Ленакапавир инструкция по применению

Ленакапавир

Lenacapavir

Фармакологическое действие

Ленакапавир — противовирусный препарат, ингибитор капсида ВИЧ-1 длительного действия. Ленакапавир разрушает капсид ВИЧ, многомерную оболочку, которая необходима для репликации вируса, на нескольких этапах жизненного цикла вируса. Ленакапавир проявляет активность против ВИЧ-1 всех подтипов и ВИЧ-2, синергетически взаимодействует с основными классами препаратов высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ), не обладает перекрёстной резистентностью к другим антиретровирусным лекарственным средствам, включая ингибиторы созревания.

После одной подкожной инъекции ленакапавир проявляет терапевтическую активность на протяжении 6 месяцев.

Фармакокинетика

Абсорбция

Абсолютная биодоступность — 6–10 % (перорально); 100 % (подкожно)

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (TCmax) — 4 часа (перорально); 77–84 суток (подкожно)

Влияние приёма пищи на всасывание (перорально)

  • Обезжиренная еда по сравнению с приёмом натощак:

    AUCinf — 98,6.

    Соотношение пиковых концентраций в плазме — 115,8.

  • Пища с высоким содержанием жиров по сравнению с приёмом натощак:

    ◦ Соотношение AUCinf — 115,2.

    ◦ Соотношение пиковых концентраций в плазме — 145,2.

Распределение

Связь с белками плазмы — >98,5 %.

Отношение крови к плазме — 0,5–0,7.

Объём распределения (Vd) — 19 240 л (перорально); 9 500–11 700 л (подкожно).

Биотрансформация

Малые метаболические пути: CYP3A, UGT1A1.

Элиминация

Период полувыведения (T½) — 10–12 дней (перорально); 8–12 недель (подкожно)

Клиренс (Cl) — 55 л/ч (перорально); 4,2 л/ч (подкожно)

Неизменённый препарат в плазме — 69 %.

С фекалиями — 76 % (в неизменном виде); с мочой — <1 %.

Показания

Для лечения инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) у пациентов, с множественной лекарственной устойчивостью.

Исследуется на предмет оценки фармакокинетики, фармакодинамики, эффективности, переносимости, безопасности и нежелательных реакций для профилактики ВИЧ-инфекций.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность;
  • одновременное применение с сильными индукторами CYP3A;
  • грудное вскармливание.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — N.

Адекватных и строго контролируемых исследований о возможности применения ленакапавира у беременных женщин не проведено.

При введении ленакапавира крысам и кроликам при воздействии (AUC) в ≥16 раз по сравнению с воздействием на человека при рекомендуемой дозе для человека не наблюдалось неблагоприятных последствий для развития.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения ленакапавира в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, выделяется ли ленакапавир в человеческое грудное молоко.

В экспериментальных исследованиях выявлено выделение ленакапавира в молоко лактирующих животных (крысы).

ВИЧ-инфицированным женщинам ни при каких обстоятельствах не рекомендуется проводить грудное вскармливание во избежание передачи ВИЧ ребёнку.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с лёгкой и средней степенью тяжести печёночной недостаточности (класс A и B по классификации Чайлд-Пью) — коррекция дозы не требуется.

Пациенты с печёночной недостаточностью тяжёлой степени тяжести (класс С по классификации Чайлд-Пью) — не изучено.

Применение при нарушениях функции почек

Лёгкая, умеренная или тяжёлая почечная недостаточность — коррекция дозы не требуется.

Терминальная стадия почечной недостаточности — не изучено.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность не установлены.

Способ применения и дозы

Перорально (внутрь), подкожно.

Существуют 2 рекомендуемых варианта для начальной и поддерживающей дозы:

Вариант 1

Начальная терапия

    • День 1: 927 мг подкожно + 600 мг перорально.
    • День 2: 600 мг перорально.

Поддерживающая терапия

    • Каждые 6 месяцев (26 недель с момента последней инъекции) ± недели: 927 мг подкожно.

Вариант 2

Начальная терапия

    • День 1: 600 мг перорально
    • День 2: 600 мг перорально
    • День 8: 300 мг перорально
    • День 15: 927 мг подкожно

Поддерживающая терапия

    • Каждые 6 месяцев (26 недель с момента последней инъекции) ± недели: 927 мг подкожно

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1 000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1 000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Очень часто — реакции в месте инъекции (уплотнение в месте инъекции, боль, эритема); креатинин >1,8 × ВГН или ≥1,5 × исходный уровень.

Часто — гликозурия, гипергликемия, протеинурия, тошнота, повышение АЛТ или АСТ ≥5 × ВГН, повышение уровня билирубина.

Взаимодействие

Противопоказано одновременное применение ленакапавира с сильными индукторами CYP3A (например, апалутамид, карбамазепин, энзалутамид, лумакафтор + ивакафтор, митотан, фенитоин, примидон, рифампин, зверобой продырявленный, фенобарбитал).

Ленакапавир увеличивает системную экспозицию мидазолама или триазолама при одновременном применении.

Не рекомендуется одновременное применение с тадалафилом при лечении лёгочной гипертензии. Совместный приём с ингибиторами ФДЭ-5 при лечении эректильной дисфункции: рекомендации по дозировке см. в инструкции по назначению ингибиторов ФДЭ-5.

Рекомендуется избегать одновременного применения ленакапавира и налоксегола. Если это неизбежно, необходимо уменьшить дозу налоксегола и осуществлять мониторинг нежелательных реакций.

Особые указания

Остаточные концентрации ленакапавира могут сохраняться в системном кровотоке в течение длительного времени (≥12 месяцев после последней подкожной дозы).

Следует информировать пациентов о том, что поддерживающая доза в виде инъекций требуется каждые 6 месяцев, поскольку пропущенные дозы или несоблюдение режима терапии могут привести к потере вирусологического ответа и развитию резистентности.

Синонимы

GS 6207
GS-6207-02
GS-714207
GS-CA1
GS-HIV
GS-HIV Na
LEN
Lenacapavir
Lenacapavir sodium
Lenacapavirum
WHO 11108
Ленакапавир натрия
ليناكابافير
लेनाकापाविर
レナカパビル
来那帕韦
레나카파비르

Классификация

  • АТХ

    J05AX31

  • Фармакологическая группа

  • Коды МКБ 10

  • Категория при беременности по FDA

    N
    (не классифицировано FDA)

Информация о действующем веществе Ленакапавир предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Ленакапавир, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.

Войти

Ленакапавир – новый шаг к пролонгированной терапии ВИЧ

Лишь одна доза экспериментального средства ленакапавир способна подавлять вирусную нагрузку ВИЧ у инфицированного человека в течение полугода, следует из данных представленных Gilead в журнале Nature. Вместе с тем эксперты все ещё не уверены, что в обозримом будущем столь серьёзный прогресс будет способен кардинально изменить подход к лечению ВИЧ.

Группа исследователей из Gilead Sciences разработала новый препарат под названием ленакапавир. В журнале Nature были представлены последние данные его анализа. Как отмечают специалисты, ленакапавир нацелен на капсид ВИЧ. Таргетирование ослабляет внешнее покрытие вируса, затрудняя инфицирование здоровых клеток и обход иммунной системы. Современные методы лечения ВИЧ – требующие ежедневного приёма – нацелены на белки, участвующие лишь в ранних фазах жизненного цикла вируса. Вместе с тем нацеленность на капсид влияет сразу на несколько фаз.

Как известно, стандарты лечения предусматривают использование сразу нескольких препаратов, действующих на различные аспекты генерации ВИЧ. Пациентам назначают комбинацию антиретровирусных средств, нацеленных на разные белки ВИЧ. Это способ предотвратить развитие резистентности.

По мнению д-ра Мартин Ри из Gilead, современные технологии уже позволяют разработать антиретровирусные средства длительного действия, которые можно использовать в сочетании с ленакапавиром.

В настоящее время почти каждый человек с ВИЧ, принимающий АРВТ, вынужден ежедневно пить комбинированные средства.

Систематические пропуски позволяют вирусу активно размножаться и вырабатывать резистентность.

В рамках исследования 40 здоровым людям (возраст: 19-44 года, 13% — женщины, 11% — чернокожие) вводили экспериментальный препарат. Судя по результатам наблюдений, следы средства присутствовали в их организме спустя шесть месяцев. Введение средства 32 ВИЧ-положительным пациентам в низких дозировках также значительно сократило уровень вируса уже спустя девять дней после инъекции.

Вместе с тем у ленакапавира есть и свои недостатки. Исследования, в частности, показали, что некоторые штаммы ВИЧ могут быть устойчивы к подобному лечению. Это верно даже в отношении ряда современных методов лечения. Поэтому терапию требуется вводить в комбинации.

Ленакапавир действительно работает в сочетании с современными противовирусными препаратами, однако пока ни один из них не обладает столь же длительным действием.

Эксперты считают, что эта проблема будет решена уже на предстоящих этапах клинического испытания.

Восемьдесят процентов группы людей с ВИЧ, у которых в настоящее время антиретровирусная терапия не работает и которые имеют резистентность к большинству или всем используемым в настоящее время препаратам, достигли необнаруживаемой вирусной нагрузки после приема ленакапавира, препарата, который в настоящее время находится в стадии разработки, который может быть дан только два раза в год.

Новый инъекционный препарат, вводимый два раза в год, подавляет множественную лекарственную устойчивость ВИЧ-инфекции у большинства пациентов
Восемьдесят процентов группы людей с ВИЧ, у которых в настоящее время антиретровирусная терапия не работает и которые имеют резистентность к большинству или всем используемым в настоящее время препаратам, достигли необнаруживаемой вирусной нагрузки после приема ленакапавира, препарата, который в настоящее время находится в стадии разработки, который может быть дан только два раза в год.

Фото: РИА Новости

Восемьдесят процентов группы людей с ВИЧ, у которых в настоящее время антиретровирусная терапия не работает и которые имеют резистентность к большинству или всем используемым в настоящее время препаратам, достигли необнаруживаемой вирусной нагрузки после приема ленакапавира, препарата, который в настоящее время находится в стадии разработки, который может быть дан только два раза в год. В исследовании ленакапавир принимался в виде подкожной (под кожу) инъекции в живот.

Ленакапавир, разработанный компанией Gilead Sciences, является ингибитором капсида. Капсид-это «контейнер» для РНК ВИЧ (генетического материала), который является отличительной чертой вируса, появляющейся на микрофотографиях в виде темного конусообразного ядра. Ленакапавир одновременно препятствует вирусу высвобождать свой капсид, чтобы высвободить свой генетический материал (теперь транскрибированный в ДНК) в ядро клетки, и собирать новые капсиды, когда он пытается размножаться.

Его замечательное долголетие в теле было впервые представлено на конференциях в 2019 году, когда он еще имел только исследовательское название GS-6207. На Конференции этого года по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI) в марте были объявлены первые результаты исследования CAPELLA, которая исследует безопасность и эффективность ленакапавира в группе людей с высоким опытом лечения с обширной лекарственной устойчивостью к ВИЧ, у которых нынешние схемы антиретровирусной терапии (АРТ) оказались неэффективными. Это показало, что в течение первых двух недель исследования 88% участников, получавших ленакапавир, испытали по крайней мере 0,5 логарифма (более чем в три раза) снижения своей вирусной нагрузки по сравнению всего с 17% тех, кто получал плацебо.

На этой неделе профессор Жан-Мишель Молина из Госпиталя Сен-Луи в Париже представил результаты первых шести месяцев применения КАПЕЛЛЫ – эффективность в группе участников, рандомизированных первоначально для получения ленакапавира или плацебо, а также безопасность у всех участников исследования.

CAPELLA — это не плацебо-контролируемое исследование, в котором некоторые люди никогда не получают исследуемый препарат; поскольку в нем участвуют люди, у которых мало других вариантов лечения, все заканчивают тем, что получают подкожно ленакапавир в течение года (то есть три дозы в начале, середине и конце), хотя некоторые ждут его дольше.

Чтобы присоединиться к исследованию, на момент скрининга люди должны были иметь вирусную нагрузку более 400 копий/мл, в то время как на АРТ ВИЧ резистентен как минимум к двум препаратам из трех из четырех широко используемых классов препаратов (нуклеозидные и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, ингибиторы протеазы и ингибиторы интегразы-NRTIs, NNRTIs, PiS и INSTIs) и не более чем к двум полностью активным агентам из любого из этих четырех классов.

Всего в исследовании приняли участие 72 человека. После того, как они были зачислены, они были проверены во второй раз. Если их вирусная нагрузка снизилась ниже 400 или более чем на 0,5 лога с момента их первого скрининга, то их сразу помещали в нерандомизированную группу, в которой они получали ленакапавир с открытой этикеткой плюс лучшую комбинацию других препаратов, включая другие исследуемые, которые могли быть разработаны с учетом их профиля резистентности (так называемый оптимизированный фоновый режим или OBR). В этой группе было 36 человек.

Если их вирусная нагрузка не снижалась после скрининга, то они входили в рандомизированную группу. При этом люди получали либо пероральный ленакапавир, либо плацебо в течение двух недель – другими словами, они получали “функциональную монотерапию”, поскольку все остальные препараты в их схеме были неэффективны. Это было сделано для того, чтобы оценить отдельный вклад ленакапавира в снижение их вирусной нагрузки – как сообщалось в марте. После этого двухнедельного периода перорального приема ленакапавира (по таблетке в первый и второй дни и еще по одной на восьмой день) эта группа из 24 человек получила первую инъекцию ленакапавира, а также ОБР.

Остальные 12 рандомизированных участников получали таблетки плацебо в течение двух недель, затем таблетки ленакапавира в течение еще двух недель плюс ОБР, а затем инъекции.

В целом в исследовании средний возраст участников составлял 52 года, а 25% составляли женщины. В рандомизированной части было больше чернокожих (46% против 31%) и латиноамериканцев (28% против 14%), чем в открытой группе.

Участники в среднем имели ВИЧ в течение 24 лет. При скрининге половина из них имела вирусную нагрузку более 32 000, а половина-количество CD4 ниже 150 (самое низкое: 3). Устойчивость по крайней мере к двум препаратам в классах NRTI и NNRTI была почти универсальной, и 81% и 69% соответственно имели устойчивость по крайней мере к двум препаратам в классах PI и INSTI.

Результаты эффективности, представленные профессором Молиной, охватывают первые 26 недель исследования – полпути, сразу после того, как люди получили вторую инъекцию ленакапавира. Результаты эффективности от руки с открытой этикеткой не были представлены, поскольку некоторые люди еще не достигли этой точки.

В этой рандомизированной группе к 26-й неделе 81% имели вирусную нагрузку ниже 50 и 89% — ниже 400. И это несмотря на то, что более чем у половины из этих 36 участников исследователи не смогли сконструировать ОБР, в котором содержалось бы более одного активного препарата. Шесть человек не имели активного препарата в своем ОБР, но тем не менее четверо из них достигли необнаруживаемой вирусной нагрузки (то есть 67% эффективности у участников того, что по существу было монотерапией ленакапавиром).

Одиннадцать участников, у которых вирусная нагрузка не была ниже 400 к 26-й неделе, прошли тесты на устойчивость. Четыре из них развили мутации устойчивости к ленакапавиру, но три из тех, чья вирусная нагрузка первоначально была подавлена, но затем восстановилась, снова достигли вирусной супрессии, два без каких-либо изменений в их OBR (все остались на ленакапавире). Один участник, у которого не было активных лекарств в их ОБР, никогда не достигал подавления вируса, хотя их вирусная нагрузка упала в пятьдесят раз.

Среднее количество CD4 в этой рандомизированной группе выросло со 143 в исходном состоянии до 224 через шесть месяцев, а доля пациентов с количеством CD4 ниже 50 упала с 22% до нуля.

Серьезных побочных эффектов, связанных с лекарственными препаратами, не наблюдалось. У некоторых участников были реакции в месте инъекции, такие как покраснение, отек и боль, но большинство из них разрешились в течение двух недель. Однако у 18% участников были более длительные узелки или небольшие комочки под кожей в месте инъекции, а у 11% — уплотнение или отвердение ткани там. Они длились в среднем 22 недели и 10 недель соответственно.

Создано революционное лекарство против ВИЧ. Уже доказана его стопроцентная эффективность. Как оно работает?

Gilead Sciences: препарат ленакапавир на 100 процентов защитил от заражения ВИЧ

Вводная картинка

Фото: PeopleImages.com — Yuri A / Shutterstock / Fotodom

Американская компания Gilead Sciences, Inc. заявила о создании вакцины от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) со стопроцентной эффективностью. После приема нового препарата ленакапавир ни одна из нескольких тысяч женщин, участвовавших в исследовании, не заразились ВИЧ. Однако стоимость годовой дозы вакцины превышает 40 тысяч долларов. «Лента.ру» рассказывает о том, действительно ли ученым удалось найти лекарство от ВИЧ.

1

Клинические испытания препарата для профилактики ВИЧ показали 100-процентную эффективность

Результаты клинического испытания третьей фазы, проведенные компанией Gilead Sciences, Inc., показало, что новый инъекционный препарат ленакапавир, принимаемый два раза в год, на 100 процентов эффективен в предотвращении заражения ВИЧ и превосходит все имеющиеся препараты. В исследовании приняли участие более 5300 женщин в возрасте от 16 до 25 лет в Южной Африке и Уганде. Если этот препарат будет одобрен, то он станет частью доконтактной профилактики и будет препятствовать инфицированию вирусом половым путем у каждого, кто сделал инъекцию.

Фото: Stephen Lam / Reuters

2

Ленакапавир блокирует белковую оболочку вируса и предотвращает заражение

Ленакапавир является ингибитором расщепления капсида. Капсид представляет собой белковую оболочку, которая защищает вирусный генетический материал и помогает транспортировать его в заражаемую клетку. После попадания в клетку капсид сбрасывается, вирусный геном высвобождается в цитоплазму клетки и вирус начинает использовать ресурсы клетки для собственного копирования. Другие препараты доконтактной профилактики (PrEP), такие как Truvada и Descovy, работают с помощью другого механизма: они ингибируют обратную транскриптазу — фермент, который встраивает гены вируса в ДНК клетки-хозяина.

3

В группе, принимающей ленакапавир, не зарегистрировали ни одного случая заражения

В ходе третьей фазы двойного слепого рандомизированного исследования PURPOSE 1 подкожные инъекции ленакапавира дважды в год сравнивали с ежедневным пероральным приемом Descovy или Truvada. Включение группы, в которой участники принимали бы плацебо, сочли неэтичным, поскольку последние два препарата уже были известны как эффективные варианты PrEP, снижающего риск заражения ВИЧ половым путем почти на 99 процентов.

В группе, принимавшей Truvada, было зафиксировано 16 случаев заражения ВИЧ, а в группе Descovy — 39 случаев. В то же время среди 2134 женщин, которым делали инъекции ленакапавира, не было зарегистрировано ни одного случая заражения ВИЧ.

Фото: PanyaStudio / Shutterstock / Fotodom

4

Испытания досрочно прекратили, назначив препарат всем участникам

Независимый комитет по мониторингу данных, основываясь на предварительных результатах, рекомендовал досрочно прекратить текущую фазу исследования и предоставить ленакапавир всем участникам исследования. Это решение было основано на том, что никаких существенных побочных реакций у принимавших препарат не наблюдалось, тогда как сам препарат продемонстрировал большую эффективность при минимальном количестве требуемых доз. Несмотря на то что Descovy и Truvada являются эффективными PrEP, необходимость соблюдения ежедневного режима может вызывать значительные трудности у пациентов.

5

Стоимость ежегодной дозы составила около 40 тысяч долларов

Ленакапавир имеет коммерческое название Sunlenca. Начальные дозы препарата назначаются в виде пероральных таблеток и инъекций для быстрого достижения терапевтического уровня, после чего для поддержания неопределяемого низкого уровня вируса в организме необходимо делать инъекции каждые шесть месяцев. Инъекции и таблетки Sunlenca будут стоить 42 250 долларов в первый год терапии и 39 000 долларов в каждый последующий год.

Однако Gilead Sciences, Inc обещают сделать препарат более доступным, когда станут известны результаты других исследований, в том числе тех, в которых участвуют мужчины.

$40

тысяч

стоит ежегодный курс ленакапавира

6

Инфекцию ВИЧ до сих пор нельзя излечить полностью

Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) представляет собой вирус, который поражает иммунную систему, разрушая или повреждая клетки, необходимые для борьбы с чужеродными организмами или опухолевыми клетками. Наиболее распространенным способом передачи ВИЧ является незащищенный половой контакт с инфицированным человеком. По мере прогрессирования инфекции человек становится более восприимчивым к другим инфекциям и некоторым видам рака, таким как саркома Капоши и неходжкинская лимфома.

ВИЧ нельзя излечить полностью, поскольку в организме человека остаются скрытые резервуары вируса, однако отсутствие лечения антиретровирусными препаратами приводит к тому, что через 10-12 лет наступает терминальная стадия, называемая синдромом приобретенного иммунного дефицита (СПИД).

Фото: Alexander Grey / Unsplash

7

По всему миру носителями ВИЧ являются около 39 миллионов человек

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), к 2023 году СПИД, вызванный ВИЧ, унес жизни приблизительно 40,4 миллиона человек, и приблизительно 39 миллионов человек были инфицированы ВИЧ по всему миру. Из них 29,8 миллиона человек получают антиретровирусное лечение. В 2022 году СПИД унес жизни около 630 тысяч человек. Согласно исследованию Global Burden of Disease Study 2015 года, глобальная заболеваемость ВИЧ-инфекцией достигла пика в 1997 году и составила 3,3 миллиона человек в год. После этого заболеваемость во всем мире с 1997 по 2005 год быстро снижалась — примерно до 2,6 миллиона человек в год.

Войти

На научной конференции в Глазго (HIV Glasgow 2020) были представлены результаты пилотного исследования фазы 1b по оценке нового препарата ленакапавир от компании Gilead, пишет i-base. Данные исследования также включали результаты по лекарственной устойчивости. Ранее компания сообщала, что рассматривает ленакапавир в качестве компонента режима длительного действия в сочетании с другими антиретровирусными препаратами (АРВ).

Ленакапавир (ранее GS-6207) — это первый в своём классе ингибитор капсида, активный на нескольких этапах жизненного цикла вируса. Он обладает высокой эффективностью к ВИЧ, который устойчив к лекарствам других классов, включая ингибиторы созревания. Ожидается, что для лечения пациенту будет достаточно однократной подкожной инъекции на 6 месяцев.

В исследовании приняли участие 39 человек, ранее не получавших АРВ терапию (АРВТ). Участников разделили на группы в случайном порядке, по размеру разовой дозы ленакапавира (20, 50, 150, 450 и 750 мг) или плацебо в качестве монотерапии. Приём АРВ препаратов биктегравир / тенофовира алафенамид / эмтрицитабин был начат на 10-й день, а последующее наблюдение продолжалось до 225-го дня.

На исходном уровне исследования у всех участников была предрасположенность к ленакапавиру и не было выявлено мутаций капсида. Однако на 10-й день у двоих участников из групп с самыми низкими дозами (20 и 50 мг) была выявлена мутация.

Случай из группы 20 мг показал смесь Q67Q / H на 10 день, однако вирусная нагрузка продолжала снижаться после добавления АРВ. Случай в группе 50 мг был обнаружен на 7 день с помощью чувствительного секвенирования нового поколения. Но он доказывает факт вирусного отскока за несколько дней до начала приёма дополнительной АРВТ на 10 день.

В результате оба участника достигли неопределяемой вирусной нагрузки на АРВТ. Никаких других замен в капсиде при использовании теста Seq-IT секвенирования нового поколения не наблюдалось. Устойчивость к типу ВИЧ-2 ещё не исследовалась.

Исследование показало, что при более высоких дозах препарата, развитие резистентности маловероятно. Максимальное снижение вирусной нагрузки наблюдалось в группах между дозами 50 и 150 мг, при средней концентрации ленакапавира > 4,4 нг / мл (IQ> 1,1). Данные показатели гораздо ниже дозировок, выбранных для клинической программы фазы II/III — 300 мг и 600 мг, концентрация которых должна колебаться от 24 нг / мл (минимум) до 67 нг / мл (максимум), и (IQ> 8) через 6 месяцев. Что в свою очередь свидетельствует о низкой вероятности развития лекарственной устойчивости.

На сегодняшний день не известно, какие ещё препараты длительного действия будут использоваться с ленакапавиром. Для людей, принимающих АРВТ, с точки зрения технических и финансовых составляющих, были бы допустимы – пероральная форма ленакапавира для приёма 1 раз в месяц или годичный имплантат.  

Источник: https://life4me.plus/ru

Опубликовано: https://i-base.info/htb/39080

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Главный инженер электрик должностная инструкция
  • Инструкция по нестандартным ситуациям ржд 2580
  • Smarterra vr2 mk2 инструкция
  • Целебрекс инструкция отзывы принимающих
  • Уколы кеторол инструкция по применению при болях в суставах