Лемудор таблетки инструкция по применению

Лемод^® (Lemod) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Лемод^®

💊 Состав препарата Лемод^®

✅ Применение препарата Лемод^®

📅 Условия хранения Лемод^®

⏳ Срок годности Лемод^®

Препарат отпускается по рецепту

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 15 до 25 °С

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Описание лекарственного препарата

Лемод^®
(Lemod)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2019.05.17

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

H02AB04

(Метилпреднизолон)

Лекарственные формы

Препарат отпускается по рецепту	Лемод®	Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг: фл. в компл. с растворителем рег. №: ЛСР-001550/08 от 14.03.08 — Отмена гос. регистрации
Таблетки 4 мг: 20 шт. рег. №: ЛСР-001573/08 от 14.03.08 — Отмена гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лемод^®

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с односторонней риской.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, сахароза, кальция стеарат, парафин жидкий легкий.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения белый или почти белый, мелкокристаллический; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат безводный, натрия фосфат моногидрат однозамещенный.

Растворитель: бензиловый спирт (18 мг), вода д/и (до 2 мл).

Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (амп. бесцветного стекла 1 шт.) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический ГКС. Оказывает иммунодепрессивное, противовоспалительное и противоаллергическое действие. Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для ГКС есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы.)

Белковый обмен: метилпреднизолон уменьшает количество глобулинов в плазме, индуцирует синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), ингибирует синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: метилпреднизолон индуцирует синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: метилпреднизолон увеличивает абсорбцию углеводов из ЖКТ, повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь), увеличивает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза), способствует развитию гипергликемии.

Водно-электролитный обмен: метилпреднизолон задерживает натрий и воду в организме, стимулирует выведение калия (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию кальция из ЖКТ, снижает минерализацию костной ткани.

Противовоспалительное действие связано с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления, индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту, с уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл.

Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А₂, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии), синтез провоспалительных цитокинов (в т.ч. интерлейкин-1, фактор некроза опухоли альфа), повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.

Иммунодепрессивное действие обусловлено вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции B-клеток и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, 2; интерферона гамма) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.

Противоаллергическое действие развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложении в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой.

Повышает чувствительность β-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции. Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных ГКС.

Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь быстро всасывается, абсорбция составляет более 70%. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. При в/м введении всасывание — полное и достаточно быстрое. Всасывание при введении в мышцы бедра более быстрое, чем при введении в ягодичные мышцы. Биодоступность при в/м введении — 89%.

Распределение

C_max после приема внутрь достигается через 1.5 ч, при в/м введении через 0.5-1 ч.

C_max в плазме крови после в/в введения в дозе 30 мг/кг достигается в течение 20 мин или в/в капельного введения в дозе 1 г в течение 30-60 мин — и достигает 20 мкг/мл.

C_max в плазме крови после в/м введения 40 мг достигается примерно через 2 ч — и составляет 34 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы (только с альбумином) — 62% независимо от введенной дозы.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Метаболизм

Метаболизируется преимущественно в печени.

Выведение

Метаболиты (11-кето- и 20-оксисоединения) не обладают гормональной активностью и выводятся преимущественно почками (около 85% введенной дозы обнаруживается в течение 24 ч в моче и около 10% — в кале). T_1/2 составляет 3-4 ч. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

При хронической почечной недостаточности выведение не меняется.

Показания препарата

Лемод^®

Таблетки

• эндокринные заболевания: первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность, врожденная гиперплазия надпочечников;
• заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматические): ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит;
• системные заболевания соединительной ткани: системная красная волчанка, системный дерматомиозит, острый ревмокардит, ревматическая полимиалгия;
• кожные заболевания: вульгарная (обыкновенная) пузырчатка, герпетиформный буллезный дерматит, тяжелая многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит, грибовидный микоз, тяжелый псориаз, тяжелый себорейный дерматит;
• аллергические заболевания и состояния: тяжелые сезонные и круглогодичные аллергические риниты, аллергические лекарственные реакции, сывороточная болезнь, аллергический контактный дерматит, бронхиальная астма;
• глазные заболевания: передние и задние увеиты (ириты, иридоциклиты), неврит зрительного нерва, симпатическая офтальмия;
• заболевания органов дыхания: симптоматический саркоидоз, молниеносный и диссеминированный туберкулез (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной терапией), аспирационный пневмонит, бериллиоз, синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами;
• гематологические заболевания: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия (аутоиммунная);
• онкологические заболевания: лейкозы (острые и лимфолейкозы), злокачественная лимфома;
• заболевания ЖКТ: язвенный колит, болезнь Крона;
• прочие заболевания и состояния: туберкулезный менингит (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной терапией), рассеянный склероз, трансплантация.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения

• эндокринные заболевания: первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (при необходимости в сочетании с минералокортикоидами, особенно в педиатрической практике); острая надпочечниковая недостаточность (может возникнуть необходимость в добавлении минералокортикоидов); шок, являющийся следствием надпочечниковой недостаточности, или шок, который не поддается терапии стандартными методами, когда возможно наличие надпочечниковой недостаточности (если минералокортикоидное действие нежелательно); в предоперационном периоде, в случае тяжелой травмы или тяжелого заболевания у больных с установленной или подозреваемой надпочечниковой недостаточностью; врожденная гиперплазия надпочечников; подострый тиреоидит; гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания;
• аллергические заболевания и состояния: бронхиальная астма, астматическое состояние, ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточная болезнь, атопический дерматит;
• заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматические): посттравматический остеоартрит, бурсит, тендовагинит, эпикондилит, фиброзит, псориатический артрит и подагра, анкилозирующий спондилит;
• системные заболевания соединительной ткани: системная красная волчанка (и волчаночный нефрит), острый ревмокардит, системный дерматомиозит, ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит;
• кожные заболевания: тяжелая многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), пемфигус, эксфолиативный дерматит, герпетиформный буллезный дерматит, грибовидный микоз, тяжелые формы псориаза и себорейного дерматита;
• заболевания ЖКТ: язвенный колит, болезнь Крона;
• заболевания органов дыхания: молниеносный и диссеминированный туберкулез (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной терапией), симптоматический саркоидоз, диффузный интерстициальный фиброз, аспирационный пневмонит, бериллиоз, синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами;
• заболевания нервной системы: рассеянный склероз (в период обострения), отек головного мозга, обусловленный опухолью — первичной или метастатической, и/или связанный с хирургической или лучевой терапией;
• глазные заболевания: глазная форма Herpes zoster, ирит и иридоциклит, хориоретинит, диффузный задний увеит и хориоидит, неврит зрительного нерва, симпатическая офтальмия, воспаление переднего сегмента, аллергический конъюнктивит, аллергические краевые язвы роговицы, кератит;
• онкологические заболевания и состояния: лимфомы и лейкемии (в составе комплексной терапии), профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией;
• гематологические заболевания: приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых (только в/в введение; в/м введение противопоказано), вторичная тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия;
• отечный синдром: для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии;
• прочие заболевания и состояния: реакции отторжения трансплантата.

Открыть список кодов МКБ

Код МКБ-10	Показание
A15	Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
A17.0	Туберкулезный менингит
B02.3	Опоясывающий лишай с глазными осложнениями
C84.0	Грибовидный микоз
C91	Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз]
C92	Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]
D59	Приобретенная гемолитическая анемия
D59.1	Другие аутоиммунные гемолитические анемии
D60	Приобретенная чистая красноклеточная аплазия (эритробластопения)
D61	Другие апластические анемии
D69.3	Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
D69.5	Вторичная тромбоцитопения
D86	Саркоидоз
E06	Тиреоидит
E25	Адреногенитальные расстройства
E27.1	Первичная недостаточность коры надпочечников
E27.2	Аддисонов криз
E27.4	Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников
G35	Рассеянный склероз
G93.6	Отек мозга
H10.1	Острый атопический (аллергический) конъюнктивит
H10.2	Другие острые конъюнктивиты
H10.4	Хронический конъюнктивит
H10.5	Блефароконъюнктивит
H16	Кератит
H16.0	Язва роговицы
H16.2	Кератоконъюнктивит (в т.ч. вызванный внешним воздействием)
H19.1	Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит
H20.0	Острый и подострый иридоциклит (передний увеит)
H20.1	Хронический иридоциклит
H30	Хориоретинальное воспаление
H44.1	Другие эндофтальмиты (симпатический увеит)
H46	Неврит зрительного нерва
I01	Ревматическая лихорадка с вовлечением сердца
J30.1	Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3	Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
J45	Астма
J46	Астматическое статус [status asthmaticus]
J63.2	Бериллиоз
J69	Пневмонит, вызванный твердыми веществами и жидкостями
J82	Легочная эозинофилия, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. эозинофильная астма, пневмония Леффлера)
J84	Другие интерстициальные легочные болезни
K50	Болезнь Крона [регионарный энтерит]
K51	Язвенный колит
L10	Пузырчатка [пемфигус]
L13.0	Дерматит герпетиформный
L20.8	Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L21	Себорейный дерматит
L23	Аллергический контактный дерматит
L26	Эксфолиативный дерматит
L40	Псориаз
L51.1	Буллезная эритема многоформная (синдром Стивенса-Джонсона)
M05	Серопозитивный ревматоидный артрит
M07	Псориатические и энтеропатические артропатии
M08	Юношеский [ювенильный] артрит
M10	Подагра
M15	Полиартроз
M32	Системная красная волчанка
M33	Дерматополимиозит
M35.3	Ревматическая полимиалгия
M45	Анкилозирующий спондилит
M65	Синовиты и теносиновиты
M70	Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M77	Другие энтезопатии (эпикондилит)
N04	Нефротический синдром
R11	Тошнота и рвота
R57.1	Гиповолемический шок
R57.8	Другие виды шока
T78.2	Анафилактический шок неуточненный
T78.3	Ангионевротический отек (отек Квинке)
T80.6	Другие сывороточные реакции
T88.7	Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная
Z94	Наличие трансплантированных органов и тканей

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Таблетки

Внутрь, утром, после еды, ежедневно или через день.

Начальная доза препарата может составлять 4-48 мг/сут, в зависимости от характера заболевания.

При менее тяжелых заболеваниях обычно достаточно применение более низких доз, хотя отдельным пациентам могут потребоваться и более высокие дозы.

Высокие дозы могут потребоваться при таких заболеваниях и состояниях, как рассеянный склероз (200 мг/сут), отек мозга (200-1000 мг/сут) и трансплантация органов (до 7 мг/кг/сут). Если через достаточный период времени не будет получен удовлетворительный клинический эффект, препарат следует отменить и назначить другой вид терапии.

Детям дозу устанавливают с учетом массы или поверхности тела. При недостаточности надпочечников назначают внутрь 0.18 мг/кг/сут или 3.33 мг/м²/сут в 3 приема, при других показаниях — 0.42-1.67 мг/кг/сут или 12.5-50 мг/м²/сут в 3 приема.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения

Лемод можно вводить в виде в/в или в/м инъекции или в виде в/в инфузии. При неотложных состояниях начинать лечение предпочтительно с в/в инъекции.

Детям следует вводить более низкие дозы (но не менее 0.5 мг/кг/сут), однако при выборе дозы в первую очередь учитывают тяжесть состояния и реакцию пациента на терапию, а не возраст и массу тела.

В качестве дополнительной терапии при угрожающих жизни состояниях: 30 мг/кг массы тела в/в в течение не менее 30 мин. Введение этой дозы можно повторять каждые 4-6 ч в течение не более 48 ч.

Рекомендуемые схемы пульс-терапии при лечении заболеваний, при которых эффективна терапия ГКС, при обострениях заболеваний и/или неэффективности стандартной терапии представлены в таблице.

Указанные выше дозы следует вводить в течение не менее 30 мин. Введение можно повторить, если в течение недели после проведения лечения не было достигнуто улучшения или этого требует состояние больного.

Онкологические заболевания в терминальной стадии

Для улучшения качества жизни — по 125 мг/сут в/в ежедневно продолжительностью до 8 недель.

Профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний

При химиотерапии, характеризующейся незначительным или средневыраженным рвотным действием, вводят 250 мг в/в в течение не менее 5 мин за 1 час до введения химиотерапевтического препарата, в начале химиотерапии, а также после ее окончания.

Для усиления эффекта с первой дозой препарата Лемод можно вводить препараты хлорфенотиазина.

При химиотерапии, характеризующейся выраженным рвотным действием, вводят 250 мг в/в в течение не менее 5 мин в сочетании с соответствующими дозами метоклопрамида или бутирофенона за 1 час до введения химиотерапевтического препарата, затем по 250 мг в/в в начале химиотерапии и после ее окончания.

Побочное действие

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угри, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота; редко — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия, остановка сердца, усугубление явлений или развитие сердечной недостаточности (у предрасположенных пациентов), на ЭКГ изменения, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы, у пациентов с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны ЦНС: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны органов чувств: внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости и натрия (отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость), повышенное выведение кальция, гипокальциемия, увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение.

Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд, анафилактический шок) аллергические реакции, местные аллергические реакции.

Прочие: обострение инфекций, повышение активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, лейкоцитурия, синдром отмены, приливы крови к лицу.

Местные реакции при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, покалывание в месте введения, инфекции в месте введения; редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции, атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).

Противопоказания к применению

• герпес роговицы;
• острая пептическая язва;
• острые психозы;
• активный туберкулез;
• тяжелый сахарный диабет;
• системные грибковые инфекции.

Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при:

• заболеваниях ЖКТ — язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, гастрите, острой или латентной пептической язве, недавно созданном анастомозе кишечника, НЯК с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулите;
• паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (протекающих в настоящее время или недавно перенесенных, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз, системный микоз, активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии;
• пре- и поствакцинальном периоде (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфадените после прививки БЦЖ;
• иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфекция);
• заболеваниях сердечно-сосудистой системы — недавно перенесенном инфаркте миокарда (у пациентов с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и разрыв сердечной мышцы), тяжелой хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперлипидемии;
• эндокринных заболеваниях — сахарном диабете (в т.ч. нарушении толерантности к углеводам), тиреотоксикозе, гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, ожирении (III-IV степени);
• тяжелой хронической почечной недостаточности, нефроуролитиазе;
• тяжелой хронической печеночной недостаточности;
• гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению;
• системном остеопорозе, миастении, остром психозе, полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме;
• беременности.

У детей в период роста препарат следует применять только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности (особенно в I триместре) применение препарата возможно только по жизненным показаниям, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при тяжелой хронической печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при тяжелой хронической почечной недостаточности, нефроуролитиазе.

Особые указания

Во время лечения препаратом Лемод (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль АД, состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня глюкозы крови.

С целью уменьшения побочных явлений можно назначать антациды, а также увеличить поступление калия в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.

Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени.

Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе Лемод в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.

При отеке мозга, обусловленном травмой головы, препарат применять нельзя в связи с увеличением смертности.

С осторожностью следует применять при остром и подостром инфаркте миокарда: возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и разрыв сердечной мышцы.

В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в ГКС.

При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома отмены (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен Лемод.

Во время лечения препаратом не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа).

Назначая Лемод при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действия.

Вследствие слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности Лемод используют в комбинации с минералокортикоидами.

У пациентов с сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.

Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).

У пациентов с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей препарат способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение. Лемод повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.

Препарат в форме лиофилизата для приготовления раствора для в/в и в/м введения следует применять только в условиях стационара.

Использование в педиатрии

У детей во время длительного лечения препаратом Лемод необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

Препарат в лекарственной форме для парентерального введения содержит бензиловый спирт. Установлено, что бензиловый спирт может вызывать синдром удушья с летальным исходом у недоношенных новорожденных. Препарат не рекомендуется применять у новорожденных.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных явлений.

Лечение: необходимо уменьшить дозу препарата, назначить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение метилпреднизолона

• с индукторами микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, фенитоин, теофиллин, рифампицин, эфедрин) приводит к снижению его концентрации в плазме крови;
• с диуретиками (особенно тиазидоподобными, «петлевыми» и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В приводит к усилению выведения из организма К⁺ и увеличению риска развития сердечной недостаточности, а также увеличению риска развития остеопороза;
• при длительной терапии Лемод повышает содержание фолиевой кислоты;
• с натрийсодержащими препаратами приводит к развитию отеков и повышению АД;
• с сердечными гликозидами приводит к ухудшению их переносимости и повышению вероятности развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии);
• с непрямыми антикоагулянтами приводит к ослаблению (реже усилению) их действия (требуется коррекция дозы);
• с антикоагулянтами и тромболитиками приводит к повышению риска развития кровотечений из язв ЖКТ;
• с этанолом и НПВС приводит к усилению риска возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и развития кровотечений (в комбинации с НПВС при лечении артритов может потребоваться снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта);
• с парацетамолом приводит к возрастанию риска развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образование токсичного метаболита парацетамола);
• с ацетилсалициловой кислотой приводит к ускорению выведения и снижению концентрации в плазме крови последней (при отмене метилпреднизолона уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений);
• с инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами приводит к уменьшению их эффективности;
• с витамином D приводит к снижению влияния последнего на всасывание Са²⁺ в кишечнике;
• с соматотропным гормоном приводит к снижению эффективности последнего, а с празиквантелом — к снижению его концентрации в плазме крови;
• с м-холиноблокаторами, средствами с м-холиноблокирующей активностью (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами приводит к повышению внутриглазного давления;
• с изониазидом и мексилетином приводит к увеличению их метаболизма (особенно у быстрых ацетиляторов), вследствие чего снижаются их плазменные концентрации.

Индометацин, вытесняя метилпреднизолон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

АКТГ усиливает действие метилпреднизолона.

Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой метилпреднизолоном.

Кетоконазол, замедляя метаболизм метилпреднизолона, может в ряде случаев увеличивать его токсичность.

Совместное применение с циклоспорином вызывает взаимное угнетение метаболизма, увеличивая риск развития побочных эффектов обоих препаратов (при совместном применении были отмечены случаи возникновения судорог).

Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с метилпреднизолоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.

Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс метилпреднизолона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы метилпреднизолона.

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивается риск активации вирусов и развития инфекций.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов).

Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении метилпреднизолона.

Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне применения миорелаксантов.

Одновременное назначение антацидов снижает всасывание метилпреднизолона.

Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барра.

При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами — повышается клиренс метилпреднизолона.

Фармацевтическое взаимодействие

Метилпреднизолон фармацевтические несовместим с другими лекарственными средствами (может образовывать нерастворимые соединения).

Условия хранения препарата Лемод^®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата Лемод^®

Срок годности таблеток — 3 года. Срок годности лиофилизата для приготовления раствора для в/в и в/м введения 125 мг в комплекте с растворителем (0.9% бензиловый спирт) — 5 лет.

Приготовленный раствор хранить в темном месте и использовать в течение 2 суток.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Дата согласования: 23.07.2008

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав и форма выпускa
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Характеристика
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Лемод^®

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

в блистере по 10 шт., в пачке картонной 2 блистера.

во флаконах по 125 мг (с растворителем в ампулах по 2 мл); в пачке картонной 1 флакон и 1 ампула.

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, белые таблетки с односторонней риской.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения: белый или почти белый мелкокристаллический лиофилизат.

Растворитель (0,9% бензиловый спирт): прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное
действие.

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами
(рецепторы для ГКС есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса,
индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы).

Белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает
синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и
усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и
триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого
пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из ЖКТ; повышает
активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает
активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза);
способствует развитию гипергликемии.

Водно-электролитный обмен: задерживает натрий (Na⁺) и
воду в организме, стимулирует выведение калия (К⁺) (минералокортикоидная активность),
снижает абсорбцию кальция (Са²⁺) из ЖКТ, снижает минерализацию костной ткани.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения
эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и
уменьшением количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; уменьшением
проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран
органелл.

Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез ПГ на
уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А₂, подавляет либерацию
арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам
воспаления, аллергии и др.), синтез провоспалительных цитокинов (ИЛ-1, фактор некроза опухоли альфа и
др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией
лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции
В-клеток и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (ИЛ-1, -2; гамма-
интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.

Противоаллергический эффект развивается в результате снижения
синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных
клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих
базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- и В-
лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии,
угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма. При обструктивных заболеваниях
дыхательных путей действие обусловлено главным образом торможением воспалительных процессов,
предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной
инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложения в слизистой бронхов циркулирующих
иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой. Повышает
чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным
катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее
продукции. Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных ГКС.

Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и
снижает возможность образования рубцовой ткани.

При приеме внутрь быстро всасывается, абсорбция составляет более 70%. Имеет эффект «первого прохождения» через печень.

При в/м введении всасывание полное и достаточно быстрое. Всасывание при введении в мышцы бедра более быстрое, чем при введении в ягодичные мышцы. Биодоступность при в/м введении — 89%.

Связывание с белками плазмы — 62% (связывается только с альбумином), независимо от введенной дозы.

Время достижения С_mах после приема внутрь — 1,5 ч, при в/м введении — 0,5–1 ч. С_mах в плазме после в/в введения в дозе 30 мг/кг в течение 20 мин или в/в капельного введения в дозе 1 г в течение 30–60 мин достигает 20 мкг/мл. После в/м введения 40 мг примерно через 2 ч достигается С_mах в плазме, составляющая 34 мкг/мл.

Т_1/2 — 3–4 ч. При хронической почечной недостаточности выведение не меняется.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Метаболиты обнаруживаются в материнском молоке.

Метаболизируется преимущественно в печени, метаболиты (11-кето- и 20-оксисоединения) не обладают гормональной активностью и выводятся преимущественно почками (около 85% введенной дозы обнаруживается в течение 24 ч в моче и около 10% — в кале).

Таблетки:

эндокринные заболевания: первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность, врожденная
гиперплазия надпочечников;

заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматические): ревматоидный артрит, ювенильный
ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит;

системные заболевания соединительной ткани: системная красная волчанка, системный дерматомиозит,
острый ревмокардит, ревматическая полимиалгия;

кожные болезни: вульгарная (обыкновенная) пузырчатка, герпетиформный буллезный дерматит, тяжелая
мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит, грибовидный микоз, тяжелый псориаз,
тяжелый себорейный дерматит;

аллергические состояния: тяжелые сезонные и круглогодичные аллергические риниты, аллергические
лекарственные реакции, сывороточная болезнь, аллергический контактный дерматит, бронхиальная астма;

глазные заболевания: передние и задние увеиты (ириты, иридоциклиты), неврит зрительного нерва,
симпатическая офтальмия;

болезни органов дыхания: симптоматический саркоидоз, молниеносный и диссеминированный туберкулез
(в сочетании с соответствующей противотуберкулезной терапией), аспирационный пневмонит, бериллиоз, синдром
Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами;

гематологические заболевания: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия
(аутоиммунная);

• онкологические заболевания: лейкозы (острые и лимфолейкозы), злокачественная лимфома;
• заболевания ЖКТ: язвенный колит, болезнь Крона;

туберкулезный менингит (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной терапией), рассеянный
склероз, трансплантация.

Раствор для в/в и в/м введения:

• эндокринные заболевания:

— первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (при необходимости в сочетании с
минералокортикоидами, особенно в педиатричеcкой практике); острая надпочечниковая недостаточность (может возникнуть
необходимость в добавлении минералокортикоидов); шок, являющийся следствием надпочечниковой недостаточности, или
шок, который не поддается терапии стандартными методами, когда возможно наличие надпочечниковой недостаточности
(если минералокортикоидное действие нежелательно); в предоперационном периоде, в случае тяжелой травмы или тяжелого
заболевания у больных с установленной или подозреваемой надпочечниковой недостаточностью; врожденная гиперплазия
надпочечников;

— подострый тиреоидит;

— гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания;

аллергические заболевания и состояния: бронхиальная астма, астматическое состояние,
ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточная болезнь, атопический дерматит;

ревматические болезни: посттравматический остеоартрит, бурсит, тендовагинит, эпикондилит, фиброзит,
псориатический артрит и подагра, анкилозирующий спондилит;

системные заболевания соединительной ткани: системная красная волчанка (и волчаночный нефрит),
острый ревмокардит, системный дерматомиозит, ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит;

кожные болезни: тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), пемфигус,
эксфолиативный дерматит, герпетиформный буллезный дерматит, грибовидный микоз, тяжелые формы псориаза и
себорейного дерматита;

• заболевания ЖКТ: язвенный колит, болезнь Крона;

болезни дыхательных путей: молниеносный и диссеминированный туберкулез (в сочетании с
соответствующей противотуберкулезной терапией), симптоматический саркоидоз, диффузный интерстициальный фиброз,
аспирационный пневмонит, бериллиоз, синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами;

• заболевания нервной системы: рассеянный склероз (в период обострения);

глазные заболевания: глазная форма Herpes zoster, ирит и иридоциклит, хориоретинит, диффузный
задний увеит и хориоидит, неврит зрительного нерва, симпатическая офтальмия, воспаление переднего сегмента,
аллергический конъюнктивит, аллергические краевые язвы роговицы, кератит;

• онкологические заболевания: лимфомы и лейкозы (в составе комплексной терапии);

гематологические заболевания: приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия, идиопатическая
тромбоцитопеническая пурпура у взрослых (только в/в введение; в/м введение противопоказано), вторичная
тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая
анемия;

отечный синдром: для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим
синдромом без уремии;

заболевания нервной системы: отек головного мозга, обусловленный опухолью — первичной
или метастатической, и/или связанный с хирургической или лучевой терапией, рассеянный склероз;

• пересадка органов: реакции отторжения трансплантата;

прочие: профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических
заболеваний.

Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность.

Абсолютные противопоказания к продолжительному применению:

• герпес роговицы;
• острая пептическая язва;
• острые психозы;
• активный туберкулез;
• тяжелый сахарный диабет;
• системные грибковые инфекции.

С осторожностью:

• заболевания ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит;
• паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (протекающие в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным): простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз; системный микоз; активный и латентный туберкулез; применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии; пре- и поствакцинальный период (8 нед до и 2 нед после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ;
• иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфекция);
• заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, разрыв сердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия;
• эндокринные заболевания: сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение (III–IV ст.);
• тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз;
• гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;
• системный остеопороз, миастения gravis;
• острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита);
• открыто- и закрытоугольная глаукома.

У детей в период роста препарат должен применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

Препарат в лекарственной форме для парентерального введения содержит бензиловый спирт.

Установлено, что бензиловый спирт может вызывать синдром удушья с летальным исходом у недоношенных новорожденных. Препарат не рекомендуется применять у новорожденных.

При беременности (особенно в I триместре) применяют по жизненным показаниям.

Поскольку ГКС переходят в грудное молоко, в случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью рекомендуется прекратить.

Таблетки

Внутрь, утром, после еды, ежедневно или через день.

Начальная доза препарата может составлять от 4 мг до 48 мг метилпреднизолона в сутки, в зависимости от характера заболевания. При менее тяжелых заболеваниях обычно достаточно применение более низких доз, хотя отдельным больным могут потребоваться и более высокие дозы. Высокие дозы могут потребоваться при таких заболеваниях и состояниях, как рассеянный склероз (200 мг/сут), отек мозга (200–1000 мг/сут) и трансплантация органов (до 7 мг/кг/сут). Если через достаточный период времени не будет получен удовлетворительный клинический эффект, препарат следует отменить и назначить больному другой вид терапии.

Детям дозу определяет врач с учетом массы или поверхности тела. При недостаточности надпочечников — 0,18 мг/кг или 3,33 мг/м² в сутки в 3 приема, при других показаниях — по 0,42–1,67 мг/кг или 12,5–50 мг/м² в сутки в 3 приема.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения

В/в или в/м, в виде инъекции или в виде в/в инфузии, но при неотложных состояниях начинать лечение предпочтительно с в/в инъекции.

Детям следует вводить более низкие дозы (но не менее 0,5 мг/кг/сут), однако при выборе дозы в первую очередь учитывают тяжесть состояния и реакцию больного на терапию, а не возраст и массу тела.

В качестве дополнительной терапии при угрожающих жизни состояниях—30 мг/кг массы тела в/в в течение не менее 30 мин. Введение этой дозы можно повторять каждые 4–6 ч в течение не более 48 ч.

Пульс-терапия при лечении заболеваний, при которых эффективна ГКС-терапия, при обострениях заболевания и/или при неэффективности стандартной терапии.

Таблица 1

Рекомендуемые схемы терапии

Указанные выше дозы следует вводить в течение не менее 30 мин, и введение можно повторить, если в течение 1 нед после проведения лечения не было достигнуто улучшения, или если этого требует состояние больного.

Онкологические заболевания в терминальной стадии: для улучшения качества жизни — 125 мг/сут в/в ежедневно в течение до 8 нед.

Профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний

При химиотерапии, характеризующейся незначительным или средневыраженным рвотным действием, вводят 250 мг в/в в течение не менее 5 мин за 1 ч до введения химиотерапевтического препарата, в начале химиотерапии, а также после ее окончания. Для усиления эффекта с первой дозой препарата Лемод^® можно вводить препараты хлорфенотиазина. При химиотерапии, характеризующейся выраженным рвотным действием, вводят 250 мг в/в в течение не менее 5 мин в сочетании с соответствующими дозами метоклопрамида или бутирофенона за 1 ч до введения химиотерапевтического препарата, затем по 250 мг в/в в начале химиотерапии и после ее окончания.

Приготовленный раствор хранить в темном месте и использовать в течение 2 сут.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угри, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота; в редких случаях — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия, остановка сердца; усугубление явлений или развитие сердечной недостаточности (у предрасположенных пациентов), ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы; у больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны органов чувств: внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости и натрия (отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость), повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение, способствующее развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд, анафилактический шок), местные аллергические реакции.

Местные при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, покалывание в месте введения, инфекции в месте введения; редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов вместе инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).

Прочие: обострение инфекций, повышение активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, лейкоцитурия, синдром отмены, приливы крови к лицу.

Метилпреднизолон фармацевтические несовместим с другими ЛС (может образовывать нерастворимые соединения).

Одновременное назначение метилпреднизолона:

— с индукторами печеночных микросомальных ферментов (фенобарбитал, фенитоин, теофиллин, рифампицин, эфедрин)— приводит к снижению его концентрации;

— диуретиками (особенно тиазидными и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В — может привести к усилению выведения из организма К⁺ и увеличению риска развития сердечной недостаточности;

— амфотерицином В и ингибиторами карбоангидразы — увеличение риска развития остеопороза.

— натрийсодержащими препаратами — приводит к развитию отеков и повышению АД;

— сердечными гликозидами — ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии);

— непрямыми антикоагулянтами — ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекция дозы);

— антикоагулянтами и тромболитиками — повышается риск развития кровотечений из язв в ЖКТ;

— этанолом и НПВС — усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в ЖКТ и развития кровотечений (в комбинации с НПВС при лечении артритов возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта);

— парацетамолом — возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола);

— ацетилсалициловой кислотой — ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене метилпреднизолона уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений);

— инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами — уменьшается их эффективность;

— витамином D — снижается его влияние на всасывание Са²⁺ в кишечнике;

— СТГ — снижает эффективность последнего, а с празиквантелом — его концентрацию;

— м-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами — способствует повышению внутриглазного давления;

— изониазидом и мексилетином — увеличивает их метаболизм (особенно у быстрых ацетиляторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты.

Ингибиторы карбоангидразы и петлевые диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза.

Индометацин, вытесняя метилпреднизолон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

АКТГ усиливает действие метилпреднизолона.

Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой метилпреднизолоном.

Кетоконазол, замедляя метаболизм метилпреднизолона, может в ряде случаев увеличивать его токсичность.

Совместное применение с циклоспорином вызывает взаимное угнетение метаболизма — риск развития побочных эффектов обоих препаратов (при совместном применении были отмечены случаи возникновения судорог).

Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с метилпреднизолоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.

Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс метилпреднизолона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия. Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы метилпреднизолона.

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов).

Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении метилпреднизолона.

Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.

Одновременное назначение антацидов снижает всасывание метилпреднизолона.

Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.

При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами — повышается клиренс метилпреднизолона.

Симптомы: возможно усиление описанных выше побочных явлений.

Лечение: симтоматическое, необходимо уменьшить дозу препарата Лемод^®.

Во время лечения препаратом Лемод^® (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль АД, состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня глюкозы крови.

С целью уменьшения побочных явлений можно назначать антациды, а также увеличить поступление калия в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.

Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени.

Препарат может усиливать существующую эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе Лемод^® в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.

При отеке мозга, обусловленном травмой головы, препарат применять нельзя в связи с увеличением при этом смертности.

С осторожностью следует применять при остром и подостром инфаркте миокарда — возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и разрыв сердечной мышцы.

В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в ГКС.

При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома отмены (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен Лемод^®.

Во время лечения препаратом Лемод^® не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа).

Назначая Лемод^® при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действия.

У детей во время длительного лечения препаратом необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

Вследствие слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности Лемод^® используют в комбинации с минералокортикоидами. У больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.

Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).

Лемод^® у больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение. Лемод^® повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения следует применять только в стационарных медицинских учреждениях.

პრეპარატი არ ავლენს ცენტრალურ ნეიროტროპულ აქტივობას და შეიძლება გამოყენებული იქნას პირებში სხვადასხვა პროფესიით, რომელიც მოითხოვს მომატებულ ყურადღებასა და მოძრაობის კოორდინაციას (მძღოლები, ოპერატორები და ა.შ.).

პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე: პრეპარატი არ მოქმედებს ნერვ-კუნთოვანი გამტარობის სიჩქარეზე, მისი გამოყენება შეიძლება რეკომენდებული დოზებით ავტოტრანსპორტის მართვისას და სხვა მექანიზმებთან მუშაობის დროს.

Лемод — синтетический глюкокортикостероид, выпускающийся в виде таблеток, а также лиофилизата для приготовления инъекционного раствора. Лемод обладает выраженными противовоспалительными, противоаллергическими, иммуносупрессивными свойствами. В офтальмологии рекомендован в терапии процессов воспаления органа зрения, включая неврит зрительного нерва.

Состав и форма выпуска

Лемод – таблетки круглые двояковыпуклые, каждая из которых содержит:

• Основной компонент: метилпреднизолон – 4 мг.
• Вспомогательные элементы: кальция стеарат, сахароза, парафин легкий жидкий, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный.

Упаковка. Блистеры ячейковые по 10 табл. (2шт.) в пачке картонной.

Лемод – лиофилизат для приготовления в/м и в/в раствора белый мелкокристаллический, содержит:

• Основной компонент: метилпреднизолон -125 мг.
• Вспомогательные элементы: натрия фосфат и натрия гидрофосфат.
• Растворитель: бензиловый спирт (0,9%), вода.

Упаковка. Лакон с лиофилизатом и ампула с растворителем в пачке картонной с инструкцией.

Фармакологические свойства

Лемод — препарат, относящийся к синтетическим глюкокортикостероидам с иммунодепрессивным, противовоспалительным и противоаллергическим свойствами. Механизм его действия основан на взаимодействии со специфическими рецепторами цитоплазмы (находятся в любых тканях, особенно много в печеночных), с образованием комплекса, активирующего образование белков, включая ферменты, отвечающие за обменные и прочие жизненно важные клеточные процессы.

Препарат способен подавлять соединительнотканные реакции воспалительного процесса и снижать вероятность возникновения рубцовой ткани.

Показания к применению

• Кератит, иридоциклит, ирит;
• Хореоретинит, эндофтальмит;
• Аллергические краевые язвы;
• Неврит зрительного нерва;
• Диффузный задний увеит, хориоидит;
• Воспаления переднего сегмента;
• Симпатическая офтальмия;
• Глазная форма Herpes zoster.

Способ применения и дозы

Таблетки Лемод принимают утром после еды в дозировке 4-48 мг, что зависит от заболевания. Препарат назначается ежедневно либо через день. Дозирование строго индивидуально.

При инъекций, раствор Лемод вводят внутривенно или внутримышечно. В экстренных случаях применяют внутривенную инфузию.

Противопоказания

Для короткого курса, назначаемого по жизненным показаниям, противопоказанием считается только индивидуальная непереносимость препарата.

При продолжительном применении, противопоказаниями являются:

• Острая пептическая язва;
• Острая форма туберкулеза;
• Герпетическое поражение роговицы;
• Декомпенсированный сахарный диабет;
• Острый психоз;
• Отек мозга травматической природы;
• Системные грибковые заболевания.

С осторожностью Лемод назначают пациентам с заболеваниями ЖКТ, инфекционными заболеваниями (грибковой, вирусной или бактериальной природы), простым и опоясывающим герпесом, ветряной оспой, амебиазом, корью, хроническим туберкулезом, стронгилоидозом. Применение препарата в случае тяжелых инфекций возможно только в комплексе с назначением специфических средств терапии.

Под строгим контролем врача Лемод применяют при лимфадените после БЦЖ и в период до и после вакцинации; иммунодефицитных состояниях (СПИД, ВИЧ); патологиях сердца и сосудов, гипертонии, гиперлипедемии; эндокринных заболеваниях; системном остеопорозе; миастении гравис; тяжелых поражениях печени и почек; глаукоме; полиомиелите.

У детей в период роста и у беременных женщин, препарат может назначаться только в экстраординарных случаях.

При назначении Лемод кормящим женщинам, лактацию необходимо прекратить.

Побочные действия

Возможность развития побочных эффектов препарата Лемод связана с длительностью применения, дозировкой и соблюдением циркадности назначения.

• Нарушение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет, снижение активности надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, задержка полового развития в период созревания, угри, манифестации скрытого сахарного диабета.
• Панкреатит, стероидная язва, кровотечение, тошнота и рвота, прободение стенки желудка и кишечника, эзофагит, изменение аппетита, метеоризм, икота, нарушение пищеварительной функции.
• Аритмия, брадикардия, остановка сердца, тромбозы, гиперкоагуляция, повышение АД.
• Дезориентация в пространстве, галлюцинации, эйфория, повышение внутричерепного давления, депрессия, паранойя, беспокойство, нервозность, бессонница, головная боль, судороги, головокружение, вертиго.
• Потеря сознания, повышение ВГД, задняя субкапсулярная катаракта, поражение зрительного нерва, экзофтальм, развитие вторичных глазных инфекций (вирусных, бактериальных, грибковых), трофические поражения роговицы.
• Отеки, потливость, приводящая к пиодермии или кандидозу.
• Местные аллергические реакции (сыпь, зуд), шок.
• Боль, онемение, жжение, покалывания, парестезии, инфекция при инъекциях в области введения.
• Обострение инфекций, лейкоциты в моче, приливы, синдром отмены.

Передозировка

Передозировка препаратом Лемод проявляется усилением побочных эффектов. При этом должна быть назначена симптоматическая терапия, а доза препарата снижена.

Лекарственные взаимодействия

Метилпреднизолон несовместим с прочими лекарственными средствами (способен образовывать нерастворимые соединения).

Особые указания

Длительное лечение препаратом Лемод требует постоянного наблюдения окулиста, контроля АД и показателей водно-электролитного обмена. Также необходимо проводить мониторинг уровня глюкозы и показателей периферической крови.

Для снижения риска поражения ЖКТ одновременно с Лемод назначают антациды. Вместе с тем, рекомендуется обогатить пищевой рацион калием посредством продуктов и витаминных средств. Пища должна содержать большое количество белков и витаминов. Количество жиров и углеводов, а также соли необходимо снизить.

Во время стрессовых ситуаций, потребность в глюкокортикостероидах повышается, поэтому при операциях, травмах и инфекциях необходима коррекция дозы поддерживающей терапии.

Внезапное прекращение приема препарата (или его больших доз) может вызвать синдром отмены. Он проявляется снижением аппетита, тошнотой, общей слабостью, мышечно-скелетными болями. Кроме того, высока вероятность обострения основного заболевания, которое лечили данным препаратом.

В период лечения не рекомендуется проводить вакцинацию, так как Лемод способен угнетать звенья иммунной системы.

У больных с латентным течением инфекции почек и мочевыводящих путей, Лемод способен вызывать лейкоцитурию, что может иметь значение в диагностике.

Парентеральные инъекции раствором Лемод разрешено выполнять только в стационарных условиях.

Хранят препарат Лемод при комнатной температуре. Берегут от детей.

Срок годности – 5 лет. Приготовленный раствор может храниться в темном месте до 2-х суток.

Цена препарата Лемод

Нет данных.

Аналоги Лемода

Аналогами препарата Лемод являются Метипред, Депо-Медрол. Солу-Медрол, Урбазон.

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.