Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.
Болеутоляющее, жаропонижающее, противовоспалительное средство; ненаркотический анальгетик, относится к группе нестероидных противовоспалительных средств/препаратов (НПВС/НПВП).
Активное (действующее) вещество препарата – Декскетопрофен (в форме Декскетопрофена трометамола) – ненаркотический анальгетик, нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) – угнетает синтез простагландинов (ПГ) вследствие неселективного (неизбирательного) подавления циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) – фермента, увеличивающего выброс простагландинов в ответ на травмы или определенные заболевания (в норме ПГ защищают все ткани организма), приводящих к отеку, боли, воспалению; НПВП, предотвращая выработку ПГ, уменьшают боль и воспаление (либо препятствуют его развитию). Болеутоляющее (анальгезирующее) действие наступает в среднем через 20-30 мин (10-45 минут) после приема, длительность действия — 4-6-8 ч (в зависимости от состояния организма). Конкретный препарат уменьшает болевой синдром, при суставном синдроме позволяет уменьшить боли в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений, уменьшает лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками Декскетопрофен
значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах. Препараты Декскетопрофена применяются внутрь
и наружно. Преимущество препарата в форме Гель (гель экстра) заключается в том, что он легко проникает через кожу и беспрепятственно действует на скелетные мышцы. Гель при местном применении уменьшает боль и отек в обработанной области, т. о. обеспечивает облегчение обостренной боли скелетных мышц с побочными действиями в меньшей степени, чем при приеме внутрь НПВС. Важно! Необходимо получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат — согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта. Несоблюдение рекомендаций лечащего врача может привести к серьезным патологиям здоровья.
Формы выпуска:
Гранулы (порошок) для раствора д/приема внутрь – в 1 саше/пакетике содержится 25мг Декскетопрофена.
Таблетки (покрытые оболочкой (п/о) или покрытые пленочной оболочкой (п/п/о)) – в 1 таблетке содержится 25мг Декскетопрофена.
Раствор д/инъекций (внутримышечного (в.м), внутривенного (в.в) введения) – в 1 ампуле содержится 50мг/2мл (25мг/мл) Декскетопрофена.
Концентрат для р-ра д/инфузий – в 1 ампуле содержится 50мг/2мл (25мг/мл) Декскетопрофена.
Гель для наружного применения 1,25% (12,5мг/1г) – в 1 гр. геля содержится 12,5мг Декскетопрофена.
Показания к применению. Препараты Декскетопрофена применяются: —внутрь и для инъекций не более 5-ти дней без назначения врача; —наружно не более 7-ми дней без назначения врача. Не предназначены для длительного лечения!_Если по истечении 4-5, 7 дней (соответственно) не наступает улучшение, необходимо обратиться к врачу. Внутрь_Таблетки, Гранулы/порошок: Взрослым. Кратковременное симптоматическое лечение острого болевого синдрома легкой и умеренной интенсивности различной этиологии, уменьшения боли и воспаления на момент применения в качестве болеутоляющего средства, таких как -зубная боль, -альгодисменорея (менструальная боль), -скелетно-мышечная боль/ острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз). Декскетопрофен
применяется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.
Растворы д/инъекций/конц. д/инфузий для парентерального (в.м/в.в) введения: -купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматическая боль, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль); -симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты: анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит).
Наружно_Гель: Взрослым и детям старше 12-ти лет. Болевой синдром легкой и средней степени: -посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы); -мышечные боли ревматического и неревматического происхождения; -заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, тендинит, бурсит, ишиас, люмбаго, миалгии). Нестихающая по истечении 7-ми суток боль может говорить о более серьезных проблемах.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также — к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;
— склонность к аллергическим реакциям; -рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух; — бронхиальная астма (приступы бронхиальной астмы, острого аллергического ринита);
— умеренные или тяжелые поражения печени или почек, тяжелая сердечная недостаточность; — терапия антикоагулянтами;
— беременность и грудное вскармливание;
Для приема внутрь: -язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит, желудочно-кишечные кровотечения, активные кровотечения различного генеза, повышенная кровоточивость, болезнь Крона;
— детский и подростковый возраст до 18-ти лет;
Для наружного применения: — мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, открытые раны; — угри, слизистые оболочки (носа, половых органов), в глаза и вокруг глаз;
— любые реакции фотосенсибилизации в анамнезе; -воздействие солнечных лучей (даже рассеянного света) или УФ-облучения в солярии во время лечения и в течение 2-х недель после прекращения его применения;
— возраст менее 12-ти лет.
С осторожностью – для пациентов с нарушениями функции печени или почек, для пациентов пожилого возраста (необходима корректировка начальной дозы); Гель — исключительно по решению врача возможно применение при беременности и грудном вскармливании и у детей старше 6-ти лет.
Побочное действие. Важно!
Результаты исследований многочисленных побочных действий приведены производителем в Инструкции по применению медицинского препарата. Наиболее часто для приема внутрь и растворов д/инъекций/концентрата д/инфузий: –со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; –со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии; –со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД; –со стороны органов чувств: нарушения зрения и слуха; –аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм; –прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; –редко — изменение картины периферической крови, нарушения функции почек; —местные реакции — при в.м. введении — болезненность и инфильтрат в месте в.м. введения, покраснение кожи; в.в. введение — воспалительная реакция в месте введения, включая флебит и тромбофлебит, болезненность по ходу вены. Гель_—со стороны иммунной системы: очень редко — системные реакции гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС (крапивница, аллергический ринит, отек горла и лица, бронхоспазм); —со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — зуд, чувство жжения в месте нанесения препарата, отек; —возможно: аллергические реакции (гиперемия кожи, фотосенсибилизация (светочувствительность), кожная экзантема, пурпура), покраснение. При длительном применении на обширных участках кожи могут развиться реакции, характерные для системного действия Декскетопрофена: боль в животе, головная боль, сонливость, учащенное сердцебиение, шум в ушах и др.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Препараты Декскетопрофена
противопоказаны ввиду отсутствия достаточного количества данных, подтверждающих безопасность применения. По жизненным показаниям – решение принимает врач.
Способ применения и дозы. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются врачом индивидуально и могут быть скорректированы в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения. Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и иных факторов. Важно!_Не предназначены препараты Декскетопрофена для длительного лечения: Внутрь — не более 3-5 дней; Наружно – не более 7-ми дней.
Внутрь_Таблетки, Гранулы/порошок – Взрослым старше 18-ти лет – во время еды, запивая достаточным количеством воды. В случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 30 минут до приема пищи. В зависимости от интенсивности болевого синдрома, рекомендуемая доза для взрослых составляет 12,5мг каждые 4-6ч по мере необходимости; средняя разовая доза составляет 25мг 1-3 раза/сут каждые 8ч. Максимальная суточная доза составляет 75мг; пожилым, пациентам с нарушением функции печени или почек — не более 50мг в сутки. Важно! Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ препарат следует принимать в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.
Растворы д/инъекций/концентрат д/инфузий
– рекомендуемая доза для взрослых составляет 50мг каждые 8-12 ч.
Наружно_Гель – Взрослым и детям старше 12-ти лет. Полоску геля тонким слоем (количество геля
зависит от площади болезненной области) наносят легкими втирающими движениями в воспаленные или болезненные участки тела 2-3 раза в сутки. Не рекомендуется нанесение геля под повязку. После нанесения геля обязательно вымыть руки в тёплой воде. Длительность применения зависит от терапевтических назначений и лечебного эффекта; рекомендуемая длительность применения — не более 7 дней; если в течение 7 дней не отмечена положительная клиническая динамика или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу. Дети старше 6-ти лет – по жизненным показаниям, по решению врача.
Передозировка. Риски любого типа более вероятны только при превышении рекомендованного режима дозирования и в случае продолжительного лечения. Усиливаются побочные эффекты. Симптомы: -тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль (боль в животе), головная боль, головокружение, дезориентация, сонливость, судороги, потеря сознания. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия (антациды, блокаторы Н2-рецепторов, ингибиторы протонной помпы). При наружном применении
передозировка маловероятна. При случайном проглатывании геля показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям). Важно!_Результаты исследований взаимодействия Декскетопрофена с многочисленными препаратами разных групп приведены производителем в Инструкции по применению медицинского препарата. При одновременном применении Декскетопрофена с другими НПВП и анальгезирующими ЛС – усиление действия. Возможны:
повышение риска развития побочных эффектов, отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов, антиагрегантов, а также усиление побочных эффектов при одновременном применении с препаратами лития, метотрексатом, фенитоином, сульфонамидами. При наружном применении взаимодействие маловероятно, т.к. концентрация Декскетопрофена
в плазме незначительна. Возможно развитие перекрестных реакций при одновременном применении Декскетопрофена с некоторыми солнцезащитными кремами, препаратами, вызывающими фотосенсибилизацию, а также с кумариновыми антикоагулянтами.
Особые указания. Препараты Декскетопрофена не предназначены для длительного лечения! Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения; для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. В случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта (в т.ч. боль и лихорадка) в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Особая осторожность при одновременном применении Декскетопрофена с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови. При наружном применении: не наносить препарат на открытые раны, инфицированную кожу, экзему, угри; избегать попадания на слизистые оболочки (носа, половых органов), в глаза и вокруг глаз. После работы с гелем
необходимо сразу же вымыть руки. После нанесения геля не следует носить тесную одежду или применять окклюзионные (воздухонепроницаемые) повязки. В случае появления любых кожных реакций, использование препарата следует немедленно прекратить. Во избежание развития реакций фотосенсибилизации кожи рекомендуется защищать одеждой те участки кожи, на которые наносится препарат, т.е. необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей или посещения солярия во время лечения и в течение 2-х последующих недель. Нестихающая по истечении 7-ми суток боль может говорить о более серьезных проблемах.
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Декскетопрофен при приеме внутрь замедляет скорость реакции, может вызвать снижение способности к концентрации внимания; это следует учитывать при управлении автомобилем и выполнении задач, требующих повышенного внимания. Данных о влиянии препаратов при наружном применении нет.
Условия хранения: -в недоступном для детей месте; -в оригинальной
упаковке; -в сухом, защищенном от света месте при температуре, указанной
производителем в Инструкции по применению медицинского препарата.
ЛЕОДЕКС 50 мг/2 мл раствор для инъекций
декскетопрофен
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
-
Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
-
Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
-
Это лекарство было назначено только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
-
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.
Что вы найдете в этой брошюре:
- Что такое ЛЕОДЕКС и для чего он используется
- Что нужно знать перед использованием LEODEX
- Как использовать ЛЕОДЕКС
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить ЛЕОДЕКС
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое ЛЕОДЕКС и для чего он применяется
ЛЕОДЕКС — обезболивающий препарат, относящийся к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВП).
Он используется для симптоматического лечения остеоартрита (повреждение и кальцификация суставов), ревматоидного артрита (воспалительное заболевание суставов), анкилозирующего спондилоартрита (прогрессирующий болезненный ревматизм, характеризующийся главным образом тугоподвижностью позвоночника) и для лечения острого подагрического артрита. (болезненное воспаление суставов, вызванное подагрой), острая мышечно-скелетная боль (например, боль в пояснице), послеоперационная боль, дисменорея (болезненные менструации) и почечная колика (сильная боль в почках).
LEODEX содержит 50 мг декскеторпофена (трометамола) и выпускается в коробках по 6 ампул с 2 мл прозрачного бесцветного раствора для инъекций.
2. Что нужно знать перед использованием LEODEX Не используйте LEODEX :
-
если у вас аллергия на декскетопрофена трометамол или любой из его компонентов
-
это лекарство (перечислено в пункте 6);
-
если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие противовоспалительные препараты
-
нестероидный;
-
если вы болеете бронхиальной астмой или перенесли приступы удушья, острый аллергический ринит (период
-
кратковременное воспаление слизистой оболочки носа, вызванное аллергией), полипы носа (разрастания внутри носа из-за аллергии), крапивница (кожная сыпь), ангионевротический отек (отек лица, глаз, губ или языка или одышка/ дистресс) или хрипы в груди, после
-
введение аспирина или других нестероидных противовоспалительных средств;
-
если вы страдаете аллергией на свет (фотоаллергией) или фототоксичными реакциями (особая форма покраснения и/или образования волдырей на коже под воздействием солнца) при использовании кетопрофена
-
(нестероидное противовоспалительное средство) или фибраты (препараты, используемые для снижения уровня жира в крови);
-
если вы страдаете язвенной болезнью / желудочным кровотечением или в прошлом страдали от
-
желудочное или кишечное кровотечение, изъязвление или перфорация;
-
если вы страдаете или ранее страдали желудочным или кишечным кровотечением или перфорацией из-за предыдущего приема нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
-
если у вас хронические проблемы с пищеварением (например, расстройство желудка, изжога/изжога);
-
если у вас заболевание кишечника с хроническим воспалением (болезнь Крона или язвенный колит);
-
если у вас тяжелая сердечная недостаточность, умеренные или тяжелые проблемы с почками или серьезные проблемы с печенью;
-
если у вас нарушение свертываемости крови или нарушение свертываемости крови;
-
если вы сильно обезвожены (потеряли большое количество жидкости) из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости;
-
если вы находитесь в третьем триместре беременности или кормления грудью;
-
при коронарных операциях (коронарное аорто-коронарное шунтирование) не применять при лечении болей до, во время и после операции.
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем использовать ЛЕОДЕКС, поговорите со своим врачом или фармацевтом:
-
если вы перенесли в прошлом хроническое воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
-
если вы страдаете или страдали в прошлом другими заболеваниями желудка или кишечника;
-
если вы принимаете другие лекарства, которые повышают риск желудочно-кишечных язв или кровотечений, например, пероральные кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (СИОЗС, то есть селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), лекарства, предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин, или антикоагулянты, такие как варфарин. В таких случаях проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать ЛЕОДЕКС. Он может порекомендовать вам дополнительно принять лекарство для защиты желудка (например, мизопростол или лекарства, блокирующие выработку желудочной кислоты);
-
Если у вас есть проблемы с сердцем, инсульт в прошлом или вы считаете, что можете быть подвержены риску развития этих состояний (например, если у вас высокое кровяное давление, диабет или высокий уровень холестерина или если вы курите), вам следует обсудить лечение со своим врачом или с фармацевт; Такие лекарства, как ЛЕОДЕКС, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта. Риски выше в случае высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендуемую дозу или рекомендуемую продолжительность лечения;
-
если вы пожилой возраст: у вас больше шансов получить побочные реакции (см. пункт 4). В случае возникновения
-
их, немедленно обратитесь к врачу;
-
если вы страдаете аллергией или если у вас были проблемы с аллергией в прошлом;
-
если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем (высокое кровяное давление и/или сердечная недостаточность), а также задержка жидкости или если вы страдали от этих проблем в прошлом;
-
если вы принимаете диуретики или страдаете от очень низкой гидратации или низкого объема крови из-за слишком большой потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);
-
если вы женщина с проблемами фертильности (ЛЕОДЕКС может повлиять на вашу фертильность, поэтому вам не следует использовать его, если вы планируете забеременеть или если вы проходите тесты на фертильность);
-
если вы находитесь в первом или втором триместре беременности;
-
если вы страдаете нарушением системы крови и формирования клеток крови;
-
если у вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (заболевания иммунной системы, поражающие соединительную ткань);
-
если у вас ветряная оспа, потому что в исключительных случаях нестероидные противовоспалительные препараты могут усугубить ситуацию
-
инфекция;
-
НПВП вызывают серьезные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к летальному исходу, такие как кровотечение, повреждение желудочно-кишечного тракта или перфорация. Эти неблагоприятные события могут произойти в любое время, с предупреждающими симптомами или без них. Пожилые пациенты подвержены большему риску серьезных побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Если какое-либо из этих предупреждений относится к вам даже в прошлом, поговорите со своим врачом.
ЛЕОДЕКС с едой и напитками
Предупреждение не требуется из-за пути введения.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Не используйте ЛЕОДЕКС в течение последних трех месяцев беременности или если вы кормите грудью. Спросите у своего врача рекомендации.
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство, поскольку ЛЕОДЕКС может вам не подойти.
Женщинам, планирующим беременность или беременным, следует избегать применения ЛЕОДЕКСА.
Лечение на любом сроке беременности должно проходить только по рекомендации врача.
Не рекомендуется использовать ЛЕОДЕКС во время попыток контрацепции или во время исследований бесплодия.
Вождение транспортных средств и использование машин
ЛЕОДЕКС может незначительно повлиять на вашу способность управлять автомобилем и работать с механизмами из-за возможного головокружения или сонливости в качестве побочных эффектов лечения. Если вы заметили такие эффекты, не садитесь за руль и не используйте механизмы, пока симптомы не исчезнут. Обратитесь за советом к врачу.
ЛЕОДЕКС вместе с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Существуют определенные лекарства, которые не следует принимать вместе, и другие, при совместном приеме которых может потребоваться изменение дозы.
Всегда сообщайте своему врачу, стоматологу или фармацевту, если вы используете или получаете какое-либо из следующих лекарств вместе с ЛЕОДЕКС.
Нерекомендуемые ассоциации :
-
Ацетилсалициловая кислота (аспирин), кортикостероиды или другие противовоспалительные препараты
-
Варфарин, гепарин или другие лекарства для предотвращения образования тромбов
-
Литий, используемый для лечения некоторых расстройств настроения
-
Метотрексат, используемый при ревматоидном артрите и раке.
-
Гидантоины и фенитоин, применяемые при эпилепсии.
-
Сульфаметоксазол, используемый при бактериальных инфекциях
Ассоциации, требующие осторожности :
-
Ингибиторы АПФ, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты рецепторов ангиотензина II, используемые при высоком кровяном давлении и сердечных заболеваниях.
-
Пентоксифиллин и окспентифиллин, используемые для лечения хронических венозных язв.
-
Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций
-
Аминогликозидные антибиотики (гентамицин, амикацин), используемые для лечения бактериальных инфекций.
-
Хлорпропамид и глибенкламид, используемые для лечения диабета.
Ассоциации, требующие наблюдения :
-
Антибиотики из класса хинолонов (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые при бактериальных инфекциях
-
Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и при трансплантации органов.
-
Стрептокиназа и другие тромболитические или фибринолитические препараты, то есть препараты, используемые для разрушения тромбов.
-
Пробенецид, применяемый при подагре
-
Дигоксин, используемый при лечении хронической сердечной недостаточности
-
Мифепристон, используемый в качестве абортивного средства (для прерывания беременности)
-
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) антидепрессанты
-
Антитромбоцитарные препараты, используемые для снижения агрегации тромбоцитов и образования тромбов.
Если у вас есть какие-либо вопросы об использовании других лекарств вместе с ЛЕОДЕКС, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
ЛЕОДЕКС содержит этиловый спирт. Каждая ампула LEODEX содержит 200 мг этанола, что эквивалентно 5 мл пива или 2,08 мл вина на дозу. Вреден для страдающих алкоголизмом.
Следует принимать во внимание в случае беременных или кормящих женщин, детей или категорий высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т. е. практически «без натрия».
3. Как использовать ЛЕОДЕКС
Всегда используйте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач. Поговорите со своим врачом, если вы не уверены.
Ваш врач скажет вам, какая доза LEODEX вам нужна, в зависимости от типа, тяжести и продолжительности ваших симптомов. Рекомендуемая доза, как правило, составляет 1 ампулу (50 мг) ЛЕОДЕКСА каждые 8-12 часов. При необходимости инъекцию можно повторить только через 6 часов. Ни в коем случае не превышайте общую суточную дозу 150 мг ЛЕОДЕКСА (3 ампулы).
Используйте инъекционное лечение только в остром периоде (т.е. не более двух дней). По возможности переключитесь на пероральное обезболивающее.
Способ администрирования:
ЛЕОДЕКС можно вводить внутримышечно или внутривенно (технические детали внутривенной инъекции представлены в последнем разделе «Следующая информация предназначена для медицинского персонала, который будет вводить это лекарство»).
В случае внутримышечного введения ЛЕОДЕКСА раствор следует вводить сразу после аспирации из коричневой ампулы путем медленной глубокой внутримышечной инъекции. Раствор следует использовать только в том случае, если он прозрачный и бесцветный.
Применение у детей и подростков
Это лекарство не следует применять у детей и подростков (младше 18 лет).
пожилой
Пожилым людям с нарушением функции почек и пациентам с проблемами почек или печени не следует превышать общую суточную дозу 50 мг ЛЕОДЕКСА (1 ампула).
Если вы используете больше LEODEX, чем предусмотрено
Если вы использовали слишком много этого лекарства, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Пожалуйста, не забудьте взять с собой аптечку или эту брошюру.
Если вы забыли использовать ЛЕОДЕКС
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Используйте следующую обычную дозу в назначенное время (см. раздел 3 «Как применять ЛЕОДЕКС»).
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Прекратите использование ЛЕОДЕКСА и НЕМЕДЛЕННО обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если вы испытываете следующее:
-
Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая может привести к коллапсу)
-
Изъязвления на коже, слизистых рта, глаз и в области гениталий (синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла)
-
Отек лица или языка и горла (ангионевротический отек)
-
Затрудненное дыхание из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм).
Это очень серьезные побочные эффекты. Если вы испытываете какие-либо из этих реакций, у вас сильная аллергия на LEODEX. Может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.
Общие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 человек ):
Тошнота и/или рвота, боль в месте инъекции, реакции в месте инъекции, например воспаление, кровоподтеки или кровотечение.
Нечастые побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 из 100 человек ):
Рвота кровью, низкое кровяное давление, лихорадка, нечеткость зрения, головокружение, сонливость, нарушение сна, головная боль, анемия, боли в животе, запор, проблемы с пищеварением, диарея, сухость во рту, гиперемия, кожная сыпь, дерматит, зуд, обильное потоотделение, утомляемость, боль, ощущение холода.
Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 1000 ):
Язвенная болезнь, кровотечение или прободная язва, повышенное артериальное давление, обмороки, слишком замедленное дыхание, воспаление поверхностной вены в результате образования тромба (поверхностный тромбофлебит), изолированные сердечные паузы (экстрасистолы), учащенное сердцебиение (тахикардия), отеки периферический (отек рук и ног), отек гортани (отек в области голосовых связок), ненормальные ощущения, ощущение жара и озноба, звон в ушах (тиннитус), крапивница, пожелтение кожи и белков глаза (желтуха), акне, боль в спине, боль в почках, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, проблемы с предстательной железой, скованность мышц, скованность суставов, мышечные спазмы, отклонения от нормы печеночных тестов (анализы крови), повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия), снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), повышение концентрации жиров (триглицеридов) в крови (гипертриглицеридемия), кетоновых тел в моче (кетонурия), белков в моче (протеинурия), поражение клеток печени (гепатит), острая почечная недостаточность.
Очень редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000 ):
Затрудненное дыхание из-за сокращения мышц вокруг дыхательных путей (бронхоспазм), одышка, панкреатит, реакции кожной чувствительности и гиперчувствительность кожи к свету, поражение почек, низкий уровень лейкоцитов (нейтропения), низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения) .
Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили какие-либо побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта в начале лечения (например, боль в животе, изжогу или кровотечение), если вы ранее страдали от каких-либо побочных эффектов из-за длительного приема противовоспалительных препаратов и особенно если вы пожилой.
Прекратите использование LEODEX, как только заметите кожную сыпь или любое повреждение слизистой оболочки (например, поверхности во рту) или любой признак аллергии.
Во время лечения нестероидными противовоспалительными препаратами сообщалось о задержке жидкости и отеках (особенно в области лодыжек и стоп), повышении артериального давления и сердечной недостаточности.
Такие лекарства, как ЛЕОДЕКС, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта.
У пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани (заболеваниями иммунной системы, поражающими соединительную ткань) противовоспалительные препараты редко могут вызывать лихорадку, головную боль и ригидность затылочных мышц.
Немедленно сообщите своему врачу, если признаки инфекции развиваются или ухудшаются при приеме LEODEX.
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям: www.amdm.gov.md или по электронной почте :
farmacovigilenta@amdm.gov.md.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить ЛЕОДЕКС
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 ˚C. Хранить в оригинальной упаковке, для защиты от света.
Продукт необходимо использовать в течение 24 часов, если он хранится при температуре от 2 до 8 ˚C после разбавления физиологическим раствором, глюкозой или лактатным раствором Рингера.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и ампуле после EXP. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Хранить ампулу в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не используйте это лекарство, если вы заметили, что раствор непрозрачный и бесцветный, а также если в нем есть признаки порчи (например, частицы). Раствор для инъекций ЛЕОДЕКС предназначен для однократного введения и должен быть использован сразу после вскрытия. Выбросьте любое неиспользованное количество лекарства (см. раздел «Утилизация» ниже).
увольнять
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете, а также использованные иглы и шприцы. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация Что содержит каждый флакон ЛЕОДЕКСА 2 мл Активное вещество: декскетопрофена трометамол (73,80 мг), что эквивалентно 50 мг декскетопрофена. Другие компоненты: этанол, хлорид натрия, гидроксид натрия и вода для инъекций.
Как выглядит ЛЕОДЕКС и что содержится в упаковке ЛЕОДЕКС представляет собой прозрачный бесцветный раствор.
6 ампул из коричневого стекла, тип I, по 2 мл раствора для инъекций в картонной упаковке вместе с листком-вкладышем для пациента.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель Держатель регистрационного удостоверения
Билим Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.
Каптанпаша Махаллеси, Zincirlikuyu Cad. №: 184
34440 Бейоглу/Стамбул/Турция
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Билим Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.
ГОСБ 1900 Сокак, №: 1904
41480 Гебзе Коджаэли/Турция
Эта брошюра была пересмотрена в марте 2021 г.
Подробная информация об этом лекарстве размещена на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
Luni — Duminica 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Sâmbătă — Duminică, 08:00 — 15:00
Luni — Vineri, 08:00 — 20:00
Sâmbătă — Duminică, 08:00 — 18:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 00:00 — 24:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Vineri, 07:30 — 18:30
Simbata, 08:00 — 14:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 00:00 — 23:59
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Vineri, 08:00 — 17:00
Simbata, 08:00 — 13:00
Luni — Vineri, 08:00 — 17:00
Simbata, 08:00 — 13:00
Luni — Duminica, 08:00 — 18:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 19:00
Luni — Vineri 08:00 — 20:00
Sâmbătă-Duminică, 08:00-18:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 23:00
Luni — Vineri, 08:00 — 20:00
Simbata, 08:00 — 18:00
Duminica, 08:00 — 14:00
Luni — Duminică, 08:00 — 16:00
Luni — Duminica, 07:30 — 21:00
Luni — Vineri, 08:00 — 19:00
Simbata, 08:00 — 14:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica 08:00 — 21:00
Luni — Vineri, 07:30 — 18:00
Sâmbătă, 08:00 — 13:00
Luni -Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 00:00 — 23:59
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Vineri, 08:00 — 17:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00-20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Simbata, 08:00 — 21:00
Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 00:00 — 24:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Vineri, 08:00 — 19:00
Sâmbătă, 08:00 — 14:00
Luni — Vineri, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Vineri, 08:00 — 21:00
Sâmbătă — Duminică, 09:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Luni — Duminică, 00:00-24:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica 08:00-22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Luni — Duminica, 08:00-23:00
Luni — Simbata, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 07:30 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Vineri, 08:00 — 19:00
Sâmbătă, 08:00 — 14:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 23:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Simbata, 08:00 — 14:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:30
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Vineri, Duminica 08:00 — 19:00, Simbata- zi libera.
Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 07:30 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Vineri, 08:00 — 17:00
Simbata — 08:00 — 14:00
Luni — Duminica, 08:00 — 18:00
Luni — Duminica, 07:30 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Marți — Duminică, 07:30 — 16:00
Luni, 08:00-14:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 17:00
Simbata, 08:00 — 13:00
Luni — Vineri, 08:00 — 17:00
Luni — Vineri, 08:00 — 17:00
Luni — Vineri, 08:00 — 16:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 07:00 — 18:00
Luni — Duminica, 07:00 — 21:00
Luni — Duminica, 07:00 — 21:00
Luni — Vineri, 07:00 — 18:00
Simbata — Duminica, 07:00 — 14:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica 08:00 — 20:00
Luni — Vineri, 08:00 — 17:00
Luni — Vineri, 08:00 — 17:00
Simbata, 08:00-13:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 07:30 — 19:30
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 07:30 — 20:00
Luni — Duminica, 07:00 — 17:00
Luni — Vineri, 08:00 — 19:00
Sâmbătă — Duminica, 08:00 — 16:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 00:00 — 23:59
Luni — Duminica, 07:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Vineri, 08:00 — 17:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 07:30 — 20:30
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Vineri, 08:00 — 17:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 18:00
Luni — Duminica, 08:00 — 19:00
Luni -Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni -Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:30
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 07:30 — 19:30
Luni — Vineri, 08:00 — 17:00
Sîmbătă, 08:00 — 13:00
Luni-Vineri 08:00-20:00
Sâmbătă-Duminică 08:00-15:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica 08:00 — 21:30
Luni — Duminică, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Понедельник — Воскресенье, 08:00 — 20:00
Понедельник — Пятница, 08:00 — 19:00
Luni — Vineri, 08:00 — 20:00
Simbata — Duminica, 08:00 — 16:00
Luni — Vineri, 08:00 — 17:00
Luni — Vineri, 09:00 — 16:00
Sâmbătă, 08:00 — 12:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Sâmbătă, 08:00 — 14:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Vineri, 08:00 — 17:00
Simbata, 08:00 — 13:00
Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Sâmbătă, 08:00 — 13:00
Работаем: с 8:00 до 17:00 сб-вс выходной,
самовывоз с 8:00 до 20:00 без выходных,
— Информационно-справочная
служба «Аптека Доктор»:
15-49
Срочный заказ!
С доставкой на адрес.
Для этого позвоните:
15-49
Цены соответствуют 24.05.25 08:54
Показание к применению:
Внимание!
Товар обмену и возврату не подлежит.
Постановление Правительства ПМР №95 от 10 марта 2000г.
Интернет-аптека не реализует препараты, подлежащие предметно-количественному учету.
- «>
- «>
Декскетопрофен
Dexketoprofen
Регистрационный номер
Торговое наименование
Декскетопрофен
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Декскетопрофен — нестероидное противовоспалительное средство, оказывающее анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действия.
Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы 1 и 2.
Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4–8 ч.
При комбинированной терапии с анальгетиками опиоидного ряда декскетопрофена трометамол значительно (до 30–45 %) снижает потребность в опиоидах.
Фармакокинетика
Всасывание
Максимальная концентрация в сыворотке (Сmax) после внутримышечного введения декскетопрофена достигается в среднем через 20 мин (10-45 мин).
Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональна дозе, как при внутримышечном, так и при внутривенном введении.
Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного внутримышечного или внутривенного введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.
Распределение
Для дскскстопрофсна характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99 %). Среднее значение объёма распределения (Vd) составляет менее 0,25 л/кг, время полураспределения составляет около 0,35 ч.
Выведение
Метаболизм декскетопрофена в основном происходит путём конъюгации его с глюкуроновой кислотой с последующим выделением через почки.
Период полувыведения (T½) декскетопрофена трометамола составляет около 1-2,7 ч.
У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение периода полувыведения (как после однократного, так и после повторного внутримышечного или внутривенного введения) в среднем до 48 % и снижение общего клиренса препарата.
Показания
— Купирование болевого синдрома различного генеза (в том числе послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);
— симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в том числе ревматоидный артрит, остеоартроз, артроз, остеохондроз, спондилоартриты: анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к декскетопрофену, или другим НПВП, или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (см. Состав);
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
— желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;
— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в стадии обострения;
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки, вызванные приёмом НПВП;
— тяжёлые нарушения функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
— активное заболевание печени;
— прогрессирующие заболевания почек, тяжёлые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин);
— подтверждённая гиперкалиемия;
— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
— период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— гемофилия и другие нарушения коагуляции;
— беременность, период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет.
Декскетопрофен противопоказан для невраксиального (эпидурального или подоболочечного, внутриоболочечного) введения из-за входящего в состав препарата этанола.
С осторожностью
— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— язвенный колит, болезнь Крона;
— заболевания печени в анамнезе;
— печёночная порфирия;
— хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина — 30–60 мл/мин);
— хроническая сердечная недостаточность;
— артериальная гипертензия;
— значительное снижение объёма циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства);
— бронхиальная астма;
— одновременный приём глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина);
— ишемическая болезнь сердца;
— цереброваскулярные заболевания;
— дислипидемия/гиперлипидемия;
— сахарный диабет;
— заболевания периферических артерий;
— курение;
— наличие инфекции Helicobacter pylori;
— системные заболевания соединительной ткани;
— длительное использование НПВП;
— туберкулёз;
— выраженный остеопороз;
— алкоголизм;
— тяжёлые соматические заболевания;
— пожилые пациенты старше 65 лет (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Декскетопрофен при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутримышечно (глубоко, медленно), внутривенно струйно (медленно, не менее 15 сек) или капельно (10-30 мин).
Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8–12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Суточная доза не должна превышать 150 мг.
Декскетопрофен предназначен для кратковременного применения, и лечение им следует ограничить периодом острых симптомов (не более 2-х суток). В дальнейшем возможен перевод пациента на пероральные анальгетики.
Нарушение функции печени
У пациентов с лёгким и умеренно выраженным нарушением функции печени (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) суммарную суточную дозу следует снизить до 50 мг и проводить частый контроль функциональных показателей печени.
Декскетопрофен не следует назначать больным с тяжёлым нарушением печени.
Нарушение функции почек
У пациентов с лёгким нарушением функции почек (клиренс креатинина — 30–60 мл/мин) суточную дозу снижают до 50 мг.
Декскетопрофен не следует назначать больным с умеренно выраженной или тяжёлой почечной недостаточностью.
Пациенты пожилого возраста
Корректировка дозы для пациентов пожилого возраста не требуется, однако в связи с физиологическим снижением функции почек рекомендуется снизить дозу; общая суточная доза составляет 50 мг при лёгких нарушениях функции почек у пациентов пожилого возраста.
Техника проведения внутримышечной инъекции
Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко внутримышечно.
Техника проведения внутривенной инъекции
При необходимости содержимое одной ампулы (2 мл) препарата Декскетопрофен можно ввести путём медленной внутривенной инъекции продолжительностью не менее 15 сек.
Техника проведения внутривенной инфузии
Содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30–100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, раствора глюкозы или раствора Рингера. Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путём медленной внутривенной инфузии продолжительностью 10–30 мин.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов указана в соответствии с классификацией ВОЗ:
очень часто (≥1/10),
часто (≥1/100, <1/10),
нечасто (≥1/1000, <1/100),
редко (≥1/10000, <1/1000),
очень редко (<1/10000),
частота неизвестна (частоту возникновения явлений невозможно определить на основании имеющихся данных).
Со стороны органов кроветворения
Редко: анемия;
очень редко: нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны центральной нервной системы
Нечасто: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость;
редко: парестезия.
Со стороны органов чувств
Нечасто: нечёткость зрения;
редко: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов;
редко: экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отёк, поверхностный тромбофлебит.
Со стороны дыхательной системы
Редко: брадипноэ;
очень редко: бронхоспазм, диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: тошнота, рвота;
нечасто: абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту;
редко: эрозивно-язвенные поражения органов желудочно-кишечного тракта, включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности печёночных ферментов, желтуха;
очень редко: поражение поджелудочной железы, поражение печени.
Со стороны мочевыделительной системы
Редко: полиурия, почечная колика;
очень редко: нефрит или нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы
Редко: у женщин — нарушение менструального цикла, у мужчин — нарушение функции предстательной железы.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Редко: мышечный спазм, затруднение движений в суставах.
Со стороны кожных покровов
Нечасто: дерматит, сыпь, потливость;
редко: угревая сыпь;
очень редко: фотосенсибилизация.
Аллергические реакции
Редко: крапивница;
очень редко: тяжёлые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отёк, аллергический дерматит.
Со стороны обмена веществ
Редко: гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.
Лабораторные показатели
Редко: кетонурия, протеинурия.
Местные и общие реакции
Часто: боль в месте инъекции;
нечасто: воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции; чувство жара, озноб, утомление;
редко: боль в спине, обморок, лихорадка; очень редко: анафилактический шок, отёк лица.
Прочие: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).
Передозировка
Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.
Меры по оказанию помощи при передозировке
Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости — промывание желудка, диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Общие виды взаимодействия, характерные для всех НПВП, включая декскетопрофен.
Декскетопрофен нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).
Декскетопрофен можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
Декскетопрофен — приготовленный раствор для инфузий нельзя смешивать с прометази- ном или пентазоцином.
Декскетопрофен — приготовленный раствор для инфузий совместим со следующими растворами для инъекций: допамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.
Нежелательные комбинации
С другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное назначение нескольких НПВП повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв.
С пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином: повышение риска возникновения кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
С препаратами лития: НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови (снижение почечной экскреции лития), которая может достичь токсического уровня, поэтому уровень лития в крови следует контролировать при назначении, изменении дозы или отмене декскетопрофена.
С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): повышается токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при применении НПВП.
С глюкокортикостероидами: повышается риск развития язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
С производными гидантоина и сульфаниламидами: может увеличиться выраженность их токсичных проявлений.
Комбинации, требующие осторожности
С диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, антибактериальными препаратами из группы аминогликозидов и антагонистов рецепторов ангиотензина II: декскетопрофен ослабляет действие диуретиков и других антигипертензивных средств. Лечение НПВП связано с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией (снижение клубочковой фильтрации, обусловленной сниженным синтезом простагландинов). При комбинированном применении декскетопрофена и диуретиков следует убедиться в адекватной гидратации пациента и проконтролировать функции почек перед назначением НПВП.
С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед): повышается гематологическая токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. Следует проводить еженедельный контроль картины крови в первые недели комбинированного лечения. При наличии даже незначительных нарушений почечной функции, а также у лиц пожилого возраста необходим тщательный контроль.
С пентоксифиллином: повышается риск развития кровотечений. Необходим активный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения или времени свёртывания крови.
С зидовудином: возможно проявление токсического действия зидовудина на ретикулоциты, которое после первой недели применения НПВП может привести к развитию тяжёлой анемии. Необходимо провести подсчёт клеток крови и ретикулоцитов через 1–2 нед от начала комбинированного лечения.
С пероральными гипогликемическими препаратами: ввиду возможного повышения гипогликемизирующего действия в связи со способностью НПВП вытеснять их из мест связывания с белками плазмы крови.
Комбинации, которые необходимо принимать во внимание
С β-адреноблокаторами: возможно уменьшение их антигипертензивного действия в связи с угнетением НПВП синтеза простагландинов.
С циклоспорином и такролимусом: возможно усиление их нефротоксичности за счёт воздействия НПВП на почечные простагландины. При проведении комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.
С тромболитическими препаратами: повышается риск развития кровотечений.
С пробенецидом: возможно увеличение концентрации декскетопрофена в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим влиянием на канальцевую секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы декскетопрофена.
С сердечными гликозидами: НПВП могут приводить к повышению концентрации гликозидов в плазме.
С мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует назначать ранее, чем через 8–12 сут после отмены мифепристона.
С антибиотиками хинолонового ряда: высокий риск развития судорог при применении НПВП в комбинации с высокими дозами хинолонов.
Особые указания
Декскетопрофен следует с осторожностью назначать пациентам с аллергией в анамнезе.
У пациентов с симптомами желудочно-кишечных нарушений или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим постоянный контроль. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы терапию препаратом Декскетопрофен следует отменить.
Следует с осторожностью назначать Декскетопрофен пациентам, одновременно принимающим средства, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения: кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (в том числе ацетилсалициловая кислота). Декскетопрофен может вызывать обратимое угнетение агрегации тромбоцитов и увеличивать время кровотечения.
Декскетопрофен следует с осторожностью назначать пациентам с хронической сердечной недостаточностью I-II функционального класса по NYHA.
Как и другие НПВП, Декскетопрофен может приводить к повышению уровня креатинина и азота в плазме крови, оказывать негативное действие на мочевыделительную систему, приводя к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.
Как и при применении других НПВП, возможно незначительное преходящее повышение показателей некоторых печёночных проб, значительное повышение активности ACT и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль функций печени и почек необходим у пациентов пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Декскетопрофен следует отменить.
Декскетопрофен следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением кроветворения, пациентам с системной красной волчанкой или другими заболеваниями соединительной ткани.
Как и другие НПВП, Декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков бактериальной инфекции или ухудшения самочувствия во время лечения препаратом Декскетопрофен пациенту необходимо сразу обратиться к врачу.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением функции печени, почек, сердца или с состояниями, которые могут обусловить задержку жидкости в организме. У этих больных применение НПВП может привести к ухудшению состояния и задержке жидкости в организме.
Необходимо соблюдать осторожность также при назначении декскетопрофена пациентам, применяющим диуретики или предрасположенным к гиповолемии, поскольку у них повышается риск развития нефротоксичности.
Осторожность необходима при назначении препарата лицам пожилого возраста, поскольку у них чаще выявляют нарушения функции почек, печени или сердечно-сосудистой системы, а также возникновение нежелательных реакций, например желудочно-кишечных кровотечений или перфораций кишечника.
В каждой ампуле препарата Декскетопрофен содержится 200 мг этанола.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В связи с возможным головокружением и сонливостью в период приёма препарата Декскетопрофен возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл.
По 2 мл в ампулы светозащитного стекла.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из плёнки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары.
5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.
При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Упаковка для стационаров
4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары.
50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Бренд
Леводекс р-р д/инф. 500мг/100мл 100мл
Levodeks r-r. d/in. 500mg/100ml 100ml
Страна происхождения
Индия
Действующие вещества
левофлоксацин
Порядок отпуска
Без рецепта
Сообщить о неточности
, что бы точно узнать цену
Цена действует только при заказе на сайте
Перед употреблением лекарств проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция Аналоги