Линкомицина гидрохлорид инструкция по применению капсулы

Регистрационный номер

ЛС-000520 от 30.06.10

Торговое название препарата

Линкомицин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

На одну капсулу:

Активное вещество: линкомицина гидрохлорид моногидрат (в пересчете на линкомицин) — 250 мг;

вспомогательные вещества: сахароза — 20,16 мг, кальция стеарат — 1,75 мг, крахмал картофельный — достаточное количество до массы содержимого капсулы 350 мг; состав капсулы твердой желатиновой: желатин — 80,751 мг, глицерол (глицерин) — 0,121 мг, вода очищенная — 13,92 мг, титана диоксид — 1,153 мг, натрия лаурилсульфат — 0,055 мг.

Описание

Капсулы твердые желатиновые, белого цвета № 0. Содержимое капсул -порошок белого цвета. Допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при легком надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-линкозамид

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Антибиотик продуцируемый Streptomyces lincolnensis оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S-субъединицей рибосом нарушает образование пептидных связей.

Чувствительны invivo: Staphylococcus aureus (пенициллиназопродуцирующие и непродуцирующие штаммы) Streptococcus pneumoniae.

Чувствительны in vitro: аэробные грамположительные кокки — Streptococcus pyogenes Streptococcus spp. группы viridans; аэробные грамположительные палочки — Corynebacterium diphthieriae; анаэробные грамположительные споронеобразующие палочки — Propionibacterium acnes; анаэробные грамположительные спорообразующие палочки — Clostridium tetani Clostridium perfringens.

Неэффективен в отношении большинства штаммов Enterococcus faecalis; не действует на Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Haemophilus influenzae и др. грамотрицательные бактерии а также грибы и вирусы.

Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-85). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.

Фармакокинетика:

Абсорбция — 30-40 % (прием пищи замедляет скорость и степень всасывания). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 2-3 ч. Хорошо проникает в ткани легких печени почек через плацентарный барьер в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гемато-энцефалический барьер (ГЭБ) линкомицин проникает незначительно при менингите — проницаемость повышается. Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения — 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.

Показания к применению

Бактериальные инфекции вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего стафилококками и стрептококками особенно микроорганизмами устойчивыми к пенициллинам а также при аллергии к пенициллинам): подострый септический эндокардит абсцесс легкого эмпиема плевры плеврит отит остеомиелит (острый и хронический) гнойный артрит послеоперационные гнойные осложнения раневая инфекция инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия фурункулез флегмона рожистое воспаление).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к линкомицину и другим компонентам препарата беременность (за исключением случаев когда это необходимо по «жизненным» показаниям) тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Сахарный диабет грибковые заболевания кожи слизистой оболочки полости рта влагалища.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется применять препарат в период беременности и лактации. Во втором и третьем триместре беременности возможно назначение препарата только по «жизненным» показаниям. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь за 1-2 ч до еды.

Для взрослых и детей старше 12 лет по 500 мг 2-3 раза в сутки.

Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите — 3 недели и более).

При длительных или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: глоссит стоматит тошнота рвота диарея зуд ануса; желтуха нарушение функции печени (в т.ч. повышение активности «печеночных» трансаминаз); при длительном применении в больших дозах возможно развитие псевдомембранозного колита.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения лейкопения агранулоцитоз тромбоцитопеническая пурпура апластическая анемия панцитопения.

Аллергические реакции: ангионевротический отек сывороточная болезнь анафилактические реакции; многоформная эритема (в некоторых случаях сходная с синдромом Стивенса-Джонсона).

Со стороны кожных покровов: сыпь крапивница эксфолиативный или везикулобуллезный дерматит.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (азотемия олигурия протеинурия) вагинит.

Со стороны сердечнососудистой системы: остановка дыхания и сердца (при быстром внутривенном введении).

Со стороны органов чувств: шум в ушах вертиго.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов со стороны пищеварительной системы при длительном применении препарата особенно в высоких дозах возможно развитие кандидозной инфекции и псевдомембранозного колита.

Лечение: промывание желудка прием активированного угля симптоматическая терапия плохо удаляется при гемо- и перитонеальном диализе. При развитии псевдомембранозного колита необходимо отменить терапию линкомицином.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антагонизм с эритромицином хлорамфениколом ампициллином и другими бактерицидными антибиотиками синергизм — с аминогликозидами.

Противодиарейные лекарственные средства снижают эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 ч).

Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза миорелаксантов и опиоидных анальгетиков повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания.

При одновременном применении с линкомицином ингибитором цитохрома Р450 сила действия теофиллина может увеличиваться и потребовать снижения его дозы.

Особые указания

На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности «печеночных» трансаминаз и функции почек. Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по «жизненным» показаниям. При появлении признаков псевдомембранозного колита (диарея лейкоцитоз лихорадка боль в животе выделением каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин) в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости электролитов и белка ванкомицин как раствор для приема внутрь в суточной дозе 05-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин.

Препарат в суточной дозе (15 г) содержит 005 ХЕ углеводов что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Капсулы 250 мг.

Условия хранения

В сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Республиканское унитарное производственное предприятие «Белмедпрепараты» (РУП «Белмедпрепараты»)

Организация, принимающая претензии потребителей

РУП «Белмедпрепараты»

Источник

📜Инструкция по применению Линкомицина гидрохлорид
💊Состав препарата Линкомицина гидрохлорид
✅Показания препарата Линкомицина гидрохлорид
📅Условия хранения препарата Линкомицина гидрохлорид
⏳Срок годности препарата Линкомицина гидрохлорид

Форма выпуска, состав и упаковка

капс. 250 мг: 20 шт.
Рег. №: 20/08/96 от 10.08.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Капсулы твердые желатиновые №0 белого цвета; содержимое капсул — порошок белого цвета; допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.

	1 капс.
линкомицин (в форме гидрохлорида)	250 мг

Вспомогательные вещества: сахар белый кристаллический, кальция стеарат, крахмал картофельный.

Состав капсулы твердой желатиновой номер 0: желатин, титана диоксид Е171.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 20.03.2012 г.

Фармакологическое действие

Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolniensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей. Активен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae); Haemophilus influenzae; Bacillus anthracis, Mycoplasma spp., Bacteroides spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani. Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину). Не действует на Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), грамотрицательные микроорганизмы, грибы, вирусы, простейшие; уступает по активности эритромицину в отношении спорообразующих анаэробов, Neisseria spp., Corynebacterium spp. Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.

Фармакокинетика

Абсорбция — 30-40% (прием пищи замедляет скорость и степень всасывания). Время достижения C_max в сыворотке крови — 2-4 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер линкомицин проникает незначительно, при менингите — проницаемость повышается. Частично метаболизируется в печени. T_1/2 — 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.

Показания к применению

Линкомицин является антибиотиком резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и другими грамположительными микроорганизмами, резистентными к пенициллинам и другим антибиотикам, а также при аллергии к данным антибиотикам.

Препарат применяют при острых и хронических остеомиелитах, гнойных инфекциях кожи и мягких тканей, эмпиеме плевры, при сепсисе, септическом эндокардите, абсцессе и гангрене легкого, пневмониях, тазовых инфекциях, инфекционных поражениях суставов, рожистом воспалении, отитах и других инфекциях, вызванных чувствительными к этому антибиотику микроорганизмами.

Вследствие того, что линкомицин накапливается в костной ткани, он является одним из наиболее эффективных препаратов при лечении острых и хронических остеомиелитов и других инфекционных поражений костей; суставов.

Режим дозирования

Внутрь, за 1-2 ч до или через 2-3 ч после еды (прием пищи замедляет и снижает всасывание).

Для взрослых суточная доза — 1000-2000 мг, разовая — 500 мг.

Для детей суточная доза — 30 мг/кг (в 2-3 приема с интервалами 8-12 ч), при тяжелых инфекциях — до 60 мг/кг (максимальная суточная доза).

При нарушениях функции печени и почек следует уменьшить разовую дозу на 1/3-1/2 и увеличить интервал между приемами препарата. При тяжелых нарушениях функции почек уменьшают дозу до 25%-30% от стандартной.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: глоссит, стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, колит (в т.ч. псевдомембранозный), кандидоз ЖКТ, зуд ануса; желтуха, нарушение функции печени (в т.ч. повышение активности «печеночных» трансаминаз).

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, панцитопения.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, сывороточная болезнь, анафилактические реакции; редко — многоформная эритема (в некоторых случаях сходная с синдромом Стивенса-Джонсона).

Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница, эксфолиативный или везикуло-буллезный дерматит.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия), вагинит.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, вертиго.

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к линкомицину и клиндамицину;
тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
колит;
беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям);
период лактации (необходимо приостановить грудное вскармливание);
период новорожденности (до 1 месяца).

С осторожностью: грибковые заболевания кожи, слизистых полости рта, влагалища.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

При нарушениях функции печени следует уменьшить разовую дозу на 1/3-1/2 и увеличить интервал между приемами препарата.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

При нарушениях функции почек следует уменьшить разовую дозу на 1/3-1/2 и увеличить интервал между приемами препарата. При тяжелых нарушениях функции почек уменьшают дозу до 25%-30% от стандартной.

Особые указания

Не следует комбинировать препарат с миорелаксантами. На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности «печеночных» трансаминаз и функции почек. При появлении признаков псевдомембранозного колита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин или бацитрацин.

При тяжелых инфекциях рекомендовано применение в сочетании с аминогликозидами или другими антибиотиками, действующими на грамотрицательные бактерии.

Следует немедленно прекратить применение при появлении диареи или примеси крови в стуле.

Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами: при применении линкомицина нельзя исключить вероятность появления головокружения и расслабления скелетной мускулатуры, поэтому вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции, не рекомендуются.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности проявлений побочного действия, диарея, колит.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с ампициллином, канамицином, новобиоцином, барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом, гепарином и магния сульфатом. Антагонизм — с пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, хлорамфениколом и другими бактерицидными антибиотиками, синергизм — с аминогликозидами. Усиливает миорелаксацию, вызываемую курареподобными средствами. При применении одновременно со средствами для ингаляционного наркоза (хлороформ, циклопропан, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран. трихлорэтилен) возможно возникновение нейромышечной блокады, депрессия или паралич дыхания (апноэ).

Антидиарейные препараты утяжеляют течение псевдомембранозного колита вследствие замедления выведения токсинов.

При сочетании линкомицина с наркотическими анальгетиками повышается риск угнетения дыхания вплоть до апноэ (вещества, угнетающие проведение нервно-мышечного возбуждения, оказывают угнетающее действие в отношении функции дыхания, аддитивное с депрессорным влиянием на дыхательный центр у опиоидных анальгетиков).

Адсорбирующие и антидиарейные средства уменьшают всасывание линкомицина, в связи с этим линкомицин принимают за 2 ч до или через 4 ч после приема внутрь этих препаратов.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок годности — 4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Все аналоги

Аналоги препарата

ЛИНКОЦЕЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

Аналоги КФУ

КЛИНДАЦИЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ЛИНЕЗОЛИД
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ЛИНЕЗОР-Ф
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

МИНЕЗОЛИД
(НАТИВИТА, СООО, Республика Беларусь)

Другие препараты этого производителя

ФЕНИБУТ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

АМКЛАВ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ТЕРБИНАФИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

НИМЕСУБЕЛ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ТРОПИСЕТРОН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

Источник

Способ применения и дозировка

Внутрь, за 1–2 ч до еды или
через 2–3 часа после еды, обильно запивая водой, 2–3 раза в день с интервалом
8–12 часов. Для взрослых суточная доза — 1–1,5 г, разовая — 0,5 г.
Для детей от 3 лет до 14 лет (с массой тела от 20 кг до 40 кг)
суточная доза — 30–60 мг/кг.

Продолжительность
лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7–14 дней (при
остеомиелите — 3 нед. и более).

Состав

в
1 капсуле:

Активное
вещество — линкомицина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на
линкомицин) — 250 мг

Вспомогательные
вещества — крахмал картофельный, сахароза.

Состав
оболочки капсулы — желатин, диоксид титана, краситель
железа оксид желтый.

Фармакотерапевтическая группа

Линкозамиды

Фармакодинамика

Эффективен в
отношении Staphylococcus spp., устойчивых
к пенициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам
(30% Staphylococcus spp., устойчивых к
эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину). Не действует на Enterococcus
spp. (в
т.ч. Enterococcus faecalis), грамотрицательные
микроорганизмы, грибы, вирусы, простейшие; уступает по активности эритромицину
в отношении спорообразующих анаэробов, Neisseria spp.,
Corynebacterium spp. Оптимум действия находится в щелочной
среде (pH 8–8,5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких
дозах обладает бактерицидным эффектом.

Фармакокинетика

Абсорбция — 30–40% (прием пищи
замедляет скорость и степень всасывания). Время достижения максимальной
концентрации препарата в плазме (ТС_m_ах)
— 2–3 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный
барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной
ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) линкомицин проникает
незначительно, при менингите — проницаемость повышается.

Частично
метаболизируется в печени. Период полувыведения препарата (Т_½)
— 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и
почками.

Показания

Бактериальные
инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами (прежде всего
стафилококками и стрептококками, особенно микроорганизмами, устойчивыми к
пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): хроническая пневмония,
абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и
хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая
инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона,
рожистое воспаление).

Противопоказания

Гиперчувствительность к
линкомицину, клиндамицину; беременность; тяжелая печеночная и/или почечная
недостаточность; период лактации; детский возраст до 3 лет и масса тела менее
20 кг (для капсул).

С осторожностью

Грибковые
заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища.

Применение при беременности и лактации

Применение при
беременности противопоказано. При необходимости применения в период лактации
необходимо отменить грудное вскармливание.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

тошнота, рвота, диарея, боли в
эпигастрии, боль в животе, глоссит, стоматит, транзиторная гипербилирубинемия,
повышение активности «печеночных» трансаминаз; при длительном применении —
кандидоз желудочно‑кишечного тракта, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения:

обратимые лейкопения,
тромбоцитопения, нейтропения.

Аллергические реакции:

крапивница, эксфолиативный
дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Прочие:

грибковые
инфекции генитального тракта.

Передозировка

Нет данных о
передозировке препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Антагонизм — с
эритромицином, хлорамфениколом, ампициллином и др. бактерицидными антибиотиками,
синергизм — с аминогликозидами. Противодиарейные лекарственные средства (ЛС)
снижают эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не
менее 4 часов). Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного
наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной
блокады и остановки дыхания. При одновременном применении с линкомицином,
ингибитором Р₄₅₀, сила действия теофиллина может увеличиваться и
потребовать снижения его дозы.

Особые указания

На фоне длительного лечения
необходим периодический контроль активности «печеночных» трансаминаз и функции
почек.

Назначение пациентам с печеночной
недостаточностью допустимо лишь по «жизненным» показаниям.

При появлении
признаков псевдомембранозного энтероколита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль
в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях
достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в
тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка,
ванкомицин — внутрь, в суточной дозе 0,5–2 г (за 3–4 приема) в течение 10
дней или бацитрацин.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Срок годности от даты производства

2 года

Владелец регистрационного удостоверения

ЛСР-008116/08 (23.05.2022) — Производство Медикаментов (Россия) — действует

Описание лекарственной формы

Содержимое
капсул — смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета. Твердые
желатиновые капсулы № 0 с белым корпусом и желтой крышечкой.

Форма выпуска

капсулы

Самовывоз в Санкт-Петербурге

Магнит

Санкт-Петербург, пр-кт Науки, 44

Петербургские аптеки

Санкт-Петербург, ул. Димитрова, 16, к.1

Алоэ

Санкт-Петербург, ул. Малая Бухарестская, 15

Планета Здоровья

Санкт-Петербург, пр-кт Космонавтов, 42

Озерки

Санкт-Петербург, ул. Савушкина, 131, лит.А

Планета Здоровья

Санкт-Петербург, пр-кт Литейный, 26А

Магнит

Санкт-Петербург, Дальневосточный пр-кт, 12, к.2

Аптека Легко/Гармония Здоровья

Санкт-Петербург, пр-кт Просвещения, 48

Магнит

Санкт-Петербург, ул. Матроса Железняка, 57

Алоэ

Санкт-Петербург, ул. Тельмана, 56/41

Источник

Линкомицина гидрохлорид капсулы: инструкция по применению

Форма выпуска:

Цены в аптеках: Минск

3,04 — 4,19 р.

Содержание

Что собой представляет препарат, и для чего его применяют
Не принимайте препарат, если
Особые указания и меры предосторожности
Другие препараты
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение препарата
Возможные нежелательные реакции
Хранение препарата
Состав
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Условия отпуска

Что собой представляет препарат, и для чего его применяют

ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД является антибиотиком, который применяется для лечения тяжелых бактериальных инфекций. Он применяется для лечения инфекций верхних дыхательных путей: хроническое воспаление придаточных пазух носа (синусит), средний отит; инфекций нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония); инфекций кожи и мягких тканей (в случаях, когда невозможен прием антибиотиков группы пенициллинов); инфекций костей и суставов, таких как остеомиелит и септический артрит; сепсиса (системная воспалительная реакция в ответ на местный инфекционный процесс); септического эндокардита (клинико-морфологическая форма сепсиса, при которой септический очаг локализуется на клапанах сердца).

Ваш врач решит, подходит ли ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД для лечения Вашей инфекции.

Не принимайте препарат, если

• у Вас аллергия на линкомицин, клиндамицин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе Состав;

• у Вас колит (воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки);

• у Вас менингит (воспаление оболочек головного мозга и спинного мозга);

• Вы беременны (врач решит, необходимо ли Вам принимать препарат);

• Вы кормите ребенка грудью (необходимо приостановить грудное вскармливание).

Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД.

Особые указания и меры предосторожности

Перед началом лечения препаратом ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

• у Вас наблюдались аллергические реакции. При появлении серьезных реакций гиперчувствительности (анафилактические реакции и реакции со стороны кожи и подкожных тканей) немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу;

• у Вас бронхиальная астма;

• у Вас заболевания желудочно-кишечного тракта, в том числе и в прошлом;

• Вы принимаете препараты, угнетающие перистальтику кишечника;

• у Вас грибковая инфекция. Ваш врач назначит одновременную противогрибковую терапию;

• у Вас непереносимость некоторых сахаров;

• у Вас возникла или обычно возникает диарея при приеме антибиотиков. Немедленно сообщите врачу при первых признаках диареи или диареи с кровью во время или скоро после прекращения лечения препаратом ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД. Не принимайте никаких препаратов для прекращения диареи без консультации с врачом.

Если что-нибудь из выше перечисленного относится к Вам, немедленно сообщите Вашему врачу.

Всегда сообщайте врачу, если Вы уже принимаете ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД.

Дети и подростки

Капсулы ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИДА не рекомендуется применять у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании.

ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД содержит сахар

Если у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД.

Другие препараты

Сообщите лечащему врачу, если Вы применяете, недавно применяли или собираетесь применять любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, отпускаемым без рецепта врача.

Сообщите врачу, если Вы принимаете:

• ампициллин, эритромицин, хлорамфеникол, цефалоспорины;

• фенитоин (применяются для лечения эпилепсии), барбитураты (используются для лечения эпилепсии или в качестве успокоительного средства), канамицин, новобиоцин, теофиллин, кальция глюконат, гепарин и магния сульфат. Фармацевтически не совместимы с линкомицином;

• антихолинэстеразные препараты (неостигмин, пиридостигмин);

• эстрогены (противозачаточные лекарственные препараты). При одновременном применении возможно снижение контрацептивного эффекта;

• пероральные вакцины против тифа. Линкомицин может снижать их терапевтический эффект;

• препараты, содержащие каолин и пектин (адсорбирующие и антидиарейные средства). Уменьшают всасывание линкомицина. В связи с этим ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД следует принимать за 2 часа до или через 3-4 часа после приема внутрь этих препаратов;

• нервно-мышечные блокаторы, средства для ингаляционного наркоза (хлороформ, циклопропан, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран, трихлорэтилен), наркотические анальгетики. Если у Вас запланирована операция с общим наркозом или стоматологическая операция, сообщите анестезиологу или стоматологу о том, что Вы принимаете ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД, так как прием препарата может привести к возникновению нейромышечной блокады, депрессии и параличу дыхания (апноэ).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарства.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД не следует применять при беременности. Данный препарат может быть назначен только в случае крайней необходимости (по жизненно важным показаниям), при этом уровень препарата в крови следует тщательно контролировать, чтобы свести к минимуму риск токсичности для плода.

Вы не должны кормить грудью во время лечения ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИДОМ, потому что он проникает в грудное молоко. Ваш врач примет решение о прекращении кормления грудью или прекращении лечения препаратом в зависимости от важности приема для Вас или грудного вскармливания для ребенка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Специальных исследований влияния линкомицина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. При применении ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИДА нельзя исключить вероятность появления головокружения и расслабления скелетной мускулатуры.

Применение препарата

Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Взрослые

Суточная доза – 1500-2000 мг (разделенная на 3-4 приема), разовая – 500 мг.

Дети

Суточная доза – 30-60 мг/кг, разделенная на 3-4 приема в равных дозах.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется при условии, что функции почек и печени не нарушены.

Дети

Данная лекарственная форма не применяется у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании.

Пациенты с нарушением функции печени и/или почек

При тяжелых нарушениях функций доза составляет от 25 до 30% от рекомендованной дозы для пациентов с нормальной функцией печени и/или почек.

Способ применения

ЛИНКОМИЦИН ГИДРОХЛОРИД следует принимать внутрь. Принимайте препарат за 1-2 часа до или после еды (прием пищи замедляет и снижает всасывание), запивая достаточным количеством жидкости.

Ваш врач решит, как долго Вы должны принимать ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД. Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания обычно составляет 7-14 дней (при остеомиелите – 3 недели и более).

Если Вы приняли препарата ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком большую дозу препарата ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД, обратитесь к врачу. Возьмите с собой оставшиеся капсулы, упаковку препарата или этот листок-вкладыш и покажите врачу, что Вы приняли. При передозировке возможны реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, в том числе боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Если Вы пропустили прием препарата ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД

Если Вы пропустили прием препарата ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД, примите его, как только вспомните об этом, следуя рекомендациям, приведенным выше в этом разделе. Не принимайте двойную дозу (две дозы в одно время), чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы досрочно прекращаете прием препарата ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД

Продолжайте принимать препарат до завершения курса лечения, даже если почувствуете себя лучше.

При наличии дополнительных вопросов по применению данного препарата обратитесь к врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций – Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь:

• тяжелая аллергическая реакция, признаками которой могут быть лихорадка, отек лица, губ или языка, затруднение дыхания, зуд, сыпь или снижение артериального давления;

• воспаление толстой кишки, при котором наблюдаются диарея с примесью крови и слизи, боль в животе и/или лихорадка;

• сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и наружных половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) и более тяжелая форма, при которой наблюдается сильное шелушение кожи (более 30% поверхности тела – токсический эпидермальный некролиз);

• распространенные мелкие эпидермальные пустулы, повышение температуры, озноб (острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Также могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):

• тошнота, рвота, диарея.

Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):

• вагинальные инфекции;

• сыпь;

• крапивница (зудящая сыпь на коже с появлением волдырей).

Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000 человек):

• зуд;

• многоформная эритема (острая иммуноопосредованная воспалительная реакция кожи, в некоторых случаях сходная с синдромом Стивенса-Джонсона).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• инфекция, вызванная Clostridium difficile, рост нечувствительной флоры, грибов;

• нейтропения (снижение числа нейтрофилов в крови), лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови), эозинофилия (повышение числа эозинофилов), агранулоцитоз (снижение количества гранулоцитов в крови), тромбоцитопения (болезнь, которая характеризуется существенным снижением уровня тромбоцитов в крови), апластическая анемия (тяжелое гематологическое заболевание, сопровождающиеся малокровием, резким снижением иммунитета, а также нарушениями процессов свертывания крови), панцитопения (снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови);

• сывороточная болезнь (аллергическая реакция, вызванная высокой чувствительностью организма к чужеродному белку);

• шум в ушах, вертиго (головокружение);

• слабость;

• нарушение вкуса, эзофагит (воспаление слизистой пищевода), боль в животе, изжога, глоссит (воспаление языка), стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), кандидоз желудочно-кишечного тракта (грибковое поражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта), зуд ануса;

• желтуха, нарушение функции печени (в т.ч. повышение активности «печеночных» трансаминаз);

• эксфолиативный или везикуло-булезный дерматит;

• полиартрит (одновременное или последовательное воспаление нескольких суставов);

• нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение препарата

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Срок годности – 4 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Состав

Одна капсула содержит действующее вещество: линкомицин (в виде линкомицина гидрохлорида) – 250 мг; вспомогательные вещества: сахар белый, кальция стеарат, крахмал картофельный.

Состав капсулы твердой желатиновой номер 0:
желатин, титана диоксид Е 171.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Линкомицина гидрохлорид, капсулы 250 мг – капсулы твердые желатиновые, белого цвета.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. Две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия отпуска

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,

e-mail: medic@belmedpreparaty.com

Цены в аптеках Минск

Линкомицина гидрохлорид, капсулы, 250 мг ×20

Белмедпрепараты, Беларусь • По рецепту

Источник