Лекарство синупрет инструкция по применению таблетки взрослым

Синупрет^® (Sinupret^®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Синупрет^®

💊 Состав препарата Синупрет^®

✅ Применение препарата Синупрет^®

📅 Условия хранения Синупрет^®

⏳ Срок годности Синупрет^®

Другие препараты Bionorica для здоровья дыхательной системы

Синупрет®. Не затягивайте с насморком

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Описание лекарственного препарата

Синупрет^®
(Sinupret^®)

Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2024 года.

Дата обновления: 2024.06.10

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

БИОНОРИКА ООО
(Россия)

Код ATX:

R05X

(Прочие средства для лечения простудных заболеваний)

Лекарственная форма

Без рецепта

Синупрет®

Таблетки, покрытые оболочкой: 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-(008760)-(РГ-RU) от 10.02.25 — Бессрочно Предыдущий рег. №: П N014247/02

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Синупрет^®

Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, с гладкой поверхностью, круглые, двояковыпуклые; на изломе видны три слоя: внутренний — от светло-коричневого с зеленоватым оттенком до коричневого цвета, допустимы белые вкрапления; средний — слой белого цвета; наружный — зеленого цвета.

Вспомогательные вещества: желатин, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, сорбитол, стеариновая кислота.

Состав оболочки: сополимер бутилметакрилата основной, кальция карбонат (Е170), клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло), хлорофиллина медный комплекс (Е141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп), декстрин, глюкозы сироп, индигокармина лак алюминиевый (Е132) (индигокармин, алюминия гидроксид), магния оксид, крахмал кукурузный, воск горный гликолевый, рибофлавин (Е101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е171).

25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат растительного происхождения. Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата.

Синупрет^® оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное и противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.

Показания препарата

Синупрет^®

• острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Если врач не назначил другой режим дозирования, рекомендуются следующие режимы дозирования:

Детям от 6 до 12 лет — по 1 таблетке 3 раза/сут.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 2 таблетки 3 раза/сут.

Курс лечения составляет 7-14 дней.

Если на фоне применения препарата симптомы заболевания сохраняются без улучшения в течение 7-14 дней, необходимо обратиться к врачу. Если после завершения курса лечения препаратом жалобы возобновляются, необходимо проконсультироваться с врачом. Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций представлена в следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно: на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно.

Со стороны иммунной системы: нечасто — местные аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд); частота неизвестна — системные аллергические реакции (ангионевротический отек, одышка, отек лица).

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в эпигастральной области, тошнота.

Если указанные в инструкции нежелательные реакции усугубляются, или появляются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции по медицинскому применению, пациент должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость галактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы (из-за содержания в препарате лактозы моногидрата, глюкозы и сахарозы);
• детский возраст до 6 лет (из-за недостаточности клинических данных).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Синупрет^® при беременности возможно только по назначению врача.

Не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием опыта клинического применения).

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 6 лет (из-за недостаточности клинических данных).

Особые указания

Синупрет^® не рекомендуется назначать детям в возрасте до 6 лет (из-за недостаточности клинических данных).

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать лекарственный препарат Синупрет^® не следует.

При отсутствии терапевтического эффекта на фоне лечения препаратом в течение 7-14 дней или ухудшении состояния необходимо проконсультироваться с врачом.

Указание для пациентов с сахарным диабетом: усваиваемые углеводы, содержащиеся в одной таблетке, составляют около 0.01 ХЕ.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препарата зарегистрировано не было.

Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестно.

Условия хранения препарата Синупрет^®

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (блистер, пачка картонная), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Синупрет^®

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Синупрет^® экстракт (Sinupret^® extract) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Синупрет^® экстракт

💊 Состав препарата Синупрет^® экстракт

✅ Применение препарата Синупрет^® экстракт

📅 Условия хранения Синупрет^® экстракт

⏳ Срок годности Синупрет^® экстракт

Другие препараты Bionorica для здоровья дыхательной системы

Синупрет®. Не затягивайте с насморком

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Описание лекарственного препарата

Синупрет^® экстракт
(Sinupret^® extract)

Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2024 года.

Дата обновления: 2024.06.10

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

БИОНОРИКА ООО
(Россия)

Код ATX:

R05X

(Прочие средства для лечения простудных заболеваний)

Лекарственная форма

Без рецепта

Синупрет® экстракт

Таблетки, покрытые оболочкой: 20 или 40 шт. рег. №: ЛП-(000381)-(РГ-RU) от 06.10.21 — Действующее Дата переоформления: 18.12.24

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Синупрет^® экстракт

Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.

Вспомогательные вещества: мальтодекстрин (декстрозный эквивалент 4-8%), кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, акации камедь, целлюлозы порошок, магния стеарат, кальция карбонат (Е170), воск карнаубский, AquaPolish^® D бесцветный 099.07 MS (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота), целлюлоза микрокристаллическая, хлорофиллина медный комплекс (Е141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп), декстрин, глюкозы сироп (декстрозный эквивалент 38-48%), индигокармина алюминиевый лак (Е132) (индигокармин, алюминия гидроксид), рибофлавин (Е101), сахароза, тальк, титана диоксид (Е171).

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Механизм действия и фармакодинамические свойства

Доклинические данные показывают, что Синупрет^® экстракт проявляет секретолитическую и секретомоторную активность, увеличивая гидратацию секрета на поверхности дыхательных путей за счет усиления секреции ионов хлора и стимуляции частоты биения ресничек соответственно. Кроме того, Синупрет оказывает противовоспалительное действие, ослабляя миграцию воспалительных клеток и образование отека в моделях острого воспаления.

Синупрет проявляет противовирусную активность, подавляя репликацию соответствующих респираторных вирусов in vitro,таких как человеческий риновирус, аденовирус, парагрипп, респираторно-синцитиальный вирус и грипп A, где он также ингибирует активность нейраминидазы. Синупрет показал in vivo снижение уровня смертности у мышей после заражения вирусом парагриппа.

Эксперименты in vitro также демонстрируют антибактериальную эффективность против соответствующих респираторных бактерий (например, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae).

Клиническая эффективность и безопасность

Клиническая эффективность препарата Синупрет^® экстракт была изучена в ходе терапии пациентов с острым вирусным риносинуситом в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании. Первичной конечной точкой эффективности была средняя оценка выраженности основных симптомов (MSS) на конец лечения. Лечение препаратом Синупрет^® экстракт привело к клинически значимым существенным различиям в средней оценке выраженности основных симптомов по сравнению с плацебо. В группе пациентов, полностью завершивших исследование в соответствии с протоколом, при применении препарата Синупрет^® экстракт облегчение симптомов наблюдалось на 2 дня раньше в сравнении с плацебо. Отмечалась хорошая переносимость препарата Синупрет^® экстракт, профиль безопасности был сопоставим с плацебо.

Фармакокинетика

Не применимо.

Данные доклинической безопасности

В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.

Показания препарата

Синупрет^® экстракт

Взрослым и детям старше 12 лет:

• при остром неосложненном риносинусите.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды (1 стакан).

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза/сут. Если врачом не указано иначе, длительность курса лечения составляет 7-14 дней.

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности у данной категории пациентов).

Побочное действие

При оценке частоты возникновения нежелательных реакций за основу были приняты следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, метеоризм, диарея, рвота, боли в животе.

Со стороны иммунной системы: нечасто — местные аллергические реакции (кожные высыпания, покраснение кожи, зуд кожи или глаз) и системные аллергические реакции (ангионевротический отек, одышка, отек лица).

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение.

При появлении каких-либо указанных выше и любых других нежелательных реакций необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 12 лет (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности у данной категории пациентов).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Данные о применении препарата Синупрет^® экстракт у беременных женщин отсутствуют. Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов (см. подраздел «Данные доклинической безопасности»). В целях безопасности не следует применять препарат Синупрет^® экстракт во время беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата Синупрет^® экстракт в материнское молоко. Нельзя исключить риск для ребенка на грудном вскармливании. Синупрет^® экстракт не следует принимать во время кормления грудью.

Фертильность

Данные о влиянии препарата Синупрет^® экстракт на фертильность у людей отсутствуют. Исследования на животных препаратов Синупрет^®, таблетки, покрытые оболочкой, и Синупрет^®, капли для приема внутрь, не свидетельствуют о наличии эффектов на фертильность (см. подраздел «Данные доклинической безопасности»).

Применение у детей

Прием препарата противопоказан детям в возрасте до 12 лет (безопасность и эффективность препарата не установлены).

Особые указания

Появление таких симптомов, как носовые кровотечения, лихорадка, сильные головные или лицевые боли, гнойные выделения из носа, нарушение зрения, асимметрия глаз или средней части лица, онемение лица указывает на необходимость консультации врача. Перечисленные симптомы считаются серьезными для всех форм риносинуситов, требуется проведение дифференциальной диагностики и медикаментозное лечение.

Если симптомы заболевания сохраняются более 7-14 дней, периодически повторяются или усиливаются, необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Пациентам с гастритом или другими заболеваниями ЖКТ в фазе обострения рекомендуется принимать Синупрет^® экстракт с осторожностью, желательно после еды, запивая стаканом воды.

Вспомогательные вещества

Синупрет^® экстракт не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, сахаразо-изомальтазной недостаточностью, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0.3 г углеводов (декстроза, сахароза), что соответствует 0.02 ХЕ.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении препарата Синупрет^® экстракт у пациентов может развиться головокружение, что может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки при применении препарата не зарегистрированы.

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.

Условия хранения препарата Синупрет^® экстракт

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности препарата Синупрет^® экстракт

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Активные компоненты

измельченное лекарственное растительное сырье:

Вспомогательные вещества:

желатин, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, сорбитол, стеариновая кислота.

Оболочка:

сополимер бутилметакрилата основной, кальция карбонат (Е 170), клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло), хлорофиллина медный комплекс (Е 141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп), декстрин, глюкозы сироп, индигокармина лак алюминиевый (Е 132) (индигокармин, гидроксид алюминия), магния оксид, крахмал кукурузный, воск горный гликолиевый, рибофлавин (Е 101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171).

Средство лечения заболеваний носа растительного происхождения.

Код АТХ: R07AX

Комбинированный препарат растительного происхождения.

Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Синупрет^® оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное, противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.

Применение Синупрета в период беременности возможно только по назначению врача.

Препарат не рекомендуется принимать в период кормления грудью (в связи с отсутствием опыта его клинического применения).

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Если врач не назначил другой режим дозирования, следует придерживаться следующих режимов дозирования:

Детям от 6 до 12 лет – по 1 таблетке 3 раза в день.

Взрослым и детям старше 12 лет – по 2 таблетки 3 раза в день.

Курс лечения составляет 7-14 дней.

Если на фоне применения препарата симптомы заболевания сохраняются без улучшения в течение 7-14 дней, необходимо обратиться к врачу. Если после завершения курса лечения препаратом жалобы возобновляются, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.

Частота нежелательных реакций представлена в следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно: на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: местные аллергические реакции (такие как кожная сыпь, покраснение кожи, зуд).

Частота неизвестна: системные аллергические реакции (такие как ангионевротический отек, одышка, отек лица).

Желудочно-кишечные нарушения

Нечасто: желудочно-кишечные нарушения (такие как боль в эпигастральной области, тошнота)

Если указанные в инструкции нежелательные реакции усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени не известно.

Синупрет^®не рекомендуется назначать детям в возрасте до 6 лет (из-за недостаточности клинических данных).

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать лекарственный препарат Синупрет^® не следует.

При отсутствии терапевтического эффекта на фоне лечения препаратом в течение 7–14 дней или ухудшении состояния необходимо проконсультироваться с врачом.

Указание для пациентов с сахарным диабетом:

Усваиваемые углеводы, содержащиеся в одной таблетке, составляют около 0,01 «хлебных единиц» (ХЕ).

Таблетки, покрытые оболочкой.

По 25 таблеток, покрытых оболочкой помещают в блистер из алюминиевой фольги и поливинилхлорид/поливинилиденхлоридной пленки. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25^о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51–61, 59320 Эннигерло, Германия

Вивельхофе ГмбХ, Дернебринк 19, 49479 Иббенбюрен, Германия

Фасовка/Упаковка

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11–15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия

ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2

Выпускающий контроль

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11–15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия

ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2

ООО «Бионорика»

119619, г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1

Тел./факс: (495) 502-90-19,

Адрес электронной почты: info@bionorica.ru

Фармакотерапевтическая группа: 
Средство лечения заболеваний носа растительного происхождения.

                               Код АТХ: R07АX

                                                   Фармакологические свойства
Комбинированный препарат растительного происхождения.
Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Синупрет^® оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное, противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений. 

                                                                                    Показания к применению
Острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.

                                                                                      Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, галактозы (из-за содержания в препарате лактозы моногидрата, глюкозы и сахарозы), детский возраст до 6 лет (из-за недостаточности клинических данных). 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания 
Применение препарата Синупрет^® в период беременности возможно только по назначению врача. Препарат не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием опыта его клинического применения).

                                                                                  Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Если врач не назначил другой режим дозирования, следует придерживаться следующих режимов дозирования:
Детям от 6 до 12 лет – по 1 таблетке 3 раза в день.
Взрослым и детям старше 12 лет – по 2 таблетки 3 раза в день.
Курс лечения составляет 7-14 дней.
Если на фоне применения препарата симптомы заболевания сохраняются без улучшения в течение 7-14 дней, необходимо обратиться к врачу. Если после завершения курса лечения препаратом жалобы возобновляются, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.

                                                                                   Побочное действие
Частота нежелательных реакций представлена в следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно: на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно.

Желудочно-кишечные нарушения
Нечасто: желудочно-кишечные нарушения (такие как боль в эпигастральной области, тошнота)
Если указанные в инструкции нежелательные реакции усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

                                                                                         Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата зарегистрировано не было.
В случае передозировки возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение – симптоматическое.

      Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени не известно.

Особые указания
Синупрет^® не рекомендуется назначать детям в возрасте до 6 лет (из-за недостаточности клинических данных).
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать лекарственный препарат Синупрет^® не следует.
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне лечения препаратом в течение 7–14 дней или ухудшении состояния необходимо проконсультироваться с врачом.

Указание для пациентов с сахарным диабетом:

Усваиваемые углеводы, содержащиеся в одной таблетке, составляют около 0,01 «хлебных единиц» (ХЕ).

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

                                                                                        Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 25 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 2 или 4 блистера помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную. 

                                                                                       Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (блистер, пачка картонная), при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

                                                                                           Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

                                                                                          Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11–15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия

                                                                                       Производитель 
Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51–61, 59320 Эннигерло, Германия
Вивельхофе ГмбХ, Дернебринк 19, 49479 Иббенбюрен, Германия

Дата согласования: 14.10.2024

Особые отметки:

• ATX
• Фармакологическая группа
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы

Таблетки, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые, зеленого цвета, с гладкой поверхностью. На изломе видны три слоя: внутренний — от светло-коричневого с зеленоватым оттенком до коричневого цвета, допустимы белые вкрапления, средний — слой белого цвета, наружный — зеленого цвета.

Капли для приема внутрь: прозрачная, желтовато-коричневая жидкость с ароматным запахом. Возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат растительного происхождения.

Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Синупрет^® оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное, противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.

Для всех лекарственных форм: повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой:

• дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, галактозы (из-за содержания в препарате лактозы моногидрата, глюкозы и сахарозы);
• детский возраст (до 6 лет).

Дополнительно для капель для приема внутрь:

• алкоголизм;
• детский возраст (до 2 лет);
• состояние после успешного антиалкогольного лечения.

С осторожностью: заболевания печени; эпилепсия; заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).

При беременности применение возможно только по назначению врача. Принимать капли Синупрет^® (содержит алкоголь) следует только при невозможности использования таблеток, покрытых оболочкой.

Препарат не рекомендуется принимать в период кормления грудью в связи с отсутствием опыта его клинического применения.

Для таблеток, покрытых оболочкой.

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Если врач не назначил другой режим дозирования, следует придерживаться следующих режимов дозирования: детям от 6 до 12 лет  —  по 1 таблетке 3 раза в день; взрослым и детям старше 12 лет — по 2 таблетки 3 раза в день.

Для капель

Внутрь, предпочтительно после еды, при необходимости запивая небольшим количеством воды (например, 1 стакан). Перед применением взбалтывать! Необходимую дозу следует отмерять при помощи дозирующего капельного устройства. При дозировании препарата следует держать флакон в вертикальном положении.

Режим дозирования: 3 раза в день (утром, днем и вечером) в соответствии с приведенной ниже таблицей или в соответствии с указаниями врача.

Для всех лекарственных форм

Курс лечения составляет 7–14 дней.

Если на фоне применения препарата симптомы заболевания сохраняются без улучшения в течение 7–14 дней, необходимо обратиться к врачу. Если после завершения курса лечения препаратом жалобы возобновляются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Частота нежелательных реакций представлена в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — местные аллергические реакции (такие как кожная сыпь, покраснение кожи, зуд); частота неизвестна — системные аллергические реакции (такие как ангионевротический отек, одышка, отек лица).

Желудочно-кишечные нарушения: нечасто — желудочно-кишечные нарушения (такие как боль в эпигастральной области, тошнота).

Если указанные в инструкции нежелательные реакции усугубляются, или замечены любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Комбинация с антибактериальными ЛС возможна и целесообразна.

Взаимодействие с другими ЛС до настоящего времени неизвестно.

Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

В составе капель для приема внутрь содержится 16–19 об.% этанола.

При использовании флакона следует держать его в вертикальном положении.

Перед употреблением капли Синупрет^® взбалтывать.

В процессе хранения раствора возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.

Указание для больных сахарным диабетом: усваиваемые углеводы, содержащиеся в 1 табл., составляют около 0,01 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В случае применения в рекомендуемых дозах препарат не влияет на быстроту реакции при управлении транспортными средствами и механизмами.

Таблетки, покрытые оболочкой. По 25 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Капли для приема внутрь. По 100 мл во флаконе темного стекла с полиэтиленовым дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и предохранительным кольцом. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Для таблеток

Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия.

Фасовка/упаковка

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия.

Выпускающий контроль качества

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия.

Для капель

Производитель

Бионорика СЕ. Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт, Германия.

Для таблеток и капель

Владелец регистрационного удостоверения

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия.

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Бионорика». 115054, Москва, Космодамианская наб., 52, стр. 4.

Тел./факс: (495) 502-90-19.

Электронный адрес: info@bionorica.ru