Состав
1 таблетка содержит: Активное вещество: очищенная микронизированная флавоноидная фракция 500 мг, в т.ч.диосмин 450 мг (90%), флавоноиды в пересчете на гесперидин 50 мг (10%). Вспомогательные вещества: желатин — 31 мг, магния стеарат — 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 62 мг, натрия карбоксиметилкрахмал — 27 мг, тальк — 6 мг, вода очищенная — 20 мг. Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 — 0.710 мг, натрия лаурилсульфат — 0.033 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета (глицерол — 0.415 мг, магния стеарат — 0.415 мг, гипромеллоза — 6.886 мг, краситель железа оксид желтый — 0.161 мг, краситель железа оксид красный — 0.054 мг, титана диоксид — 1.326 мг).
Фармакологические свойства
Детралекс обладает венотонизирующими и ангиопротекторными свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики. Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение доза-эффект наблюдается при приеме 2 таблеток. Детралекс повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс отмечается (статистически достоверное, по сравнению с плацебо), повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии. Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Показания к применению
Детралекс показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов). Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:- Боль; — Судороги нижних конечностей; — Ощущение тяжести и распирания в ногах; — Усталость ног. Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:- Отеки нижних конечностей; — Трофические изменения кожи и подкожной клетчатки; — Венозные трофические язвы.Cимптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В экспериментальных исследованиях на животных тератогенных эффектов препарата Детралекс не наблюдалось. До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами. Кормление грудьюИз-за отсутствия данных относительно выделения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата. Влияние на репродуктивную функциюИсследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь. Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 2 таб./сут (за 1 или 2 приема): утром, днем и/или вечером, во время приема пищи. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен. Рекомендуемая доза при остром геморрое — 6 таб./сут: по 3 таб. утром и по 3 таб. вечером в течение 4 дней, затем — по 4 таб./сут: по 2 таб. утром и по 2 таб. вечером в течение последующих 3 дней. Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 2 таб./сут с приемом пищи.
Побочное действие
Побочное эффекты препарата Детралекс, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени тяжести. Преимущественно отмечались нарушения со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота). Во время приема препарата Детралекс сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (больше 1/10), часто (больше 1/100, меньше 1/10), умеренно (больше 1/1000, меньше 1/100), редко (больше 1/10 000, меньше 1/1000), очень редко (меньше 10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание. Со стороны ЖКТ: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; неуточненной частоты — боль в животе. Со стороны кожных покровов: редко — сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты — изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях — ангионевротический отек. Пациент должен быть информирован о том, что при появлении на фоне терапии любых, в т.ч. не упомянутых в инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменениях лабораторных показателей, следует сообщать врачу.
Передозировка
Случаев передозировки не описано. При передозировке препарата пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью.
Особые указания
Перед началом применения препарата Детралекс пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом. При обострении геморроя назначение препарата Детралекс не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать рекомендуемые сроки, указанные в разделе Режим дозирования. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует провести обследование у проктолога, который подберет дальнейшую терапию. При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляцию крови. Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если состояние ухудшилось или в процессе лечения улучшения не наступило. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций.
- Удобная упаковка для лечения острого геморроя: 1 курс – 7 дней
- Детралекс® способствует уменьшению симптомов боли, кровотечения, дискомфорта, зуда и жжения на любой стадии геморроя
- Воздействует на причину симптомов геморроя
- Таблетки – удобная форма лечения геморроя
Боль
Кровотечение
Жжение
Зуд
Дискомфорт
Выпадающие узлы
Проверить подлинность
1. Установите приложение
Приложение доступно на всех платформах для скачивания
Приложение Честный ЗНАК доступно на платформах:
2. Отсканируйте код маркировки через приложение Честный ЗНАК
На задней панели упаковки препарата находится код маркировки. Этот код невозможно скопировать или подделать, а получить его могут только компании-производители. После сканирования кода маркировки вы попадете на страницу препарата в приложении, где вы сможете:
- Убедиться в подлинности упаковки, подтвердив факт покупки (если потребуется).
- Узнать серию и срок годности.
- Найти инструкцию (листок-вкладыш).
Оригинальный лекарственный препарат
Для регистрации оригинального препарата необходимо провести доклинические (лабораторные) и клинические исследования, в том числе с участием пациентов с заболеванием, для оценки безопасности и эффективности препарата. В дальнейшем оригинальный препарат становится эталонным (референтным) препаратом, по образу и подобию которого создают воспроизведенные препараты.
Воспроизведённые препараты (аналоги, копии, дженерики) содержат такое же действующее вещество, как и оригинальный препарат, но состав вспомогательных веществ может несколько отличаться.
Воспроизведённые препараты регистрируют либо на основании исследований биоэквивалентности, либо терапевтической эффективности (чаще выбирают первое). Во время теста на биоэквивалентность через определённые промежутки времени сравнивается концентрация в крови действующего вещества после приема референтного (оригинального) препарата и его копии взрослыми здоровыми добровольцами, не пациентами с проявлением болезни. Эффективность воздействия в ходе данного теста не оценивается.
Применение препарата
При остром геморрое
7-дневный курс
3 таблетки 1000 мг в сутки в течение 4 дней,
затем по 2 таблетки 1000 мг в течение последующих 3 дней, во
время еды
На заметку
Применяется для лечения как острого, так и хронического геморроя, способствует снижению числа обострений
В Детралекс входит 5 микронизированных компонентов, усиливающих действие друг друга
Благодаря микронизации Детралекс способствует повышению венозного тонуcа уже с первого часа после применения
Действующее вещество Детралекс производится во Франции
Проверен экспертами более чем в 100 исследованиях
Исследования показывают, что у пациентов с геморроем чаще отмечаются симптомы варикоза – и наоборот
Детралекс показан для лечения и геморроя, и варикоза на любой стадии
-
На основании доступных данных по безопасности, можно сделать вывод, что Детралекс® не влияет (не оказывает значимого влияния) на способность управлять автомобилем.
-
В инструкции по медицинскому применению нет особых указаний об отсутствии совместимости Детралекса с алкоголем
Считается, что алкоголь и лекарственные препараты могут взаимно влиять друг на друга, а в связи с собственным токсическим действием на организм употребление алкоголя на фоне приема препаратов может приводить к нежелательным последствиям
Таким образом, не рекомендуется сочетать Детралекс® с алкоголем.
Как производят Детралекс?
-
1
Натуральное происхождениеВ кожуре незрелых апельсинов содержится большое количество гесперидина и родственных ему флавоноидов. Для производства Детралекса подходят только незрелые апельсины сладких сортов – их собирают в Египте, Марокко, Китае и Мексике.
Собранные апельсины высушивают в течение двух недель на открытом воздухе. Затем их перемалывают и получают основу будущих таблеток Детралекс® — комплекс флавоноидов или флавоноидной фракции.
-
2
Французская фармацевтическая субстанцияРастительное сырьё экспортируют на завод «Баклэр» на северо-западе Франции, в Нормандии, где его тщательно очищают. Очистка включает в себя высушивание и удаление побочных веществ. После этого с помощью микронизации флавоноидную фракцию превращают в активную фармацевтическую субстанцию, которая затем используется для производства таблеток Детралекс®.
-
3
Завод «Сервье» в РоссииГотовую субстанцию для финальной стадии производства Детралекса привозят на завод «Сервье» в России. Это крупный высокотехнологичный комплекс, расположенный на территории 80 тыс. кв. м. Здесь проходят следующие стадии производства препарата Детралекс®: грануляция компонентов и таблетирование.
-
4
Международный стандарт качестваСистема управления качеством охватывает все этапы и аспекты производства препарата Детралекс® и гарантирует чёткое соответствие строгим корпоративным стандартам компании «Сервье», требованиям международного стандарта GMP и нормам российского законодательства. Контроль качества осуществляется на всех этапах производства препарата: на этапе контроля ингредиентов, в ходе каждой производственной операции и на этапе выхода готовой продукции. Благодаря единым требованиям к качеству препарата Детралекс®, выпускаемый в России, по требованиям к эффективности и безопасности полностью идентичен Детралексу, который производят в других странах (во Франции препарат называется Daflon®, а в Канаде — Venixxa®).
-
2. Фармацевтическая субстанция
Статьи по теме
Узнайте, где купить
Выберите нужный продукт Детралекс® и узнайте где его можно приобрести
СМОТРЕТЬ
Этот сайт использует автоматическую обработку данных о пользователях для более удобной работы пользователей с ним.
Подробнее
Согласен
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ.
Инструкция по применению
ДЕТРАЛЕКC®
500/1000 мг 30 и 60 таблеток
Общая информация
Торговое название препарата:
Детралекс
Действующее вещество (МНН): микронизированная очищенная флавоноидная фракция
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
СОСТАВ:
Одна таблетка содержит:
активные вещества: микронизированная очищенная флавоноидная фракция 1000 мг, содержащая:
— 900 мг диосмина,
— 100 мг флавоноидов в виде гесперидина.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, желатин, магния стеарат, натрия крахмал гликолят Тип А, тальк.
Пленочная оболочка: глицерол, гипромеллоза, макроголь 6000, магния стеарат, железа оксид красный (Е 172), натрия лаурилсульфат, титана диоксид, железа оксид желтый.
ОПИСАНИЕ:
овальные таблетки, оранжево-розового цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа: капилляро стабилизирующие средства, биофлавоноиды.
Код АТХ: C05CA53
Фармакологические свойства
В фармакологии:
Детралекс оказывает влияние на систему венозного оттока:
— на венозном уровне — понижает растяжимость вен и венозный застой;
— на уровне микроциркуляции — нормализует капиллярную проницаемость и повышает резистентность капилляров.
В клинической фармакологии:
Фармакологические свойства данного лекарственного препарата у человека были подтверждены контролируемыми двойными слепыми клиническими исследованиями с использованием объективных и количественных методов, позволяющих изучить действие препарата на венозную гемодинамику.
— зависимость доза-эффект:
Статистически-значимый дозозависимый эффект был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение дозы и эффекта наблюдается при приеме 1000 мг в день.
— венотонизирующая деятельность:
Повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии с ртутным тензиометром было показано уменьшение времени венозного опорожнения.
— микроциркуляторная деятельность:
Контролируемые двойные слепые исследования продемонстрировали статистически-значимое отличие данного лекарственного препарата от плацебо. У пациентов с признаками ломкости капилляров он повышает капиллярную резистентность, оцененную ангиостереометрически.
В клинической практике:
Плацебо-контролируемые двойные слепые клинические исследования продемонстрировали терапевтическую активность лекарственного препарата при лечении хронической венозной недостаточности (функциональной и органической) нижних конечностей.
Фармакокинетика
У человека, при пероральном приеме лекарственного препарата с 14С-меченым диосмином:
— выводится из организма в основном с калом; с мочой выводится в среднем 14% принятой дозы препарата.
— T1/2 составляет 11 ч.
— Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Показания к применению
Лечение симптомов функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей:
— чувство тяжести в ногах,
— боль,
— ночные судороги.
Лечение функциональных симптомов, связанных с острыми геморроидальными приступами.
Способ применения и дозы
При приеме ДЕТРАЛЕКСА всегда строго соблюдайте указания врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.
Режим дозирования:
Детралекс 500 мг:
При хронических заболеваниях вен:
Обычная дозировка:
2 таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, в день, 1 таблетка в обед и 1 таблетка вечером во время
еды.
При остром геморроидальном приступе:
6 таблеток, покрытых пленочной оболочкой,
в день в течение 4 дней, затем – 4 таблетки в день в течение 3 дней.
Детралекс 1000 мг:
При хронических заболеваниях вен:
Обычная дозировка:
1 таблетка,
покрытая пленочной оболочкой, в сутки, предпочтительно утром во время приема пищи.
При остром геморроидальном приступе:
По 3 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в
сутки в течение 4 дней (1 утром, 1 днем и 1 вечером), затем по 2 таблетки в сутки в течение 3 дней (1 утром и 1 вечером).
Способ применения:
Пероральный прием
Продолжительность применения препарата
Ваш врач или фармацевт сообщит вам о продолжительности терапии. Не прекращайте лечение без предварительной консультации со своим врачом или фармацевтом.
Если вы забыли принять ДЕТРАЛЕКС
Не удваивайте последующую дозу.
Если у вас возникли дополнительные вопросы относительно использования данного препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.
Побочные действия
Как и все остальные лекарственные препараты, ДЕТРАЛЕКС, хотя и не у каждого пациента, может вызывать побочные эффекты.
Возможные побочные эффекты:
— Распространенные (менее чем у 1 пациента из 10, но более чем у 1 пациента из 100): диарея, диспепсия, тошнота, рвота
— Нераспространенные (менее чем у 1 пациента из 100, но более чем у 1 пациента из 1000): колит
— Редкие (менее чем у 1 пациента из 1 000, но более чем у 1 пациента из 10 000): головокружение, головная боль, недомогание, сыпь, зуд, крапивница
— Частота не известна: изолированный отек лица, губ, век; боль в животе. В особо редких случаях отек Квинке.
Если на фоне приема препарата отмечаются серьезные побочные действия или любые побочные действия, не перечисленные в этом вкладыше, обратитесь к врачу или фармацевту.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Проявляйте особую осторожность при приеме ДЕТРАЛЕКСА
Данного лекарственного препарата недостаточно для предотвращения риска флебита у госпитализированных или обездвиженных пациентов.
Для лечения венозной недостаточности может потребоваться принять специальные меры, такие как использование эластичных чулок.
Непрекращающиеся несмотря на лечение боли, анальное кровотечение может быть
вызвано не геморроем, а другим заболеванием: проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
Аналогично, пациентам в возрасте старше 50 лет, заметившим неожиданное анальное кровотечение, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Прием данного препарата для симптоматического лечения острого геморроя не исключает необходимости лечения других анальных заболеваний.
Если симптомы не проходят быстро, необходимо пройти проктологическое обследование и пересмотреть лечение.
Лекарственные взаимодействия. Прием других препаратов
Прием других препаратов
Если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая препараты, отпускаемые без рецепта, сообщите об этом своему лечащему врачу или фармацевту.
Особые указания
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете или планируете беременность, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
В целях предосторожности нежелательно принимать Детралекс во время беременности
Беременность – это период в жизни женщины, когда особенно важно не принимать никакие лекарственные препараты без консультации с врачом. Таким образом, в случае если вы планируете беременность, проконсультируйтесь со своим врачом. В данный период необходимо избегать любого опасного воздействия на организм.
Кормление грудью: поскольку данные о выделении в молоко отсутствуют, в период кормления грудью необходимо избегать приема данного препарата.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
ДЕТРАЛЕКС не оказывает никакого или оказывает очень незначительное влияние на способность управлять автомобилем или машинным оборудованием.
Передозировка
Если вы приняли больше Детралекса, чем требуется, незамедлительно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Данные о передозировке Детралекса ограничены; сообщалось о таких симптомах, как диарея, тошнота, боль в животе, зуд и сыпь.
Форма выпуска и условия хранения
Форма выпуска:
— Пачка, содержащая 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой: 2 контурных ячейковых упаковки, содержащих по 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, а также вкладыш с информацией для пациента, вложенный в картонную пачку
— Пачка, содержащая 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой: 4 контурных ячейковых упаковки, содержащих по 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, а также вкладыш с информацией для пациента, вложенный в картонную пачку
Не все расфасовки могут иметься в продаже
Хранение
Хранить при температуре не выше 30°C.
Держать препарат вне видимости и в недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок хранения
Срок хранения: 4 года
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель и держатель регистрационного удостоверения
Держатель регистрационного удостоверения и изготовитель
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
France (Франция)
Производитель
Les Laboratoires Servier Industrie
45520 Gidy
France (Франция)
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан:
Представительство компании «Les Laboratoires Servier»
Республика Узбекистан, 100060, г.Ташкент, ул.Тараса Шевченко., 21А, офис 314
Тел.: +99878 140-79-97, +99878 140-79-77
Цены в аптеках Алматы
Детралекс, таблетки, 1000 мг ×18
покрытые пленочной оболочкой, Сервье, Франция • Без рецепта
Детралекс, таблетки, 1000 мг ×30
покрытые пленочной оболочкой, Сервье, Франция • Без рецепта
Аналоги
Детралекс, таблетки, 1000 мг ×60
покрытые пленочной оболочкой, Сервье, Россия • Без рецепта
Детралекс, таблетки, 500 мг ×30
покрытые пленочной оболочкой, Сервье, Франция • Без рецепта
Детралекс, таблетки, 500 мг ×60
покрытые пленочной оболочкой, Сервье, Франция • Без рецепта
Диосперидин, таблетки, 450 мг+50 мг ×30
покрытые пленочной оболочкой, Хелп С.А., Греция • Без рецепта
Диофлан, таблетки, 450 мг / 50 мг ×30
покрытые пленочной оболочкой, Киевмедпрепарат, Украина • Без рецепта
Описание
Препарат Детралекс применяется при нарушениях венозного кровообращения. Сокращает растяжимость вен и веностаз, повышает их тонус, улучшает лимфатический отток
Действующие вещества
Гесперидин + Диосмин
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Очищенная, микронизированная флавоноидная фракция, в пересчете на сухое вещество, 1000,00 мг, состоящая из: диосмин 900 мг (90%), флавоноиды в пересчете на гесперидин 100 мг (10%). Вспомогательные вещества: вода очищенная 40,00 мг, желатин 62,00 мг, магния стеарат 8,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 124,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 54,00 мг, тальк 12,00 мг. Масса ядра таблетки: 1340 мг1). Оболочка пленочная: натрия лаурил сульфат 0,130 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета OY-S-8761, состоящий из: глицерол 1,628 мг, гипромеллоза 27,039 мг, макрогол 6000 0,651 мг, магния стеарат 1,628 мг, краситель железа оксид красный 0,211 мг, титана диоксид 5,205 мг, краситель железа оксид желтый 0,633 мг. Вспомогательное вещество для полировки таблеток: макрогол 6000 1,300 мг. Масса таблетки, покрытой пленочной оболочкой 1378,425 мг. 1) Учитывая среднюю влажность очищенной, микронизированной флавоноидной фракции — 4%, (или 40 мг на таблетку), количество субстанции на одну таблетку – 1040,00 мг.
Фармакологический эффект
Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики. Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров? венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение ″доза-эффект″ наблюдается при приеме 1000 мг в день. Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии. Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата. Период полувыведения составляет 11 часов. Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Показания
Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов). Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:— боль. — судороги нижних конечностей. — ощущение тяжести и распирания в ногах. — «усталость» ног. Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:— отеки нижних конечностей. — трофические изменения кожи и подкожной клетчатки. — венозные трофические язвы. Cимптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов. До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами. Из-за отсутствия данных относительно выделения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 1 таблетки /сут, предпочтительно утром, во время приема пищи. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен. Рекомендуемая доза при остром геморрое — 3 таблетки /сут (по 1 таблетки утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем — по 2 таблетки /сут (по 1 таблетки утром и вечером) в течение последующих 3 дней. Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 1 таблетки /сут.
Побочные действия
Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота). Во время приема препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), крайне редко (<10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание. Со стороны ЖКТ: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота. нечасто — колит. неуточненной частоты — боль в животе. Со стороны кожных покровов: редко — сыпь, зуд, крапивница. неуточненной частоты — изолированный отек лица, губ, век. в исключительных случаях — ангионевротический отек. Пациент должен быть информирован о том, что при появлении на фоне терапии любых, в т. ч. не упомянутых в инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменениях лабораторных показателей, следует сообщать врачу.
Передозировка
Случаев передозировки не описано. При передозировке препарата пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью.
Взаимодействие с другими препаратами
Клинических исследований по изучению взаимодействия лекарственного препарата Детралекс® с другими лекарственными средствами не проводилось. До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.
Особые указания
Перед началом применения препарата Детралекс® пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом. При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Режим дозирования». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует провести обследование у проктолога, который подберет дальнейшую терапию. При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляции крови. Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если в процессе лечения состояние ухудшилось или улучшения не наступило. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиКлинических исследований по изучению влияния лекарственного препарата Детралекс® на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности, можно сделать вывод, что Детралекс® не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступных для детей местах.
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.