Левокарнитин (Levocarnitine)
💊 Состав препарата Левокарнитин
✅ Применение препарата Левокарнитин
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Левокарнитин
(Levocarnitine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.10.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A16AA01
(Левокарнитин)
Лекарственные формы
|
Препарат отпускается по рецепту |
Левокарнитин |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-006788 |
|
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-006788 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Левокарнитин
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1М, вода д/и.
5 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (100) — коробки картонные (для стационаров).
5 мл — ампулы (240) — коробки картонные (для стационаров).
5 мл — ампулы (250) — коробки картонные (для стационаров).
5 мл — ампулы (480) — коробки картонные (для стационаров).
5 мл — ампулы (500) — коробки картонные (для стационаров).
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1М, вода д/и.
5 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (100) — коробки картонные (для стационаров).
5 мл — ампулы (240) — коробки картонные (для стационаров).
5 мл — ампулы (250) — коробки картонные (для стационаров).
5 мл — ампулы (480) — коробки картонные (для стационаров).
5 мл — ампулы (500) — коробки картонные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Левокарнитин — средство для коррекции метаболических процессов; оказывает метаболическое, анаболическое, антигипоксическое и антитиреоидное действие, активирует жировой обмен, стимулирует регенерацию, повышает аппетит. Левокарнитин — природное вещество, родственное витаминам группы В. Является ко-фактором метаболических процессов, обеспечивающих поддержание активности кофермента А (КоА). Снижает основной обмен, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинноцепочных жирных кислот (пальмитиновой и др.) с образованием ацетил-КоА (необходим для обеспечения активности пируваткарбоксилазы в процессе глюконеогенеза, образования кетоновых тел, синтеза холина и его эфиров, окислительного фосфорилирования и образования АТФ). Мобилизует жир (наличие 3 лабильных метальных групп) из жировых депо. Конкурентно вытесняя глюкозу, включает жирнокислотный метаболический шунт, активность которого не лимитирована кислородом (в отличие от аэробного гликолиза), в связи с чем левокарнитин эффективен в условиях острой гипоксии (в т.ч. мозга) и других критических состояниях. Вызывает незначительное угнетение ЦНС, повышает секрецию и ферментативную активность пищеварительных соков (желудочного и кишечного), улучшает усвоение пищи.
Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в скелетной мускулатуре.
Повышает порог резистентности к физической нагрузке, уменьшает степень лактат-ацидоза и восстанавливает работоспособность после длительных физических нагрузок. При этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени и мышцах.
Оказывает нейротрофическое действие, тормозит апоптоз, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при тиреотоксикозе (являясь частичным антагонистом тироксина); восстанавливает щелочной резерв крови.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется. Cmax достигается через 3 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9 ч. При в/м введении обнаруживается в плазме в течение 4 ч. После в/в введения уже спустя 3 ч исчезает из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее — в мышцы. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров.
Показания активных веществ препарата
Левокарнитин
Для приема внутрь: в составе комплексной терапии у взрослых при интенсивных и длительных физических нагрузках, психоэмоциональных нагрузках: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в т.ч. у пожилых лиц; в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в т.ч. для ускорения регенерации тканей; при нервной анорексии; при заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина или его повышенной потерей (миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью): для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии; в спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности): для улучшения скоростно-силовых показателей и координации движений, для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела, для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок), при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.
Для в/м и в/в введения: в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях (острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака); в остром, подостром и восстановительном периодах нарушений мозгового кровообращения; при дисциркуляторной энцефалопатии и различных травматических и токсических поражениях головного мозга, в восстановительном периоде после хирургических вмешательств; при первичном и вторичном дефиците карнитина, в т.ч. у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе; при кардиомиопатии, ИБС (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния), гипоперфузии вследствие кардиогенного шока и других нарушениях метаболизма миокарда.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют в составе комплексной терапии внутрь, в/м и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: очень редко — миастенические расстройства (у пациентов с уремией).
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — гастралгия, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, аллергический дерматит.
Местные реакции: при быстром в/в введении (80 капель/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к левокарнитину; беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью: при сахарном диабете.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Длительное применение левокарнитина в высоких дозах у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина и триметиламина-N-оксида.
Применение у детей
У детей и подростков в возрасте до 18 лет левокарнитин применяют в соответствующих лекарственных формах.
Применение у пожилых пациентов
Возможно применение у пожилых пациентов по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах.
Особые указания
Повышение усвоения глюкозы при применении левокарнитина у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию. По этой причине у данной категории пациентов во время лечения левокарнитином следует постоянно контролировать содержание глюкозы в крови для немедленной коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.
Длительное применение левокарнитина в высоких дозах у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина и триметиламина-N-оксида, т.к. данные метаболиты обычно выделяются с мочой. В этом случае моча, дыхание и потовые выделения имеют неприятный запах.
У детей и подростков в возрасте до 18 лет левокарнитин применяют в соответствующих лекарственных формах.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении анаболики усиливают эффект левокарнитина.
При одновременном применении ГКС способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени).
Адрес производителя
|
ВЕЛФАРМ , ООО |
Россия |
Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д.11 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для приема внутрь |
300 мг/мл |
|
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
100 мг/мл 200 мг/мл |
раствор для приема внутрь
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Левокарнитин (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 200 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-006788
Дата последнего изменения: 11.05.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Левокарнитин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
Состав
на 1 мл:
Действующее вещество:
Левокарнитин
— 100,0 мг, 200,0 мг;
Вспомогательное вещество:
1 М
раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный раствор с характерным запахом.
Фармакокинетика
После
внутривенного введения через 3 часа практически полностью выводится из
крови.
Легко
проникает в печень и миокард, медленнее — в мышцы.
Выводится
почками преимущественно в виде ацильных эфиров (более 80% за 24 часа).
Фармакодинамика
Левокарнитин
— средство для коррекции метаболических процессов, L‑карнитин (природное
вещество, родственное витаминам группы B) участвует в процессах обмена
веществ в качестве переносчика жирных кислот через мембраны клеток цитоплазмы в
митохондрии, где эти кислоты окисляются (процесс бета‑окисления) с
образованием большого количества метаболической энергии (в форме АТФ). L‑карнитин
повышает устойчивость нервной ткани к поражающим факторам (гипоксии, травме,
интоксикации и др.), угнетает образование кетокислот и анаэробный
гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза. Препарат восполняет щелочной резерв
крови, способствует восстановлению ауторегуляции церебральной гемодинамики и
увеличению кровоснабжения пораженной области, ускоряет репаративные процессы в
очаге поражения и оказывает анаболическое действие.
Показания
Левокарнитин
применяют в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях
(острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака).
Препарат
назначают в остром, подостром и восстановительном периодах нарушений мозгового
кровообращения.
Применяют
при дисциркуляторной энцефалопатии и различных травматических и токсических
поражениях головного мозга, в восстановительном периоде после хирургических
вмешательств.
Левокарнитин
показан при первичном и вторичном дефиците карнитина, в том числе у больных
хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе; при
кардиомиопатии, ишемической болезни сердца (стенокардия, острый инфаркт
миокарда, постинфарктные состояния), гипоперфузии вследствие кардиогенного шока
и других нарушениях метаболизма в миокарде.
Противопоказания
Индивидуальная
непереносимость, беременность и период грудного вскармливания (в связи с
отсутствием данных по безопасности у данной категории пациентов), возраст до 18 лет.
С осторожностью
С
осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано
применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (в
связи с отсутствием данных по безопасности у данной категории пациентов).
Способ применения и дозы
Левокарнитин
вводят внутривенно капельно медленно или струйно (2–3 мин) или
внутримышечно. Перед внутривенным введением содержимое ампулы растворяют в
100–200 мл растворителя (0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор
декстрозы (глюкозы)).
При острых нарушениях мозгового кровообращения
назначают 1 г/сутки (2 ампулы) в течение 3 дней, а затем
0,5 г/сутки (1 ампула) в течение 7 дней. Через 10–12 дней
возможны повторные курсы в течение 3–5 дней.
При
назначении препарата в подостром и
восстановительном периоде, при дисциркуляторной энцефалопатии и различных
поражениях головного мозга, дефиците карнитина больным вводят
раствор левокарнитина из расчета 0,5–1 г/сутки (1–2 ампулы)
внутривенно (капельно, струйно) или внутримышечно (2–3 раза в день) без
разведения в течение 3–7 дней. При необходимости через 12–14 дней
назначают повторный курс.
Внутривенное
введение, медленно (2–3 мин) назначают при
вторичном дефиците карнитина при гемодиализе
— 2 г (4 ампулы) однократно (после процедуры); при остром инфаркте миокарда, острой сердечной недостаточности
— 3–5 г/сутки (6–10 ампул), разделенных на 2–3 приема в первые
2–3 суток с последующим снижением дозы в 2 раза; при кардиогенном шоке — 3–5 г/сутки
(6–10 ампул), разделенных на 2–3 приема до выхода пациента из шока.
Далее переходят на пероральный прием левокарнитина.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Возможны
аллергические реакции; мышечная слабость (у пациентов с уремией).
При
быстром введении (80 кап/мин и более) возможно возникновение болей по ходу
вены, проходящих при снижении скорости введения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Глюкокортикоиды
способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени), другие анаболики
усиливают эффект.
Передозировка
Отсутствуют
данные о токсичности в случае передозировки левокарнитина. Переносимость
препарата следует контролировать в течение первой недели приема и после каждого
повышения дозы.
В
случае передозировки, назначается лечение для поддержания жизненных функций,
симптоматическое лечение.
Особые указания
Препарат
не вызывает привыкания, т. к. левокарнитин является эндогенным веществом.
Повышение
усвоения глюкозы при введении препарата пациентам с сахарным диабетом,
получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать
гипогликемию. По этой причине у данной категории пациентов во время лечения
препаратом следует постоянно контролировать содержание глюкозы в крови для немедленной
коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.
Длительное
применение левокарнитина в высоких дозах у пациентов с выраженным нарушением
функции почек может вызвать повышение концентрации потенциально токсичных
метаболитов, триметиламина и триметиламина‑N‑оксида, т. к.
данные метаболиты обычно выделяются с мочой. В этом случае моча, дыхание и
потовые выделения имеют неприятный запах.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Применение
препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных
видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с
движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, 200 мг/мл.
По
5 мл препарата в ампулы нейтрального бесцветного или светозащитного стекла
с кольцом излома или с надрезом и точкой. На ампулы дополнительно может быть
нанесено одно, два или три цветных кольца.
5 ампул
помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки
полимерной, или без пленки полимерной.
1,
2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
В
каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный.
20,
48, 50, 96, 100 контурных ячейковых упаковок помещают в тару из
гофрированного картона (ящике/коробке из гофрированного картона) с равным
количеством инструкций по применению и скарификаторов ампульных (для стационаров).
Скарификатор
ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом
и точкой.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в местах, недоступных для детей.
Срок годности
4 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Производитель
Производитель/Организация, принимающая
претензии
Общество
с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия
Курганская
обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11
Тел.: (3522) 48-60-00
E‑mail: fsk@velpharm.ru
Сообщить о нежелательных реакциях можно по телефону:
(3522) 55-51-80
Или на сайте:
www.velpharm.ru, в разделе «VELPHARM» — «Фармаконадзор».
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 08.04.2025
Аналоги (синонимы) препарата Левокарнитин
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: левокарнитин — 100,0 мг, 200,0 мг.
Вспомогательное вещество: 1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.
Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом.
Метаболическое средство
АТХ A16AA01 Левокарнитин
Фармакодинамика
Левокарнитин — средство для коррекции метаболических процессов, L-карнитин (природное вещество, родственное витаминам группы В) участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через мембраны клеток цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты окисляются (процесс бета-окисления) с образованием большого количества метаболической энергии (в форме АТФ). L-карнитин повышает устойчивость нервной ткани к поражающим факторам (гипоксии, травме, интоксикации и др.), угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза. Препарат восполняет щелочной резерв крови, способствует восстановлению ауторегуляции церебральной гемодинамики и увеличению кровоснабжения пораженной области, ускоряет репаративные процессы в очаге поражения и оказывает анаболическое действие.
Фармакокинетика
После внутривенного введения через 3 часа практически полностью выводится из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее — в мышцы.
Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров (более 80% за 24 часа).
Левокарнитин применяют в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях (острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака). Препарат назначают в остром, подостром и восстановительном периодах нарушений мозгового кровообращения. Применяют при дисциркуляторной энцефалопатии и различных травматических и токсических поражениях головного мозга. в восстановительном периоде после хирургических вмешательств. Левокарнитин показан при первичном и вторичном дефиците карнитина, в том числе у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе; при кардиомиопатии, ишемической болезни сердца (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктые состояния), гипоперфузии вследствие кардиогенного шока и других нарушениях метаболизма в миокарде.
Индивидуальная непереносимость, беременность и период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных по безопасности у данной категории пациентов), возраст до 18 лет.
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете.
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных по безопасности у данной категории пациентов).
Левокарнитин вводят внутривенно капельно медленно или струйно (2-3 мин) или внутримышечно. Перед внутривенным введением содержимое ампулы растворяют в 100-200 мл растворителя (0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы (глюкозы)). При острых нарушениях мозгового кровообращения назначают 1 г/сутки (2 ампулы) в течение 3 дней, а затем 0,5 г/сутки (1 ампула) в течение 7 дней. Через 10-12 дней возможны повторные курсы в течение 3-5 дней.
При назначении препарата в подостром и восстановительном периоде, при дисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга, дефиците карнитина больным вводят раствор левокарнитина из расчета 0,5-1 г/сутки (1-2 ампулы) внутривенно (капельно, струйно) или внутримышечно (2-3 раза в день) без разведения в течение 3-7 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс. Внутривенное введение, медленно (2-3 мин) назначают при вторичном дефиците карнитина при гемодиализе — 2 г (4 ампулы) однократно (после процедуры); при остром инфаркте миокарда, острой сердечной недостаточности — 3-5 г/сутки (6-10 ампул), разделенных на 2-3 приема в первые 2-3 суток с последующим снижением дозы в 2 раза; при кардиогенном шоке — 3-5 г/сутки (6-10 ампул), разделенных на 2-3 приема до выхода пациента из шока. Далее переходят на пероральный прием левокарнитина.
Возможны аллергические реакции; мышечная слабость (у пациентов с уремией). При быстром введении (80 кап/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки левокарнитина. Переносимость препарата следует контролировать в течение первой недели приема и после каждого повышения дозы.
В случае передозировки, назначается лечение для поддержания жизненных функций, симптоматическое лечение.
Глюкокортикоиды способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени), другие анаболики усиливают эффект.
Препарат не вызывает привыкания, т.к. левокарнитин является эндогенным веществом. Повышение усвоения глюкозы при введении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию. По этой причине у данной категории пациентов во время лечения препаратом следует постоянно контролировать содержание глюкозы в крови для немедленной коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.
Длительное применение левокарнитина в высоких дозах у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызвать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина и триметиламина-М-оксида, т.к. данные метаболиты обычно выделяются с мочой. В этом случае моча, дыхание и потовые выделения имеют неприятный запах.
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, 200 мг/мл.
По 5 мл препарата в ампулы нейтрального бесцветного или светозащитного стекла с кольцом излома или с надрезом и точкой. На ампулы дополнительно может быть нанесено одно, два или три цветных кольца.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной, или без пленки полимерной.
1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный.
20, 48, 50, 96, 100 контурных ячейковых упаковок помещают в тару из гофрированного картона (ящике/коробке из гофрированного картона) с равным количеством инструкций но применению и скарификаторов ампульных (для стационаров).
Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-006788
Дата регистрации
2021-02-18
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Инестом Детский (Левокарнитин)
МНН: Левокарнитин
Производитель: Хелп С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Levocarnitine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025317
Информация о регистрации в РК:
05.11.2021 — 05.11.2026
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Инестом
Детский
Международное непатентованное название
Левокарнитин
Лекарственная
форма, дозировка
Раствор
для приема внутрь, 300 мг/мл
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний
пищеварительной системы и нарушений обмена веществ другие.
Аминокислоты и производные. Левокарнитин.
Код
АТХ A16AA01
Показания к применению
Инестом
Детский, раствор для приема внутрь, 300 мг/мл показан для лечения
первичного и вторичного дефицита карнитина у детей в возрасте до 12
лет, младенцев и новорожденных.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к действующему
веществу или к любому из вспомогательных веществ
—
лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией
глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы
Необходимые
меры предосторожности при применении
При
повышенной утилизации глюкозы назначение левокарнитина диабетическим
больным на фоне приема инсулина или гипогликемической пероральной
терапии может усилить гипогликемию. Необходимо регулярно определять
уровень глюкозы в плазме для немедленной регуляции гипогликемической
терапии, если потребуется.
Безопасность
и эффективность лечения пероральной формой левокарнитина не может
быть оценена у пациентов с почечной недостаточностью. Длительное
назначение высоких доз левокарнитина перорально пациентам, с
различными нарушениями функции почек или на последней стадии
заболеваний почек при гемодиализе, может приводить к накоплению
потенциально токсических метаболитов, триметиламина (ТМА) и
триметиламин-N-оксида (ТМАО), так как эти метаболиты обычно выводятся
с мочой. Такая ситуация не наблюдается при внутривенном назначении
левокарнитина.
Отмечались
очень редкие сообщения о повышении Международного Нормализованного
отношения (МНО) у пациентов, получавших одновременно с левокарнитином
антикоагулянты кумаринового ряда.
Содержание
сорбитола
Инестом
Детский, раствор для приема внутрь, содержит сорбитола 70
раствор.
Противопоказан
пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Содержание
сахарозы
Инестом
Детский, раствор для приема внутрь, содержит сахарозу. Препарат
противопоказан
лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией
глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы.
Также сахароза в составе препарата может
оказывать повреждающее действие на зубы.
Содержание
парагидроксибензоатов
Инестом
Детский, раствор для приема внутрь, содержит натрия
пропилпарагидроксибензоат, 0.46 мг,
и натрия
метилпарагидроксибензоат, 0.89 мг. Может вызывать аллергические
реакции замедленного типа.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Отмечались
очень редкие сообщения о повышении Международного Нормализованного
отношения (МНО) у пациентов, получавших одновременно с левокарнитином
антикоагулянты кумаринового ряда. МНО
или другой соответствующий показатель коагуляции следует проверять
еженедельно до тех пор, пока они не станут стабильными, и затем
ежемесячно у пациентов, принимающих данные антикоагулянты вместе с
левокарнитином.
Специальные
предупреждения
Во
время беременности или лактации
Не получено
никаких доказательств тератогенного эффекта препарата.
Отсутствует опыт применения у беременных женщин с первичным системным
дефицитом карнитина.
Беременным
женщинам препарат можно назначать только в случаях крайней
необходимости, тщательно сопоставив предполагаемую пользу для матери
и потенциальный риск для плода/ребенка.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Не
влияет.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Дети
до 12 лет, младенцы и новорожденные
В
процессе лечения рекомендуется контролировать уровни свободного и
ацилированного карнитина в плазме крови и в моче.
Применение
при врождённом нарушении метаболизма
Дозировка
зависит от тяжести метаболических нарушений и реакции на препарат в
период лечения. В большинстве случаев рекомендуемая доза для приема
внутрь составляет 200 мг/кг/сут в 2-4 приема. Если клинические и
биохимические показатели не улучшаются, дозу можно на короткое время
увеличить, однако это может повысить риск развития нежелательных
побочных реакций, особенно диареи.
Высокие
дозы до 400 мг/кг/сут могут быть показаны только для компенсации
острых метаболических нарушений.
Гемодиализ
— поддерживающая терапия
Если
первый курс внутривенного введения левокарнитина принес значительную
клиническую пользу, поддерживающую
терапию рекомендуется проводить препаратом Инестом
Детский,
оральный раствор, в дозе 1
г
в день, который необходимо принимать после каждого сеанса диализа.
Максимальная
доза для детей составляет 1 г в день при использовании в качестве
поддерживающей терапии при вторичном дефиците карнитина после сеанса
диализа.
Метод
и путь введения
Только
для перорального применения.
Препарат
принимают внутрь, раствор можно пить неразбавленным или разбавлять
водой или фруктовым соком.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Сообщений
о токсичности от передозировки левокарнитина не поступало.
Передозировка должна лечиться симптоматической терапией.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
При
наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к
лечащему
врачу
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Очень
редко
-
тошнота
-
рвота
-
боль
в животе -
диарея
(при длительном приеме пероральной лекарственной формы
левокарнитина) -
специфический
запах тела -
повышение
международного нормализованного отношения (МНО)*
*
Имеются очень редкие сообщения об увеличении международного
нормализованного отношения (МНО) при одновременном применении
левокарнитина и кумариновых препаратов (аценокумарол и варфарин)
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля
Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Один
мл раствора содержит
активное
вещество
–
левокарнитин,
300 мг,
вспомогательные
вещества: сорбитола
70 % раствор, сахароза, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия
метилпарагидроксибензоат, кислота хлороводородная концентрированная,
вода очищенная
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная
жидкость от бесцветного до желтоватого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По
20 мл раствора во флаконы из коричневого стекла (тип III),
укупоренные пластиковыми колпачками из полиэтилен-полипропилена с
защитой от вскрытия детьми.
По
1 флакону вместе с дозирующей пипеткой объемом 2 мл с ценой деления
0.25 мл и инструкцией по медицинскому применению на казахском и
русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2
года
Период
применения после вскрытия флакона – 30 дней
Не
применять по
истечении
срока годности!
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
HELP
S.A.,
10,
Valaoritou street, Metamorfosi 14452, Янина,
Греция
Телефон
+30 210 281 5353,
факс
+30 210 281 1850
Держатель
регистрационного удостоверения
HELP
S.A.,
10,
Valaoritou street, Metamorfosi 14452, Аттика,
Греция
Телефон
+30 210 281 5353,
факс
+30 210 281 1850
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«Биофармед»
Республика
Казахстан, 050008, г. Алматы, ул. Муканова д. 241, кв. 42
Тел./факс:
+7-727-313-74-96, +77717794502
| Инестом_детский_ЛВ_каз.docx | 0.05 кб |
| Инестом_детский_ЛВ_авг_2021.docx | 0.04 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Показания
Применяется в микропедиатрии и педиатрии при гипотрофии новорожденных и детей, последствиях родовой травмы и асфиксии. Используется в психиатрии и неврологии для лечения анорексии, физического истощения, травматической энцефалопатии. В эндокринологии — при задержке роста детей до 16 лет и легкой форме тиреотоксикоза.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость.
С осторожностью
Беременные и женщины, кормящие грудью.
Беременность и лактация
Рекомендации по FDA — категория В. Применяется с осторожностью — нет данных о безопасности и эффективности.
Рекомендации по применению
Применение у детей
Новорожденным внутрь за 0,5 ч до кормления 4-10 капель (0,03-0,075 г) 2 раза в сутки. Высшая суточная доза 0,15 г. Прием препарата продолжается в течение 2-6 недель.
До 1 года: по 10 капель 3 раза в сутки в виде добавки к сладким напиткам.
1-6 лет: по 14 капель (0,1 г);
6-12 лет: 100-200 мг (1/4 чайной ложки) 2-3 раза в сутки. Суточная доза 0,4-0,9 г. Курс лечения составляет 1 месяц.
Взрослые
Внутрь по 1-2 чайные ложки 20 % раствора или по 1-2 жевательные таблетки.
Внутривенная инфузия при остром инфаркте миокарда 100-200 мг/кг в течение 48 часов со снижением дозы в два раза.
Пациентам, находящимся на гемодиализе — по 2 г внутривенно однократно тотчас после очередного сеанса.
Высшая суточная доза: 400 мг.
Высшая разовая доза: 100 мг.
Побочные эффекты
При быстром введении препарата возможно появление боли по ходу вены, которая исчезает при снижении скорости введения ниже 80 капель в минуту.
Аллергические реакции.
Передозировка
Не описана.
Взаимодействия
Анаболические стероиды усиливают эффективность препарата.
Глюкокортикоиды способствуют скоплению препарата в тканях, кроме печени.
Особые указания
Внутривенные инъекции препарата производятся в условиях стационара.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
—