Леводопа бенсеразид капсулы инструкция

Леводопа+Бенсеразид — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004505

Торговое наименование препарата

Леводопа + Бенсеразид

Международное непатентованное наименование

Леводопа + Бенсеразид

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула 50 мг + 12,5 мг содержит:

Действующие вещества: леводопа — 50,0 мг, бенсеразида гидрохлорид — 14,25 мг (в пересчете на бенсеразид — 12,5 мг).

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 0,25 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 16,0 мг, кальция гидрофосфат — 37,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,75 мг, кросповидон — 2,5 мг, магния стеарат — 0,75 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.

Состав крышечки капсулы: индигокармин — 0,1333%, титана диоксид — 1%, желатин — до 100%.

1 капсула 100 мг + 25 мг содержит:

Действующие вещества: леводопа — 100,0 мг, бенсеразида гидрохлорид — 28,5 мг (в пересчете на бенсеразид — 25,0 мг).

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 0,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 32,0 мг, кальция гидрофосфат — 75,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,5 мг, кросповидон — 5,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.

Состав крышечки капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.

1 капсула 200 мг + 50 мг содержит:

Действующие вещества: леводопа — 200,0 мг, бенсеразида гидрохлорид — 57,0 мг (в пересчете на бенсеразид — 50,0 мг).

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 1,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 64,0 мг, кальция гидрофосфат — 150,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 15,0 мг, кросповидон — 10,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.

Состав крышечки капсулы: титана диоксид — 2 %, желатин — до 100%.

Описание

Капсулы 50 мг + 12,5 мг: твердые капсулы № 4, корпус капсулы непрозрачный, белого или почти белого цвета, крышечка — непрозрачная голубого цвета. Содержимое капсул — порошок или уплотненная порошковая масса от почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета до белого с красновато-коричневатым или коричневатым оттенком цвета.

Капсулы 100 мг + 25 мг: твердые капсулы № 2, корпус и крышечка капсулы непрозрачные, белого или почти белого цвета. Содержимое капсул — порошок или уплотненная порошковая масса от почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета до белого с красновато-коричневатым или коричневатым оттенком цвета.

Капсулы 200 мг + 50 мг: твердые капсулы № 00, корпус и крышечка капсулы непрозрачные, белого или почти белого цвета. Содержимое капсул — порошок или уплотненная порошковая масса от почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета до белого с красновато-коричневатым или коричневатым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противопаркинсоническое средство комбинированное (дофамина предшественник+декарбоксилазы периферической ингибитор)

Код АТХ

N04BA

Фармакодинамика:

Комбинированное средство для лечения болезни Паркинсона и синдрома «беспокойных ног»

Болезнь Паркинсона

Дофамин, являющийся нейромедиатором в головном мозге, у пациентов с паркинсонизмом образуется в базальных ганглиях в недостаточных количествах. Леводопа или L-ДОФА (3,4-дигидрофенилаланин) является метаболическим предшественником дофамина.

В отличие от дофамина леводопа хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. После того как леводопа проникает в ЦНС, она превращается в дофамин с помощью декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

После приема внутрь леводопа быстро декарбоксилируется в дофамин как в церебральных, так и в экстрацеребральных тканях. В результате большая часть леводопы не достигает базальных ганглиев, а периферический дофамин часто вызывает побочные явления. Следовательно, необходимо блокирование экстрацеребрального декарбоксилирования леводопы, что достигается путем одновременного введения леводопы и бенсеразида, ингибитора периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот. Комбинация этих веществ в соотношении 4:1 обладает такой же эффективностью, как и леводопа в высоких дозах.

Синдром «беспокойных ног»

Точный механизм действия не известен, но дофаминергическя система играет важную роль в патогенезе синдрома «беспокойных ног».

Фармакокинетика:

Всасывание

Всасывание леводопы и бенсеразида происходит в основном в верхних отделах тонкой кишки (66-74%) и не зависит от места всасывания в данном отделе кишечника.

Время достижения максимальной концентрации (ТС_mах) леводопы составляет 1 час после приема капсул.

Максимальные концентрации леводопы в плазме и степень всасывания леводопы возрастают пропорционально дозе (в диапазоне доз леводопы от 50 до 200 мг).

Прием пищи уменьшает скорость и степень всасывания леводопы. При применении капсул после еды максимальная концентрация леводопы в плазме уменьшается на 30 % и достигается позже. Степень всасывания леводопы уменьшается на 15%. Абсолютная биодоступность леводопы в капсулах составляет 98 % (от 74% до 112%).

Распределение

Леводопа проходит через гематоэнцефалический барьер посредством насыщаемой транспортной системы и не связывается с белками плазмы. Объем распределения составляет 57 литров. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) для леводопы в спинномозговой жидкости составляет 12% от таковой в плазме.

Бенсеразид в терапевтических дозах не проникает через гематоэнцефалический барьер. Он накапливается, главным образом, в почках, легких, тонкой кишке и печени.

Метаболизм

Леводопа метаболизируется двумя основными (декарбоксилирование и о-метилирование) и двумя побочными (трансаминирование и окисление) путями.

Декарбоксилаза ароматических L-аминокислот превращает леводопу в дофамин. Главными конечными продуктами этого пути обмена являются гомованилиновая и дигидроксифенилуксусная кислоты.

Катехол-о-метил-трансфераза метилирует леводопу с образованием 3-о-метилдопы. Период полувыведения этого основного метаболита из плазмы составляет 15-17 часов, и у пациентов, принимающих терапевтические дозы препарата, происходит его накопление.

Уменьшение периферического декарбоксилирования леводопы при совместном применении с бенсеразидом,приводит к более высоким плазменным концентрациям леводопы и 3-о-метилдопы и более низким концентрациям катехоламинов (допамина, норадреналина) и фенолкарбоксильных кислот (гомовапилиновой кислоты, дигидрофенилуксусной кислоты).

В слизистой оболочке кишечника и печени бенсеразид гидроксилируется с образованием тригидроксибензилгидразина. Этот метаболит является мощным ингибитором декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Выведение

При периферическом ингибировании декарбоксилазы ароматических L-аминокислот период полувыведения (Т_1/2) леводопы составляет 1,5 часа. Клиренс леводопы из плазмы составляет примерно 430 мл/мин.

Бенсеразид почти полностью элиминируется путем метаболизма. Метаболиты выводятся, главным образом, через почки (64%) и, в меньшей степени, через кишечник (24%).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Данные о фармакокинетике леводопы у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста (65-78 лет)

У пациентов пожилого возраста (65-78 лет) с болезнью Паркинсона Т_1/2 и AUC леводопы увеличиваются на 25%, что не является клинически значимым изменением и никак не отражается на режиме дозирования.

Показания:

Болезнь Паркинсона

Лечение всех форм болезни Паркинсона за исключением паркинсонизма, индуцированного лекарственными средствами.

Синдром «беспокойных ног»

Препарат Леводопа + Бенсеразид показан для лечения синдрома «беспокойных ног», включая:

идиопатический синдром «беспокойных ног»;
синдром «беспокойных ног» у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к леводопе, бенсеразиду или любому другому вспомогательному компоненту препарата.

Декомпенсированные нарушения функции эндокринных органов, печени или почек (за исключением пациентов с синдромом «беспокойных ног», получающих диализ), заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации, психические заболевания с психотическим компонентом, закрытоугольная глаукома.

Препарат Леводопа + Бенсеразид не следует применять в комбинации с неселективными ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) или при сочетании ингибиторов МАО-А и МАО-В.

Возраст моложе 25 лет.

Беременность и период грудного вскармливания. Препарат Леводопа + Бенсеразид противопоказан женщинам детородного возраста, не использующим надежные методы контрацепции (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Беременность и лактация:

Препарат Леводопа + Бенсеразид абсолютно противопоказан при беременности и женщинам детородного возраста, не использующим надежные методы контрацепции, из-за возможного нарушения развития скелета у плода.

Если на фоне лечения возникает беременность, препарат нужно отменить в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

В случае необходимости приема препарата Леводопа + Бенсеразид в период грудного вскармливания следует прекратить кормление грудью вследствие отсутствия достоверных данных о проникновении бенсеразида в грудное молоко. Нельзя исключить опасность неправильного развития скелета у новорожденного.

Способ применения и дозы:

Капсулы Леводопа + Бенсеразид следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Болезнь Паркинсона

Внутрь, не менее чем за 30 минут до или через 1 час после еды.

Стандартный режим дозирования

Лечение следует начинать постепенно, индивидуально подбирая дозы до оптимального эффекта.

Начальная терапия

На ранней стадии болезни Паркинсона рекомендуется начинать лечение препаратом Леводопа + Бенсеразид с приема 62,5 мг (50 мг леводопы + 12,5 мг бенсеразида) 3-4 раза в сутки. При переносимости схемы начального дозирования дозу нужно медленно увеличивать в зависимости от реакции пациента.

Оптимальный эффект обычно достигается при суточной дозе в 300-800 мг леводопы + 75-200 мг бенсеразида, принимаемой в три или более приемов. Для достижения оптимального эффекта может потребоваться от 4 до 6 недель. При необходимости дальнейшего увеличения суточной дозы это следует делать с промежутками в 1 месяц.

Поддерживающая терапия

Средняя поддерживающая доза — 125 мг (100 мг леводопы + 25 мг бенсеразида) 3-6 раз в сутки. Число приемов (не менее трех) и их распределение в течение дня должно обеспечить оптимальный эффект.

Синдром «беспокойных ног»

Максимально допустимая доза в сутки — 500 мг препарата Леводопа + Бенсеразид (400 мг леводопы + 100 мг бенсеразида).

За 1 час до сна, с небольшим количеством пищи. Перед применением препарата следует воздержаться от приема пищи, богатой белком.

Идиопатический синдром «беспокойных ног» с нарушениями засыпания

Начальная доза: 62,5 мг (50 мг леводопы + 12,5 мг бенсеразида) — 125 мг (100 мг леводопы + 25 мг бенсеразида). При недостаточном эффекте следует увеличить дозу до 250 мг (200 мг леводопы + 50 мг бенсеразида).

Идиопатический синдром «беспокойных ног» с нарушениями засыпания и сна

Начальная доза: 1 капсула (100 мг леводопы + 25 мг бенсеразида) за 1 час до сна. При недостаточном эффекте рекомендуется увеличить дозу до 250 мг (2 капсулы).

Идиопатический синдром «беспокойных ног» с нарушениями засыпания и сна, а также с нарушениями в течение суток

Дополнительно: 1 капсула (100 мг леводопы + 25 мг бенсеразида), максимально допустимая суточная доза — 500 мг (400 мг леводопы + 100 мг бенсеразида).

Синдром «беспокойных ног» у пациентов с хронической почечной недостаточностью, получающих диализ

1 капсула (100 мг леводопы + 25 мг бенсеразида) за 30 минут до начала диализа.

Дозирование в особых случаях

Болезнь Паркинсона

Препарат Леводопа + Бенсеразид можно комбинировать с другими противопаркинсоническими средствами, по мере продолжения лечения может возникнуть необходимость в уменьшении дозы других препаратов или их постепенной отмене.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести коррекции дозы не требуется.

Препарат Леводопа + Бенсеразид хорошо переносится пациентами, находящимися на гемодиализе.

При длительном лечении возможно появление флуктуаций — эпизодов «застывания», ослабления эффекта к концу периода действия дозы, феномена «включения-выключения». Для устранения этих симптомов или уменьшения их выраженности следует провести коррекцию дозы, возможно, путем назначения меньших доз, но чаще. Впоследствии можно попробовать вновь увеличить дозу для усиления терапевтического эффекта.

Синдром «беспокойных ног»

Для исключения нарастания симптомов синдрома «беспокойных ног» (раннее появление в течение дня, усиление степени тяжести и вовлечение других частей тела) суточная доза не должна превышать рекомендованную максимальную дозу — 500 мг (400 мг леводопы + 100 мг бенсеразида).

При нарастании клинической симптоматики следует уменьшить дозу леводопы или постепенно отменить леводопу и назначить другую терапию.

Побочные эффекты:

Для оценки частоты развития нежелательных явлений используют следующую классификацию Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко встречалась гемолитическая анемия, умеренная и транзиторная лейкопения и тромбоцитопения, а также сокращение тромбопластипового времени.

При применении препарата Леводопа + Бенсеразид наблюдалось повышение уровня азота мочевины крови (АМК). В связи с этим необходимо регулярно мониторировать показатели общего анализа крови и функции печени и почек, как и при проведении продолжительной терапии любыми препаратами, содержащими леводопу.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: анорексия.

Как правило, легкое, транзиторное повышение активности трансаминаз (аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ)) и щелочной фосфатазы. Наблюдалось повышение активности гаммаглутамилтрансферазы.

Нарушения психики

У пациентов с болезнью Паркинсона возможно развитие депрессии, в особенности у пожилых пациентов или пациентов, у которых наблюдались данные симптомы в анамнезе; нечасто могут встречаться ажитация, тревога, нарушения сна, галлюцинации, бред, поведенческие расстройства и агрессия; редко — кошмарные сновидения и временная дезориентация.

При применении препарата Леводопа + Бенсеразид возможно развитие депрессии, сопровождающейся суицидальными мыслями, которая также может быть обусловлена основным заболеванием.

При применении препарата Леводопа + Бенсеразид могут наблюдаться расстройства привычек и влечений, аддитивные поведенческие расстройства, а также формы поведения, характерные для обсессивно-компульсивных расстройств (компульсивные покупки и трата денег, компульсивное переедание и булимия). Было зарегистрировано поведение со склонностью к азартным играм и повышение либидо, включая гиперсексуальность (см. раздел «Особые указания»).

Синдром дофаминовой дисрегуляции.

Нарушения со стороны нервной системы

У пациентов, принимающих препарат Леводопа + Бенсеразид, возможно развитие синдрома «беспокойных» ног.

Нечасто: головная боль.

Применение препарата Леводопа + Бенсеразид сопровождается развитием сонливости и очень редко ярко выраженной дневной сонливостью и эпизодами внезапного засыпания (см. раздел «Особые указания»).

При приеме высоких доз или на более поздних этапах лечения у пациентов с болезнью Паркинсона могут наблюдаться непроизвольные движения (например, по типу хореи или атетоза). Как правило, это явление можно облегчить или полностью устранить путем снижения дозы.

При продолжительном лечении возможны колебания терапевтического ответа, включая эпизоды «застывания», ослабление эффекта к концу периода действия дозы (феномен «истощения»), феномен «включения-выключения», которые обычно можно устранить или облегчить путем подбора дозы и приема небольших доз через короткие временные интервалы. Впоследствии возможно вновь увеличить дозу с целью усиления терапевтического эффекта. Наблюдались единичные случаи нарушений или потери вкусовых ощущений.

Пациенты с синдромом «беспокойных» ног

Наиболее часто встречающимся нежелательным эффектом продолжительного применения дофаминергических препаратов является ухудшение состояния пациента, выражающееся в смещении времени проявления симптомов с вечернего/ночного на дневное и вечернее перед применением следующей вечерней дозы.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: аритмии, ортостатическая гипотензия. Как правило, проявления ортостатической гипотензии можно облегчить путем снижения дозы препарата Леводопа + Бенсеразид.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, сухость во рту.

Указанные побочные эффекты, проявляющиеся, как правило, на ранних этапах лечения, можно контролировать, если принимать препарат Леводопа + Бенсеразид с пищей (вместе с достаточным количеством пищи или жидкости) или путем постепенного увеличения дозы.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: аллергические реакции (зуд, сыпь).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Возможно незначительное изменение цвета мочи (как правило, приобретает оттенок и темнеет при отстаивании).

Лабораторные и инструментальные данные

Возможно временное повышение активности «печеночных» трансаминаз (ACT, АЛТ) и щелочной фосфатазы. Наблюдалось повышение активности гаммаглутамилтрансферазы, повышение концентрации азота мочевины крови.

Кроме того, возможно изменение цвета или окрашивание биологических жидкостей или тканей, в частности, слюны, языка, зубов или слизистой оболочки полости рта.

Передозировка:

Симптомы, упомянутые в разделе «Побочное действие», но в более выраженной форме: со стороны сердечно-сосудистой системы (аритмии), психической сферы (спутанность сознания, бессонница), со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота и рвота), патологические непроизвольные движения.

Терапия: необходимо контролировать жизненно важные функции. Симптоматическая терапия: дыхательные аналептики, антиаритмические средства, в соответствующих случаях — нейролептики.

Взаимодействие:

Фармакокинетические взаимодействия

Тригексифенидил (антихолинергический препарат) уменьшает скорость, но не степень всасывания леводопы. Назначение тригексифенидила вместе с препаратом Леводопа + Бенсеразид не влияет на фармакокинетику леводопы.

Антациды снижают степень всасывания леводопы на 32% при применении с препаратом Леводопа + Бенсеразид.

Сульфат железа снижает максимальные концентрации и AUC леводопы в плазме на 30-50%, что является клинически значимым изменением у некоторых, но не у всех пациентов.

Метоклопрамид увеличивает скорость всасывания леводопы.

При одновременном применении леводопы и домперидона возможно повышение биодоступности леводопы за счет стимуляции опорожнения желудка.

Фармакодинамические взаимодействия

Нейролептики, опиаты и антигипертензивные препараты, содержащие резерпин, подавляют действие препарата Леводопа + Бенсеразид.

Ингибиторы МАО. Если препарат Леводопа + Бенсеразид назначают пациентам, получающим необратимые неселективные ингибиторы МАО, то от прекращения приема ингибитора МАО до начала приема препарата Леводопа + Бенсеразид должно пройти не менее двух недель (см. раздел «Противопоказания»). Однако селективные ингибиторы МАО-В (такие как селегилин или разагилин) и селективные ингибиторы МАО-А (такие как моклобемид) можно назначать пациентам, принимающим препарат Леводопа + Бенсеразид. При этом рекомендуется скорректировать дозу леводопы в зависимости от индивидуальной потребности пациента в плане эффективности и переносимости.

Сочетание ингибиторов МАО-А и МАО-В эквиватентно приему неселективного ингибитора МАО, поэтому подобная комбинация не должна применяться одновременно с препаратом Леводопа + Бенсеразид.

Симпатомиметики (адреналин, норадреналин, изопротеренол, амфетамин). Препарат Леводопа + Бенсеразид не следует применять одновременно с симпатомиметиками, поскольку леводопа может потенцировать их действие. Если одновременный прием все же обязателен, очень важен тщательный контроль за состоянием сердечно-сосудистой системы и при необходимости дозы симпатомиметиков уменьшают.

Противопаркинсонические средства. Возможно комбинированное применение препарата с другими противопаркинсоническими средствами (антихолинергическими, амангадином, селегилином, бромокриптином, агонистами дофамина), однако это может усиливать желательные и нежелательные эффекты.

Может потребоваться уменьшение дозы препарата Леводопа + Бенсеразид или другого препарата. Если к лечению добавляют ингибитор катехол-о-метилтрансферазу (КОМТ), может потребоваться уменьшение дозы препарата Леводопа + Бенсеразид. При начале терапии препаратом Леводопа + Бенсеразид антихолинергические препараты не следует отменять резко, поскольку леводопа начинает действовать не сразу.

Леводопа может повлиять на результаты лабораторного определения катехоламинов, креатинина, мочевой кислоты и глюкозы, возможен ложноположительный результат пробы Кумбса.

У пациентов, получающих препарата Леводопа + Бенсеразид, прием препарата одновременно с богатой белками пищей может нарушить всасывание леводопы из желудочно-кишечного тракта.

Одновременное применение антипсихотических препаратов, блокирующих дофаминовые рецепторы (в частности антагонистов D₂-дофаминовых рецепторов), может нивелировать противопаркинсоническое действие леводопы и бенсеразида. Леводопа, в свою очередь, может снизить антипсихотический эффект данных препаратов. Таким образом, при одновременном их применении следует соблюдать осторожность.

Общая анестезия с галотаном. Прием препарата Леводопа + Бенсеразид должен быть отменен за 12-48 часов перед оперативным вмешательством, поскольку у пациента, получающего препарат Леводопа + Бенсеразид, во время галотанового наркоза могут возникнуть колебания артериального давления и аритмии.

Особые указания:

У пациентов с повышенной чувствительностью к препарату возможно развитие соответствующих реакций.

Пациентам с открытоугольной глаукомой рекомендуется регулярно измерять внутриглазное давление, поскольку теоретически леводопа может повысить внутриглазное давление.

Побочные явления со стороны желудочно-кишечного тракта, возможные на начальной стадии лечения, можно в значительной степени устранить, если принимать препарат Леводопа + Бенсеразид с небольшим количеством пищи или жидкости, а так же если увеличивать дозу медленно.

Следует соблюдать осторожность при язвенной болезни желудка или остеомаляции в анамнезе.

У пациентов с инфарктом миокарда, ишемической болезнью сердца или аритмией в анамнезе необходимо регулярно оценивать функцию сердца (в частности, с помощью электрокардиографии (ЭКГ)).

В ходе лечения нужно контролировать функцию печени и почек, формулу крови.

Больным сахарным диабетом необходимо часто контролировать уровень глюкозы в крови и корректировать дозу гипогликемических препаратов.

Препарат не должен применяться у пациентов со злокачественной меланомой (в том числе в случае предполагаемого диагноза, наличия недиагностированных образований кожи или при злокачественной меланоме в анамнезе).

При необходимости проведения хирургического вмешательства с общей анестезией терапию препаратом Леводопа + Бенсеразид следует продолжать вплоть до операции, за исключением общей анестезии с галотаном. Поскольку у пациента, получающего препарат Леводопа + Бенсеразид, во время галотанового наркоза могут возникнуть колебания артериального давления и аритмии, прием препарата Леводопа + Бенсеразид должен быть отменен за 12-48 часов перед оперативным вмешательством. После операции лечение возобновляют, постепенно повышая дозу до прежнего уровня.

Следует избегать применения галотанового или циклопропанового наркоза для проведения хирургических операций у пациентов, которые не прекратили прием препарата (например, в неотложных случаях).

При возникновении таких симптомов пациент должен находиться под наблюдением врача (при необходимости должен быть госпитализирован) и получать соответствующую симптоматическую терапию. Она может включать повторное назначение препарата Леводопа + Бенсеразид после соответствующей оценки состояния пациента.

Депрессия может быть как клиническим проявлением основного заболевания (болезнь Паркинсона, синдром «беспокойных ног»), так и может возникнуть на фоне терапии препаратом Леводопа + Бенсеразид. Пациента следует тщательно наблюдать в плане возможного появления психических побочных реакций.

На фоне приема препарата возможно возникновение сонливости и в редких случаях эпизодов внезапного засыпания. Эпизоды внезапного засыпания могут возникнуть при отсутствии предварительной сонливости или других признаков. Пациенты могут не осознавать, что у них развился эпизод внезапного засыпания, поэтому их следует предупредить о возможном риске (см. подраздел «Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций»).

Возможность лекарственной зависимости и злоупотребления

У некоторых пациентов с болезнью Паркинсона отмечено появление поведенческих и когнитивных расстройств в результате неконтролируемого применения возрастающих доз препарата, несмотря на рекомендации врача и значительное превышение терапевтических доз препарата.

Дофаминергические препараты

Подтверждения существования причинно-следственной связи между приемом препарата Леводопа + Бенсеразид, который не относится к агонистам дофаминовых рецепторов, и этими явлениями нет. Однако при назначении препарата Леводопа + Бенсеразид следует помнить о возможности возникновения данных явлений, поскольку препарат является дофаминергическим препаратом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

При возникновении сонливости или эпизода внезапного засыпания в анамнезе следует отказаться от вождения автомобиля или работы с машинами и механизмами. При появлении этих симптомов следует рассмотреть возможность снижения дозы или отмены терапии. Пациентам, у которых возникла сонливость и/или эпизоды внезапного засыпания во время применения препарата Леводопа + Бенсеразид, следует запретить управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания (в частности, работать с механизмами), так как это может подвергнуть их или окружающих опасности получения тяжелых травм или смерти, о чем пациентов следует проинформировать заблаговременно.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 50 мг+12,5 мг, 100 мг+25 мг и 200 мг+50 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной или по 20, 30, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150 или 200 капсул во флакон из темного стекла или из ПВДХ. Флаконы укупорены крышкой с контролем первого вскрытия или без него, из полиэтилена высокого давления.

По 1 флакону или по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 12, 15, 16, 18 или 20 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Изварино Фарма» (ООО «Изварино Фарма»), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Изварино Фарма»

Купить Леводопа+Бенсеразид в ГорЗдрав

Купить Леводопа+Бенсеразид в megapteka.ru

Купить Леводопа+Бенсеразид в Планета Здоровья

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Леводопа/Бенсеразид (капсулы): инструкция по применению

Форма выпуска: Капсулы

МНН: Леводопа+бенсеразид

ФТГ: Противопаркинсоническое средство (дофамина предшественник+декарбоксилазы периферической ингибитор)

Цены в аптеках: Минск

60,65 — 63,34 р.

Содержание

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Препарат применяют
Не принимайте препарат
Особые указания и меры предосторожности
Другие препараты и данный препарат
Беременность и грудное вскармливание
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Прием препарата
Передозировка
Возможные нежелательные реакции
Хранение препарата
Состав
Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют

Леводопа/Бенсеразид — это лекарственный препарат, содержащий два действующих вещества. Действующее вещество леводопа является предшественником вещества дофамин. Недостаток дофамина в определенных областях головного мозга является причиной как болезни Паркинсона, так и синдрома беспокойных ног. Поэтому лекарственный препарат можно использовать для лечения двух заболеваний. Второе действующее вещество бенсеразид ингибирует распад действующего вещества леводопа в организме, поэтому можно принимать меньшую дозу леводопы. Высвобождение действующих веществ из специальной лекарственной формы (капсул с пролонгированным высвобождением) препарата Леводопа/Бенсеразид задерживается и происходит в течение длительного периода времени.

Препарат применяют

— как дополнительное средство для лечения болезни Паркинсона (дрожательный паралич, заболевание с сильным тремором, замедлением движений и мышечной ригидностью), если ранее Вы уже принимали препараты леводопы в сочетании с игибитором декарбоксилазы (бенсеразидом) с немедленным высвобождением.

— как дополнительное средство для лечения синдрома беспокойных ног неизвестной причины, если ранее Вы уже принимали препараты леводопы в сочетании с игибитором декарбоксилазы (бенсеразидом) с немедленным высвобождением.

— как дополнительное средство для лечения синдрома беспокойных ног, который может возникать у пациентов с нарушением функции почек, требующим диализа, если ранее Вы уже принимали препараты леводопы в сочетании с игибитором декарбоксилазы (бенсеразидом) с немедленным высвобождением.

Дополнительная информация для пациентов с болезнью Паркинсона:

Нет надлежащих клинических данных в отношении применения Леводопа/Бенсеразид у пациентов, которые ранее не получали лечение леводопой в сочетании с другими противопаркинсоническими средствами или в рамках долгосрочного лечения.

Леводопа/Бенсеразид не подходит для лечения симптомов болезни, похожих на болезнь Паркинсона, которые вызваны некоторыми лекарственными препаратами (синдромы паркинсонизма, вызванные лекарственными препаратами) или болезнь Гентингтона.

Дополнительная информация для пациентов с синдромом беспокойных ног

Нет надлежащих клинических данных в отношении применения препарата Леводопа/Бенсеразид 100 мг/25 мг у пациентов, которые не получали сопутствующее лечение леводопой в сочетании с бенсеразидом в лекарственной форме с немедленным высвобождением.

Перед лечением леводопой/бенсеразидом необходимо уточнить, вызван ли синдром беспокойных ног дефицитом железа, который, если он имеется, следует лечить путем введения железа в подходящей форме.

Не принимайте препарат

— если у Вас есть аллергия на леводопу, бенсеразид или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Состав»;

— Вам меньше 25 лет;

— если Вы страдаете серьезными функциональными нарушениями определенных гормонообразующих органов, такими как гиперфункция щитовидной железы, слишком высокий уровень кортизола в крови (болезнь Кушинга) или опухоль надпочечников;

— если у Вас серьезное метаболическое заболевание, заболевание печени или костного мозга;

— если у Вас тяжелое заболевание почек (за исключением пациентов с синдромом беспокойных ног, получающих лечение с помощью «искусственной почки» (диализ));

— если у Вас тяжелые сердечные заболевания, например, серьезное нарушение сердечного ритма (учащенное сердцебиение), тяжелые нарушения ритма сердца и/или сердечная недостаточность;

— при определенных душевных заболеваниях (психозах), которые объясняются или не объясняются внешними факторами;

— если Вы одновременно принимаете лекарственные препараты для лечения слишком высокого артериального давления, содержащие действующее вещество резерпин (см. раздел «Другие препараты и данный препарат»);

— при одновременном лечении неселективным ингибитором МАО (лекарственным препаратом от депрессии, содержащим действующее вещество транилципромин) или комбинацией из ингибитора МАО-А (лекарственного препарата от депрессии, содержащего действующее вещество моклобемид) и ингибитора МАО-В (лекарственного препарата для лечения болезни Паркинсона, содержащего действующее вещество селегилин или разагилин) (см. раздел «Другие препараты и данный препарат»);

— при повышенном внутриглазном давлении (узкоугольная глаукома);

— если Вы беременны;

— если Вы женщина детородного возраста и не используете эффективных противозачаточных средств (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Леводопа/Бенсеразид проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При применении препарата Леводопа/Бенсеразид требуется особая осторожность:

— если у Вас во время лечения препаратом Леводопа/Бенсеразид возникает чрезмерная усталость в течение дня или даже внезапные, неожиданные приступы сна. В этом случае проконсультируйтесь с врачом (см. раздел «Управление транспортными средствами и работа с механизмами»).

Дополнительные указания и меры предосторожности для пациентов с синдромом беспокойных ног

Если у Вас сильно выраженный синдром беспокойных ног и Вам нужен препарат Леводопа/Бенсеразид, в более высоких дозах, чем указано в разделе «Прием препарата». Если это Ваш случай и Ваши симптомы продолжают ухудшаться или появляются днем все раньше и раньше, лечение препаратом Леводопа/Бенсеразид, 100 мг/25 мг, капсулы пролонгированного высвобождения, необходимо прекратить.

Сообщите своему врачу, если Вы или Ваша семья, или опекуны замечают появление у Вас тяги или стремления вести себя необычным для Вас образом, и Вы не можете противостоять импульсу, побуждению или искушению делать определенные вещи, которые могут причинить вред Вам самим или другим людям. К таким так называемым расстройствам контроля импульсов относятся такие формы поведения, как игровая зависимость, переедание или трата денег, аномально сильное сексуальное влечение или усиление сексуальных мыслей или чувств. Возможно, Вашему врачу придется перепроверить схему лечения.

Требуется регулярный контроль у врача:

— если у Вас был сердечный приступ (инфаркт миокарда) в прошлом,

— если в настоящее время у Вас нерегулярный сердечный ритм, сниженный кровоток в коронарных артериях или сердечная недостаточность,

— если у Вас были язвы желудочно-кишечного тракта,

— если у Вас снижена прочность костей,

— если у Вас проблемы с внутриглазным давлением (широкоугольная глаукома),

— если у Вас сахарный диабет.

Кроме того, через регулярные интервалы времени необходимо проходить обследования печени, почек, сердца и сдавать анализы крови.

При приеме леводопы/бенсеразида могут возникнуть нарушения кровообращения в результате слишком низкого артериального давления (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). Эти нарушения обычно исчезают или облегчаются после снижения дозы леводопы/бенсеразида. Если Вы пожилого возраста, одновременно принимаете лекарственные препараты для лечения гипертензии или другие лекарственные препараты для снижения артериального давления, или если Вы уже страдаете от нарушений кровообращения в результате слишком низкого артериального давления, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, Вам требуется тщательное наблюдение у врача.

Поэтому важно обязательно проходить контрольные исследования, которые Ваш лечащий врач назначает.

Предупреждение

Небольшая подгруппа пациентов может страдать от нарушений восприятия и поведения при приеме леводопы/бенсеразида вопреки медицинским советам в дозах, намного превышающих дозы, необходимые для лечения двигательных расстройств.

После многолетнего лечения лекарственными препаратами, содержащими те же действующие вещества, что и Леводопа/Бенсеразид, резкое прекращение приема препарата Леводопа/Бенсеразид может привести к абстинентным явлениям (так называемому злокачественному нейролептическому синдрому при отмене леводопы). При этом могут возникать очень высокая температура, мышечная ригидность и психические аномалии. В тяжелых случаях может также наблюдаться выведение мышечного белка с мочой (миоглобинурия), разрушение мышечных волокон (рабдомиолиз), острая почечная недостаточность или полная скованность движений. Эти состояния опасны для жизни. В таком случае немедленно обратитесь к ближайшему врачу!

Указания

Особенно в начале лечения могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как сухость во рту, тошнота, рвота или диарея (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). Прием леводопы/бенсеразида с небольшим количеством пищи или жидкости, или более медленное увеличение дозы могут в значительной степени уменьшить или избежать таких симптомов.

При долгой продолжительности лечения и/или высокой дозировке могут возникать непроизвольные движения (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). Как правило, такие нарушения исчезают или облегчаются после уменьшения дозы.

Было замечено, что пациенты с болезнью Паркинсона подвержены более высокому риску развития меланомы по сравнению с прочим населением. Неизвестно, связан ли повышенный риск с самой болезнью Паркинсона или с другими факторами, такими как лечение леводопой. Поэтому при лечении леводопой/бенсеразидом Вы должны регулярно осматривать кожные покровы на предмет подозрительных изменений и проходить регулярные исследования кожных покровов у соответствующих специалистов (например, дерматологов).

Указание для родственников:

Во время лечения леводопой/бенсеразидом могут возникать патологически угнетенные состояния (депрессии), в особенности, если раньше уже были признаки таких расстройств (см. также раздел «Возможные нежелательные реакции»). Однако, депрессии также могут быть частью картины болезни у пациентов с болезнью Паркинсона или синдромом беспокойных ног. Поэтому обращайте особое внимание на душевное состояние пациента для того, чтобы выявить депрессию на ранней стадии. В данном случае обратитесь к лечащему врачу.

Другие препараты и данный препарат

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

При одновременном лечении препаратом Леводопа/Бенсеразид может оказать влияние на эффективность следующих действующих веществ или групп препаратов:

— Лекарственные препараты, которые применяются для лечения пониженного артериального давления, при недостаточности кровообращения, нерегулярном сердечном ритме, для уменьшения или прекращения сокращений матки и для контроля спазмов нижних дыхательных путей («симпатомиметические средства»): действие симпатомиметиков может быть усилено, поэтому их одновременный прием не рекомендуется.

— Лекарственные препараты для понижения высокого артериального давления («гипотензивные средства»): действие антигипертензивных препаратов может усиливаться, и, тем самым, увеличивается риск падения артериального давления. Поэтому требуется регулярный контроль артериального давления (см. выше). При необходимости, Ваш врач скорректирует дозу препарата Леводопа/Бенсеразид и/или антигипертензивного препарата.

Лекарственные препараты могут оказывать влияние на эффективность препарата Леводопа/Бенсеразид следующим образом:

— Действие препарата может быть уменьшено:

• определенными болеутоляющими препаратами (опиоидами):

• лекарственными препаратами для лечения повышенного артериального давления, содержащими действующее вещество резерпин. В данном случае принимать препарат Леводопа/Бенсеразид запрещено (см. выше);

• определенными лекарственными препаратами с седативным действием для лечения психических заболеваний (нейролептики).

— Усиление действия и возможное усиление нежелательных реакций:

• лекарственными препаратами с действующим веществом селегилин (для лечения болезни Паркинсона).

— Прочие возможные взаимодействия:

• Определенные лекарственные препараты для лечения депрессий (так называемые ингибиторы МАО): при одновременном приеме препарата Леводопа/Бенсеразид и лекарственных препаратов с действующим веществом транилципромин возможно опасное повышение артериального давления, которое при определенных обстоятельствах может возникать в течение 2 недель после отмены транилципромина. Если Вы принимаете такие лекарственные препараты, то принимать препарат Леводопа/Бенсеразид нельзя (см. выше). Между отменой транилципромина и началом лечения препаратом Леводопа/Бенсеразид должно пройти не менее 2 недель. Напротив, одновременный прием препарата Леводопа/Бенсеразид и моклобемида или селегилина или разагилина считается безопасным.

• У пациентов с болезнью Паркинсона наблюдалось повышение в крови уровня действующего вещества леводопа при одновременном приеме препарата Леводопа/Бенсеразид и домперидона. Возможно, одновременный прием может увеличить риск развития нарушений сердечного ритма.

Препарат Леводопа/Бенсеразид можно принимать одновременно с другими лекарственными препаратами против болезни Паркинсона (например, агонистами дофамина, амантадином, антихолинергическими препаратами, селегилином, бромокриптином). Но при этом могут быть усилены как желательные, так и нежелательные эффекты лечения, и, возможно, потребуется, чтобы врач назначил Вам более низкую дозу препарата Леводопа/Бенсеразид или другого лекарственного препарата. В случае начала поддерживающего лечения лекарственным препаратом, содержащим действующее вещество энтакапон, также может потребоваться снижение дозы препарата Леводопа/Бенсеразид.

Препарат Леводопа/Бенсеразид с пищей и напитками

Перед приемом таблеток избегайте употребления богатой белками пищи, так как она может снижать действие леводопы/бенсеразида.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Леводопа/Бенсеразид во время беременности, так как опыт исследований с беременными женщинами отсутствует, а в опытах на животных для обоих действующих веществ препарата Леводопа/Бенсеразид наблюдались повреждения нерожденных детенышей. Если Вы женщина в детородном возрасте, то во время лечения препаратом Леводопа/Бенсеразид Вам необходимо использовать надежный метод контрацепции. Если Вы забеременеете или предположите беременность, Вам необходимо обратиться к своему лечащему врачу. Он проконсультирует Вас о том, как необходимо завершить лечение препаратом Леводопа/Бенсеразид.

Грудное вскармливание

Во время лечения препаратом Леводопа/Бенсеразид нельзя кормить грудью. Если лечение препаратом Леводопа/Бенсеразид во время грудного вскармливания необходимо, то грудное вскармливание необходимо прекратить.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В редких случаях прием препарата Леводопа/Бенсеразид может привести к чрезмерной усталости в течение дня и резким приступам сна. Если это Ваш случай, то управлять транспортными средствами и работать с механизмами, с которыми Вы можете подвергнуть риску получения тяжелых травм самого себя или других людей, Вам нельзя до тех пор, пока чрезмерная дневная усталость и приступы сна не прекратятся.

Прием препарата

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Необходимое количество капсул зависит от тяжести Вашего заболевания и от того, насколько хорошо Вы переносите препарат Леводопа/Бенсеразид. При этом доза, наиболее подходящая для Вас лично, должна быть определена путем медленного увеличения количества принимаемых ежедневно капсул. Поэтому доза, назначенная для Вас, может отличаться от дозы у других пациентов. Ни в коем случае не изменяйте самостоятельно назначенную врачом дозу.

Если врачом не назначено иное, действуют следующие принципы лечения:

• При болезни Паркинсона

Начальная суточная доза, как правило, соответствует текущей утренней дозе леводопы/бенсеразида в лекарственной форме с немедленным высвобождением (таблетки), после которой принимают препарат в форме капсул с пролонгированным высвобождением. Дальнейшая схема применения медицинского препарата должна определяться путем осторожного подбора дозы (титрования). Вследствие того, что прием капсул с пролонгированным высвобождением приводит к более низким концентрациям действующего вещества в крови, то спустя 2-3 дня может понадобиться повышение дозы лекарственного препарата на приблизительно 50 % относительно дозы леводопы/бенсеразида в лекарственной форме с немедленным высвобождением.

Если требуется более длительное действие лекарственного препарата в ночное время, то перед сном следует принять 1-2 капсулы с пролонгированным высвобождением в дополнение к основному приему в дневное время.

В случае приема другого лекарственного препарата для лечения болезни Паркинсона можно дополнительно принимать препарат Леводопа/Бенсеразид, капсулы с пролонгированным высвобождением. Однако, как только терапевтический эффект препарата Леводопа/Бенсеразид, капсулы с пролонгированным высвобождением становится очевидным, то следует пересмотреть дозу другого лекарственного препарата и постепенно уменьшить ее, а затем отменить его прием при необходимости.

Способ применения

По возможности, принимайте капсулы не менее чем за 30 минут до или через 1 час после еды, запивая достаточным количеством жидкости (желательно стаканом воды), с небольшим количеством пищи (например, печеньем, сухарями и т.п.). Всегда проглатывайте капсулы с пролонгированным высвобождением целиком, не разжевывая. Капсулы с пролонгированным высвобождением нельзя вскрывать или растворять в жидкости.

Продолжительность лечения

Леводопа/Бенсеразид заменяет нейромедиатор дофамин, который больше не вырабатывается клетками организма в достаточной степени. Поэтому лечение препаратом Леводопа/Бенсеразид является постоянным. Может потребоваться не менее трех месяцев лечения, чтобы врач мог оценить успех лечения.

• При синдроме беспокойных ног

При нарушениях засыпания в результате синдрома беспокойных ног

Расстройство засыпания вследствие синдрома беспокойных ног на начальных этапах лечится препаратом на основе леводопы и бенсеразида с немедленным высвобождением, т.е. лекарственной формой, которая незамедлительно высвобождает действующие вещества Леводопа/Бенсеразид, таблетки, 100 мг/25 мг). Сначала принимают 1 таблетку леводопы/бенсеразида за час до сна. Если расстройство засыпания не проходит, дозу повышают до двух таблеток.

При нарушениях засыпания и дополнительных нарушениях сна в течение ночи

Если помимо нарушений засыпания Вы также страдаете от нарушений сна в течение ночи из-за синдрома беспокойных ног, лечение проводится вместе с лекарственным препаратом, который высвобождает действующие вещества в течение длительного периода времени (пролонгированная форма). При этом принимайте одну капсулу пролонгированного действия 100 мг/25 мг вместе с 1 таблеткой препарата Леводопа/Бенсеразид 100 мг/25 мг за 1 час до сна. Если это не приведет к достаточному купированию симптомов во второй половине ночи, врач может повысить дозу пролонгированной лекарственной формы до 200 мг леводопы + 50 мг бенсеразида.

Указание

Суточная доза препарата Леводопа/Бенсеразид не должна превышать 200-300 мг леводопы + 50-75 мг бенсеразида (соответствует 2-3 капсулам препарата Леводопа/Бенсеразид, 100 мг/25 мг), так как в противном случае симптомы могут ухудшиться, распространиться на другие части тела или наступать днем в более ранние сроки.

В этом случае важно не продолжать увеличивать дозу. Вместо этого лечащий врач должен рассмотреть возможность проведения сопутствующей терапии и уменьшить дозу препарата Леводопа/Бенсеразид, или он должен медленно отменить препарат Леводопа/Бенсеразид и заменить его другим лекарственным препаратом.

Особые указания по применению препарата

Пациенты с нарушением функции печени или почек

Пациентам с нарушением функции печени умеренной степени или нарушением функции почек слабой или умеренной степени (клиренс креатинина ≥30 мл/мин) не требуется корректировка дозы препарата Леводопа/Бенсеразид, 100 мг/25 мг, капсулы с пролонгированным высвобождением.

Способ применения

Капсулы проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительно стаканом воды), а также вместе с небольшим количеством еды (например, печеньем, сухарями и т.п.).

Продолжительность лечения

Ваш врач решит, как долго Вам нужно принимать препарат Леводопа/Бенсеразид. Как правило, капсулы с пролонгированным высвобождением принимают в течение длительного периода времени. Ваш врач через соответствующие промежутки времени будет проверять, нужно ли продолжать прием препарата Леводопа/Бенсеразид.

Пожалуйста, поговорите со своим врачом, если у Вас сложилось впечатление, что действие препарата Леводопа/Бенсеразид слишком сильное или слишком слабое.

Если Вы забыли принять препарат Леводопа/Бенсеразид

• При болезни Паркинсона/симптоматическом паркинсонизме

Не принимайте двойную дозу, если Вы пропустили прием предыдущей дозы.

Если Вы забыли принять препарат Леводопа/Бенсеразид, продолжите прием препарата без изменений.

• При синдроме беспокойных ног

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

В случае пропуска приема одной дозы препарата Леводопа/Бенсеразид примите пропущенную дозу в течение вечера или ночи, как только вспомните об этом. Если вы не вспомнили о пропущенной дозе до следующего утра, продолжайте принимать Леводопа/Бенсеразид без изменения схемы лечения, т.е. не нужно принимать пропущенную дозу.

Помните, что препарат Леводопа/Бенсеразид действует безопасно и в достаточном объеме только при приеме по назначению.

Если Вы прекратили прием препарата Леводопа/Бенсеразид

В случае возникновения нежелательных реакций во время лечения обратитесь к врачу. Он обсудит с Вами, какие меры существуют и следует ли рассматривать другие лекарственные препараты для лечения.

Не прекращайте прием препарата Леводопа/Бенсеразид самостоятельно, иначе известные Вам признаки болезни могут вернуться.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Передозировка

Если Вы приняли большее количество препарата Леводопа/Бенсеразид, чем следовало

Если Вы по ошибке приняли разовую дозу препарата Леводопа/Бенсеразид дважды, это никак не повлияет на дальнейший прием препарата, т.е., принимайте препарат Леводопа/Бенсеразид так, как обычно.

При приеме значительно большого количества препарата Леводопа/Бенсеразид могут возникнуть признаки заболеваний, описанных в разделе «Возможные нежелательные реакции». При возникновении серьезных/опасных для жизни признаков заболевания обратитесь за помощью к ближайшему врачу!

Лечение, назначенное врачом, ориентируется на общий порядок действий при передозировках с особым вниманием к функции сердечно-сосудистой системы.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Леводопа/Бенсеразид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Частота возникновения нежелательных реакций при приеме препарата Леводопа/Бенсеразид неизвестна.

Возможные нежелательные реакции:

• Насморк, бронхит, инфекции с повышением температуры тела.

• Изменения в анализе крови (уменьшение числа тромбоцитов, лейкоцитов и эритроцитов).

• Снижение аппетита.

• Расстройства восприятия и поведения после приема препарата Леводопа/Бенсеразид в дозах, намного превышающих требуемую дозу (см. раздел «Не принимайте препарат»).

Спутанность сознания, патологически угнетенные состояния (депрессия), которые также могут быть частью картины заболевания при болезни Паркинсона или синдроме беспокойных ног (см. пункт Указание для родственников), двигательное беспокойство, тревожность, обман восприятия (видеть и/или слышать вещи, которых нет в реальности), галлюцинации (воображение вещей, которые не соответствуют действительности), нарушения чувства времени.

• Возможно, Вы заметите следующие нежелательные реакции:

Неспособность противостоять импульсу, побуждению или искушению делать определенные вещи, которые могут нанести вред Вам или другим людям; к ним относятся:

— игровая зависимость, не принимая во внимание серьезные личные или семейные последствия;

— измененный или повышенный сексуальный интерес и поведение, которое сильно беспокоит Вас или других людей, например, усиление сексуального влечения;

— неконтролируемые безмерные покупки или трата денег;

— приступы переедания (потребление большого количества пищи в течение короткого времени) или булимия (потребление количества пищи сверх нормы и после достижения чувства насыщения).

Сообщите своему врачу, если у Вас появилась какая-либо из этих форм поведения; он обсудит с Вами, как справиться с симптомами или как их уменьшить.

• Потеря вкуса, изменение вкусовых ощущении, непроизвольные движения при длительном лечении и/или приеме высоких доз (см. раздел 2.), усталость, чрезмерная усталость в течение дня, внезапные приступы сна (см. пункт Особые указания и меры предосторожности), головокружение, головная боль, сухость во рту.

• Нерегулярный сердечный ритм.

• Низкое кровяное давление, которое вызывает головокружение или обморок (см. раздел «Не принимайте препарат»).

• Тошнота, рвота, диарея, особенно в начале лечения (см. раздел «Не принимайте препарат»), изменение цвета слюны, языка, зубов и слизистой оболочки полости рта.

• Увеличение уровней определенных ферментов печени, таких как печеночные трансаминазы, щелочная фосфатаза и гамма-глутамилтрансфераза.

• Реакции гиперчувствительности, такие как зуд и преходящее покраснение кожи.

• Повышение уровня азота мочевины в крови, изменение цвета мочи (обычно легкое покраснение, которое при длительном стоянии темнеет).

Дополнительные возможные нежелательные реакции у пациентов с болезнью Паркинсона/симптоматическим паркинсонизмом

• Серьезные вариации подвижности после длительного периода лечения;

• Нарушения сна.

Дополнительные возможные нежелательные реакции у пациентов с синдромом беспокойных ног

• Усиление или временный сдвиг начала симптомов во второй половине дня или ранним вечером (аугментация) при длительном лечении и/или приеме высоких доз (см. раздел «Прием препарата» в пункте «Указание»);

• Нарушения сна, не обусловленные синдромом беспокойных ног.

Психические расстройства, такие как двигательное беспокойство, тревожность, нарушения сна, обман чувств, галлюцинации и нарушения чувства времени, могут возникать особенно у пожилых пациентов или если раньше уже наблюдались такие расстройства.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Форма извещения о нежелательной реакции на сайте www.rceth.by

Хранение препарата

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и пачке после слов «Годен до».

Дата окончания срока годности является последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25°С. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить флакон с плотно закрытой крышкой для защиты содержимого от влаги.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

— Действующими веществами являются леводопа и бенсеразид.

В каждой капсуле содержится по 100 мг леводопы и 25 мг бенсеразида (в виде гидрохлорида).

— Вспомогательные вещества:

Оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132).

Содержимое капсулы: гипромеллоза, гидрогенизированное растительное масло, кальция гидрофосфат, маннитол (Е421), тальк, повидон К30, магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Твердые желатиновые капсулы с непрозрачной крышечкой темно-зеленого цвета и непрозрачным бледно-голубым корпусом (капсулы размера 1).

По 100 капсул во флаконе из темного стекла с полиэтиленовой крышкой с осушителем (силикагель).

По 1 флакону с листком-вкладышем в пачке из картона.

Держатель регистрационного удостоверения:
Турция
SABA ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Halkali Merkez Mah. Basin Ekspres Yolu, No: 1,
Kucukcekmece 34303
Istanbul
Тел.: (212) 692 92 92
Факс: (212) 697 70 85
Электронная почта: info@sabailac.com.tr
Производитель:
Турция
DEVA HOLDING A.S
Cerkezkoy Organize Sanayi Bolgesi
Karaagac Mahallesi Ataturk Cad. No: 32
59510 Kapakli / Tekirdag
Тел.: 0 282 735 20 00
Факс: 0 282 758 16 33
Электронная почта: info@deva.com.tr
Все претензии потребителей следует направлять держателю регистрационного удостоверения:
Турция
SABA ILAQ SANAYII VE TICARET A.S.
Halkali Merkez Mah. Basin Ekspres Yolu, No: 1,
Kucukcekmece 343033 Istanbul
Тел.: (212) 692 92 92
Факс: (212) 697 70 85
Электронная почта: info@sabailac.com.tr
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» www.rceth.by.
Листок-вкладыш доступен на русском языке на веб-сайте www.rceth.by

Цены в аптеках Минск

Леводопа / бенсеразид, капсулы, 100 мг+25 мг ×100

с пролонгированным высвобождением, Дева холдинг, Турция • По рецепту

Аналоги

Мадопар, капсулы, 100 мг+25 мг ×100

Ф.Хоффманн-Ля Рош, Швейцария • По рецепту

Мадопар гсс, капсулы, 100 мг+25 мг ×100

с модифицированным высвобождением, Ф.Хоффманн-Ля Рош, Швейцария • По рецепту

Источник

Способ применения и дозировка

Капсулы
Леводопа + Бенсеразид следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Болезнь Паркинсона

Внутрь,
не менее чем за 30 минут до или через 1 час после еды.

Стандартный режим дозирования

Лечение
следует начинать постепенно, индивидуально подбирая дозы до оптимального
эффекта.

Начальная терапия

На
ранней стадии болезни Паркинсона рекомендуется начинать лечение препаратом
Леводопа + Бенсеразид с приема 62,5 мг (50 мг
леводопы + 12,5 мг бенсеразида) 3–4 раза в сутки. При
переносимости схемы начального дозирования дозу нужно медленно увеличивать в
зависимости от реакции пациента.

Оптимальный
эффект обычно достигается при суточной дозе в 300–800 мг
леводопы + 75–200 мг бенсеразида, принимаемой в три или более
приемов. Для достижения оптимального эффекта может потребоваться от 4 до
6 недель. При необходимости дальнейшего увеличения суточной дозы это
следует делать с промежутками в 1 месяц.

Поддерживающая терапия

Средняя
поддерживающая доза — 125 мг (100 мг леводопы + 25 мг
бенсеразида) 3–6 раз в сутки. Число приемов (не менее трех) и их
распределение в течение дня должно обеспечить оптимальный эффект.

Синдром «беспокойных ног»

Максимально
допустимая доза в сутки — 500 мг препарата Леводопа + Бенсеразид
(400 мг леводопы + 100 мг бенсеразида).

За
1 час до сна, с небольшим количеством пищи. Перед применением препарата
следует воздержаться от приема пищи, богатой белком.

Идиопатический синдром «беспокойных ног» с нарушениями
засыпания

Начальная доза:
62,5 мг (50 мг леводопы + 12,5 мг
бенсеразида)–125 мг (100 мг леводопы + 25 мг
бенсеразида). При недостаточном эффекте следует увеличить дозу до 250 мг
(200 мг леводопы + 50 мг бенсеразида).

Идиопатический синдром «беспокойных ног» с нарушениями
засыпания и сна

Начальная доза:
1 капсула (100 мг леводопы + 25 мг бенсеразида) за
1 час до сна. При недостаточном эффекте рекомендуется увеличить дозу до
250 мг (2 капсулы).

Идиопатический синдром «беспокойных ног» с нарушениями
засыпания и сна, а также с нарушениями в течение суток

Дополнительно:
1 капсула (100 мг леводопы + 25 мг бенсеразида),
максимально допустимая суточная доза — 500 мг (400 мг
леводопы + 100 мг бенсеразида).

Синдром «беспокойных ног» у пациентов с хронической почечной
недостаточностью, получающих диализ

1 капсула
(100 мг леводопы + 25 мг бенсеразида) за 30 минут до
начала диализа.

Дозирование в особых случаях

Болезнь Паркинсона

Препарат
Леводопа + Бенсеразид можно комбинировать с другими
противопаркинсоническими средствами, по мере продолжения лечения может
возникнуть необходимость в уменьшении дозы других препаратов или их постепенной
отмене.

У
пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести
коррекции дозы не требуется.

Препарат
Леводопа + Бенсеразид хорошо переносится пациентами, находящимися на
гемодиализе.

При
длительном лечении возможно появление флуктуаций — эпизодов «застывания»,
ослабления эффекта к концу периода действия дозы, феномена
«включения–выключения». Для устранения этих симптомов или уменьшения их
выраженности следует провести коррекцию дозы, возможно, путем назначения
меньших доз, но чаще. Впоследствии можно попробовать вновь увеличить дозу для
усиления терапевтического эффекта.

Синдром «беспокойных ног»

Для
исключения нарастания симптомов синдрома «беспокойных ног» (раннее появление в
течение дня, усиление степени тяжести и вовлечение других частей тела) суточная
доза не должна превышать рекомендованную максимальную дозу — 500 мг
(400 мг леводопы + 100 мг бенсеразида).

При
нарастании клинической симптоматики следует уменьшить дозу леводопы или
постепенно отменить леводопу и назначить другую терапию.

Описание

Противопаркинсоническое средство комбинированное.

Состав

1 капсула
50 мг + 12,5 мг содержит:

Действующие вещества:

Леводопа
— 50,0 мг,

Бенсеразида
гидрохлорид — 14,25 мг (в пересчете на бенсеразид — 12,5 мг);

Вспомогательные вещества:

Натрия
лаурилсульфат — 0,25 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) —
16,0 мг, кальция гидрофосфат — 37,5 мг, кремния диоксид коллоидный —
3,75 мг, кросповидон — 2,5 мг, магния стеарат — 0,75 мг;

Состав корпуса капсулы:

Титана
диоксид — 2%, желатин — до 100%;

Состав крышечки капсулы:

Индигокармин
— 0,1333%, титана диоксид — 1%, желатин — до 100%.

1 капсула
100 мг + 25 мг содержит:

Действующие вещества:

Леводопа
— 100,0 мг,

Бенсеразида
гидрохлорид — 28,5 мг (в пересчете на бенсеразид — 25,0 мг);

Вспомогательные вещества:

Натрия
лаурилсульфат — 0,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) —
32,0 мг, кальция гидрофосфат — 75,0 мг, кремния диоксид коллоидный —
7,5 мг, кросповидон — 5,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг;

Состав корпуса капсулы:

Титана
диоксид — 2%, желатин — до 100%;

Состав крышечки капсулы:

Титана
диоксид — 2%, желатин — до 100%.

1 капсула
200 мг + 50 мг содержит:

Действующие вещества:

Леводопа
— 200,0 мг,

Бенсеразида
гидрохлорид — 57,0 мг (в пересчете на бенсеразид — 50,0 мг);

Вспомогательные вещества:

Натрия
лаурилсульфат — 1,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) —
64,0 мг, кальция гидрофосфат — 150,0 мг, кремния диоксид коллоидный —
15,0 мг, кросповидон — 10,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг;

Состав корпуса капсулы:

Титана
диоксид — 2%, желатин — до 100%;

Состав крышечки капсулы:

Титана
диоксид — 2%, желатин — до 100%.

Фармакотерапевтическая группа

Противопаркинсонические средства в комбинациях

Фармакодинамика

Комбинированное
средство для лечения болезни Паркинсона и синдрома «беспокойных ног».

Болезнь Паркинсона

Дофамин,
являющийся нейромедиатором в головном мозге, у пациентов с паркинсонизмом
образуется в базальных ганглиях в недостаточных количествах. Леводопа или L‑ДОФА
(3,4‑дигидрофенилаланин) является метаболическим предшественником
дофамина. В отличие от дофамина леводопа хорошо проникает через
гематоэнцефалический барьер. После того как леводопа проникает в ЦНС, она
превращается в дофамин с помощью декарбоксилазы ароматических L‑аминокислот.

После
приема внутрь леводопа быстро декарбоксилируется в дофамин как в церебральных,
так и в экстрацеребральных тканях. В результате большая часть леводопы не
достигает базальных ганглиев, а периферический дофамин часто вызывает побочные
явления. Следовательно, необходимо блокирование экстрацеребрального
декарбоксилирования леводопы, что достигается путем одновременного введения
леводопы и бенсеразида, ингибитора периферической декарбоксилазы ароматических
L‑аминокислот. Комбинация этих веществ в соотношении 4:1 обладает такой
же эффективностью, как и леводопа в высоких дозах.

Синдром «беспокойных ног»

Точный
механизм действия не известен, но дофаминергическая система играет важную роль
в патогенезе синдрома «беспокойных ног».

Фармакокинетика

Всасывание

Всасывание
леводопы и бенсеразида происходит в основном в верхних отделах тонкой кишки
(66–74%) и не зависит от места всасывания в данном отделе кишечника.

Время
достижения максимальной концентрации (TC_max) леводопы составляет
1 час после приема капсул.

Максимальные
концентрации леводопы в плазме и степень всасывания леводопы возрастают
пропорционально дозе (в диапазоне доз леводопы от 50 до 200 мг).

Прием
пищи уменьшает скорость и степень всасывания леводопы. При применении капсул
после еды максимальная концентрация леводопы в плазме уменьшается на 30% и
достигается позже. Степень всасывания леводопы уменьшается на 15%. Абсолютная
биодоступность леводопы в капсулах составляет 98% (от 74% до 112%).

Распределение

Леводопа
проходит через гематоэнцефалический барьер посредством насыщаемой транспортной
системы и не связывается с белками плазмы. Объем распределения составляет
57 литров. Площадь под кривой «концентрация–время» (AUC) для леводопы в
спинномозговой жидкости составляет 12% от таковой в плазме.

Бенсеразид
в терапевтических дозах не проникает через гематоэнцефалический барьер. Он
накапливается, главным образом, в почках, легких, тонкой кишке и печени.

Метаболизм

Леводопа
метаболизируется двумя основными (декарбоксилирование и O‑метилирование)
и двумя побочными (трансаминирование и окисление) путями.

Декарбоксилаза
ароматических L‑аминокислот превращает леводопу в дофамин. Главными
конечными продуктами этого пути обмена являются гомованилиновая и
дигидроксифенилуксусная кислоты.

Катехол‑O‑метилтрансфераза
метилирует леводопу с образованием 3‑O‑метилдопы. Период полувыведения
этого основного метаболита из плазмы составляет 15–17 часов, и у
пациентов, принимающих терапевтические дозы препарата, происходит его
накопление.

Уменьшение
периферического декарбоксилирования леводопы при совместном применении с
бенсеразидом, приводит к более высоким плазменным концентрациям леводопы и 3‑O‑метилдопы
и более низким концентрациям катехоламинов (допамина, норадреналина) и
фенолкарбоксильных кислот (гомованилиновой кислоты, дигидрофенилуксусной
кислоты).

В
слизистом оболочке кишечника и печени бенсеразид гидроксилируется с
образованием тригидроксибензилгидразина. Этот метаболит является мощным
ингибитором декарбоксилазы ароматических L‑аминокислот.

Выведение

При
периферическом ингибировании декарбоксилазы ароматических L‑аминокислот
период полувыведения (T_1/2) леводопы составляет 1,5 часа.
Клиренс леводопы из плазмы составляет примерно 430 мл/мин.

Бенсеразид
почти полностью элиминируется путем метаболизма. Метаболиты выводятся, главным
образом, через почки (64%) и, в меньшей степени, через кишечник (24%).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Данные
о фармакокинетике леводопы у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью
отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста (65–78 лет)

У
пациентов пожилого возраста (65–78 лет) с болезнью Паркинсона T_1/2
и AUC леводопы увеличиваются на 25%, что не является клинически значимым
изменением и никак не отражается на режиме дозирования.

Показания

Болезнь Паркинсона

Лечение
всех форм болезни Паркинсона за исключением паркинсонизма, индуцированного
лекарственными средствами.

Синдром «беспокойных ног»

Препарат
Леводопа + Бенсеразид показан для лечения синдрома «беспокойных ног»,
включая:

—
идиопатический
синдром «беспокойных ног»;

—
синдром
«беспокойных ног» у пациентов с хронической почечной недостаточностью,
находящихся на диализе.

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к леводопе, бенсеразиду или любому другому вспомогательному
компоненту препарата.

Декомпенсированные
нарушения функции эндокринных органов, печени или почек (за исключением
пациентов с синдромом «беспокойных ног», получающих диализ), заболевания
сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации, психические заболевания с
психотическим компонентом, закрытоугольная глаукома.

Препарат
Леводопа + Бенсеразид не следует применять в комбинации с
неселективными ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) или при сочетании
ингибиторов МАО‑A и МАО‑B.

Возраст
моложе 25 лет.

Беременность
и период грудного вскармливания. Препарат Леводопа + Бенсеразид противопоказан
женщинам детородного возраста, не использующим надежные методы контрацепции
(см. раздел «Применение при беременности и в период грудного
вскармливания»).

Применение при беременности и лактации

Препарат
Леводопа + Бенсеразид абсолютно противопоказан при беременности и
женщинам детородного возраста, не использующим надежные методы контрацепции, из‑за
возможного нарушения развития скелета у плода.

Если
на фоне лечения возникает беременность, препарат нужно отменить в соответствии
с рекомендациями лечащего врача.

В
случае необходимости приема препарата Леводопа + Бенсеразид в период
грудного вскармливания следует прекратить кормление грудью вследствие
отсутствия достоверных данных о проникновении бенсеразида в грудное молоко.
Нельзя исключить опасность неправильного развития скелета у новорожденного.

Побочное действие

Для
оценки частоты развития нежелательных явлений используют следующую
классификацию Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10),
часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко
(≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна
(не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко
встречалась гемолитическая анемия, умеренная и транзиторная лейкопения и
тромбоцитопения, а также сокращение тромбопластинового времени.

При
применении препарата Леводопа + Бенсеразид наблюдалось повышение
уровня азота мочевины крови (АМК). В связи с этим необходимо регулярно
мониторировать показатели общего анализа крови и функции печени и почек, как и
при проведении продолжительной терапии любыми препаратами, содержащими
леводопу.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: анорексия.

Как
правило, легкое, транзиторное повышение активности трансаминаз
(аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ)) и щелочной
фосфатазы. Наблюдалось повышение активности гамма-глутамилтрансферазы.

Нарушения психики

У
пациентов с болезнью Паркинсона возможно развитие депрессии, в особенности у
пожилых пациентов или пациентов, у которых наблюдались данные симптомы в
анамнезе; нечасто могут встречаться ажитация, тревога, нарушения сна,
галлюцинации, бред, поведенческие расстройства и агрессия; редко — кошмарные
сновидения и временная дезориентация.

При
применении препарата Леводопа + Бенсеразид возможно развитие
депрессии, сопровождающейся суицидальными мыслями, которая также может быть
обусловлена основным заболеванием.

При
применении препарата Леводопа + Бенсеразид могут наблюдаться
расстройства привычек и влечений, аддитивные поведенческие расстройства, а
также формы поведения, характерные для обсессивно-компульсивных расстройств
(компульсивные покупки и трата денег, компульсивное переедание и булимия). Было
зарегистрировано поведение со склонностью к азартным играм и повышение либидо,
включая гиперсексуальность (см. раздел «Особые указания»).

Синдром
дофаминовой дисрегуляции.

Нарушения со стороны нервной системы

У
пациентов, принимающих препарат Леводопа + Бенсеразид, возможно
развитие синдрома «беспокойных» ног.

Нечасто: головная боль.

Применение
препарата Леводопа + Бенсеразид сопровождается развитием сонливости
и, очень редко, ярко выраженной дневной сонливостью и эпизодами внезапного
засыпания (см. раздел «Особые указания»).

При
приеме высоких доз или на более поздних этапах лечения у пациентов с болезнью
Паркинсона могут наблюдаться непроизвольные движения (например, по типу хореи
или атетоза). Как правило, это явление можно облегчить или полностью устранить
путем снижения дозы.

При
продолжительном лечении возможны колебания терапевтического ответа, включая
эпизоды «застывания», ослабление эффекта к концу периода действия дозы (феномен
«истощения»), феномен «включения–выключения», которые обычно можно устранить
или облегчить путем подбора дозы и приема небольших доз через короткие
временные интервалы. Впоследствии возможно вновь увеличить дозу с целью
усиления терапевтического эффекта.

Наблюдались
единичные случаи нарушений или потери вкусовых ощущений.

Пациенты с синдромом «беспокойных ног»

Наиболее
часто встречающимся нежелательным эффектом продолжительного применения дофаминергических
препаратов является ухудшение состояния пациента, выражающееся в смещении
времени проявления симптомов с вечернего/ночного на дневное и вечернее перед
применением следующей вечерней дозы.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: аритмии,
ортостатическая гипотензия.

Как
правило, проявления ортостатической гипотензии можно облегчить путем снижения
дозы препарата Леводопа + Бенсеразид.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: снижение
аппетита, тошнота, рвота, диарея, сухость во рту.

Указанные
побочные эффекты, проявляющиеся, как правило, на ранних этапах лечения, можно
контролировать, если принимать препарат Леводопа + Бенсеразид с пищей
(вместе с достаточным количеством пищи или жидкости) или путем постепенного увеличения
дозы.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: аллергические
реакции (зуд, сыпь).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Возможно
незначительное изменение цвета мочи (как правило приобретает красный оттенок и
темнеет при отстаивании).

Лабораторные и инструментальные данные

Возможно
временное повышение активности «печеночных» трансаминаз (АСТ, АЛТ) и щелочной
фосфатазы. Наблюдалось повышение активности гамма-глутамилтрансферазы,
повышение концентрации азота мочевины крови.

Кроме
того, возможно изменение цвета или окрашивание биологических жидкостей или
тканей, в частности, слюны, языка, зубов или слизистой оболочки полости рта.

Передозировка

Симптомы,
упомянутые в разделе «Побочное действие», но в более выраженной форме: со
стороны сердечно-сосудистой системы (аритмии), психической сферы (спутанность
сознания, бессонница), со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота и рвота),
патологические непроизвольные движения.

Терапия

Необходимо
контролировать жизненно важные функции. Симптоматическая терапия: дыхательные
аналептики, антиаритмические средства, в соответствующих случаях —
нейролептики.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Фармакокинетические взаимодействия

Тригексифенидил
(антихолинергический препарат) уменьшает скорость, но не степень всасывания
леводопы. Назначение тригексифенидила вместе с препаратом
Леводопа + Бенсеразид не влияет на фармакокинетику леводопы.

Антациды снижают степень
всасывания леводопы на 32% при применении с препаратом
Леводопа + Бенсеразид.

Сульфат железа
снижает максимальные концентрации и AUC леводопы в плазме на 30–50%, что
является клинически значимым изменением у некоторых, но не у всех пациентов.

Метоклопрамид
увеличивает скорость всасывания леводопы.

При
одновременном применении леводопы и домперидона
возможно повышение биодоступности леводопы за счет стимуляции опорожнения
желудка.

Фармакодинамические взаимодействия

Нейролептики,
опиаты и антигипертензивные препараты,
содержащие резерпин, подавляют действие препарата
Леводопа + Бенсеразид.

Ингибиторы МАО.
Если препарат Леводопа + Бенсеразид назначают пациентам, получающим
необратимые неселективные ингибиторы МАО, то от прекращения приема ингибитора
МАО до начала приема препарата Леводопа + Бенсеразид должно пройти не
менее двух недель (см. раздел «Противопоказания»). Однако селективные
ингибиторы МАО‑B (такие как селегилин или разагилин) и селективные
ингибиторы МАО‑A (такие как моклобемид) можно назначать пациентам,
принимающим препарат Леводопа + Бенсеразид. При этом рекомендуется
скорректировать дозу леводопы в зависимости от индивидуальной потребности
пациента в плане эффективности и переносимости.

Сочетание
ингибиторов МАО‑A и МАО‑B эквивалентно приему неселективного
ингибитора МАО, поэтому подобная комбинация не должна применяться одновременно
с препаратом Леводопа + Бенсеразид.

Симпатомиметики (адреналин, норадреналин, изопротеренол,
амфетамин). Препарат
Леводопа + Бенсеразид не следует применять одновременно с
симпатомиметиками, поскольку леводопа может потенцировать их действие. Если
одновременный прием все же обязателен, очень важен тщательный контроль за
состоянием сердечно-сосудистой системы и при необходимости дозы
симпатомиметиков уменьшают.

Противопаркинсонические средства.
Возможно комбинированное применение препарата с другими
противопаркинсоническими средствами (антихолинергическими, амантадином,
селегилином, бромокриптином, агонистами дофамина), однако это может усиливать
желательные и нежелательные эффекты. Может потребоваться уменьшение дозы
препарата Леводопа + Бенсеразид или другого препарата. Если к лечению
добавляют ингибитор катехол‑O‑метилтрансферазу (КОМТ), может
потребоваться уменьшение дозы препарата Леводопа + Бенсеразид. При
начале терапии препаратом Леводопа + Бенсеразид антихолинергические
препараты не следует отменять резко, поскольку леводопа начинает действовать не
сразу.

Леводопа
может повлиять на результаты лабораторного определения катехоламинов,
креатинина, мочевой кислоты и глюкозы, возможен ложноположительный результат
пробы Кумбса.

У
пациентов, получающих препарата Леводопа + Бенсеразид, прием
препарата одновременно с богатой белками пищей может нарушить всасывание
леводопы из желудочно-кишечного тракта.

Одновременное
применение антипсихотических препаратов,
блокирующих дофаминовые рецепторы (в частности антагонистов D₂‑дофаминовых
рецепторов), может нивелировать противопаркинсоническое действие леводопы и
бенсеразида. Леводопа, в свою очередь, может снизить антипсихотический эффект
данных препаратов. Таким образом, при одновременном их применении следует
соблюдать осторожность.

Общая анестезия с галотаном.
Прием препарата Леводопа + Бенсеразид должен быть отменен за 12–48 часов
перед оперативным вмешательством, поскольку у пациента, получающего препарат
Леводопа + Бенсеразид, во время галотанового наркоза могут возникнуть
колебания артериального давления и аритмии.

Особые указания

У
пациентов с повышенной чувствительностью к препарату возможно развитие
соответствующих реакций.

Пациентам
с открытоугольной глаукомой рекомендуется регулярно измерять внутриглазное
давление, поскольку теоретически леводопа может повысить внутриглазное
давление.

Побочные
явления со стороны желудочно-кишечного тракта, возможные на начальной стадии
лечения, можно в значительной степени устранить, если принимать препарат
Леводопа + Бенсеразид с небольшим количеством пищи или жидкости, а
также, если увеличивать дозу медленно.

Следует
соблюдать осторожность при язвенной болезни желудка или остеомаляции в
анамнезе.

У
пациентов с инфарктом миокарда, ишемической болезнью сердца или аритмией в
анамнезе необходимо регулярно оценивать функцию сердца (в частности, с помощью
электрокардиографии (ЭКГ)).

В
ходе лечения нужно контролировать функцию печени и почек, формулу крови.

Больным
сахарным диабетом необходимо часто контролировать уровень глюкозы в крови и
корректировать дозу гипогликемических препаратов.

Препарат
не должен применяться у пациентов со злокачественной меланомой (в том числе в
случае предполагаемого диагноза, наличия недиагностированных образований кожи
или при злокачественной меланоме в анамнезе).

При
необходимости проведения хирургического вмешательства с общей анестезией
терапию препаратом Леводопа + Бенсеразид следует продолжать вплоть до
операции, за исключением общей анестезии с галотаном. Поскольку у пациента,
получающего препарат Леводопа + Бенсеразид, во время галотанового
наркоза могут возникнуть колебания артериального давления и аритмии, прием
препарата Леводопа + Бенсеразид должен быть отменен за
12–48 часов перед оперативным вмешательством. После операции лечение
возобновляют, постепенно повышая дозу до прежнего уровня.

Следует
избегать применения галотанового или циклопропанового наркоза для проведения
хирургических операций у пациентов, которые не прекратили прием препарата
(например, в неотложных случаях).

Препарат
Леводопа + Бенсеразид нельзя отменять резко. Резкая отмена препарата
может привести к злокачественному нейролептическому синдрому (повышение
температуры, ригидность мышц, а также возможные психические изменения и
повышение активности креатинфосфокиназы в сыворотке), который может принять
угрожающую жизни форму. При возникновении таких симптомов пациент должен
находиться под наблюдением врача (при необходимости должен быть
госпитализирован) и получать соответствующую симптоматическую терапию. Она
может включать повторное назначение препарата Леводопа + Бенсеразид
после соответствующей оценки состояния пациента.

Депрессия
может быть как клиническим проявлением основного заболевания (болезнь
Паркинсона, синдром «беспокойных ног»), так и может возникнуть на фоне терапии
препаратом Леводопа + Бенсеразид. Пациента следует тщательно
наблюдать в плане возможного появления психических побочных реакций.

На
фоне приема препарата возможно возникновение сонливости и в редких случаях
эпизодов внезапного засыпания. Эпизоды внезапного засыпания могут возникнуть
при отсутствии предварительной сонливости или других признаков. Пациенты могут
не осознавать, что у них развился эпизод внезапного засыпания, поэтому их
следует предупредить о возможном риске (см. подраздел «Влияние на
выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций»).

Возможность лекарственной зависимости и злоупотребления

У
некоторых пациентов с болезнью Паркинсона отмечено появление поведенческих и
когнитивных расстройств в результате неконтролируемого применения возрастающих
доз препарата, несмотря на рекомендации врача и значительное превышение
терапевтических доз препарата.

Дофаминергические препараты

У
пациентов, принимающих агонисты дофаминовых рецепторов для лечения болезни
Паркинсона, отмечены случаи патологического влечения к азартным играм, усиления
либидо и гиперсексуальности. Подтверждения существования причинно-следственной
связи между приемом препарата Леводопа + Бенсеразид, который не
относится к агонистам дофаминовых рецепторов, и этими явлениями нет. Однако при
назначении препарата Леводопа + Бенсеразид следует помнить о
возможности возникновения данных явлений, поскольку препарат является
дофаминергическим препаратом.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

При
возникновении сонливости или эпизода внезапного засыпания в анамнезе следует
отказаться от вождения автомобиля или работы с машинами и механизмами. При
появлении этих симптомов следует рассмотреть возможность снижения дозы или
отмены терапии. Пациентам, у которых возникла сонливость и/или эпизоды
внезапного засыпания во время применения препарата
Леводопа + Бенсеразид, следует запретить управлять транспортными средствами
и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания (в
частности, работать с механизмами), так как это может подвергнуть их или
окружающих опасности получения тяжелых травм или смерти, о чем пациентов
следует проинформировать заблаговременно.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Срок годности от даты производства

2 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

ЛП-№(007230)-(РГ-RU) (14.10.2024) — Изварино Фарма ООО (Россия) — действует

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Описание лекарственной формы

Капсулы 50 мг + 12,5 мг:
твердые капсулы № 4, корпус капсулы — непрозрачный, белого или почти
белого цвета, крышечка — непрозрачная, голубого цвета. Содержимое капсул — порошок
или уплотненная порошковая масса от почти белого или белого с желтоватым
оттенком цвета до белого с красновато-коричневатым или коричневатым оттенком
цвета.

Капсулы 100 мг + 25 мг:
твердые капсулы № 2, корпус и крышечка капсулы — непрозрачные, белого или
почти белого цвета. Содержимое капсул — порошок или уплотненная порошковая
масса от почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета до белого с
красновато-коричневатым или коричневатым оттенком цвета.

Капсулы 200 мг + 50 мг:
твердые капсулы № 00, корпус и крышечка капсулы — непрозрачные, белого или
почти белого цвета. Содержимое капсул — порошок или уплотненная порошковая
масса от почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета до белого с
красновато-коричневатым или коричневатым оттенком цвета.

Форма выпуска

капсулы

Источник

Леводопа + Бенсеразид
(Levodopa + Benserazide)

0.044 ‰

Выбор описания

Лек. форма	Дозировка
капсулы	50 мг+12.5 мг 100 мг+25 мг 200 мг+50 мг

50 мг+12.5 мг

100 мг+25 мг

200 мг+50 мг

Описание препарата Леводопа + Бенсеразид (капсулы, 200 мг+50 мг) отсутствует в БД РЛС^®

Особые отметки:

Содержание

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Показания по МКБ-10
Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Дата обновления: 08.04.2025

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

Леводопа + Бенсеразид (Levodopum + Benserazidum)

💊 Состав препарата Леводопа + Бенсеразид

✅ Применение препарата Леводопа + Бенсеразид

Препарат отпускается по рецепту

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Описание активных компонентов препарата

Леводопа + Бенсеразид
(Levodopum + Benserazidum)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2019.12.02

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Контакты

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N04BA02

(Леводопа и ингибитор декарбоксилазы)

Лекарственные формы

Препарат отпускается по рецепту

Леводопа + Бенсеразид

Капсулы 50 мг+12.5 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 180 или 200 шт.

рег. №: ЛП-004505
от 25.10.17
— Действующее

Капсулы 100 мг+25 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 180 или 200 шт.

рег. №: ЛП-004505
от 25.10.17
— Действующее

Капсулы 200 мг+50 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 180 или 200 шт.

рег. №: ЛП-004505
от 25.10.17
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Леводопа + Бенсеразид

Капсулы твердые №4 белые или почти белые, непрозрачные, крышечка непрозрачная, голубого цвета; содержимое капсулы — порошок или уплотненная порошковая масса от почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета до белого с красновато-коричневатым или коричневатым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 0.25 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 16 мг, кальция гидрофосфат — 37.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 3.75 мг, кросповидон — 2.5 мг, магния стеарат — 0.75 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: индигокармин — 0.1333%, титана диоксид — 1%, желатин — до 100%.

20 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
80 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
90 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
120 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
150 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
200 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (12) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (15) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (16) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (18) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (20) — пачки картонные.

Капсулы твердые №2 корпус и крышечка непрозрачные, белого или почти белого цвета; содержимое капсулы — порошок или уплотненная порошковая масса от почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета до белого с красновато-коричневатым или коричневатым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 0.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 32 мг, кальция гидрофосфат — 75 мг, кремния диоксид коллоидный — 7.5 мг, кросповидон — 5 мг, магния стеарат — 1.5 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.

Капсулы твердые №00 корпус и крышечка непрозрачные, белого или почти белого цвета; содержимое капсулы — порошок или уплотненная порошковая масса от почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета до белого с красновато-коричневатым или коричневатым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 64 мг, кальция гидрофосфат — 150 мг, кремния диоксид коллоидный — 15 мг, кросповидон — 10 мг, магния стеарат — 3 мг.

Фармакологическое действие

Леводопа/бенсеразид — комбинированное противопаркинсоническое лекарственное средство, содержащее предшественник дофамина и ингибитор периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот. При паркинсонизме нейромедиатор дофамин образуется в базальных ядрах в недостаточных количествах. Заместительная терапия проводится путем применения леводопы — непосредственного метаболического предшественника дофамина. Большая часть леводопы превращается в дофамин в периферических тканях (кишечник, печень, почки, сердце, желудок), который не участвует в реализации противопаркинсонического эффекта, поскольку периферический дофамин плохо проникает через ГЭБ, а также ответственен за большинство ее нежелательных реакций. Блокирование экстрацеребрального декарбоксилирования леводопы является весьма желательным. Это достигается одновременным введением леводопы и бенсеразида — ингибитора периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот, который снижает образование дофамина в периферических тканях, что косвенным образом приводит к повышению количества леводопы, поступающей в ЦНС — с одной стороны, и к уменьшению проявлений нежелательных реакций леводопы — с другой. Комбинация этих веществ в соотношении 4:1 обладает такой же эффективностью, как и леводопа в высоких дозах.

Фармакокинетика

Всасывание происходит в основном в верхних отделах тонкой кишки. Время достижения C_maxлеводопы в плазме составляет 1 ч. C_maxв плазме и степень всасывания возрастают пропорционально дозе.

Прием пищи уменьшает скорость и степень всасывания.

Леводопа проходит через ГЭБ посредством насыщаемой транспортной системы и не связывается с белками плазмы.

Бенсеразид в терапевтических дозах не проникает через ГЭБ, накапливается, главным образом, в почках, легких, тонкой кишке и печени.

T_1/2основного метаболита из плазмы составляет 15-17 ч, и у пациентов, принимающих терапевтические дозы препарата, происходит его накопление.

T_1/2леводопы составляет 1.5 ч. Клиренс леводопы из плазмы составляет примерно 430 мл/мин.

Бенсеразид почти полностью элиминируется путем метаболизма. Метаболиты выводятся, главным образом, с мочой и, в меньшей степени, с калом.

Показания активных веществ препарата

Леводопа + Бенсеразид

Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (за исключением вызванного антипсихотическими средствами).

Синдром «беспокойных ног», в т.ч. идиопатический и у больных с хронической почечной недостаточностью, получающих диализ.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, потеря или изменение вкусовых ощущений, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны кожных покровов: зуд, сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: возможно незначительное изменение цвета мочи (как правило, приобретает красный оттенок и темнеет при отстаивании.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, ортостатическая гипотензия (ослабевает после уменьшения дозы), повышение АД.

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения, сокращение тромбопластинового времени.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, на более поздних стадиях лечения — самопроизвольные движения (хорея, атетоз), эпизоды «застывания», ослабление эффекта к концу действия дозы, феномен «включения-выключения», выраженная сонливость, эпизоды внезапной сонливости, усиление симптомов синдрома «беспокойных ног», ажитация, тревога, бессонница, галлюцинации, бред, временная дезориентация, депрессия.

Со стороны дыхательной системы: ринит, бронхит.

Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, повышение азота мочевины крови. Возможно изменение цвета или окрашивание биологических жидкостей или тканей, в частности, слюны, языка, зубов или слизистой оболочки полости рта.

Прочие: фебрильная инфекция.

Противопоказания к применению

Тяжелые нарушения деятельности сердечно-сосудистой, эндокринной системы, печени, почек (за исключением пациентов с синдромом «беспокойных ног», получающих диализ), психические заболевания с психотическим компонентом, закрытоугольная глаукома, одновременный прием неселективных ингибиторов МАО или комбинации ингибиторов МАО типа A и МАО типа B, беременность, период лактации, женщины детородного возраста, не использующие надежные методы контрацепции, возраст до 25 лет; повышенная чувствительность к леводопе и/или бенсеразиду.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Применение у пожилых пациентов

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов

Особые указания

Недопустимо внезапное прекращение приема леводопы; резкая отмена может приводить к развитию ЗНС.

Пациентам с открытоугольной глаукомой на фоне лечения следует регулярно контролировать внутриглазное давление.

В период лечения необходим контроль функции печени и почек, формулы периферической крови.

У пациентов с инфарктом миокарда, ИБС или аритмией в анамнезе необходимо регулярно оценивать функцию сердца (в частности, с помощью ЭКГ).

Препарат не должен применяться у пациентов со злокачественной меланомой (в т.ч. в случае предполагаемого диагноза, наличия недиагностированных образований кожи или при злокачественной меланоме в анамнезе).

У больных сахарным диабетом необходим частый контроль концентрации глюкозы в плазме крови и при необходимости коррекция дозы гипогликемических ЛС.

Лечение проводят вплоть до проведения хирургического вмешательства, требующего общей анестезии (за исключением применения галотана).

Лечение комбинацией леводопа+бенсеразид может повлиять на результаты лабораторного определения катехоламинов, креатинина, мочевой кислоты и глюкозы; возможна ложноположительная проба Кумбса.

У некоторых пациентов, принимающих агонисты допаминовых рецепторов, отмечены случаи патологического влечения к азартным играм, усиление либидо и гиперсексуальности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций; при возникновении эпизодов сонливости следует отказаться от вождения транспортных средств.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении леводопы с антипсихотическими средствами (нейролептиками) производными бутирофенона, дифенилбутилпиперидина, тиоксантена, фенотиазина, пиридоксина возможно угнетение противопаркинсонического действия.

Антациды снижают степень всасывания леводопы на 32%.

При одновременном применении леводопы с бета-адреномиметиками возможны нарушения сердечного ритма.

При одновременном применении леводопы с ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО типа B) возможны нарушения кровообращения. Это связано с накоплением под влиянием леводопы допамина и норадреналина, инактивация которых замедляется под влиянием ингибиторов МАО.

При одновременном применении леводопы с м-холиноблокаторами возможно уменьшение противопаркинсонического действия; со средствами для наркоза — риск развития аритмии.

Имеются данные об уменьшении биодоступности леводопы при одновременном применении трициклических антидепрессантов.

При одновременном применении леводопы с диазепамом, клозепином, метионином, клонидином, фенитоином возможно уменьшение противопаркинсонического действия.

Симпатомиметики (адреналин, норадреналин, изопротеренол, амфетамин). Не следует принимать одновременно, поскольку леводопа может потенцировать их действие.

При одновременном применении леводопы с солями лития возможно повышение риска развития дискинезий и галлюцинаций.

При одновременном применении леводопы с папаверина гидрохлоридом, резерпином возможно значительное уменьшение противопаркинсонического действия; с суксаметонием — возможны аритмии; с тубокурарином — повышение риска развития артериальной гипотензии.

При применении леводопы в комбинации с бенсеразидом, наряду с уменьшением ряда побочных эффектов со стороны нервной системы и сердечно-сосудистой системы, может наблюдаться тенденция к раннему развитию дискинезии и психических нарушений, что связано с действием леводопы.

Адрес производителя

ИЗВАРИНО ФАРМА
, ООО

Россия

108817, г. Москва, п. Внуковское, Внуковское шоссе, 5-й км, двлд. 1, стр.1

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

Леводопа+Бенсеразид — инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Показания:

Противопоказания:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:

Передозировка:

Взаимодействие:

Особые указания:

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Комментарии

Леводопа/Бенсеразид (капсулы): инструкция по применению

Форма выпуска: Капсулы

Содержание

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют

Препарат применяют

Не принимайте препарат

Особые указания и меры предосторожности

Другие препараты и данный препарат

Беременность и грудное вскармливание

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Прием препарата

Передозировка

Возможные нежелательные реакции

Хранение препарата

Состав

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Цены в аптеках Минск

Леводопа / бенсеразид, капсулы, 100 мг+25 мг ×100

Аналоги

Мадопар, капсулы, 100 мг+25 мг ×100

Мадопар гсс, капсулы, 100 мг+25 мг ×100

Способ применения и дозировка

Описание

Состав

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и лактации

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Особые указания

Условия хранения

Срок годности от даты производства

Хранятся в холодильнике

Владелец регистрационного удостоверения

Содержит спирт

Кодеинсодержащий

Наркотический/Психотропный

Описание лекарственной формы

Форма выпуска

Леводопа + Бенсеразид (Levodopa + Benserazide)

Выбор описания

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Заказ в аптеках

Леводопа + Бенсеразид (Levodopum + Benserazidum)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Леводопа + Бенсеразид
(Levodopa + Benserazide)

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Леводопа + Бенсеразид

Показания активных веществ препарата

Леводопа + Бенсеразид