Джосет® (сироп), листок-вкладыш для РУ № ЛП-№(000578)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 16.02.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
- О чем следует знать перед приемом препарата
- Прием препарата
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата
- Содержимое упаковки и прочие сведения
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Джосет®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Препарат
ДЖОСЕТ® содержит действующие вещества Бромгексина гидрохлорид + Гвайфенезин + Сальбутамола
сульфат+ Левоментол. Это отхаркивающее средство, применяемое для лечения острых
и хронических бронхолегочных заболеваний, сопровождающихся затруднением
отхождения мокроты.
Показания к применению
Острые
и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся затруднением
отхождения мокроты: бронхиальная астма, хронический бронхит, эмфизема легких,
хроническая обструктивная болезнь легких, трахеобронхит, пневмония, пневмокониоз,
туберкулез легких.
Если
улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед приемом препарата
Противопоказания
Не принимайте препарат ДЖОСЕТ®:
—
если у Вас
аллергия на бромгексина гидрохлорид, гвайфенезин, сальбутамола сульфат,
левоментол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6
листка-вкладыша);
—
если у Вас:
·
тахиаритмия,
·
миокардит,
·
аортальный
стеноз,
·
декомпенсированный
сахарный диабет,
·
тиреотоксикоз,
·
глаукома,
·
печеночная и/или
почечная недостаточность;
·
язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
·
желудочное кровотечение,
·
беременность,
·
период грудного
вскармливания,
·
непереносимость
фруктозы.
Особые указания и меры предосторожности
Перед
приемом препарата ДЖОСЕТ® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Принимайте
препарат с осторожностью, если у Вас следующие заболевания: Сахарный диабет,
артериальная гипертензия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
(в анамнезе); одновременное применение противокашлевых средств, неселективных
блокаторов бета-адренорецепторов и ингибиторов моноаминооксидазы (МАО).
Гвайфенезин
окрашивает мочу в розовый цвет.
Не
рекомендуется запивать препарат щелочным питьем.
Другие препараты и препарат ДЖОСЕТ®
Сообщите
лечащему врачу о том, что Вы недавно принимаете, недавно принимали или можете
начать принимать какие-либо другие препараты.
Некоторые
лекарственные препараты могут влиять на то, как работает препарат ДЖОСЕТ®,
или увеличивать вероятность появления побочных действий.
—
β2-адреномиметические
средства, теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с препаратом
повышают вероятность развития тахиаритмий.
—
Ингибиторы МАО и
трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, могут привести
к резкому снижению АД.
—
Диуретики и
глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.
—
Одновременное
назначение с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми
средствами затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Входящий
в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков в
легочную ткань.
Не
рекомендуется применять одновременно с неселективными блокаторами бета-
адренорецепторов.
Беременность, грудное вскармливание
Если
Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, Вам нельзя применять препарат ДЖОСЕТ®.
Беременность
Не
принимайте препарат ДЖОСЕТ®, если Вы беременны.
Грудное вскармливание
Не
принимайте препарат ДЖОСЕТ®, если Вы кормите грудью. При необходимости
назначения препарата ДЖОСЕТ®, грудное вскармливание следует
прекратить.
Особые указания
ДЖОСЕТ®
содержит краситель солнечный закат желтый, метилпарагидроксибензоат натрия,
пропилпарагидроксибензоат натрия, которые могут вызывать аллергические реакции
(в том числе отсроченные).
ДЖОСЕТ®
содержит сахарозу, сорбитол. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров,
обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
ДЖОСЕТ®
содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 5 мл, то есть по сути не содержит
натрий.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и работать с механизмами
Учитывая
риск развития таких побочных реакций, как головокружение, повышенная нервная
возбудимость, сонливость, тремор, судороги, рекомендуется во время лечения
воздерживаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально
опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и
быстроты психомоторных реакций.
Прием препарата
Всегда
принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При
появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Применение у взрослых и детей старше 12 лет
Взрослым
и детям старше 12 лет следует принимать препарат по 2 чайных ложки
(10 мл) 3 раза в сутки.
Рекомендуемая
суточная доза составляет 30 мл.
Применение у детей с 6 до 12 лет
Детям
в возрасте с 6 до 12 лет следует принимать препарат по 1–2 чайной ложке (5–10 мл)
3 раза в сутки.
Рекомендуемая
суточная доза составляет 15 мл–30 мл.
Применение у детей до 6 лет
Детям
в возрасте до 6 лет следует принимать препарат по 1 чайной ложке (5 мл)
3 раза в сутки.
Рекомендуемая
суточная доза составляет 15 мл.
Путь и (или) способ введения
Препарат
ДЖОСЕТ® принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Если Вы приняли препарат ДЖОСЕТ® больше, чем
следовало
Симптоматика
Усиление
проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение
Симптоматическое.
При
наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно
всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции,
однако они возникают не у всех.
Ниже
перечислены другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении
препарата ДЖОСЕТ®.
Если
Вы заметили какой-либо из этих симптомов, сообщите Вашему лечащему врачу.
Со стороны центральной нервной системы:
—
головная боль,
—
головокружение,
—
повышенная
нервная возбудимость,
—
нарушения сна,
—
сонливость,
—
тремор,
—
судороги.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
—
тошнота,
—
рвота,
—
диарея,
—
обострение
язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки,
—
повышение
активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
—
тахикардия,
—
снижение
артериального давления (АД),
—
коллапс;
Со стороны мочевыводящей системы:
—
окрашивание мочи
в розовый цвет;
Аллергические реакции:
—
кожная сыпь,
—
крапивница,
—
парадоксальный
бронхоспазм.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если
у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
К
ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в
листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую
(см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше
сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес:
109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Телефон:
+7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30
Электронная
почта: pharm@roszdravnadzor.ru
Интернет-сайт:
www.roszdravnadzor.ru
Хранение препарата
Храните
препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не
принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного
на контурной ячейковой упаковке или банке и пачке картонной, после слов «Годен
до:..».
Датой
истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить
при температуре не выше 30 °С.
Не
выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует
утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры
позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат ДЖОСЕТ® содержит
Действующими
веществами являются Бромгексина гидрохлорид + Гвайфенезин + Сальбутамола
сульфат + Ментол (левоментол)
ДЖОСЕТ®,
сироп
5 мл
сиропа содержат:
Бромгексина
гидрохлорид 2,0 мг, Гвайфенезин 50,0 мг, Сальбутамола сульфат 1,205 мг
(в пересчете на сальбутамол 1,0 мг) + Ментол (левоментол)
0,5 мг.
Прочими
ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: метилпарагидроксибензоат
натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, сахароза, пропиленгликоль, натрия
сахаринат, сорбиновая кислота, глицерол, лимонной кислоты моногидрат, сорбитол
(некристаллизующийся) жидкий, краситель солнечный закат желтый, вода очищенная.
Внешний вид препарата ДЖОСЕТ® и содержимое
упаковки
ДЖОСЕТ®,
сироп
Сироп
оранжевого цвета
По
100 мл или 200 мл во флакон из полиэтилентерефталата коричневого
цвета, укупоренный полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия или алюминиевой
крышкой с надписью «Джосет®» с контролем первого вскрытия. Один
флакон в комплекте с мерным стаканчиком на 15 мл и инструкцией по
применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Индия
«Юник
Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс
Лтд.»)
Ворли,
Мумбай — 400 030, Индия
За любой информацией о препарате, а также в случаях
возникновения претензий следует обращаться к представителю держателю
регистрационного удостоверения или представителю держателя регистрационного
удостоверения:
Российская Федерация
Московское
Представительство фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд»
г.
Москва 121059, ул. Брянская, д. 5
Тел.:
(495) 662 18 11
Факс:
(495) 662 18 12
Адрес
электронной почты: pharmacovigilance@jbcpl.ru
Подробные
сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Евразийского Экономического
Союза https://www.eurasiancommission.org
Листок вкладыш пересмотрен
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Джосет® (Jocet®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Джосет®
💊 Состав препарата Джосет®
✅ Применение препарата Джосет®
📅 Условия хранения Джосет®
⏳ Срок годности Джосет®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 30 °С
Описание лекарственного препарата
Джосет®
(Jocet®)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2010 года.
Дата обновления: 2021.05.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CB10
(Муколитические препараты в комбинации)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Джосет® |
Сироп: фл. 100 мл или 200 мл 1 шт. в компл. с мерн. стаканчиком рег. №: ЛП-(000578)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛСР-001953/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Джосет®
Сироп оранжевого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, сахароза, пропиленгликоль, натрия сахаринат, сорбиновая кислота, глицерол, лимонной кислоты моногидрат, сорбитол (некристаллизующийся) жидкий, краситель закатно-желтый, вода очищенная.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
100 мл — флаконы из темного полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее, муколитическое действие.
Сальбутамол — бронхолитическое средство, стимулирует β2-адренорецепторы бронхов, предупреждает или купирует бронхоспазм.
Бромгексин — муколитическое средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты за счет деполяризации кислых мукополисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов. Активизирует реснички мерцательного эпителия, улучшая отхождение мокроты.
Гвайфенезин — уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Ментол — оказывает спазмолитическое действие, мягко стимулирует секрецию бронхиальных желез, обладает антисептическими свойствами, оказывает успокаивающее действие и уменьшает раздражение слизистой оболочки дыхательных путей.
Фармакокинетика
Сведения о фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания препарата
Джосет®
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения мокроты:
- бронхиальная астма;
- хронический бронхит;
- эмфизема легких;
- ХОБЛ;
- трахеобронхит;
- пневмония;
- пневмокониоз;
- туберкулез легких.
Режим дозирования
Препарат следует принимать внутрь.
Детям в возрасте до 6 лет — по 1 ч. л. (5 мл) 3 раза /сут; с 6 до 12 лет — по 1-2 ч. л. (5-10 мл) 3 раза/сут.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 2 ч.л. (10 мл) 3 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушение сна, сонливость, тремор, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; очень редко — повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД, коллапс.
Со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в розовый цвет.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, парадоксальный бронхоспазм.
Противопоказания к применению
- тахиаритмия;
- миокардит;
- аортальный стеноз;
- декомпенсированный сахарный диабет;
- тиреотоксикоз;
- глаукома;
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- желудочное кровотечение;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете, артериальной гипертензии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; одновременно с противокашлевыми средствами, неселективными блокаторами β-адренорецепторов, ингибиторами МАО.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности.
Применение у детей
Детям в возрасте до 6 лет — по 1 ч. л. (5 мл) 3 раза /сут; с 6 до 12 лет — по 1-2 ч. л. (5-10 мл) 3 раза/сут.
Особые указания
Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.
Не рекомендуется запивать препарат щелочным питьем.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Бета2-адреномиметические средства, теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с препаратом повышают вероятность развития тахиаритмий.
Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению АД.
Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.
Одновременное применение с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков в легочную ткань.
Не рекомендуется применять одновременно с неселективными блокаторами β-адренорецепторов.
Условия хранения препарата Джосет®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Джосет®
Срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Адрес производителя
| UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES (A Division of J. B. CHEMICALS & PHARMACEUTICALS Ltd.) |
Индия |
Plot No. 215-216, G.I.D.C. Industrial Area, Panoli — 394 116, Dist. Bharuch, Gujarat State, India |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Комбинированный препарат, который оказывает бронхолитическое, отхаркивающее, муколитическое и мукокинетическое действие.
Фармакодинамика.
Сальбутамол.
Бронхолитическое и мукокинетическое средство. В терапевтических дозах оказывает выраженное стимулирующее действие на бета-2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Практически не влияет на бета-1-адренорецепторы сердца. Ингибирует высвобождение из тучных клеток гистамина, лейкотриенов, PgD2 и др. биологически активных веществ в течение длительного времени.
Подавляет раннюю и позднюю реактивность бронхов. Оказывает выраженный бронхолитический эффект, предупреждая или купируя спазмы бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Положительно влияет на мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите увеличивает его на 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.
Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности анти-IgE-индуцированный выброс гистамина, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов. Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма.
Бромгексин.
Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта: альвеолярного, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания, и бронхиального, участвующего в формировании необходимых реологических свойств бронхиального секрета. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения. Участвует в обеспечении мукоцилиарного клиренса.
Гвайфенезин.
Муколитическое средство, стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость и увеличивает объем мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты.
Ментол (Левоментол)
Оказывает спазмолитическое действие, мягко стимулирует секрецию бронхиальных желез, обладает слабыми антисептическими свойствами, оказывает успокаивающее действие и уменьшает раздражение слизистой оболочки дыхательных путей. Обладает слабыми местноанестизирующими свойствами.
Активные компоненты.
Активные компоненты Джосета® — сальбутамол, бромгексин, гвайфенезин и левоментол — в лекарственной форме Сироп — взаимно усиливают мукокинетическое, муколитическое, противовоспалительное, бронхолитическое и отхаркивающее действие друг друга и способствуют активации мукоцилиарного клиренса. Сочетание активных компонентов в составе Джосет ® обеспечивает эффективное воздействие на различные звенья патогенеза заболеваний, ускоряет откашливающее действие препарата и способствует переходу кашля в эффективный (влажный).
Фармакокинетика.
Сальбутамол.
При приеме внутрь абсорбция — высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность. Связь с белками плазмы — 10%. Проникает через плаценту. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и в кишечной стенке, посредством фенолсульфотрансферазы инактивируется до 4-0-сульфата эфира. Т1/2 — 3.8-6 ч.
Выводится почками (69-90%), преимущественно в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (60%) в течение 72 ч и с желчью (4%).
Бромгексин.
При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 мин. Биодоступность — низкая (эффект первичного «прохождения» через печень). Проникает через плацентарный барьер и ГЭБ.
В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Т1/2 — 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При ХПН нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.
Гвайфенезин.
Длительность действия при однократном приеме — 3.5-4 ч.
Абсорбция из ЖКТ — быстрая (через 25-30 мин после приема внутрь). Период полувыведения — 1 ч. Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Подвергается метаболизму в печени. Выводится легкими (с мокротой) и почками в виде неактивных метаболитов.
Ментол (Левоментол).
После всасывания метаболизируется в печени и выделяется почками и с желчью в виде глюкуронидов.
Особенности фармакокинетики у отдельных групп пациентов.
Возрастные особенности фармакокинетических параметров лекарственного средства не исследовались.
При нарушениях функций печени и/или почек нарушается выведение метаболитов активных компонентов, поэтому применение препарата у данной категории пациентов противопоказано (см. Противопоказания).
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Взрослым
и детям старше 18 лет назначают по 1 таблетке 3 раза/сут.
Описание
Отхаркивающее средство комбинированное
Состав
Состав
на 1 таблетку:
Действующие вещества
Амброксола
гидрохлорид — 30,00 мг
Гвайфенезин
— 100,00 мг
Сальбутамола
сульфат — 2,40 мг
(в
пересчете на сальбутамол 2,00 мг)
Вспомогательные вещества (ядро)
Микрокристаллическая
целлюлоза (Avicel PH 101) — 120,35 мг, микрокристаллическая
целлюлоза (Avicel PH 102) — 30,00 мг, кросповидон —
9,00 мг, повидон К‑30 — 6,00 мг, кремния диоксид коллоидный
безводный — 0,75 мг, магния стеарат — 1,50 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка)
Опадрай
II желтый 85G52248 — 9,00 мг.
Состав Опадрая II желтого 85G52248:
поливиниловый спирт частично гидролизованный — 44%, тальк — 20%,
титана диоксид — 19,25%, макрогол (полиэтиленгликоль) — 12,35%, лецитин соевый
— 3,50%, краситель хинолиновый желтый (лак алюминиевый) — 0,90%.
Фармакотерапевтическая группа
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей в комбинациях
Фармакодинамика
Амброксол
— муколитическое средство. Увеличивает серозный компонент бронхиального
секрета, усиливает образование легочного сурфактанта и активирует реснички
мерцательного эпителия, обеспечивая тем самым отхаркивающее действие препарата:
снижение вязкости мокроты, увеличение ее объема и улучшение отхождения.
Гвайфенезин
— уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, стимулирует
секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные
полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость мокроты,
активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует
переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Сальбутамол
— бронхолитическое средство, является селективным бета-2-адреномиметиком. В
терапевтических дозах препарат воздействует на бета-2-адренорецепторы гладкой
мускулатуры бронхов, предупреждая и/или устраняя спазм бронхов, снижая, таким
образом, сопротивление в дыхательных путях и увеличивая жизненную емкость
легких. Бронхорасширяющее действие сальбутамола (при обратимой обструкции
дыхательных путей) продолжается от 4 до 6 часов.
Фармакокинетика
Амброксол
Для
амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного
тракта (ЖКТ) с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале
концентраций. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) при
пероральном приеме достигается через 1–2,5 часа. Объем распределения составляет
552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками
плазмы составляет примерно 90%.
Самые
высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Амброксол метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и путем
частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от
введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Период полувыведения (T1/2) амброксола составляет 10 часов.
Выводится почками: 83% принятой дозы.
Гвайфенезин
Абсорбция
из ЖКТ быстрая и составляет 25–30 мин после приема внутрь. T1/2
составляет 1 час.
Проникает
в ткани, содержащие кислые мукополисахариды.
Примерно
60% введенного препарата подвергается метаболизму в печени.
Выводится
легкими (с мокротой) и почками неактивных метаболитов.
Сальбутамол
При
приеме внутрь абсорбция высокая, биодоступность принятого внутрь сальбутамола
составляет около 50%. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но
не влияет на биодоступность. Связь с белками плазмы — 10%. Проникает через
плацентарный барьер. Препарат всасывается из ЖКТ и подвергается пресистемному
метаболизму в печени, превращаясь в фенольный сульфат. T1/2 —
3,8–6 ч. Неизмененный сальбутамол и метаболит выводится, преимущественно
почками (69–90%).
Показания
В
составе комбинированной терапии острых и хронических бронхо-легочных
заболеваний, сопровождающихся образованием трудно отделяемого вязкого секрета:
трахеобронхит; острый и хронический бронхит; хроническая обструктивная болезнь
легких (ХОБЛ); бронхиальная астма; пневмония; эмфизема легких; коклюш;
пневмокониоз; туберкулез легких.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к составляющим компонентам препарата, гиперчувствительность к
производным сои и белку арахиса.
Беременность,
период грудного вскармливания.
Тахикардия,
миокардит, пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз).
Артериальная
гипертензия.
Декомпенсированный
сахарный диабет, гипертиреоз, глаукома.
Печеночная
и/или почечная недостаточность.
Язвенная
болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, желудочное
кровотечение.
Детский
возраст до 18 лет.
С осторожностью
Сахарный
диабет, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь
сердца, хроническая сердечная недостаточность и др.), феохромоцитома,
язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки в стадии ремиссии, нарушение
моторной функции бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком
синдроме первичной дискинезии ресничек).
Применение при беременности и лактации
Поскольку
данных по безопасности использования в периоды беременности и грудного
вскармливания нет, препарат противопоказан при данных состояниях.
Побочное действие
По
данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты
классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень
часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто
(от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000
до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна — по
имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции
гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница.
Частота неизвестна:
анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек
и кожный зуд.
Нарушения со стороны центральной нервной системы
Редко: головная боль,
головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушение сна, сонливость,
тремор, судороги.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: тахикардия,
снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс.
Частота неизвестна:
ишемия миокарда.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Редко: бронхоспазм
(как признак реакции гиперчувствительности).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: тошнота, рвота,
диарея, боль в животе, обострение язвенной болезни желудка и 12‑перстной
кишки.
Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы
Редко: возможно
окрашивание мочи в розовый цвет.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна:
тяжелые кожные побочные реакции, в том числе мультиформная эритема, синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный
экзантематозный пустулез.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редко: гипокалиемия,
гипергликемия.
Передозировка
Симптомы:
усиление проявлений побочных эффектов.
Лечение:
симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Входящий
в состав препарата амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет
амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.
При
одновременном применении с теофиллином последний усиливает действие и
увеличивает вероятность развития побочных эффектов сальбутамола, который входит
в состав препарата. Диуретики и препараты глюкокортикостероидов усиливают
гипокалиемический эффект сальбутамола.
Препарат
не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин, и другими
противокашлевыми средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной
мокроты.
Трициклические
антидепрессанты, гормоны щитовидной железы, ингибиторы МАО (моноаминоксидазы)
повышают риск возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.
Препарат
снижает активность бета-блокаторов, антигипертензивных и антиангинальных
средств.
Повышает
вероятность дигиталисной интоксикации.
Особые указания
При
пострегистрационном применении сальбутамола, входящего в состав препарата,
имелось небольшое количество сообщений о редких случаях развития ишемии
миокарда, ассоциированных с применением данного препарата. Пациенты с тяжелыми
заболеваниями сердца (например, ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или
тяжелая сердечная недостаточность), получающие сальбутамол, должны быть
предупреждены о необходимости обратиться за медицинской помощью, если у них
возникли симптомы обострения заболевания сердца.
Имеются
сообщения о тяжелых кожных реакциях, таких как мультиформная эритема, синдром
Стивена-Джонса (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и острый
генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), связанных с применением
амброксола.
Если
возникают симптомы прогрессирующей кожной реакции (иногда ассоциированные с
поражением слизистых оболочек полости рта, горла, носа, глаз, половых органов),
следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Не
следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами,
затрудняющими выведение мокроты.
Не
рекомендуется принимать одновременно с препаратом щелочные растворы.
Гвайфенезин
окрашивает мочу в розовый цвет.
С
осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени и почек.
Влияние на способность управления
транспортными средствами/механизмами
Учитывая
возможные побочные эффекты, связанные с центральной нервной системой
(головокружение, сонливость, тахикардия, тремор рук и другие), на время приема
препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и
механизмами, выполнения остальных работ, которые требуют концентрации внимания
и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(002353)-(РГ-RU) (17.05.2023) — Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с риской на
одной стороне.
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой