Способ применения и дозировка
Внутрь, не разжевывая, примерно за 30 минут до завтрака или другого приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Режим дозирования
По 1 капс. в день. При выраженном недостатке железа или фолиевой кислоты нужно увеличить дозу до 2 или 3 капс. в сутки.
Продолжительность применения
При нормализации гематологических показателей (уровня железа в сыворотке крови и гемоглобина) рекомендуется продолжать прием препарата Ферретаб® комп., по 1 капсуле в день в течение 4 недель.
Описание
ФЕРРЕТАБ КОМП — средство для лечения и профилактики железо дефицитных состояний.
Состав
| Капсулы с пролонгированным высвобождением | 1 капс. |
| 1 капсула содержит 3 мини-таблетки с железа фумаратом и 1 мини-таблетку с фолиевой кислотой | |
| 1 мини-таблетка с железа фумаратом | 1 табл. |
| действующие вещества: | |
| железа фумарат1,2 | 54,52 мг |
| (в пересчете на железо (II) — 16,67 мг) | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 3,42 мг; дисперсия полиакрилата 30%3 — 4,66 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,6 мг; магния стеарат — 0,6 мг | |
| 1 мини-таблетка с фолиевой кислотой | 1 табл. |
| фолиевой кислоты гидрат | 0,54 мг |
| (в пересчете на безводное вещество — 0,5 мг) | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 24,21 мг; МКЦ — 24,25 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг; магния стеарат — 0,5 мг | |
| корпус капсулы: желатин — 36,4804 мг; краситель азорубин — 0,0742 мг; краситель хинолиновый желтый — 0,1484 мг; титана диоксид — 0,496 мг | |
| крышечка капсулы: желатин — 24,3203 мг; краситель азорубин — 0,0498 мг; краситель хинолиновый желтый — 0,0996 мг; титана диоксид — 0,3303 мг |
13 мини-таблетки содержат 163,56 мг железа фумарата, что эквивалентно 50,0 мг железа (II).
2Среднее содержание железа фумарата составляет около 93%, одна мини-таблетка содержит 54,52 мг, что эквивалентно 16,67 мг железа (II), средняя масса таблетки доводится до теоретической массы (63,8 мг) за счет изменения содержания лактозы моногидрата.
3Метилакрилата и этилакрилата сополимер [2:1], 4,66 мг сухого вещества соответствуют 15,53 мг суспензии.
Фармакотерапевтическая группа
Антианемические препараты; препараты железа; препараты железа с фолиевой кислотой (Стимуляторы гемопоэза в комбинациях)
Фармакодинамика
Ферретаб® комп. — средство для лечения и профилактики железодефицитных состояний. Капсулы Ферретаб® комп. содержат в качестве действующих веществ фумарат железа (II) и фолиевую кислоту в мини-таблетках с замедленным высвобождением для предотвращения высокой локальной концентрации железа, которая может раздражать слизистую оболочку.
Железа фумарат — соль железа — микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Фолиевая кислота необходима для нормального созревания красных кровяных телец (эритроцитов). Она стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.
Ферретаб® комп. способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови, и у беременных женщин с железодефицитной анемией предотвращает такие осложнения, как выкидыш, ранние роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при недостатке железа и фолиевой кислоты.
Фармакокинетика
Количество усваиваемого железа колеблется между 5 и 35%.
В сыворотке крови железо связывается с трансферрином и вовлечено в образование гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или запасается в органах ретикулоэндотелиальной системы.
Выделение железа происходит с калом, мочой и потом.
Фолиевая кислота всасывается в основном в верхних отделах кишечного тракта (двенадцатиперстной кишке) и на 64% связывается протеинами.
Фолиевая кислота метаболизируется в печени и выделяется главным образом с мочой, а также частично с калом.
Показания
Лечение скрытого дефицита железа и железодефицитной анемии, сочетанных с дефицитом фолиевой кислоты, в т.ч. в период беременности.
Противопоказания
гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме: гемохроматоз, гемосидероз, хронический гемолиз;
нарушения усвоения железа: сидероахрестическая анемия, талассемия, свинцовая анемия;
гемоглобинопатии, гемолитическая анемия, апластическая анемия, пернициозная анемия, анемия, не вызванная дефицитом железа и фолиевой кислоты;
расстройства желудочно-кишечного тракта;
пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или мальабсорбции;
детский и подростковый период до 18 лет.
Применение при беременности и лактации
Возможно применение Ферретаб® комп. при беременности и в период грудного вскармливания при наличии показаний.
Беременность. Ферретаб® комп. может применяться во время беременности. Анализ анамнестических и клинических данных беременных женщин, получавших заместительную терапию железом, не выявил доказательств повышенного риска развития осложнений. Во время беременности потребность в железе увеличивается экспоненциально и часто не может быть компенсирована за счет использования резервов в организме и при приеме пищевых продуктов. Поэтому при недостатке железа при беременности необходимо проводить терапию препаратами железа, контролируя при этом соответствующие лабораторные показатели.
Кормление грудью. Ферретаб® комп. может применяться в период грудного вскармливания. Железо выделяется в грудное молоко. Литературные данные о кормящих матерях, получавших заместительную терапию железом, свидетельствуют о том, что количество железа, поступающего в грудное молоко, при обычном режиме лактации составляет приблизительно 0,25 мг в день. Ферретаб® комп. следует назначать в период грудного вскармливания только при наличии явных показаний.
Побочное действие
Нежелательные реакции перечислены ниже и разделены на следующие группы в соответствии с их частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и < 1/100); редко (≥1/10000 и < 1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы: очень редко — терапия препаратами железа может способствовать возникновению пароксизмальной ночной гемоглобинурии, эритропоэтической порфирии или поздней кожной порфирии.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — железо может вызвать аллергические кожные реакции; очень редко — фолиевая кислота может вызывать аллергические реакции, например эритему, зуд, бронхоспазм, тошноту или анафилактический шок; частота неизвестна — анафилактическая реакция.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — ощущение переполненного желудка, коликообразные боли в желудке, изжога, тошнота, рвота, диарея или запор.
Передозировка
Острая передозировка
Симптомы
Острая передозировка протекает в 4 стадии:
— ранние симптомы (в первые 6 часов после передозировки): тошнота, рвота и диарея с примесью крови, боль в животе, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, угнетение центральной нервной системы разной степени выраженности вплоть до комы; судороги, коагулопатия;
— асимптоматический период — через 6–12 часов;
— отсроченные симптомы (через 12–48 часов): почечная и печеночная недостаточность, метаболический ацидоз, коллапс, лихорадка;
— поздние симптомы (через несколько недель): поражение печени, стриктура кишечника.
Лечение
Отменить препарат, провести промывание желудка и кишечника, начать симптоматическую и поддерживающую терапию, в тяжелых случаях — парентеральное введение дефероксамина.
В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту. Промыть желудок для удаления остатков лекарства. Пациент требует постоянного наблюдения; в случае возможной аспирации рвотных масс может понадобиться отсос и кислород.
Для более быстрого опорожнения кишечника возможно использование водного раствора маннитола или сорбита.
Серьезное отравление: в случае шока или комы с высоким уровнем железа в плазме (сывороточное железо >90 ммоль/л) необходимо незамедлительно оказать помощь и ввести раствор дефероксамина в/в. Препарат следует вводить медленно, максимальная доза дефероксамина составляет 15 мг/кг/час. Доза может быть снижена через 4–6 часов.
Предупреждение: если введение раствора происходит слишком быстро, может произойти снижение артериального давления.
При менее серьезном отравлении (сывороточное железо: 63–90 мкг/л) дефероксамин в дозе 2 г рекомендуется вводить в/м. Во время в/м введения раствора также может произойти снижение артериального давления. Следует постоянно контролировать концентрацию железа в плазме крови.
Лечение острой передозировки железа проводят в соответствии с рекомендациями, изложенными в инструкции по медицинскому применению дефероксамина.
При возникновении шокового состояния проводят противошоковую терапию.
Хроническая передозировка
Длительный частый пероральный прием препаратов железа может вызвать запор, особенно у пожилых пациентов, а также привести к кишечной непроходимости, вызванной каловыми камнями.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном приеме Ферретаб® комп. с перечисленными ниже веществами возможно изменение терапевтического действия препаратов.
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами | Возможные последствия взаимодействия |
| Антациды (лекарственные препараты, содержащие соли алюминия, магния, кальция), биологически активные добавки к пище, содержащие кальций и магний, колестирамин, колестипол, лактобионат бромида кальция, бикарбонат натрия, железосвязывающие вещества, такие как фосфаты, фитаты или оксалаты | Снижение содержания железа |
| Антиконвульсивные (противосудорожные) препараты (например, фенитоин, фенобарбитал, пирамидон) | Снижение содержания антиконвульсивных препаратов в крови, обусловленное приемом фолиевой кислоты, при определенных обстоятельствах может приводить к повышенной судорожной готовности |
| Аскорбиновая кислота | Повышенная абсорбция железа |
| Хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин) | Соли железа оказывают влияние на абсорбцию хинолоновых антибиотиков |
| Хлорамфеникол | Повышение уровня расщепления хлорамфеникола, снижение терапевтического действия железа |
| Фторурацил или пероральные фторпиримидины (например, капецитабин) | При одновременном приеме фолиевой кислоты в высоких дозах отмечается усиление действия и, тем самым, повышение (цито-)токсичности фторурацила или пероральных фторпиримидинов. Это может привести, например, к развитию тяжелой диареи |
| Антагонисты фолиевой кислоты (например, химиотерапевтические препараты, такие как триметоприм, прогуанил, пириметамин и цитостатические препараты, такие как метотрексат) | При одновременном приеме фолиевой кислоты в высоких дозах отмечается взаимное ингибирование терапевтического действия |
| Леводопа, метилдопа | Соли железа снижают абсорбцию леводопы и метилдопы |
| Пищевые продукты, в т.ч. кофе, чай, молоко, яйца | Снижение абсорбции железа (в связи с этим лекарственный препарат следует принимать натощак) |
| Пеницилламин | Взаимное снижение уровней препаратов в крови (образование хелата) |
| Антибиотики тетрациклиновой группы | Снижение активности тетрациклина (образование неактивных комплексов) |
| Тироксин | Соли железа снижают абсорбцию тироксина у пациентов, получающих заместительную терапию тироксином |
| Токоферол | Снижение терапевтического действия токоферола |
| Цинк | Снижение содержания цинка |
Особые указания
Для предотвращения риска возможной передозировки железа, следует соблюдать особую осторожность при использовании биологически активных добавок, содержащих железо, одновременно с лекарственным препаратом железа.
Назначение препарата происходит после соответствующего обследования и установления причины возникновения анемии, согласно рекомендации врача.
При применении лекарственного препарата возможно более темное окрашивание кала.
На фоне применения лекарственного препарата может быть получен ложноположительный результат обнаружения скрытой крови в кале. Следует прекратить прием Ферретаб® комп. за несколько дней до проведения данного исследования.
При пернициозной анемии прием фолиевой кислоты в суточных дозах 1 мг или более может привести к гематологической ремиссии, в то время как неврологические проявления будут прогрессировать. В связи с этим перед началом лечения фолиевой кислотой следует исключить диагноз пернициозной анемии.
Терапию препаратами железа следует продолжать в течение 4 недель после нормализации гематологических параметров (уровня гемоглобина) до момента, пока дефицит железа не будет полностью устранен, а сниженные резервы железа — восстановлены.
Контроль лечения: степень дефицита железа, ответ на терапию и необходимость продолжения терапии железом следует оценивать 1 раз в 4 недели по следующим параметрам: гемоглобин, количество и индексы эритроцитов (МСV, МСН), количество ретикулоцитов, уровень сывороточного железа, уровень трансферрина. Определение ферритина в сыворотке крови позволяет оценить резервы железа; концентрация сывороточного ферритина <15 мкг/л указывает на незаполненные депо железа в организме.
Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, врожденной лактозной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует принимать данный лекарственный препарат.
Содержащийся в Ферретаб® комп. краситель азорубин (Е122) может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды работ, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных функций.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
П N013723/01 (19.08.2024) — Алцея ООО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Капсула с пролонгированным высвобождением. Твердые желатиновые капсулы, размер 2, корпус и крышечка красного цвета. Капсула содержит 3 круглые плоские мини-таблетки красновато-коричневого цвета (железа фумарат) и 1 круглую плоскую мини-таблетку желтого цвета (фолиевая кислота). На поверхности таблеток допускается наличие вкраплений.
Форма выпуска
капсулы с пролонгированным высвобождением
Состав
Активные вещества:
| 1 капс. | |
| железа фумарат | 163.56 мг, |
| эквивалентно 152.1 мг сухого вещества, эквивалентно содержанию железа | 50 мг |
| фолиевая кислота (вит. Bc) | 0.54 мг, |
| эквивалентно 0.5 мг сухого вещества |
Вспомогательные вещества:
минитаблетки железа фумарата: лактозы моногидрат — 3.42 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.6 мг, магния стеарат — 0.6 мг, сополимер метилметакрилата и этилакрилата [2:1] — 4.66 мг; минитаблетка фолиевой кислоты: лактозы моногидрат — 24.21 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 24.25 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.5 мг, магния стеарат — 0.5 мг.
Состав корпуса капсулы:
желатин — 36.4804 мг, краситель азорубин — 0.0742 мг, краситель хинолиновый желтый — 0.1484 мг, титана диоксид — 0.496 мг.
Состав крышечки капсулы:
желатин — 24.3203 мг, краситель азорубин — 0.0498 мг, краситель хинолиновый желтый — 0.0996 мг, титана диоксид — 0.3303 мг.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки); связывание с белками плазмы составляет 64%.
Метаболизм и выведение
Выделение железа происходит с калом, мочой и потом.
Фолиевая кислота метаболизируется в печени и выделяется главным образом почками, а также частично с калом.
Показания к применению
Лечение и профилактика железодефицитных состояний:
- при беременности;
- вследствие нарушения всасывания железа из ЖКТ;
- вследствие длительных кровотечений;
- вследствие несбалансированного и неполноценного питания.
Противопоказания
- Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемия, талассемии, гемосидероз, гемохроматоз);
- нарушения усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия /недостаточность витамина B12/);
- анемия, не связанная с дефицитом железа или фолиевой кислоты;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Препарат назначают по 1 капс./сут.
При выраженном дефиците железа или фолиевой кислоты дозу увеличивают до 2-3 капс./сут. Поддерживающую терапию следует продолжать как минимум 4 недели после достижения нормального уровня гемоглобина для нормализации ферритина сыворотки, отражающего запасы железа в организме.
Препарат следует принимать натощак, запивая большим количеством жидкости.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
Перед началом терапии препаратом необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови (т.е. документировать дефицит железа).
Терапия препаратом Ферретаб® комп. должна проводиться до нормализации картины крови (8-12 недель).
При применении препарата возможно более темное окрашивание кала.
На фоне применения препарата возможно получение ложноположительного результата бензидиновой пробы.
Описание
Железа препарат + витамин.
Применение у детей
Нет показаний к применению Ферретаб Комп у лиц младше 18 лет.
Фармакодинамика
Комбинированный антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Железа фумарат — соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.
Ферретаб® комп. способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови. Предотвращает анемию (в т.ч. при беременности), выкидыш, преждевременные роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при дефиците железа и фолиевой кислоты в организме. Количество усвояемого железа колеблется между 5% и 35%.
В сыворотке железо связывается с трансферрином и вовлечено в образование гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или депонируется в тканях организма в виде ферритина.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — чувство переполнения желудка, дискомфорт, тошнота, рвота.
Прочие: аллергические реакции.
Препарат, как правило, хорошо переносится.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата Ферретаб® комп. при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Взаимодействие
При одновременном применении препарата Ферретаб® комп. с антацидами абсорбция железа ухудшается.
Одновременный прием с аскорбиновой кислотой способствует улучшению всасывания железа.
При одновременном применении препарата Ферретаб® комп. с аскорбиновой кислотой абсорбция железа улучшается.
При совместном применении антибиотиков группы тетрациклинов и препарата Ферретаб® комп. нарушается абсорбция железа (данной комбинации следует избегать).
Колестирамин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, сульфасалазин, гормональные контрацептивы, антагонисты фолиевой кислоты, триметоприм, триамтерен, твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца, чай снижают абсорбцию железа.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: в первую очередь необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови. При значительном превышении нормальных значений содержания ферритина в сыворотке назначают дефероксамин в соответствии с рекомендуемой производителем дозой.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
27.12.2024
Описание препарата Ферретаб® комп. (капсулы с пролонгированным высвобождением, 50 мг+0.5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 27.12.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы с пролонгированным высвобождением | 1 капс. |
| 1 капсула содержит 3 мини-таблетки с железа фумаратом и 1 мини-таблетку с фолиевой кислотой | |
| 1 мини-таблетка с железа фумаратом | 1 табл. |
| действующие вещества: | |
| железа фумарат1,2 | 54,52 мг |
| (в пересчете на железо (II) — 16,67 мг) | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 3,42 мг; дисперсия полиакрилата 30%3 — 4,66 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,6 мг; магния стеарат — 0,6 мг | |
| 1 мини-таблетка с фолиевой кислотой | 1 табл. |
| фолиевой кислоты гидрат | 0,54 мг |
| (в пересчете на безводное вещество — 0,5 мг) | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 24,21 мг; МКЦ — 24,25 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг; магния стеарат — 0,5 мг | |
| корпус капсулы: желатин — 36,4804 мг; краситель азорубин — 0,0742 мг; краситель хинолиновый желтый — 0,1484 мг; титана диоксид — 0,496 мг | |
| крышечка капсулы: желатин — 24,3203 мг; краситель азорубин — 0,0498 мг; краситель хинолиновый желтый — 0,0996 мг; титана диоксид — 0,3303 мг |
13 мини-таблетки содержат 163,56 мг железа фумарата, что эквивалентно 50,0 мг железа (II).
2Среднее содержание железа фумарата составляет около 93%, одна мини-таблетка содержит 54,52 мг, что эквивалентно 16,67 мг железа (II), средняя масса таблетки доводится до теоретической массы (63,8 мг) за счет изменения содержания лактозы моногидрата.
3Метилакрилата и этилакрилата сополимер [2:1], 4,66 мг сухого вещества соответствуют 15,53 мг суспензии.
Описание лекарственной формы
Капсула с пролонгированным высвобождением. Твердые желатиновые капсулы, размер 2, корпус и крышечка красного цвета. Капсула содержит 3 круглые плоские мини-таблетки красновато-коричневого цвета (железа фумарат) и 1 круглую плоскую мини-таблетку желтого цвета (фолиевая кислота). На поверхности таблеток допускается наличие вкраплений.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Ферретаб® комп. — средство для лечения и профилактики железодефицитных состояний. Капсулы Ферретаб® комп. содержат в качестве действующих веществ фумарат железа (II) и фолиевую кислоту в мини-таблетках с замедленным высвобождением для предотвращения высокой локальной концентрации железа, которая может раздражать слизистую оболочку.
Железа фумарат — соль железа — микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Фолиевая кислота необходима для нормального созревания красных кровяных телец (эритроцитов). Она стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.
Ферретаб® комп. способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови, и у беременных женщин с железодефицитной анемией предотвращает такие осложнения, как выкидыш, ранние роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при недостатке железа и фолиевой кислоты.
Фармакокинетика
Количество усваиваемого железа колеблется между 5 и 35%.
В сыворотке крови железо связывается с трансферрином и вовлечено в образование гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или запасается в органах ретикулоэндотелиальной системы.
Выделение железа происходит с калом, мочой и потом.
Фолиевая кислота всасывается в основном в верхних отделах кишечного тракта (двенадцатиперстной кишке) и на 64% связывается протеинами.
Фолиевая кислота метаболизируется в печени и выделяется главным образом с мочой, а также частично с калом.
Показания
Лечение скрытого дефицита железа и железодефицитной анемии, сочетанных с дефицитом фолиевой кислоты, в т.ч. в период беременности.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
- заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме: гемохроматоз, гемосидероз, хронический гемолиз;
- нарушения усвоения железа: сидероахрестическая анемия, талассемия, свинцовая анемия;
- гемоглобинопатии, гемолитическая анемия, апластическая анемия, пернициозная анемия, анемия, не вызванная дефицитом железа и фолиевой кислоты;
- расстройства желудочно-кишечного тракта;
- пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или мальабсорбции;
- детский и подростковый период до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение Ферретаб® комп. при беременности и в период грудного вскармливания при наличии показаний.
Беременность. Ферретаб® комп. может применяться во время беременности. Анализ анамнестических и клинических данных беременных женщин, получавших заместительную терапию железом, не выявил доказательств повышенного риска развития осложнений. Во время беременности потребность в железе увеличивается экспоненциально и часто не может быть компенсирована за счет использования резервов в организме и при приеме пищевых продуктов. Поэтому при недостатке железа при беременности необходимо проводить терапию препаратами железа, контролируя при этом соответствующие лабораторные показатели.
Кормление грудью. Ферретаб® комп. может применяться в период грудного вскармливания. Железо выделяется в грудное молоко. Литературные данные о кормящих матерях, получавших заместительную терапию железом, свидетельствуют о том, что количество железа, поступающего в грудное молоко, при обычном режиме лактации составляет приблизительно 0,25 мг в день. Ферретаб® комп. следует назначать в период грудного вскармливания только при наличии явных показаний.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, примерно за 30 минут до завтрака или другого приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Режим дозирования
По 1 капс. в день. При выраженном недостатке железа или фолиевой кислоты нужно увеличить дозу до 2 или 3 капс. в сутки.
Продолжительность применения
При нормализации гематологических показателей (уровня железа в сыворотке крови и гемоглобина) рекомендуется продолжать прием препарата Ферретаб® комп., по 1 капсуле в день в течение 4 недель.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Нежелательные реакции перечислены ниже и разделены на следующие группы в соответствии с их частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и < 1/100); редко (≥1/10000 и < 1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы: очень редко — терапия препаратами железа может способствовать возникновению пароксизмальной ночной гемоглобинурии, эритропоэтической порфирии или поздней кожной порфирии.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — железо может вызвать аллергические кожные реакции; очень редко — фолиевая кислота может вызывать аллергические реакции, например эритему, зуд, бронхоспазм, тошноту или анафилактический шок; частота неизвестна — анафилактическая реакция.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — ощущение переполненного желудка, коликообразные боли в желудке, изжога, тошнота, рвота, диарея или запор.
Взаимодействие
При одновременном приеме Ферретаб® комп. с перечисленными ниже веществами возможно изменение терапевтического действия препаратов.
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами | Возможные последствия взаимодействия |
| Антациды (лекарственные препараты, содержащие соли алюминия, магния, кальция), биологически активные добавки к пище, содержащие кальций и магний, колестирамин, колестипол, лактобионат бромида кальция, бикарбонат натрия, железосвязывающие вещества, такие как фосфаты, фитаты или оксалаты | Снижение содержания железа |
| Антиконвульсивные (противосудорожные) препараты (например, фенитоин, фенобарбитал, пирамидон) | Снижение содержания антиконвульсивных препаратов в крови, обусловленное приемом фолиевой кислоты, при определенных обстоятельствах может приводить к повышенной судорожной готовности |
| Аскорбиновая кислота | Повышенная абсорбция железа |
| Хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин) | Соли железа оказывают влияние на абсорбцию хинолоновых антибиотиков |
| Хлорамфеникол | Повышение уровня расщепления хлорамфеникола, снижение терапевтического действия железа |
| Фторурацил или пероральные фторпиримидины (например, капецитабин) | При одновременном приеме фолиевой кислоты в высоких дозах отмечается усиление действия и, тем самым, повышение (цито-)токсичности фторурацила или пероральных фторпиримидинов. Это может привести, например, к развитию тяжелой диареи |
| Антагонисты фолиевой кислоты (например, химиотерапевтические препараты, такие как триметоприм, прогуанил, пириметамин и цитостатические препараты, такие как метотрексат) | При одновременном приеме фолиевой кислоты в высоких дозах отмечается взаимное ингибирование терапевтического действия |
| Леводопа, метилдопа | Соли железа снижают абсорбцию леводопы и метилдопы |
| Пищевые продукты, в т.ч. кофе, чай, молоко, яйца | Снижение абсорбции железа (в связи с этим лекарственный препарат следует принимать натощак) |
| Пеницилламин | Взаимное снижение уровней препаратов в крови (образование хелата) |
| Антибиотики тетрациклиновой группы | Снижение активности тетрациклина (образование неактивных комплексов) |
| Тироксин | Соли железа снижают абсорбцию тироксина у пациентов, получающих заместительную терапию тироксином |
| Токоферол | Снижение терапевтического действия токоферола |
| Цинк | Снижение содержания цинка |
Передозировка
Острая передозировка
Симптомы
Острая передозировка протекает в 4 стадии:
— ранние симптомы (в первые 6 часов после передозировки): тошнота, рвота и диарея с примесью крови, боль в животе, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, угнетение центральной нервной системы разной степени выраженности вплоть до комы; судороги, коагулопатия;
— асимптоматический период — через 6–12 часов;
— отсроченные симптомы (через 12–48 часов): почечная и печеночная недостаточность, метаболический ацидоз, коллапс, лихорадка;
— поздние симптомы (через несколько недель): поражение печени, стриктура кишечника.
Лечение
Отменить препарат, провести промывание желудка и кишечника, начать симптоматическую и поддерживающую терапию, в тяжелых случаях — парентеральное введение дефероксамина.
В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту. Промыть желудок для удаления остатков лекарства. Пациент требует постоянного наблюдения; в случае возможной аспирации рвотных масс может понадобиться отсос и кислород.
Для более быстрого опорожнения кишечника возможно использование водного раствора маннитола или сорбита.
Серьезное отравление: в случае шока или комы с высоким уровнем железа в плазме (сывороточное железо >90 ммоль/л) необходимо незамедлительно оказать помощь и ввести раствор дефероксамина в/в. Препарат следует вводить медленно, максимальная доза дефероксамина составляет 15 мг/кг/час. Доза может быть снижена через 4–6 часов.
Предупреждение: если введение раствора происходит слишком быстро, может произойти снижение артериального давления.
При менее серьезном отравлении (сывороточное железо: 63–90 мкг/л) дефероксамин в дозе 2 г рекомендуется вводить в/м. Во время в/м введения раствора также может произойти снижение артериального давления. Следует постоянно контролировать концентрацию железа в плазме крови.
Лечение острой передозировки железа проводят в соответствии с рекомендациями, изложенными в инструкции по медицинскому применению дефероксамина.
При возникновении шокового состояния проводят противошоковую терапию.
Хроническая передозировка
Длительный частый пероральный прием препаратов железа может вызвать запор, особенно у пожилых пациентов, а также привести к кишечной непроходимости, вызванной каловыми камнями.
Особые указания
Для предотвращения риска возможной передозировки железа, следует соблюдать особую осторожность при использовании биологически активных добавок, содержащих железо, одновременно с лекарственным препаратом железа.
Назначение препарата происходит после соответствующего обследования и установления причины возникновения анемии, согласно рекомендации врача.
При применении лекарственного препарата возможно более темное окрашивание кала.
На фоне применения лекарственного препарата может быть получен ложноположительный результат обнаружения скрытой крови в кале. Следует прекратить прием Ферретаб® комп. за несколько дней до проведения данного исследования.
При пернициозной анемии прием фолиевой кислоты в суточных дозах 1 мг или более может привести к гематологической ремиссии, в то время как неврологические проявления будут прогрессировать. В связи с этим перед началом лечения фолиевой кислотой следует исключить диагноз пернициозной анемии.
Терапию препаратами железа следует продолжать в течение 4 недель после нормализации гематологических параметров (уровня гемоглобина) до момента, пока дефицит железа не будет полностью устранен, а сниженные резервы железа — восстановлены.
Контроль лечения: степень дефицита железа, ответ на терапию и необходимость продолжения терапии железом следует оценивать 1 раз в 4 недели по следующим параметрам: гемоглобин, количество и индексы эритроцитов (МСV, МСН), количество ретикулоцитов, уровень сывороточного железа, уровень трансферрина. Определение ферритина в сыворотке крови позволяет оценить резервы железа; концентрация сывороточного ферритина <15 мкг/л указывает на незаполненные депо железа в организме.
Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, врожденной лактозной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует принимать данный лекарственный препарат.
Содержащийся в Ферретаб® комп. краситель азорубин (Е122) может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды работ, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных функций.
Форма выпуска
Капсулы с пролонгированным высвобождением, 50 мг + 0,5 мг. По 10 капсул в ПВХ/Ал блистер.
По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения: ООО «Алцея». 129110, Москва, пр-т Олимпийский, 16, стр. 5, эт. 5-й, пом. I.
Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик, упаковщик: «Г.Л. Фарма ГмбХ». Индустриштрассе, 1, 8502 Ланнах, Австрия.
Организация, принимающая претензии от потребителей. ООО «Алцея». 129110, Москва, пр-т Олимпийский, 16, стр. 5, эт. 5-й, пом. I.
Тел.: +7 (495) 502-92-47.
e-mail: safety@alceapharma.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Внешний вид товара может отличаться от фото
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
В упаковке:
30 шт / 19.47 ₽ за 1 шт.
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
- Аналоги
- С этим товаром покупают
- Инструкция
Инструкция по применению
- Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемия, талассемии, гемосидероз, гемохроматоз);
- нарушения усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия /недостаточность витамина B12/);
- анемия, не связанная с дефицитом железа или фолиевой кислоты;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- при беременности;
- вследствие нарушения всасывания железа из ЖКТ;
- вследствие длительных кровотечений;
- вследствие несбалансированного и неполноценного питания.
Описание
Железа препарат + витамин.
Способ применения и дозы
Препарат назначают по 1 капс./сут.
При выраженном дефиците железа или фолиевой кислоты дозу увеличивают до 2-3 капс./сут. Поддерживающую терапию следует продолжать как минимум 4 недели после достижения нормального уровня гемоглобина для нормализации ферритина сыворотки, отражающего запасы железа в организме.
Препарат следует принимать натощак, запивая большим количеством жидкости.
Противопоказания
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — чувство переполнения желудка, дискомфорт, тошнота, рвота.
Прочие: аллергические реакции.
Препарат, как правило, хорошо переносится.
Показания к применению
Лечение и профилактика железодефицитных состояний:
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Взаимодействие
При одновременном применении препарата Ферретаб® комп. с антацидами абсорбция железа ухудшается.
Одновременный прием с аскорбиновой кислотой способствует улучшению всасывания железа.
При одновременном применении препарата Ферретаб® комп. с аскорбиновой кислотой абсорбция железа улучшается.
При совместном применении антибиотиков группы тетрациклинов и препарата Ферретаб® комп. нарушается абсорбция железа (данной комбинации следует избегать).
Колестирамин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, сульфасалазин, гормональные контрацептивы, антагонисты фолиевой кислоты, триметоприм, триамтерен, твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца, чай снижают абсорбцию железа.
Фармакодинамика
Комбинированный антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Железа фумарат — соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.
Ферретаб® комп. способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови. Предотвращает анемию (в т.ч. при беременности), выкидыш, преждевременные роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при дефиците железа и фолиевой кислоты в организме. Количество усвояемого железа колеблется между 5% и 35%.
В сыворотке железо связывается с трансферрином и вовлечено в образование гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или депонируется в тканях организма в виде ферритина.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Особые указания
Перед началом терапии препаратом необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови (т.е. документировать дефицит железа).
Терапия препаратом Ферретаб® комп. должна проводиться до нормализации картины крови (8-12 недель).
При применении препарата возможно более темное окрашивание кала.
На фоне применения препарата возможно получение ложноположительного результата бензидиновой пробы.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: в первую очередь необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови. При значительном превышении нормальных значений содержания ферритина в сыворотке назначают дефероксамин в соответствии с рекомендуемой производителем дозой.
Состав
| 1 капс. | |
| железа фумарат | 163.56 мг, |
| эквивалентно 152.1 мг сухого вещества, эквивалентно содержанию железа | 50 мг |
| фолиевая кислота (вит. Bc) | 0.54 мг, |
| эквивалентно 0.5 мг сухого вещества |
Вспомогательные вещества:
минитаблетки железа фумарата: лактозы моногидрат — 3.42 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.6 мг, магния стеарат — 0.6 мг, сополимер метилметакрилата и этилакрилата [2:1] — 4.66 мг; минитаблетка фолиевой кислоты: лактозы моногидрат — 24.21 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 24.25 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.5 мг, магния стеарат — 0.5 мг.
Состав корпуса капсулы:
желатин — 36.4804 мг, краситель азорубин — 0.0742 мг, краситель хинолиновый желтый — 0.1484 мг, титана диоксид — 0.496 мг.
Состав крышечки капсулы:
желатин — 24.3203 мг, краситель азорубин — 0.0498 мг, краситель хинолиновый желтый — 0.0996 мг, титана диоксид — 0.3303 мг.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки); связывание с белками плазмы составляет 64%.
Метаболизм и выведение
Выделение железа происходит с калом, мочой и потом.
Фолиевая кислота метаболизируется в печени и выделяется главным образом почками, а также частично с калом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата Ферретаб® комп. при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Применение у детей
Нет показаний к применению Ферретаб Комп у лиц младше 18 лет.
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом
Шемякина Лада Владимировна
В команде с марта 2023 года
Фармацевт. Стаж – 5 лет
Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ
- Главная
- Каталог
-
Корзина
-
Избранное
- Ещё