Банеоцин® (Baneocin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Банеоцин®
💊 Состав препарата Банеоцин®
✅ Применение препарата Банеоцин®
📅 Условия хранения Банеоцин®
⏳ Срок годности Банеоцин®
Описание лекарственного препарата
Банеоцин®
(Baneocin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2024
года, дата обновления: 2023.07.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНДОЗ АО
(Россия)
Код ATX:
D06AX
(Антибиотики для местного назначения другие)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Банеоцин® |
Порошок для наружного применения 250 МЕ+5000 МЕ/1 г: банка 10 г с дозатором рег. №: П N011271/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Банеоцин®
Порошок для наружного применения мелкодисперсный, от белого до желтоватого цвета.
Вспомогательные вещества: порошковая основа (крахмал кукурузный, содержащий не более 2% магния оксида).
10 г — банки из ПЭВП/ПЭНП (1) с дозирующим колпачком и крышкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный антибактериальный препарат для наружного применения. Содержит два антибиотика, оказывающих бактерицидное действие: неомицин и бацитрацин, благодаря их комбинации достигается синергизм действия.
Бацитрацин главным образом ингибирует синтез муреина в клеточной стенке грамположительных бактерий (и некоторых грамотрицательных бактерий). Бацитрацин активен преимущественно против грамположительных микроорганизмов: Streptococcus hemolyticus, Staphylococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, и некоторых грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria spp.и Haemophilus influenzae. Бацитрацин также активен против Treponema pallidum, Actinomyces spp. и Fusobacteria spp.
Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.
Эффективность неомицина частично связана с увеличением проницаемости клеточной мембраны вследствие ингибирования синтеза белка. Неомицин активен как против грамположительных, так и грамотрицательных патогенов, таких как Staphylococcus spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Pasteurella, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli и Mycobacterium tuberculosis. Некоторые штаммы стафилококков устойчивы к неомицину.
Благодаря использованию комбинации этих двух веществ достигается широкий спектр действия препарата, за исключением действия против псевдомонад, нокардий, грибов и вирусов.
Тканевая переносимость препарата Банеоцин® расценивается как хорошая, инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается.
Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи (с нарушением рекомендованного режима дозирования), следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия (см. разделы «Противопоказания», «Лекарственное взаимодействие», «Особые указания» и «Побочные эффекты»).
Порошок Банеоцин® также обладает подсушивающим, успокаивающим и охлаждающим эффектом.
Фармакокинетика
При надлежащем использовании действует локально в месте нанесения. Тем не менее, в случае абсорбции, T1/2 неомицина или бацитрацина из сыворотки крови составляет приблизительно 2-3 ч. Бацитрацин практически не абсорбируется слизистыми оболочками и кожей. Однако следует принимать во внимание возможность абсорбции при нанесении препарата на открытые раны.
Только небольшое количество неомицина абсорбируется неповрежденной кожей. Неомицин быстро абсорбируется при повреждении кератинового слоя (язвы, раны, ожоги) и воспаленной или поврежденной кожей.
Любое количество препарата, абсорбированное неповрежденной кожей, выводится с мочой.
Показания препарата
Банеоцин®
Порошок Банеоцин® показан для применения при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину:
- бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например: мокнущее контагиозное импетиго, инфицированные трофические язвы нижних конечностей, инфицированная экзема, бактериальный пеленочный дерматит, бактериальные осложнения вирусных инфекций, вызванных Herpes simplex или Herpes zoster (в т.ч. инфицирование везикул при ветряной оспе);
- профилактика пупочной инфекции у новорожденных;
- профилактика и лечение инфекции после хирургических (дерматологических) процедур: для дополнительного лечения в послеоперационном периоде (после иссечения тканей, каутеризации, эпизиотомии, лечения трещин на коже, разрыва промежности, мокнущих ран и швов).
Режим дозирования
Препарат применяют наружно. Возможно наносить, не касаясь пораженной поверхности руками.
Взрослым и детям порошок наносят тонким слоем на пораженные участки 2-4 раза/сут; при необходимости — под повязку.
Площадь нанесения порошка не должна превышать 1% площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента). Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
Пациенты с нарушением функции печени и/или почек
При применении доз, намного превышающих рекомендуемые, необходимо учитывать возможность развития нефро- и/или ототоксических изменений, из-за повышенного риска возможной абсорбции активных веществ, особенно у пациентов с нарушением функции печени и/или почек. Рекомендуется проводить соответствующие анализы мочи и крови или аудиометрические исследования.
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.
Побочное действие
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Препарат Банеоцин® обычно хорошо переносится при наружном применении.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (при наличии аллергических реакций на неомицин в анамнезе в 50% случаев возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам); частота неизвестна — повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при применении в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — ототоксичность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции, манифестирующие в виде контактного дерматита, аллергическая реакция на неомицин; частота неизвестна — аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда (при длительном применении).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — нефротоксичность.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину, антибиотикам группы аминогликозидов, к вспомогательным компонентам препарата;
- обширные поражения кожи (риск развития ототоксического эффекта, сопровождающегося потерей слуха);
- выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных компонентов препарата;
- инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки;
- применение порошка для лечения инфекций глаз;
- одновременное применение с антибиотиками группы аминогликозидов системного действия (риск кумулятивной токсичности).
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Банеоцин® при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики группы аминогликозидов, может проникать через плацентарный барьер. При системном применении антибиотиков группы аминогликозидов в высоких дозах было описано внутриутробное снижение слуха плода.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек.
Применение у детей
В случае применения препарата у детей следует предварительно проконсультироваться с врачом.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется
Особые указания
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин®.
При всасывании активных компонентов препарата Банеоцин® следует обратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом, миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. При этом препараты кальция или неостигмина метилсульфат могут препятствовать развитию таких блокад.
При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях следует выбрать соответствующую тактику лечения.
В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи следует предварительно проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций и суперинфекции препарат следует отменить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не требуется специальных мер предосторожности.
Передозировка
При применении в дозах, существенно превышающих рекомендуемые, вследствие возможного всасывания активных компонентов препарата Банеоцин® следует обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции.
Лекарственное взаимодействие
При системном всасывании активных компонентов препарата одновременное применение цефалоспоринов или антибиотиков группы аминогликозидов может повышать вероятность развития нефротоксических реакций.
Одновременное применение с порошком Банеоцин® таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект.
Всасывание активных компонентов препарата Банеоцин® может усиливать явления блокады нейромышечной проводимости у пациентов, получающих наркотические вещества, анестетики и/или миорелаксанты.
Условия хранения препарата Банеоцин®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Банеоцин®
Срок годности — 2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
САНДОЗ АО
(Россия)
|
125315 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Банеоцин порошок: инструкция по применению
Форма выпуска:
МНН: Бацитрацин+неомицин
ФТГ: Антибиотик комбинированный (антибиотик полипептидный+антибиотик-аминогликозид)
Цены в аптеках: Минск
12,25 — 18,69 р.
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Меры предосторожности
- Беременность и грудное вскармливание
- Влияние на способность управлять транспортом или другими механизмами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Побочное действие
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Упаковка
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
Состав
1 г порошка содержит:
активные вещества: бацитрацин цинк — 250 ME;
неомицина сульфат — 5000 ME.
Вспомогательные вещества: порошковая основа стерилизованная (кукурузный крахмал, содержащий не более 2% магния оксида).
Описание
Мелкий белый или желтоватый порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие антибиотики для наружного применения.
Код ATX: D06AX.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Банеоцин является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным исключительно для местного применения.
Банеоцин содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин.
Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий.
Неомицин является аминогликозидным антибиотиком, который ингибирует синтез белков бактерий.
Бацитрацин активен главным образом в отношении грамположительных микроорганизмов, таких как гемолитический стрептококк, стафилококк, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Treponema pallidum, а также в отношении некоторых грамотрицательных патогенных микроорганизмов, таких как Neisseria spp. и Haemophilus influenzae. Спектр действия препарата включает также актиномицеты и фузобактерии. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.
Неомицин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как стафилококки, Proteus, Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonellae, Shigellae, Haemophilus influenzae, Pasteurella, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Mycobacterium tuberculosis, Borrelia и Leptospira interrogans (L. icterohaemorrhagicae). Комбинированное применение бацитрацина и неомицина обеспечивает широкий антимикробный спектр, хотя препарат не активен в отношении Pseudomonas, Nocardia spp., грибов и вирусов.
Фармакокинетика
При использовании по назначению Банеоцин действует локально в месте нанесения. Однако в случае всасывания период полувыведения из сыворотки крови для неомицина и бацитрацина составляет около 2-3 часов. Для отдельных активных веществ Банеоцина применимы следующие фармакокинетические данные. Всасывание бацитрацина кожей и слизистыми практически отсутствует. Тем не менее, всасывание должно учитываться при наличии открытых ран. Неомицин незначительно всасывается через неповрежденную кожу, но он быстро всасывается через кожу, не имеющую рогового слоя (язвы, раны, ожоги и др.), и через воспаленную или поврежденную кожу.
Тканевая переносимость хорошая, инактивация биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается. Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи, следует принимать во внимание возможность всасывания препарата и его последствия (см. «Побочное действие», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Противопоказания» и «Меры предосторожности»).
Показания к применению
Банеоцин показан при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и (или) бацитрацину.
Бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, такие как: мокнущее контагиозное импетиго, инфицированные трофические язвы нижних конечностей, инфицированная экзема, бактериальный пеленочный дерматит, бактериальные осложнения при простом и опоясывающем герпесе, ветряной оспе.
Профилактика пупочной инфекции у новорожденных.
Профилактика инфекции после хирургических (дерматологических) вмешательств: порошок Банеоцин может быть использован для дополнительного лечения в послеоперационном периоде (после иссечения, каутеризации, для лечения трещин на коже, эпизиотомии, мокнущих ран и швов).
Цены в аптеках Минск
Банеоцин, порошок, 10 г ×1
для наружного применения, Лек, Словения • Без рецепта
Банеоцин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N011271/01
Торговое наименование препарата
Банеоцин®
Международное непатентованное наименование
Бацитрацин + Неомицин
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
1 г мази содержит:
Активные вещества: бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) — 250 ME; неомицин (в форме неомицина сульфата) — 5000 ME.
Вспомогательные вещества: ланолин, мягкий парафин белый.
Описание
Желтоватая гомогенная мазь со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик, комбинированный
Код АТХ
Неомицин
Фармакодинамика:
Банеоцин® является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным для местного применения.
Банеоцин® содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин.
Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий.
Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерии.
Бацитрацин активен против грамположительных микроорганизмов, таких как бета- гемолитические стрептококки, стафилококки и некоторых грамотрицательных патогенов. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.
Неомицин эффективен против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Благодаря использованию комбинации этих двух веществ достигается широкий спектр действия препарата и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например, стафилококков.
Фармакокинетика:
Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее, в коже присутствуют их высокие концентрации.
Банеоцин® хорошо переносится. Тканевая переносимость расценивается как отличная, инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается. Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи, следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия (смотри “Побочные эффекты”, “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”, “Противопоказания” и “Особые указания”).
Показания:
Банеоцин® показан для применения при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину. Эффективность мази Банеоцин® усиливается наложением повязки.
Очаговые инфекции кожи, например: фурункулы, карбункулы (после оперативного лечения), стафилококковый сикоз, глубокий фолликулит, гнойный гидраденит, паронихия.
-Бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например: контагиозное импетиго, инфицированные язвы нижних конечностей, вторично инфицированная экзема, вторичная инфекция при дерматозах, порезах, ссадинах, ожогах, в косметической хирургии и при трансплантации кожи (также в целях профилактики и для пропитки повязок).
Профилактика инфекции после хирургических вмешательств.
Мазь Банеоцин® может быть использована в качестве дополнительного лечения в послеоперационном периоде. Нанесение мази Банеоцин® на бинты предпочтительно при местном лечении больных с инфицированными полостями и ранами (например, бактериальных инфекций наружного слухового прохода без перфорации барабанной перепонки, ран или хирургических разрезов, заживающих вторичным натяжением).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к бацитрацину и/или неомицину, либо к другим антибиотикам аминогликозидового ряда.
Не использовать при обширных поражениях кожи, поскольку всасывание препарата может вызвать ототоксический эффект, сопровождающийся потерей слуха.
Не применять у больных с выраженными нарушениями выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности и уже имеющих поражения вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможна абсорбция препарата.
С осторожностью:
При возможной абсорбции (обширные нарушения целостности кожных покровов), необходимо следить за возможным появлением признаков нейромышечной блокады, особенно у больных с ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями. При развитии нейромышечной блокады показаны препараты кальция или неостигмин.
При длительном применении препарата необходимо следить за возможным чрезмерным ростом резистентных организмов. Если такое произойдет, следует назначить соответствующее лечение.
Лечение препаратом Банеоцин® больных, у которых развились аллергические реакции или суперинфекция, следует прекратить.
Беременность и лактация:
Применение препарата Банеоцин® во время беременности и грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца.
Способ применения и дозы:
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2-3 раза в день, если это целесообразно, под повязку.
Побочные эффекты:
При местном нанесении на кожу, слизистые оболочки и раневые поверхности Банеоцин® обычно хорошо переносится.
У больных, длительно применяющих препарат, могут развиться аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда.
Аллергические реакции в основном протекают по типу контактной экземы и встречаются редко. Приблизительно в 50% случаев они связаны с перекрестной аллергией к другим аминогликозидным антибиотикам.
При лечении больных с обширными поражениями кожи необходимо учитывать возможность всасывания препарата и, вследствие этого, появление таких осложнений, как поражение вестибулярного и кохлеарного аппаратов, нефротоксический эффект и блокада нейромышечной проводимости.
Взаимодействие:
Если имеет место системная абсорбция, сопутствующее применение цефалоспоринов или антибиотиков аминогликозидового ряда может повышать вероятность нефротоксической реакции.
Одновременное использование с Банеоцин® таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект.
Абсорбция Банеоцин® может потенцировать явления блокады нейромышечной проводимости у больных, получающих наркотики, анестетики и миорелаксанты.
Не отмечено случаев несовместимости для бацитрацина и неомицина.
Особые указания:
При использовании в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания мази Банеоцин®, следует обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции.
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у больных с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин®.
Если имеет место абсорбция Банеоцин®, следует обратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у больных с ацидозом, сопутствующей тяжелой миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях следует назначить соответствующее лечение.
В случае применения препарата у детей, у пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом.
Больным, у которых развилась аллергия или суперинфекция, препарат должен быть отменен.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения 250 МЕ/г+5000 МЕ/г.
Упаковка:
По 20 г мази для наружного применения 250 МЕ/5000 МЕ/1 г в алюминиевых тубах; одна туба с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Условия хранения:
При температуре ниже 25 °С в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Мерк КГаА и Ко, Hosslgasse 20, A-9800 Spittal a.d. Drau, Austria, Австрия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Сандоз ГмбХ
Купить Банеоцин в apteka.ru
Купить Банеоцин в ГорЗдрав
Купить Банеоцин в megapteka.ru
Купить Банеоцин в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Описание препарата Банеоцин® (мазь для наружного применения, 250 МЕ/г+5000 МЕ/г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 24.07.2023
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Банеоцин®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
24.07.2023
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- L01 Импетиго
- L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
- L03.0 Флегмона пальцев кисти и стопы
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- L30.3 Инфекционный дерматит
- L73.2 Гидраденит гнойный
- L73.8.0* Сикоз
- L73.8.1* Фолликулит
- L98.4.1* Язва кожи гнойная
- L98.4.2* Язва кожи трофическая
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
- Z94.5 Наличие трансплантированной кожи
Состав
| Мазь для наружного применения | 1 г |
| действующие вещества: | |
| бацитрацин (в форме бацитрацина цинка — 0,0036765 г) | 250 ME |
| неомицин (в форме неомицина сульфата — 0,0074962 г) | 5000 ME |
| вспомогательные вещества: ланолин — 0,110 г; мягкий парафин белый — 0,8782689 г |
Описание лекарственной формы
Мазь для наружного применения: желтоватая, гомогенная, со слабым характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Банеоцин® является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным для местного применения.
Банеоцин® содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин.
Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий.
Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерии.
Бацитрацин активен против грамположительных микроорганизмов, таких как бета-гемолитические стрептококки, стафилококки, и некоторых грамотрицательных патогенов. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.
Неомицин эффективен против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Благодаря использованию комбинации этих двух веществ достигается широкий спектр действия препарата и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например стафилококков.
Фармакокинетика
Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее в коже присутствуют их высокие концентрации.
Банеоцин® хорошо переносится. Тканевая переносимость расценивается как отличная, инактивация биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается. Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи, следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия (см. «Побочные действия», «Взаимодействие», «Противопоказания» и «Особые указания»).
Показания
Мазь Банеоцин® показана для применения при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину.
Очаговые инфекции кожи, например фурункулы, карбункулы (после оперативного лечения), стафилококковый сикоз, перипорит, глубокий фолликулит, гнойный гидраденит, паронихия.
Бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например контагиозное импетиго, инфицированные язвы нижних конечностей, вторично инфицированная экзема, вторичная инфекция при дерматозах, порезах, ссадинах, ожогах, в косметической хирургии и при трансплантации кожи (также в целях профилактики и для пропитки повязок).
Профилактика и лечение инфекции после хирургических вмешательств. Мазь Банеоцин® может быть использована в качестве дополнительного лечения в послеоперационном периоде. Нанесение мази Банеоцин® на бинты предпочтительно при лечении пациентов с инфицированными полостями и ранами (например, бактериальных инфекций наружного слухового прохода без перфорации барабанной перепонки, ран или хирургических разрезов, заживающих вторичным натяжением).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину, антибиотикам аминогликозидного ряда, вспомогательным компонентам препарата;
- обширные поражения кожи, поскольку всасывание препарата может вызвать ототоксический эффект, сопровождающийся потерей слуха;
- выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных компонентов препарата;
- одновременное применение с аминогликозидными антибиотиками системного действия (из-за риска кумулятивной токсичности);
- инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки;
- применение для лечения инфекций глаз.
С осторожностью: пациенты со снижением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Банеоцин® во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики аминогликозидного ряда, может проникать через плацентарный барьер. При применении системно высоких доз аминогликозидных антибиотиков было описано внутриутробное снижение слуха плода.
Способ применения и дозы
Наружно.
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2–3 раза в день взрослым и детям; если это целесообразно — под повязку. Площадь нанесения мази не должна превышать 1% от площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента).
Доза неомицина для взрослых и детей до 18 лет не должна превышать 1 г/сут (около 200 г мази) в течение 7 дней.
Особые группы пациентов
Нарушение функции печени/почек, пожилой возраст. Коррекция дозы не требуется.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Препарат Банеоцин® обычно хорошо переносится при наружном применении.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (при наличии аллергических реакций на неомицин в анамнезе в 50% случаев возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам); частота неизвестна — повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при использовании в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — ототоксичность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции, манифестирующие в виде контактного дерматита, аллергическая реакция на неомицин; частота неизвестна — аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда (при длительном применении препарата), также могут быть сходными с распространением первичных очагов или отсутствием их заживления. Возможно развитие фотосенсибилизации и фототоксических реакций (при пребывании под солнцем или воздействии ультрафиолетового облучения).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — нефротоксичность.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
При системном всасывании активных компонентов одновременное применение цефалоспоринов или антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать вероятность нефротоксических реакций.
Одновременное применение с мазью Банеоцин® таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект.
Всасывание активных компонентов препарата Банеоцин® может усиливать явления блокады нейромышечной проводимости у пациентов, получающих наркотические вещества, анестетики и/или миорелаксанты.
Передозировка
При применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, особенно при лечении (нейро)трофических язв, вследствие возможного всасывания активных компонентов, могут возникнуть нефро- и/или ототоксические реакции.
Особые указания
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин®.
При всасывании активных компонентов препарата Банеоцин® следует обратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом, миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. При этом препараты кальция или неостигмина метилсульфат могут препятствовать развитию таких блокад.
При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях следует выбрать соответствующую тактику лечения. В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом.
Пациентам, у которых развилась аллергия или суперинфекция, препарат должен быть отменен.
Не исключено развитие фотосенсибилизации или фототоксических реакций у пациентов, применяющих мазь Банеоцин®, при пребывании на солнце или воздействии ультрафиолетового облучения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не требуется специальных предосторожностей.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения, 250+5000 МЕ/г. По 5 и 20 г мази для наружного применения в алюминиевых тубах. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Производитель
Салютас Фарма ГмбХ, Ланге Герен 3, 39171 Зюльцеталь, р-н Остерведдинген, Германия.
Владелец регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Сандоз», 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 70.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Банеоцин®
МНН: Бацитрацин, Неомицин
Производитель: Фармацойтише Фабрик Монтавит ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие антибиотики для наружного применения
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022454
Информация о регистрации в РК:
22.09.2021 — 22.09.2031
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Банеоцин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок
для наружного применения, 250 МЕ + 5000 МЕ/1 г
Состав
1
г порошка содержит
активные
вещества: бацитрацин
цинк 0.0041667 г (соответствует 250 МЕ) + 10 % избыток 0.0004166 г,
неомицин сульфат 0.0074626 г (соответствует 5000 МЕ) + 10 % избыток
0.0007462 г.
вспомогательное
вещество:
порошковая основа
0.9872079 г.
Описание
Мелкодисперсный
порошок, от белого до желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные
препараты и противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи.
Прочие
антибактериальные препараты для местного применения.
Код
АТХ D06АХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Банеоцин
действует локально в месте применения. Если, тем не менее, всасывание
произошло, период полувыведения неомицина или бацитрацина из
сыворотки составляет примерно 2 — 3 часа.
Для
отдельных активных веществ препарата Банеоцин необходимо учитывать
следующие общие фармакокинетические особенности: Бацитрацин
практически не всасывается слизистой оболочкой и неповрежденной
кожей, однако всасывается при открытых ранах.
Неомицин
всасывается неповрежденной кожей только в ограниченной степени.
Неомицин быстро всасывается при потере кератинового слоя (язвы, раны,
ожоги и т.д.), а также в случаях воспаленной или поврежденной кожи.
Фармакодинамика
Банеоцин
является комбинированным антибактериальным препаратом,
предназначенным только для местного (наружного) применения. Банеоцин
содержит два антибактериальных (обладающих бактерицидным действием)
вещества — неомицин и бацитрацин. Эффективен при местном применении.
Благодаря
использованию комбинации этих двух антибактериальных веществ
достигается широкий спектр действия препарата.
Бацитрацин
в первую очередь активен в отношении грамположительных
микроорганизмов, таких как гемолитические стрептококки, стафилококки,
клостридии, дифтерийная палочка и бледная трепонема и некоторых
грамотрицательных патогенных микроорганизмов, таких как Нейссерия и
гемофильная палочка. Банеоцин также эффективен в отношении
актиномицетов и фузобактерий. Устойчивость к Бацитрацину развивается
крайне редко.
Неомицин
эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных
патогенных микроорганизмов, таких как Staphylococcus,
Proteus,
Enterobacter
aerogenes,
Klebsiella
pneumoniae,
Salmonella,
shigella,
Haemophilus
influenzae,
Pasteurella,
Neisseria
meningitidis,
Vibrio
cholerae,
Bordetella
pertussis,
Bacillus
anthracis,
Corynebacterium
diphtheriae,
Streptococcus
faecalis,
Listeria
monocytogenes,
Escherichia
coli,
Mycobacterium
tuberculosis.
Также
эффективен в отношении Borrelia,
Leptospira interrogans
(L.
icterohaemorrhagicae).
Синегнойная
палочка, нокардии, грибки и вирусы не включены. Банеоцин хорошо
переносится. Тканевая переносимость оценивается как хорошая; также
отсутствует инактивация элементами секреции, крови или ткани.
При
обширных нарушениях целостности кожных покровов, необходимо
учитывать возможность всасывание препарата Банеоцин и ее возможные
последствия.
Показания к применению
Банеоцин
эффективен при инфекциях, вызванных микроорганизмами
чувствительными к неомицину и/или бацитрацину:
—
бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, в т.ч.
бактериальные осложнения вирусных инфекций, вызванные Herpes simplex
и Herpes zoster, при везикулах ветряной оспы, мокнущем контагиозном
импетиго, инфицированных трофических язвах нижних конечностей,
инфицированных варикозных язвах, вторичных инфекциях при экземе,
инфекциях при ожогах
—
профилактика инфекций после хирургических (дерматологических)
процедур
—
в качестве вспомогательной терапии при лечении инфицированных ран
(например, при наружном отите, вторичном инфицировании хирургических
рубцов)
Банеоцин
применятся для дополнительного лечения в послеоперационном периоде
(после иссечения и каутеризации, лечения трещин на коже, мокнущих
ран и шрамов).
Способ
применения и дозировка
Банеоцин
предназначен только для местного (наружного) применения.
Банеоцин
наносят тонким слоем на пораженные участки, возможно использование
повязки.
Взрослые
и дети старше 12 лет: Банеоцин
применяется от двух до четырех раз в сутки.
У
пациентов с ожогами, которые занимают более 20% поверхности тела,
Банеоцин не должен применяться чаще, чем один раз в сутки, особенно
в случае снижения функции почек, поскольку может быть всасывание
активных веществ.
При
местном применении доза неомицина не должна превышать 1 г в сутки
(соответствует 200 г препарата) не более 7 суток. При повторном курсе
максимальная доза должна быть снижена вдвое.
Не
наносить Банеоцин на глаза.
Побочные действия
При
длительном применении могут возникнуть аллергические реакции,
например, покраснение, обезвоживание и шелушение кожи, сыпь и зуд.
По
сравнению со здоровой кожей, сенсибилизация, как правило,
поддерживается различными веществами, включая неомицин, при
использовании для лечения хронических дерматозов (например, застойный
дерматоз или хронический средний отит). Отсутствия заживляющего
эффекта могут быть проявлением аллергической реакции.
Аллергические
реакции протекают по типу контактной экземы и проявляются редко.
Аллергия к неомицину связана с перекрестной аллергией к другим
аминогликозидным антибиотикам приблизительно в 50% случаев.
У
пациентов с обширными нарушениями целостности кожных покровов
возможно всасывание препарата Банеоцин и наблюдаются побочные
действия в виде поражения вестибулярного и кохлеарного аппаратов,
нарушение слуха, нефротоксический эффект и нейромышечная блокада.
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к бацитрацину и/или неомицину или к
другим аминогликозидным антибиотикам, вспомогательным веществам
—
обширные поражения участков кожи (поскольку всасывание может вызвать
развитие ототоксического эффекта, сопровождающегося потерей слуха)
—
выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или
почечной недостаточности у пациентов и уже имеющимися поражениями
вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание
активных веществ бацитрацина и/или неомицина
—
нельзя использовать в наружном слуховом проходе при перфорации
барабанной перепонк
Банеоцин
не применяется для лечения заболеваний глаз.
Лекарственные взаимодействия
При
системном всасывании сопутствующее назначение цефалоспоринов или
других антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать вероятность
нефротоксической реакции.
Одновременное
использование диуретиков, таких как этакриновая кислота или
фуросемид, может также провоцировать ото- и нефротоксический эффект.
Всасывание
препарата Банеоцин может потенцировать явления нейромышечной блокады
у пациентов, получающих наркотики, анестетики и миорелаксанты.
Особые указания
Нельзя
допускать попадание препарата Банеоцин в рот, особенно у детей.
Данные
о безопасности применения препарата Банеоцин в данной лекарственной
форме детям до 12 лет недостаточно, поэтому применение у этой
возрастной группе возможно по назначению врача после тщательной
оценки польза/риск.
При
использовании в дозах, существенно превышающих рекомендованные,
вследствие возможного всасывания препарата Банеоцин
следует
обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро- и/или
ототоксические реакции.
Поскольку
риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени
и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью
следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим
исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин.
При
возможном всасывании (обширные нарушения целостности кожных покровов)
препарата Банеоцин, необходимо следить за возможным появлением
признаков нейромышечной блокады, особенно у пациентов с ацидозом,
тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями. При
развитии нейромышечной блокады показаны препараты кальция или
ингибиторы холинэстеразы (неостигмин).
При
длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту
устойчивых микроорганизмов. Длительное
применение препарата может привести к размножению штаммов бактерий и
грибов, резистентных к неомицину.
В таких ситуациях следует назначить соответствующее лечение.
В
случае развития
инфекций, вызванных бактериями нечувствительными к неомицину или
грибами, следует применить соответствующее антибактериальное или
противогрибковое лечение.
Пациентам,
у которых развилась аллергия или суперинфекция препарат Банеоцин
должен быть отменен.
Беременность
и период лактации
Применение
препарата Банеоцин во время беременности и лактации возможно лишь в
том случае, когда ожидаемая польза для матери не превышает
потенциальный риск для плода/младенца.
Как
и все аминогликозидные антибиотики, неомицин проходит через плаценту.
При системном применении высоких доз аминогликозидов было описано
внутриутробное снижение слуха у плода.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Неизвестно
Передозировка
При
использовании в дозах, существенно превышающих рекомендованные,
вследствие возможного всасывания препарата
следует
обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро- и/или
ототоксические реакции.
Форма выпуска и упаковка
По
10 г препарата помещают в контейнер из полиэтилена с номинальным
объемом 25 мл.
По
1 контейнеру вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить
в
оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2
года
Не
использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель/Упаковщик
Фармацойтише
Фабрик Монтавит ГмбХ, Австрия
Salzbergstraße
96, 6067 Absam, Austria
Владелец регистрационного удостоверения
Сандоз
ГмбХ, Австрия
Biochemiestraße
10, 6250 Kundl, Austria
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Представительство
АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан,
г. Алматы, ул. Луганского 96
Тел:
+7 (727) 2581048
Факс: +7 (727) 2581047
e—mail:
kzsdz.drugsafety@sandoz.com
8
800 080 0066 – бесплатный номер дозвона по Казахстану
| Банеоцин_инструкция_рус.doc | 0.07 кб |
| Банеоцин_инструкция_каз.doc | 0.07 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники