Липиодол инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Липиодол^® Ультра-Флюид

Содержание

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 мл масляного раствора для инъекций содержит йода 480 мг (48%); в ампулах по 10 мл, в коробке 1, 50 шт.

Фармакодинамика

Масляный рентгеноконтрастный препарат.

Фармакокинетика

После введения в лимфатический сосуд, проникает в органы и ткани (в т.ч. жировые). В легких липидные хиломикроны подвергаются деградации на уровне легочных альвеол. Время выведения препарата варьирует от нескольких дней до нескольких месяцев или лет.

Показания

Лимфография, сиалография, фистулография.

Противопоказания

В/а, в/в, интратекальные инъекции; сиалография при остром паротите, лепра, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

В лимфатический сосуд, в проток слюнной железы, для маленьких лимфатических сосудов — п/к; в положении лежа, со скоростью 0,09–0,2 мл/мин, В свод ступни или кисть руки (с использованием электрического инъектора). Лимфография: при контрастном исследовании конечности — 5–7 мл (в зависимости от роста пациента); при двустороннем контрастном исследовании — 10–12 мл. Сиалография: максимальная доза — 5 мл до насыщения железы. Маленькие сосуды — 0,5–1 мл.

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

При внутрилимфатическом введении вероятность сердечно-легочных и центральных венозных осложнений прямо пропорциональна дозе препарата.

Меры предосторожности

Особые указания

Окрашенные лимфатические сосуды пунктируются тонкой канюлей и спаиваются с пластическим катетером. Для верхней конечности достаточно 5–6 мл, для нижней — до 10 мл. Снимки после 5–10 мин должны подтвердить положение иглы и показать, что контрастное вещество не попало в систему венозного кровообращения. В зависимости от цели исследования повторные рентгеновские снимки делают через 5–6 ч или на следующий день.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

• Крылов Юрий Федорович
  (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
  
  Опыт работы: более 34 лет

Липиодол Ультра-Флюид — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N008677

Торговое наименование препарата

Липиодол Ультра-флюид

Лекарственная форма

раствор для эндолимфатического введения [масляный]

Состав

1 мл раствора содержит:

Активные вещества:

Этиловые эфиры йодированных жирных кислот макового масла.

Содержание йода 480 мг/мл.

Описание

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до коричнево­желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Рентгеноконтрастное средство

Фармакодинамика:

Липиодол® Ультра-Флюид представляет собой рентгеноконтрастное йодсодержащее средство для проведения лимфографии.

Фармакокинетика:

После введения в лимфатический сосуд Липиодол® Ультра-Флюйд про­никает в кровь, затем в печень и легкие; масляные капельки распадаются в альвеолах легких, селезенке и жировой ткани. После захвата тканями и депо­нирующими органами происходит реабсорбция (высвобождение препарата из тканей и депонирующих органов), которая продолжается от нескольких дней до нескольких месяцев или нескольких лет. Она носит, непрерывный и закономерный характер, причем, пока контраст визуализируется на снимках, в моче можно обнаружить йодиды.

Показания:

Лимфография сосудов конечностей и других локализаций.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• гипертиреоз;
• большие многоузловые зобы у лиц старше 45 лет, что свя­зано с высоким риском гипертиреоза;
• беременность и лактация;
• детский возраст.

С осторожностью:

Липиодол®Ультра-Флюид следует с осторожностью применять у боль­ных с анамнестическими указаниями на аллергию, у пациентов с сердечно- легочной недостаточностью, а так же при проведении химио- или лучевой терапии.

Беременность и лактация:

Липиодол®Ультра-Флюид в большой концентрации попадает в грудное молоко. Из-за риска развития гипотиреоза у новорожденного применение Липиодол® Ультра-Флюид при кормлении грудью противопоказано.

Способ применения и дозы:

Липиодол®Ультра-Флюид предназначен только для введения в лимфатические сосуды. Препарат не следует вводить внутриартериально, внутривенно или в подоболочечное пространство.

Лимфография: при контрастном исследовании конечности — 5-7 мл внутрь лимфатического сосуда (дозу подбирают в зависимости от роста па­циента); при проведении, двусторонней лимфографии нижних конечностей — 10-14мл.

Препарат следует вводить в положении лежа, со скоростью 0,09-0,2 ,мл/мин.

Побочные эффекты:

Могут развиться аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

В течение 24 часов» после диагностического обследования может отме­чаться повышение температуры до 38 — 39 °С.

На рентгеновских снимках часто, отмечается транзиторное милиарное накопление препарата, особенно после введения большой дозы. Клинически это обычно никак не проявляется. В исключительных случаях может отме­чаться эмболия легочной артерии или артерий головного мозга.

Передозировка:

При эндолимфатическом введении вероятность сердечно-легочных и центральных венозных осложнений зависит от введенной дозы препарата. Общая доза вводимого Липиодола®Ультра-Флюид не должна превышать 20 мл. Функции основных жизненных органов должны быть восстановлены экстренным назначением симптоматического лечения. При проведении рентгенологического обследования следует иметь наготове соответствующее реанимационное оборудование и лекарственные средства, необходимые для проведения реанимационных мероприятий.

Взаимодействие:

Сочетания препаратов, требующие соблюдения мёр предосторожности:

— Бета-адреноблокаторы:

В случае развития анафилактического шока или резкого падения артери­ального давления при введении йодсодержащего контраста бета- адреноблокаторы подавляют компенсаторные реакции со стороны сердечно­сосудистой системы.

Перед проведением рентгенологического обследования применение бета-адреноблокаторов следует, по возможности прекратить. Если непрерывность терапии крайне важна для больного, следует иметь наготове соот­ветствующее реанимационное оборудование.

-Диуретики:

Если диуретики вызвали, дегидратацию, это повышает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при использовании больших доз йодсодержащего контраста.

Меры предосторожности: перед введением йодсодержащего контраста больному следует провести адекватную гидратацию до и после введения препарата.

— Метформин:

У больных сахарным диабетом снижение функции почек, вызванное рентгенологическим обследованием, может явиться пусковым фактором раз­вития лактацидоза (молочнокислого ацидоза).

Прием метформина следует временно прекратить за 48 часов до и возобновить лишь через 2 дня после рентгенологического обследования.

Сочетания препаратов, которые следует принимать во внимание:

— Интерлейкин II:

Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин II, склонны к повышенной частоте отсроченных побочных реакций (кожная сыпь, значительное снижение артериального давления олигурия).

Особые указания:

При проведении лимфографии необходим рентгенологический кон­троль легких.

Требуется соблюдать осторожность, избегая попадания препарата в со­судистое русло в связи с риском жировой эмболии, и не вводить препарат в обла.сть кровоизлияния или травмы.

После химиотерапии или лучевой терапии размер лимфатических узлов существенно уменьшается, и они задерживают контрастное средство в мень­шем количестве, из-за чего вводимую дозу следует уменьшить.

У пациентов с сердечно-легочной недостаточностью, особенно у боль­ных старческого возраста, дозу следует подбирать индивидуально или во­обще отказаться от проведения обследования, поскольку часть препаратов может вызвать временную эмболизацию легочных капилляров.

Любые обследования щитовидной железы должны проводиться до рент­генологического обследования, так как после лимфографии щитовидная же­леза будет насыщена йодом в течение нескольких месяцев.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Возможно влияние препарата на способность управлять транспортны­ми средствами и заниматься другими потенциально опасными видами дея­тельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поэтому применять с осторожностью.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для эндолимфатического введения [масляный] 480 мг йода/мл (ампулы) 10 мл.

Упаковка:

1 или 50 ампул по 10 мл в пластмассовом поддоне вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °С, в защищенном от света месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Гербе, , Франция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Гербе

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

АТХ

V08A Рентгеноконтрастные средства, содержащие йод

Фармакологическая группа

• Рентгеноконтрастные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• Z01.6 Радиологическое обследование, не классифицированное в других рубриках

Состав и форма выпуска

1 мл масляного раствора для инъекций содержит йода 480 мг (48%), в ампулах по 10 мл, в коробке 1, 50 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — рентгеноконтрастное.

Фармакодинамика

Масляный рентгеноконтрастный препарат.

Фармакокинетика

После введения в лимфатический сосуд, проникает в органы и ткани (в т.ч. жировые). В легких липидные хиломикроны подвергаются деградации на уровне легочных альвеол. Время выведения препарата варьирует от нескольких дней до нескольких месяцев или лет.

Показания препарата Липиодол Ультра-флюид

Лимфография, сиалография, фистулография.

Противопоказания

В/а, в/в, интратекальные инъекции, сиалография при остром паротите, лепра, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции, анафилактический шок.

Лимфография: лихорадка (38–39 °C), связанная с жировой микроэмболией легких, возможна в первые 24 ч после проведения исследования. Часто — преходящее липиодоловое обсеменение печени (определяется рентгенологически), характерно при больших или неправильно подобранных дозировках. Как правило, осложнения протекают бессимптомно. Редко — медуллярные осложнения, крайне редко — эмболии сосудов легких или головного мозга.

Сиалография: редко — незначительные воспалительные реакции, сопровождающиеся функциональными расстройствами (проходят в течение 48 ч).

Сиалография и фистулография: при экстравазации редко — местное воспаление мягких тканей.

Взаимодействие

При одновременном применении бета-адреноблокаторы вызывают угнетение сердечно-сосудистой системы (в случае возникновения шока или артериальной гипотензии на введение йодсодержащего средства).

Снижает активность сульфонов, применяемых при лечении лепры.

Способ применения и дозы

В лимфатический сосуд, в проток слюнной железы, для маленьких лимфатических сосудов — п/к, в положении лежа, со скоростью 0,09–0,2 мл/мин, В свод ступни или кисть руки (с использованием электрического инъектора). Лимфография: при контрастном исследовании конечности — 5–7 мл (в зависимости от роста пациента), при двустороннем контрастном исследовании — 10–12 мл. Сиалография: максимальная доза — 5 мл до насыщения железы. Маленькие сосуды — 0,5–1 мл.

Передозировка

При внутрилимфатическом введении вероятность сердечно-легочных и центральных венозных осложнений прямо пропорциональна дозе препарата.

Меры предосторожности

Лечение бета-адреноблокаторами следует приостанавливать перед каждым рентгенологическим исследованием. При невозможности приостановить лечение необходимо обеспечить наличие полного набора медикаментов для оказания неотложной помощи.

При появлении первых признаков анафилактического шока необходимо провести следующие мероприятия: искусственное дыхание, быстрое в/в вливание 500–1000 мл плазмозаменителей, в/в введение кортикостероидов (250–1000 мг метилпреднизолона).

С осторожностью использовать у больных с аллергическими реакциями (особенно на препараты йода) в анамнезе. Избегать попадания в сосудистое русло (во избежание возникновения жировой эмболии), не вводить в область кровоизлияния или травмы.

При необходимости исследования функции щитовидной железы, оно должно быть проведено до рентгенологического исследования (препарат вызывает насыщение щитовидной железы йодом на период до нескольких месяцев).

При проведении лимфографии необходим рентгенологический контроль легких, при наличии сердечно-легочной недостаточности следует использовать меньшую дозу препарата или не проводить исследование.

Лицам, получившим химио- или радиотерапию, следует уменьшить дозу препарата (учитывая уменьшенный размер лимфоузлов и их способность удерживать препарат). Во избежание передозировки необходим рентгенологический контроль состояния легочного русла во время исследования.

С осторожностью следует проводить лимфографию пожилым людям, тщательно сопоставив риск и пользу.

Особые указания

Окрашенные лимфатические сосуды пунктируются тонкой канюлей и спаиваются с пластическим катетером. Для верхней конечности достаточно 5–6 мл, для нижней — до 10 мл. Снимки после 5–10 мин должны подтвердить положение иглы и показать, что контрастное вещество не попало в систему венозного кровообращения. В зависимости от цели исследования повторные рентгеновские снимки делают через 5–6 ч или на следующий день.

Условия хранения препарата Липиодол Ультра-флюид

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Липиодол Ультра-флюид

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.