Lenze 8400 stateline c инструкция на русском

Инструкция #

по применению Гентафлокса орального для лечения респираторных и желудочно-кишечных заболеваний бактериальной этиологии у свиней и сельскохозяйственных птиц

(Организация-разработчик: ООО «Ареал Медикал», Россия, 129329, г. Москва, ул. Кольская, д. 1.)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гентафлокс оральный (Gentafloksoral).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин, гентамицин.
2. Лекарственная форма: раствор для перорального применения. Гентафлокс оральный в качестве действующих веществ в 1 мл содержит энрофлоксацин — 100 мг и гентамицина сульфат — 50 мг, а также вспомогательные вещества: молочную кислоту и воду очищенную.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой жидкость от желтого до желто-зеленого цвета.
Срок годности Гентафлокса орального при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства. Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 50, 100 и 250 мл в полимерные и стеклянные флаконы; 0,5 и 1 л в полимерные бутылки, 2,5 и 5 л в полимерные канистры соответствующей вместимости с навинчиваемыми крышками контроля первого вскрытия. Стеклянные флаконы укупоривают резиновыми пробками и обкатывают алюминиевыми колпачками. Вторичная упаковка не предусмотрена. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света и влаги месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 °С до 30 °С.
6. Гентафлокс оральный следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Гентафлокс оральный относится к группе комбинированных антибактериальных лекарственных препаратов.
10. Входящие в состав препарата активные компоненты обеспечивают широкий спектр его антибактериального действия.
Энрофлоксацин — антибиотик из группы фторхинолонов, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Campylobacter spp., Shigella spp., Haemophilus spp., Salmonella spp., Aeromonas spp., Proteus mirabilis, Staphylococcus spp., а также Mycoplasma spp., Chlamydia spp.
Механизм бактерицидного действия энрофлоксацина заключается в ингибировании бактериальной ДНК-гиразы. После перорального введения лекарственного препарата энрофлоксацин легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и, попадая в кровь, распределяется в органах и тканях. Максимальная концентрация энрофлоксацина в сыворотке крови животных отмечается через 1,5-2 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов после перорального применения лекарственного средства. Энрофлоксацин частично метаболизируется в печени с образованием активного метаболита ципрофлоксацина, выводится из организма в основном с мочой и желчью, у лактирующих самок — также с молоком.
Гентамицина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Proteus spp., Enterobacter spp., Klebsiella pneumonia, Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Clostridium spp., Treponema hyodysenteriae, Corynebacterium spp. Механизм бактерицидного действия гентамицина заключается в подавлении синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне. При пероральном введении лекарственного препарата гентамицина сульфат плохо всасывается через неповрежденную стенку кишечника; при повреждении слизистой оболочки кишечника, вследствие воспалительного процесса, адсорбция гентамицина усиливается. Выводится из организма в неизмененном виде, в основном с фекалиями.
Гентафлокс оральный по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения.

11. Гентафлокс оральный применяют с лечебной и лечебно-профилактической целью свиньям и сельскохозяйственным птицам при колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, дизентерии, некротическом энтерите, стрептококкозе, хронических респираторных заболеваниях (ХРЗ), микоплазмозе, инфекционном рините и других инфекциях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину и гентамицину.
12. Противопоказанием к применению Гентафлокса орального является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность. Запрещается применять препарат курам-несушкам и ремонтному молодняку кур в связи с накоплением препарата в яйцах.
13. Гентафлокс оральный применяют животным перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения течение 3-5 дней в следующих суточных дозах:

• свиньям 5 мл на 100 кг массы животного, при лечении дизентерии дозу препарата увеличивают до 10 мл на 100 кг массы животного;
• птицам 0,5-1,0 мл/л воды для поения.

Во время лечения животные должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Лечебный раствор препарата готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
14. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата могут проявляться возбуждением, которое сменяется резким угнетением, учащенным дыханием и сердцебиением, возможны нефротоксические эффекты. В этом случае использование лекарственного препарата прекращают и животным назначают средства симптоматической терапии.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
16. Гентафлокс оральный не следует применять самкам в период беременности и лактации, а также новорожденным животным.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
18. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении аллергических реакций (кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек) применение препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические средства.
19. Не следует применять Гентафлокс оральный одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами, тетрациклинами, сульфаниламидами), в связи с возможным антагонистическим эффектом, теофиллином, полиэфирными ионофорами, нестероидными противовоспалительными средствами, препаратами магния и кальция.
20. Убой птиц и свиней на мясо разрешается не ранее чем через 14 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

IV. Меры личной профилактики

21. При работе с Гентафлоксом оральным следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностъю к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Гентафлоксом оральным. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
ООО «АВЗ С-П», Россия,141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д.1

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование — ГЕНТАФЛОКС®  инъекционный (Gentafloks injection);
• международные непатентованные наименования действующих веществ: энрофлоксацин, гентамицин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Лекарственный препарат в качестве действующих веществ содержит энрофлоксацин — 65 мг/мл и гентамицина сульфат — 30 мг/мл, а также вспомогательные вещества: кислоту молочную, метабисульфит натрия и воду для инъекций.

3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость от желтого до зеленовато-желтого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после вскрытия флакона — 28 суток.

Запрещается применять препарат по истечении срока годности.

4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 20 и 100 мл в полимерные и стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками.

Флаконы упаковывают в индивидуальные картонные пачки.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °C до 30 °C.

6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Лекарственный препарат ГЕНТАФЛОКС® инъекционный относится к фармакотерапевтической группе — производные нафтиридина, хинолоны и фторхинолоны в комбинациях.

10. Входящие в состав препарата активные компоненты обеспечивают широкий спектр его антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Энрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, соединение из группы фторхинолонов, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Campylobacter spp., Shigella spp., Haemophilus spp., Salmonella spp., Aeromonas spp., Proteus mirabilis, Staphylococcus spp., а также Mycoplasma spp., Chlamydia spp.

Механизм бактерицидного действия энрофлоксацина заключается в ингибировании бактериальной ДНК-гиразы.

При парентеральном введении энрофлоксацин быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей организма животных, достигая максимальной концентрации в крови через 0,5-1 час после введения препарата, терапевтическая концентрация поддерживается на протяжении 24 часов.

Энрофлоксацин частично метаболизируется в печени с образованием активного метаболита ципрофлоксацина, выводится из организма в основном с мочой и желчью, у лактирующих самок также с молоком.

Гентамицина сульфат, входящий в состав лекарственного препарата, антибиотик из группы аминогликозидов, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Streptococcus spp..Staphylococcus spp., Escherichia coli, Proteus spp., Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Clostridium spp., Treponema hyodysenteriae, Corynebacterium spp.

Механизм бактерицидного действия гентамицина заключается в подавлении синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне.

При парентеральном введении гентамицин быстро всасывается из места инъекции и распределяется в большинстве органов и тканей организма животных, достигая максимальных концентраций через 0,5-1 час после введения.

Выводится из организма преимущественно в неизмененном виде с мочой.

Лекарственный препарат ГЕНТАФЛОКС® инъекционный по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Лекарственный препарат ГЕНТАФЛОКС® инъекционный применяют для лечения телят, овец, коз и свиней при инфекционных заболеваниях желудочно- кишечного тракта, респираторной и мочеполовой системы, суставов, мягких тканей и кожи, в том числе при атрофическом рините, бронхопневмонии, колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, микоплазмозе, синдроме метрит- мастит-агалактия и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину и гентамицину.

12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.

13. При работе с лекарственным препаратом ГЕНТАФЛОКС® инъекционный следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ГЕНТАФЛОКС® инъекционным.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

14. Лекарственный препарат ГЕНТАФЛОКС® инъекционный не предназначен для применения самкам в период беременности и лактации, а также новорожденным животным.

Свиноматкам в период вскармливания поросят при лечении синдрома метрит-мастит-агалактия применять с осторожностью под контролем ветеринарного врача.

15. Лекарственный препарат ГЕНТАФЛОКС® инъекционный применяют животным один раз в сутки в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного:

• свиньям внутримышечно в течение 3-7 дней, свиноматкам при синдроме метрит-мастит-агалактия в течение 1 -2 дней;
• овцам, козам и телятам подкожно в течение 3-5 дней.

В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место овцам, козам, телятам и свиньям более 5 мл, поросятам — более 2,5 мл лекарственного препарата.

16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении аллергических реакций (кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек) применение препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться отказ от корма, учащенное дыхание и сердцебиение, рвота, нарушение координации движений.

В этом случае следует прекратить применение препарата и назначить средства симптоматической терапии.

18. Не следует применять лекарственный препарат ГЕНТАФЛОКС® инъекционный одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) в связи с возможным антагонистическим эффектом; с теофиллином, полиэфирными ионофорами, нестероидными противовоспалительными средствами.

Сведения о несовместимости лекарственного препарата с лекарственными средствами других фармакологических групп и кормовыми добавками отсутствуют.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.

20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

21. Убой на мясо телят, овец и коз разрешается не ранее чем через 60 суток, свиней — не ранее чем через 40 суток после последнего применения лекарственного препарата ГЕНТАФЛОКС® инъекционный.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1.