Лидокаиновые пластыри инструкция по применению взрослым

• Главная
• Каталог продукции
• Версатис (пластырь)

Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»

• В упаковке 5:

  • 1 296 ₽

• В упаковке 30:

  • 3 835 ₽

• 1 296 ₽

• 3 835 ₽

• Аналоги
• С этим товаром покупают
• Инструкция

Инструкция по применению

Описание

Местноанестезирующее средство.

Способ применения и дозы

Пластырь предназначен для наружного применения. Пластырь приклеивают на кожу в области боли один раз в сутки на период до 12 часов. Одновременно можно применять не более 3 пластырей. При необходимости пластырь можно разрезать на части перед удалением пластиковой защитной пленки. Пластырь должен быть приклеен на неповрежденную, сухую, невоспаленную кожу (после полного заживления герпетических высыпаний) покрывая область боли.

Затем пластырь снимают и делают перерыв не менее 12 часов. Не используйте снятый пластырь повторно.

Пластырь приклеивается к коже сразу после извлечения из саше и удаления пластиковой пленки с липкого слоя. Волосы необходимо состричь ножницами (не сбривать). Эффективность терапии необходимо повторно оценить через 2-4 недели от начала лечения. Если в эти сроки ответ на терапию недостаточен или терапевтический эффект определяется только защитными свойствами пластыря, лечение следует прекратить. Необходимо регулярно оценивать эффективность терапии для определения оптимального количества одновременно применяемых пластырей, необходимых для покрытия области боли, или для увеличения периодов времени между аппликациями пластыря.

Применение пластыря Версатис в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Нет данных по безопасности и эффективности пластыря Версатис у пациентов в возрасте до 18 лет.

После приклеивания пластыря следует избегать контакта рук с глазами, необходимо сразу вымыть руки.

Использованный пластырь содержит действующее вещество. Утилизируйте пластырь сразу после применения.

После удаления с кожи, пластырь должен быть сложен пополам липкой стороной внутрь, так, чтобы поверхность, содержащая действующее вещество, не была видна. Использованные пластыри не должны быть доступны для детей или домашних животных.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность аллергического и неаллергического генеза к действующему и вспомогательным веществам препарата;

• повышенная чувствительность аллергического и неаллергического генеза к местным анестетикам группы амидов (например, бупивакаину, этидокаину, мепивакаину и прилокаину);

• воспаление или нарушение целостности кожных покровов в месте аппликации пластыря (например, высыпания herpes zoster, атопический дерматит или раны).

С осторожностью:

Применяется с осторожностью при тяжелой сердечной, почечной или печеночной недостаточности (см. «Особые указания»).

Побочные действия

Аллергические реакции:

 аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек.

Прочие:

 чувство жжения в месте аппликации.

Показания к применению

Нейропатическая боль, ассоциированная с ранее перенесенной герпетической инфекцией (herpes zoster), постгерпетическая невралгия.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
 Пластыри должны быть использованы в течение 14 дней после вскрытия саше.

Взаимодействие

В накопленном опыте применения препарата не отмечалось клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.

Поскольку максимальная концентрация лидокаина в плазме крови низка, возникновение клинически значимого фармакокинетического взаимодействия маловероятно.

Хотя абсорбция лидокаина через кожу обычно низка, следует соблюдать осторожность при применении пластыря, содержащего лидокаин 5%, у пациентов, получающих антиаритмические препараты I класса (например, токаинид, мексилетин) или другие местные анестетики, поскольку не исключен риск развития аддитивного системного эффекта.

Фармакодинамика

Версатис содержит лидокаин, производное ацетамида. Механизм действия связан со стабилизацией мембран нейронов, что, как полагают, является результатом блокады натриевых каналов.

При местном применении на неповрежденную кожу возникает терапевтический эффект достаточный для снятия болевого синдрома.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике и не замораживать. После вскрытия хранить саше плотно закрытым. Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

Пластырь не должен применяться на слизистых оболочках. Следует избегать контакта пластыря с областью глаз.

Пластырь содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи, а также метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные). Следует соблюдать осторожность при использовании пластыря Версатис у пациентов с тяжелой сердечной, почечной или печеночной недостаточностью. После первого вскрытия саше, препарат необходимо использовать в течение 14 дней, вскрытое саше необходимо хранить плотно закрытым. Препарат не следует хранить в холодильнике или замораживать.

Передозировка

Передозировка лидокаина при применении пластыря Версатис маловероятна.

Передозировку нельзя исключить при неправильном применении препарата (например, использование более 3 пластырей одновременно, аппликация пластыря более чем на 12 часов или использование пластыря на участках поврежденной кожи), в таких случаях концентрация лидокаина в плазме крови может повышаться. Симптомами передозировки могут быть: головокружение, рвота, сонливость, судороги, мидриаз, брадикардия, аритмия и шок. При передозировке возможно взаимодействие лидокаина с β-адреноблокаторами, ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, производными имидазола, макролидами) и антиаритмическими препаратами.

При подозрении на передозировку пластырь должен быть удален с кожи и приняты меры поддержания жизненных функций организма. Антидота к лидокаину нет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку системная абсорбция минимальна, нет оснований предполагать наличие влияния на способность управлять автомобилем и возможность работать с механизмами.

Состав

Активное вещество:

 лидокаин — 700 мг.

Вспомогательные вещества:

 вода очищенная — 3367 мг, глицерол — 2520 мг, сорбитол — 2800 мг, полиакриловая кислота (20% раствор) — 1400 мг, натрия полиакрилат 400-600 мПа.с — 700 мг, кармеллоза натрия 90-168 мПа.с — 700 мг, пропиленгликоль — 700 мг, мочевина — 420 мг, каолин — 210 мг, винная кислота (тартаровая) — 210 мг, желатин — 147 мг, поливиниловый спирт (75000) — 58.8 мг, алюминия дигидроксиаминоацетат (алюминия глицинат) — 32.2 мг, динатрия эдетат — 14 мг, метилпарагидроксибензоат — 14 мг, пропилпарагидроксибензоат — 7 мг, нетканый материал — 1750 мг, пластиковая пленка (полиэтилентерефталат, ПЭТ) — 742 мг.

Фармакокинетика

Всасывание

Количество абсорбирующегося из препарата лидокаина составляет 3±2% от общего количества, входящего в состав ТТС. Не менее 95% (665 мг) лидокаина остается в использованной ТТС. При накладывании 3 ТТС в течение 12 ч Cmax в крови составляет 0.13 мкг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 50-80%. Распределяется быстро (T1/2 в фазу распределения — 6-9 мин), сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани, затем в жировую и мышечную ткани. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (до 40% от концентрации в плазме матери).

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов с образованием фармакологически активных метаболитов. Выводится с желчью и почками (до 10% — в неизмененном виде).

Применение при беременности и кормлении грудью

Лидокаин проникает через плаценту. Данные по применению лидокаина у беременных отсутствуют, поэтому во время беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Лидокаин выделяется с грудным молоком. Поскольку метаболизм лидокаина происходит относительно быстро и преимущественно в печени, можно ожидать, что крайне незначительные количества лидокаина могут выводиться с грудным молоком.

Данных по применению пластыря Версатис у кормящих матерей нет, поэтому во время грудного вскармливания препарат применяют, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя

• Главная
• Каталог

• Корзина
  

• Избранное
  

• Ещё

Один пластырь содержит:
Активное вещество: лидокаин 700 мг/пластырь;
Вспомогательные вещества: вода очищенная 3367 мг, глицерол 2520 мг, сорбитол 2800 мг, раствор полиакриловой кислоты 20% 1400 мг, полиакрилат натрия 400-600 мПас 700 мг, кармеллоза натрия 90-168 мПас 700 мг, пропиленгликоль 700 мг, мочевина 420 мг, каолин 21О мг, кислота винная (тартаровая) 210 мг, желатин 147 мг, поливиниловый спирт (75 000) 58,8 мг, алюминия дигидроксиаминоацетат (алюминия глицинат) 32,2 мг, динатрия эдетат 14 мг, метилпарагидроксибензоат 14 мг, пропилпарагидроксибензоат 7 мг, нетканый материал 1750 мг, пластиковая пленка (полиэтилентерфталат, ПЭТ) 742 г.
Размер пластыря: длина от 13,3 до 14,7 мм, ширина от 9,5 до 10,5 мм.

Местноанестезирующее средство.

Код АТХ

N01BB02.

От белого до светло желтого цвета полимерный адгезивный (липкий) материал со слабым характерным запахом, равномерно распределенный на одной стороне нетканого материала и закрытый пластиковой пленкой. На нетканом материале выгравирована надпись «Lidocaine 5%».

Фармакодинамика.
Версатис содержит лидокаин, производное ацетамида. Механизм действия связан со стабилизацией мембран нейронов, что, как полагают, является результатом блокады натриевых каналов. При местном применении на неповрежденную кожу возникает терапевтический эффект достаточный для снятия болевого синдрома.

Фармакокинетика.
Всасывание:
При однократном или многократном применении пластыря Версатис в максимальной рекомендуемой дозе (одновременная аппликация трех пластырей продолжительностью 12 часов), только 3 ± 2 % лидокаина, содержащегося в пластыре, поступает в системный кровоток. Концентрация в плазме крови после применения максимальной рекомендованной дозы препарата у пациентов без клиники постгерпетической невралгии составила 84 — 125 нг/мл. У пациентов с постгерпетической невралгией — 52 нг/мл.

Распределение:
Объем распределения не зависит от возраста и снижен у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, увеличивается при печеночной недостаточности. С белками плазмы крови связывается 70 % лидокаин а, проникающего в системный кровоток после накожной аппликации. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры путем пассивной диффузии.

Метаболизм:
Лидокаин быстро метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Основной путь метаболизма N-дезалкилирование с образованием моноэтилглицинксилидида (МЭГК) и глицинксилидида (ГК), метаболиты обладают меньшей фармакологической активностью, чем лидокаин и присутствуют в меньших концентрациях. Метаболиты гидролизуются до 2,6-ксилидин а, который конъюгацией преобразуется в 4-гидрокси- 2,6-ксилидин. Не установлено обладает ли 2,6-ксилидин фармакологической активностью, однако, при изучении на биологических моделях 2,6-ксилидин потенциально обладает канцерогенным эффектом. Кинетический анализ выявил, что при ежедневных аппликациях продолжительностью до одного года, максимальная концентрация 2,6-ксилидина в среднем составляет 9 нг/мл. Лидокаин и его метаболиты (моноэтилглицинксилидид, глицинксилидид и 2,6-ксилидин) не накапливаются в организм е, равновесная концентрация достигается в течение первых четырех суток применения. При увеличении количества одновременно применяемых пластырей с одного до трех, концентрация лидокаина в плазме нарастает медленнее пропорционального соотношения.

Выведение:
Лидокаин и его метаболиты выводятся с мочой (более 85 % в виде метаболитов, менее 10 % в неизмененном виде). Основной метаболит в моче — конъюгат 4-гидрокси-2,6-ксилидина , составляющий примерно 70 — 80 % дозы, выводимой с мочой. Метаболит 2,6-ксилидин выводится с мочой в концентрации менее чем 1 % от полученной дозы. Период полувыведения лидокаина после кожной аппликации пластыря составляет 7,6 ч. При сердечной, почечной или печеночной недостаточности возможно замедление выведения лидокаина и его метаболитов.

— нейропатическая боль, ассоциированная с ранее перенесенной герпетической инфекцией (Herpes zoster), постгерпетическая невралгия.

— повышенная чувствительность аллергического и неаллергического генеза к действующему и вспомогательным веществам препарата;
— повышенная чувствительность аллергического и неаллергического генеза к местным анестетикам группы амидов (например, бупивакаину, этидокаину, мепивакаину и прилокаину);
— воспаление или нарушение целостности кожных покровов в месте аппликации пластыря (например, высыпания herpes zoster, атопический дерматит или раны).

С осторожностью

Применяется с осторожностью при тяжелой сердечной, почечной или печеночной недостаточности (см. «Особые указания»).

Применение при беременности и кормление грудью

Лидокаин проникает через плаценту. Данные по применению лидокаина у беременных отсутствуют, поэтому во время беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Лидокаин выделяется с грудным молоком. Поскольку метаболизм лидокаина происходит относительно быстро и преимущественно в печени, можно ожидать, что крайне незначительные количества лидокаина могут выводиться с грудным молоком. Данных по применению пластыря Версатис у кормящих матерей нет, поэтому во время грудного вскармливания препарат применяют, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозировка

Пластырь предназначен для наружного применения. Пластырь приклеивают на кожу в области боли один раз в сутки на период до 12 часов. Одновременно можно применять не более 3 пластырей. При необходимости пластырь можно разрезать на части перед удалением пластиковой защитной пленки. Пластырь должен быть приклеен на неповрежденную, сухую, невоспаленную кожу (после полного заживления герпетических высыпаний) покрывая область боли.

Затем пластырь снимают и делают перерыв не менее 12 часов. Не используйте снятый пластырь повторно.

Пластырь приклеивается к коже сразу после извлечения из саше и удаления пластиковой пленки с липкого слоя. Волосы необходимо состричь ножницами (не сбривать). Эффективность терапии необходимо повторно оценить через 2-4 недели от начала лечения. Если в эти сроки ответ на терапию недостаточен или терапевтический эффект определяется только защитными свойствами пластыря, лечение следует прекратить. Необходимо регулярно оценивать эффективность терапии для определения оптимального количества одновременно применяемых пластырей, необходимых для покрытия области боли, или для увеличения периодов времени между аппликациями пластыря. Применение пластыря Версатис в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Нет данных по безопасности и эффективности пластыря Версатис у пациентов в возрасте до 18 лет.

После приклеивания пластыря следует избегать контакта рук с глазами, необходимо сразу вымыть руки.

Использованный пластырь содержит действующее вещество. Утилизируйте пластырь сразу после применения.

После удаления с кожи, пластырь должен быть сложен пополам липкой стороной внутрь, так, чтобы поверхность, содержащая действующее вещество, не была видна. Использованные пластыри не должны быть доступны для детей или домашних животных.

Побочные реакции

Побочные реакции отмечались примерно у 16 % пациентов, применявших Версатис. Так как препарат применяется наружно, в большинстве случаев нежелательные реакции носят местный характер и возникают в области применения пластыря. Наиболее частыми нежелательными реакциями являются следующие местные реакции в области аппликации пластыря: эритема, сыпь (до везикулярной), кожный зуд, чувство жжения, дерматит в месте аппликации.

В таблице ниже приведены побочные реакции, выявленные при клиническом применении препарата при постгерпетической невралгии. Они перечислены по системам органов и частоте возникновения. Частота возникновения определяется следующим образом: «очень часто» (? 1/1 0), «часто» (? 1/100 — < 1/10), «нечасто» (? 1/1000 — < 1/100), «редко» ( ? 1/10000 — < 1/1000), «очень редко» (? 1/1 0000), «недостаточно данных» (на основании имеющихся данных невозможно оценить частоту).

Следующие побочные реакции отмечались при постмаркетинговом применении препарата.

Все побочные реакции имели слабую или среднюю интенсивность. Менее чем в 5% случаях развитие побочных реакций было причиной прекращения применения препарата.

При правильном применении препарата развитие системных побочных реакций маловероятно, так как при лечении пластырем, содержащим 5% лидокаин, поступление действующего вещества в системный кровоток незначительно (см. раздел «Фармакокинетика»). Системные нежелательные реакции, связанные с применением лидокаина, идентичны реакциям, характерным для местных анестетиков амидной группы (см. раздел «Передозировка»).

Если возникли любые указанные в инструкции побочные реакции, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка лидокаина при применении пластыря Версатис маловероятна. Передозировку нельзя исключить при неправильном применении препарата (например, использование более 3 пластырей одновременно, аппликация пластыря более чем на 12 часов или использование пластыря на участках поврежденной кожи), в таких случаях концентрация лидокаина в плазме крови может повышаться. Симптомами передозировки могут быть: головокружение, рвота, сонливость, судороги, мидриаз, брадикардия, аритмия и шок. При передозировке возможно взаимодействие лидокаина с p -адреноблокаторами , ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, производными имидазол а, макролидами) и антиаритмическими препаратами.

При подозрении на передозировку пластырь должен быть удален с кожи и приняты меры поддержания жизненных функций организма. Антидота к лидокаину нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В накопленном опыте применения препарата не отмечалось клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.

Поскольку максимальная концентрация лидокаина в плазме крови низка, возникновение клинически значимого фармакокинетического взаимодействия маловероятно.

Хотя абсорбция лидокаина через кожу обычно низка, следует соблюдать осторожность при применении пластыр я, содержащего лидокаин 5%, у пациентов, получающих антиаритмические препараты I класса (например, токаини д, мексилетин) или другие местные анестетик и , поскольку не исключен риск развития аддитивного системного эффекта.

Пластырь не должен применяться на слизистых оболочках. Следует избегать контакта пластыря с областью глаз.

Пластырь содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи, а также метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Следует соблюдать осторожность при использовании пластыря Версатис у пациентов с тяжелой сердечной, почечной или печеночной недостаточностью. После первого вскрытия саше, препарат необходимо использовать в течение 14 дней, вскрытое саше необходимо хранить плотно закрытым. Препарат не следует хранить в холодильнике или замораживать.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Поскольку системная абсорбция минимальна, нет оснований предполагать наличие влияния на способность управлять автомобилем и возможность работать с механизмами.

Пластырь. 5 пластырей в саше. 1 , 2 или 6 саше в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не хранить в холодильнике и не замораживать. После вскрытия хранить саше плотно закрытым. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке. Пластыри не должны быть использованы в течение 14 дней после вскрытия саше.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель (выпускающий контроль)

Грюненталь ГмбХ
Юридический адрес:
Циглерштрассе 6, 52078 Аахен, Германия.
Zieglerstrasse 6, 52078 Aachen, Germany.

Почтовый адрес

52099 Aachen, Germany.
52099 Аахен, Г ермания.

Адреса мест производства

Производитель

Тейкоку Сейяку Ко., Лтд., 567 Санбонматсу Хигашикагава, Кагава 769-2695, Япония. Teikoku Seiyaku Со., Ltd., 567 Sanbonmatsu Higashikagawa, Kagawa 769-2695, Japan.

Упаковка

Тейкоку Сейяку Ко., Лтд., 567 Санбонматсу Хигашикагава, Кагава 769-2695, Япония. Teikoku Seiyaku Со., Ltd., 567 Sanbonmatsu Higashikagawa, Kagawa 769-2695, Japan. и/или
Грюненталь ГмбХ, Циглерштрассе 6, 52078 Аахен, Германия.
Grunenthal GmbH, Zieglerstrasse 6, 52078 Aachen, Germany. и/или Грюненталь ГмбХ, Цвайфаллер Штрассе 112, 52224 Штольберг, Германия. Grunenthal GmbН, Zweifaller Strasse 112, 52224 Stolberg, Germany.

Претензии направлять по адресу

ООО «Грюненталь», 125040 Москва, ул.Правды, 26.

Автор статьи

Бактерицидный лейкопластырь или Перцовый пластырь знакомы всем. Но медицина располагает и другими видами пластырей, которые называются трансдермальными терапевтическими системами (ТТС). С их помощью лекарство вводится через кожу за счет впитывания и транспортировки его с кровью до органов и тканей.

Наиболее распространены пластыри для контрацепции, заместительной гормональной терапии, обезболивания, помощи в отказе от курения. В статье рассказываем о ТТС Версатис с лидокаином, его применении, противопоказаниях и побочных эффектах.

Версатис РЛС

Согласно РЛС (Регистру лекарственных средств), Версатис относится к обезболивающим средствам из группы «Местные анестетики». Лекарство отпускается из аптек по рецепту.

Версатис МНН

Международное непатентованное наименование (МНН) пластыря Версатис – лидокаин.

ТТС Версатис с лидокаином: состав

Пластырь с лидокаином Версатис представляет собой пластину из нетканого материала размером 14х10 см, на которую нанесена клеевая основа с активным веществом. В состав одного пластыря входит 700 мг лидокаина. Он оказывает местное обезболивающее действие за счет блокады нервных клеток. Важным преимуществом ТТС является то, что при использовании пластыря не более 5% лидокаина попадает в системный кровоток. Это в 60 раз меньше его токсической концентрации. Пластырь гарантирует безопасность лечения даже при длительном применении, так как концентрация анестетика остается стабильной, нет эффекта накопления.

Для чего применяется пластырь с лидокаином

Версатис: дозировка

Пластырь наклеивают на кожу один раз в сутки на 12 часов. Одновременно можно применять не более 3 пластырей. При необходимости его можно разрезать на части до снятия пленки.

Пластырь Версатис: противопоказания и побочные эффекты

Способ применения ТТС Версатис с лидокаином

Версатис: совместимость с алкоголем

В инструкции по применению пластыря Версатис нет информации о совместимости с алкоголем. Для эффективного лечения и снижения риска побочных реакций врачи рекомендуют отказаться от спиртных напитков во время использования пластыря.

Краткое содержание

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Состав

Одна ТТС содержит лидокаина 700 мг;

Вспомогательные вещества: 

Вода, 

Глицерол, 

D-сорбитол (70% раствор), 

Полиакриловая кислота (20% раствор), 

Натрия полиакрилат, 

Натрия карбоксиметилцеллюлоза, 

Пропиленгликоль, 

Мочевина, 

Каолин, 

Винная кислота (тартаровая), 

Желатин, 

Поливиниловый спирт, 

Алюминия дигидроксиаминоацетат, 

Динатрия эдетат, 

Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), 

Пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен).

Фармакологические свойства

Местный анестетик, производное ацетамида.

Обладает мембраностабилизирующий активностью, вызывает блокаду натриевых каналов возбудимых мембран нейронов.

При местном применении не оказывает раздражающего действия на ткани, в рекомендованных дозах не влияет на сократимость миокарда и не замедляет AV-проводимость.

При местном применении на неповрежденной коже возникает терапевтический эффект, достаточный для снятия болевого синдрома, без развития системного эффекта.

Показания к применению

Нейропатическая боль, ассоциированная с ранее перенесенной герпетической инфекцией (Herpes zoster), постгерпетическая невралгия.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность аллергического и неаллергического генеза к действующему и вспомогательным веществам препарата;
• повышенная чувствительность аллергического и неаллергического генеза к местным анестетикам группы амидов (например, бупивакаину, этидокаину, мепивакаину и прилокаину);
• воспаление или нарушение целостности кожных покровов в месте аппликации пластыря (например, высыпания herpes zoster, атопический дерматит или раны).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Версатис не следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

«Пластырь предназначен для наружного применения.

Пластырь приклеивают на кожу в области боли один раз в сутки на период до 12 часов. Одновременно можно применять не более 3 пластырей.

При необходимости пластырь можно разрезать на части перед удалением пластиковой защитной пленки.

Пластырь должен быть приклеен на неповрежденную, сухую, невоспаленную кожу (после полного заживления герпетических высыпаний) покрывая область боли.

Затем пластырь снимают и делают перерыв не менее 12 часов. Не используйте снятый пластырь повторно.

Пластырь приклеивается к коже сразу после извлечения из саше и удаления пластиковой пленки с липкого слоя. Волосы необходимо состричь ножницами (не сбривать).

Эффективность терапии необходимо повторно оценить через 2-4 недели от начала лечения.

Если в эти сроки ответ на терапию недостаточен или терапевтический эффект определяется только защитными свойствами пластыря, лечение следует прекратить.

Необходимо регулярно оценивать эффективность терапии для определения оптимального количества одновременно применяемых пластырей, необходимых для покрытия области боли, или для увеличения периодов времени между аппликациями пластыря.

Применение пластыря Версатис в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Нет данных по безопасности и эффективности пластыря Версатис у пациентов в возрасте до 18 лет.

После приклеивания пластыря следует избегать контакта рук с глазами, необходимо сразу вымыть руки.

Использованный пластырь содержит действующее вещество.

Утилизируйте пластырь Версатис сразу после применения.

После удаления с кожи, пластырь должен быть сложен пополам липкой стороной внутрь, так, чтобы поверхность, содержащая действующее вещество, не была видна.

Использованные пластыри не должны быть доступны для детей или домашних животных.

Побочное действие

• головная боль,
• головокружение,
• онемение языка и слизистой полости рта,
• снижение артериального давления,
• урежение сердечного ритма,
• ощущение жжения в момент попадания аэрозоля на обезболиваемую поверхность (прекращается через несколько секунд после наступления обезболивания).

Передозировка

Передозировка ТТС маловероятна, но полностью исключить ее невозможно, т.к. неправильное использование может привести к более высоким плазменным концентрациям по сравнению с нормой. 

Возможные признаки системной токсичности при этом будут сходны по своей сущности с таковыми после введения лидокаина в виде местного анестезирующего средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Так как плазменные концентрации лидокаина очень низкие, клинически значимое лекарственное взаимодействие маловероятно.

Следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих антиаритмические препараты I класса и другие местные анестетики.

Особые указания

При одновременном применении Версатис с снотворными и седативными препаратами возможно усиление угнетающего действия на центральную нервную систему.

Форма выпуска

Пластырь в виде полимерного адгезивного (липкого) материала от белого до светло-желтого цвета, со слабым характерным запахом, равномерно распределенного на одной стороне нетканого материала и закрытого пластиковой пленкой.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. 

Не хранить в холодильнике и не замораживать.

После вскрытия хранить саше плотно закрытым. 

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Пластыри не должны быть использованы в течение 14 дней после вскрытия саше.

Условия отпуска

По рецепту