Регистрационный номер
ЛСР-003898/07-211118
Торговое название препарата
Экспортал®
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Состав
Лактитола моногидрат — 5 г или 10 г в пакетике, 200 г или 500 г в
пластиковых контейнерах. Без вспомогательных веществ.
Описание
Белый кристаллический порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительное средство.
Фармакологические свойства
В толстом кишечнике лактитол расщепляется под действием флоры кишечника на
низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к повышению осмотического
давления в толстом кишечнике, увеличению объема каловых масс, их размягчению,
облегчению дефекации и нормализации работы кишечника. Слабительный эффект
обычно наступает в течение 24 часов после применения препарата (отсроченность
обусловлена прохождением препарата через желудочно-кишечный тракт). В начале
курса лечения возможна задержка слабительного действия препарата, эффект может
наступить на второй или третий день его применения.
У больных с печеночной
энцефалопатией или печеночной комой (или прекомой) эффект достигается за счет
миграции аммиака из крови в толстый кишечник (благодаря снижению РН, увеличению
осмотического давления в просвете кишечника), удаления из толстой кишки задержанных
ионов аммония и других азотосодержащих токсических веществ. Лактитол подавляет
протеолитические бактерии и увеличивает количество ацидофильных бактерий, таким
образом, восстанавливая микробиом.
Фармакокинетика.
Лактитол осуществляет свой эффект только в толстом кишечнике, куда он
полностью попадает после приема внутрь. Он абсорбируется в минимальных
количествах в неизмененном виде (не более 0,5 — 2 % от принятой дозы).
Показания к применению
Запор, необходимость регулирования стула в медицинских целях (очищение
кишечника при подготовке к эндоскопическим и рентгенологическим исследованиям,
хирургическим вмешательствам на прямой кишке, анальном сфинктере и области,
прилегающей к нему), дисбактериоз кишечника. Печеночная энцефалопатия,
печеночная прекома и кома, гипераммониемия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к
лактитолу.
Дефицит лактазы, непереносимость фруктозы и галактозы, галактоземия,
синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Синдром полной или частичной
кишечной непроходимости, подозрение на органические повреждения
желудочно-кишечного тракта, абдоминальные боли и ректальные кровотечения
неясного генеза, воспалительные заболевания кишечника (ректоколит, регионарный
энтерит), предшествующее нарушение водно-солевого баланса.
Детский возраст до 1 года.
С осторожностью
Экспортал следует применять с осторожностью у пациентов, склонных к нарушениям водно-солевого баланса.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Ввиду минимального всасывания лактитола, какого-либо неблагоприятного
воздействия на женщину и плод при применении его во время беременности не
предполагается. Препарат можно принимать во время беременности, если
потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Ввиду минимального всасывания,
проникновение лактитола в грудное молоко не предполагается. Препарат можно
принимать в период грудного вскармливания, если потенциальная польза для матери
превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь во время еды, смешивая с различными напитками (вода, чай, кофе, соки
и др.) или жидкой пищей.
При запоре и дисбактериозе. Препарат следует
принимать однократно, всю суточную дозу сразу, за один прием.
Дети 1 -6 лет —2,5 — 5 г (1/2 — 1 чайная ложка порошка) в сутки.
Дети 6 -12 лет —5 — 10 г (1 — 2 чайных ложки порошка) в сутки.
Дети 12 -16 лет —10 — 20 г (2 — 4 чайных ложки порошка) в сутки.
Взрослые: 20 г (4 чайных ложки порошка) в сутки.
Препарат должен вызывать стул
один раз в сутки; после наступления стабильного слабительного эффекта в течение
нескольких дней применения препарата, его дозу можно снизить. В ряде случаев
для получения необходимого эффекта достаточной бывает половины рекомендованной
суточной дозы:
Дети 1-6 лет — 1,25
-2,5 г (1/4 -1/2 чайной ложки порошка) в сутки.
Дети 6-12 лет – 2,5
— 5 г (1/2 — 1 чайная ложка порошка) в сутки.
Дети 12-16 лет — 5
— 10 г (1 — 2 чайных ложки порошка) в сутки.
Взрослые: 10 г (2
чайных ложки порошка) в сутки.
Минимальный курс терапии, после которого следует обратиться за консультацией
к врачу — 5 месяцев. Применение препарата у детей рекомендуется проводить под
наблюдением врача.
При регулировании стула в медицинских целях. По 20 г препарата, разведенного в 1 л воды, принимают три раза (в 12, 15
и 18 часов) накануне проведения медицинских процедур.
При печеночной энцефалопатии, печеночной прекоме и коме, гипераммониемии. Доза препарата должна быть подобрана индивидуально для каждого пациента, в
зависимости от степени выраженности заболевания и индивидуальной реакции на препарат.
Начальная суточная доза обычно составляет 0,5-0,7 г на 1 кг массы тела. Эту
дозу разделяют на три разовые дозы. Принимают во время еды. Должна быть
подобрана доза, вызывающая два «мягких» стула в сутки.
Побочное действие
В начале лечения возможно ощущение дискомфорта в животе, метеоризм и, в
редких случаях, боли в животе и вздутие живота. Эти явления, как правило,
исчезают при продолжении применения препарата, по мере адаптации к нему.
В случае применения повышенных
доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у
пациента, вследствие диареи, может развиться электролитный дисбаланс.
Из-за индивидуальных различий у
некоторых пациентов возможно возникновение диареи даже при приеме рекомендуемой
дозы препарата. В этом случае необходимо уменьшить дозу препарата.
Частота побочных эффектов
классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации
здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%;
нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%;
очень редко — менее 0,01%; неизвестная частота — не может быть оценена, исходя
из имеющихся данных.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: метеоризм, боль в животе, вздутие живота, рвота, диарея.
Очень редко: тошнота, анальный зуд.
Передозировка
Симптомы: диарея, боль в животе, в редких случаях возможна рвота. Эти
явления обычно устраняются снижением дозы препарата.
Лечение: снижение дозы или
отмена препарата. Коррекция возможных нарушений водно-солевого баланса.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме Экспортала® с кишечнорастворимыми препаратами
рН-зависимого высвобождения следует учитывать, что лактитол понижает рН
кишечника.
Не рекомендуется применять
Экспортал® в течение двух часов после приема других лекарственных средств.
Особые указания
Лактитол имеет низкую
калорийность (2 ккал/г), не влияет на уровень глюкозы в крови и может
применяться у больных сахарным диабетом.
На протяжении всего курса
применения препарата желательно повышенное потребление жидкости.
Применение Экспортала® не
оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля
или управлением машинами и механизмами.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. По 5 г или 10 г в
однодозовые пакетики (саше), изготовленные из бумаги с полиэтиленовым покрытием
или из Буфлена — комбинированного материала на основе бумаги, алюминия и
полиэтилена, 2 пакетика (саше) соединены в 1 стрип (разделяются по перфорированной
полосе).
По 3, 6 стрипов или 6, 12
пакетиков (саше) по 5 г, или по 5, 10 стрипов или по 10, 20 пакетиков
(саше) по 10 г вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из
картона.
По 200 или 500 г в пластиковый
контейнер. Инструкция по применению приклеивается к контейнеру.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия.
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Валента Фарм»
Описание препарата Экспортал® (порошок для приготовления раствора для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 30.08.2021
Внутрь, во время еды, смешивая с различными напитками (вода, чай, кофе, соки и др.) или жидкой пищей.
При запоре и дисбактериозе. Препарат следует принимать однократно, всю суточную дозу сразу, за один прием.
Дети 1–6 лет — 2,5–5 г (1/2 –1 чайная ложка порошка) в сутки.
Дети 6–12 лет — 5–10 г (1–2 чайных ложки порошка) в сутки.
Дети 12–16 лет — 10–20 г (2–4 чайных ложки порошка) в сутки.
Взрослые — 20 г (4 чайных ложки порошка) в сутки.
Препарат должен вызывать стул один раз в сутки; после наступления стабильного слабительного эффекта в течение нескольких дней применения препарата его дозу можно снизить. В ряде случаев для получения необходимого эффекта бывает достаточно половины рекомендованной суточной дозы.
Дети 1–6 лет — 1,25–2,5 г (1/4–1/2 чайной ложки порошка) в сутки.
Дети 6–12 лет — 2,5 –5 г (1/2 –1 чайная ложка порошка) в сутки.
Дети 12–16 лет — 5–10 г (1–2 чайных ложки порошка) в сутки.
Взрослые: 10 г (2 чайных ложки порошка) в сутки.
В ряде случаев для получения необходимого эффекта допускается увеличение суточной дозы в 2 раза.
Дети 1–6 лет — 5–10 г (1–2 чайных ложки порошка) в сутки.
Дети 6–12 лет — 10–20 г (2 –4 чайных ложки порошка) в сутки.
Дети 12–16 лет — 20–40 г (4–8 чайных ложек порошка) в сутки.
Взрослые: 40 г (8 чайных ложек порошка) в сутки.
Минимальный курс терапии, после которого следует обратиться за консультацией к врачу, — 5 месяцев. Применение препарата у детей рекомендуется проводить под наблюдением врача.
При регулировании стула в медицинских целях. По 20 г препарата, разведенного в 1 л воды, принимают три раза (в 12, 15 и 18 часов) накануне проведения медицинских процедур.
При печеночной энцефалопатии, печеночной прекоме и коме, гипераммониемии. Доза препарата должна быть подобрана индивидуально для каждого пациента, в зависимости от степени выраженности заболевания и индивидуальной реакции на препарат. Начальная суточная доза обычно составляет 0,5–0,7 г на 1 кг массы тела. Эту дозу разделяют на три разовые дозы. Принимают во время еды. Должна быть подобрана доза, вызывающая два мягких стула в сутки.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. По 5 г или 10 г в однодозовые пакетики (саше), изготовленные из бумаги с полиэтиленовым покрытием или из Буфлена — комбинированного материала на основе бумаги, алюминия и полиэтилена, 2 пакетика (саше) могут быть соединены в 1 стрип (разделяются по перфорированной полосе).
По 3, 6 стрипов или 6, 12 пакетиков (саше) по 5 г, или по 5, 10 стрипов, или по 10, 20 пакетиков (саше) по 10 г вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 200 или 500 г в пластиковый контейнер. Инструкция по применению приклеивается к контейнеру.
ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия, 249096, Калужская обл., Малоярославский р-н, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, 115.
Тел./факс: (48431) 2-27-18.
Претензии от покупателей принимает предприятие-владелец РУ. АО «Валента Фарм». 141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.
Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.
Без рецепта.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Способ применения и дозировка
Внутрь, во время еды, смешивая с различными напитками (вода, чай, кофе, соки и др.) или жидкой пищей.
При запоре и дисбактериозе. Препарат следует принимать однократно, всю суточную дозу сразу, за один прием.
Дети 1–6 лет — 2,5–5 г (1/2 –1 чайная ложка порошка) в сутки.
Дети 6–12 лет — 5–10 г (1–2 чайных ложки порошка) в сутки.
Дети 12–16 лет — 10–20 г (2–4 чайных ложки порошка) в сутки.
Взрослые — 20 г (4 чайных ложки порошка) в сутки.
Препарат должен вызывать стул один раз в сутки; после наступления стабильного слабительного эффекта в течение нескольких дней применения препарата его дозу можно снизить. В ряде случаев для получения необходимого эффекта бывает достаточно половины рекомендованной суточной дозы.
Дети 1–6 лет — 1,25–2,5 г (1/4–1/2 чайной ложки порошка) в сутки.
Дети 6–12 лет — 2,5 –5 г (1/2 –1 чайная ложка порошка) в сутки.
Дети 12–16 лет — 5–10 г (1–2 чайных ложки порошка) в сутки.
Взрослые: 10 г (2 чайных ложки порошка) в сутки.
В ряде случаев для получения необходимого эффекта допускается увеличение суточной дозы в 2 раза.
Дети 1–6 лет — 5–10 г (1–2 чайных ложки порошка) в сутки.
Дети 6–12 лет — 10–20 г (2 –4 чайных ложки порошка) в сутки.
Дети 12–16 лет — 20–40 г (4–8 чайных ложек порошка) в сутки.
Взрослые: 40 г (8 чайных ложек порошка) в сутки.
Минимальный курс терапии, после которого следует обратиться за консультацией к врачу, — 5 месяцев. Применение препарата у детей рекомендуется проводить под наблюдением врача.
При регулировании стула в медицинских целях. По 20 г препарата, разведенного в 1 л воды, принимают три раза (в 12, 15 и 18 часов) накануне проведения медицинских процедур.
При печеночной энцефалопатии, печеночной прекоме и коме, гипераммониемии. Доза препарата должна быть подобрана индивидуально для каждого пациента, в зависимости от степени выраженности заболевания и индивидуальной реакции на препарат. Начальная суточная доза обычно составляет 0,5–0,7 г на 1 кг массы тела. Эту дозу разделяют на три разовые дозы. Принимают во время еды. Должна быть подобрана доза, вызывающая два мягких стула в сутки.
Описание
Слабительное средство
Состав
| Порошок для приготовления раствора для приема внутрь | |
| лактитола моногидрат — 5/10 г (в пакетиках) или 200/500 г (в пластиковых контейнерах) | |
| вспомогательные вещества: без вспомогательных веществ |
Фармакотерапевтическая группа
Слабительное средство (Слабительные средства)
Показания
- Запор
- необходимость регулирования стула в медицинских целях (очищение кишечника при подготовке к эндоскопическим и рентгенологическим исследованиям, хирургическим вмешательствам на прямой кишке, анальном сфинктере и области, прилегающей к нему)
- дисбактериоз кишечника.
- печеночная энцефалопатия
- печеночная прекома и кома
- гипераммониемия.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость лактитола;
- галактоземия;
- непроходимость кишечника;
- подозрение на органические повреждения ЖКТ;
- абдоминальные боли;
- ректальные кровотечения неясного генеза.
Побочное действие
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта:
- Редко: метеоризм, боль в животе, вздутие живота, рвота, диарея.
- Очень редко: тошнота, анальный зуд.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
5 лет
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(001012)-(РГ-RU) (14.07.2022) — Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Форма выпуска
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Самовывоз в Москве
Доктор Столетов
Москва, ул. Скобелевская, 4
Ваша №1
Москва, ул. Кировоградская, 9, к.2
Планета Здоровья
Москва, б-р Чонгарский, 4, к.1
Ваша №1
Москва, ул. Плещеева, 3
Ригла
Москва, ул. Маросейка, 2/15, стр.1
Диалог
Москва, проезд Гурьевский, 27, к.1
ВИТА
Москва, ул. Уссурийская, 1, к.1
ЗдравСити
Москва, ул. Клинская, 2А, к.7
Ригла
Москва, ул. Михайлова, 30А, к.1
Ригла
Москва, ул. Домодедовская, 28
Экспортал® (Exportale)
💊 Состав препарата Экспортал®
✅ Применение препарата Экспортал®
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Экспортал®
(Exportale)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
|
Без рецепта |
Экспортал® |
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г: пак. 6 или 12 шт. рег. №: ЛП-(001012)-(РГ-RU) |
|
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г: пак. 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-(001012)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Экспортал®
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, кристаллический.
5 г — пакетики однодозовые (2) — стрипы (3) — пачки картонные.
5 г — пакетики однодозовые (2) — стрипы (6) — пачки картонные.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, кристаллический.
10 г — пакетики однодозовые (2) — стрипы (5) — пачки картонные.
10 г — пакетики однодозовые (2) — стрипы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Слабительное и гипоаммониемическое средство.
В толстом отделе кишечника лактитол расщепляется под действием кишечной флоры на низкомолекулярные органические кислоты, повышающие осмотическое давление, что способствует увеличению объема каловых масс, их размягчению, облегчению акта дефекации. Слабительный эффект наступает в течение 24 ч после применения или на 2-3-й день (обусловлено прохождением лактитола через ЖКТ).
При печеночной энцефалопатии или печеночной коме (или прекоме) эффект достигается за счет транспорта аммиака из крови в толстый кишечник (благодаря снижению рН, увеличению осмотического давления в просвете кишечника) и удаления из толстой кишки ионов аммония и других азотосодержащих токсических веществ.
Обладает пребиотическим действием, восстанавливает собственный микробиом кишечника.
Подавляет протеолитические бактерии и увеличивает количество ацидофильных бактерий.
Фармакокинетика
Абсорбция – 0.5-2% от принятой дозы.
Показания активных веществ препарата
Экспортал®
Запор, регулирование стула (в т.ч. при геморрое, подготовке к операциям и после операций на прямой кишке, анальном сфинктере и прилегающей к нему области).
Печеночная энцефалопатия, печеночная кома и прекома, гипераммониемия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь.
Доза и кратность приема зависят от возраста и показаний к применению.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, боли в животе, рвота, диарея; очень редко — тошнота, анальный зуд.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах при лечении печеночной энцефалопатии возможно нарушение электролитного баланса.
Противопоказания к применению
Галактоземия, кишечная непроходимость, подозрение на органическое поражение ЖКТ, боли в животе, ректальное кровотечение неясного генеза, предшествующее нарушение водно-электролитного баланса, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к лактитолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Можно применять при беременности и в период лактации в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
При печеночной энцефалопатии, печеночной прекоме и коме дозу устанавливают индивидуально.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов со склонностью к нарушению водно-электролитного баланса.
В период лечения желательно повышенное потребление жидкости.
Интервал между приемами других лекарственных средств — не менее 2 ч.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме с кишечнорастворимыми препаратами рН-зависимого высвобождения следует учитывать, что лактитол снижает рН кишечника.
Адрес производителя
|
НПО ФармВИЛАР , OOО |
Россия |
249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код