона Лефлоцина ® (100 мл раствора для внутривенного введения с 500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 минут. В соответствии с состоянием пациента через несколько дней возможен переход от внутривенного введения на пероральный прием с тем же дозировкой.
Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Как и при применении других противобактериальных средств, рекомендуется продолжать лечение препаратом Лефлоцин ® крайней мере в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.
Побочные реакции
Инфекции и инвазии микозы (и пролиферация других резистентных микроорганизмов).
Со стороны системы крови и лимфатической системы лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия.
Расстройства иммунной системы анафилактический шок (см. Раздел «
Особенности применения
»), анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после приема первой дозы, повышенная чувствительность (гиперчувствительность) (см. Раздел «
Особенности применения
»).
Расстройства метаболизма и питания анорексия, гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (см. Раздел «
Особенности применения
»).
Психические расстройства бессонница, нервозность, психические расстройства, депрессия, спутанность сознания, тревожность, возбуждение, беспокойство, психотические реакции с саморазрушающего поведением, включая суицидальное направленность мышления или действий (см. Раздел «
Особенности применения
»), галлюцинации.
Расстройства нервной системы головокружение, головная боль, сонливость. Редко судороги, тремор, парестезии, сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, дисгевзия (субъективный расстройство вкуса), включая агевзия (потеря вкуса), паросмия (нарушение обоняния), включая аносмию (отсутствие обоняния).
Расстройства зрения зрительные нарушения.
Расстройства слуха и ушного лабиринта вертим, нарушения слуха, шум в ушах.
Сердечные расстройства тахикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ (см. Раздел «
Особенности применения
» (Удлинение интервала QT) и раздел «
Передозировка
»).
Васкулярные расстройства гипотензии.
Дыхательные декабре и медиастинальные расстройства бронхоспазм, одышка, аллергический пневмонит.
Желудочно-кишечные расстройства диарея, тошнота, рвота, боли в животе, диспепсия, вздутие живота, запоры, диарея геморрагическая, что в редких случаях может свидетельствовать о энтероколит, включая псевдомембранозный колит.
Гепатобилиарной системы повышение активности печеночных ферментов (AJIT / ACT, ЩФ, ГГТП). Нечасто повышение билирубина крови, гепатит, сообщалось о случаях желтухи и тяжелое поражение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности, при приеме левофлоксацина, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями (см. Раздел «
Особенности применения
»).
Со стороны кожи и подкожных тканей сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, гипергидроз. Иногда могут возникать кожно-слизистые реакции даже после приема первой дозы.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани поражения сухожилий (см. Раздел «
Особенности применения
»), в том числе их воспаление (тендинит) (например, ахиллова сухожилия), артралгия, миалгия, разрыв сухожилия (см. «
Особенности применения
). Эта нежелательная побочное действие может проявиться в течение 48 часов от начала лечения и поразить ахилловы сухожилия обеих ног. Возможна мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных тяжелой миастенией gravis, поражения мышц (рабдомиолиз).
Со стороны почек и мочевыводящей системы
повышенные показатели креатинина в сыворотке крови, острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита).
Общие нарушения и состояния в месте введения средства боль и покраснение в месте инфузии; воспаление вен (флебит), астения, пирексия, боль (включая боль в спине, груди и конечностях).
Среди других нежелательных побочных эффектов, ассоциированных с приемом фторхинолонов, следующие
экстрапирамидные симптомы и другие нарушения координации движений;
гиперсенситивный васкулит
приступы порфирии у пациентов с наличием порфирии.
Передозировка
Важнейшие предполагаемые симптомы передозировки Лефлоцин ® касаются центральной нервной системы (головокружение, нарушение сознания и судорожные припадки). Согласно результатам исследований при применении доз, превышающих терапевтические, наблюдалось удлинение QT-интервала. В случаях передозировки необходимо проводить внимательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ.
Лечение — симптоматическое.
Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ХАПД, не является эффективным для выведения левофлоксацина из организма. Не существует никаких специфических антидотов.
Применение в период беременности и кормления грудью
Из-за отсутствия исследований и возможно повреждение хинолонами суставного хряща в организме, который растет, Лефлоцин ® нельзя назначать беременным и кормящим грудью. Если во время лечения Лефлоцин ® диагностируется беременность, об этом следует сообщить врачу.
Дети
Применение препарата Лефлоцин ® противопоказано детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку не исключено повреждение суставного хряща.
Особенности применения
При очень тяжелом течении воспаления легких, вызванном пневмококками, препарат Лефлоцин ® может не дать оптимального терапевтического эффекта.
Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa, могут потребовать комбинированной терапии.
продолжительность введения
Рекомендуемая продолжительность введения составляет не менее 60 минут для 500 мг раствора для инфузий препарата Лефлоцин ® . Относительно офлоксацина известно, что во время инфузии могут отмечаться тахикардия и временное увеличение кровяного давления. В редких случаях может наблюдаться как следствие резкое снижение кровяного давления, циркуляторный коллапс. Если при введении левофлоксацина ( l изомера офлоксацина) наблюдается выраженное снижение кровяного давления, введение следует немедленно прекратить.
Тендинит и разрывы сухожилий
Редко возможны случаи тендинита. Чаще всего это касается ахиллова сухожилия и может привести к разрыву. Риск тендинита и разрыва сухожилия увеличивается у пациентов пожилого возраста и у пациентов, принимающих кортикостероиды. Поэтому необходимо тщательное наблюдение за такими пациентами, если им назначают Лефлоцин ® . Пациентам следует проконсультироваться с врачом, если они наблюдают симптомы появления тендинита. При подозрении на тендинит лечение препаратом Лефлоцин ® следует немедленно прекратить и начать необходимое лечение (например, обеспечив иммобилизацию сухожилия).
Заболевания, вызванные Clostridium difficile
Диарея, особенно в тяжелых случаях, персистирующая и / или геморрагическая, во время или после лечения Лефлоцин ® , может быть симптомами болезни, вызванной Clostridium difficile, наиболее тяжелой формой которой является псевдомембранозный колит. Если возникают подозрения на псевдомембранозный колит следует немедленно прекратить инфузию препарата Лефлоцин ® , и пациентов следует незамедлительно лечить поддерживающими средствами ± специфическая терапия (например, пероральный прием ванкомицина). Средства, подавляющие моторику кишечника, противопоказаны в этой клинической ситуации.
Пациенты, склонные к судорогам
Раствор для инфузий Лефлоцин ® противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе. Как и в случае с другими хинолонами, следует применять с крайней осторожностью пациентам, склонным к судорогам, таким как пациенты с предыдущими поражениями центральной нервной системы, при одновременной терапии фенбуфеном и подобными ему нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами или лекарствами, повышающими судорожную готовность (снижают судорожный порог), такими как теофиллин (см. раздел «
Взаимодействие
с другими лекарственными средствами
и другие виды взаимодействий»). В случае появления судорог лечение левофлоксацином следует прекратить.
Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Пациенты с латентными или имеющимися дефектами активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть подвержены гемолитических реакций при лечении антибактериальными средствами группы хинолонов, поэтому левофлоксацин им следует применять с осторожностью.
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно почками, требуется коррекция дозы для больных с ослабленной функцией почек (почечной недостаточностью) (см. Раздел «
Способ применения и дозы
»).
Реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности)
Левофлоксацин может время от времени вызывать серьезные потенциально фатальные реакции повышенной чувствительности (например, ангионевротический отек вплоть до анафилактического шока) после применения начальной дозы (см. Раздел «Побочные реакции»). В этом случае пациентам следует прекратить лечение немедленно и обратиться к врачу.
гипогликемия
Как и в случае со всеми хинолонами сообщалось о случаях гипогликемии, особенно у пациентов, больных сахарным диабетом, получавших сопутствующую терапию гипогликемическими средствами перорально (например, глибенкламидом) или инсулином. Рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом (см. Раздел «Побочные реакции»).
профилактика фотосенсибилизации
Хотя фотосенсибилизация возникает очень редко при приеме левофлоксацина, с целью ее предотвращения пациентам не рекомендуется без особой необходимости подвергаться воздействию сильных солнечных лучей или искусственного УФ излучения (например, лампы искусственного ультрафиолетового излучения, солярий).
Пациенты, получавшие антагонисты витамина К
Вследствие возможного увеличения показателей коагуляционных тестов (ПЧ / международное нормализационное соотношение) и / или кровотечения у пациентов, принимавших Лефлоцин ® в сочетании с антагонистом витамина К (например, варфарином), по коагуляционные тесты следует наблюдать, если эти лекарственные средства применяются одновременно (см . раздел «
Взаимодействие
с другими лекарственными средствами
и другие виды взаимодействий»).
психотические реакции
Сообщалось о психотические реакции у пациентов, принимающих хинолоны, включая левофлоксацин. В редких случаях они прогрессировали до суицидальных мыслей и саморазрушающего поведения, иногда после приема только единой дозы левофлоксацина (см. Раздел «Побочные реакции»). В случае, если у пациента возникают эти реакции, прием левофлоксацина следует прекратить и обратиться к ответным мерам. Рекомендуется с осторожностью применять левофлоксацин пациентам с психотическими расстройствами или пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе.
Удлинение интервала QT
Следует с осторожностью относиться к применению фторхинолонов, включая левофлоксацин, пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как, например
врожденный синдром удлинения интервала QT;
одновременное применение лекарственных средств, известных своей способностью удлинять интервал Q-(например, антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды)
нескорректированный электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия)
пациенты пожилого возраста;
болезнь сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия) (см. раздел «
Способ применения и дозы
» (Пациенты пожилого возраста), раздел «
Взаимодействие
с другими лекарственными средствами
и другие виды взаимодействий», раздел «Побочные реакции», раздел «
Передозировка
»).
периферическая нейропатия
Сообщалось о сенсорной или сенсомоторную периферической нейропатии у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, которая может быстро наступать. Прием левофлоксацина следует прекратить, если у пациента наблюдаются симптомы нейропатии, чтобы предупредить возникновение необратимого состояния.
опиаты
У пациентов, получавших левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ложноположительных результат. Может возникнуть необходимость подтвердить положительные результаты на опиаты с помощью специфических методов.
гепатобилиарной системы
Сообщалось о случаях некротического гепатита, вплоть до печеночной недостаточности, угрожающей жизни, при приеме левофлоксацина преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например сепсисом (см. Раздел «Побочные реакции»). Пациентам следует порекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникают такие проявления и симптомы болезни печени, как анорексия, желтуха, черная моча, зуд или боли в области живота.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Пациентам, которые управляют транспортными средствами, работают с машинами и механизмами, следует учитывать возможное нежелательное воздействие на нервную систему (головокружение, окоченелость, сонливость, спутанность сознания, нарушение зрения и слуха, нарушения процессов движения, также во время ходьбы).
Взаимодействие
с другими лекарственными средствами
и другие виды взаимодействий.
Влияние других лекарственных средств на препарат Лефлоцин ®
Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства
Не было выявлено фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином. Однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфена была примерно на 13% выше, чем при приеме только левофлоксацина.
Пробенецид и циметидин
Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии циметидина на 24%, а пробеницида — на 34%. Это потому, что оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Однако при дозах, испытанных в исследовании, не является вероятным, чтобы статистически значимые кинетические различия имели клиническую значимость. Следует с осторожностью относиться к одновременному применению левофлоксацина с лекарственными средствами, влияющими на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
другая информация
В клинических исследованиях фармакологии было продемонстрировано, что на фармакокинетику левофлоксацина не было вызвано никакого клинически значимого влияния при приеме левофлоксацина вместе со следующими лекарственными средствами карбонатом кальция, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином.
Влияние Лефлоцин ® на другие лекарственные средства Циклоспорин
Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном применении с левофлоксацином.
Антагонисты витамина К
При одновременном применении с антагонистами витамина К (например, варфарином), сообщалось о повышении коагуляционных тестов (ПЧ / международное нормализационное соотношение) и / или кровотечения, которые могут быть выраженными. Несмотря на это, пациентам, которые получают параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции (см. Раздел «
Особенности применения
»).
Лекарственные средства, удлиняющие интервал Q-
Левофлоксацин, подобно другим фторхинолонам, следует применять с осторожностью пациентам, получающим лекарственные средства, известные своей способностью удлинять интервал QT (например, антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты и макролиды). (См. Раздел «
Особенности применения
» (Удлинение интервала QT)).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
. Левофлоксацин — синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов и является S-энантиомером рацемической смеси лекарственного средства офлоксацина.
механизм действия
Как антибактериальный препарат из группы фторхинолонов левофлоксацин действует на комплекс ДНК-ДНК-гиразы и топоизомеразу IV.
Соотношение фармакокинетика / фармакодинамика
Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке крови (Сmах) или площади под фармакокинетической кривой (AUC) и МПК (МИК (МПК)).
механизм резистентности
Основной механизм резистентности является следствием мутации в генах gyr-A. In vitro существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами. Благодаря механизму действия обыч
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
Описание препарата Лефокцин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 31.05.2013
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Лефокцин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| левофлоксацина гемигидрат в пересчете на левофлоксацин | 250 мг |
| 500 мг | |
| вспомогательные вещества: крахмал — 21,275/37,55 мг; МКЦ — 20/40 мг; повидон К30 — 5/10 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,5/5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 10/20 мг; тальк — 2,5/5 мг; магния стеарат — 2,5/5 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза 15000 — 6,5/13 мг; пропиленгликоль — 1,5/3 мг; тальк — 0,5/1 мг; титана диоксид — 1,15/2,3 мг; краситель железа оксид красный — 0,2/0,4 мг; краситель железа оксид желтый — 0,15/0,3 мг |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 или 2 раза в день. Таблетки не разжевывать и запивать достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана), можно принимать перед едой или между приемами пищи. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.
Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (Cl креатинина >50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования препарата.
Синусит (воспаление придаточных пазух носа): по 500 мг 1 раз в день — 10–14 дней.
Обострение хронического бронхита: по 250 или по 500 мг 1 раз в день — 7–10 дней.
Внебольничная пневмония: по 500 мг 1–2 раза в день — 7–14 дней.
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день — 3 дня.
Хронический бактериальный простатит: по 500 мг 1 раз в день — 28 дней.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: по 250 мг 1 раз в день — 7–10 дней.
Инфекции кожи и мягких тканей: по 250 мг 1 раз в день или по 500 мг 1–2 раза в день — 7–14 дней.
Септицемия/бактериемия: по 500 мг 1–2 раза в день — 10–14 дней (после в/в введения для продолжения терапии).
Интраабдоминальная инфекция: по 500 мг 1 раз в день — 7–14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору, после в/в введения для продолжения терапии).
Режим дозирования больных с нарушенной функцией почек представлен в таблице.
Таблица
| Cl креатинина, мл/мин | Дозы | ||
| 250 мг/24 ч | 500 мг/24 ч | 500 мг/12 ч | |
| первая доза — 250 мг | первая доза — 500 мг | первая доза — 500 мг | |
| 50–20 | затем — по 125 мг/24 ч | затем — 250 мг/24 ч | затем — 250 мг/24 ч |
| 19–10 | затем — по 125 мг/48 ч | затем — 125 мг/24 ч | затем — 125 мг/12 ч |
| <10 (включая гемодиализ и ПАПД) |
затем — по 125 мг/48 ч | затем — 125 мг/24 ч | затем — 125 мг/24 ч |
После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введение дополнительных доз. При нарушении функции печени не требуется специальный подбор доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.
Для пациентов пожилого возраста не требуется изменение режима дозирования, за исключением случаев низкого клиренса креатинина. Как и при применении других противомикробных препаратов, лечение препаратом Лефокцин рекомендуется продолжать не менее 48–78 ч после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя.
Если пропущен прием препарата, надо как можно скорее принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Далее продолжать принимать Лефокцин по схеме.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг. По 3, 5, 6, 7, 10 табл. в блистере ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга.
По 1, 2, 3 или 4 блистера в пачке картонной.
Производитель
Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия.
Шрея Хаус, 301/А, Переира Хил Роуд, Андери (Ист.), Мумбай — 400 099, Индия.
Претензии потребителя направлять по адресу представительства
111033, Москва, ул. Золоторожский вал, 11, стр. 21.
Тел.: (495) 796-96-36.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Дата обновления: 03.11.2022
Аналоги (синонимы) препарата Лефокцин
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Лефокцин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
330.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.