Способ применения и дозировка
Долобене следует
наносить поверхностным слоем на кожу над пораженным участком кожи 2–4 раза в
день.
При использовании
геля под повязку следует нанести гель и подождать несколько минут, чтобы он
абсорбировался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложить
герметическую повязку.
Долобене может
применяться при ионофорезе. Препарат наносят под катод.
Долобене как
контактный гель может применяться в ультразвуковой терапии (фонофорезе).
Активные вещества геля дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн.
Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести
заболевания.
Состав
100 г геля
содержат:
Активные
вещества:
Гепарин натрия —
50000 МЕ
Декспантенол —
2,500 г
Диметилсульфоксид
90% 16,660 г (в пересчете на сухое вещество (15,000 г)
Вспомогательные
вещества:
Полиакриловая
кислота 1,000 — 1,400 г, трометамол 0,200–0,300 г, макрогола
глицерилгидроксистеарат — (кремофор СО 455) 1,000 г, изопропанол 35,000 г,
розмарина масло 0,200 г, сосны горной масло 0,250 г, цитронеллы масло
0,050 г, вода очищенная 42,023–42,913 г.
Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянты в комбинациях
Фармакодинамика
Диметилсульфоксид
(ДМСО)
ДМСО обладает
противовоспалительным, противоотечным и местным обезболивающим действием.
Противовоспалительная
активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым
из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в
больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное
действие на ткани.
ДМСО оказывает
местный анальгетический эффект за счет снижения скорости проведения
ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечное
действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением
подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной
степени, гигроскопические свойства ДМСО также ответственны за его противоотечное
действие.
ДМСО (от 50% и
более) проникает через биологические мембраны, в том числе через кожу,
способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых
одновременно с ним других лекарственных средств.
Гепарин
Гепарин
оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации
соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.
Гепарин
проявляет дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую
активность антитромбина III на активацию протромбина и тромбина.
Проникновение
гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для
дозировки, начиная с 300 МЕ/г.
Декспантенол
При местном
применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин
группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью
пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота как компонент коэнзима А участвует в
различных катаболических и анаболических процессах в тканях, за счет улучшения
процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных
участков кожи.
Фармакокинетика
Диметилсульфоксид
(ДМСО)
Физиологическая
концентрация ДМСО в норме в плазме крови составляет 40 нг/мл. Спустя
6 часов после нанесения препарата максимальная концентрация в плазме крови
достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 часов после применения. Спустя 60
часов после применения концентрация ДМСО в плазме крови достигает
физиологического уровня 40 нг/мл.
12–25%
абсорбированного ДМСО выводится в течение первых 24 часов и 37–48% выводится в
течение 7 дней в неизмененном виде через почки или в виде метаболита
(диметилсульфона). 3,5–6% всего ДМСО выводится через легкие в виде
диметилсульфида спустя 6–12 часов после применения препарата.
При применении
по 1 г диметилсульфоксида 3 раза в день в течение 5 дней среднее содержание его
в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих
мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7–10
мкг/мл, в синовиальной жидкости — 0,8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида
в плазме крови составляет 0,5 мкг/г.
Период
полувыведения ДМСО составляет 11–14 часов.
Гепарин
При наружном
применении гепарин всасывается незначительно.
Декспантенол
При наружном
применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту. Хорошая
абсорбция декспантенола подтверждена экспериментально.
Показания
—
Отеки,
гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ;
—
Закрытые
травмы, ушибы;
—
Травмы
суставов с растяжением связок и сухожилий;
—
Эпикондилит
плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаление сухожилий), тендовагиниты
(воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумки
сустава);
—
Периартрит
плечевого сустава;
—
Острая
невралгия.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к одному из компонентов геля (активным/вспомогательным
веществам);
—
Бронхиальная
астма;
—
Тяжелые
нарушения функции печени, почек;
—
Выраженные
нарушения сердечно-сосудистой системы;
—
Беременность
и период лактации;
—
Возраст
до 5 лет;
—
Открытые
раны в месте нанесения.
Применение при беременности и лактации
Применение во
время беременности
Поскольку данные
исследований по применению препарата у беременных женщин отсутствуют, его
применение во время беременности противопоказано.
Применение во
время лактации
Диметилсульфоксид
проникает в грудное молоко, поэтому во время использования препарата следует
прекратить кормление ребенка грудью.
Побочное действие
Возможны местные
кожные реакции (покраснение, зуд, чувство жжения в месте нанесения геля),
которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения.
Из-за содержания
ДМСО или других компонентов препарата иногда возможно возникновение кожной
аллергической реакции.
В редких случаях
во время применения препарата у некоторых больных может появляться запах
чеснока изо рта. Запах вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом
метаболизма диметилсульфоксида.
Возможно
изменение вкусовых ощущений, исчезающих через несколько минут после нанесения
геля.
В единичных
случаях возможно возникновение аллергических реакций немедленного типа
(крапивница, отек Квинке).
Крайне редко при
нанесении препарата на обширные участки тела возможно возникновение тошноты,
диареи, затруднения дыхания, головной боли, озноба.
Передозировка
Данные о
передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нанесение
другого лекарственного средства одновременно с препаратом Долобене может
усилить их проницаемость через кожу. При одновременном применении препарата
Долобене и нестероидного противовоспалительного препарата сулиндак возможно
развитие периферической нейропатии.
Особые указания
Место нанесения
геля должно быть свободно от других лекарственных средств, косметики или любых
химических средств. Долобене нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа,
рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения,
сильного солнечного ожога, послеоперационные рубцы).
Во время лечения
препаратом может усиливаться светочувствительность кожи, поэтому в период его
применения следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия.
В случае возникновения кожных реакций лечение должно быть прекращено. Из-за
высокой абсорбции диметилсульфоксида не следует использовать Долобене в
комбинации с другими мазями и гелями.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(001301)-(РГ-RU) (11.10.2022) — Ратиофарм ГмбХ (Германия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
От прозрачного
до слегка мутного и от бесцветного до слегка желтоватого цвета гель.
Форма выпуска
гель для наружного применения
Самовывоз в Москве
А+А
Москва, пр-кт Маршала Жукова, 74, к.2
Ригла
Москва, ул. Авиаконструктора Миля, 8, к.1
Доктор Столетов
Москва, Хорошевское шоссе, 16с3 (1 этаж)
Планета Здоровья
Москва, ул. Покровская, 31
Будь Здоров!
Москва, ул. Софьи Ковалевской, 4
Мосаптека
Москва, ул. Шоссейная, 39
Аптечный элемент
Москва, ул. Винокурова, 24, к.4
Фармленд
Москва, проезд Таможенный, 1/9
ЗдравСити
Москва, пос. Коммунарка, ул. Александры Монаховой, 5, к.3
Фармленд
Москва, пер. 3-й Крутицкий, 13
Долобене — инструкция по применению
Особенности наружного средства
Наружное средство Долобене предназначено для симптоматической терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата. Врачи включают его в лечебные схемы для устранения слабых или умеренных симптомов воспалительных и дегенеративных патологий. А также для уменьшения фармакологической нагрузки на организм пациента за счет снижения доз системных препаратов в таблетках, инъекционных растворах, капсулах, драже. Долобене быстро справляется с самыми распространенными симптомами суставных болезней:
-
устраняет боли, возникающие при перемене погоды, после переохлаждения и повышенных физических нагрузок;
-
ликвидирует небольшие отеки, образующиеся обычно в утренние часы;
-
повышает объем движений в спине и суставах;
-
избавляет от хруста, треск, щелчков, которые слышатся при наклонах корпуса, сгибании и разгибании суставов.
Отдельные компоненты Долобене способны улучшать состояние кровеносных сосудов, препятствовать опасному застою крови, насыщать ткани биологически активными веществами.
Форма выпуска и состав
Долобене — желеобразный прозрачный гель с легким желтоватым оттенком без посторонних включений со специфическим приятным запахом натуральных масел. Израильский производитель Тева расфасовывает его в алюминиевые тубы с навинчивающимся колпачком. В картонной коробке также находится инструкция по применению.
Для формирования активного состава препарата производитель воспользовался диметилсульфоксидом, гепарином, декспантенолом из клинико-фармакологических групп НПВС, тромболитиков и стимуляторов регенерации. Вспомогательный состав геля представлен следующими компонентами:
-
изопропанолом;
-
карбомером;
-
макрогола глицерилгидроксистеаратом;
-
троламином;
-
натуральными маслами лимона, сосны горной, розмарина;
-
водой очищенной.
Синтетические и растительные добавки необходимы не только для формирования гелевой основы. Дополнительные ингредиенты усиливают и продлевают действие активных веществ, способствую их равномерному распределению в тканях и быстрому проникновению к источнику боли и воспаления.
Принцип действия Долобене
Даже вспомогательные компоненты Долобене способны положительно влиять на поврежденные структуры опорно-двигательной системы. Натуральные масла нормализуют проницаемость сосудистых стенок, устраняют застойные явления, улучшают состояние связок, мышц, сухожилий. Но основное, многоплановое воздействие Долобене на суставы и позвоночник обусловлено фармакологическими свойствами его активных веществ:
-
гепарин является антикоагулянтом прямого действия, быстро инактивирует биогенные амины и блокирует лизосомальные ферменты в тканях, проявляя противовоспалительную активность. Компонент Долобене способен ускорять растворение тромбов, сформировавшихся в мелких кровеносных сосудах, улучшать местное кровообращение, запускать восстановление соединительнотканных структур подавлением активности гиалуронидазы, стимулировать рассасывание отеков;
-
декспантенол обладает противовоспалительным и дерматопротекторным действием, улучшает процессы обмена веществ, стимулирует регенерацию. Благодаря этому ингредиенту после нанесения геля улучшаются эпителизация и грануляция, что также способствует восстановлению поврежденных тканей;
-
диметилсульфоксид проявляет выраженную противовоспалительную, местноанестезирующую, анальгезирующую и противомикробную активность, оказывает умеренное фибринолитическое действие. Это универсальный проводник других лекарственных веществ в самые глубокие слои соединительнотканных элементов.
После курсового использования Долобене отмечается значительное улучшение состояния связочно-сухожильного аппарата, позвоночника и суставов. В пораженных воспалением или дистрофическими патологиями областях ускоряется кровообращение. К ним начинают поступать питательные вещества, влага, кислород, которые необходимы для образования молодых, здоровых клеток.
Фармакокинетика
Гепарин быстро проникает в кожу, создавая максимальную терапевтическую концентрацию спустя час после нанесения Долобене. После всасывания декспантенол преобразуется в пантотеновую кислоту, которая участвует в разнообразных процессах метаболизма. После нанесения геля диметилсульфоксид преодолевает все слои кожи, его максимальный уровень определяется спустя примерно пять часов.
Показания для лечения
Долобене востребован в терапии растяжений и ушибов. Он эффективен и на стадии формирования отека, обычно спадающего через три дня, и на этапе образования гематомы. Применяют его и в комплексной терапии пациентов с такими патологиями опорно-двигательного аппарата:
-
синовитами;
-
бурситами;
-
тендинитами;
-
тендовагинитами;
-
периартритами;
-
эпикондилитами.
Врачи назначают Долобене пациентам для устранения дискомфортных ощущений, спровоцированных воспалением мышц. Он ликвидирует боли, которыми проявляется ишиас, межреберная невралгия, радикулит. Лекарственное средство применяют и в постоперационном периоде после сшивания разорванных связок и сухожилий.
В травматологической практике Долобене используют в комплексном лечении вывихов, мышечных растяжений, повреждений связочно-сухожильного аппарата. Препарат хорошо справляется с синяками, точечными кровоизлияниями, отеками. Гель становится средством первого выбора при воспалении или ущемлении чувствительных нервных окончаний. С его помощью спортсмены избавляются от мышечных болей, возникающих после интенсивных тренировок.
Использование в физиотерапии
Лечение воспалительных и дегенеративных болезней, поражающих позвоночник, суставы, мышцы, связки и сухожилия не обходится без физиопроцедур. Сразу после купирования острого воспаления пациентам назначается электрофорез с использованием Долобене. Препарат может использоваться и при проведении сеансов ультразвуковой терапии. Под воздействием его компонентов организм пациента становится более восприимчив к лечению, отмечается продление ремиссии, ослабление болей и воспаления.
Как правильно пользоваться Долобене
Во время лечения необходимо придерживаться рекомендаций инструкции по применению Долобене. Разовая доза зависит от размеров участка тела, где ощущается боль. Для обработки крупных суставов требуется не менее 2 см мази, извлеченной из тубы. А для нанесения на фаланги пальцев достаточно и 0,5 см. Как правильно использовать наружный препарат:
-
предварительно промыть кожу теплым мыльным раствором, просушить;
-
нанести гель тонким слоем, слегка втереть круговыми движениями;
-
спустя несколько минут удалить невпитавшиеся остатки салфеткой.
Можно нанести гель под окклюзионную повязку, если она рекомендована лечащим врачом. Но предварительно выдержать 5 минут. Это время необходимо для испарения изопропанола, обладающего местнораздражающим действием.
Гель наносят до двух раз в сутки. Длительность терапевтического курса индивидуальна, зависит от степени тяжести диагностированной патологии.При отсутствии должного обезболивающего эффекта после двух дней лечения, следует проконсультироваться с врачом. Он включит в терапевтическую схему другие медикаменты или заменит Долобене аналогом.
Перечень ограничений
Нельзя использовать Долобене при индивидуальной непереносимости одного из ингредиентов. Врачи не включают гель в лечебные схемы детей до пяти лет. Запрещено использовать его пациентам, страдающим такими сопутствующими заболеваниями:
-
бронхиальной астмой;
-
выраженными печеночными и почечными патологиями;
-
тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Применение Долобене во время вынашивания беременности запрещено, как и период грудного вскармливания. Если в местах его нанесения есть микротравмы, открытые раневые поверхности, то следует применять другие методы обезболивания.
Побочные эффекты
Активные вещества Долобене в кровь не проникают, тем не менее, существует вероятность развития системных побочных реакций. Они проявляются таким образом:
-
изменениями вкусового восприятия;
-
чесночным запахом из ротовой полости;
-
расстройствами перистальтики,преимущественно диареей;
-
ознобом;
-
головными болями;
-
затрудненным дыханием;
-
тошнотой;
-
отеком Квинке.
При гиперчувствительности к ингредиентам Долобене развиваются местные аллергические реакции. Их ведущие симптомы — сыпь, зуд, болезненные ощущения, жжение, отечность и раздражение кожи. Гель необходимо смыть, а затем обратиться к врачу для симптоматического лечения, корректировки терапевтической схемы, замены другим обезболивающим препаратом.
Передозировка
В клинической практике не отмечено случаев передозировки Долобене при наружном использовании. Она возможна при случайном проглатывании геля внутрь, появляется желудочными болями, приступами тошноты. Необходимо вызвать рвоту, принять адсорбирующее средство. За медицинской помощью стоит обратиться как можно быстрее.
Лекарственное взаимодействие
Из-за высокой концентрации диметилсульфоксида использовать Долобене одновременно с другими препаратами настоятельно не рекомендуется. Необходимо наносить гель на кожу спустя полчаса. Наружное средство противопоказано, если проводится лечение препаратами на основе сулиндака — это станет причиной тяжелейших токсических реакций.
Полезные советы
При случайном попадании геля на слизистые оболочки рта, носа, глаз мазь возникает раздражение. Поэтому после его нанесения нужно мыть руки с мылом. Это позволяет не допустить боли, жжения, выраженного зуда. Если это все-таки произошло, следует промыть слизистые проточной водой.
Лечение Долобене не влияет на психоэмоциональное состояние. В процессе лечения разрешено управление автотранспортными средствами. Допустимо и выполнение работ, требующих особой скорости реакций, повышенной концентрации внимания.
Срок годности, условия хранения
Срок годности лекарственного средства — три года. Гель необходимо хранитьпри комнатной температуре в защищенном от солнечного света месте. На непригодность Долобене для лечения указывает расслоение, изменение цвета и запаха. К месту хранения препарата доступ детей нужно ограничить.
Отпуск из аптек
При покупке Долобене не нужно предъявлять сотруднику аптеки рецепт от врача.
Где купить Долобене
Наружные средства с анальгетическим, противовоспалительным, стимулирующим регенерацию эффектами реализуются во многих аптечных сетях. Но самый широкий их выбор — в Aptstore. У нас вы можете приобрести Долобене в различной фасовке: от 30 до 100 г. Мы по праву гордимся популярностью у покупателей, ведь у нас самые низкие цены и регулярно пополняющийся фармакологическими новинками ассортимент.
Как купить Долобене в интернет-аптеке Aptstore
В нашем интернет-магазине лекарственных препаратов найти нужное обезболивающее и противовоспалительное средство несложно. Можно воспользоваться алфавитным указателем или ввести в Умную строку «Долобене». Отыскать его получится и в каталоге «Лекарственные препараты». Вместе с изображением упаковки геля появится подробная информация о свойствах, режиме дозирования, ограничениях. А также цены Долобене в филиалах и при заблаговременном оформлении заказа с аптечного склада.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Доставка заказа Москва и Московская область
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Действующие вещества
Гепарин натрия + Декспантенол + Диметилсульфоксид
Состав
Гель для наружногоногоного применения100 гактивные вещества: гепарин натрия50000 MEдекспантенол2,5 гдиметилсульфоксид 90%16,66 г(в пересчете на сухое вещество — 15 г) вспомогательные вещества: полиакриловая кислота — 1–1,4 г; трометамол — 0,2–0,3 г; макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор CO455) — 1 г; изопропанол — 35 г; розмарина масло — 0,2 г; сосны горной масло — 0,25 г; цитронеллы масло — 0,05 г; вода очищенная — 42,023–42,913 г
Фармакологический эффект
Диметилсульфоксид (ДМСО)
ДМСО обладает противовоспалительным, противоотечным и местным обезболивающим действием. Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани.
ДМСО оказывает местный анальгетический эффект за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, гигроскопические свойства ДМСО также ответственны за его противоотечное действие.
ДМСО (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в т.ч. через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других ЛС.
Гепарин
Гепарин оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.
Гепарин проявляет дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III в отношении активации протромбина и тромбина.
Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозировки, начиная с 300 МЕ/г.
Декспантенол
При местном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота как компонент коэнзима А участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях, за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.
Фармакокинетика
ДМСО
Физиологическая концентрация ДМСО в норме в плазме крови составляет 40 нг/мл. Спустя 6 ч после нанесения препарата Cmax в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 ч после применения. Спустя 60 ч после применения концентрация ДМСО в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл.
12–25% абсорбированного ДМСО выводится в течение первых 24 ч и 37–48% выводится в течение 7 дней в неизмененном виде или в виде метаболита (диметилсульфона) через почки. 3,5–6% всего ДМСО выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6–12 ч после применения препарата.
При применении по 1 г ДМСО 3 раза в день в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7–10 мкг/мл, в синовиальной жидкости — 0,8 мкг/г. Концентрация ДМСО в плазме крови составляет 0,5 мкг/г. T1/2 ДМСО составляет 11–14 ч.
Гепарин
При наружном применении гепарин всасывается незначительно.
Декспантенол
При наружном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту. Хорошая абсорбция декспантенола подтверждена экспериментально.
Показания
- отеки, гематомы и воспаление мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ;
- закрытые травмы, ушибы;
- травмы суставов с растяжением связок и сухожилий;
- эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаление сухожилий), тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумки сустава);
- периартрит плечевого сустава;
- острая невралгия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к одному из компонентов геля (активные и/или вспомогательные вещества);
- бронхиальная астма;
- тяжелые нарушения функции печени, почек;
- выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 5 лет;
- открытые раны в месте нанесения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение вo время беременности. Поскольку данные исследований по применению препарата у беременных женщин отсутствуют, его применение во время беременности противопоказано.
Применение во время лактации. ДМСО проникает в грудное молоко, поэтому во время использования препарата следует прекратить кормление ребенка грудью.
Способ применения и дозы
Местно.
Долобене следует наносить поверхностным слоем на кожу над пораженным участком кожи 2–4 раза в день.
При использовании геля под повязку следует нанести препарат и подождать несколько минут, чтобы он абсорбировался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложить герметическую повязку.
Долобене может применяться при ионофорезе. Препарат наносят под катод.
Долобене как контактный гель может применяться в ультразвуковой терапии (фонофорезе). Активные вещества геля дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн.
Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания.
Побочные действия
Возможны местные кожные реакции (покраснение, зуд чувство жжения в месте нанесения геля), которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения.
Из-за содержания ДМСО или других компонентов препарата иногда возможно возникновение кожной аллергической реакции.
В редких случаях во время применения препарата у некоторых больных может появляться запах чеснока изо рта. Запах вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма ДМСО.
Возможно изменение вкусовых ощущений, исчезающее через несколько минут после нанесения геля.
В единичных случаях возможно возникновение аллергических реакций немедленного типа (крапивница, отек Квинке).
Крайне редко при нанесении препарата на обширные участки тела возможно возникновение тошноты, диареи, затруднения дыхания, головной боли, озноба.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Особые указания
Место нанесения геля должно быть свободно от других ЛС, косметики или любых химических средств. Долобене нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога), послеоперационные рубцы.
Во время лечения препаратом может усиливаться светочувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия. В случае возникновения кожных реакций лечение должно быть прекращено. Из-за высокой абсорбции ДМСО не следует использовать Долобене в комбинации с другими мазями и гелями.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Долобене (гель для наружного применения)
Дата последней актуализации: 18.11.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Аналоги (синонимы) препарата Долобене
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Меркле
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия тубы – 1 год.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Product monograph Dolobene.
Фармакологическая группа
Фармакология
Фармакодинамика
Гепарин натрия. Конкурентно подавляет активность гиалуронидазы, которая, в свою очередь, предотвращает чрезмерную дегенерацию соединительной ткани во время воспаления. Таким образом, гепарин натрия оказывает противовоспалительное действие и способствует заживлению. Кроме того, гепарин натрия оказывает дозозависимое антитромботическое действие, значительно усиливая ингибирующее действие антитромбина III на активацию протромбина и тромбина.
Декспантенол. При местном применении декспантенол в коже трансформируется в пантотеновую кислоту — витамин группы B. Декспантенол имеет такую же биологическую эффективность, что и пантотеновая кислота. Пантотеновая кислота, входящая в состав кофермента А, вступает в различные реакции образования и разложения во всех тканях и способствует процесам регенерации во время заживления ран и эпителизации.
Диметилсульфоксид. Оказывает противовоспалительное, местное обезболивающее и противоотечное действие. Противовоспалительный эффект обусловлен главным образом инактивацией гидроксильных радикалов, которые в большом количестве образуются при воспалении и приводят к разрушению тканей. Противоотечный эффект также объясняется инактивацией гидроксильных радикалов и, как следствие, улучшением обменных процессов в очаге воспаления. Частично это связано с гигроскопическими свойствами диметилсульфоксида. Диметилсульфоксид оказывает местноанестезирующее действие, снижая скорость возбуждающих импульсов в периферических нейронах.
Диметилсульфоксид (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в т.ч. через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани других одновременно применяемых с ним ЛС.
Фармакокинетика
Гепарин натрия. Проникновение гепарина через здоровую кожу зависит от дозы и подтверждено для дозы от 300 МЕ/ч. Отсутствуют данные о фармакокинетике гепарина после его нанесения на кожу.
Декспантенол. Декспантенол всасывается быстрее, чем пантотеновая кислота. Быстрое всасывание декспантенола подтверждено экспериментально.
Диметилсульфоксид. После однократного нанесения 1,5 г геля комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид на поверхность кожи площадью 400 см2 диметилсульфоксид абсорбируется с T1/2 3–4 ч. Через 6 ч после нанесения концентрация диметилсульфоксида в плазме крови достигает плато (около 120 нг/мл) и остается на этом уровне до 12 ч после нанесения. T1/2 диметилсульфоксида из плазмы крови составляет 11–14 ч. В течение первых 24 ч выводится 12–25% диметилсульфоксида и 37–48% в течение 7 дней с мочой в неизмененном виде или в качестве основного метаболита, диметилсульфона. В течение 6–12 ч после применения 3,5–6% общей дозы диметилсульфоксида выводится через дыхательные пути в виде диметилсульфида.
При нанесении 1 г диметилсульфоксида 3 раза в день в течение 5 дней концентрация его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, в подлежащих мышечных тканях и синовиальной оболочке — 7–10 мкг/мл, синовиальной жидкости — 0,8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0,5 мкг/г.
Показания к применению
Травмы (в т.ч. спортивные), гематомы, повреждение мышц, околосуставных структур или суставов (без поражения кожи); тендинит, тендовагинит, бурсит, плечелопаточный периартрит, латеральный эпикондилит («локоть теннисиста»); острая невралгия.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- M53.1 Шейно-плечевой синдром
- M60.9 Миозит неуточненный
- M65 Синовиты и тендосиновиты
- M65.9 Синовит и тендосиновит неуточненный
- M67 Другие поражения синовиальных оболочек и сухожилий
- M67.9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное
- M71 Другие бурсопатии
- M77.0 Медиальный эпикондилит
- M77.1 Латеральный эпикондилит
- M77.9 Энтезопатия неуточненная
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- R60.0 Локализованный отек
- T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
- T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
- T14.9 Травма неуточненная
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; тяжелые нарушения функции печени и почек; бронхиальная астма; нестабильная гемодинамика; тяжелые нарушения ССС (тяжелая стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, тяжелый общий атеросклероз); трофические язвы ног, кровоточащие, открытые и/или инфицированные раны в месте нанесения, геморрагический диатез, пурпура, тромбоцитопения, гемофилия, склонность к кровотечениям; кома, глаукома, катаракта; беременность и кормление грудью; детский возраст до 5 лет (ограниченный опыт применения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования по применению комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид у беременных женщин не проводились, поэтому применение этой комбинации во время беременности противопоказано.
Сообщалось о потенциальных тератогенных эффектах диметилсульфоксида у животных.
Диметилсульфоксид, компонент комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид, проходит в грудное молоко, поэтому при применении данной комбинации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Со стороны иммунной системы: кожные аллергические реакции, в некоторых случаях возможны аллергические реакции немедленного типа, такие как крапивница и ангионевротический отек.
Со стороны ССС: в отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи возможны нарушения со стороны сердца (причинно-следственная связь не установлена).
Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи возможны нарушения дыхательной системы (причинно-следственная связь не установлена).
Со стороны пищеварительной системы: временный запах чеснока изо рта (из-за действия диметилсульфида — метаболита диметилсульфоксида), изменение вкуса, которое длится несколько минут, в отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи — расстройства желудка, тошнота, диарея (причинно-следственная связь не определена).
Со стороны кожи: реакции гиперчувствительности на действие света.
Общие нарушения: эритема, зуд, жжение, волдыри, крапивница в месте нанесения. Эти реакции обычно исчезают во время лечения. В противном случае применение комбинации следует прекратить. В некоторых случаях при нанесении на большие участки кожи возможны повышенная утомляемость, головная боль, озноб (причинно-следственная связь не установлена).
Побочные реакции, связанные с действием диметилсульфоксида: головокружение, бессонница, адинамия, дерматит, бронхоспазм, рвота.
Побочные реакции, связанные с действием декспантенола: контактный дерматит, аллергический дерматит, экзема, сыпь, раздражение кожи.
Побочные реакции, связанные с действием гепарина натрия: отек кожи, кожная сыпь, кровоизлияние, иногда — появление мелких гнойничков, пузырьков или волдырей, которые быстро исчезают после прекращения применения.
Взаимодействие
Одновременное применение других местных ЛС может сопровождаться повышенной абсорбцией.
Диметилсульфоксид может усиливать действие и токсичность некоторых ЛС, поэтому следует избегать одновременного наружного применения этих ЛС и комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид.
Комбинацию гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид, содержащую диметилсульфоксид, нельзя применять одновременно с сулиндаком из-за возможности развития тяжелых побочных реакций (периферическая нейропатия).
Применение гепарина может привести к увеличению ПВ у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты.
Диметилсульфоксид усиливает действие этанола (алкоголь замедляет выведение диметилсульфоксида) и инсулина, ацетилсалициловой кислоты, бутадиона, препаратов наперстянки, хинидина, нитроглицерина, антибиотиков (в т.ч. стрептомицин, мономицин), повышает чувствительность организма к анестезирующим ЛС.
Передозировка
Случаев передозировки комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид не наблюдалось.
Сообщалось об усилении проявлений гематом и повышенном риске развития кровотечения при наружном применении гепарина в дозе выше 180000 МЕ.
Способ применения и дозы
Наружно, на поврежденные участки кожи 2–4 раза в день, может применяться под повязки и с использованием метода ионтофореза.
Меры предосторожности
Другие препараты нельзя наносить на обработанную кожу в течение нескольких часов до и после нанесения комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид. Во избежание появления побочных реакций комбинацию необходимо наносить на кожу, очищенную от других ЛС, косметических средств и загрязнений.
Следует избегать попадания на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или поврежденные участки кожи.
Применение диметилсульфоксида, входящего в состав комбинации, может привести к развитию фотосенсибилизации. В связи с этим при применении данной комбинации следует воздержаться от загара и посещения солярия.
При возникновении реакций гиперчувствительности применение комбинации следует прекратить.
Из-за высокой абсорбции диметилсульфоксида нельзя использовать комбинацию гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид в сочетании с другими ЛС для наружного применения.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Долобене гель для наружного применения 90г
1 221 ₽
- Отпускбез рецепта
- Действующее веществоДекспантенол+Гепарин натрия+Диметилсульфоксид
- Форма выпускаГель для наружного применения
Долобене гель для наружного применения 90г — это противовоспалительное лекарственное средство. Оно снимает отек и уменьшает боль. Основное действующее вещество препарата — Гепарин. Этот компонент улучшает регенерацию соединительной ткани, а также предотвращает образование тромбов (при более высоких дозировках). Гель хорошо проникает в кожу и способствует лучшему проникновению других лекарственных средств в глубокие ткани. Долобене показан при- отеках;- воспалениях мышц и сухожилий;- гематомах;- ушибах и травмах;- бурситах;- невралгиях.Перед применением рекомендуется очистить необходимый участок кожи от косметики и лекарственных средств.
Гель для наружного применения, 100 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные
Диметилсульфоксид (ДМСО).
ДМСО обладает противовоспалительным, противоотечным и местным обезболивающим действием.
Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани.
ДМСО оказывает местный анальгетический эффект за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, гигроскопические свойства ДМСО также ответственны за его противоотечное действие.
ДМСО (от 50 % и более) проникает через биологические мембраны, в том числе через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других лекарственных средств.
Гепарин.
Гепарин оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.
Гепарин проявляет дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III на активацию протромбина и тромбина.
Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозировки, начиная с 300 МЕ/г.
Декспантенол.
При местном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота как компонент коэнзима А участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях, за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.
Диметилсульфоксид (ДМСО).
Физиологическая концентрация ДМСО в норме в плазме крови составляет 40 нг/мл. Спустя 6 часов после нанесения препарата максимальная концентрация в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 часов после применения. Спустя 60 часов после применения концентрация ДМСО в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл.
12-25 % абсорбированного ДМСО выводится в течение первых 24 часов и 37-48 % выводится в течение 7 дней в неизмененном виде через почки или в виде метаболита (диметилсульфона).
3,5-6 % всего ДМСО выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6-12 часов после применения препарата.
При применении по 1 г диметилсульфоксида 3 раза в день в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7-10 мкг/мл, в синовиальной жидкости — 0,8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0,5 мкг/г. Период полувыведения ДМСО составляет 11-14 часов.
Гепарин.
При наружном применении гепарин всасывается незначительно.
Декспантенол.
При наружном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту. Хорошая абсорбция декспантенола подтверждена экспериментально.
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты.
отеки, гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ;
закрытые травмы, ушибы;
травмы суставов с растяжением связок и сухожилий;
эпикондилит плеча (локоть теннисиста), тендиниты (воспаление сухожилий), тендовагиниты (воспале
Долобене следует наносить поверхностным слоем на кожу над пораженным участком кожи 2-4 раза в день.
При использовании геля под повязку следует нанести гель и подождать несколько минут, чтобы он абсорбировался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложить герметическую повязку.
Долобене может применяться при ионофорезе. Препарат наносят под катод.
Долобене как контактный гель может применяться в ультразвуковой терапии (фонофорезе).
Активные вещества геля дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн.
Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания.
тяжелые нарушения функции печени;
тяжелые нарушения функции почек;
бронхиальная астма;
выраженные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы;
открытые раны в месте нанесения;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 5 лет;
повышенная чувств
Данные о передозировке препарата отсутствуют
Перед нанесением Долобене следует тщательно очистить кожу от других лекарственных средств, косметики или любых химических средств.
Долобене нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога, послеоперационные рубцы).
Во время лечения препаратом может усиливаться фоточувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия.
В случае возникновения кожных реакций лечение следует прекратить.
Из-за высокой абсорбции диметилсульфоксида не следует использовать Долобене в комбинации с другими мазями и гелями.
Местные реакции: возможны кожные реакции (покраснение, зуд, чувство жжения в месте нанесения геля), которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения.
Аллергические реакции: иногда — кожные проявления, в т.ч. крапивница; в единичных случаях — отек Квинке.
Прочие: в редких случаях — запах чеснока изо рта (вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма диметилсульфоксида), возможно изменение вкусовых ощущений (исчезают через несколько минут после нанесения геля); при нанесении препарата на обширные участки тела крайне редко — тошнота, диарея, затруднение дыхания, головная боль, озноб.
Применение препарата Долобене противопоказано при беременности в связи с отсутствием данных клинических исследований. Применение Долобене в период грудного вскармливания противопоказано, поскольку диметилсульфоксид выделяется с грудным молоком.
При совместном наружном применении Долобене может усиливать проникновение других лекарственных средств через кожу.
При одновременном применении лекарственных средств, содержащих сулиндак (НПВС), с препаратом Долобене возможно развитие периферической невропатии.
Перед нанесением Долобене следует тщательно очистить кожу от других лекарственных средств, косметики или любых химических средств.
Долобене нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога, послеоперационные рубцы).
Во время лечения препаратом может усиливаться фоточувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия.
В случае возникновения кожных реакций лечение следует прекратить.
Из-за высокой абсорбции диметилсульфоксида не следует использовать Долобене в комбинации с другими мазями и гелями.
Heparinum natrium+Dexpanthenolum+Dimethylsulfoxydum
-
Описание
-
Описание лекарственной формы
-
Фармакодинамика
-
Фармакокинетика
-
Фармакотерапевтическая группа
-
Показания препарата
-
Способ применения
-
Противопоказания
-
Передозировка
-
Особые указания
-
Побочные действия
-
Применение при беременности/кормлении грудью
-
Лекарственное взаимодействие
-
Меры предосторожности
-
Бренд
-
Действующее вещество (лат)
-
Кол-во препарата
-
Тип упаковки
-
Регистрационный номер
-
Страна происхождения
-
Срок годности
-
Артикул